建標 187-2017 藥品檢驗檢測中心（院、所）建設標準

專用

人人文庫

藥品檢驗檢測中心（院、所）

建設標準

建標187—2017

主編部門國家食品藥品監(jiān)督管理總局

：

批準部門中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設部

：

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會

施行日期年月日

：201712專用1

人人文庫

中國計劃出版社

2017北京

中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設部

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會

藥品檢驗檢測中心（院、所）

建設標準

建標專用

187—2017

☆

國家食品藥品監(jiān)督管理總局主編

中國計劃出版社出版發(fā)行

網址

：

地址北京市西城區(qū)木樨地北里甲號國宏大廈座層

：11C3

郵政編碼電話發(fā)行部

：100038：（010）63906433（）

三河富華印刷包裝有限公司印刷

印張千字

850mm×1168mm1/321.7542

年月第版年月第次印刷

20171212017121

☆

人人文庫統(tǒng)一書號

：155182·0177

定價元

：12.00

版權所有侵權必究

侵權舉報電話

：（010）63906404

如有印裝質量問題請寄本社出版部調換

，

住房城鄉(xiāng)建設部國家發(fā)展改革委關于批準

發(fā)布食品藥品醫(yī)療器械檢驗檢測中心

院所建設標準的通知

（、）

建標號

〔2017〕223

國務院有關部門各省自治區(qū)直轄市計劃單列市住房城鄉(xiāng)建設

，、、、

廳委局發(fā)展改革委新疆生產建設兵團建設局發(fā)展改革委

（、）、，、：

根據住房城鄉(xiāng)建設部關于下達年建專用設標準編制項目計

《2014

劃的通知建標號要求由食品藥品監(jiān)管總局組織編

》（〔2014〕125），

制的食品檢驗檢測中心院所建設標準藥品檢驗檢測中心

《（、）》《

院所建設標準醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所建設標準已

（、）》《（、）》

經有關部門會審現批準發(fā)布自年月日起施行

，，2017121。

在食品藥品醫(yī)療器械檢驗檢測中心院所建設項目的審

、、（、）

批核準設計和建設過程中要嚴格遵守國家相關規(guī)定認真執(zhí)行

、、，，

本建設標準堅決控制工程造價

，。

本建設標準的管理由住房城鄉(xiāng)建設部國家發(fā)展改革委負責

、，

具體解釋工作由食品藥品監(jiān)管總局負責

人人文庫。

中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設部

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會

2017年10月23日

前言

藥品檢驗檢測中心院所建設標準以下簡稱本建設標

《（、）》（

準是根據住房城鄉(xiāng)建設部關于下達年建設標準編制項目

）《2014

計劃的通知建標號的要求編制由國家食品藥品監(jiān)

》（〔2014〕125），

督管理總局作為主編部門具體由中國食品藥品檢定研究院和國

，

家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)劃財務司等組成編制組共同編寫

。

在編制過程中編制組進行了深入的實地調查研究及全國性

，

的問卷調查認真分析了全國既有藥品檢驗檢測中心院所的統(tǒng)

，（、）

計資料在此基礎上編制組遵循以人為本實事求是的原則根據

，、，

藥品檢驗檢測中心院所的功能定位和實際專用業(yè)務需求進行了反

（、），

復測算廣泛征求了各有關部門專家的意見和建議最后經有關

，、，

部門會審定稿

。

本建設標準共分七章總則建設規(guī)模與項目構成選址與規(guī)

：、、

劃布局面積指標建筑與建筑設備實驗儀器設備主要技術經濟

、、、、

指標等

。

請各單位在執(zhí)行本建設標準的過程中注意總結經驗積累資

，，

料如發(fā)現需要修改和補充之處請將意見和有關資料寄至國家

。，

食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)劃財務司通信地址北京西城區(qū)宣武門

（：

西大街號郵政編碼以便今后修訂時參考

26，：100053），。

主編部人人文庫門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

主編單位：中國食品藥品檢定研究院

參編單位：中國國際工程咨詢公司

浙江省食品藥品檢驗研究院

陜西省食品藥品檢驗所

天津市藥品檢驗研究院

廣東省食品藥品檢驗所

·1·

福建省食品藥品質量檢驗研究院

四川省食品藥品檢驗檢測院

遼寧省藥品檢驗檢測院

編制組成員孫繼龍劉文臣季士委仲宣惟林蘭

：

陳海濤胡姍劉克勤于承志姚治

楊德岐張國勇王虹李素玉孫韜

孫苓苓

主要起草人：孫繼龍劉文臣季士委仲宣惟林蘭

胡姍劉克勤于承志

專用

人人文庫

·2·

目錄

第一章總則……………

（1）

第二章建設規(guī)模與項目構成………………

（2）

第三章選址與規(guī)劃布局……

（3）

第四章面積指標……………

（4）

第五章建筑與建筑設備……

（6）

第六章實驗儀器設備………

（9）

第七章主要技術經濟指標…………………

（10）

附錄藥品檢驗檢測中心院所用房組成專用示例………

A（、）（12）

附錄藥品檢驗檢測中心院所各項用房組成………

B（、）（13）

附錄藥品檢驗檢測中心院所實驗室主要儀器

C（、）

設備配置標準………

（22）

本建設標準用詞和用語說明…………………

（31）

附件藥品檢驗檢測中心院所建設標準

（、）

條文說明………………

（33）

人人文庫

第一章總則

第一條為加強和規(guī)范藥品檢驗檢測中心院所的建設提高工

（、），

程建設項目決策水平合理確定建設規(guī)模和建設內容充分發(fā)揮投

，，

資效益制定本建設標準

，。

第二條本建設標準是藥品檢驗檢測中心院所投資決策項目

（、）

建設的全國統(tǒng)一標準是編制評估審批藥品檢驗檢測中心院

，、、（、

所項目建議書可行性研究報告和初步設計的重要依據也是有

）、，

關部門對項目建設全過程監(jiān)督檢查的基準

。

第三條本建設標準適用于地方藥品檢驗檢測中心院所的新

（、）

建改建和擴建工程項目專用

、。

第四條藥品檢驗檢測中心院所的建設應遵守國家有關法律

（、），

法規(guī)綜合考慮經濟社會發(fā)展水平和藥品檢驗檢測發(fā)展需要立足

，，

當前兼顧長遠經濟適用因地制宜合理確定建設規(guī)模和水平

，，，，，

應與所在地區(qū)的食品檢驗檢測中心院所以及醫(yī)療器械檢驗檢

（、）

測中心院所等統(tǒng)籌規(guī)劃建設避免重復建設

（、），。

第五條藥品檢驗檢測中心院所的建設除符合本建設標準外

（、），

還應符合國家現行有關標準和定額的規(guī)定

。

人人文庫

·1·

第二章建設規(guī)模與項目構成

第六條藥品檢驗檢測中心院所的建設規(guī)模應主要根據轄區(qū)

（、），

服務的人口數確定并綜合考慮檢驗檢測內容與需求量等因素

，。

第七條藥品檢驗檢測中心院所建設規(guī)模分類應符合表的

（、）1

規(guī)定

。

表1藥品檢驗檢測中心（院、所）建設分級表

建設級別一級二級

轄區(qū)服務的人口數萬人

（）800～1000070～800

注轄區(qū)服務的人口數包括各級行政區(qū)內的城鎮(zhèn)常住人口數和行政區(qū)內的鄉(xiāng)

：1

村戶籍人口數專用

。

轄區(qū)服務的人口數低于萬按萬計高于萬按萬計

27070，1000010000。

轄區(qū)服務的人口數小于或等于萬人的省級行政區(qū)按照一級選擇相應

3800

的建筑面積

。

第八條藥品檢驗檢測中心院所建設項目由房屋建筑場地和

（、）、

設備構成

。

第九條藥品檢驗檢測中心院所房屋建筑由實驗用房實驗配

（、）、

套用房管理用房保障用房等構成各級藥品檢驗檢測中心院

、、。（、

所的用房組成參見附錄

）B。

第十條藥品檢驗檢測中心院所的場地由道路綠地停車場

（、）、、

地等構成

。人人文庫

第十一條藥品檢驗檢測中心院所的設備由建筑設備和實驗

（、）

儀器設備構成

。

第十二條實驗用房實驗配套用房管理用房和保障用房應遵循

、、

滿足功能需求兼顧未來發(fā)展的原則

、。

·2·

第三章選址與規(guī)劃布局

第十三條藥品檢驗檢測中心院所的建設應符合所在地城鄉(xiāng)

（、）

規(guī)劃

。

第十四條藥品檢驗檢測中心院所的選址應符合下列規(guī)定

（、）：

一應選擇工程地質和水文地質條件較好的地段

、；

二應選擇周邊市政基礎設施較完備的地段

、；

三宜布置在城區(qū)或近郊區(qū)且交通便利的地段

、，；

四應遠離水源保護區(qū)

、；

五應避開化學生物噪聲振動強電磁場垃圾處理廠等污

、、、、、、

染源及易燃易爆危險源專用

。

第十五條規(guī)劃布局應正確處理功能分區(qū)以及各分區(qū)之間相互聯

系與分隔的關系科學布置各類建筑物合理組織人流物流

，，、。

第十六條藥品檢驗檢測中心院所獨立建設時應根據建筑要

（、），

求因地制宜科學合理確定用地面積容積率宜控制在

、；1.0～2.0。

第十七條動物實驗用房宜獨立設置

。

第十八條機動車及非機動車停車位數量應按照所在地停車配建

標準配置并結合主要出入口布置

，。

第十九條建筑密度不宜超過綠地率應滿足所在地城鄉(xiāng)規(guī)

40%，

劃的規(guī)定并宜為左右

人人文庫30%。

·3·

第四章面積指標

第二十條各級藥品檢驗檢測中心院所建筑面積應符合表

（、）2

的規(guī)定

。

表2藥品檢驗檢測中心（院、所）建筑面積表

建設級別一級二級

轄區(qū)服務的人口數萬人

（）800～1000070～800

建筑面積2

（m）6000～24000專用1200～6000

注具體建筑面積按線性插入法計算計算結果四舍五入精確到十位數

：1，。

以上建筑面積不含地下車庫面積及人防工程設施面積檢驗車抽樣車車

2，、

庫面積另計每車按建筑面積2計

，40m。

直轄市副省級省會城市和計劃單列市可根據藥品檢驗檢測能力按同級

3、，

最高標準建設

。

具有國家重點實驗室的在表的基礎上按其個數增加相應的建筑面積

4，2，

一個為2兩個為2三個為2以此類推具有省部級重

1000m、1600m、2400m，；

點實驗室的在表的基礎上按其個數增加相應的建筑面積一個為

，2，

2兩個為2三個為2以此類推

800m、1280m、1920m，。

具有口岸藥品檢驗職能的藥品檢驗檢測中心院所可根據進口藥品檢

5（、），

驗檢測檢品量占總檢品量的比重在表的基礎上增加相應的建筑面積

，2

比重增加比重增加比重增加

（人人文庫≤20%，10%；20%＜≤40%，20%；＞40%，

30%）。

藥品檢驗檢測中心院所按照承擔檢品的類別中藥化藥生物制品藥

6（、）（、、、

用輔料藥包材不同當類別為個個個時在表的基礎上分別增

、），3、4、5，2

加的建筑面積

10%、15%、20%。

第二十一條根據業(yè)務特殊要求并結合總體檢驗檢測工作的需

要一二級藥品檢驗檢測中心院所可設置動物實驗用房其建

，、（、），

筑面積另計且應符合表的規(guī)定

，3。

·4·

表3一、二級藥品檢驗檢測中心（院、所）動物實驗用房建筑面積表

建設級別一級二級

轄區(qū)服務的人口數萬人

（）800～1000070～800

動物實驗用房建筑面積2

（m）1500～3000500～1500

注轄區(qū)服務的人口數低于萬按萬計高于萬按萬計

：17070，1000010000。

具體建筑面積按線性插入法計算計算結果四舍五入精確到十位數

2，。

第二十二條各級藥品檢驗檢測中心院所各項用房建筑面積

（、）

占總建筑面積的比例應按功能定位和服務需求宜符合表的規(guī)

，，4

定使用系數為

，0.65。

表4各級藥品檢驗檢測中心（院、所）各項用房面積比例分配表

用房項目名稱一級二級

實驗用房

51%50%

實驗配套用房

30%28%

管理用房專用

6%7%

保障用房

13%15%

總計

100%100%

注表中比例可根據實際需求適當調整

：。

人人文庫

·5·

第五章建筑與建筑設備

第二十三條除有特殊要求外實驗建筑的朝向間距建筑與結

，、、

構形式應保證室內有良好的自然通風和自然采光保證地面樓面

，、

荷載抗震等符合要求同時應便于采取適宜的通風措施合理控

、。，

制氣流方向保證實驗室空氣清新

，。

第二十四條實驗室的布局應遵循便于有毒有害氣體的處理有

、

利于工程管網設置維護檢修以及各類功能區(qū)相對獨立集中布置

，、

的原則建筑內部實驗區(qū)宜相對其他區(qū)域獨立并滿足人流物流

。，、

要求

。

第二十五條實驗用房集中在一棟建筑內的專用應按便捷避免交叉

，、

污染的原則將各類實驗用房集中分層布置實驗實驗配套管

，、。、、

理和保障等各類用房集中在一棟建筑內的實驗用房宜置于建筑

，

最上部

。

第二十六條藥品檢驗檢測中心院所結構形式宜采用混凝土

（、）

框架剪結構便于實驗室在新建改建與擴建時靈活設置實驗

（），、，

室的層高宜為且應滿足實驗設備及管線的安裝要

4.5m～5.0m，

求確需設置技術或設備夾層的實驗室當夾層層高大于或等于

，，

時建筑面積另計女兒墻應適當加高并宜做隔聲措施

2.20m，。，

以防屋頂設備噪聲影響周邊環(huán)境

。

第二十七條人人文庫藥品檢驗檢測中心院所的耐火等級不應低于二

（、）

級且應符合建筑防火等有關規(guī)范

，。

第二十八條二至三層的實驗樓宜安裝電梯四層及以上的實驗

，

樓應安裝電梯設置電梯的實驗樓至少設有一部貨梯或一部客梯

。

兼作貨梯宜設置獨立的污物電梯

，。

第二十九條實驗室所用建筑材料構配件應符合下列規(guī)定

、：

一潔凈實驗室洗滌室等特殊房間墻體應防火防潮及表面

、、、

·6·

光滑平整且不起塵不積灰吸附性小耐腐蝕易清洗

，、、、、；

二潔凈實驗室洗滌室等特殊房間吊頂的材料構造應滿足

、、、

不起塵不積灰吸附性小耐腐蝕與防水的要求

、、、；

三實驗室地面材料應滿足耐腐蝕耐磨損易沖洗及防滑的

、、、

要求潔凈實驗室負壓生物安全實驗室以及其他有特定要求的

。、

實驗室地面材料還應滿足整體無縫隙的要求

；

四涉及放射性同位素與射線裝置等有特殊要求的實驗室其

、，

建筑結構與材料應滿足相應的專業(yè)要求

；

五實驗室外窗不應采用有色玻璃對有避光要求的實驗室

、。

應另行采取物理屏障措施

。

第三十條生產給水系統(tǒng)與生活給水系統(tǒng)宜分開設置生產生活

，、

飲用水的水量水質水壓應滿足相關標準的要求

、、。

第三十一條實驗廢水應進行無害化處理處理后水質符合污水

，

綜合排放標準及當地環(huán)保部門的規(guī)范要求專用

。

第三十二條實驗廢水排水系統(tǒng)應與其他排水系統(tǒng)分開設置涉

。

及酸堿及有機溶劑的實驗室水槽排水管道應耐酸堿及有機溶

、，、、

劑腐蝕且滿足實驗室質量控制規(guī)范等相關要求

，。

第三十三條易受化學物質灼傷的實驗區(qū)域內應設置洗眼設施

，

和緊急沖淋裝置當受條件限制時應在緊急疏散方向的公共區(qū)

。

域或交通便利服務半徑較小的區(qū)域設置共用洗眼設施和緊急

，、，

沖淋裝置

。

第三十四條實驗室環(huán)境溫度濕度潔凈度壓力梯度應符合實

、、、

驗需要空調系統(tǒng)不得造成不同實驗室之間空氣交換并應滿足

。，

使用靈活節(jié)人人文庫能的要求具有潔凈度溫濕度壓力梯度要求的不

、。、、

同功能類別的實驗室應采用獨立的空氣調節(jié)系統(tǒng)

，。

第三十五條對于集中大量釋放有害物的實驗操作點應采取局

，

部機械排風措施對于分散少量釋放有害物的實驗用房宜采取

。、，

全面機械通風措施應使室內氣流從有害濃度較低的區(qū)域流向較

，

高的區(qū)域同時采用局部排風和全面通風措施的應避免全面通

。，

風對局部排風氣流產生橫向干擾排放的空氣應符合大氣污染物

。

·7·

綜合排放標準

。

第三十六條藥品檢驗檢測中心院所建筑的供電應留有足夠

（、）

的負荷余量設施應安全可靠宜采用雙電源供電不具備雙電源

，。，

供電條件的應設置自備電源有特殊要求的應配備不間斷電源

，；，。

第三十七條藥品檢驗檢測中心院所建筑應設置完善的防雷

（、）

系統(tǒng)計算機網絡機房大型儀器分析室等有特殊要求的場所應

。、

設置獨立的防雷系統(tǒng)有特殊要求的儀器設備應設置獨立的接地

。

系統(tǒng)

。

第三十八條藥品檢驗檢測中心院所建設應設置完善的綜合

（、）

布線計算機網絡系統(tǒng)和樓宇自控系統(tǒng)安全防范應按有關規(guī)定

、。

設置

。

第三十九條實驗室建設應考慮綠色節(jié)能設計合理采用節(jié)能技

、，

術積極應用可再生能源實驗用臺柜的基材應符合環(huán)保要求面

，。，

材應具備理化性能好耐腐蝕易清洗防水防專用火的特點結構與

、、、、，

配件應滿足人類功效學及操作安全的要求

。

人人文庫

·8·

第六章實驗儀器設備

第四十條藥品檢驗檢測中心院所實驗儀器設備應按不同級

（、）

別的保障需求業(yè)務需求確定

、。

第四十一條藥品檢驗檢測中心院所根據所承擔的工作類型

（、）、

職責和任務應配備的實驗儀器設備配置標準詳見附錄

，C。

第四十二條藥品檢驗檢測中心院所根據所承擔的工作類型

（、）、

職責和任務應配備必要的檢驗車抽樣車

、。

專用

人人文庫

·9·

第七章主要技術經濟指標

第四十三條藥品檢驗檢測中心院所的投資估算應按照

（、），

國家及各地區(qū)有關規(guī)定編制并根據工程實際內容及工程所

，

在地區(qū)的市場價格波動按照動態(tài)管理的原則進行適當調

，

整

。

第四十四條不同級別的藥品檢驗檢測中心院所的投資估算

（、）

指標可參照表進行控制

5。

表5藥品檢驗檢測中心（院、所）投資估算指標表

建設級別建筑面積2投資估算指標元2

（m）專用（/m）

一級

6000～240009000～7500

二級

1200～60006800～6200

注表中投資估算指標不包括征用土地費非實驗室家具實驗室儀器設備專

：1，、、

業(yè)信息化軟件及設備等購置費

。

配套建設高壓變配電工程宜增加投資萬元萬元

2，100～500。

采暖地區(qū)若需要獨立建設熱交換站或鍋爐房宜增加投資萬元

3，，50～

萬元

70。

實驗用房以外的室內裝飾工程按普通標準計算實驗室的裝飾工程按實驗

4，

室對潔凈度等特殊要求另計

人人文庫。

表中投資估算指標是參照年北京市現澆鋼筋混凝土框架結構房屋建

52014

筑工程采用年第四季度人工材料及機械費市場價格及相關取費標

，2014、

準進行測算的結果

。

投資估算指標按建筑面積的按線性插入法計算

6。

第四十五條不同級別的藥品檢驗檢測中心院所工程建設工

（、）

期按照建筑安裝工程工期定額相關規(guī)定計算確定可參照表

，《》，6

進行控制

。

·10·

表6藥品檢驗檢測中心（院、所）建設工期

建設規(guī)模施工建設工程日

（）

建設級別建筑面積2類類類

（m）ⅠⅡⅢ

一級

6000～24000335～489364～529404～584

二級

1200～6000288～335313～364348～404

注按建筑安裝工程工期定額中六層以下