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針灸治療中風(fēng)后便秘mea分析
便秘是中風(fēng)最常見的并發(fā)癥之一,發(fā)病率為30%60%。中風(fēng)病患者由于活動受限、排便情況改變、藥物不良反應(yīng)、情緒變化等多重因素的影響,其患便秘的概率較常人明顯增高。便秘不僅加重影響中風(fēng)病患者的生活質(zhì)量,而且會阻礙中風(fēng)病的康復(fù),甚至引起腦血管病再發(fā)。針灸作為祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的重要外治法之一,具有調(diào)整臟腑、通經(jīng)活絡(luò)的作用,治療中風(fēng)后便秘不僅療效確切,而且可以避免藥物的不良反應(yīng)及交叉用藥的不良反應(yīng)。但目前鮮見針灸治療中風(fēng)后便秘的Meta分析文獻發(fā)表,因此本研究旨在通過對所有針灸治療中風(fēng)后便秘的隨機對照試驗進行Meta分析,以評估針灸治療中風(fēng)后便秘的臨床療效。1數(shù)據(jù)和方法1.1組患者床隨機對照的臨床研究類(1)2004年1月至2014年1月國內(nèi)公開發(fā)表的針刺治療中風(fēng)后便秘臨床隨機對照的臨床研究類文獻;(2)試驗組以針灸(穴位注射、穴位埋線、電針、眼針、頭皮針等特種針法除外)治療為主,對照組采用其他治療手段,各組中基礎(chǔ)治療在同一研究中必須相同;(3)每組樣本量大于20例。1.2國內(nèi)學(xué)術(shù)論文發(fā)表方法(1)動物實驗類研究文獻;(2)資料來源不清,綜述類及Meta分析類文章;(3)會議論文;(4)學(xué)位論文;(5)重復(fù)發(fā)表文獻(選擇最先發(fā)表者);(6)不同針灸方法或不同選穴組方的針灸組與對照組的比較。1.3索、檢索詞英文文獻檢索CochraneLibrary、PubMed,中文文獻檢索中國知網(wǎng)、維普、萬方數(shù)據(jù)庫。英文檢索詞為constipation、astriction、moxa-moxibustion、moxibustion、acupuncture、stroke、hemiplegia;中文檢索詞為中風(fēng)、卒中、便秘、排便障礙、針灸、針刺、灸法、灸、艾灸,并輔以人工檢索,于天津中醫(yī)藥大學(xué)圖書館進行。電子與人工檢索日期均截止到2014年1月。1.4方法學(xué)質(zhì)量評價文獻篩選與質(zhì)量評價所有資料由兩位評價員獨立提取,如篩選結(jié)果意見不一致時則上交第3位研究員處理,或向相關(guān)專家咨詢。使用Jadad評分量表對納入文獻進行方法學(xué)質(zhì)量的評價。內(nèi)容:隨機序列產(chǎn)生方法、盲法、退出和失訪情況,總分為1~5分,1~2分為低質(zhì)量,3~5分為高質(zhì)量。1.5綜合效果指標總有效率、治愈率、癥狀積分、其他癥狀改善。1.6統(tǒng)計學(xué)分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2軟件進行Meta分析。二分類變量采用比值比(OR)及其95%CI,連續(xù)性變量采用平均差(MD)及其95%CI。各研究間的統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性結(jié)果為統(tǒng)計學(xué)同質(zhì)性(P>0.10,I2≤50%),則采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析;如存在異質(zhì)性(P≤0.10),則采用隨機效應(yīng)模型合并分析。如納入數(shù)據(jù)無法進行Meta分析時,則使用描述性分析。1.7發(fā)表支持檢測采用RevMan5.2統(tǒng)計軟件繪制漏斗圖進行發(fā)表性偏倚的檢測。2結(jié)果2.1文獻的檢索結(jié)果搜索所得中英文文獻132篇(包括英文文獻7篇),通過閱讀標題檢索出文獻共56篇(包括英文文獻2篇),通過閱讀摘要與全文,共排除48篇,最終8篇[6,7,8,9,10,11,12,13]文獻包括610例中風(fēng)后便秘患者被收集用于本次研究。2.2針刺以紅外照射治療組單獨采用針刺治療便秘的文獻有5篇,針灸合用1篇,灸法1篇,還有1篇為針刺輔以紅外照射;對照組中有2篇采用西藥酚酞片,2篇使用灌腸,其余均為口服中藥或中成藥。2.3組患者的基線相似性納入文獻中,只有2篇提及了隨機分配方法,除3篇文獻未提及基線情況外各文獻均報道組間基線相似性一致。8篇文獻均未提及采用單盲法或雙盲法、退出和失訪。2.4排除標準排除標準納入的8篇文獻中有1篇沒有提到納入標準,只有1篇文獻含有排除標準。收集的研究中采用中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》診斷標準的有3篇,采用《中醫(yī)病證診斷療效標準》的文獻有3篇,其余兩篇均為自擬標準。2.5評估療效的基準采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》與《中醫(yī)病證診斷療效標準》者有1篇,單獨使用后者的共4篇,其余3篇均為自擬療效判斷標準。2.6金針菇治療形成藥臨床療效評估(1)針灸治療中風(fēng)后便秘總有效率Meta分析(見圖1)。圖1結(jié)果顯示,總樣本量610例,其中針灸治療315例,290例有效;對照組治療295例,251例有效。異質(zhì)性檢驗結(jié)果,I2=0%,P=0.82,采用固定效應(yīng)模型。OR=2.10,95%可信區(qū)間1.25~3.54,Z=2.78,P=0.005,表明針灸治療中風(fēng)后便秘有效且療效優(yōu)于對照組。(2)針灸治療中風(fēng)后便秘治愈率Meta分析(見圖2)圖2結(jié)果顯示,總樣本量529例,其中針灸治療264例,90例痊愈;對照組治療265例,49例痊愈。異質(zhì)性檢驗結(jié)果,I2=7%,P=0.37,采用固定效應(yīng)模型。OR=2.37,95%可信區(qū)間1.57~3.58,Z=4.10,P<0.0001,表明針灸治療中風(fēng)后便秘療效肯定且治愈率高于對照組。2.7組患者其他臨床癥狀比較文獻對于便秘積分治療組同治療前、與對照組治療后比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),針刺組優(yōu)于對照組;文獻針刺組中其他臨床癥狀如大便干結(jié)、艱澀不暢、便意未盡、腹脹腹痛、胃納減退得到明顯改善(均P<0.05);文獻統(tǒng)計了首次排便時間和排便間隔時間,針刺組優(yōu)于治療組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)。2.8發(fā)表性偏倚的檢測應(yīng)用Revmen5.2統(tǒng)計軟件繪制漏斗圖進行發(fā)表性偏倚的檢測(見圖3、圖4),結(jié)果對于總有效率及治愈率分析的倒漏斗圖顯示基本對稱,不存在明顯偏倚。2.9金針菇治療高血壓后服藥量比較共有3個研究提到了不良反應(yīng),其中1篇只有對照組出現(xiàn)腹痛4例,腹瀉6例,兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01);1篇在對照組中出現(xiàn)腹脹腹痛1例、腹瀉3例、惡心嘔吐2例,治療組有局部瘀青1例;另外1篇對照組中有腹瀉6例、腹痛7例、惡心嘔吐3例、精神萎靡10例,治療組出現(xiàn)腹瀉2例、腹痛1例。由此表明針灸治療中風(fēng)后便秘不良反應(yīng)比較少,相比其他治療方法有明顯優(yōu)勢。沒有文獻提到病例脫失。只有1篇文獻提到了隨訪。3討論3.1有效及依存性治療方法的比較通過本研究中Meta分析結(jié)果顯示,針灸治療中風(fēng)后便秘在總有效率及治愈率相比其他治療方法有明顯優(yōu)勢。通過整理分析針灸治療便秘在首次排便時間、排便間隔時間、排便不暢等的改善方面都有較好的療效,總體顯示針灸治療中風(fēng)后便秘有較好的療效。3.2文獻定量合成的偏倚和偏倚問題針灸治療中風(fēng)后便秘文獻的整體質(zhì)量不高,導(dǎo)致納入的文獻質(zhì)量較低,無法對分析結(jié)果提供強有力的證據(jù)。納入的研究中隨機方法、雙盲、不良反應(yīng)與隨訪等方面存在較大缺陷,由于文獻中診斷標準和療效評定的標準不統(tǒng)一,且未使用國際上較為普及的標準,因此文獻在定量合成的過程中存在選擇性偏倚、實施偏倚、測量性偏倚的可能性較大,可能會對研究結(jié)論的真實性造成影響。此外,由于納入研究的質(zhì)量較差,樣本量較小,只能進行療效評價,無法對療效的安全性和干預(yù)措施的不良反應(yīng)進行評價,以后還需要加強該方面的研究。3.3針刺治療的質(zhì)量針刺能夠有效治療中風(fēng)后便秘,對照其他治療方法有一定的優(yōu)勢,但納入文獻中RCT文獻質(zhì)量較低,還需高質(zhì)量、大樣本、多中心的隨機臨床研究用以進一步驗證。自1979年WHO首次提出適合作針刺治療的43種疾病(包含便秘)的名單,現(xiàn)針灸已逐漸被全球所認可。雖然針灸在中國已非常普及,針灸研究擁有得天獨厚的優(yōu)勢,但有關(guān)針灸的臨床研究還遠不夠成熟,這些研究普遍質(zhì)量較低,
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