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文檔簡介

醫(yī)療機構藥品質量管理制度一、前言藥品是醫(yī)療機構中不可或缺的重要物品,它的質量問題直接關系到醫(yī)療工作的安全性和有效性,因此,醫(yī)療機構藥品質量管理是一項重要的工作,也是經常檢查的重點之一。我們醫(yī)療機構制定了一套嚴格的藥品質量管理制度,以確保藥品的質量安全,提高醫(yī)療服務質量。二、藥品管理基本原則1、保證藥品產品質量是第一原則。2、遵循醫(yī)學道德和醫(yī)療院校規(guī)定。3、嚴格按照國家藥品管理法規(guī)要求進行管理。4、注重藥品的合理使用和管理。三、藥品的購置1、藥品管理部門應根據醫(yī)療機構的需求,制定藥品采購計劃,依照“先驗后買”的原則,確定藥品采購流程,建立采購檔案。2、醫(yī)療機構藥品采購應按照“選優(yōu)、定量、公平、公正”的原則,不允許違規(guī)操作,禁止接受不法商家提供的“回扣”和“紅包”。3、藥品采購必須經過者由質藥監(jiān)局批準的藥品批發(fā)企業(yè)或零售藥店。4、對進貨藥品進行驗收、檢驗并登記,建立藥品供應商檔案。5、對進口藥品必須具有國家藥品檢驗機構或者醫(yī)療機構認證的合格檢驗報告。6、對獸藥等特殊藥品,必須按照相關標準確認其正確性。四、藥品儲存1、醫(yī)療機構應該選擇適宜的場所進行藥品儲存,并建立專人管理。2、藥品儲藏室應具備防潮、防塵、通風、避光、保持適宜濕度等條件,并設有防火系統(tǒng)。3、藥品應按照規(guī)定的分類、序號、藥物名稱分別分配放置,相互之間應有一定的距離。4、對于易揮發(fā)、易變質或易受污染的藥品,應單獨存放,以減少與其它藥品的接觸。5、藥品儲存室應做好藥品儲存記錄,記錄必須包含有藥品批號、有效期以及出入庫等信息,以便進行藥品的管理和監(jiān)察。五、藥品使用1、醫(yī)療機構必須嚴格按照國家藥品管理法規(guī)和標準規(guī)范執(zhí)行藥品處方和使用程序,不允許亂用、濫用藥品。2、制定嚴格的藥品使用程序,對患者應進行詳細的臨床評估、藥物治療方案設計、監(jiān)督、計劃、藥期控制和不良反應監(jiān)測,在患者用藥過程中,必須有醫(yī)務人員負責,同時,對藥品的管理變更應經過醫(yī)療機構或者專業(yè)委員會的審查和批準。3、醫(yī)療機構應保證對使用藥品進行合理記錄和歸檔。在使用過程中,如發(fā)現任何異常情況,必須及時報告,并且采取相應的措施進行處理。六、藥品效期監(jiān)控1、醫(yī)療機構嚴格按照藥品產品標簽上的藥品效期來使用藥物,在藥品效期快過期前,應按照規(guī)定程序查處,最后由藥品監(jiān)督管理部門予以銷毀。2、醫(yī)療機構應建立藥品效期監(jiān)控臺帳,定期對藥品的效期時間進行檢測和監(jiān)控,并對過期藥品進行統(tǒng)一處理,維護藥品的安全性和有效性。七、藥品的回收和銷毀1、醫(yī)療機構進行藥品安全監(jiān)管的過程中,如果發(fā)現藥品存在質量問題,必須立即停止使用該藥品,并且停止使用后,應進行立即上報,并從藥品儲藏室中收回藥品,同時提出切實可行的銷毀方案,進行銷毀。2、藥品回收銷毀應嚴格按照藥品回收銷毀標準來進行操作,并且出現藥品批次、產地、藥物名稱等情況之后,應及時記錄,并將受影響的藥品全部回收并予以銷毀。3、銷毀藥品的過程必須實行嚴格的藥品處置程序,以確保銷毀過程的正確性和安全性。八、醫(yī)療機構藥品質量管理責任1、藥事部門負責醫(yī)療機構藥品質量管理制度的制定和實施,監(jiān)督和檢查醫(yī)療機構藥品質量管理工作的落實情況。2、醫(yī)療機構管理層負責藥品質量監(jiān)督和管理工作的全面把握和指導。3、全體員工應遵守醫(yī)療機構藥品質量管理制度的規(guī)定,積極配合藥事部門做好藥品質量管理工作。九、結論醫(yī)療機構藥品

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