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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度(樣本)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度第一章總則為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全,制定本制度。第二章職責(zé)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的組織和實施,并對藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)督。二、藥品采購部門應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定和采購程序采購合格的藥品。三、藥劑科應(yīng)按照國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的規(guī)定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需要,制定藥品配方、驗收、儲存、配制、分發(fā)等操作規(guī)程,并保證各項操作規(guī)程得到落實。四、各臨床科室應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理辦法,規(guī)范用藥,保障患者用藥安全。第三章藥品采購流程一、采購需求確認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床需要進(jìn)行藥品購進(jìn)申請,并對藥品進(jìn)行審查,確認(rèn)購進(jìn)藥品的種類、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格等信息。二、供應(yīng)商選定醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用現(xiàn)場招投標(biāo)、比價、網(wǎng)上競價等方式選定信譽良好、價格合理、質(zhì)量保證的供應(yīng)商。三、簽訂采購合同醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商簽訂采購合同,明確采購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期限等條款。四、藥品驗收藥品采購入庫后,藥劑科及時進(jìn)行驗收,對與采購合同不符或質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品進(jìn)行退貨或報廢處理。第四章藥品管理流程一、藥品驗收藥劑科應(yīng)對入庫的藥品進(jìn)行驗收,對各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符合要求的藥品及有異常情況的藥品安排專人處置。二、藥品儲存藥品應(yīng)按規(guī)定的條件(如溫度、濕度等)存放,并由專人負(fù)責(zé)藥品的保管工作。三、藥品配制藥劑科應(yīng)制定藥品配方并按照配方要求進(jìn)行藥品的配制工作,嚴(yán)格控制藥品的各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。四、藥品分發(fā)藥劑科應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開具的藥品處方,按照臨床需要和規(guī)定的程序,將藥品及藥品配方出庫,并在藥品分發(fā)過程中對藥品進(jìn)行核對。五、用藥管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定藥品使用管理辦法,明確藥品的使用原則、使用范圍、用量及不良反應(yīng)等內(nèi)容,加強對患者藥品使用情況的監(jiān)督和管理。第五章藥品質(zhì)量控制一、藥品購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)購買符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,并按照規(guī)定程序進(jìn)行采購,加強供應(yīng)商管理和藥品質(zhì)量監(jiān)督。二、藥品驗收藥劑科應(yīng)加強藥品驗收工作,嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收,并及時處理不合格藥品。三、藥品儲存醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求和存儲標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格管理藥品,防止藥品過期、變質(zhì)等問題發(fā)生。四、藥品配制藥劑科應(yīng)按照藥品的配方要求進(jìn)行配制,規(guī)范操作流程并嚴(yán)格控制藥品的質(zhì)量。五、藥品分發(fā)藥劑科應(yīng)在藥品分發(fā)前對藥品進(jìn)行核對并記錄,加強對藥品分發(fā)過程的監(jiān)督和管理。六、用藥管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定科學(xué)的用藥管理方案,明確藥品的使用原則、范圍和用量,并加強對患者用藥情況的監(jiān)督和管理。第六章藥品不良反應(yīng)管理藥劑科應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和處理制度進(jìn)行管理。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告,并對藥品進(jìn)行回收或報廢。第七章藥品庫存管理藥劑科應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際需要確定藥品庫存量,加強藥品庫存管理,嚴(yán)禁出現(xiàn)過多過少庫存,防止藥品浪費和丟失
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