第二章 衛(wèi)生法概述

衛(wèi)生法學(xué)

Scienceofhealthlaw民以食為天病從口入第二章衛(wèi)生法概述

IntroductiontoHealthLaw主要內(nèi)容一、衛(wèi)生法的概念、調(diào)整對(duì)象和作用二、衛(wèi)生法的特征和基本原則三、衛(wèi)生法的淵源四、衛(wèi)生法律關(guān)系五、衛(wèi)生法的效力范圍第一節(jié)衛(wèi)生法的概念、調(diào)整對(duì)象和作用※一、衛(wèi)生法(Healthlaw)的概念衛(wèi)生法是指由國家制定或認(rèn)可，并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的旨在調(diào)整保護(hù)人體健康活動(dòng)中形成的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。二、衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象

Objectofregulationofhealthlaw

衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象是在保護(hù)和增進(jìn)人體健康活動(dòng)中而產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系。衛(wèi)生法調(diào)整的社會(huì)關(guān)系主要有：衛(wèi)生管理關(guān)系Healthmanagement衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系Healthservice衛(wèi)生行政部門管理監(jiān)督

衛(wèi)生管理（Healthmanagement）是國家從社會(huì)生活總體角度進(jìn)行的全局性的統(tǒng)一管理，是國家行政管理的重要內(nèi)容和職責(zé)，對(duì)于維護(hù)公民健康權(quán)利，保障醫(yī)療市場(chǎng)正常運(yùn)營，穩(wěn)定衛(wèi)生秩序具有重要意義。行政復(fù)議行政訴訟醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生咨詢服務(wù)衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系三、衛(wèi)生法的作用

Function

ofhealthlaw

（一）規(guī)范作用指引作用Guidancefunction

預(yù)測(cè)作用Predictionfunction

評(píng)價(jià)作用Evaluationfunction強(qiáng)制作用Enforcementfunction教育作用Educationfunction（二）社會(huì)作用第二節(jié)衛(wèi)生法的特征和基本原則※一、衛(wèi)生法的特征（Characteristicsofhealthlaw）（一）以保護(hù)公民健康權(quán)為根本宗旨（二）廣泛性和綜合性（三）科學(xué)性和技術(shù)規(guī)范性（四）社會(huì)共同性※二、衛(wèi)生法的基本原則

(Fundamentalprincipleofhealthlaw)（一）保護(hù)人體生命健康的原則（二）預(yù)防為主的原則（三）動(dòng)員全社會(huì)參與的原則（四）國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則（五）患者權(quán)利自主的原則第三節(jié)衛(wèi)生法的淵源

Originsofhealthlaw

一、概念是指衛(wèi)生法律法規(guī)由何種國家機(jī)關(guān)創(chuàng)制并表現(xiàn)為何種法律文件形式。

1.憲法——全國人民代表大會(huì)

2.法律——全國人大、全國人大常委會(huì)

3.行政法規(guī)——國務(wù)院

它是以憲法和衛(wèi)生法律為依據(jù)，針對(duì)某一特定的調(diào)整對(duì)象而制定的。

4.部門規(guī)章——中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（衛(wèi)生部）

省、自治區(qū)、直轄市及省會(huì)所在地的市和經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人大常委會(huì)，根據(jù)國家授權(quán)或者未貫徹執(zhí)行國家法律，結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，依法制定和批準(zhǔn)的有關(guān)醫(yī)療方面的規(guī)范性文件。

※二、我國衛(wèi)生法的淵源

5、地方性法規(guī)與規(guī)章6.自治條例與單行條例7.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程8.國際衛(wèi)生條約

※二、我國衛(wèi)生法的淵源三、衛(wèi)生法的適用原則

上位法優(yōu)于下位法同階層效力相同，在各自權(quán)限范圍內(nèi)適用特殊法優(yōu)于一般法（同機(jī)關(guān)或同階層）新法優(yōu)于舊法第四節(jié)衛(wèi)生法律關(guān)系

Healthlegalrelationship民事法律關(guān)系刑事法律關(guān)系法律關(guān)系的形成及特征

以法律規(guī)范為前提而形成的社會(huì)關(guān)系；以法律上的權(quán)利與義務(wù)為紐帶而形成的社會(huì)關(guān)系

以國家強(qiáng)制力作為保障手段的社會(huì)關(guān)系；

一、衛(wèi)生法律關(guān)系的概念

指衛(wèi)生法律規(guī)范在調(diào)整衛(wèi)生活動(dòng)中所形成的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。

既存在于平等主體之間也存在于不平等主體之間為衛(wèi)生法的確認(rèn)為范圍以保護(hù)人體健康為特定目的主體具有特殊性二、衛(wèi)生法律關(guān)系的特征※三、衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素衛(wèi)生法律關(guān)系是由主體、內(nèi)容和客體三個(gè)構(gòu)成的，在每一個(gè)具體的衛(wèi)生法律關(guān)系中，不管缺少了其中哪一個(gè)要素，衛(wèi)生法律關(guān)系都無法產(chǎn)生和繼續(xù)存在。

（一）衛(wèi)生法律關(guān)系的主體

（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容

（三）衛(wèi)生法律關(guān)系的客體產(chǎn)生是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間形成了權(quán)利與義務(wù)關(guān)系；變更是指衛(wèi)生法律關(guān)系的主體、內(nèi)容或客體發(fā)生了變化；消滅是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系完全終止。

四、衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅引起條件

（一）法律規(guī)范——前提條件（二）法律事實(shí)

1、法律行為2、法律事件※第五節(jié)衛(wèi)生法的效力范圍衛(wèi)生法的效力范圍，是指衛(wèi)生法的適用范圍，即衛(wèi)生法律規(guī)范在什么時(shí)間、什么地方、對(duì)什么人發(fā)生法律效力。

一、衛(wèi)生法的時(shí)間效力

二、衛(wèi)生法的空間效力

三、衛(wèi)生法對(duì)人的效力

課堂小節(jié)

一、衛(wèi)生法的概念、調(diào)整對(duì)象和作用二、衛(wèi)生法的特征和基本原則三、衛(wèi)生法的淵源四、衛(wèi)生法律關(guān)系五、衛(wèi)生法的效力范圍※一、衛(wèi)生法(Healthlaw)的概念衛(wèi)生法是指由國家制定或認(rèn)可，并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的旨在調(diào)整保護(hù)人體健康活動(dòng)中形成的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。衛(wèi)生法的特征1.以保護(hù)公民健康權(quán)為根本宗旨2.廣泛性和綜合性3.科學(xué)性和技術(shù)規(guī)范性4.社會(huì)共同性衛(wèi)生法的基本原則（一）保護(hù)人體生命健康的原則（二）預(yù)防為主的原則（三）依靠科技進(jìn)步的原則（四）中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則（五）動(dòng)員全社會(huì)參與的原則（六）國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則（七）患者權(quán)利自主的原則衛(wèi)生法的淵源

1.憲法

2.衛(wèi)生法律

3.衛(wèi)生行政法規(guī)

4.地方性衛(wèi)生法規(guī)

5.衛(wèi)生規(guī)章

6.衛(wèi)生自治條例與單行條例

7.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程

8.國際衛(wèi)生條約衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要件（一）衛(wèi)生法律關(guān)系的主體（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容（三）衛(wèi)生法律關(guān)系的客體衛(wèi)生法的效力范圍一、衛(wèi)生法的時(shí)間效力二、衛(wèi)生法的空間效力三、衛(wèi)生法對(duì)人的效力法律的特征從統(tǒng)治階級(jí)利益出發(fā)由國家制定或者認(rèn)可規(guī)定人們的權(quán)利和義務(wù)由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施狹義的衛(wèi)生法，又稱形式意義上的衛(wèi)生法，是指國家立法機(jī)關(guān)按照法定程序所制定的以衛(wèi)生法典命名的衛(wèi)生法。廣義的衛(wèi)生法，又稱實(shí)質(zhì)意義上的衛(wèi)生法，是指調(diào)整衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱，或泛指一切衛(wèi)生法律規(guī)范。衛(wèi)生法律10部《食品安全法實(shí)施條例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》《艾滋病防治條例》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等衛(wèi)生法規(guī)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》2010《血站管理辦法》2009《藥品注冊(cè)管理辦法》2007《藥品流通監(jiān)督管理辦法》2007《醫(yī)院感染管理辦法》2006《處方管理辦法》2006……衛(wèi)生規(guī)章《憲法》《刑法》《民法》《婚姻法》行政法

administrativelaw法律地位組織形式隸屬關(guān)系職權(quán)范圍醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員(Medicalhealthtechnicalpersonnel)是從事衛(wèi)生事業(yè)的主力軍，是人類生命與健康的“工程師”、“守護(hù)神”。

生命健康權(quán)是指人的機(jī)體組織和生理功能的安全受到法律保護(hù)的權(quán)利。公民健康權(quán)是公民人身權(quán)的一種，也是公民的一項(xiàng)基本權(quán)利。保護(hù)人體的健康權(quán)和公民的生命權(quán)是一切衛(wèi)生立法和衛(wèi)生工作的最終目的和落腳點(diǎn)。所以，生命健康權(quán)益保護(hù)關(guān)系理應(yīng)屬于衛(wèi)生法調(diào)整的范疇。

LouisBrown規(guī)范作用的形式禁止性規(guī)范：要求行為人不為一定行為命令性規(guī)范：規(guī)定人們必須作出一定行為授權(quán)性規(guī)范：賦予行為人可以做出某種行為或要求他人作出或不作出某種行為的權(quán)利第二十三條醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。

第二十七條醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》指引作用：衛(wèi)生法對(duì)個(gè)人行為的引導(dǎo)作用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

預(yù)測(cè)作用：人們根據(jù)衛(wèi)生法可以預(yù)先估計(jì)到行為的影響和后果，從而對(duì)自己的行為做出合理的安排，適時(shí)調(diào)整自己的行為。

廣東某制藥公司生產(chǎn)的養(yǎng)血清腦顆粒，是一種治療因慢性腦供血不足引起頭暈頭痛等癥狀的沖劑。2005年初，瑞昌市人民醫(yī)院受委托對(duì)該藥進(jìn)行臨床研究。醫(yī)院副院長周某，臨床驗(yàn)證課題沒有完成便在該藥的臨床驗(yàn)證小結(jié)上簽名，并蓋了醫(yī)院公章，據(jù)調(diào)查，該醫(yī)院提供的6份臨床觀察病歷均無原始檢驗(yàn)報(bào)告單和中醫(yī)辨證等，為不規(guī)范病歷。為此，瑞昌市人民醫(yī)院出具的“養(yǎng)血清腦顆粒治療偏頭痛的臨床驗(yàn)證小結(jié)”及驗(yàn)證病歷屬虛假偽造的醫(yī)學(xué)文書和證明文件。

瑞昌市衛(wèi)生局研究決定，免去偽造虛假醫(yī)學(xué)文書和證明文件的瑞昌市人民醫(yī)院周某副院長職務(wù)，并給予警告處分，追繳臨床驗(yàn)證款400元上繳國庫，對(duì)受委托進(jìn)行臨床研究的養(yǎng)血清腦顆粒藥品予以封存。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》案例分析評(píng)價(jià)作用：

衛(wèi)生法作為人們對(duì)他人行為的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)所起的作用。通過這種評(píng)價(jià)，影響人們的價(jià)值觀念和是非標(biāo)準(zhǔn)，從而達(dá)到指引人們的行為的效果。強(qiáng)制作用

衛(wèi)生法以物質(zhì)暴力制止惡行、強(qiáng)制行為，并迫使不法行為人做出賠償、補(bǔ)償或予以懲罰以維護(hù)法律秩序的作用。教育作用：衛(wèi)生法通過本身的存在以及運(yùn)作產(chǎn)生廣泛的社會(huì)影響，教育人們實(shí)施正當(dāng)行為的作用。大學(xué)生在宣傳食品安全法保障公民生命健康保障公共衛(wèi)生利益維護(hù)社會(huì)衛(wèi)生秩序規(guī)范衛(wèi)生行政行為衛(wèi)生法的社會(huì)作用結(jié)合衛(wèi)生法的作用分析案例無證個(gè)體醫(yī)生黃某產(chǎn)婦王某《食品衛(wèi)生法》第一條

為保證食品衛(wèi)生，防止食品污染和有害因素對(duì)人體的危害，保障人民身體健康，增強(qiáng)人民體質(zhì)，制定本法?！端幤饭芾矸ā返谝粭l為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。

《母嬰保健法》第一條為了保障母親和嬰兒健康，提高出生人口素質(zhì)，根據(jù)憲法，制定本法。

《食品安全法》第一條為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法。《大氣污染防治法》第一條為防治大氣污染，保護(hù)和改善生活環(huán)境和生態(tài)環(huán)境，保障人體健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展，制定本法?！秱魅静》乐畏ā返谝粭l為了預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，制定本法。衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象

衛(wèi)生管理關(guān)系衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》科學(xué)性和技術(shù)規(guī)范性技術(shù)規(guī)范性：衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)《食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)食品中有害物質(zhì)最高容許含量作了規(guī)定《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》是最基礎(chǔ)的水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)23項(xiàng)指標(biāo)（包括水的感官性狀、化學(xué)和細(xì)菌學(xué)指標(biāo)）作了規(guī)定，以全面滿足對(duì)健康和其他方面的衛(wèi)生要求?！豆I(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)19種有害物質(zhì)作了最高排放濃度的規(guī)定《藥品標(biāo)準(zhǔn)》社會(huì)共同性保護(hù)人體生命健康，是我國一切衛(wèi)生工作和衛(wèi)生立法的根本宗旨和最終目的。根據(jù)這一原則，我國每個(gè)人都依法享有改善衛(wèi)生條件，獲得基本醫(yī)療保健的權(quán)利。

保護(hù)人體生命健康的原則《傳染病防治法》第二條國家對(duì)傳染病防治實(shí)行預(yù)防為主的方針，防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾?！秶承l(wèi)生檢疫法》第一條為了防止傳染病由國外傳入或者由國內(nèi)傳出，實(shí)施國境衛(wèi)生檢疫，保護(hù)人體健康，制定本法?！豆腆w廢物環(huán)境污染防治法》第一條為了防治固體廢物污染環(huán)境，保障人體健康，促進(jìn)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)發(fā)展，制訂本法。

動(dòng)員全社會(huì)參與的原則這是指衛(wèi)生工作必須做到政府領(lǐng)導(dǎo)、部門配合、社會(huì)支持、群眾參與，使醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)成為全民的事業(yè)。國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則

這是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或國家授權(quán)的衛(wèi)生職能部門，對(duì)管轄范圍內(nèi)有關(guān)單位和個(gè)人執(zhí)行國家頒布的衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、條例、辦法和標(biāo)準(zhǔn)情況予以監(jiān)察督導(dǎo)。食品衛(wèi)生監(jiān)督藥品監(jiān)督公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督醫(yī)政監(jiān)督學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督化妝品衛(wèi)生監(jiān)督一、獲得醫(yī)療權(quán)

《憲法》第四十五條第一款二、知情決定權(quán)

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第11條：在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。三、隱私權(quán)四、申訴權(quán)

患者知情權(quán)１．與手術(shù)有關(guān)的知情同意案件２．與特殊治療有關(guān)的知情同意案