S43質(zhì)量手冊效率

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX檢測中心質(zhì)量手冊第4章管理要求第13頁共26頁第二版第0次修訂主題：4.3文件控制頒布日期：2002年6月4.3文件控制4.3.1總則本中心將其質(zhì)量體系文件化，并通過對質(zhì)量體系文件有效的控制來保證中心質(zhì)量體系運行的有效性。本中心按照《質(zhì)量體系文件控制和維護程序》來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件，其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測活動有關(guān)的，內(nèi)部制訂的或來自外部的，諸如規(guī)章、標準、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測方法，以及圖紙、（磁盤或光盤）軟件、程序文件、作業(yè)指導書和手冊等。質(zhì)量負責人維護和確保質(zhì)量體系文件的有效性。4.3.2質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)4.3.2.1質(zhì)量體系文件的組合形態(tài)程序文件第二層次作業(yè)指導書第三層次質(zhì)量記錄和質(zhì)量計劃4.3.2.2質(zhì)量體系文件的構(gòu)成本實驗室質(zhì)量體系文件由以下部分組成：質(zhì)量手冊；程序文件；作業(yè)指導書；質(zhì)量記錄；質(zhì)量計劃；外來文件。4.3.2.3質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊描述了本中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、檢測能力，規(guī)定了質(zhì)量體系的各個要素，是中心開展檢測作業(yè)的綱領(lǐng)性文件，亦是向客戶說明服XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX檢測中心質(zhì)量手冊第4章管理要求第14頁共26頁第二版第0次修訂主題：4.3文件控制頒布日期：2002年6月務質(zhì)量保證的證明文件。4.3.2.4程序文件程序文件描述了開展質(zhì)量檢測活動各控制環(huán)節(jié)的過程，是中心質(zhì)量手冊的支持性文件。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動全過程的目的、范圍、（引用標準--必要時）、職責、活動順序和支撐性記錄表格。4.3.2.5作業(yè)指導書作業(yè)指導書是檢測活動的技術(shù)工具(作業(yè))文件。包含了安全規(guī)定、檢測細則、內(nèi)務管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程(規(guī)則)、計算機軟件程序、對照圖/曲線/換算表、抽樣標準和方法、測量不確定度評定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗證方法、儀器設備操作規(guī)程、設備保養(yǎng)維護等作業(yè)文件。4.3.2.6質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件，本實驗室的質(zhì)量記錄包含了實驗室的機構(gòu)設置文件，人員任命文件，質(zhì)量活動和檢測活動的記錄以及所有外來文件和全部資源配置檔案。4.3.2.7質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃是實驗室針對特定質(zhì)量活動，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。本實驗室的質(zhì)量計劃包含了檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對試驗計劃、量值溯源計劃、人員培訓計劃、儀器設備維護計劃、開展新項目的計劃、采購計劃等。4.3.2.8外來文件外來文件是指來自客戶、法定管理機構(gòu)和認可組織的文件及來自外部的標準、規(guī)程、檢測方法等文件。外來文件應同本中心制定的文件一樣受控。4.3.3文件的批準和發(fā)布4.3.3.1本中心要求，凡作為質(zhì)量體系文件組成部分發(fā)給中心人員的所有文件，XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX檢測中心質(zhì)量手冊第4章管理要求第15頁共26頁第二版第0次修訂主題：4.3文件控制頒布日期：2002年6月在發(fā)布之前由文件主管審查并批準使用，并建立識別質(zhì)量體系中文件當前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單并使其易于查閱，防止使用無效和（或）作廢的文件。4.3.3.2本中心制訂的程序確保：1)各部門以上主管和各檢測室，都能得到相應文件的有效版本；2)由文件的批準人定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；3)及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用“作廢”或“停用”標識方法確保防止誤用無效文件；4)出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有“參考文件”的標記。4.3.3.3本中心制訂的質(zhì)量體系文件使用唯一性標識。該標識應包括發(fā)布日期和（或）修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標記和發(fā)布機構(gòu)。檔案類文件由辦公室資料管理員保管，機密類文件未經(jīng)中心主任批準不得查閱。其它技術(shù)類檔案文件應辦理借閱手續(xù)。4.3.3.4質(zhì)量體系文件的編號文件編號說明:□□□□-□□□-□□發(fā)布日期文件流水號文件類型識別1系列---質(zhì)量手冊QM/P系列---程序文件QM/Q系列---作業(yè)指導書4系列---質(zhì)量計劃5系列---質(zhì)量記錄6系列---網(wǎng)絡文件XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX檢測中心質(zhì)量手冊第4章管理要求第16頁共26頁第二版第0次修訂主題：4.3文件控制頒布日期：2002年6月4.3.4文件變更4.3.4.1本中心質(zhì)量體系文件的變更由原審查責任人進行審查，原批準人進行批準。被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.4.2若可行，更改的或新的內(nèi)容應在文件的相應部位或適當?shù)母郊袠嗣鳌?.3.4.3本中心的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M行手寫修改。修改之處應有清晰的標注、簽名