《化妝品用原料 積雪草提取物》（征求意見稿）編制說明

《化妝品用原料積雪草提取物》（征求意見稿）地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明本標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目來源于湖南省市場監(jiān)督管理局2023年度地方標(biāo)二、制定標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義及原則根據(jù)中國藥科大學(xué)發(fā)布的特色植物資源化妝品大數(shù)據(jù)趨勢分析1）先進(jìn)合理性。根據(jù)我省積雪草提取物質(zhì)量的實(shí)際情況，盡可2）科學(xué)指導(dǎo)性。本著促進(jìn)我省積雪草提取物的良性發(fā)展，提高3）協(xié)調(diào)一致性。本標(biāo)準(zhǔn)與所涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)協(xié)調(diào)一致，以保中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了積雪草提取物團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)2015年報(bào)告認(rèn)為積雪草提取物在化妝品中使用和濃度實(shí)踐是安全的。妝品用原料積雪草提取物》標(biāo)準(zhǔn)起草組，并召開了項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議。會(huì)上確定了標(biāo)準(zhǔn)制訂原則、標(biāo)準(zhǔn)大綱并明確了），起草組于9月中旬共同編制了《化妝品用原料積雪草提取物》項(xiàng)目T/CAFFCI17—2019標(biāo)準(zhǔn)要求地標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求試驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)水平理化要求水分/%無此項(xiàng)目≤5產(chǎn)品物理形態(tài)不一樣灰分/%無此項(xiàng)目≤3產(chǎn)品物理形態(tài)不一樣顆粒度/%無此項(xiàng)目≥95產(chǎn)品物理形態(tài)不一樣積雪草總苷≥2.5mg/mL≥70%試驗(yàn)方法一致。地標(biāo)還統(tǒng)計(jì)了積雪草苷B的含量，地標(biāo)高于團(tuán)標(biāo)水平羥基積雪草苷沒有明確含量要求≥40%試驗(yàn)方法一致，地標(biāo)高于團(tuán)標(biāo)水平該項(xiàng)目為固體粉末提取物必須設(shè)置的檢驗(yàn)項(xiàng)目，按照GB/T13531.6中規(guī)定的方法進(jìn)行測定，用5批積雪草提取物產(chǎn)品進(jìn)行試該項(xiàng)目為理化要求指標(biāo)，T/CCCMHPIE1.9—2016《植苷B作為積雪草總苷的一部分進(jìn)行檢測。本地標(biāo)將積雪草苷B作為取物積雪草提取物》中規(guī)定方法進(jìn)行測定，用5批積雪草提取物產(chǎn)單獨(dú)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，按照T/CCCMHPIE1.9—2016《植物提取物積雪項(xiàng)目T/CCCMHPIE1.9—2016地標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求試驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)水平比較理化要求顆粒度（80目篩通過率）/%≥99≥95試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及使用的行業(yè)不一致積雪草總苷/%≥25≥70試驗(yàn)方法一致。地標(biāo)還統(tǒng)計(jì)了積雪草苷B的含量，地標(biāo)高于團(tuán)標(biāo)水平羥基積雪草總苷/%無此項(xiàng)目≥40試驗(yàn)方法一致，地標(biāo)高于團(tuán)標(biāo)水平有害物質(zhì)要求鉛（Pb）/（mg/kg）≤3≤10試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及使用的行業(yè)不一致汞（As）/（mg/kg）≤0.1≤1試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及使用的行業(yè)不一致砷（Cd）/（mg/kg）≤1≤2試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及使用的行業(yè)不一致鎘（Hg）/（mg/kg）≤0.3≤5試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及使用的行業(yè)不一致微生物要求耐熱大腸菌群/g（或mL）無此項(xiàng)目不得檢出地標(biāo)高于團(tuán)標(biāo)水平銅綠假單胞菌/g（或mL）無此項(xiàng)目不得檢出地標(biāo)高于團(tuán)標(biāo)水平該項(xiàng)目為固體粉末提取物必須設(shè)置的檢驗(yàn)項(xiàng)目，按照GB/T13531.6中規(guī)定的方法進(jìn)行測定，用5批積雪草提取物產(chǎn)品進(jìn)行試該項(xiàng)目為理化要求指標(biāo)，T/CCCMHPIE1.9—2016《植苷B作為積雪草總苷的一部分進(jìn)行檢測。本地標(biāo)將積雪草苷B作為單獨(dú)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，按照T/CCCMHPIE1.9—2016《植物提取物積雪該項(xiàng)目為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中必須要檢驗(yàn)的項(xiàng)目，物，本地標(biāo)主要是針對(duì)化妝品用原料-積雪草提取物，兩者試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)六、對(duì)征求意見及重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)七、對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議本標(biāo)準(zhǔn)作為化妝品用原料-積雪草提取物技術(shù)規(guī)范，建議該標(biāo)準(zhǔn)八、標(biāo)準(zhǔn)水平建議，預(yù)期的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效果《化妝品用原料積雪草提取物》地方標(biāo)準(zhǔn)的制定改變了湖南省化妝品用原料-積雪草提取物無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的空白，該標(biāo)準(zhǔn)的制定確立本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，要求湖南省內(nèi)所有化妝品用原料-積雪草提取物1感官要求23理化要求456見標(biāo)準(zhǔn)附錄A7見標(biāo)準(zhǔn)附錄A8有害物質(zhì)要求9微生物要求第一批積雪草提取物序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目單位標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)結(jié)果1外觀/微黃色，色澤均勻，粉末狀符合2氣味/有特征氣味符合3水分%≤54灰分%≤30.535顆粒度（80目篩通過率）%≥9599.526積雪草總苷%≥7074.97羥基積雪草苷%≥4046.98鉛mg/kg≤10未檢出9汞mg/kg≤1未檢出砷mg/kg≤20.15鎘mg/kg≤5未檢出菌落總數(shù)CFU/g或CFU/mL≤100040霉菌和酵母菌總數(shù)CFU/g或CFU/mL≤100<10金黃色葡萄球菌/g（或mL）不得檢出未檢出耐熱大腸菌數(shù)/g（或mL）不得檢出未檢出銅綠假單胞菌/g（或mL）不得檢出未檢出檢驗(yàn)員：曾臘芳校對(duì)：司英可日期：2023.8.28~2023.9.9第二批積雪草提取物序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目單位標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)結(jié)果1外觀/微黃色，色澤均勻，粉末狀符合2氣味/有特征氣味符合3水分%≤52.824灰分%≤30.505顆粒度（80目篩通過率）%≥9598.966積雪草總苷%≥7079.17羥基積雪草苷%≥4048.58鉛mg/kg≤10未檢出9汞mg/kg≤1未檢出砷mg/kg≤2鎘mg/kg≤5未檢出菌落總數(shù)CFU/g或CFU/mL≤100020霉菌和酵母菌總數(shù)CFU/g或CFU/mL≤100<10金黃色葡萄球菌/g（或mL）不得檢出未檢出耐熱大腸菌數(shù)/g（或mL）不得檢出未檢出銅綠假單胞菌/g（或mL）不得檢出未檢出檢驗(yàn)員：曾臘芳校對(duì)：司英可日期：2023.8.28~2023.9.9第三批積雪草提取物序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目單位標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)結(jié)果1外觀/微黃色，色澤均勻，粉末狀符合2氣味/有特征氣味符合3水分%≤54灰分%≤30.375顆粒度（80目篩通過率）%≥9599.266積雪草總苷%≥7075.97羥基積雪草苷%≥4047.28鉛mg/kg≤10未檢出9汞mg/kg≤1未檢出砷mg/kg≤2鎘mg/kg≤5未檢出菌落總數(shù)CFU/g或CFU/mL≤1000霉菌和酵母菌總數(shù)CFU/g或CFU/mL≤100金黃色葡萄球菌/g（或mL）不得檢出未檢出耐熱大腸菌數(shù)/g（或mL）不得檢出未檢出銅綠假單胞菌/g（或mL）不得檢出未檢出檢驗(yàn)員：曾臘芳校對(duì)：司英可日期：2023.8.28~2023.9.9第四批積雪草提取物序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目單位標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)結(jié)果1外觀/微黃色，色澤均勻，粉末狀符合2氣味/有特征氣味符合3水分%≤52.664灰分%≤30.185顆粒度（80目篩通過率）%≥9599.676積雪草總苷%≥7077.27羥基積雪草苷%≥4049.88鉛mg/kg≤10未檢出9汞mg/kg≤1未檢出砷mg/kg≤20.15鎘mg/kg≤5未檢出菌落總數(shù)CFU/g或CFU/mL≤100060霉菌和酵母菌總數(shù)CFU/g或CFU/mL≤100金黃色葡萄球菌/g（或mL）不得檢出未檢出耐熱大腸菌數(shù)/g（或mL）不得檢出未檢出銅綠假單胞菌/g（或mL）不得檢出未檢出檢驗(yàn)員：曾臘芳校對(duì)：司英可日期：2023.8.28~2023.9.9第五批積雪草提取物序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目單位標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)結(jié)果1外觀/微黃色，色澤均勻，粉末狀符合2氣味/有特征氣味符合3水分%≤54灰分%≤30.275顆粒度（80目篩通過率）%≥9599.856積雪草總苷%≥7079.57羥基積雪草苷%≥40508鉛mg/kg≤10未檢出9汞mg/kg≤1未檢出砷mg/kg≤2鎘mg/kg≤5未檢出菌落總數(shù)CFU/g或