醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理記錄表格

首營(yíng)企業(yè)審批表填表日期：企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證號(hào)到期期限執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍經(jīng)營(yíng)方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號(hào)采購(gòu)員申請(qǐng)?jiān)颍ê炞郑耗暝氯諛I(yè)務(wù)部門意見(jiàn)負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日審核意見(jiàn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日審批意見(jiàn)同意作為合格供貨方同意作為合格供貨方總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理（簽字）：年月日審核表應(yīng)附資料：1：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書原件4、銷售人員身份證復(fù)印件首營(yíng)品種審批表編號(hào)：1供貨單位(經(jīng)營(yíng)企業(yè))名稱及資質(zhì)證明、聯(lián)系方式醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)名稱及資質(zhì)證明

許可證號(hào)：

許可證號(hào)：

電話：醫(yī)療器械性能、用途、外觀、質(zhì)量情況審核

注冊(cè)證號(hào)

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

裝箱規(guī)格

有效期

儲(chǔ)存條件

采購(gòu)員意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人簽字： 日期：質(zhì)檢員意見(jiàn)負(fù)責(zé)人簽字： 日期：經(jīng)理審批意見(jiàn)□同意進(jìn)貨□不同意進(jìn)貨

負(fù)責(zé)人簽字： 日期：注：附醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、樣品、價(jià)格批文等資料。驗(yàn)收單日期：頁(yè)次：質(zhì)檢部：供貨商名稱品名規(guī)格數(shù)量實(shí)交生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）效期許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)符合性養(yǎng)護(hù)員簽名結(jié)論驗(yàn)收員簽名：日期：年月日復(fù)核：日期：年月日在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、檢查表日期：頁(yè)次：養(yǎng)護(hù)：供貨方名稱品名規(guī)格外觀效期情況養(yǎng)護(hù)工具、設(shè)備、設(shè)施情況溫濕度堆碼情況、安全、衛(wèi)生情況檢查記錄日期不合格品處理記錄表品名生產(chǎn)日期規(guī)格數(shù)量采購(gòu)日期采購(gòu)人不合格原因處理過(guò)程過(guò)程監(jiān)督人：年月日審核審核人：年月日不合格醫(yī)療器械報(bào)損審批表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見(jiàn)公司領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)退回產(chǎn)品記錄日期：頁(yè)次：質(zhì)檢部：序號(hào)供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)進(jìn)貨日期（批號(hào)）不合格數(shù)量不合格原因備注送銷售部、送倉(cāng)庫(kù)序號(hào)退貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)退貨日期（批號(hào)）退數(shù)貨量退貨原因質(zhì)檢部意見(jiàn)公司領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)eq\o\ac(○,1)調(diào)換eq\o\ac(○,2)退貨eq\o\ac(○,3)報(bào)廢eq\o\ac(○,4)同意質(zhì)量信息匯總表藥監(jiān)局信息行業(yè)信息公司質(zhì)量信息質(zhì)量問(wèn)題追蹤表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見(jiàn)公司領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)不良事件報(bào)告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期購(gòu)入日期購(gòu)入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫(kù)運(yùn)輸方式事件過(guò)程：事件責(zé)任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施不良事件報(bào)告申報(bào)人質(zhì)量事故報(bào)告記錄供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期到貨日期到貨數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量出庫(kù)驗(yàn)收情況出庫(kù)運(yùn)輸方式事故過(guò)程：事故責(zé)任：事故處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施備注事項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)質(zhì)量查詢、投訴的報(bào)告處理記錄（反饋信息單）方法：□信函□電話□附送樣品□其他序號(hào)：___年月日客方名稱投訴品種規(guī)格eq\o\ac(○,1)銷售部留存客方地址投訴數(shù)量客方聯(lián)系人出廠日期投訴事項(xiàng)：投訴要求：受理人經(jīng)辦部門處理結(jié)果□結(jié)案□進(jìn)行中質(zhì)檢部調(diào)查報(bào)告：備注質(zhì)量（管理）檔案____年至______品名型號(hào)規(guī)格產(chǎn)地質(zhì)量情況用戶反饋質(zhì)量記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期購(gòu)入日期購(gòu)入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫(kù)運(yùn)輸方式質(zhì)量反饋情況：質(zhì)量責(zé)任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：質(zhì)量信息匯總表藥監(jiān)局信息行業(yè)信息公司質(zhì)量信息退貨記錄日期：頁(yè)次：質(zhì)檢部：序號(hào)供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)進(jìn)貨日期（批號(hào)）不合格數(shù)量不合格原因備注送銷售部、送倉(cāng)庫(kù)序號(hào)退貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)退貨日期（批號(hào)）退數(shù)貨量退貨原因質(zhì)檢部意見(jiàn)公司領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)eq\o\ac(○,1)調(diào)換eq\o\ac(○,2)退貨eq\o\ac(○,3)報(bào)廢eq\o\ac(○,4)同意質(zhì)量事故報(bào)告記錄供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）滅菌批號(hào)有效期到貨日期到貨數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）滅菌批號(hào)有效期發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量出庫(kù)驗(yàn)收情況出庫(kù)運(yùn)輸方式事故過(guò)程：事故責(zé)任：事故處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施備注事項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)不良事件報(bào)告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)）滅菌批號(hào)有效期購(gòu)入日期購(gòu)入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫(kù)運(yùn)輸方式事件過(guò)程：事件責(zé)任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施不良事件報(bào)告申報(bào)人質(zhì)量問(wèn)題跟蹤表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見(jiàn)公司領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案設(shè)施和設(shè)備名稱定期檢查維修記錄保養(yǎng)記錄備注計(jì)量器具管理檔案計(jì)量器具名稱使用部門（管理人）使用情況備注————眼鏡顧客配鏡記錄表地址：TEL:FAX:顧客地址:手機(jī):眼部健康檢查情況隱形眼鏡配戴情況配鏡后復(fù)查情況產(chǎn)品基本情況用戶檔案用戶名稱使用產(chǎn)品名稱規(guī)格質(zhì)量反饋——————————眼鏡店制訂審核批準(zhǔn)培訓(xùn)計(jì)劃日期：2012部門分類培訓(xùn)內(nèi)容實(shí)施時(shí)間培訓(xùn)招集部門所有部門新工培訓(xùn)eq\o\ac(○,1)入店須知eq\o\ac(○,2)醫(yī)療器械法規(guī)匯編eq\o\ac(○,3)崗位職責(zé)eq\o\ac(○,4)經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量管理培訓(xùn)eq\o\ac(○,5)管理文件匯編新員工進(jìn)入公司前5天管理質(zhì)量培訓(xùn)質(zhì)檢質(zhì)檢部職能培訓(xùn)eq\o\ac(○,1)相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)eq\o\ac(○,2)經(jīng)營(yíng)品種檢驗(yàn)、質(zhì)量管理培訓(xùn)eq\o\ac(○,3)養(yǎng)護(hù)方式、方法每年3月份質(zhì)檢銷售部職能培訓(xùn)eq\o\ac(○,1)醫(yī)療器械法規(guī)eq\o\ac(○,2)經(jīng)營(yíng)品種管理、使用培訓(xùn)eq\o\ac(○,3)產(chǎn)品臨床應(yīng)用講座（全國(guó)性的醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議）每年參加學(xué)術(shù)會(huì)議（視全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議安排定），每位業(yè)務(wù)員每年必須參加2次以上培訓(xùn)。銷售其他培訓(xùn)eq\o\ac(○,1)質(zhì)檢員的專業(yè)培訓(xùn)eq\o\ac(○,2)會(huì)計(jì)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)視藥監(jiān)局安排時(shí)間定視財(cái)稅局安排時(shí)間定質(zhì)檢管理_____________年度培訓(xùn)記錄表部門人員培訓(xùn)日期內(nèi)容概要備注員工健康檢查檔案序號(hào)姓名性別年齡學(xué)歷或職稱崗位體檢日期備注12345678質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄項(xiàng)目部門檢查記錄考核記錄質(zhì)量方針和目標(biāo)管理各部門質(zhì)量責(zé)任銷售質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核采購(gòu)質(zhì)檢采購(gòu)管理采購(gòu)銷售質(zhì)量驗(yàn)收管理質(zhì)檢采購(gòu)倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理養(yǎng)護(hù)質(zhì)檢銷售和售后服務(wù)銷售質(zhì)量信息銷售質(zhì)檢記錄憑證管理銷售質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理銷售質(zhì)檢醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的規(guī)定銷售質(zhì)檢用戶訪問(wèn)的管理銷售不合格醫(yī)療器械報(bào)告銷售質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理銷售質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)重要儀器設(shè)備管理計(jì)量器具管理養(yǎng)護(hù)質(zhì)檢質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核銷售質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)

員工儀容儀表培訓(xùn)手冊(cè)一、工作服飾（一）工作時(shí)間內(nèi)（包括參加培訓(xùn)期間）一律著本崗位規(guī)定制服。（二）工作服應(yīng)干凈、平整，無(wú)明顯污跡、破損。（三）各崗位服裝穿著應(yīng)按照公司內(nèi)務(wù)管理規(guī)定執(zhí)行，不可擅自改變制服的穿著形式，私自增減飾物，不得敞開(kāi)外衣、卷起褲腳或衣袖。（四）工作時(shí)間需將工作牌統(tǒng)一佩帶在左胸顯眼處，保持清潔、端正。（五）工作服外不得顯露個(gè)人物品，衣、褲口袋整理平整，勿顯鼓起。（六）西裝制服第一顆紐扣需扣上，襯衣領(lǐng)口整潔，紐扣扣好，襯衣袖口可長(zhǎng)出西裝外套袖口0.5～1厘米。（七）領(lǐng)帶平整、端正，長(zhǎng)度一定要蓋過(guò)皮帶扣。領(lǐng)帶夾夾在襯衣自上而下第四個(gè)扣子處。（八）褲子要燙直，折痕清晰，長(zhǎng)及鞋面。（九）鞋底與鞋面鞋側(cè)同樣保持清潔，鞋面要擦亮，以黑色為宜，無(wú)破損，勿釘金屬掌，禁止著涼鞋上班。（十）男員工應(yīng)穿黑色或深藍(lán)色、不透明的中長(zhǎng)筒襪。（十一）女員工需著肉色襪，禁止穿著帶花邊、通花的襪子，無(wú)破洞，襪筒根不可露在外。二、服務(wù)儀表、儀態(tài)（一）身體、面部、手部等必須保持清潔，避免異味的產(chǎn)生。（二）上班前不吃諸如生蔥、生蒜、韭菜等宜散發(fā)刺激氣味的食品，保持口氣清新、無(wú)異味。（三）頭發(fā)要清潔、整齊，無(wú)頭屑，發(fā)型自然、美觀、大方。男員工不留小胡子、不留長(zhǎng)發(fā)，不可將頭發(fā)染成其他顏色。前發(fā)不蓋眉，側(cè)發(fā)不蓋耳，后發(fā)不蓋后衣領(lǐng)，無(wú)燙發(fā)。女員工發(fā)長(zhǎng)不過(guò)肩，超肩者需將頭發(fā)盤起來(lái)。（四）女員工上班要化淡妝，但不準(zhǔn)濃妝艷抹。（五）不得留長(zhǎng)指甲和涂色。（六）禁止在客戶面前挖鼻孔、掏耳朵、伸懶腰、打哈欠、摳指甲、搔皮膚、搓泥垢等。（七）避免在客戶面前咳嗽、打噴嚏。不得已時(shí)，應(yīng)以紙巾遮住口鼻，將頭轉(zhuǎn)向無(wú)人之側(cè)處理，并及時(shí)道歉（說(shuō)“對(duì)不起”）。（八）禁止在客戶面前抽煙、吃東西、嚼香口膠、看書報(bào)等。（九）不得在物業(yè)項(xiàng)目?jī)?nèi)大聲哼唱歌曲、吹口哨、談笑、喧嘩。（十）與客戶交談時(shí)應(yīng)盡量少用手勢(shì)，指引方向或指點(diǎn)位置時(shí)可借助手勢(shì)。指引方向的正確手勢(shì)是：向所指示方向伸直手掌，手指并攏；手臂微曲、低于肩部；身體向所指示方向微微前傾。（十一）與客戶交談時(shí)應(yīng)時(shí)刻保持正確的微笑表情：笑容自然、適度、貼切莊重；指向明確、對(duì)方容易領(lǐng)會(huì)。（十二）與客戶交談時(shí)應(yīng)眼望對(duì)方，用心傾聽(tīng)，頻頻點(diǎn)頭稱是，表現(xiàn)出尊重與理解。（十三）與客戶交談時(shí)保持正確的目光與眼神：視線停留在對(duì)方雙眼與腹部之間的三角部位；視線接觸對(duì)方面部時(shí)間應(yīng)只占全部交談時(shí)間的20%～60%；保持正視，忌斜視、掃視、窺視。（十四）與客戶交談時(shí)保持1.5米左右的距離。（十五）以立姿工作的員工，應(yīng)時(shí)刻保持標(biāo)準(zhǔn)的站立姿勢(shì)：兩腿直立，兩腳自然分開(kāi)與肩同寬；兩眼平視前方，兩手自然下垂，挺胸、收腹；禁止雙手交叉抱胸或雙手插兜、歪頭駝背、依壁靠墻、東倒西歪等不良行為。（十六）以坐姿工作的員工，應(yīng)時(shí)刻保持端正的姿勢(shì)：大腿與上身成90度；小腿與大腿成70至90度，兩腿自然并攏。禁止翹二郎腿、盤腿、脫鞋、頭上揚(yáng)下垂、背前俯后仰、腿搭座椅扶手。（十七）注意敲門、開(kāi)門、關(guān)門的聲響，未完成開(kāi)、關(guān)門的全過(guò)程，手不離門把。三、禮貌用語(yǔ)（一）積極運(yùn)用10字禮貌語(yǔ)，10字禮貌語(yǔ)包括“您好”、“請(qǐng)”、“對(duì)不起”、“謝謝”、“再見(jiàn)”。（二）遇見(jiàn)客戶主動(dòng)問(wèn)好，如“先生，您好！”、“您好，小姐！”、“早上好！”、“晚上好！”、“歡迎光臨！”、“請(qǐng)坐！”等。（三）與客戶道別時(shí)主動(dòng)講“先生/小姐，再見(jiàn)！”、“歡迎您再來(lái)”、“請(qǐng)留步”、“請(qǐng)您慢走”、“請(qǐng)走好”。（四）接受對(duì)方的幫助或稱贊，必須及時(shí)致謝，如“謝謝！”、“非常感謝！”、“多謝您！”、“謝謝您的夸獎(jiǎng)”等。（五）因自身原因給對(duì)方造成不便，應(yīng)及時(shí)致歉。確認(rèn)自己言行不當(dāng)，可說(shuō)“對(duì)不起”、“失禮了”、“真抱歉”、“很慚愧”。請(qǐng)求對(duì)方諒解，可說(shuō)“請(qǐng)您原諒”、“請(qǐng)您