放射性藥物生產(chǎn)廠房潔凈室生產(chǎn)管理制度

放射性藥物生產(chǎn)廠房潔凈室生產(chǎn)管理制度1生產(chǎn)前準備a.生產(chǎn)人員進入放藥潔凈室生產(chǎn)廠房進行放藥生產(chǎn)前,將地面、桌面、控制柜等易積灰塵的地方用濕潤的干凈抹布仔細擦一遍;b.打開空氣凈化系統(tǒng),進行空氣凈化;打開紫外燈進行灰菌,至少滅菌1小時;c.待空氣凈化系統(tǒng)運行至少1小時后,生產(chǎn)人員才能進入潔凈室進行放藥生產(chǎn);d.將生產(chǎn)用必須物品經(jīng)仔細清潔后由物流口進入生產(chǎn)場地;e.生產(chǎn)人員進入潔凈室前必須穿上潔凈室專用工作服和工作鞋,并戴上口罩.穿戴的潔凈室工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,口罩必須包蓋口和鼻,以阻留人體脫落物.經(jīng)風(fēng)淋門風(fēng)浴后方可進入潔凈室工作;f.進入潔凈室的生產(chǎn)人員不得化妝和佩帶飾物,并應(yīng)做到勤洗澡、勤更衣、勤理發(fā)(不留長發(fā)、胡須)、勤剪指甲,保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣;有傳染病、皮膚病的患者和體表有傷口者不得進入潔凈室從事放藥的生產(chǎn);g.生產(chǎn)人員進入潔凈室后,首先應(yīng)檢查潔凈室的溫度、濕度、不同潔凈度房間之間的壓力差是否符合生產(chǎn)要求,并作好記錄.若符合要求,方可進行放藥的生產(chǎn).若潔凈室的溫度、濕度、不同潔凈度房間之間的壓力差不符合要求,要及時上報,當(dāng)采取適當(dāng)措施排除故障后方可進行放藥的生產(chǎn).2生產(chǎn)期間潔凈室工作狀態(tài)要求a.在生產(chǎn)放藥期間,空氣凈化系統(tǒng)要處于運行狀態(tài);b.在生產(chǎn)放藥期間,潔凈室與非潔凈室之間的門、風(fēng)淋門、不同潔凈度之間的門要始終處于關(guān)閉狀態(tài),生產(chǎn)人員進出這些門時必須做到隨手關(guān)門,而且要關(guān)嚴實;c.生產(chǎn)人員進入潔凈室工作時,可關(guān)掉紫外燈,防止紫外線傷害;d.除生產(chǎn)需要必須進入潔凈室的生產(chǎn)人員外,其他非生產(chǎn)人員未經(jīng)許可,不得進入潔凈室,有事可通過電話聯(lián)系;經(jīng)許可進入潔凈室的非生產(chǎn)人員也必須象生產(chǎn)人員一樣穿戴好凈潔區(qū)專用的工作服和工作鞋并戴上口罩;e.在生產(chǎn)放藥期間,生產(chǎn)人員應(yīng)盡可能減少走動和移動,以防止人體塵埃的產(chǎn)生或掉落.3生產(chǎn)完別后潔凈室狀態(tài)要求a.打掃所用潔凈室的衛(wèi)生,所有物品擺放整齊;b.清理生產(chǎn)場地所用的物品,并將留存在生產(chǎn)場地和帶出生產(chǎn)場地的物品進行登記.潔凈室不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物,生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理或帶出潔凈室;c.關(guān)閉潔凈室所用過的電源及照明燈;d.關(guān)閉所有潔凈室的門,需要鎖門的要上鎖;e.關(guān)閉空氣凈化系統(tǒng),并作好運行記錄.4注意事項a.在潔凈室嚴禁吸煙、喝水、吃飯;b.在潔凈室嚴禁打鬧、瘋玩、高聲喧嘩;c.潔凈室專用工作服、工作鞋嚴禁在非潔凈室使用;非潔凈室專用工作服、工作鞋嚴禁在潔凈室使用;嚴禁穿著自己的衣服進入潔凈室;d.從進入干凈更衣間開始到進入潔凈室的所有門必須做到隨手關(guān)門,并要關(guān)嚴實,以防止昆蟲和老鼠進入潔凈室;e.不得在放藥生產(chǎn)廠房范圍內(nèi)(包括發(fā)貨間、澡堂、更衣間及外面院子)亂丟煙頭、紙屑等雜物;f.不得在更衣間(包括更衣柜頂部)堆放任何雜物g.潔凈室區(qū)域使用的衣服不得在潔凈更衣間以外的其他地方更換,更衣柜的門要隨時關(guān)上,并要關(guān)嚴實;h.不得戴著手套開關(guān)門,以防門把被放射性沾污.5對外來人員進入潔凈室參觀的要求要求帶外來人員參觀潔凈室生產(chǎn)線時,首先要向總經(jīng)理核實是否知道或同意該外來人員進行參觀.若總經(jīng)理不知道或不同意進行參觀時,我部領(lǐng)導(dǎo)必須拒絕參觀;若總經(jīng)理知道或同意該外來人員進行參觀時,由我部領(lǐng)導(dǎo)通知相關(guān)班組長開門并由班組長進行講解,但講解內(nèi)容不能涉及生產(chǎn)工藝秘密;當(dāng)外來人員對生產(chǎn)線的裝置進行拍照或勾劃草圖時,班組長和陪同人員必須制止.外來人員在進入潔凈室進行參觀前,必須在指定的更衣間穿上潔凈室專用工作服和工作鞋,經(jīng)風(fēng)淋門風(fēng)浴后方可進入潔凈室進行參觀.其他部門對班組長提出要求帶外來人員參觀潔凈室生產(chǎn)線時,班組長必須拒絕其參觀,并報告我部領(lǐng)導(dǎo).外來人員如沒有更換潔凈室專用工作服和工作