藥物制劑生產(chǎn)1+X職業(yè)技能等級認(rèn)證考試題庫匯總（附答案）

PAGEPAGE1藥物制劑生產(chǎn)1+X職業(yè)技能等級認(rèn)證考試題庫匯總（附答案）一、單選題1.非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)聯(lián)動機(jī)組開膜、固定口管工位系統(tǒng)縱面有多少機(jī)械手A、2B、4C、6D、8E、10答案：B2.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級別要求是A、AB、BC、CD、DE、C級或D級答案：A3.驗(yàn)證文件的縮寫錯誤的是A、VMP表示驗(yàn)證總計(jì)劃B、IQ表示安裝確認(rèn)C、OQ表示運(yùn)行確認(rèn)D、PQ表示性能確認(rèn)E、PV表示性能驗(yàn)證答案：E4.下列哪種藥物宜制成膠囊劑A、具備不良臭味的藥物B、吸濕性藥物C、藥物的稀乙醇溶液D、風(fēng)化性藥物E、藥物的水溶液答案：A5.軟膏劑粒度檢查均不得檢出粒徑大于多少的粒子A、100umB、50umC、180μmD、200μmE、160um答案：C6.顆粒劑中，不能通過一號篩和能通過五號篩的顆?？偤筒坏贸^供試量的A、0.05B、0.1C、0.15D、0.2E、0.25答案：C7.藥品管理法是藥品管理法實(shí)施條例的A、上位法B、中位法C、下位法D、前位法E、后位法答案：A8.膜劑的質(zhì)量要求檢查項(xiàng)中不包括A、外觀性狀B、熔融時(shí)間C、微生物限度D、含量均勻度E、重量差異答案：B9.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是A、1號B、3號C、5號D、0號E、4號答案：C10.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程答案：B11.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機(jī)械摩擦力進(jìn)行洗瓶的是A、毛刷洗瓶機(jī)B、噴淋式洗瓶機(jī)組C、超聲波洗瓶機(jī)D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組E、以上均不是答案：C12.關(guān)于高分子溶液的錯誤表述是A、高分子水溶液可帶正電荷，也可帶負(fù)電荷B、高分子溶液是粘稠性流動液體，粘稠性大小用粘度表示C、高分子溶液加入大量電解質(zhì)可使高分子化合物凝結(jié)而沉淀D、高分子溶液形成凝膠與溫度無關(guān)E、以上答案均對答案：D13.開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向哪一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請A、國家級B、省級C、市級D、地縣級E、縣級答案：C14.小容量注射劑一般采用什么包裝容器A、中性玻璃安瓿B、堿性玻璃安瓿C、西林瓶D、塑料瓶E、塑料軟袋答案：A15.安部灌封后滅菌效果F0應(yīng)該是A、小于12B、大于8C、小于8D、大于6E、小于6答案：B16.滴丸劑的制備工藝流程一般如下A、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→洗丸→冷卻→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝B、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→干燥→洗丸→選丸→質(zhì)檢→分裝C、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→干燥→洗丸→選丸→質(zhì)檢→分裝D、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→選丸→干燥→質(zhì)檢→分裝E、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝答案：E17.下列不屬于安全管理的是A、安全目標(biāo)管理B、工傷事故分析C、危險(xiǎn)性評價(jià)D、安全生產(chǎn)的宣傳E、防護(hù)裝置答案：E18.2019年第二次修訂的《藥品管理法》生效時(shí)間為A、2019年8月1日起施行B、2019年9月1日起施行C、2019年10月1日起施行D、2019年11月1日起施行E、2019年12月1日起施行答案：E19.小容量注射劑灌封后必須盡快進(jìn)行滅菌，從配液到滅菌一般須不超過A、4小時(shí)B、6小時(shí)C、8小時(shí)D、12小時(shí)E、24小時(shí)答案：D20.一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄是指A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程答案：D21.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為A、調(diào)節(jié)上沖上升的高度B、調(diào)節(jié)上沖下降的位置C、調(diào)節(jié)下沖上升的高度D、調(diào)節(jié)下沖下降的位置E、調(diào)節(jié)模孔位置答案：D22.制備空膠囊時(shí)加入的甘油是A、成型材料B、增塑劑C、膠凍劑D、溶劑E、保濕劑答案：B23.注射用無菌粉末呈塊狀的是A、冷凍制品B、冷凍干燥制品C、速凍制品D、無菌粉末分裝E、滅菌粉末答案：B24.除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測定法（通則0831）檢查，減失重量不得過A、0.01B、0.015C、0.02D、0.025E、0.03答案：C25.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫6（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52E、16.5答案：C26.不易制成軟膠囊的藥物是A、維生素E油液B、維生素AD乳狀液C、牡荊油D、復(fù)合維生素油混懸液E、維生素A油液答案：B27.以下屬于陰離子表面活性劑的是A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂E、脫水山梨醇脂肪酸酯答案：A28.利用螺旋槳、葉片等攪拌裝置對物料產(chǎn)生的剪切使物料均勻分散的混合設(shè)備是A、固定型混合設(shè)備B、旋轉(zhuǎn)型混合設(shè)備C、V形混合設(shè)備D、二維運(yùn)動混合設(shè)備E、三維運(yùn)動混合設(shè)備答案：A29.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)驗(yàn)收合格發(fā)給A、藥品非臨床許可證B、藥品臨床許可證C、藥品生產(chǎn)許可證D、藥品經(jīng)營許可證E、制劑許可證答案：D30.多效蒸餾必須采用下列哪種蒸汽，否則影響出水質(zhì)量和速度A、不飽和B、飽和C、過飽和D、過熱E、濕熱答案：B31.以下屬于兩性離子表面活性劑的是A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂E、脫水山梨醇脂肪酸酯答案：D32.生物制品輸液劑裝量一般大于A、20mlB、50mlC、100mlD、200mlE、500ml答案：B33.濕法制粒壓片的工藝流程為A、粉碎、過篩、制粒、混合、計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝B、粉碎、過篩、混合、制粒、整粒、干燥、計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝C、粉碎、過篩、混合、制粒、整粒、混合、計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝D、粉碎、過篩、混合、制粒、整粒、混合、壓片、質(zhì)量檢查、包裝E、粉碎、干燥、混合、制粒、整粒、混合、計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝答案：C34.煎膏劑的工藝過程有一個(gè)很重要的步驟即收膏，此時(shí)加入煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖），其量應(yīng)為A、一般不超過清膏量的1倍B、一般不超過清膏量的2倍C、一般不超過清膏量的3倍D、一般不超過清膏量的4倍E、一般不超過清膏量的5倍答案：C35.混懸劑中加入少量電解質(zhì)的作用是A、助懸劑B、潤濕劑C、抗氧劑D、絮凝劑E、以上答案都不對答案：D36.多效蒸餾水機(jī)的水源是A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水E、蒸餾水答案：B37.除另有規(guī)定外，丸劑的溶散時(shí)限為A、小蜜丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散、水蜜丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散B、水丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散C、滴丸不加擋板檢查，應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散D、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜丸和糊丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散E、包衣滴丸應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)全部溶散答案：C38.現(xiàn)在最常用的口服液灌封聯(lián)動設(shè)備是A、四泵直線式灌裝機(jī)B、YLX系列口服液自動灌裝聯(lián)動線C、BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動機(jī)D、YZ系列液體灌裝自動線E、回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)答案：B39.單沖壓片機(jī)的主要部件有A、壓力調(diào)節(jié)器B、刮粉器C、壓輪D、加料裝置E、手柄答案：A40.必要時(shí)可進(jìn)行包衣的劑型不包括∶A、片劑B、顆粒劑C、緩釋制劑D、控釋制劑E、散劑答案：E41.下列選項(xiàng)不屬于泡罩包裝機(jī)的結(jié)構(gòu)為A、預(yù)熱成型裝置B、上料充填裝置C、制袋成型裝置D、熱封裝置E、沖裁成型裝置答案：C42.除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1ml相當(dāng)于飲片A、0.5gB、1gC、1.5gD、2gE、3g答案：B43.魚腥草口服液屬于A、原料藥B、制劑C、劑型D、方劑E、API答案：B44.下列屬于氣霧劑閥門系統(tǒng)的是A、耐壓容器B、橡膠封圈C、拋射劑D、藥物E、附加劑答案：B45.膜劑的生產(chǎn)工藝多采用A、冷壓法B、熱熔法C、溶劑法D、涂膜法E、塑制法答案：D46.多功能提取罐操作，設(shè)備運(yùn)行過程中夾層氣壓不能超過。A、0.03MPaB、0.3MPaC、3MPaD、2MPaE、1MPa答案：B47.黏性不足的物料制粒壓片應(yīng)加A、黏合劑B、潤濕劑C、稀釋劑D、吸收劑E、潤滑劑答案：A48.生產(chǎn)管理文件最終由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)A、質(zhì)量管理部門B、研發(fā)部門C、生產(chǎn)部門D、文件使用部門E、設(shè)備部門答案：A49.微孔濾膜的工作原理主要為A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾E、以上方法都可以答案：B50.制備口服緩控釋制劑，不可選用A、制成膠囊B、用蠟類為基質(zhì)做成溶蝕性骨架片C、用PEG類作基質(zhì)制備固體分散體D、用不溶性材料作骨架制備片劑E、用EC包衣制成微丸，裝入膠囊答案：C51.制備水溶性滴丸時(shí)用的冷凝液是A、PEG6000B、水C、液體石蠟D、硬脂酸E、石油醚答案：C52.每一品種、每一批次的產(chǎn)品隨各崗位環(huán)節(jié)的完成，隨時(shí)清場，清場自查合格后驗(yàn)收人員是A、QA人員B、崗位操作人員C、工藝員D、技術(shù)員E、維修人員答案：A53.下列選項(xiàng)不屬于泡罩包裝優(yōu)點(diǎn)的式A、重量輕B、攜帶方便C、密封性好D、藥品可以互混E、美觀答案：D54.關(guān)于劑型的表述錯誤的是A、阿司匹林片、撲熱息痛片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型B、同一種劑型可以有不同的制劑C、同一藥物也可制成多種劑型D、劑型系指某一藥物的具體品種E、同一制劑可以有多種藥物答案：D55.片劑包腸溶衣常用的包衣物料是A、糖漿B、糖漿和滑石粉C、膠漿和滑石粉D、羥丙基甲基纖維素E、鄰苯二甲酸醋酸纖維素答案：E56.2020年修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》生效時(shí)間是2020年A、2020年1月1日B、2020年3月1日C、2020年7月1日D、2020年11月1日E、2020年12月1日答案：C57.關(guān)于ZLJ-125型錐形整粒機(jī)操作注意事項(xiàng)的描述錯誤的是A、機(jī)器振動大可能的原因是篩網(wǎng)損壞B、有金屬撞擊聲可能的原因是回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間隙過小，或直角轉(zhuǎn)換器松動C、每班工作前必須檢查壓緊螺帽是否牢固，螺釘是否擰緊D、檢查整粒刀和篩網(wǎng)間隙均勻后，必須將直角轉(zhuǎn)換器固緊在筒體上E、機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)中時(shí)不得隨意移動設(shè)備答案：A58.下列為二相氣霧劑是A、吸入粉霧劑B、0/W乳劑型氣霧劑C、W/O乳劑型氣霧劑D、混懸型氣霧劑E、溶液型氣霧劑答案：E59.最適合做O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是A、HLB值在1-3B、HLB值在3-8C、HLB值在7-15D、HLB值在9-13E、HLB值在8-16答案：E60.灌裝加塞機(jī)控制潔凈壓縮空氣壓力為A、0.4MPa～0.6MPaB、0.5MPa~0.6MPaC、0.5MPa~0.8MPaD、0.6MPa~0.7MPaE、0.7MPa~0.9MPa答案：A61.除另有規(guī)定外，丸劑的水分檢查為A、蜜丸和濃縮蜜丸水分不得過20.0%B、水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過12.0%C、水丸、糊丸不得過10.0%D、濃縮水丸不得過10.0%E、蠟丸不得過5.0%答案：A62.生產(chǎn)工藝規(guī)程屬于A、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B、管理標(biāo)準(zhǔn)C、操作標(biāo)準(zhǔn)D、管理記錄E、操作記錄答案：A63.利用高壓高速氣體在粉碎腔內(nèi)使物料流動，產(chǎn)生類似于流化狀態(tài)的氣固粉碎和分級的設(shè)備是A、流化床氣流磨B、輪形氣流磨C、渦輪粉碎機(jī)D、片狀錘片式粉碎機(jī)E、低溫粉碎設(shè)備答案：A64.包衣的目的不包括A、增加藥物的穩(wěn)定性B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度與位置C、掩蓋不良?xì)馕禗、保護(hù)藥物免受胃酸和酶的破壞E、防止裂片、松片的現(xiàn)象答案：E65.提取中藥揮發(fā)油常采用的方法為A、浸漬法B、滲漉法C、煎煮法D、冷浸法E、水蒸汽蒸餾法答案：E66.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后E、使用前和使用后及使用過程中答案：E67.下列屬于栓劑油脂性基質(zhì)的是A、S-40B、甘油明膠C、半合成棕櫚油酯D、聚乙二醇類E、泊洛沙姆答案：C68.鼻用混懸型軟膏劑除另有規(guī)定外，檢出50um粒子不得多于幾個(gè)？A、1B、2C、3D、4E、5答案：B69.小容量注射劑的pH是A、1～4B、2～6C、3～7D、4～9E、5～10答案：D70.以下屬于非極性溶劑的有A、脂肪油B、甘油C、乙酸乙酯D、液體石蠟E、聚乙二醇答案：D71.開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向哪一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請A、國家級B、省級C、地級D、地縣級E、縣級答案：B72.鈦棒過濾器的工作原理主要為A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾E、以上方法都可以答案：C73.在包衣過程中由于固化條件不當(dāng)、干燥速度過快導(dǎo)致起泡的現(xiàn)象，通?？刹扇〉慕鉀Q措施為A、更換衣料，改變成膜溫度B、降低干燥溫度和速度C、延長包衣間隔時(shí)間D、降低包衣溶液的濃度E、改變包衣處方答案：B74.濃配法配制大容量注射劑活性炭加入量為A、0.02%~0.1%B、0.1%～0.3%C、0.3%~0.5%D、0.5%～0.7%E、0.7%～1%答案：C75.以下不屬于車間消毒劑的是A、75%乙醇B、0.1%新潔爾滅溶液C、2%甲酚皂溶液D、2%氫氧化鈉溶液E、84消毒液答案：D76.關(guān)于滴丸的敘述錯誤的為A、滴丸劑中常用的基質(zhì)有水溶性和非水溶性兩類B、生產(chǎn)設(shè)備簡單，生產(chǎn)車間內(nèi)無粉塵，有利于勞動保護(hù)C、滴丸劑均起速效作用D、液體藥物可制成固體滴丸，便于攜帶和服用E、增加藥物的穩(wěn)定性答案：C77.有關(guān)乳劑特點(diǎn)的敘述，錯誤的是A、油性藥物制成乳劑后分劑量準(zhǔn)確B、乳劑外用可改善透皮性C、乳劑靜脈注射具有靶向性D、W/O型乳劑可掩蓋油類藥物的不良臭味E、以上答案都不對答案：D78.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是A、GAPB、GCPC、GMPD、GSPE、GPP答案：C79.生產(chǎn)、銷售假藥的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額A、十五倍以上三十倍以下的罰款B、十五倍以上二十倍以下的罰款C、十倍以上二十倍以下的罰款D、五倍以上三十倍以下的罰款E、五倍以上二十倍以下的罰款答案：A80.屬于劣藥情形的是A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C、變質(zhì)的藥品D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍E、被污染的藥品答案：E81.以聚乙二醇為基質(zhì)的栓劑制備時(shí)選用的潤滑劑為A、液狀石蠟B、甘油C、水D、肥皂E、乙醇答案：A82.熱敏性、易氧化性的物料可以選擇的干燥設(shè)備是A、熱風(fēng)循環(huán)烘箱B、氣流式干燥機(jī)C、真空干燥機(jī)D、紅外線干燥機(jī)E、沸騰干燥機(jī)答案：C83.注射用無菌粉末適用于A、速效成分B、緩釋成分C、水不穩(wěn)定成分D、毒性成分E、小劑量成分答案：C84.開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，經(jīng)驗(yàn)收合格發(fā)給A、藥品非臨床許可證B、藥品臨床許可證C、藥品生產(chǎn)許可證D、藥品經(jīng)營許可證E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證答案：E85.API是指A、藥物活性成分B、制劑C、劑型D、輔料E、藥品答案：A86.不可用于D級潔凈區(qū)地面、墻壁、天花板的消毒的是A、75%乙醇B、0.1%新潔爾滅溶液C、2%氫氧化鈉溶液D、2%甲酚皂溶液E、84消毒液答案：C87.對于片重差異的檢查，錯誤的說法是A、應(yīng)對糖衣片的片芯應(yīng)進(jìn)行重量差異檢查B、片劑包糖衣后還需再進(jìn)行重量差異檢查C、薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不再進(jìn)行重量差異檢查E、不同片重的藥片重量差異限度不同答案：B88.微生物限度檢查主要是針對哪類制劑的安全性檢查A、非無菌制劑B、手術(shù)局部用制劑C、燒傷用局部用制劑D、滴眼劑E、注射劑答案：A89.領(lǐng)料過程說法錯誤的是A、生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)指令或包裝指令編制“領(lǐng)料單”B、領(lǐng)料單經(jīng)復(fù)核批準(zhǔn)后，生產(chǎn)車間向倉庫提出領(lǐng)取物料的申請C、生產(chǎn)車間的領(lǐng)用人根據(jù)“物料合格證”確認(rèn)質(zhì)量符合要求D、領(lǐng)用人復(fù)稱重量或復(fù)核數(shù)量E、領(lǐng)用人在“領(lǐng)料單”上簽字確認(rèn)答案：C90.一般下列哪種藥物適合作成緩控釋制劑A、抗生素B、半衰期小于1小時(shí)的藥物C、藥效劇烈的藥物D、吸收很差的藥物E、氯化鉀答案：E91.《中國藥典》2020年版，平均重量1.0至3.0g的栓劑重量差異限度為A、±10%B、±7.5%C、±5%D、±2%E、±1%答案：B92.玻瓶輸液劑洗灌塞封一體機(jī)洗瓶機(jī)控制注射用水壓力A、0.01～0.05MPaB、0.05～0.1MPaC、0.15～0.2MPaD、0.2～0.3MPaE、0.25～0.4MPa答案：C93.下列說法錯誤的是A、根據(jù)來源可分為天然產(chǎn)物、半合成產(chǎn)物和全合成產(chǎn)物B、根據(jù)輔料在制劑中的作用和用途可分為65種C、根據(jù)給藥途徑可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、吸入給藥、眼部給藥輔料等D、處方中涉及到的原輔料，就體現(xiàn)了該制劑所有的物料E、

應(yīng)根據(jù)給藥途徑選擇對應(yīng)級別的輔料答案：D94.生物制品的散劑在105℃干燥至恒重時(shí)，減失重量不得超過多少？A、0.02B、0.05C、0.08D、0.1E、0.15答案：A95.含化學(xué)藥的散劑大部分應(yīng)該通過幾號篩A、三號篩B、四號篩C、五號篩D、六號篩E、七號篩答案：E96.下列屬于職業(yè)性有害因素中的化學(xué)因素是A、強(qiáng)熱輻射B、金屬C、y射線D、布氏桿菌E、激光答案：B97.D級潔凈區(qū)對于大于等于5.0um的塵埃粒子的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)是A、不超過3520B、不超過2900C、不超過29000D、不超過35200E、不做規(guī)定答案：E98.玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)的工作流程是進(jìn)瓶-掛蓋-壓蓋，接下應(yīng)是A、灌裝B、充氮C、理蓋D、軋蓋E、出瓶答案：D99.關(guān)于錐形整粒設(shè)備的描述錯誤的是A、回轉(zhuǎn)刀對原料起旋流作用，并以離心力將顆粒甩向篩網(wǎng)板，同時(shí)由于回轉(zhuǎn)刀旋轉(zhuǎn)與篩網(wǎng)板之間剪切作用，將物料整粒成小顆粒B、主要由入料斗、蝶閥、整粒機(jī)機(jī)頭、入料連接斗、出

料斗、驅(qū)動機(jī)構(gòu)、升降立柱、推車幾個(gè)部分組成C、采用了模塊化設(shè)計(jì)，各組合件拆卸、安裝方便D、主要用于沸騰制粒機(jī)干燥后的顆粒整粒及固體制劑生產(chǎn)工藝流程中的顆粒整粒E、主要的設(shè)備是搖擺制粒機(jī)答案：E100.注射用冷凍干燥制品是將藥物制成無菌A、水溶液B、乙醇溶液C、混懸液D、油溶液E、粉末答案：A101.以下關(guān)于批的說法錯誤的是A、小容量注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、粉針劑以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、固體制劑在成型前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E、中藥固體制劑，如采用分次混合，經(jīng)驗(yàn)證，在規(guī)定限度內(nèi)，所生產(chǎn)一定數(shù)量的均質(zhì)產(chǎn)品為一批答案：D102.目前包合物常用的包合材料是A、環(huán)糊精及其衍生物B、膽固醇C、纖維素類D、聚維酮E、磷脂答案：A103.潔凈區(qū)手部消毒可采用A、75%乙醇B、洗衣粉C、洗手液D、洗潔精E、1%氫氧化鈉溶液答案：A104.輸液劑塑料容器最早使用的材料是A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯E、乙烯-醋酸乙烯共聚物答案：A105.關(guān)于濃縮，錯誤的是A、濃縮是指采用適宜的方法，將溶液中的部分溶劑移除，獲得高濃度溶液或者使溶液達(dá)到過飽和而析出溶質(zhì)的過程B、濃縮的方法有反滲透、超濾及蒸發(fā)等C、中藥浸出液濃縮的主要方法是蒸發(fā)D、蒸發(fā)方法有常壓蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)和多效蒸發(fā)E、濃縮均指在一個(gè)大氣壓下進(jìn)行蒸發(fā)的方法答案：E106.有關(guān)乳劑型藥劑的說法，錯誤的是A、由水相、油相、乳化劑組成B、藥物必須是液體C、乳劑特別適宜于油類藥物D、乳劑為熱力學(xué)不穩(wěn)定體系E、以上答案都不對答案：B107.輸液劑包裝目前最采用的形式是A、非PVC多層共擠袋B、塑料袋C、塑料瓶D、玻璃瓶E、耐壓金屬瓶答案：A108.目前制藥行業(yè)最常用的安部洗瓶設(shè)備是A、直線式洗瓶機(jī)B、立式超聲波洗瓶機(jī)C、噴淋式洗瓶機(jī)組D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組E、滾筒式超聲波洗瓶機(jī)答案：B109.凡士林術(shù)語下列哪一種基質(zhì)A、油脂性基質(zhì)B、水溶性基質(zhì)C、O/W型基質(zhì)D、W/O型基質(zhì)E、附加劑答案：A110.下列屬于職業(yè)性有害因素中的物理因素是A、強(qiáng)熱輻射B、金屬C、無機(jī)粉塵D、布氏桿菌E、氯氣答案：A111.下列不屬于散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的有A、粒度B、外觀均勻度C、水分D、裝量差異E、溶解度答案：E112.檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，掛不合格標(biāo)志顏色為A、綠色B、黃色C、藍(lán)色D、白色E、紅色答案：E113.目前使用較多的一種塑料蓋為A、蠟封木塞蓋B、普通螺紋蓋C、防盜保險(xiǎn)蓋D、鋁箔蓋E、鐵蓋答案：C114.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10~33mg/mlE、0.1～10mg/ml答案：C115.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法E、直接接種法答案：D116.制備溶膠劑可選用的方法有A、化學(xué)分散法B、微波分散法C、超聲分散法D、沉淀E、分層答案：C117.《中國藥典》（2015年版）規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.3g以下者，其裝量差異限度為A、±5%B、±10%C、±15%D、±20%E、±25%答案：B118.下列哪項(xiàng)是常用抑菌劑A、氯化鈉B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、亞硫酸鈉E、硫酸鈉答案：B119.溶膠劑雙電層的外層是A、膠粒B、膠核C、吸附層D、分散層E、離散層答案：D120.利用風(fēng)力或振動力使物料沸騰流化，物料動態(tài)干燥的方法是A、廂式干燥法B、真空干燥法C、流化床干燥法D、紅外干燥法E、微波干燥法答案：C121.下列屬于顆粒劑專屬檢查項(xiàng)目的是A、粒度B、水分C、溶化性D、裝量差異E、微生物限度答案：C122.對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠放行最終審核人是A、法定代表人B、主要負(fù)責(zé)人C、技術(shù)人員D、檢驗(yàn)人員E、質(zhì)量受權(quán)人答案：E123.軟袋輸液劑生產(chǎn)聯(lián)動線膜卷通過如何固定在卷軸上A、掛鉤B、機(jī)械臂C、氣動夾D、液壓系統(tǒng)E、輔助工具答案：C124.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向哪一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請A、國家級B、省級C、地級D、地縣級E、縣級答案：B125.滴制法制備軟膠囊的丸粒大小取決于A、基質(zhì)吸附率B、噴頭大小和溫度C、藥液的溫度和粘度D、滴制速度E、以上均是答案：E126.攪拌槳在主電機(jī)驅(qū)動的減速器帶動下旋轉(zhuǎn)，物料在混合槽內(nèi)不斷地上下翻滾，實(shí)現(xiàn)混合是A、三維運(yùn)動混合設(shè)備B、旋轉(zhuǎn)型混合設(shè)備C、V形混合設(shè)備D、槽型混合設(shè)備E、固定型混合設(shè)備答案：D127.我國現(xiàn)行版GMP（2010年修訂）原文內(nèi)容共有A、13章B、14章C、15章D、16章E、17章答案：B128.可在同一設(shè)備內(nèi)完成混合、制粒、干燥操作的是A、搖擺式制粒機(jī)B、高速混合制粒機(jī)C、沸騰制粒機(jī)D、滾壓制粒機(jī)E、旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)答案：C129.多效蒸餾水機(jī)的敘述錯誤的是A、壓力越大，產(chǎn)水量越大B、效數(shù)越多，熱能利用率越高C、效數(shù)不同，工作原理不相同D、選用四效以上的多效蒸餾水機(jī)更為合理E、多效蒸餾水機(jī)耗能低答案：C130.不合格品發(fā)生后處理方法錯誤的是A、不合格品一經(jīng)確認(rèn)應(yīng)立即隔離，并做好標(biāo)識B、不合格品發(fā)生部門立即填寫不合格品處理表C、QA部門及時(shí)對不合格品處理措施進(jìn)行審批D、QA部門按審核結(jié)果組織實(shí)施不合格品的處理E、QA跟蹤監(jiān)督處理過程答案：D131.在散劑制備過程中，易發(fā)生共熔現(xiàn)象的藥物有A、安替比林和巴比妥B、乙酰水楊酸與苯巴比妥C、水合氯醛與硫酸鎂D、樟腦與薄荷腦E、安替比林與碳酸氫鈉答案：D132.下列關(guān)于膜劑的敘述錯誤的是A、膜劑是藥物與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制劑B、膜劑的大小與形狀可根據(jù)臨床需要及用藥部位而定C、膜劑使用方便，適合多種途徑給藥D、膜劑載藥量大，適用于劑量大的制劑E、膜劑中需加入附加劑答案：D133.無菌藥品生產(chǎn)操作時(shí)，所有的開、關(guān)門操作，應(yīng)盡量避免用哪個(gè)部位直接接觸？A、肘部B、前臂C、背部D、手E、腳答案：D134.下列不是研磨式粉碎設(shè)備的是A、球磨機(jī)B、立式膠體磨C、乳缽研磨機(jī)D、臥式膠體磨E、萬能粉碎機(jī)答案：E135.旋渦式振動篩又稱為A、旋振篩B、旋轉(zhuǎn)篩C、搖動篩D、抖動篩E、彈動篩答案：A136.制袋成型的主要部件為A、熱封裝置B、制袋成型器C、裁切裝置D、計(jì)量裝置E、控制裝置答案：B137.以下哪個(gè)不是滴丸的水溶性基質(zhì)A、PEG6000B、PEG4000C、明膠D、硬脂酸E、泊洛沙姆答案：D138.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是A、高分子物質(zhì)B、結(jié)構(gòu)中含有羥基和羧基C、具有親水基和親油基D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基E、短鏈的醇答案：C139.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期不超過A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E140.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)說法錯誤的是A、由藥品注冊申請人制定B、由藥品注冊申請人申請C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)D、標(biāo)準(zhǔn)對所有企業(yè)有效E、是特定的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：D141.注射用無菌粉末屬于A、原料藥B、制劑C、劑型D、方劑E、API答案：C142.全自動制袋包裝制袋關(guān)鍵工序?yàn)锳、前封B、后封C、背封D、上封E、下封答案：C143.片劑包薄膜衣應(yīng)用廣泛的包衣物料是A、糖漿B、糖漿和滑石粉C、膠漿和滑石粉D、羥丙基甲基纖維素E、色素答案：D144.以下哪種情況采用小清場A、換品種B、超過清潔有效期后重新使用前C、同品種產(chǎn)品在連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)D、設(shè)備大修后E、停產(chǎn)一段時(shí)間后答案：C145.不宜用于包裝含揮發(fā)性藥物的散劑材料是A、蠟紙B、玻璃紙C、玻璃管D、塑料袋E、聚乙烯塑料管答案：A146.除另有規(guī)定外，供制丸劑用的藥粉應(yīng)為A、細(xì)粉或最細(xì)粉B、粗粉或細(xì)粉C、粗粉或最細(xì)粉D、最細(xì)粉或極細(xì)粉E、細(xì)粉或極細(xì)粉答案：A147.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)E、外包機(jī)答案：B148.計(jì)劃部門下發(fā)給現(xiàn)場，用于指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)安排的報(bào)表是指A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程答案：C149.使用滲漉罐進(jìn)行提取操作時(shí)，經(jīng)浸潤過將浸潤過的藥材裝入滲漉罐內(nèi)，一般不超過罐體的A、1/2B、1/3C、2/3D、3/4E、4/5答案：C150.制備膜劑時(shí)，如果應(yīng)用形式為粉末，一般將其加工成A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、極細(xì)粉E、粗粉答案：D151.關(guān)于浸出制劑的敘述，錯誤的是A、基本上保持了原藥材的療效B、水性浸出藥劑的穩(wěn)定性差C、成分單一，穩(wěn)定性高D、有利于發(fā)揮藥材的多效性E、在治療疑難雜癥及滋補(bǔ)強(qiáng)壯等方面有獨(dú)特優(yōu)勢答案：C152.除另有規(guī)定外，混懸型軟膏劑、含飲片細(xì)粉的軟膏劑應(yīng)檢查A、粒度B、裝量C、無菌D、微生物限度E、溶化性答案：A153.安全規(guī)章制度的核心制度是A、安全生產(chǎn)責(zé)任制度B、安全教育制度C、安全生產(chǎn)檢查制度D、傷亡事故報(bào)告處理制度E、工傷保險(xiǎn)制度答案：A154.專屬性是指A、試樣中被測物能被檢測出的最低量B、試樣中被測物能被定量測定的最低量，其測定結(jié)果應(yīng)符合準(zhǔn)確度和精密度要求C、在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，線性試驗(yàn)結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈比例關(guān)系的能力D、分析方法能達(dá)到精密度、準(zhǔn)確度和線性要求時(shí)的高低限濃度或量的區(qū)間E、在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等）可能存在下，采用的分析方法能正確測定出被測物的能力答案：E155.中間精密度是指A、在相同條件下，由同一個(gè)分析人員測定所得結(jié)果的精密度B、在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的條件改變，如不同時(shí)間、不同分析人員、不同設(shè)備等測定結(jié)果之間的精密度C、不同實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果之間的精密度D、不同色譜條件下測定結(jié)果之間的精密度E、同一濃度不同樣品測定結(jié)果的精密度答案：B156.吸入氣霧劑的霧滴（粒）大小，應(yīng)控制在A、15μm以下B、10um以下C、5μm以下D、在15μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)為10μm以下E、在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)為5μm以下答案：E157.可作為輔助乳化劑的油脂性基質(zhì)是A、羊毛脂B、蜂蠟C、凡士林D、固體石蠟E、液狀石蠟答案：B158.除以下哪項(xiàng)外，均可用于D級潔凈區(qū)地漏水封A、75%乙醇B、0.1%新潔爾滅溶液C、2%氫氧化鈉溶液D、2%甲酚皂溶液E、84消毒液答案：C159.常見的口服液灌封設(shè)備的機(jī)型都是A、直線式B、回轉(zhuǎn)式C、連續(xù)式D、間歇式E、手動式答案：C160.控釋小丸或膜控型片劑的包衣中加入PEG的目的是A、助懸劑B、增塑劑C、成膜劑D、乳化劑E、致孔劑答案：E161.乳劑轉(zhuǎn)相的原因是A、乳化劑類型改變B、微生物及光、熱、空氣等作用C、分散相與連續(xù)相存在密度差D、Zeta電位降低E、乳化劑失去乳化作用答案：A162.栓劑做融變時(shí)限檢查，水溶性基質(zhì)栓劑全部溶解的時(shí)間應(yīng)在A、30分鐘B、40分鐘C、50分鐘D、60分鐘E、80分鐘答案：D163.生產(chǎn)、銷售劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額A、十五倍以上三十倍以下的罰款B、十五倍以上二十倍以下的罰款C、十倍以上二十倍以下的罰款D、五倍以上三十倍以下的罰款E、五倍以上二十倍以下的罰款答案：C164.不宜制成混懸劑的藥物是A、毒藥或劑量小的藥物B、難溶性藥物C、需產(chǎn)生長效作用的藥物D、為提高在水溶液中穩(wěn)定性的藥物E、味道不適、難于吞服的口服藥物答案：A165.減小混懸微粒沉降速度最有效的方法是A、增大分散介質(zhì)黏度B、加入絮凝劑C、增大分散介質(zhì)的密度D、盡量減少微粒半徑E、以上答案都不對答案：D166.以下關(guān)于潔凈廠房說法錯誤的是A、車間內(nèi)分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)B、潔凈區(qū)內(nèi)墻壁和頂棚表面，以及地面應(yīng)平整光潔、耐磨、耐撞擊、無裂隙、防潮、易除塵清洗C、門窗密閉性好，燈具造型簡單、易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌D、無菌生產(chǎn)的A/B級潔凈區(qū)內(nèi)可設(shè)置排水溝和地漏E、排水溝或地漏應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)、布局和維護(hù)答案：D167.用于配液罐內(nèi)部等不易清潔部位的清潔的清潔劑是A、潔廁精B、洗衣粉C、洗手液D、洗潔精E、1%氫氧化鈉溶液答案：E168.2020版中國藥典四部收載的制劑通則個(gè)數(shù)是A、26B、32C、38D、42E、45答案：C169.設(shè)備清洗首先要做的是A、切斷電源B、用飲用水浸泡潤濕C、拆卸零部件D、掃除表面積塵E、濕抹布擦抹答案：A170.禁止標(biāo)志的基本型式是A、帶斜杠的圓邊框，白底黑色圖案，紅色輪廓線B、正三角形邊框，黃底黑色圖案，黑色輪廓線C、藍(lán)底白色圖案D、綠底/紅底白色圖案或文字E、白底/紅底黑色圖案或文字答案：A171.口服溶液劑的溶劑、口服混懸劑的分散介質(zhì)一般用A、水B、乙醇C、食用油D、糖漿E、以上都不對答案：A172.進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E173.鑒別試驗(yàn)應(yīng)進(jìn)行的驗(yàn)證指標(biāo)有A、專屬性B、準(zhǔn)確度C、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）D、檢測限E、定量限答案：A174.對于顆粒劑的質(zhì)量要求表述錯誤的是A、為了防潮、掩蓋原料藥物的不良?xì)馕叮蓪︻w粒進(jìn)行包衣B、顆粒劑應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象C、除另有規(guī)定外，顆粒劑應(yīng)密封，置干燥處貯存，防止受潮D、顆粒劑的微生物限度應(yīng)符合要求E、顆粒劑無需檢測水分含量答案：E175.哪種屬于膜控型緩控釋制劑A、滲透泵型片B、胃內(nèi)滯留片C、生物粘附片D、溶蝕性骨架片E、微孔膜包衣片答案：E176.硬度與脆碎度反映片劑的哪種特性A、有效性B、耐受性C、易機(jī)械化D、壓縮成型性E、含量均勻答案：D177.高分子溶液穩(wěn)定的主要原因是A、高分子化合物含有大量的親水基與水形成牢固的水化膜B、有較高的黏調(diào)性C、有較高的滲透壓D、有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)E、分子結(jié)構(gòu)中含有非極性基團(tuán)答案：A178.現(xiàn)在最常用的口服液灌裝設(shè)備是A、直線式灌裝機(jī)B、回轉(zhuǎn)式灌裝機(jī)C、八泵直線式灌裝機(jī)D、四泵直線式灌裝機(jī)E、聯(lián)動線答案：D179.驗(yàn)證文件的編寫程序正確的是A、起草→復(fù)核→批準(zhǔn)→復(fù)印→分發(fā)→歸檔B、起草→批準(zhǔn)→復(fù)核→復(fù)印→分發(fā)→歸檔C、起草→批準(zhǔn)→復(fù)印→復(fù)核→分發(fā)→歸檔D、起草→復(fù)核→批準(zhǔn)→分發(fā)→復(fù)印→歸檔E、起草→復(fù)核→分發(fā)→批準(zhǔn)→復(fù)印→歸檔答案：A180.以下不屬于純化的方法是A、水提醇沉法B、醇提水沉法C、大孔樹脂吸附法D、超濾法E、輻射法答案：E181.熱原引起發(fā)熱的主要成分是A、細(xì)胞壁B、磷脂C、脂多糖D、蛋白質(zhì)E、脂質(zhì)體答案：C182.高分子溶液劑加入大量電解質(zhì)可導(dǎo)致A、高分子化合物分解B、產(chǎn)生凝膠C、鹽析D、膠體帶電，穩(wěn)定性增加E、陳化答案：C183.只有經(jīng)過哪個(gè)部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的物料方可使用A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)部門C、倉儲部門D、物流部門E、研發(fā)部門答案：A184.膜劑常用的成膜材料不包括A、明膠B、聚乙烯醇C、纖維素D、甘油E、玉米朊答案：D185.靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)是指生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)多長時(shí)間自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。A、5～10minB、10~15minC、15～20minD、20~25minE、25～30min答案：C186.塑料包裝存在的主要問題不包括A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)E、遷移性答案：B187.混懸劑中微粒增長的主要原因是A、藥物密度較大B、粒度不均勻C、（電位降低D、分散介質(zhì)密度過大E、分散介質(zhì)黏度過大答案：B188.在膜劑的質(zhì)量檢查中A、若為外用，不必做重量差異檢查B、若為外用，不必做微生物限度檢查C、色澤是否均勻，對膜劑質(zhì)量影響不大D、若為外用，不必做裝量差異檢查E、氣泡對膜劑的質(zhì)量無影響答案：A189.以下不屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程包含的內(nèi)容的是A、處方B、生產(chǎn)工藝流程C、生產(chǎn)工藝操作要求及工藝技術(shù)參數(shù)D、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制E、生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)答案：E190.一般情況下，制備軟膠囊時(shí)，干明膠與干增塑劑的重量比是A、1:0.3B、1:0.5C、1:0.7D、1:0.9E、1:1.1答案：B191.混懸劑的物理穩(wěn)定性因素不包括A、混懸粒子的沉降速度B、微粒的荷電與水化C、絮凝與反絮凝D、分層E、以上答案都不對答案：D192.安部瓶的洗滌用水應(yīng)是A、自來水B、飲用水C、純化水D、注射用水E、滅菌注射用水答案：D193.以下對拋射劑敘述錯誤的是A、拋射劑可兼作藥物的溶劑或稀釋劑B、拋射劑可分為壓縮氣體與液化氣體C、壓縮氣體常用噴霧劑的拋射劑D、氣霧劑噴霧粒子大小與拋射劑無關(guān)E、拋射劑在氣霧劑中起動力作用答案：D194.膜劑中除了藥物、成膜材料之外，常加入甘油或山梨醇作為A、著色劑B、遮光劑C、增塑劑D、填充劑E、保濕劑答案：C195.除有特殊要求外，潔凈室的溫濕度一般控制在A、18℃~26℃,RH為45%～65%B、16℃~28℃,RH為55%～75%C、18℃~26℃,RH為55%～75%D、16℃~28℃,RH為45%~65%E、18℃~26℃,RH為55%～75%答案：A196.可利用蒸汽加熱或冷卻水降溫的配液罐帶有A、保溫層B、夾套層C、加熱層D、冷卻層E、攪拌系統(tǒng)答案：B197.下列不屬于軟膏劑的質(zhì)量要求的是A、均勻B、細(xì)膩，粘稠度C、易于涂布D、一定硬度E、無刺激性答案：D198.由高分子化合物分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑A、低分子溶液劑B、高分子溶液劑C、溶膠劑D、乳劑E、混懸劑答案：B199.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處A、十五倍以上三十倍以下的罰款B、十五倍以上二十倍以下的罰款C、十倍以上五十倍以下的罰款D、五倍以上三十倍以下的罰款E、五倍以上二十倍以下的罰款答案：C200.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯誤的是A、氣霧劑噴出的藥物均為氣態(tài)B、吸入氣霧劑吸收速率快C、增加了藥物穩(wěn)定性D、起全身作用者還可避免胃腸道的不良反應(yīng)E、能減少局部給藥的機(jī)械刺激答案：A201.玻瓶輸液劑洗灌塞封一體機(jī)機(jī)件、傳動軸保養(yǎng)周期為A、每天B、每周C、每月D、每季度E、半年答案：C202.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)驗(yàn)收合格發(fā)給A、藥品非臨床許可證B、藥品臨床許可證C、藥品生產(chǎn)許可證D、藥品經(jīng)營許可證E、制劑許可證答案：C203.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)具體藥品必須取得A、藥品批準(zhǔn)文號B、進(jìn)口藥品注冊證書C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書D、制劑許可證書E、制劑注冊證書答案：A204.影響片劑成型的主要因素有A、藥物的脂溶性B、顆粒的流動性C、填充劑的用量D、壓片時(shí)壓力的大小E、壓片時(shí)壓力的分布是否均勻答案：D205.以下不屬于物料直接輸送的特點(diǎn)的是A、可以防止污染B、可實(shí)現(xiàn)自動化C、清潔程序簡單D、不能進(jìn)行目檢E、驗(yàn)證的工作增加答案：C206.小容量注射劑指裝量小于多少毫升的注射劑A、2B、5C、10D、20E、50答案：E207.適用于篩毒性、刺激性或質(zhì)輕藥粉的篩分設(shè)備是A、彈動篩B、旋轉(zhuǎn)篩C、搖動篩D、抖動篩E、振動篩答案：C208.氣霧劑的裝量檢查，實(shí)際上是控制的A、定量氣霧劑的最低裝量B、定量氣霧劑的最高裝量C、非定量氣霧劑的最低裝量D、非定量氣霧劑的最高裝量E、定量和非定量氣霧劑都要檢查此項(xiàng)目答案：C209.下列關(guān)于噴霧劑的敘述錯誤的是A、噴霧劑的噴射動力是借助于手動泵的壓力、高壓氣體、超聲震動等機(jī)械力將內(nèi)容物呈霧狀噴出B、噴霧劑大多用于局部用藥C、噴霧劑中可不含拋射劑D、噴霧劑可不使用耐壓容器包裝E、噴霧劑不可用于吸入使用答案：E210.在包合物中包合材料充當(dāng)A、客分子B、主分子C、既是客分子也是主分子D、小分子E、離子答案：B211.氮酮是下列哪一種常用的軟膏劑附加劑A、防腐劑B、抗氧劑劑C、透皮吸收促進(jìn)劑D、著色劑E、潤滑劑答案：C212.栓劑制備中，固體藥物一般應(yīng)粉碎成細(xì)粉，并全部通過A、3號篩B、4號篩C、5號篩D、6號篩E、8號篩答案：D213.關(guān)于顆粒劑的優(yōu)點(diǎn)，描述錯誤的是A、與片劑相比，飛散性、附著性、聚集性、吸濕性

等均較小B、可通過加入著色劑、矯味劑，制成色、香、味俱佳的顆粒C、與片劑、膠囊劑相比，分散度大，有利于藥物的吸收及發(fā)揮療效D、顆粒劑性質(zhì)穩(wěn)定，運(yùn)輸、攜帶、貯存比較方便E、對顆粒進(jìn)行包衣可增加顆粒的防潮性答案：A214.不作為栓劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是A、融變時(shí)限B、重量差異C、稠度D、微生物限度E、外觀答案：C215.顆粒劑的類型不包括A、可溶顆粒B、不溶顆粒C、混懸顆粒D、泡騰顆粒E、腸溶顆粒答案：B216.物料狀態(tài)標(biāo)識規(guī)定用綠色的是A、不合格B、待包裝C、待銷毀D、待處理E、合格答案：E217.下列屬于栓劑水溶性基質(zhì)的是A、可可豆脂B、甘油明膠C、半合成脂肪酸甘油酯D、硬脂酸丙二醇酯E、油酸答案：B218.我國現(xiàn)行版GMP（2010年修訂）生效時(shí)間是2011年A、2011年1月1日B、2011年3月1日C、2011年9月1日D、2011年10月1日E、2011年11月1日答案：B219.口服混懸劑照藥典方法檢查，沉降體積比應(yīng)不低于A、0.3B、0.6C、0.9D、1E、1.2答案：C220.反滲透簡寫為A、EDIB、EDOC、ROD、USRE、MVR答案：C221.生產(chǎn)管理文件一般由哪個(gè)部門組織編寫A、質(zhì)量管理部門B、研發(fā)部門C、生產(chǎn)部門D、文件使用部門E、設(shè)備部門答案：D222.一般而言，片劑生產(chǎn)車間中潔凈區(qū)的潔凈級別是A、AB、BC、CD、DE、C級或D級答案：D223.主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作部門是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級藥品監(jiān)督管理局C、省級市場監(jiān)督管理局D、市級藥品監(jiān)督管理局E、縣級藥品監(jiān)督管理局答案：A224.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是乳劑的。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、破裂E、以上答案都不對答案：A225.下列關(guān)于吸入粉霧劑的敘述錯誤的是A、吸入粉霧劑靠患者主動吸入藥物至肺部發(fā)揮作用B、吸入粉霧劑按藥物儲存形式分類分為膠囊型、泡囊型和貯庫型吸入粉霧劑C、吸入粉霧劑藥物呈干粉狀，穩(wěn)定性好，尤其適用于多肽和蛋白質(zhì)類藥物。D、吸入粉霧劑存在呼吸與撳壓動作協(xié)調(diào)性的問題E、患者使用吸入粉霧劑后需及時(shí)涑口。答案：D226.屬于假藥情形的是A、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、被污染的藥品C、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D、變質(zhì)的藥品E、超過有效期的藥品答案：D227.在制藥生產(chǎn)中，過濾設(shè)備一般用于分離A、懸浮液B、不同氣體C、液體中的氣體D、不同的液體E、不同的固體答案：A228.不可用于潔凈區(qū)作為清潔工具的是A、一次性潔凈布B、無紡布拖把C、擦窗器D、吸塵器E、掃帚答案：E229.制備空膠囊時(shí)加入的明膠是A、成型材料B、增塑劑C、增稠劑D、保濕劑E、遮光劑答案：A230.用于車間計(jì)量器具、工具、儀器設(shè)備內(nèi)外表面及門窗玻璃、墻面、地板等去油污的清潔劑是A、潔廁精B、洗衣粉C、洗手液D、洗潔精E、2%氫氧化鈉溶液答案：D231.雙螺旋錐形混合設(shè)備主要結(jié)構(gòu)中不含A、擺線針輪減速器B、轉(zhuǎn)臂傳動系統(tǒng)C、錐形筒體D、旋轉(zhuǎn)桿部件E、攪拌槳答案：E232.確保過濾器濾膜孔徑與工藝規(guī)定的孔徑相符的操作是A、查看濾芯規(guī)格B、過濾實(shí)驗(yàn)C、起泡點(diǎn)試驗(yàn)D、氣壓實(shí)驗(yàn)E、以上都不正確答案：C233.對各具體生產(chǎn)操作崗位的生產(chǎn)操作、技術(shù)、質(zhì)量管理等方面所作的進(jìn)一步詳細(xì)要求是指A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程答案：A234.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法E、以上方法都可以答案：C235.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E236.下列不屬于半固體制劑的是A、軟膏劑B、眼膏劑C、乳膏劑D、栓劑E、凝膠劑答案：D237.球形濃縮器一般多長時(shí)間進(jìn)行一次冷凝水的排放A、10-20minB、20-30minC、30-50minD、50-60minE、60-120min答案：E238.以下表示生產(chǎn)環(huán)境最高潔凈級別的是A、AB、BC、CD、DE、100級答案：A239.下列不屬于溶膠劑特性的是A、屬于真溶液B、能透過濾紙，而不能透過半透膜C、具有布朗運(yùn)動D、具有丁爾達(dá)爾效應(yīng)E、膠粒帶電答案：A240.溶膠劑中分散的微細(xì)粒子大小在之間A、1～10nmB、1～100nmC、10～100nmD、1~1000nmE、100～1000nm答案：B241.關(guān)于酒劑與酊劑的敘述正確的是A、酊劑一般要求加入著色劑以使美觀B、酒劑一般要求加入矯味劑以使口感好C、均宜內(nèi)服不宜外用D、酒劑、酊劑的溶媒都是乙醇E、溶解法可用于酒劑的制備答案：B242.古今中外藥學(xué)職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華所在是A、以病人為中心B、人道主義C、優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)D、全心全意為人民服務(wù)E、保障身體及心理健康答案：B243.在潔凈區(qū)制劑生產(chǎn)人員的動作規(guī)范的是A、雙手可以下垂、叉腰B、雙手可以夾在腋下或高舉超過肩部C、可以下蹲D、可以坐在地面上E、可以放在胸前答案：E244.制備空膠囊時(shí)加入的瓊脂是A、成型材料B、增塑劑C、增稠劑D、遮光劑E、保濕劑答案：C245.配液罐清洗時(shí)，忌用水沖洗儀表、部位。A、保溫層B、夾套層C、攪拌器減速機(jī)D、罐體E、攪拌機(jī)答案：C多選題1.非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)聯(lián)動機(jī)組主要包括A、印字工位B、預(yù)熱工位C、拉膜工位D、灌裝工位E、封口工位答案：ABCDE2.電去離子裝置構(gòu)成為A、淡水室B、濃水室C、電極D、蒸發(fā)器E、預(yù)熱器答案：ABC3.現(xiàn)行版GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)法人答案：ABCD4.下列關(guān)于顆粒劑的質(zhì)量檢查描述錯誤的是A、粒度檢查用到一號篩和五號篩B、中藥顆粒劑水分不得超過2.0%C、化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑干燥失重減失重量不得超過8.0%D、含中藥原粉的顆粒劑不進(jìn)行溶化性檢查E、顆粒劑裝量差異檢查需取供試品10袋（瓶）答案：BC5.藥品生產(chǎn)從業(yè)人員遵循藥品生產(chǎn)道德要求主要包括A、用戶至上B、質(zhì)量第一C、保護(hù)環(huán)境D、規(guī)范包裝E、依法促銷答案：ABCDE6.電子數(shù)粒機(jī)的結(jié)構(gòu)包括A、供料斗B、壓蓋裝置C、振動輸送裝置D、下料裝置E、旋蓋機(jī)構(gòu)答案：ACD7.理想的成膜材料應(yīng)A、無刺激性B、在體內(nèi)能被代謝或排泄C、不影響主藥的釋放D、成膜性、脫膜性好E、價(jià)廉易得答案：ABCDE8.屬于壓片技術(shù)的方法有A、干法制粒壓片B、粉末壓片C、半干式顆粒壓片D、結(jié)晶壓片E、濕法制粒壓片答案：ABCDE9.下列干燥設(shè)備適用于熱敏物料的是A、熱風(fēng)循環(huán)烘箱B、沸騰干燥機(jī)C、微波干燥機(jī)D、箱式真空干燥機(jī)E、耙式真空干燥機(jī)答案：DE10.下面屬于片劑質(zhì)量要求的項(xiàng)目是A、片重差異B、含量均勻度C、無菌D、崩解時(shí)限E、熱原答案：ABD11.液體藥劑常用的矯味劑有A、蜂蜜B、香精C、薄荷油D、山梨酸E、日落黃答案：ABC12.下列屬于職業(yè)性有害因素中的化學(xué)因素是A、鉛B、砷C、硫化氫D、無機(jī)粉塵E、有機(jī)粉塵答案：ABCDE13.D級潔凈區(qū)設(shè)備與藥品直接接觸的部位、操作臺與藥品直接接觸的表面，一般采用的消

毒劑是A、75%乙醇B、0.1%新潔爾滅溶液C、2%甲酚皂溶液D、84消毒液E、95%乙醇答案：AB14.關(guān)于高分子溶液的說法，正確的是A、當(dāng)溫度降低時(shí)會發(fā)生膠凝B、無限溶脹過程常需加熱或攪拌C、制備高分子溶液時(shí)，應(yīng)將高分子化合物投入水中迅速攪拌D、配制高分子化合物溶液，常先用冷水濕潤和分散E、以上答案都對答案：ABD15.口服緩釋、控釋制劑的質(zhì)量研究項(xiàng)目包括A、性狀B、鑒別C、釋放度D、重（裝）量差異E、含量均勻度答案：ABCDE16.多功能提取罐應(yīng)用范圍廣，可進(jìn)行的操作有A、水提B、醇提C、提取揮發(fā)油D、蒸制E、回收藥渣中溶劑答案：ABCDE17.對高分子溶液性質(zhì)的敘述，不正確的是A、有陳化現(xiàn)象B、有電泳現(xiàn)象C、有雙分子層結(jié)構(gòu)D、有絮凝現(xiàn)象E、穩(wěn)定性較高答案：ABDE18.增加混懸劑穩(wěn)定性的方法是A、加入助懸劑和潤濕劑B、加入絮凝劑C、加入觸變膠D、減小混懸微粒半徑E、以上答案都不對答案：ABCD19.藥物的含量測定應(yīng)進(jìn)行的驗(yàn)證指標(biāo)有A、專屬性B、準(zhǔn)確度C、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）D、檢測限E、定量限答案：ABC20.批生產(chǎn)記錄應(yīng)體現(xiàn)的內(nèi)容有A、作業(yè)條件B、物料名稱及代碼C、投料量D、稱量人與復(fù)核人簽名E、開始生產(chǎn)日期與時(shí)間答案：ABCDE21.下列藥物適用于制成冷凍干燥制品有A、紅霉素B、青霉素C、頭孢菌素類D、胰蛋白酶E、輔酶A答案：CDE22.玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)的工作流程包括A、進(jìn)瓶B、掛蓋C、壓蓋D、軋蓋E、出瓶答案：ABCDE23.非PVC膜輸液劑制袋灌封一體機(jī)開機(jī)參數(shù)控制合適的有A、印字工位溫度在165℃~180℃B、成型模具溫度160℃~200℃C、袋口預(yù)熱溫度90℃~130℃D、口管熱合、焊蓋溫度165℃~180℃E、接藥液10ml～50ml，檢查澄明度答案：ABCD24.熱原的組成A、細(xì)胞壁B、磷脂C、脂多糖D、蛋白質(zhì)E、脂質(zhì)體答案：BCD25.我國現(xiàn)行版GMP（2011年修訂），現(xiàn)制定的附錄包括A、無菌藥品B、原料藥C、生物制品D、血液制品E、中藥制劑答案：ABCDE26.膜劑的質(zhì)量要求檢查項(xiàng)中包括A、外觀性狀B、微生物限度C、重量差異D、pH值E、融變時(shí)限答案：ABC27.液體制劑質(zhì)量檢測項(xiàng)目包括A、裝量B、干燥失重C、沉降體積比D、微生物限度E、裝量差異答案：ABCDE28.大容量注射劑（輸液）的生產(chǎn)過程一般包括A、配液B、過濾C、灌封D、滅菌E、質(zhì)量檢查答案：ABCDE29.在潔凈區(qū)內(nèi)制劑生產(chǎn)人員行為規(guī)范有A、不應(yīng)使用指甲油B、不應(yīng)使用可能散落塵埃粒子的化妝品C、不得佩戴飾物（如手表、戒指、耳環(huán)等）D、不得喝飲料、吃食物E、不得嚼口香糖和吸煙等。答案：ABCDE30.無菌檢查主要是針對那些制劑的安全性檢查A、非無菌制劑B、手術(shù)局部用制劑C、燒傷用局部用制劑D、滴眼劑E、注射劑答案：BCDE31.以下哪些情況需采用大清場A、同品種產(chǎn)品在連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)B、批與批之間生產(chǎn)C、單班結(jié)束后D、超過清潔有效期后重新使用前E、換品種答案：DE32.下列屬于藥典規(guī)定的制藥用水的有A、飲用水B、純化水C、注射用水D、蒸餾水E、滅菌注射用水答案：ABCE33.藥物微球化的目的A、增加藥物的溶解度B、提高藥物的穩(wěn)定性C、液態(tài)藥物固體化D、遮蓋藥物的不良臭味及口味E、減少復(fù)方制劑中的配伍禁忌答案：BCDE34.引起片劑崩解遲緩的原因有A、崩解劑用量不足B、黏合劑黏性太強(qiáng)C、壓片時(shí)壓力過大D、疏水潤滑劑用量過少E、崩解劑選擇不當(dāng)答案：ABCE35.立式包裝機(jī)的構(gòu)成為A、制袋裝置B、計(jì)量充填裝置C、封口切斷裝置D、動力傳動裝置E、控制系統(tǒng)答案：ABCDE36.下列有關(guān)氣霧劑特點(diǎn)的敘述，正確的是A、可以起局部或全身治療作用B、具有長效作用C、吸收快，作用迅速D、容器內(nèi)壓高，密封好，對藥物的穩(wěn)定性好E、供吸入用氣霧劑吸收影響小，吸收完全答案：ACD37.散劑的特點(diǎn)有A、易于分散、溶出快、吸收快、起效快B、工藝簡單，運(yùn)輸、攜帶方便C、劑量可隨癥增減，易于控制劑量D、對刺激性、吸濕性較強(qiáng)，遇光、熱不穩(wěn)定的藥物不宜制成散劑E、口感不好，劑量大的也不宜制成散劑答案：ABCDE38.采用熔合法制備軟膏劑時(shí)應(yīng)注意∶A、冷卻速度不能過快，以防止基質(zhì)中的高熔點(diǎn)組分呈塊狀析出B、冷凝成膏狀后應(yīng)停止攪拌，以免帶入過多氣泡C、如含有不溶性藥物，必須先研成細(xì)粉，攪拌混合均勻D、揮發(fā)性成分應(yīng)在基質(zhì)冷卻至近室溫時(shí)才加入E、制備時(shí)應(yīng)先熔化熔點(diǎn)高的基質(zhì)，再將其余基質(zhì)依熔點(diǎn)高低順序依次加入熔化，最后加液體成分答案：ABCDE39.無菌藥品人員要求有A、盡量減少進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)的人數(shù)B、人員在進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)應(yīng)用無菌的消毒劑（如酒精）消毒雙手C、處理已滅菌物料時(shí)，須始終使用無菌工器具D、每次使用期間，無菌工器具應(yīng)保存在B級環(huán)境中E、盡量減少進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)的次數(shù)答案：ABCE40.制備混懸劑的方法有A、溶解法B、分散法C、新生皂法D、物理凝聚法E、化學(xué)凝聚法答案：BDE41.下列屬于非定量氣霧劑應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是A、噴射速率B、噴出總量C、每罐總撳次D、遞送劑量均一性E、裝量答案：ABE42.中國藥典2020年版規(guī)定，膠囊劑崩解時(shí)限檢查，以下描述正確的是A、硬膠囊30min全部崩解B、軟膠囊1h全部崩解C、腸溶膠囊人工胃液中2h不得有裂解或崩解現(xiàn)象，人工腸液中1h內(nèi)全部崩解D、凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查E、以上說法都不對答案：ABCD43.藥品管理法立法目的有A、加強(qiáng)藥品管理B、保證藥品質(zhì)量C、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益D、保護(hù)和促進(jìn)公眾健康E、保障企業(yè)合法權(quán)益答案：ABCD44.軟膠囊的囊心物可以是A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD45.中國藥典2020年版粉末分等有哪些A、最粗粉B、粗粉C、中粉D、細(xì)粉E、最細(xì)粉答案：ABCDE46.乳劑常用的制備方法有A、干膠法B、濕膠法C、機(jī)械法D、新生皂法E、兩相溶液交替加入法答案：ABCDE47.骨架型緩、控釋制劑包括A、骨架片B、壓制片C、泡騰片D、生物粘附片E、骨架型小丸答案：ADE48.清場原則為A、先物后地B、先里后外C、先上后下D、先下后上E、先外后里答案：ABC49.除另有規(guī)定外，需進(jìn)行乙醇量檢查的浸出制劑是A、湯劑B、酒劑C、酊劑D、流浸膏劑E、煎膏劑答案：BCD50.關(guān)于溶膠劑的穩(wěn)定性描述正確的有A、溶膠劑屬熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng)B、溶膠劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)

定系統(tǒng)C、電位越小，溶膠劑越穩(wěn)定D、Z電位越大，溶膠劑越穩(wěn)定E、水化膜越厚，溶膠越穩(wěn)定答案：BDE51.注射用冷凍干燥制品制備應(yīng)在A級潔凈條件下操作有A、配液B、無菌過濾C、分裝D、加蓋E、印字答案：ABC52.包衣主要是為了達(dá)到以下哪些目的A、控制藥物在胃腸道的釋放部位B、避免藥物對胃的刺激C、控制藥物在胃腸道的釋放速度D、掩蓋苦味等不良?xì)馕禘、防潮、避光、隔離空氣以增加藥物穩(wěn)定性答案：ABCDE53.具有乳化作用的輔料有A、山梨酸B、脂肪酸山梨坦C、氫氧化鋁D、西黃蓄膠E、以上答案都不對答案：BCD54.配液罐根據(jù)結(jié)構(gòu)不同可分為A、單層配液罐B、雙層配液罐C、三層配液罐D(zhuǎn)、四層配液罐E、多層配液罐答案：ABC55.大容量注射劑包裝容器有A、西林瓶B、玻璃瓶C、塑料瓶D、輸液袋E、直立聚丙烯袋答案：BCDE56.勞動保護(hù)常用的防護(hù)用品有A、頭部防護(hù)用品B、呼吸器官防護(hù)用品C、眼及面部防護(hù)用品D、手部防護(hù)用品E、足部防護(hù)用品答案：ABCDE57.注射劑的附加劑有A、抗氧劑B、抑菌劑C、pH調(diào)節(jié)劑D、局部止痛劑E、滲透壓調(diào)節(jié)劑答案：ABCDE58.《中國藥典》2020年版規(guī)定，軟膏劑應(yīng)作哪些項(xiàng)目檢查？A、粒度B、裝量C、無菌D、微生物限度E、溶化性答案：ABCD59.中藥濃縮的蒸發(fā)方法有A、常壓蒸發(fā)B、減壓蒸發(fā)C、薄膜蒸發(fā)D、多效蒸發(fā)E、超聲蒸發(fā)答案：ABCD60.合劑質(zhì)量要求的敘述正確的是A、口服液需做裝量差異檢查B、允許在貯藏期間有少量輕搖即散的沉淀C、要求測定pH值D、合劑若加蔗糖，除另有規(guī)定外，含蔗糖量一般不高于20%（g/ml）E、合劑一般不測定相對密度答案：ABCD61.三相氣霧劑中是指可能包括哪三相A、固液氣B、固液液C、固氣氣D、液氣氣E、液液氣答案：AE62.下列關(guān)于藥物填充硬膠囊前處理方法的敘述中，正確的是A、填充物料制成粉狀或顆粒狀B、根據(jù)物料堆密度選擇空膠囊的號數(shù)C、毒性藥和劑量小的藥物應(yīng)加稀釋劑D、揮發(fā)油等液體藥物可直接填充E、劑量大的藥物可提取濃縮干燥后填充答案：ABCE63.下列屬于職業(yè)性有害因素中的物理因素是A、高溫B、噪聲C、震動D、γ射線E、激光答案：ABCDE64.與氣霧劑霧粒的大小有關(guān)的因素是A、拋射劑類型B、拋射劑用量C、拋射劑壓力D、閥門的類型E、容器的種類答案：ABC65.以下應(yīng)采用A級層流的有A、灌裝區(qū)B、放置膠塞桶區(qū)域C、干燥滅菌后安部存放區(qū)域D、無菌裝配操作的區(qū)域E、干燥滅菌后西林瓶存放區(qū)域答案：ABCDE66.錐形整粒機(jī)主要的組成部件是A、入料斗B、蝶閥C、整粒機(jī)機(jī)頭D、入料連接斗E、出料斗答案：ABCDE67.泡罩包裝機(jī)可分為A、滾筒式泡罩包裝機(jī)B、平板式泡罩包裝機(jī)C、圓筒式泡罩包裝機(jī)D、滾板式泡罩包裝機(jī)E、壓板式泡罩包裝機(jī)答案：ABD68.下列哪些制粒設(shè)備屬于濕法制粒設(shè)備A、高速混合制粒機(jī)B、搖擺式制粒機(jī)C、沸騰制粒機(jī)D、噴霧干燥制粒機(jī)E、滾壓制粒機(jī)答案：ABCD69.清場記錄的內(nèi)容包括A、操作間編號B、產(chǎn)品名稱C、批號D、生產(chǎn)工序E、檢查項(xiàng)目及結(jié)果答案：ABCDE70.流化床可同時(shí)實(shí)現(xiàn)A、混合B、制粒C、干燥D、包衣E、整粒答案：ABCD71.GMP文件系統(tǒng)中的標(biāo)準(zhǔn)是衡量事務(wù)的準(zhǔn)則，標(biāo)準(zhǔn)文件包含有A、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B、管理標(biāo)準(zhǔn)C、操作標(biāo)準(zhǔn)D、管理記錄E、操作記錄答案：ABC72.表面活性劑在藥劑中的作用有A、乳化B、潤濕C、抑菌D、增溶E、助懸答案：ABCD73.下列哪幾項(xiàng)是軟膏劑常用的制備方法A、研合法B、熔合法C、乳化法D、濃配法E、稀配法答案：ABC74.玻瓶超聲波洗瓶機(jī)有A、滾筒式B、箱式C、臥式D、立式E、渦輪式答案：ABD75.屬于劣藥情形的有A、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、被污染的藥品C、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品E、超過有效期的藥品答案：ABCDE76.表面活性劑分為哪幾類A、親水親油型B、陰離子型C、陽離子型D、兩性離子型E、非離子型答案：BCDE77.常用的過濾方法有A、常壓過濾B、減壓過濾C、加壓過濾D、薄膜過濾E、蒸發(fā)過濾答案：ABCD78.由企業(yè)按各崗位操作規(guī)程的要求進(jìn)行的工藝檢查內(nèi)容包括A、各工藝參數(shù)執(zhí)行情況B、潔凈區(qū)（室）溫濕度C、檢查塵埃粒子數(shù)、微生物數(shù)D、質(zhì)量抽查記錄E、工藝衛(wèi)生及批生產(chǎn)記錄答案：ABCDE79.《中共中央關(guān)于加強(qiáng)社會主義精神文明建設(shè)若干問題的決議》規(guī)定了現(xiàn)在各行各業(yè)都應(yīng)共同遵守的職業(yè)道德基本規(guī)范有A、愛崗敬業(yè)B、誠實(shí)守信C、辦事公道D、服務(wù)群眾E、奉獻(xiàn)社會答案：ABCDE80.藥品安全生產(chǎn)主要包括A、安全管理B、安全技術(shù)C、職業(yè)健康D、藥品生產(chǎn)E、藥品檢測答案：ABC81.安瓿灌封機(jī)的基本結(jié)構(gòu)按其功能分，包括A、送瓶機(jī)構(gòu)B、灌裝機(jī)構(gòu)C、拉絲封口機(jī)構(gòu)D、冷卻機(jī)構(gòu)E、燈檢儀答案：ABC82.下列關(guān)于膜劑常用輔料的敘述，錯誤的是A、膜劑中甘油起增塑作用B、聚山梨酯80起潤濕作用C、二氧化硅起遮光作用D、甜葉菊苷起矯味作用E、二氧化鈦起填充作用答案：CE83.栓劑的一般質(zhì)量要求為A、脂溶性栓劑的熔點(diǎn)最好是70℃B、藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，栓劑外形應(yīng)完整光滑C、栓劑應(yīng)絕對無菌D、應(yīng)有適宜硬度，以免包裝、貯藏或使用時(shí)變形E、塞入腔道后應(yīng)無刺激性，應(yīng)能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥產(chǎn)生局部或全身作用答案：BDE84.制劑通則規(guī)定了哪些內(nèi)容A、劑型的定義B、劑型的分類C、劑型生產(chǎn)與貯藏期間的一般規(guī)定D、劑型的檢查要求E、劑型的處方答案：ABCD85.多效蒸餾水機(jī)的特點(diǎn)有A、成本低、產(chǎn)量高B、壓力越大，產(chǎn)水量越高C、效數(shù)越大，熱能的利用率越高D、選用四效以上的蒸餾水器較合理E、性能取決于加熱蒸氣溫度答案：ABCD86.確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，必須對原料、輔料、包裝材料從哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理。A、采購B、驗(yàn)收C、入庫D、貯存E、發(fā)放答案：ABCDE87.制備糖漿劑的方法有A、熱溶法B、冷溶法C、化學(xué)反應(yīng)法D、混合法E、水蒸氣蒸餾法答案：ABD88.散劑常用的分劑量方法有A、目測法B、重量法C、容量法D、猜測法E、平分法答案：ABC89.球磨機(jī)粉碎效率的主要影響因素有A、滾筒的轉(zhuǎn)速B、研磨球的大小和重量C、研磨球與物料的裝量D、滾筒的數(shù)量E、研磨球的形狀答案：ABC90.MP文件系統(tǒng)中包含A、生產(chǎn)管理規(guī)程B、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、部門管理制度D、崗位操作法E、批記錄答案：ABCDE91.關(guān)于煎膏劑的敘述正確的是A、多用于慢性病的治療B、口感好，體積小，服用方便C、含揮發(fā)性成分的藥物制成該劑型效果更好D、煎膏劑必須加入輔料煉蜜E、多采用滲漉法制備答案：AB92.HVAC系統(tǒng)的作用有A、去除塵埃粒子B、去除微生物C、有效通風(fēng)D、溫度控制E、濕度控制答案：ABCDE93.槽式混合設(shè)備適用于以下哪些物料的混合A、干性粉狀物料B、濕性粉狀物料C、半固體物料D、軟材制備E、比重懸殊的物料答案：ABCD94.顆粒劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目包括A、粒度B、水分C、干燥失重D、溶化性E、崩解時(shí)限答案：ABCD95.從事藥品研制活動，應(yīng)當(dāng)遵守A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP答案：BC96.屬于我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的有A、中華人民共和國藥典B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D、省級藥品標(biāo)準(zhǔn)E、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD97.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)具體藥品所使用的原料藥，必須具有合法的A、藥品批準(zhǔn)文號B、進(jìn)口藥品注冊證書C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書D、制劑許可證書E、制劑注冊證書答案：ABC98.乳劑的變化中，可逆的變化是A、合并B、酸敗C、絮凝D、分層E、以上答案都不對答案：CD99.生產(chǎn)人員衛(wèi)生狀況說法正確的有A、對員工進(jìn)行健康檢查，并保持良好的健康狀況B、傳染病患者不宜從事藥品生產(chǎn)C、體表有創(chuàng)傷的人員不宜從事藥品生產(chǎn)D、進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員患?。ㄈ缈人浴⒏忻昂推渌愋透腥荆r(shí)，應(yīng)向負(fù)責(zé)的管理人員及時(shí)報(bào)告E、如患病狀況可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，管理者應(yīng)給這類職工另行安排適當(dāng)?shù)呐R時(shí)性工作答案：ABCDE100.物料出庫發(fā)放應(yīng)堅(jiān)持A、先產(chǎn)先出B、先進(jìn)先出C、易變先出D、近期先出E、三查六對答案：ABCDE101.泡罩包裝機(jī)送使用的卷材主要包括A、涂覆鋁箔B、PEC、PPD、PVCE、紙張答案：AD102.片劑貯存時(shí)應(yīng)考慮A、防凍B、防熱C、防潮D、防光E、防震答案：BCD103.大容量注射液分為A、電解質(zhì)輸液B、氨基酸類輸液C、脂肪乳劑輸液D、膠體輸液E、含藥輸液答案：ABCDE104.注射用無菌粉末分為A、冷凍制品B、無菌分裝C、速凍制品D、凍干粉針E、滅菌粉末答案：BD105.職業(yè)性有害因素包括有A、物理因素B、化學(xué)因素C、生物因素D、歷史因素E、地理因素答案：ABC106.軟袋輸液劑目前有哪些品種A、單管系列B、單室單管系列C、單室雙管系列D、雙室系列E、多室系列答案：BCDE107.電氣設(shè)備的保護(hù)一般有A、過負(fù)荷保護(hù)B、短路保護(hù)C、欠壓和失壓保護(hù)D、斷相保護(hù)E、防誤操作保護(hù)答案：ABCDE108.藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)的是A、法定代表人B、主要負(fù)責(zé)人C、技術(shù)人員D、檢驗(yàn)人員E、一線操作人員答案：AB109.清場合格證發(fā)放前應(yīng)檢查A、地面無積水，無粉渣，無積灰，無異物B、使用的工具、容器清潔無異物C、管道內(nèi)外清潔，無粘液，無異物，狀態(tài)標(biāo)記明顯D、剩余物料、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄等過時(shí)文件、生產(chǎn)中的各種狀態(tài)標(biāo)記等清除E、清場記錄填寫正確、真實(shí)、完整答案：ABCDE110.藥包材塑料材質(zhì)常用的有A、PPB、PEC、PVCD、尼龍E、PEG答案：ABCD111.制備溶膠劑可選用的方法有A、機(jī)械分散法B、微波分散法C、超聲分散法D、物理凝聚法E、化學(xué)凝聚法答案：ACDE112.職業(yè)性有害因素對健康的損害主要包括A、職業(yè)病B、工作有關(guān)疾病C、職業(yè)性工傷D、藥品質(zhì)量不合格E、設(shè)備損壞答案：ABC113.安全標(biāo)志包括有A、禁止標(biāo)志B、警告標(biāo)志C、指令標(biāo)志D、提示標(biāo)志E、執(zhí)行標(biāo)志答案：ABCD114.微生物限度檢查的計(jì)數(shù)方法有A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、直接接種法E、光度法答案：ABC115.生產(chǎn)指令單主要涉及哪幾個(gè)部門A、物流部門B、質(zhì)量管理部門C、生產(chǎn)部門D、設(shè)備部門E、研發(fā)部門答案：ABC116.屬于液體制劑附加劑的有A、抑菌劑B、分散劑C、助懸劑D、增稠劑E、乳化劑答案：ABCDE117.物料退庫流程包含哪些工作A、車間工藝員統(tǒng)計(jì)剩余物料，填寫退庫單一式二份，交質(zhì)量保證部審核B、現(xiàn)場QA對退庫單進(jìn)行復(fù)核C、QA經(jīng)理根據(jù)現(xiàn)場QA復(fù)核結(jié)果在退庫單上簽字，確認(rèn)D、車間相關(guān)崗位操作人員與倉庫保管員辦理交接手續(xù)E、倉庫保管員憑退庫單核對物料，檢查物料的包裝情況，確認(rèn)無誤后簽收，辦理入庫答案：ABCDE118.下列關(guān)于氣霧劑貯存條件的敘述，正確的是A、氣霧劑應(yīng)冷藏貯存B、氣霧劑應(yīng)常溫密封貯存C、氣霧劑應(yīng)置涼暗處貯存D、氣霧劑貯存運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避免受熱、曝曬E、氣霧劑貯存運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避免敲打、撞擊。答案：CDE119.小容量注射劑的容器主要包括A、安部B、西林瓶C、卡式瓶D、軟袋E、PVC安部答案：ABC120.下列屬于天然成膜材料的是A、明膠B、PVAC、蟲膠D、瓊脂E、阿拉伯膠答案：ACDE121.可用于腸溶型薄膜衣片制備的材料有A、CAPB、CAC、HPMCASD、HPMCPE、HPMC答案：ACD122.回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)灌注量采用哪些方式控制A、觀察式B、閥式C、量杯式D、等分圓槽式E、沙漏式答案：BCD123.屬于假藥情形的有A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C、變質(zhì)的藥品D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍E、擅自添加防腐劑、輔料的藥品答案：ABCD124.膜劑的優(yōu)點(diǎn)是A、工藝簡單B、生產(chǎn)時(shí)無粉塵飛揚(yáng)C、節(jié)省輔料和包裝材料D、可制成速效和緩釋長效制劑E、載藥量大答案：ABCD125.瓶包生產(chǎn)線包括A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)E、剪切機(jī)答案：ABCD126.制劑生產(chǎn)過程中的物料包括A、原料B、輔料C、包裝材料D、中間品E、待包裝產(chǎn)品答案：ABCDE127.營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備A、執(zhí)業(yè)藥師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、執(zhí)業(yè)護(hù)師D、執(zhí)業(yè)律師E、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員答案：AE128.為防止職業(yè)有害因素對操作者造成職業(yè)性傷害可采取的措施有A、單位組織措施B、個(gè)體防護(hù)措施C、衛(wèi)生技術(shù)措施D、衛(wèi)生保健措施E、保健治療措施答案：ABCD129.安全生產(chǎn)方針有A、安全第一B、預(yù)防為主C、綜合治理D、安全有有效E、質(zhì)量第一答案：ABC130.四泵直線式灌裝機(jī)主要特點(diǎn)有A、自動化程度高B、缺瓶自動停機(jī)C、多頭計(jì)量泵灌裝，生產(chǎn)效率高D、適用范圍廣E、占地面積小答案：ABCD131.注射劑的優(yōu)點(diǎn)有A、劑量準(zhǔn)確B、藥效迅速C、作用可靠D、發(fā)揮局部定位作用E、安全性高答案：ABCD132.配液罐所用材質(zhì)一般要求A、性質(zhì)穩(wěn)定B、耐腐蝕C、價(jià)格便宜D、不污染藥品E、以上都正確答案：ABD133.用于燒傷治療的散劑應(yīng)標(biāo)明A、標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”B、說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”C、適應(yīng)癥下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ”或淺Ⅱ°)D、注意事項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”E、注意事項(xiàng)下規(guī)定“不得口服”答案：ABCD134.口服液體制劑聯(lián)動線組成的是A、配液設(shè)備B、洗瓶設(shè)備C、灌封（裝）設(shè)備D、滅菌設(shè)備E、貼簽設(shè)備答案：BCDE135.過濾是保證小容量注射劑藥液澄明度符合要求的重要操作，一般分為A、粗濾B、精濾C、高效過濾D、中效過濾E、初效過濾答案：AB136.關(guān)于流浸膏劑與浸膏劑的異同點(diǎn)敘述正確的是A、二者均采用適宜溶劑浸出有效成分，只是蒸發(fā)除去溶劑的程度不同，除去部分溶劑者為流浸膏劑B、流浸膏劑一般含有20-25%的乙醇，浸膏劑不含C、流浸膏劑與浸膏劑多用于制備其他劑型的原料，很少直接用于臨床D、流浸膏劑較浸膏劑保留更多的有效成分E、二者均可采用滲漉法制備答案：ABCDE137.以下關(guān)于栓劑特點(diǎn)的描述正確的有A、常溫下為固體，納入腔道迅速熔融或溶解B、可產(chǎn)生

局部和全身治療作用C、不受胃腸道pH或酶的破壞D、藥物直腸給藥可不受肝臟首過效應(yīng)的影響E、適用于不能或者不愿口服給藥的患者答案：ABCDE138.下列屬于職業(yè)性有害因素中的生物因素是A、炭疽桿菌B、強(qiáng)迫體位可能引起下背痛C、過度緊張可能引起肩周炎D、過度緊張可能引起視力障礙E、職業(yè)性精神緊張答案：ABCDE139.常見的粉碎方法有A、混合粉碎B、單獨(dú)粉碎C、干法粉碎D、濕法粉碎E、低溫粉碎答案：ABCDE140.國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為A、甲類非處方藥B、