《中藥炮制技術(shù)及規(guī)范》課件詳解

中藥炮制技術(shù)及規(guī)范傳統(tǒng)中藥是中國(guó)五千年文化中的一大寶庫(kù)，而炮制技術(shù)更是其中的重要環(huán)節(jié)。本課件將詳細(xì)講解中藥炮制技術(shù)、規(guī)范以及質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)。中藥炮制技術(shù)介紹1概述中藥炮制是中藥制劑中的一項(xiàng)重要工藝，指對(duì)中藥原料進(jìn)行加工處理，改變其特性和性質(zhì)，以達(dá)到藥理活性成分易溶、安全、易吸收、有效利用等目的。2作用中藥炮制可使藥性更趨獨(dú)特、獨(dú)特性更突出，增加藥效，改善藥物的質(zhì)量和特性，降低有毒成分和副作用的發(fā)生。3分類炮制大致可分為“加熱法”，“溶媒法”和“生藥炮制”，具體包括水煎法、后下法、蒸發(fā)法、滲透法、后煮法、淬洗法、消融法、寄生法、沉淀法和干燥法等。4意義了解中藥炮制技術(shù)，有助于增強(qiáng)中藥的藥效，保證中草藥的用藥安全、有效性，推廣中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步。中藥來(lái)源野生中藥通常指在野外生長(zhǎng)，未經(jīng)過(guò)人工種植或干預(yù)的中藥材。人工種植中藥通常指經(jīng)過(guò)人工種植或干預(yù)而獲取的中藥材。市場(chǎng)中藥是指有商業(yè)價(jià)值的，野生或人工培育中藥材。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1品種鑒別指鑒別不同中藥種類以及采收、制造等條件的不同會(huì)影響其成分和藥效的確切科學(xué)方法。2純度檢驗(yàn)檢測(cè)中草藥中有無(wú)不相關(guān)的物質(zhì)。3含量測(cè)定成分提取方法使純化之前待測(cè)的中藥材中某些成分與背景成分分離并固定在特定的相上，測(cè)量特定相的質(zhì)量或體積。4痕量元素檢測(cè)是一種分析方法，用于確定中藥品含有少量元素的數(shù)量。中藥炮制原則基礎(chǔ)原則中藥炮制的基本原則是：藥物性質(zhì)變化、加工成分降低、節(jié)約成本、安全性保障。藥性變化中藥炮制中，藥理成分和功能經(jīng)過(guò)改變，使中藥更加獨(dú)特、突出其藥性。加工成分降低中藥炮制是為了降低有害成分、調(diào)解有用成分。中藥炮制工藝水煎法通常用于超過(guò)50%的中藥材，其特點(diǎn)是加工簡(jiǎn)單，效果好，易于推廣。后下法是通過(guò)在熬制過(guò)程中依次加入各個(gè)成分，對(duì)其炮制而成的制法。蒸發(fā)法是指在含水中藥材處于汽化狀態(tài)的同時(shí)，水分在蒸汽的冷凝管中重新凝結(jié)成粘附于藥材表面的液態(tài)水分子。炮制工具和器械有龕爐、電熱爐等不同制藥工藝專用設(shè)備。具有特定的形狀、設(shè)計(jì)的各種制劑形式的容器。壓模器、顆粒劑壓片機(jī)、沖劑式等制劑專用設(shè)備。蒸餾器、過(guò)濾器、干燥箱、除塵器、濃縮器等其它制劑工藝設(shè)備。炮制技術(shù)的規(guī)范1生藥入庫(kù)檢驗(yàn)規(guī)范主要是對(duì)藥材，包括草藥、肉、骨等，日常檢查，進(jìn)貨前傳遞工藝。2藥物配制規(guī)范依據(jù)中藥的特點(diǎn)和要求，精細(xì)制定藥物配方，如準(zhǔn)備用藥時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量、藥性的相互配合等。3炮制材料配置規(guī)范不同時(shí)期、不同應(yīng)用的特殊炮制部位，需要特別的材料配置。4記錄和追溯規(guī)范詳細(xì)記錄炮制藥物的流程、工藝參數(shù)、質(zhì)量控制等信息，以備不時(shí)之需。中藥炮制的質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)炮制工藝控制通過(guò)對(duì)生藥的切準(zhǔn)、洗免、升火降火、配料比例以及不同工藝步驟水量、時(shí)間、溫度等的嚴(yán)格控制，來(lái)保證炮制品質(zhì)，達(dá)到良好的質(zhì)量效果。炮制質(zhì)量檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)炮制藥品應(yīng)按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)采取向一定重量的藥材中投加外標(biāo)藥物等標(biāo)準(zhǔn)化和半定量的方法加以質(zhì)量評(píng)價(jià)。質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施