轉(zhuǎn)基因動物與生物安全-朱德生

轉(zhuǎn)基因動物與生物安全

<實驗動物應(yīng)急管理>培訓班

朱德生2012年7月

主要內(nèi)容轉(zhuǎn)基因動物的范圍與理解生物安全的理解轉(zhuǎn)基因動物有可能帶來的生物危害轉(zhuǎn)基因動物制備過程中的生物安全轉(zhuǎn)基因動物的生物安全管理1、轉(zhuǎn)基因動物的相關(guān)法規(guī)2、轉(zhuǎn)基因動物立項評估與審核3、轉(zhuǎn)基因動物制備的培訓與監(jiān)督4、轉(zhuǎn)基因動物的實驗與運輸5、轉(zhuǎn)基因動物廢棄物處理6、生物安全的應(yīng)急預(yù)案近年來國內(nèi)外發(fā)生了一些重大人獸共患病，如SARS、禽流感、瘋牛病、狂犬病、H5N1型禽流感病毒等。

SARS使全球8437人受到感染、813人喪生，造成的全球經(jīng)濟損失達。目前，全球有記載人獸共患病傳染病有近250種之多，其中危害比較大的有89種，在我國發(fā)生過的有130種之多，而我國目前僅有其中80多種疾病的應(yīng)對措施。目前，全球引起轟動的轉(zhuǎn)基因事件，目前以植物為多，動物轉(zhuǎn)基因也引起重視為什么談轉(zhuǎn)基因動物-生物安全管理威脅人類共患病近幾年新的趨勢：實驗動物行業(yè)：如流行性出血熱病毒動物實驗教學：布氏桿菌病農(nóng)村與城市互換。如狂犬病、口蹄疫等，城市人群的發(fā)病率明顯增加。偏遠與內(nèi)地互換。如禽流感、布氏桿菌病等，過去曾經(jīng)多發(fā)于偏遠的農(nóng)村和牧區(qū)，現(xiàn)在內(nèi)地散發(fā)現(xiàn)象時有發(fā)生有效控制疾病的重新復發(fā)。如結(jié)核桿菌病、瘧疾、炭疽、血吸蟲病、鼠疫等新出現(xiàn)的人類感染疾?。喝鏢ARS、禽流感等基因工程技術(shù)（轉(zhuǎn)基因動物）對人類生物安全的威脅為什么談轉(zhuǎn)基因動物-生物安全管理轉(zhuǎn)基因動物-生物安全管理

轉(zhuǎn)基因動物生物安全的培訓目的轉(zhuǎn)基因動物生物安全的必要性為什么談轉(zhuǎn)基因動物生物安全如何做好轉(zhuǎn)基因動物生物安全的管理轉(zhuǎn)基因動物生物安全工作程序轉(zhuǎn)基因動物生物安全的培訓轉(zhuǎn)基因動物生物安全的工作要點轉(zhuǎn)基因動物生物安全的轉(zhuǎn)基因動物的范圍與理解轉(zhuǎn)基因動物：是指染色體基因組中整合有外源基因，并且外源基因能遺傳給后代?；蚬こ虅游?轉(zhuǎn)基因動物、基因敲除、基因替換等動物轉(zhuǎn)基因技術(shù)：是指使用基因工程或分子生物學技術(shù)(不包括傳統(tǒng)育種、細胞及原生質(zhì)體融合、雜交、誘變、體外受精、體細胞變遷及多倍體誘導等技術(shù))，將遺傳物質(zhì)導入活細胞或生物體中，產(chǎn)生基因重組現(xiàn)象，使之表達并遺傳的相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)基因技術(shù)方法在體與離體（細胞與組織）一、病毒介導的生物學方法二、胚胎干細胞(ES細胞)移植法三、核移植法四、人工酵母染色體法六、脂質(zhì)體介導法七、電轉(zhuǎn)移法、裸露DNA直接注射法八、定位整合技術(shù)九、精子載體法十、凍融、睪丸移植、磷酸鈣—DNA共沉淀法等在體水平器官水平細胞水平亞細胞水平分子水平生物醫(yī)學研究的層次

轉(zhuǎn)基因、克隆、重組基因等生物安全概念的理解生物安全是指對基因修飾生物、病原微生物、外來有害生物等生物體可能產(chǎn)生的潛在風險或現(xiàn)實危害的防范和控制。換句話說，生物安全是指人們對于由動物、植物、微生物等生物體對人類健康、社會穩(wěn)定和賴以生存的自然環(huán)境可能造成危害的防范。

狹義生物安全（在此）是指防范由現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用（主要指轉(zhuǎn)基因技術(shù)）所產(chǎn)生的負面影響即對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境及人體健康可能構(gòu)成的危險或潛在風險。生物安全概念的理解廣義:是國家安全問題的組成部分，是指與生物有關(guān)的各種因素對社會、經(jīng)濟、人類健康及生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的危害或潛在風險。大致分為三個方面：

（1）是指人類的健康安全；（2）是指人類賴以生存的農(nóng)業(yè)生物安全；（3）是指與人類生存有關(guān)的環(huán)境生物安全。生物安全概念的理解天然的生物因子——主要包括動物、植物和微生物。其中由微生物特別是致病性微生物所導致的安全問題，如生物武器、生物恐怖、重大傳染病的暴發(fā)流行等，是人類社會所面臨的最重要、最現(xiàn)實的生物安全問題。轉(zhuǎn)基因生物——主要包括轉(zhuǎn)基因動物、轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因微生物。生物技術(shù)——人們在利用生物技術(shù)造福人類的同時，也可能帶來意想不到的安全問題，特別是生物技術(shù)的濫用對人類健康、生態(tài)環(huán)境以及社會、經(jīng)濟都可能造成嚴重危害。生物安全概念的理解生物醫(yī)學的生物危害，是指天然的生物因子的生物危害——主要包括動物、植物和微生物。其中由微生物特別是致病性微生物所導致的安全問題，如生物武器、生物恐怖、重大傳染病的暴發(fā)流行等，是人類社會所面臨的最重要、最現(xiàn)實的生物安全問題。實驗室本身所帶來的生物危害：生物技術(shù)應(yīng)用的生物危害：—生物技術(shù)、轉(zhuǎn)基因等外來生物入侵：動物、植物、微生物等生物危害：只要指動物生物安全所受到威脅的幾個方面實驗動物的生物安全-生物危害實驗動物生物安全是對實驗動物可能產(chǎn)生的潛在風險或現(xiàn)實危害的防范和控制。由實驗動物造成的各種風險和危害包括：生產(chǎn)和使用實驗動物中的各個環(huán)節(jié)，如實驗動物的引種、保種、繁育、運輸、進出口、轉(zhuǎn)基因等，使用實驗動物(包括感染和非感染實驗動物)進行動物實驗、從事科研活動等過程中實驗動物造成的各種危害。

實驗動物生物安全--生物危害我國對動物實驗生物安全問題有嚴格的管理要求：不同級別的感染性實驗必須在符合相應(yīng)等級的生物安全實驗室內(nèi)進行，未經(jīng)許可的實驗室不得開展相關(guān)實驗。同時，制定了不同級別的生物安全實驗室的建筑規(guī)范、運行管理規(guī)范等一系列認證標準。利用實驗動物進行轉(zhuǎn)基因、克隆、重組基因等動物實驗中除病原微生物外動物對人的傷害動物實驗或利用實驗動物進行研究中實驗動物的抓取、保定、手術(shù)、給藥、各種接種、各種取樣、體液取樣、各種觀察、各種測試的安全等等。

轉(zhuǎn)基因動物（轉(zhuǎn)基因、克隆、重組基因等）是柄“雙刃劍”轉(zhuǎn)基因生物給人類創(chuàng)造了巨大的經(jīng)濟和社會效益的同時，也可能給人類帶來極大的潛在或現(xiàn)實危害。康奈爾大學斑蝶事件為預(yù)防和控制轉(zhuǎn)基因生物可能產(chǎn)生的不利影響，聯(lián)合國于2000年通過《卡塔赫納生物安全議定書》通過人工對生物甚至人的基因進行相互轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)基因生物已經(jīng)突破了傳統(tǒng)的界、門的概念具有普通物種不具備的優(yōu)勢特征，同時也帶來了普通物種不具備的危害轉(zhuǎn)基因動物有可能帶來的生物危害轉(zhuǎn)基因動物有可能帶來的生物危害通過“基因漂移”

，有可能會破壞原野生近緣種的生物遺傳多樣性基因逃逸對生態(tài)環(huán)境質(zhì)量影響如過敏性反應(yīng)問題對人體健康也有威脅和影響，如轉(zhuǎn)入的生長激素類基因就有可能對人體生長發(fā)育產(chǎn)生重大影響；毒性問題；過敏性反應(yīng)問題；抗藥性問題；注意倫理問題不確定性諸多因素如：轉(zhuǎn)基因動物有可能帶來的生物危害在進行重組遺傳基因、轉(zhuǎn)基因、克隆等的實驗方面：應(yīng)根據(jù)DNA載體的不同，視其致病性、生產(chǎn)毒素的能力、寄生性、致癌性、耐藥性、產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)、產(chǎn)生擾亂物質(zhì)代謝和擾亂生態(tài)體系等，造成的生物危害。采取不同措施轉(zhuǎn)基因動物制備過程中的生物安全制備實驗室：質(zhì)粒的準備實驗動物飼養(yǎng)過程：采樣標本：廢料處理：轉(zhuǎn)基因動物的生物安全管理◆《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》》（本辦法自2002年3月20日起施行）◆《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》（2002年4月8日國家衛(wèi)生部頒布了）◆《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（2001年5月23日中華人民共和國國務(wù)院令第304號公布)◆《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》（農(nóng)業(yè)部第8號令本辦法自2002年3月20日起施行）1、轉(zhuǎn)基因動物與生物安全的相關(guān)法規(guī)轉(zhuǎn)基因動物的生物安全管理◆《基因工程安全管理辦法》（1993年12月24日，國家科委頒布實施了）◆《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》◆《轉(zhuǎn)基因作物安全評價指南》◆關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的地方相關(guān)規(guī)定和標準◆關(guān)于生物安全的國家及地方相關(guān)規(guī)定和標準◆關(guān)于實驗動物的國家及地方相關(guān)規(guī)定和標準1、轉(zhuǎn)基因動物與生物安全的相關(guān)法規(guī)轉(zhuǎn)基因動物的生物安全管理◆《醫(yī)療廢物管理條例》◆《實驗室生物安全通用要求》◆《實驗室生物安全手冊》◆轉(zhuǎn)基因動物實驗室相關(guān)SOP1、轉(zhuǎn)基因動物與生物安全的相關(guān)法規(guī)轉(zhuǎn)基因動物的生物安全管理安全性評價的目的為科學決策提供依據(jù)保障人類健康的安全保障生態(tài)環(huán)境安全保障生物多樣性的安全回答公眾疑問促進國際貿(mào)易和技術(shù)合作，維護國家權(quán)益促進生物技術(shù)可持續(xù)發(fā)展2、轉(zhuǎn)基因動物的立項評估與審核轉(zhuǎn)基因動物的生物安全管理安全性評價的主要內(nèi)容劃分受體生物的安全等級劃分基因操作對受體生物的影響類型劃分轉(zhuǎn)基因生物體的安全等級評價對生物多樣性的安全評價對生態(tài)環(huán)境質(zhì)量評價對人類健康安全要點轉(zhuǎn)基因動物風險評估：（廣泛性、潛伏性、長期性）安全性的綜合評價和建議2、轉(zhuǎn)基因動物的立項評估與審核轉(zhuǎn)基因動物的生物安全管理安全性評價的程序成立轉(zhuǎn)基因動物與生物安全管理委員會（可在生物安全委員會、實驗動物管理委員會、實驗動物倫理福利委員會等）制定管理委員會的各項制規(guī)定和章程制定立項申報表格規(guī)定審核與評估的程序制定審核與評估的原則制定管理委員會監(jiān)督機制制定轉(zhuǎn)基因動物與生物安全管理的應(yīng)急預(yù)案2、轉(zhuǎn)基因動物的立項評估與審核轉(zhuǎn)基因動物的生物安全管