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文檔簡介
第七章人體實驗的倫理一、人體實驗在醫(yī)學研究中的價值(一)人體實驗及其類型狹義的人體實驗是指,以人為受試對象,用人為的實驗手段,有控制地對受試者進行科學考察和研究的活動過程。人體實驗按應有價值分為臨床人體實驗和非臨床人體實驗;按控制情況可分為實驗室人體實驗與自然人體實驗;按意愿表達可劃分為自愿人體實驗與強迫人體實驗;按性質(zhì)可劃分為正當人體實驗與不正當人體實驗。
(二)人體實驗的價值人體實驗是醫(yī)學存在和發(fā)展的必要條件,特別是在近代實驗醫(yī)學產(chǎn)生以后,科學的人體實驗更成為醫(yī)學科研的核心和醫(yī)學發(fā)展的關鍵。(三)人體實驗的誤區(qū)人們對人體實驗的認識和態(tài)度歷來有兩種誤區(qū):一種誤區(qū)是因噎廢食;另一種誤區(qū)是理所當然。二、人體實驗中的倫理選擇
(一)人體實驗的正當目的目的在行為中至關重要;目的不僅是行為主體的主觀訴求,而且可由客觀行為及其過程實現(xiàn)、驗證。人體實驗必須確立合理、明晰的目的。而只有符合醫(yī)學目的的人體實驗才是正當?shù)摹?/p>
(二)受試者的公平選擇選擇受試者時,現(xiàn)在國際上通行的準則是公平分配負擔與收益,即公平準則。選擇弱勢群體中的受試者,公平準則需要有強調(diào)的或補充的要求。選擇更為特殊的受試者,還必須遵循更為特殊的倫理規(guī)則。
(三)受試者的合理保護在人體實驗的全過程中,受試者能否得到合理保護是最為重要的問題。所謂合理保護就是給人體受試者以必須的、負責任的、全方位保護的承諾和措施。合理保護受試者與人體實驗所涉及的一切問題都密切相關。(四)實驗者的倫理規(guī)約實驗者是人體實驗的策劃者、實施者,是人體實驗參與各方中居主導地位的關鍵人物。實驗者享有人體實驗的特權,這決定了他必須具備特殊的資格并負有、履行特殊的倫理義務。(五)獲得資助的人體實驗人體實驗獲得的資助一般有四類:國家研究基金資助、國內(nèi)商業(yè)資助、國外商業(yè)資助、國際組織研究基金資助。(六)人體實驗的倫理審查為化解沖突、克服干擾的策略是:倫理審查,即依賴于實驗者的自律;依賴于對實驗研究的他律。人體實驗倫理審查是:倫理審查委員
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