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制藥公司組織構(gòu)造圖及其分析公司內(nèi)部構(gòu)造(銷售公司為例)(1)醫(yī)藥公司涉及:a、研發(fā)型公司b、生產(chǎn)型公司c、流通公司D、綜合性醫(yī)藥公司其中重要產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)造每一種板塊都有對(duì)應(yīng)的公司構(gòu)造,a、b、c綜合起來(lái)就形成一種規(guī)模較大的醫(yī)藥公司:產(chǎn)業(yè)鏈:研發(fā)公司--生產(chǎn)公司--流通公司公司重點(diǎn)崗位:a、研發(fā)型公司:重要類型是原料藥中間體研發(fā)和制劑研發(fā)重要崗位是研發(fā)總監(jiān)、研發(fā)經(jīng)理、高級(jí)研發(fā)員、研發(fā)員、研發(fā)助理、研發(fā)分析人員(普通崗位規(guī)定:1.研發(fā)總監(jiān):(例)――有機(jī)化學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等有關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷或含有高級(jí)技術(shù)職稱,35~45歲;――含有選題、立項(xiàng)、主持實(shí)施新藥研發(fā)項(xiàng)目的能力以及技術(shù)攻關(guān)能力;――含有研發(fā)團(tuán)體的綜合管理能力,精通多個(gè)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和管理.――熟悉多個(gè)分析辦法,熟悉新藥研發(fā)及臨床的工作流程.――熟悉有關(guān)新藥研發(fā)的國(guó)家政策法規(guī),能獨(dú)立解決新藥研發(fā)過(guò)程中的多個(gè)問(wèn)題.2.研發(fā)經(jīng)理:(例)任職規(guī)定:1、本科以上學(xué)歷,含有5年以上研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn);2、受過(guò)有關(guān)的職業(yè)培訓(xùn),含有有關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱;3、有分析問(wèn)題、解決問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力;4.有一定組織、領(lǐng)導(dǎo)能力。3.高級(jí)研發(fā)員:(例)任職資格:1、本科以上學(xué)歷,含有以上藥品合成研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。2、精通原料藥的合成工藝,熟悉產(chǎn)品的放大生產(chǎn)流程,能跟獨(dú)立的設(shè)計(jì)、操作和解決多個(gè)有機(jī)合成反映,有豐富的郵寄化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn)及團(tuán)體管理經(jīng)驗(yàn)。4.研發(fā)員:(例)有關(guān)經(jīng)驗(yàn)及技能規(guī)定1、本科或以上學(xué)歷,藥學(xué),化學(xué)工程,化學(xué)分析或有關(guān)專業(yè);2、1年以上原料藥合成工作經(jīng)驗(yàn);3、英語(yǔ)CET-4,含有較強(qiáng)的英文檢索能力;4.有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;且工作認(rèn)真,認(rèn)真,主動(dòng)性和責(zé)任心強(qiáng)。5.研發(fā)助理:(例)1、含有有機(jī)化學(xué),藥品化學(xué),應(yīng)用化學(xué)大專以上學(xué)歷,含有扎實(shí)的有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)和多步合成工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;2、服從管理,工作主動(dòng)認(rèn)真,踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、勤奮,有良好團(tuán)體協(xié)作精神,高度的工作責(zé)任心。6.研發(fā)分析人員(例)熟悉多個(gè)藥品分析手段,熟悉HPLC的使用操作;熟悉分析辦法驗(yàn)證。獲得出名藥科類大學(xué)、學(xué)院藥品分析專業(yè)本科及以上學(xué)位;熟悉藥品質(zhì)量研究基本規(guī)定;最佳能熟悉藥品管理法;最佳能理解新藥注冊(cè)管理程序;勤奮、上進(jìn)、嚴(yán)謹(jǐn),含有團(tuán)體精神和良好的溝通協(xié)作能力。)備注:有關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)及資歷需要按照每家公司整個(gè)組織架構(gòu)體系及薪資體系來(lái)限定b、生產(chǎn)型公司重要分類:中藥、化學(xué)藥、生物藥三類公司重要部門(mén):生產(chǎn)部:廠長(zhǎng)、生產(chǎn)經(jīng)理、車間主任、生產(chǎn)主管、工藝員、操作工質(zhì)量部:質(zhì)量總監(jiān)、QA經(jīng)理和QC經(jīng)理、QA主管和QC主管、QA和QC設(shè)備動(dòng)力部:設(shè)備總監(jiān)、設(shè)備經(jīng)理、設(shè)備工程師(注:根據(jù)公司的分類,是中藥西藥還是生物藥來(lái)判斷公司的有關(guān)招聘人才,也能夠根據(jù)產(chǎn)品對(duì)微生物的嚴(yán)格程度鑒定人才與否能夠通用)生產(chǎn)部:(普通崗位規(guī)定:廠長(zhǎng):(例)重要工作內(nèi)容和崗位職責(zé):1、全方面主持藥廠的日常生產(chǎn)運(yùn)行及管理工作,協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長(zhǎng)久發(fā)展規(guī)劃;2、對(duì)藥廠的工作質(zhì)量、工作任務(wù)的完畢、工作人員的管理、資產(chǎn)的管理及安全工作等負(fù)責(zé);3、根據(jù)公司制訂的計(jì)劃,組織實(shí)施公司下達(dá)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,合理調(diào)度、安排生產(chǎn),檢查各部門(mén)工作,保障生產(chǎn)的正常進(jìn)行;保質(zhì)保量地完一生產(chǎn)任務(wù),確保安全文明生產(chǎn);4、全方面負(fù)責(zé)組織、建立工廠生產(chǎn)運(yùn)行體系、質(zhì)保體系、成本控制體系、考核體系以及各項(xiàng)制度流程;組織各部門(mén)提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量,改善作業(yè)流程、減少生產(chǎn)成本;5、制訂并執(zhí)行工廠生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,審定年度生產(chǎn)并提出合理化建議。具體任職資格及技能技巧規(guī)定描述:1、含有以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn),5年以上同崗位工作管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品、保健食品、食品生產(chǎn)內(nèi)部運(yùn)作流程,熟悉國(guó)家藥品、保健食品等生產(chǎn)管理法規(guī)、熟悉GMP認(rèn)證;2、藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,年紀(jì)50歲下列,有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū);3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計(jì)劃的編制及生產(chǎn)過(guò)程控制。理解制藥設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測(cè)設(shè)備等基礎(chǔ)知識(shí);4、含有較高的管理水平,良好的執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理能力、應(yīng)變能力和獨(dú)立解決問(wèn)題的能力;5、熟悉凍干生產(chǎn)線管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;6、有良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。純熟操作計(jì)算機(jī)和辦公軟件。生產(chǎn)經(jīng)理:(有的公司廠長(zhǎng)=生產(chǎn)經(jīng)理)(例)崗位職責(zé):1、編制及執(zhí)行全廠生產(chǎn)計(jì)劃;2、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、GMP和工藝規(guī)定,協(xié)助廠長(zhǎng)組織生產(chǎn)并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的核心點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)督3、協(xié)助起草生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理考核制度、組織車間制訂崗位SOP等文獻(xiàn);4、協(xié)助擬訂生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案并付諸實(shí)施;5、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)的審核;6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)事故的緊急解決并上報(bào);7、負(fù)責(zé)組織對(duì)車間生產(chǎn)技術(shù)的指導(dǎo)和改善,糾正偏差,增進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高;8、組織全廠安全生產(chǎn)教育、檢查及工藝紀(jì)律的考核;9、協(xié)助各部門(mén)經(jīng)理組織參加全廠GMP、QS等有關(guān)工作;10、參加新產(chǎn)品的研發(fā)、組織中試和注冊(cè)申報(bào)。任職資格:1、男女不限;2、年紀(jì)45歲下列;3、大學(xué)本科及以上學(xué)歷;4、專業(yè)規(guī)定:藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等有關(guān)專業(yè);5、含有中級(jí)以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格;6、5年以上藥品生產(chǎn)公司管理經(jīng)驗(yàn)(有組織GMP認(rèn)證和藥品研發(fā)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先);7、熟悉藥品、保健品GMP、藥品注冊(cè)、食品QS等法規(guī),質(zhì)量和成本意識(shí)很強(qiáng);8、熟悉藥品、保健品、飲品及片劑、膠囊、顆粒劑和口服液等藥品生產(chǎn)工藝;9、精于合理安排生產(chǎn)計(jì)劃、組織和控制管理,責(zé)任心強(qiáng)、有良好的團(tuán)體意識(shí);10、純熟使用Word、excel等辦公軟件。車間主任:(例)崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)原料藥車間中試放大生產(chǎn)、合成工藝優(yōu)化工作;2、全方面負(fù)責(zé)原料藥車間GMP文獻(xiàn)的編寫(xiě)、整頓工作;3、負(fù)責(zé)原料藥車間現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理、人員管理和人員培訓(xùn)及培養(yǎng)工作。任職規(guī)定:1、有機(jī)化學(xué)、制藥工程等有關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;2、3年以上原料藥車間副主任或同等職位管理工作經(jīng)驗(yàn);3、含有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷;4、含有較好的生產(chǎn)管理、過(guò)程控制、技術(shù)改善、成本控制、人際溝通等能力。生產(chǎn)主管:(例)1、負(fù)責(zé)協(xié)助工廠長(zhǎng)進(jìn)行生產(chǎn)工段的管理工作,涉及負(fù)責(zé)工段的人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理工作;2、生產(chǎn)管理的重點(diǎn)為對(duì)自動(dòng)化設(shè)備及人員的管理,達(dá)成生產(chǎn)計(jì)劃目的;管理幅度人數(shù)10-20人;3、能夠數(shù)量掌握當(dāng)代生產(chǎn)管理的整體化和系統(tǒng)化,熟悉質(zhì)量體系、TPM等提下管理;4、工作地點(diǎn):青島即墨大信街道(青島技師學(xué)院對(duì)面,班車發(fā)往李村)工藝員:(例)職位描述/規(guī)定:醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等有關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,含有3年以上大中型制藥公司的同崗位工作經(jīng)驗(yàn),并含有對(duì)應(yīng)技術(shù)職稱。2.熟悉片劑、搽劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝,制藥設(shè)備。熟悉中藥材,中藥制劑用輔料的特性和作用,指導(dǎo)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理,有能力進(jìn)行生產(chǎn)工藝改善,解決生產(chǎn)工藝問(wèn)題3.熟悉GMP規(guī)范并能對(duì)的執(zhí)行。培訓(xùn)員工,提高員工藥事知識(shí)和生產(chǎn)技術(shù)水平。操作工:(例)高中以上文化。有制藥車間工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。質(zhì)量部:(普通崗位規(guī)定:(qa是品質(zhì)檢查,在后端,qc是品質(zhì)控制,再生產(chǎn)前端質(zhì)量監(jiān)控把關(guān),是比較重要的環(huán)節(jié),之后是qa進(jìn)行成品檢查出貨)質(zhì)量總監(jiān):(例)崗位職責(zé):1、全方面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。組織制訂并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計(jì)劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng);2、參加制訂公司質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計(jì)劃;3、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度,組織實(shí)施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行;4、按工作程序做好與技術(shù)、營(yíng)銷、財(cái)務(wù)部門(mén)的橫向聯(lián)系;隨時(shí)掌握生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的溝通與合作,及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題;5、組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣;6、組織貫徹、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等;7、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級(jí)的各項(xiàng)工作,掌握工作狀況和有關(guān)數(shù)據(jù)。崗位規(guī)定:1、醫(yī)藥類或有關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;2、以上有關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),在質(zhì)量經(jīng)理崗位上工作5年以上;3、熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;4、熟悉固體制劑及原料藥的生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量原則;5、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力;良好的文字基礎(chǔ);7、能承受較大的工作壓力;8、能夠帶領(lǐng)團(tuán)體,含有較好的團(tuán)體合作精神;9、執(zhí)業(yè)藥師、中級(jí)以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。QA經(jīng)理:(例)任職條件:1、教育背景:生物、醫(yī)藥有關(guān)專業(yè)或質(zhì)量管理有關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。2、工作經(jīng)驗(yàn):五年以上本行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)藥公司質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)理以上職位三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。3、知識(shí)/技能:對(duì)質(zhì)量管理和運(yùn)作有較深理解,熟悉ISO9000和六西格瑪流程和辦法,,熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢查和質(zhì)量監(jiān)控的有關(guān)原則,含有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、強(qiáng)烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí),含有良好的體現(xiàn)能力、跨部門(mén)溝通能力及較好地激勵(lì)、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)體的能力。4、素質(zhì)規(guī)定:1)規(guī)范導(dǎo)向:通過(guò)監(jiān)控、糾錯(cuò)、革新,從整體上增進(jìn)現(xiàn)有系統(tǒng)的有序性或新建系統(tǒng)來(lái)提高業(yè)務(wù)品質(zhì);2)監(jiān)控能力:能夠進(jìn)行合理的分工,并清晰地體現(xiàn)任務(wù)規(guī)定和目的,在分工明確的基礎(chǔ)上,堅(jiān)持規(guī)定別人恪守自己的命令或規(guī)定;3)成就導(dǎo)向:在沒(méi)有規(guī)定的狀況下能夠自覺(jué)努力將工作做得更加好,或使自己的工作達(dá)成某個(gè)優(yōu)秀的原則,不能容忍工作中存在的缺點(diǎn)和局限性。QC經(jīng)理:(例)1、藥品分析、制劑、藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)。2、5年及以上制藥公司QC管理工作經(jīng)驗(yàn),其中最少2年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)。3、熟悉掌握GMP的法規(guī)和趨勢(shì),熟悉實(shí)驗(yàn)室管理和辦法學(xué)驗(yàn)證工作。4、含有強(qiáng)烈的責(zé)任心,良好的質(zhì)量意識(shí)和管理能力,有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力、有良好的語(yǔ)言體現(xiàn)和協(xié)調(diào)、溝通能力。5、良好的團(tuán)體協(xié)作和服務(wù)創(chuàng)新精神,能較好地激勵(lì)、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)體。QA主管:(例)-制藥工程、生物技術(shù)、制藥、化學(xué)或醫(yī)藥有關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;-5年以上注射劑、凍干粉針等制藥公司QA經(jīng)驗(yàn),其中2年以上QA主管經(jīng)驗(yàn),有外企(歐美)QA管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;-熟悉、理解并掌握cGMP和FDA的法規(guī)和前沿動(dòng)向;-熟悉注射劑無(wú)菌加工和終端滅菌工藝,精通注射劑工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督管理;-含有較強(qiáng)的專業(yè)英語(yǔ)閱讀及寫(xiě)作能力,口語(yǔ)流利。QC主管:(例)崗位描述職責(zé):1、負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間品、成品的檢查,確保成果精確、及時(shí);2、負(fù)責(zé)根據(jù)樣品檢測(cè)需求,安排外出送樣,及時(shí)獲得檢測(cè)成果;3、填寫(xiě)有關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì);4、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的分析辦法進(jìn)行優(yōu)化QA:(例)1、負(fù)責(zé)本部門(mén)全方面工作,組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改善建議;2、確保本公司產(chǎn)品是在符合GMP規(guī)定下生產(chǎn)的;3、對(duì)全公司有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及制止的責(zé)任;4、對(duì)有助于生產(chǎn)配備的指令在本部門(mén)的指定人員審核訂立后進(jìn)行復(fù)核同意;5、對(duì)檢查成果進(jìn)行復(fù)審?fù)猓?、對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改善的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核;7、審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書(shū)面材料;8、審定批統(tǒng)計(jì),作出成品與否出廠的結(jié)論;9、負(fù)責(zé)組織制訂原輔料、包裝材料的質(zhì)量原則和其它文獻(xiàn);10、審核不合格品解決程序;11、因質(zhì)量管理上的需要,會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織編寫(xiě)新的技術(shù)原則或討論修正技術(shù)原則;12、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)、批包裝統(tǒng)計(jì),決定成品發(fā)放;13、解決顧客投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,指派人員或親自回訪顧客。對(duì)內(nèi)召開(kāi)會(huì)議,會(huì)同有關(guān)部門(mén)就質(zhì)量問(wèn)題研究改善,并將投訴狀況及解決成果書(shū)面報(bào)告公司負(fù)責(zé)人;14、定時(shí)(最少每年一次)會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)公司進(jìn)行全方面GMP檢查,并將檢查狀況及時(shí)報(bào)告公司負(fù)責(zé)人。QC:(例)對(duì)化學(xué)品無(wú)過(guò)敏反映,醫(yī)藥有關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷,有液相或氣相色譜使用和維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;2、在校成績(jī)良好,能看懂普通專業(yè)文獻(xiàn),有責(zé)任心,能吃苦耐勞;3、有微生物檢查員或理化驗(yàn)驗(yàn)員或儀器分析員證或上崗證;設(shè)備動(dòng)力部:(普通崗位規(guī)定:設(shè)備總監(jiān):(例)工作內(nèi)容:1、全方面負(fù)責(zé)公司設(shè)備的安裝、維護(hù)、保養(yǎng)、管理及緊急搶修,確保設(shè)備的正常運(yùn)行;2、主導(dǎo)設(shè)備的選型購(gòu)置、安裝和設(shè)備報(bào)廢計(jì)劃的申報(bào)工作;編制設(shè)備日常維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃,并做好設(shè)備保養(yǎng)統(tǒng)計(jì);3、設(shè)備檔案的建立和管理工作;4、安全操作、安全知識(shí)的教育和培訓(xùn)工作;5、定時(shí)或不定時(shí)對(duì)設(shè)備的運(yùn)行狀況、安全使用進(jìn)行檢查;6、負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具維護(hù)檢修工作,合理安排設(shè)備檢修時(shí)間;7、制訂和審定員工培訓(xùn)計(jì)劃,定時(shí)對(duì)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)技能、服務(wù)意識(shí)、基本素質(zhì)的培訓(xùn);8、負(fù)責(zé)組建部門(mén)團(tuán)體,并對(duì)水、電、汽等設(shè)施安裝、維護(hù)和管理;9、參加研究和探討生產(chǎn)工藝及設(shè)備工藝的改善和完善;11、完畢公司其它臨時(shí)交辦的工作。任職資格1、獲得國(guó)家承認(rèn)的大專以上學(xué)歷或同等學(xué)歷程度。2、含有8年以上電窯爐及其有關(guān)工程設(shè)備的管理經(jīng)驗(yàn);3、認(rèn)同公司的公司文化和經(jīng)營(yíng)理念,恪守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,含有良好的職業(yè)素養(yǎng),對(duì)公司忠誠(chéng)。3、為人正直,作風(fēng)正派,自律能力強(qiáng),有很強(qiáng)的團(tuán)體合作精神。4、有較強(qiáng)的執(zhí)行能力,綜合分析和解決問(wèn)題的能力強(qiáng)。設(shè)備經(jīng)理:(例)1)5年GMP藥廠有關(guān)
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