醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告頁

醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告第一章醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品分類 2第二章國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 4第三章國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 11一、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程 11二、產(chǎn)業(yè)概述 12三、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn) 21四、行業(yè)發(fā)展趨勢分析 23

第一章醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品分類一、醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品，涉及所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參加并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)成下列預(yù)期目的：對疾病的防止、診療、治療、監(jiān)護(hù)、緩和；對損傷或者殘疾的診療、治療、監(jiān)護(hù)、緩和、賠償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制。二、醫(yī)療器械分類本文采用《國家級醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)指南（第四輯）》的分類辦法將醫(yī)療器械分為下列十四類。一、生理信號檢測及醫(yī)用傳感器對多個(gè)生理信號涉及多個(gè)電生理信號和非電的生理信號進(jìn)行檢測的設(shè)備。這類儀器重要涉及電生理信號檢測設(shè)備，心率、脈搏、學(xué)氧、呼吸、體溫等生命特性檢測設(shè)備，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等；傳感器是能感受規(guī)定的被測量并按一定規(guī)律將其轉(zhuǎn)換為有用信號的器件或裝置，是多個(gè)檢測設(shè)備的重要元器件，如：光電傳感器、超聲換能器、基因芯片等。二、醫(yī)用X射線影像設(shè)備這類設(shè)備是運(yùn)用特定能量的X射線對人體不同組織的吸取特性，對人體內(nèi)在的構(gòu)造及組織學(xué)、生物學(xué)特性進(jìn)行透射影像，并用于臨床疾病診療或治療的各類醫(yī)療設(shè)備。重要涉及：X射線專用攝影裝置、通用X射線透視與攝影裝置、胃腸造影X射線機(jī)和X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置等。三、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備運(yùn)用人體質(zhì)子群在交變磁場中釋放能量產(chǎn)生的磁共振成像信號，觀察人體生理、生化及新陳代謝的動(dòng)態(tài)信息。涉及MRI等。四、醫(yī)用放射治療設(shè)備運(yùn)用放射線治療多個(gè)腫瘤的放射治療設(shè)備。重要涉及X射線治療機(jī)、鈷60治療機(jī)、醫(yī)用電子直線加速器，以及?刀等。五、核醫(yī)學(xué)設(shè)備及監(jiān)測防護(hù)設(shè)備應(yīng)用放射性核素示蹤原理和內(nèi)照射原理診療和治療疾病的設(shè)備，產(chǎn)品重要涉及五方面：核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，如放射CT等；放射免疫分析測定儀和核醫(yī)學(xué)功效測定儀；核醫(yī)學(xué)治療器件；電離輻射監(jiān)測儀器；輻射防護(hù)設(shè)備等。六、醫(yī)用超聲設(shè)備醫(yī)用超聲設(shè)備涉及了診療和治療。超聲診療是通過檢測人體組織和器官的超聲波反射回波信息，顯示屏官的形態(tài)和病灶。重要涉及多功效B超、B超、彩色多普勒診療儀、介入性超聲診療裝置等；超聲治療設(shè)備是通過換能器將電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能對病灶進(jìn)行治療的設(shè)備。重要涉及超聲外科手術(shù)刀，超聲體外碎石機(jī)，無創(chuàng)性高強(qiáng)聚焦超聲外科等。七、醫(yī)用光學(xué)儀器醫(yī)用光學(xué)儀器是運(yùn)用光學(xué)原理對人體進(jìn)行檢查、診療和治療的儀器。重要涉及醫(yī)用內(nèi)窺鏡、眼科醫(yī)療器械、醫(yī)用顯微鏡、醫(yī)用激光儀器等。八、生物醫(yī)用材料、人工器官生物醫(yī)用材料是用于對生物體進(jìn)行診療、治療、修復(fù)或替代其病損組織、器官或增進(jìn)其功效的醫(yī)用生物材料。重要涉及常規(guī)消耗性材料，如一次性輸注用品，敷料，整形縫合材料等；體內(nèi)植入材料，如人工關(guān)節(jié)，人工心臟瓣膜、導(dǎo)管、支架等；組織器官，如血管、肝、腎、胰、肺等。九、計(jì)劃生育與生殖健康器具及裝備產(chǎn)品重要涉及避孕節(jié)育器具及裝備、優(yōu)生優(yōu)育器具及裝備和生殖健康器具及裝備。十、手術(shù)室設(shè)備及其它醫(yī)院設(shè)備重要涉及下列三個(gè)方面：①麻醉機(jī)，能對麻醉過程進(jìn)行全方位控制和監(jiān)測，集全身麻醉、呼吸管理、呼吸監(jiān)測、麻醉監(jiān)測及循環(huán)監(jiān)測為一體。②呼吸機(jī)，涉及多功效中、高檔治療型呼吸機(jī)、便攜式急救型呼吸機(jī)和無創(chuàng)型呼吸機(jī)。③手術(shù)臺(tái)涉及綜合手術(shù)臺(tái)和多個(gè)專業(yè)手術(shù)臺(tái)。十一、口腔設(shè)備與材料口腔設(shè)備也稱為牙科設(shè)備，涉及：診療室設(shè)備、技工室設(shè)備、口腔模擬教學(xué)系統(tǒng)(DentalSimulator)等?？谇徊牧匣蚍Q齒科材料，涉及：缺損牙體牙列充填修復(fù)材料、口腔衛(wèi)生制品、口腔填入材料等。十二、定向能量外科與常規(guī)理療設(shè)備定向能量外科治療設(shè)備，是基于醫(yī)學(xué)臨床的需要出現(xiàn)的一批新型的物理能量治療設(shè)備，涉及醫(yī)用激光、微波、射頻及冷凍治療設(shè)備等。常規(guī)理療設(shè)備，重要用于疾病防止、常見病治療、增進(jìn)病后機(jī)體康復(fù)等，涉及電療、磁療、熱療等治療儀器。十三、康復(fù)工程產(chǎn)品工程辦法實(shí)現(xiàn)人體功效的康復(fù)所需的醫(yī)療器械。如：外部人工假體；矯形器；視聽功效康復(fù)與代償；肢體功效康復(fù)訓(xùn)練裝置等。十四、臨床檢查分析儀器臨床檢查儀器是指對人體的血液、體液、組織、細(xì)胞、蛋白、核酸或微生物中含有臨床意義的信息進(jìn)行檢測分析所需要的設(shè)備或器材。涉及：血液分析系統(tǒng)、生化分析系統(tǒng)、免疫分析系統(tǒng)、細(xì)菌分析儀等。第二章國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r一、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述近來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速。隨著B超、CT裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、神經(jīng)片位診療系統(tǒng)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪攝影機(jī)、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增幅驚人。在全球經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)期，醫(yī)療器械產(chǎn)品行情仍然看好。上世紀(jì)90年代中期，美國整個(gè)經(jīng)濟(jì)增加率基本為零，而醫(yī)療器械工業(yè)卻增加6%～7%；西歐整個(gè)經(jīng)濟(jì)增加形勢也舉步維艱，歐共體的醫(yī)療器械工業(yè)增加率卻在3%以上；日本經(jīng)濟(jì)增加率為%，而醫(yī)療器械工業(yè)增加率達(dá)成8%。90年代以來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售總額增加率達(dá)6－10%之間。全球醫(yī)療器械市場銷售額1840億歐元，比增加%，而美國醫(yī)療器械市場銷售額790億歐元，占全球市場份額43%；歐共體15國醫(yī)療器械市場銷售額552億歐元，占全球市場份額30%（其中：德國190億歐元，法國90億歐元，意大利62億歐元，英國58億歐元）；日本醫(yī)療器械市場銷售額200億歐元。而中國醫(yī)療器械市場銷售額只占全球醫(yī)療器械市場銷售額的3%。這就是說占全球1/5人口的國家，其醫(yī)療器械市場銷售額還不到全球市場5%。這是很顯著的不平衡，而不平衡就可能潛伏新的市場發(fā)展機(jī)遇。EMBED\s錯(cuò)誤！不能通過編輯域代碼創(chuàng)立對象。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)構(gòu)造方面，以日本為例。根據(jù)日本厚生勞動(dòng)省公布的“藥事工業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)年報(bào)”資料顯示，日本國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器材中，影像診療儀器（涉及X光裝置、CT、MRI、RI骨密度測定裝置等）排名第一，達(dá)3095億日元，占%；另首先為處置用器具（注射筒、各類導(dǎo)管、抽血輸血用器具等）2267億日元，占%；第三名為身體機(jī)能輔助／代行儀器（透析器、心律調(diào)節(jié)器、人工關(guān)節(jié)、眼球水晶體等），金額為1847億日元，占%，第四位為身體現(xiàn)象計(jì)測／監(jiān)視器材（體溫計(jì)、血壓計(jì)、集中監(jiān)視裝置、醫(yī)用內(nèi)視鏡等），產(chǎn)值1567億日元，占%；家庭用醫(yī)療器材（家庭用按摩器、家庭用磁氣治療器、聽力補(bǔ)貼器等）排名第五，生產(chǎn)額達(dá)1405億日元，占%。日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)構(gòu)造見下圖所示：EMBED\s錯(cuò)誤！不能通過編輯域代碼創(chuàng)立對象。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域增加方面，以美國為例。上六個(gè)月，植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）的銷售增加位居首位，增加近50%，這重要是由于這種器械能夠用在相稱多病人身上，美國國家醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目CMS也已擴(kuò)大ICD的報(bào)銷范疇；位居第二的是冠脈支架，第二季度銷售增加了33%，下六個(gè)月將增加70%左右，因素是藥品涂層支架的上市所引發(fā)的藥品支架手術(shù)熱所致；增加近30%的脊柱外科產(chǎn)品在第一季度實(shí)現(xiàn)了30億美元的收入，這是由于產(chǎn)品一體化的成果，其中Medtronic公司的脊柱融合產(chǎn)品發(fā)揮了龍頭作用；矯形外科植入產(chǎn)品上六個(gè)月的銷售增加20%，全年銷售收入可望達(dá)成68億美元；起搏器增加了10%，這一市場全年可達(dá)36億美元。二、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)造簡析醫(yī)療器械是綜合應(yīng)用自然科學(xué)與當(dāng)代工程技術(shù)的原理和辦法，在分子、細(xì)胞、組織、器官和人體系統(tǒng)上多層次研究人體的構(gòu)造、功效和其它生命現(xiàn)象，用于防病、治病、人體功效輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。醫(yī)療器械行業(yè)涉及信息、材料、精密機(jī)械、生命科學(xué)等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，屬于資本和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。合同制造商金屬配件供應(yīng)商合同制造商金屬配件供應(yīng)商塑料配件供應(yīng)商電子配件供應(yīng)商增值服務(wù)供應(yīng)商醫(yī)療器械廠商客戶：醫(yī)院其它顧客需求需求產(chǎn)品產(chǎn)品圖2-2 國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)造下表2-1為各類合同制造商供應(yīng)產(chǎn)品的重要特點(diǎn)、業(yè)務(wù)內(nèi)容、代表廠商和典型客戶：分類及闡明金屬配件塑料配件電子配件增值服務(wù)市場容量大很大大大利潤高低很低低增加前景高中中高業(yè)務(wù)內(nèi)容精細(xì)/顯微機(jī)械加工

金屬片

金屬絲

金屬管

二次加工

粉末金屬加工

澆鑄

模壓電路板

集成電路

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PreciseTechnology從上表能夠看出，醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)能夠粗略分為4個(gè)部分，即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值服務(wù)，前3部分屬于產(chǎn)品的制造或生產(chǎn)加工，而增值服務(wù)不屬于制造業(yè)范疇。其中，生產(chǎn)金屬配件的利潤最高，特別是精密金屬配件加工生產(chǎn)的利潤更高，重要是由于：（1）醫(yī)療設(shè)備中所用金屬配件的質(zhì)量規(guī)定相稱高，對應(yīng)的專業(yè)化生產(chǎn)水平規(guī)定更嚴(yán)；（2）能夠提供合格金屬配件的制造商相對較少；（3）某些植入到人體內(nèi)的器件所使用的金屬部分的生產(chǎn)質(zhì)量原則是很苛刻的。在這一市場中競爭的廠商非常之多，總的情形是，重要受終端市場和外包市場增加的驅(qū)動(dòng)，金屬配件制造商和增值服務(wù)（工程服務(wù)和和整機(jī)裝配）提供商的業(yè)務(wù)增加機(jī)會(huì)最大，而塑料和電子配件業(yè)務(wù)增加普通。但塑料配件市場是最大的。三、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析現(xiàn)在國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)以下趨勢：1、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、橫向縱向并購活動(dòng)非?；钴S全球競爭、減少成本、擴(kuò)大需求的需要使并購成為大勢所趨，近些年醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購活動(dòng)非常活躍。這些并購本質(zhì)是通過外部資源的整合和配備，實(shí)現(xiàn)涉足新業(yè)務(wù)領(lǐng)域、通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合增強(qiáng)競爭優(yōu)勢、整合制造資源建立成本優(yōu)勢等目的。通過戰(zhàn)略性并購涉足新業(yè)務(wù)領(lǐng)域戰(zhàn)略性并購指在本身比較單薄、戰(zhàn)略性的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，通過并購該領(lǐng)域領(lǐng)先的中小公司，建立公司在該領(lǐng)域的業(yè)務(wù)基礎(chǔ)，并運(yùn)用公司的品牌和資源，盡快拓展該領(lǐng)域。大型醫(yī)療器械公司的并購活動(dòng)很大部分屬于這類。9月11日，Philips和PlatinumEquityHoldingsLLC共同宣布已就飛利浦收購HealthcareProductsGroup（HCP）一事達(dá)成最后合同，并購將于年終完畢。HCP附屬馬可尼醫(yī)療系統(tǒng)，重要業(yè)務(wù)是銷售醫(yī)用膠片、放射科用試劑及對應(yīng)設(shè)備和輔助用品，也涉及數(shù)字式X射線機(jī)。1月9日，強(qiáng)生集團(tuán)DepuySpine公司宣布已收購BrightGroup通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合增強(qiáng)競爭優(yōu)勢不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域的大型醫(yī)療器材公司通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，進(jìn)行研發(fā)、制造、市場、服務(wù)等業(yè)務(wù)資源的整合，增強(qiáng)競爭優(yōu)勢，確立優(yōu)勢競爭地位。GE近幾年的擴(kuò)張就是一種典型的例子。10月9日，通用電氣通過其GEMedicalSystems完畢對總部在芬蘭的Instrumentarium公司并購。Instrumentarium將成為GE的醫(yī)療保健信息技術(shù)部在歐洲的總部，這個(gè)部門年銷售額達(dá)26億美元。公司合并后，將提供范疇廣泛并且領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)影像、病人監(jiān)護(hù)、麻醉傳輸、重癥護(hù)理和信息系統(tǒng)。GE公司4月8日宣布成功完畢收購Amersham公司，成立GE醫(yī)療集團(tuán)，將GE在醫(yī)療工程、物理和信息技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)力和安瑪西亞公司在生物與化學(xué)方面的優(yōu)勢合二為一，新的GE醫(yī)療集團(tuán)將覆蓋醫(yī)療影像、診療制藥和藥品研發(fā)等廣泛的業(yè)務(wù)。GE醫(yī)療集團(tuán)將形成一系列高科技以及優(yōu)質(zhì)服務(wù)的醫(yī)療業(yè)務(wù)，其銷售總額將超出140億美元?？v向整合縱向整合是指醫(yī)療器械公司在本身或有關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域，通過在研發(fā)、制造等縱向環(huán)節(jié)向進(jìn)行外部資源整合，確立成本領(lǐng)先等競爭優(yōu)勢。4月28日，美國醫(yī)療器械廠商UTI公司宣布同意購置MedSource公司，一旦該實(shí)現(xiàn)并購，UTI公司將成為在產(chǎn)品制造上向醫(yī)療器械OEM廠商提供服務(wù)的最大公司。UTI公司向醫(yī)療器械OEM廠商提供的服務(wù)內(nèi)容大致有：支架、支架導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡部件、骨外科手術(shù)用材料如螺絲及固定器、心血管產(chǎn)品等。而在過去幾年中，醫(yī)療器械制造業(yè)領(lǐng)域掀起一股兼并重組熱潮，出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集中趨勢。從1996年開始，在私人財(cái)團(tuán)支持下，美國MedSourceTecnnologies、UTI和SymmetryMedical3家制造商就兼并了金屬和塑料加工制造業(yè)中的31家工廠，其中不少是專門為醫(yī)療器械OEMs提供制造服務(wù)的公司。另外，AvailMedical與HorizonMedical合并，而AvailMedical屬于美國醫(yī)療器械制造業(yè)外包市場最大的一種集團(tuán)UBSCapitalAmericas公司全部。2、外包戰(zhàn)略興起并日益普及外包是指公司由原來內(nèi)部生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)椴糠只蛉繌耐獠抗?yīng)商處購置。外包戰(zhàn)略實(shí)質(zhì)是公司重新進(jìn)行定位，重新配備多個(gè)資源，縮小經(jīng)營范疇，將資源集中于最能反映公司相對優(yōu)勢的領(lǐng)域，構(gòu)筑自己的競爭優(yōu)勢，獲得公司持續(xù)發(fā)展的能力?，F(xiàn)在，美國醫(yī)療器械制造業(yè)外包比率約為25%，并且這一比例還在繼續(xù)增加。造成這種趨勢的因素有兩點(diǎn)：一是合同制造商在諸多醫(yī)療器械產(chǎn)品制造方面含有價(jià)格便宜、供貨快速、制造技術(shù)甚至超出OEMs水平等優(yōu)勢，醫(yī)療器械OEMs自然就在產(chǎn)品制造這個(gè)環(huán)節(jié)選擇外包；另外一種重要因素是，許多OEMs認(rèn)為產(chǎn)品制造形不成公司的核心競爭力，而產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)和市場營銷才是公司核心競爭力之所在。這就是外包走俏的兩大重要因素。就產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)而言，OEMs廠商重要將力量集中在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和整機(jī)組裝上，設(shè)備中的配件，如金屬、塑料和電子配件，他們選擇外包形式由合同制造商按照規(guī)定生產(chǎn)供貨。尚有一種趨勢是OEMs越來越樂意將工程服務(wù)和整機(jī)組裝也采用外包的形式完畢，特別是與合作伙伴建立了非常牢固的關(guān)系時(shí)。3、研究與開發(fā)有望成為美國醫(yī)療器械市場將來增加的核心推動(dòng)器據(jù)美國著名的Frost&Sullivan公司2月26日公布的調(diào)研報(bào)告，近年來，生產(chǎn)廠家為推出創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù)，已增加了對研究與開發(fā)（R&D）的資金投入，并將此視為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加的重要標(biāo)記。覺得例，美國醫(yī)療器械公司投入到研發(fā)上的費(fèi)用，平均為其銷售額的8%，較以前增加了1%。4、信息技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用將不停廣泛進(jìn)一步醫(yī)院信息化建設(shè)為醫(yī)療設(shè)備帶來巨大商機(jī)醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是此后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個(gè)趨勢會(huì)引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增加。醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的普遍建立，又使得醫(yī)院進(jìn)一步建立了以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)(PACS)為核心的臨床信息系統(tǒng)，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的解決更是此后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)公司帶來了巨大的市場空間。移動(dòng)無線醫(yī)療技術(shù)正成為國際醫(yī)療器械領(lǐng)域新興產(chǎn)業(yè)越來越多的嵌入式解決方案提供商對移動(dòng)及無線醫(yī)療設(shè)備提出了他們自己的解決之道，如嵌入醫(yī)用傳感器的襯衫、手表及戒指等，將它們用于監(jiān)測人體多個(gè)生理參數(shù)及對病情進(jìn)行監(jiān)護(hù)。移動(dòng)式監(jiān)護(hù)技術(shù)的好處諸多，如病人不必住在醫(yī)院、在家輕松獲得看病用藥的基本醫(yī)療數(shù)據(jù)、病人信息更加全方面、活動(dòng)基本不受限制等諸多好處。移動(dòng)無線醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展將孕育出一種前景廣闊的移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)。電子商務(wù)的應(yīng)用將成為新一輪熱點(diǎn)分析家指出，“互聯(lián)網(wǎng)是有關(guān)疾病、治療選擇、外科手術(shù)，以及醫(yī)療器械的重要的信息源”，“日益采用電子商務(wù)將協(xié)助廠家增加其產(chǎn)品的出名度，使其患者與最后顧客群有可能轉(zhuǎn)化為顧客”。另外，限制醫(yī)療費(fèi)用的政策壓力不停上升，也迫使廠家不得不試用某些非常規(guī)的銷售技巧，諸如在線購置和拍賣醫(yī)療設(shè)備和供應(yīng)品等。電子商務(wù)同醫(yī)療服務(wù)結(jié)合，為廣大顧客提供更便捷、高效的服務(wù)，將有著廣泛的市場前景。5、診療和治療相結(jié)合將成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向用于診療和治療許多不同病況的綜合性產(chǎn)品投向了市場。影像導(dǎo)向外科手術(shù)在應(yīng)用CT和MRI等醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的同時(shí)，還結(jié)合使用了專用的手術(shù)器械。藥品途層支架是配有藥品的醫(yī)療裝置。正如分析人員所言，“綜合性制品可望推動(dòng)將來市場的增加，并且成為引發(fā)革命性治療手段的核心?！盡edtronic公司首席執(zhí)行官阿特·柯林斯說，在幾年內(nèi)，公司將生產(chǎn)相稱于人工胰腺的產(chǎn)品。它由一種植入系統(tǒng)構(gòu)成，檢測糖尿病患者血液中胰島素和葡萄糖的濃度，然后批示微型泵將對的劑量的胰島素送入患者體內(nèi)，以確保其正常生活。換言之，完全自動(dòng)化的體內(nèi)診療過程將直接與解決問題的治療解決聯(lián)系起來。瑞士羅氏公司也已經(jīng)進(jìn)一步涉足診療和治療領(lǐng)域。羅氏公司的診療部門開發(fā)和銷售用于在體外測試人類組織標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，以及消費(fèi)者使用的小型手持式產(chǎn)品，如用于糖尿病患者測試需要注射多少胰島素的便攜式血糖儀。前很快，通用電器公司（GE）以95億美元購并了英國造影劑和生命科學(xué)公司Amersham公司。這一交易的完畢印證了醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)正在朝診療和治療合一的方向邁進(jìn)的趨勢。第三章國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r一、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程我國醫(yī)療器械行業(yè)通過30數(shù)年發(fā)展，已有了相稱的規(guī)模，并且始終保持較快的增加速度。我國的醫(yī)療器械行業(yè)自建國早期至今經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段：第一階段為建國后到改革開放之前。這一階段醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，基本形成了一種較為獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)分支。第二階段是改革開放后的十年，這一階段的重要特性是產(chǎn)業(yè)隊(duì)伍進(jìn)一步膨脹并開始重新組合。第三個(gè)階段是1987年后來的高速發(fā)展時(shí)期。截至12月底，我國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)公司9009家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)公司2214家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)公司5247家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)公司1548家；共核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證28043個(gè)，其中進(jìn)口注冊證6510個(gè)，許字證號注冊證136個(gè)，國產(chǎn)三類注冊證3531個(gè)，國產(chǎn)一、二類注冊證17866個(gè)；醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)公司1240家，其中列為國家重點(diǎn)的生產(chǎn)公司616家，屬國家重點(diǎn)監(jiān)管的公司有624家。中國最大的資料庫下載二、產(chǎn)業(yè)概述1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)成億元，銷售收入為億元，利潤總額為億元。我國的醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值90年代以來始終保持快速增加，在1994年到期間全國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值和市場銷售額增加率始終保持在12-15%的水平。只有的銷售收入為負(fù)增加，大概為%，但利潤總額仍增加了近40%（如圖3-1）。由于歷史的因素，醫(yī)療器械統(tǒng)計(jì)口徑差別很大，各方面統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)很不統(tǒng)一統(tǒng)一，但醫(yī)療器械行業(yè)整體的增加勢頭是毋庸質(zhì)疑的。根據(jù)經(jīng)貿(mào)委對500家左右獨(dú)立核算的醫(yī)療器械生產(chǎn)公司，近5年醫(yī)療器械以不變價(jià)計(jì)算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增加速度在10%以上，而利潤總額的年均增加速度高達(dá)40%以上。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃的預(yù)測，我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)1000億。圖3-1醫(yī)療制造產(chǎn)業(yè)五年增加變化趨勢數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)2、子行業(yè)分布，醫(yī)療器械子行業(yè)中，醫(yī)療診療、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備的銷售進(jìn)一步和利潤總額分別為億元和億元；醫(yī)療、外科及獸用器具的銷售收入和利潤總額分別為億元和億元；銷售收入分別占全行業(yè)的42%和35%（如圖3-2）。圖3-2醫(yī)療器械各子行業(yè)銷售比例數(shù)據(jù)來源：中國經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)3、產(chǎn)業(yè)的組織構(gòu)造根據(jù)《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，全國共有規(guī)模以上醫(yī)療器械公司469家。從業(yè)人數(shù)總計(jì)92558人。，中國醫(yī)療器械行業(yè)虧損公司總計(jì)87家。a、按注冊類型分組按注冊類型分，中國醫(yī)療器械公司以國有公司、外商及港澳臺(tái)投資公司、私營公司和有限責(zé)任公司最多，四者總計(jì)375家，占到全國該領(lǐng)域的80%。圖3－3中國醫(yī)療器械公司注冊類型分布數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)按注冊類型分組，中國醫(yī)療器械產(chǎn)從業(yè)人數(shù)分布以公司以私營公司、外商及港澳臺(tái)投資公司最多，另首先為有限責(zé)任公司、股份有限公司及合作公司和國有公司，五者總計(jì)占到北京該領(lǐng)域的91%。圖3－4中國醫(yī)療器械公司注冊類型從業(yè)人數(shù)分布比例數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)從以上兩圖能夠看出，外商和港澳臺(tái)投資公司和私營公司無論在公司數(shù)量和從業(yè)人數(shù)上都占有優(yōu)勢，并且私營公司已顯現(xiàn)出相稱的實(shí)力和規(guī)模。國有公司的數(shù)量雖占到19%，但從業(yè)人數(shù)僅占到14%，闡明這類公司規(guī)模較小。b、按公司規(guī)模分組按公司規(guī)模分組，中國醫(yī)療器械公司以小型公司占絕大多數(shù)，小型公司總計(jì)417家，占公司總數(shù)的88%；大型公司僅有12家，占公司總數(shù)的3%。圖3－5中國醫(yī)療器械公司規(guī)模分布數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)從表3－1能夠看出，外商及港澳臺(tái)投資公司以僅占全國醫(yī)療器械規(guī)模以上公司1/5的數(shù)量，所完畢的銷售產(chǎn)值卻超出了銷售總產(chǎn)值的2/5，甚至在出口交貨值上，居然靠近達(dá)成出口交貨總值的4/5。顯示了在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，外資公司占有絕對的主導(dǎo)地位。與我國的許多其它行業(yè)相比，甚至與醫(yī)藥制造業(yè)相比，都含有鮮明的特色。公司類型公司數(shù)年平均從業(yè)人數(shù)銷售產(chǎn)值年末資產(chǎn)總額出口交貨值家%人%萬元%萬元%萬元%國有公司881301812183722803612871集體公司4168268336367562464股份有限公司及合作公司481474428168944206461237有限責(zé)任公司591457326514035279129632私營公司124225013592452935992外商及港澳臺(tái)投資公司10419240813466733115445287其它516561355091864568累計(jì)4691009255810019382901002126353100574161100表3－1中國醫(yī)療器械公司（按注冊類型分）狀況數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)從表3－2能夠看出，在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，小型公司無論從數(shù)量上（占近4/5），還是從銷售產(chǎn)值（占3/5）和出口交貨值所占的份額上（占2/5），都占有優(yōu)勢。而大型公司僅有％的份額，銷售產(chǎn)值也僅占％，這與國際上醫(yī)療器械公司集中度高（前40家公司占到全球銷售額的80－85%）的特點(diǎn)截然相反。甚至也與我國近幾年醫(yī)藥制造業(yè)領(lǐng)域的集中化發(fā)展趨勢大相徑庭。公司類型公司數(shù)銷售產(chǎn)值出口交貨值家%萬元%萬元%小型4171146049228985中型40374745114747大型12417496230429累計(jì)4691001938290100574161100表3－2中國醫(yī)療器械公司（按規(guī)模分）狀況數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)4、進(jìn)出口狀況圖3-3醫(yī)療器械五年增加變化趨勢數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)進(jìn)出口市場空間巨大，我國醫(yī)療器械的出口總額為億美元，比上年增漲了%；進(jìn)口總額為億美元，比上年增加了%。根據(jù)海關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，我國近幾年的醫(yī)療器械進(jìn)口總額和出口總額都保持持續(xù)增加的態(tài)勢，但是總體都呈現(xiàn)較大的逆差，并且貿(mào)易逆差呈波浪形增加的趨勢（如圖3-3）。貿(mào)易逆差達(dá)成最高值億美元，隨即兩年有所回落，但仍比增加了36%，達(dá)成億美元。5、產(chǎn)業(yè)布局從地區(qū)分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。銷售收入居前六位的省份占全國銷售收入80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地區(qū)集中度。北京生產(chǎn)的醫(yī)療器械附加值較高，即使其銷售收入排第二位，只占全國銷售收入的%，但其銷售利潤卻占到全國的%，雄居榜首，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于居第二、三位的上海、江蘇（如圖3-4，3-5）。圖3-4醫(yī)療器械省區(qū)銷售收入十強(qiáng)排序數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)圖3-5醫(yī)療器械省區(qū)銷售利潤十強(qiáng)排序數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)區(qū)域優(yōu)勢明顯圖3－6國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢地區(qū)比較數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)能夠看出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢地區(qū)為長三角、渤海灣、珠三角三個(gè)經(jīng)濟(jì)相對比較發(fā)達(dá)，基礎(chǔ)設(shè)施及產(chǎn)業(yè)配套完善的地區(qū)。與重視招商引資，依靠外資公司壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的長三角、渤海灣地區(qū)相比，以深圳、廣州為代表的珠三角地區(qū)立足于國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)和現(xiàn)狀，發(fā)展含有特色的醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)品，形成了一條民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶。例如，深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，現(xiàn)在已發(fā)展成為我國醫(yī)療器械特別是高檔醫(yī)療器械的重要制造基地，在醫(yī)用影像系統(tǒng)、血液分析儀、病人監(jiān)護(hù)儀、伽馬刀等領(lǐng)域都代表了國內(nèi)最高水平，在世界上也占有一席之地。據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示，現(xiàn)在深圳的醫(yī)療器械生產(chǎn)公司有近300家，有關(guān)貿(mào)易公司400多家，占全國醫(yī)療器械單位總數(shù)的三成。醫(yī)療器械產(chǎn)值以年均35%以上速度快速增加，醫(yī)療器械產(chǎn)值已經(jīng)達(dá)成億元。而長三角地區(qū)一向就以一次性注射和輸液器械等產(chǎn)品在全國占有絕對優(yōu)勢，而某些科技園區(qū)依靠外資公司也形成鮮明的產(chǎn)品優(yōu)勢。如蘇州工業(yè)園區(qū)的助聽設(shè)備制造。無錫的醫(yī)學(xué)成像設(shè)備等。同樣，渤海灣地區(qū)的大連開發(fā)區(qū)也形成血壓測量設(shè)備的優(yōu)勢，北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)也有數(shù)字化成像設(shè)備等的優(yōu)勢。6、國內(nèi)公司狀況根據(jù)醫(yī)療器械銷售額的排序看，在醫(yī)療器械前10名公司中有半數(shù)以上的是合資公司，國有公司的比例很小，可見我國本身的醫(yī)療器械制造能力還很單薄，必須依靠引進(jìn)國外的先進(jìn)技術(shù)來增進(jìn)發(fā)展。表3-3國內(nèi)醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料前20名公司銷售額排名（萬元）排序醫(yī)療器械公司名稱銷售額（萬元）1航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療有限公司1374242歐姆龍（大連）有限公司892483江蘇宏寶集團(tuán)公司810174淄博山川醫(yī)用器材公司512705力斯頓（蘇州）聽力技術(shù)有限公司499116沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司483147瑞聲達(dá)聽力技術(shù)（中國）有限公司471708北京萬東醫(yī)療裝備有限公司403799通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）3951510鴻邦電子（深圳）有限公司3395111山東新華醫(yī)療器械集團(tuán)3273212北京通用華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司3184413江蘇金鹿集團(tuán)有限公司2947114無錫市第四紡織機(jī)械有限公司2698315揚(yáng)州中惠集團(tuán)公司1772016北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司1744917國營紅峰機(jī)械廠1744518深圳安科高技術(shù)股份有限公司1709419上海西門子醫(yī)療器械有限公司1692520江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司16080數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 骨干公司逐步成長壯大在近三十年引進(jìn)消化吸取及創(chuàng)新研究實(shí)踐中，我國已出現(xiàn)若干醫(yī)療器械創(chuàng)新研究及消化吸取型重要單位，像東軟數(shù)字醫(yī)療公司、深圳邁瑞公司、重慶海扶公司、深圳奧沃公司、北京中興發(fā)展公司、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院。擁有一批自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品研究或開發(fā)出一批含有局部的或完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。在治療設(shè)備方面：有低中能直線加速器，立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)，旋轉(zhuǎn)伽馬刀，鈷60治療機(jī)，模擬定位機(jī)，后裝治療機(jī)。在醫(yī)用診療儀方面：有低中檔黑白或彩色超聲診療儀，低場強(qiáng)常導(dǎo)機(jī)和高場強(qiáng)超導(dǎo)MRI機(jī)，病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，數(shù)字式X射線系統(tǒng)，螺旋掃描CT裝置。在手術(shù)及急救儀器設(shè)備方面有多個(gè)規(guī)格呼吸系統(tǒng)和麻醉系統(tǒng)。其中立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)，旋轉(zhuǎn)伽馬刀，睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等含有國際成熟技術(shù)優(yōu)勢。挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存中國加入世貿(mào)后，即取消進(jìn)口許可證、進(jìn)口配額對大型醫(yī)療器械的限制，涉及B型超聲波診療儀、彩色超聲波診療儀、多個(gè)診療、治療射線類產(chǎn)品、牙科設(shè)備等，均實(shí)施進(jìn)口招標(biāo)制度。年初我國取消原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。應(yīng)當(dāng)說這些條款更有助于國外的產(chǎn)品進(jìn)入我國，但另首先加入WTO也有助于國內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)品的出口。即使是在一度為國外產(chǎn)品所壟斷的大型醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)公司也逐步開始打破堅(jiān)冰，如沈陽東軟的CT產(chǎn)品在國內(nèi)普通CT機(jī)市場上，其市場占有率已快速超出50％，成為國內(nèi)市場占有量最大的CT品牌，深圳安科在MRI方面的發(fā)展也十分快速，現(xiàn)在國內(nèi)每4臺(tái)MRI就有一臺(tái)是深圳安科制造的，從今年上六個(gè)月進(jìn)出口的狀況來看，MRI的出口增幅巨大，加入WTO對我國大型醫(yī)療設(shè)備公司的沖擊并不象想象的那么大。三、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)1、市場容量巨大我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要市場在國內(nèi)，其市場容量連年高速增加，“八五”和“九五”前期增加速度為18%～20%。有關(guān)的統(tǒng)計(jì)顯示，我國醫(yī)療器械市場銷售已達(dá)億元/年，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約100億元，并且以每年14%左右的速度增加。由于我國人口十分眾多，各類醫(yī)院有萬個(gè)，衛(wèi)生院萬個(gè)，醫(yī)療儀器有廣闊的市場。隨著我國經(jīng)濟(jì)不停發(fā)展，中國已成為全球醫(yī)療儀器十大新興市場之一，已成為除日本以外亞洲最大的市場。但與全球醫(yī)療器械市場1570億美元的銷售額相比，我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國際市場份額僅占2%左右，而美國所占市場份額高達(dá)42%，日本占14%。從醫(yī)療器械和藥品的銷售比例來看，我國現(xiàn)在這一比例大概在1：5左右，而國際上兩者的銷售比例為1：，醫(yī)療器械市場發(fā)展的余地很大。由此可見，我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展空間很大。2、產(chǎn)品構(gòu)造不盡合理從各子行業(yè)的銷售收入比例來看（如圖3-2），醫(yī)療診療、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備和醫(yī)療、外科及獸用器具的份額最大。但與國際的產(chǎn)品構(gòu)造相比，大型醫(yī)療設(shè)備的比例仍然偏低。作為醫(yī)療器械行業(yè)的高端市場的高技術(shù)醫(yī)療器械市場是始終都是國外產(chǎn)品的天下，大部分市場份額被美、日、德等少數(shù)國家的少數(shù)幾個(gè)跨國大公司所壟斷。近年來國內(nèi)的東軟股份、深圳安科等公司的發(fā)展較快，但總體而言國內(nèi)公司所占的份額仍然較小。以影像診療設(shè)備為例：數(shù)字CT掃描機(jī)重要生產(chǎn)廠商有GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立和東大阿爾派；彩色超聲診療儀重要被阿克松、ATL、HP、西門子、東芝、阿洛卡、日立等所壟斷；磁共振成像裝置重要由GE、皮克，西門子，東芝、島津、日立等公司壟斷。3、進(jìn)出口逆差巨大進(jìn)出口產(chǎn)品的分類狀況來看，出口上億美元的商品有5種(類)，分別是：其它X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器/控制板及控制臺(tái)、熒光屏、檢查及治療用桌、椅及類似品（億）、按摩器具億)、血壓測量儀器及器具億)、其它針、導(dǎo)管、插管及類似品億)、助聽器（億）。進(jìn)口上億美元的商品有8種（類），分別是：X射線斷層檢查儀（億）；彩色超聲波診療儀（億）；其它醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備（億）；其它醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用食品及器具（億）；核磁共振成像裝置（億）；其它X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器/控制板及控制臺(tái)、熒光屏、檢查及治療用桌、椅及類似品（億）；臭氧治療器、氧氣治療器、噴霧治療器、人工呼吸器或其它治療用呼吸器具（億）；其它針、導(dǎo)管、插管及類似品億)。從分類狀況的統(tǒng)計(jì)能夠看出，我國簡樸醫(yī)療器械的貿(mào)易呈現(xiàn)大幅的順差，而以大型醫(yī)療儀器設(shè)備為主的機(jī)電類產(chǎn)品則呈現(xiàn)較大的逆差。這表明我國在以按摩器具、