醫(yī)藥生物行業(yè)市場前景及投資研究報告：減肥市場多肽產業(yè)鏈

減肥市場風起云涌，多肽產業(yè)鏈潛力突出2023年4月12日華安證券研究所證券研究報告2華安研究?

拓展投資價值核心觀點?肥胖日益成為嚴重健康問題。肥胖已被

WHO認定為疾病，也會引發(fā)一系列健康問題，增加居民衛(wèi)生保健服務成本，造成醫(yī)療衛(wèi)生體系負擔加重。?手術治療：針對重度肥胖的有效手段，滲透率約2‰微創(chuàng)外科類器械公司：微創(chuàng)減重手術只是微創(chuàng)外科器械的下游應用術式方向之一，相關上市公司如腹腔鏡相關（邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、海泰新光）、吻合器相關（戴維醫(yī)療、天臣醫(yī)療）。能量溶脂/吸脂設備：對于減重而言，局部減脂術并不是主流，而傳統的侵入式塑形無法滿足求美者許多個性化的精雕需求，非侵入式塑形市場空間更大，目前A股相關上市公司涉及主要在非侵入式塑型領域，如華東醫(yī)藥（收購西班牙能量源型醫(yī)美器械公司）、昊海生科（控制了以色列上市公司EndyMed）、復銳醫(yī)療科技、普門科技、偉思醫(yī)療、麥瀾德。?藥物治療：減重新藥“消費升級”，長效制劑成為更多選擇隨著降糖藥物迭代，傳統二代胰島素、SGLT-2類藥物市場逐漸被GLP-1激動劑類替代，長效周制劑成為更多患者及減重人士的選擇，利拉魯肽、度拉糖肽、索馬魯肽逐代推出，藥效不斷提高，促進需求人士用藥升級。原研藥物專利到期在即，國內藥企紛紛選擇搶灘布局。相關公司：目前進行GLP-1布局的公司采取了不同路線：例如進行源頭創(chuàng)新研發(fā)的信達生物，創(chuàng)新藥具有更長的生命周期，下一代雙靶激動劑具有更優(yōu)藥效及適應癥延展性；研發(fā)生物類似藥的華東醫(yī)藥、通化東寶等公司，進度領先，具有多年代謝領域研發(fā)生產銷售經驗，上市后可實現快速放量；選擇仿制化藥路徑的翰宇藥業(yè)、石藥中奇等，產業(yè)化經驗有利于實現成本控制，具備價格優(yōu)勢。??多肽產業(yè)鏈：多肽藥物規(guī)模巨大，多肽CDMO潛力突出多肽產業(yè)鏈上游主要為原料藥及CDMO企業(yè)，受益于下游藥物需求爆發(fā)，上游供給端也迎來較高景氣度。國內聚焦多肽領域的CDMO企業(yè)近年也崛起迅速，A股市場建議關注圣諾生物（多肽全產業(yè)鏈布局藥企）、翰宇藥業(yè)（成熟的多肽原料+制劑規(guī)模生產商）、諾泰生物（聚焦多肽，基于API，布局CDMO）和昂博（全球領先的多肽CDMO

）。風險提示：創(chuàng)新藥研發(fā)不及預期的風險；原材料成本上漲風險；投融資下滑風險；新冠疫情帶來的不確定性風險；國際匯率變動風險；地緣政治與貿易沖突風險；技術人才緊缺和人才流失的風險。華安證券研究所證券研究報告3華安研究?

拓展投資價值相關公司估值情況相關公司估值表總市值凈利潤（百萬元）2022E

2023EPEPS股票代碼

股票名稱(億元)2021A2024E2022E38.452023E2024E26.202022ENA2023ENA2024ENA300760.SZ

邁瑞醫(yī)療37398,001.559,728.99

11,797.59

14,274.99369.8131.7063.44（A）300633.SZ

開立醫(yī)療688677.SH

海泰新光600867.SH

通化東寶000963.SZ

華東醫(yī)藥1801.HK

信達生物688076.SH

諾泰生物300199.SZ

翰宇藥業(yè)231.188.68241.0827.2615.5868.0395.92247.24117.73469.65610.7549.2136.5021.1226.37NA37.8427.6118.4621.63NANANANANANANA7.80NANANANANANA5.94NANA（A）181.54242.95321.2650.8315.1131.70NA1,308.252,301.63-2,728.76115.391,595.492,609.331,137.073,136.48-1,169.21164.641,305.443,823.83--164.44211.00NANA-2,179.2710.51NA（A）132.7251.47-49.3641.447.5432.233.9530.81-199.001,272.002,428.00NA總市值參考2023.4.12收盤價，iFinD市場一致預測資料：iFinD，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告4華安研究?

拓展投資價值肥胖：日益成為嚴重健康問題手術治療：從微創(chuàng)到無創(chuàng)，滲透率低藥物治療：GLP-1成為主流，研發(fā)火熱多肽產業(yè)鏈：重磅品種誕生，CDMO潛力突出投資建議和風險提示5華安證券研究所證券研究報告5華安研究?

拓展投資價值流行病學：肥胖日益成為嚴重健康問題?超重肥胖的界定標準（以BMI為指標）：中國的標準為24≤BMI<27.9為超重，BMI≥27.9為肥胖；世界衛(wèi)生組織（WHO）的標準為25≤BMI<29.9為超重，BMI≥29.9為肥胖。中心型肥胖的界定標準（以腰圍為指標）：中國標準為男性腰圍≥90cm，女性腰圍≥85cm；世界衛(wèi)生組織（WHO）的標準為男性腰圍≥102cm，女性腰圍≥88cm。?根據Lancet

Diabetes

Endocrinol雜志上發(fā)表的“肥胖在中國”系列文章，2015-2019年，中國18歲及以上居民超重率和肥胖率分別為34.3%和16.4%?；贑NNS的中國成年人超重/肥胖率基于CNSSCH的學齡兒童及青少年超重/肥胖率超重率肥胖率BMI超重率肥胖率BMI2423.52360.0%50.0%40.0%30.0%20.0%10.0%0.0%19.51925.0%20.0%15.0%10.0%5.0%23.611.9%30.1%1918.522.616.4%34.3%18.51822.52218.27.3%21.917.917.55.0%21.5217.1%17.5173.8%7.9%200520.9173.6%2.7%6.2%12.1%201420.52022.8%20029.6%20101.2%3.8%16.4%16.5160.1%5.4%0.1%1.1%19.50.0%198219922010-2012

2015-2019198519952000資料：WHO，國家，Lancet

Diabetes

Endocrinol，華安證券研究所華安證券研究所6華安研究?

拓展投資價值流行病學：肥胖日益成為嚴重健康問題?根據Lancet

Diabetes

Endocrinol，肥胖患病率隨著年齡增長先增后降，整體來看45歲以上中老年人的超重和肥胖率處于較高水平，隨著中國老齡化時代來臨，未來中老年人超重和肥胖人數將會大增。在兒童和青少年群體中，男生超重和肥胖的比例明顯高于同齡女生。?另外根據Lancet

Diabetes

Endocrinol文章中預測，到2030年，我國超重和肥胖人數預計達到7.9億人，其中男性4.4億人，女性3.5億人。2010-2012CNNS超重/肥胖率與年齡的關系不同性別兒童和青少年超重和肥胖占比預測2030年中國超重/肥胖人數(萬人)超重率

肥胖率男女60.0%50.0%40.0%30.0%20.0%10.0%0.0%30.0%25.0%20.0%15.0%10.0%5.0%24.2%13.9%36.9%18.7%11.6%14.6%13.0%11.0%31.9%6.4%9.6%26.4%18-443.1%8.4%0.0%2010-2012/CNNS2014/CNSSCH年份/數據＜66-1745-59≥60資料：LancetDiabetes

Endocrinol，華安證券研究所華安證券研究所7華安研究?

拓展投資價值流行病學：肥胖日益成為嚴重健康問題?肥胖已被

WHO

認定為疾病。肥胖也會引發(fā)一系列健康問題，例如，增加高血壓、糖尿病、血脂異常、冠心病、心肌梗死、卒中、部分腫瘤等多種慢性病的風險，肥胖也可導致社會和心理問題，增加居民衛(wèi)生保健服務成本，造成醫(yī)療衛(wèi)生體系的負擔加重。預測2030年中國成年人(≥18歲)超重/肥胖患病率及超重/肥胖導致的醫(yī)療費用?根據Lancet

Diabetes

Endocrinol雜志上發(fā)表的“肥胖在中國”系列文章，在不考慮醫(yī)療保健服務費用的長期增長，以及肥胖相關的間接費用（包括但不限于出勤、曠工、提前退休、殘疾等）情況下，到2030年中國由超重/肥胖導致的醫(yī)療費用將達4178億元人民幣，約占全國醫(yī)療費用總額的21.5%。資料：WHO，Lancet

Diabetes

Endocrinol，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告8華安研究?

拓展投資價值肥胖：日益成為嚴重健康問題手術治療：從微創(chuàng)到無創(chuàng)，滲透率低藥物治療：GLP-1成為主流，研發(fā)火熱多肽產業(yè)鏈：重磅品種誕生，CDMO潛力突出投資建議和風險提示5華安證券研究所9證券研究報告華安研究?

拓展投資價值手術治療：針對重度肥胖的有效手段，滲透率約2‰?

臨床指南：經生活方式干預和藥物治療難以控制的肥胖或伴有肥胖并發(fā)癥的推薦手術治療。?

手術數量：截至2021年，基于中國肥胖代謝外科數據庫顯示180家減重中心（或醫(yī)院）統計結果，中國減重代謝手術量達到23040例，綜合推算全國減重手術實際總量約25208例。我國肥胖人口總數已超過9000萬，重度肥胖人群超過1200萬，減重代謝手術滲透率僅有2‰。2019年全球61個國家和地區(qū)的統計數據顯示，全球減重代謝年手術總量已超過83萬例，其中美國上報減重代謝手術量為335124例。2019~2021年中國減重外科手術相關統計外科手術適用患者人群特征2型糖尿病人單純減重3000025000200001500010000500002019

2020

20212304025208

BMI≥37.5，建議積極手術；32.5≤BMI＜37.5，推薦手術；

27.5≤BMI＜32.5，經改變生活方式和內科治療難以控制，且至少符合2

項代謝綜合征組分，或存在合并癥，綜合評估后可考慮手術；

男性腰圍≥90

cm、女性腰圍≥85

cm，參考影像學檢查提示中心型肥胖，經多學科綜合治療協作組廣泛征詢意見后可酌情提高手術推薦等級；

病人仍存有一定的胰島素分泌功能；

BMI≥32.5，建議積極手術；27.5≤BMI＜32.5，推薦手術；

對于25≤BMI＜27.5

的病人，男性腰圍≥90

cm、女性腰圍≥85

cm及參考影像學檢查提示中心型肥胖，經MDT

廣泛征詢意見后可酌情提高手術推薦等級；1403711700128377445513128

138

180342

387

建議手術年齡為16～65

歲。減重中心數量專職減重外科醫(yī)生統計手術量推算手術量

建議手術年齡為16～65

歲。資料：《中國肥胖和2型糖尿病外科治療指南（2019）》，資料：2019-2021中國肥胖代謝外科數據庫，動脈網，華安證券研究所華安證券研究所華安證券研究所10證券研究報告華安研究?

拓展投資價值減重手術歷史悠久，從微創(chuàng)到無創(chuàng)?

臨床減重術式全球最早從1950年代開始，至今經過近70多年發(fā)展，手術類型從微創(chuàng)到無創(chuàng)發(fā)展，術式歷經胃旁路術、袖狀胃切除術、減肥可調節(jié)胃束帶/胃球囊、胃折疊術等。?

減重手術涉及的器械，根據MarketsandMarkets，全球減肥手術器械市場規(guī)模預計將從

2022

年的

19億美元增長到

2027

年的24

億美元，在預測期內以

5.4%

的復合年增長率增長。資料：

Mexicobariatric

center，華安證券研究所華安證券研究所11證券研究報告華安研究?

拓展投資價值常見術式：袖狀胃切除術為主，占減重手術量80%?

常見術式：減重手術從分類上可分包括胃腸道手術和局部去脂術。常見的包括腹腔鏡胃袖狀切除術（laparoscopic

sleevegastrectomy，LSG）、腹腔鏡Roux-en-Y胃旁路術（laparoscopic

Roux-en-Ygastric

bypass，LRYGB）、膽胰轉流十二指腸轉位術（biliopancreatic

diversion

withduodenal

switch，

BPD/DS）。?

2021年，我國共開展18533例袖狀胃切除術，占年減重手術量的80.4%。資料：DrWaldrep官網，華安證券研究所華安證券研究所12證券研究報告華安研究?

拓展投資價值胃袖狀切除術：減重效果明顯，無需腸道改道，手術不可逆?

袖狀胃切除術涉及切除左側三分之二的胃，移除它后，胃呈管狀或“袖子”狀，并且不會那么容易伸展，容納食物的空間較小，不需要像手術前那樣吃那么多食物來感到飽腹。?

所需器械：腹腔鏡、吻合器、超聲刀、吻合口加固修補片。華安證券研究所資料：Mexico

bariatric

center，華安證券研究所13證券研究報告華安研究?

拓展投資價值胃旁路手術：改變腸道結構，手術復雜且不可逆?

胃旁路手術：通過打上“隔斷”，把胃分成一大一小兩部分，小胃用來裝食物，與小腸的后半部分相接，新建腸道后，食物就能避免經過大胃與小腸的大部分，也就減少了吸收。傳統的RYGB手術需要很長的手術時間。因為侵入的程度、術后康復時間相當長而且相當痛苦。?

所需器械：腹腔鏡、吻合器、超聲刀。資料：

Mexico

bariatric

center，華安證券研究所華安證券研究所14證券研究報告華安研究?

拓展投資價值膽胰分流并十二指腸轉位術：操作復雜，手術風險大?

BPD-DS

既限制了飲食量，又減少了小腸對營養(yǎng)物質（包括蛋白質和脂肪）的吸收。BPD-DS

通常作為單個手術進行；但是，在某些情況下，該項手術可通過兩個單獨的手術完成——先進行袖狀胃切除術，在體重減輕后進行腸旁路手術。盡管

BPD-DS

會非常有效，但它有更多的風險，包括營養(yǎng)不良和維生素缺乏癥。該手術類型占比較小，在美國不足5%。資料：默沙東手冊，華安證券研究所華安證券研究所注：左圖是胃旁路手術（

RYGB），右圖是BPD-DS15證券研究報告華安研究?

拓展投資價值可調節(jié)胃束帶手術：手術可逆，風險較小，但并發(fā)癥高?

在腹部切一個小切口后，插入內視鏡（腹腔鏡）。通過腹腔鏡，醫(yī)生將束帶放置于胃的上部。束帶的內部是一個充氣環(huán)，該環(huán)通過另一端的小端口連接到管道。端口位于皮膚下面。一個特殊的針頭可以通過皮膚插入端口。通過這個針頭可向束帶中注入或抽出鹽水。這樣，胃內通道的大小就可以調節(jié)了。當通道變小，胃上面的部分就會很容易充滿，從而使患者很容易有飽腹感，從而減小食量。2001年獲批（艾爾?。ˋllergan），已賣給ApolloEndosurgery）2007年獲批（強生旗下愛惜康（Ethicon）生產）資料：生物谷，華安證券研究所資料：默沙東手冊，華安證券研究所華安證券研究所16證券研究報告華安研究?

拓展投資價值胃內球囊系統：可在消化內鏡下實現無創(chuàng)植入?

該設備于2015年8月獲FDA批準，來自Apollo

Endosurgery公司，是一種胃內球囊減肥設備，利用球囊占據胃部空間實現減肥，需在置入胃部6個月后通過內窺鏡取出。該設備由一個球囊組成，通過微創(chuàng)內窺鏡手術從口部將球囊置入胃內，之后注入生理鹽水，使之膨脹成一個球形。球內可注入不同體積的生理鹽水（400-700毫升），與患者身體結構形成最佳匹配。Step3：光滑、柔軟、球形的Orbera

balloon在胃中占據空間，延緩胃排空，有助于減肥Step4：六個月后，在內窺鏡下取出Orbera球囊。應提前安排清除，以避免延長停留時間.Step1：泄氣的Orbera?balloon通過口部輸送到胃Step2：將無菌生理鹽水注入氣球，注入體積為400-700cc的無菌生理鹽水資料：Apollo

Endosurgery官網，華安證券研究所華安證券研究所17證券研究報告華安研究?

拓展投資價值胃內鏡下縫合系統：在胃鏡下完成袖狀胃成型術?

目前主流的腹腔鏡袖狀胃成形術依舊是需要在腹部開孔，通過腹腔鏡器械來輔助完成，切下來的胃也需要取出。胃內鏡下縫合系統OverStitch可以在消化內鏡下操作，不切除胃而是把胃縫小成管狀。OverStitch?由美國阿波羅內鏡外科公司開發(fā)，是一種全球首創(chuàng)的內窺鏡下縫合系統。通過持針器、錨釘交換器、組織抓持螺旋針、縫合線等配合工作，實現在內窺鏡下的胃腸組織對合與縫合，并且更換縫合配件時無須取出內窺鏡。首批產品已在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（BoaoLecheng

pilot

zone

ofinternational

medical

tourism）獲批先行先試，后續(xù)也將在國內申請注冊批準上市。大范圍組織縫合OverStitch圖示袖狀胃成形術過程華安證券研究所資料：

醫(yī)趨勢，Apollo

Endosurgery官網，華安證券研究所18證券研究報告華安研究?

拓展投資價值局部去脂術：減少身體局部多余脂肪，以達到減脂瘦身?

脂肪抽吸術最常用于減少局部脂肪堆積，最初主要應用于腰腹、大腿等脂肪堆積明顯部位，隨著人們對自身外形要求提高以及手術器械改進，逐漸擴展至下巴、肩部、臉部等部位。?

市場調查公司日商環(huán)球訊息有限公司預計全球吸脂設備市場預計將從

2021

年的

13.4

億美元增長到

2022

年的

15

億美元，預計到

2026

年將達到

23.7

億美元，復合年增長率為

12.13%。通過物理切割分離脂肪負壓輔助吸脂術（SAL）??SAL手術操作簡單、價格偏低，但術中醫(yī)師體力消耗較大、手術耗時長，吸脂效果主要依賴術者經驗手法，可能出現外觀不平整、血腫、瘀斑等并發(fā)癥。手動進行大容量吸脂可能被替代，但在小容量吸脂中仍具有很大使用價值。涉及器械：吸脂管動力輔助吸脂術（PAL）水動力輔助吸脂術（WAL）激光輔助吸脂術（LAL）射頻輔助吸脂術（RFAL）通過能量破壞分離脂肪超聲輔助吸脂術（UAL）利用射頻能量進行溶，如黃金微雕利用低能量激光，主要用于小面積塑形，如5G天使光調VASER超聲吸脂儀（SoundSurgicalTechnologies

）Body-jet水動力射流吸脂系統聚能振波吸脂儀資料：

《脂肪抽吸術臨床應用現狀與展望》，華安證券研究所華安證券研究所19證券研究報告華安研究?

拓展投資價值相關上市公司?

微創(chuàng)外科類器械公司：微創(chuàng)減重手術只是微創(chuàng)外科器械的下游應用術式方向之一，相關上市公司如腹腔鏡相關（邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、海泰新光）、吻合器相關（戴維醫(yī)療、天臣醫(yī)療）。?

能量溶脂/吸脂設備：對于減重而言，局部減脂術并不是主流，而傳統的侵入式塑形無法滿足求美者許多個性化的精雕需求，非侵入式塑形市場空間更大，目前A股相關上市公司涉及主要在非侵入式塑型領域，如華東醫(yī)藥（收購西班牙能量源型醫(yī)美器械公司）、昊海生科（控制了以色列上市公司EndyMed）、復銳醫(yī)療科技、普門科技、偉思醫(yī)療、麥瀾德。華安證券研究所證券研究報告20華安研究?

拓展投資價值肥胖：日益成為嚴重健康問題手術治療：從微創(chuàng)到無創(chuàng)，滲透率低藥物治療：GLP-1成為主流，研發(fā)火熱多肽產業(yè)鏈：重磅品種誕生，CDMO潛力突出投資建議和風險提示5華安證券研究所證券研究報告21華安研究?

拓展投資價值治療發(fā)展：胰島素作為最初有效降糖療法，目前逐漸式微?首個有效控制血糖療法，長期注射耐受性較差：從速效胰島素Lispro到超速效Aspart，再到2000年每日注射的長效胰島素Glargine，胰島素給藥方式及藥效時長在不斷進步，但長期注射患者導致患者生活質量仍受影響，未來胰島素泵或為發(fā)展方向，為患者帶來更多獲益。?海外胰島素巨頭受IRA影響大幅降價：近日，禮來將其最常用的胰島素處方藥價格下調70%，3月14日，諾和諾德宣布將其胰島素NovoLog下調75%，Novolin和Levemir下調65%，而賽諾菲早在去年夏天，就宣布將把向美國無保險人群提供的胰島素價格從每月99美元下調至35美元。此番胰島素制藥商選擇降價與2022年8月拜登政府簽訂的《通脹削減法案》（Inflation

Reduction

Act，簡稱IRA）有著很大的關聯，處方藥定價改革將在2023年正式啟動，直指在美國市場暢銷的重磅藥物，胰島素全方位進入仿制藥時代。?國內打響生物制劑集采第一槍：2021年11月26日，國家醫(yī)保局完成了第六批國家組織藥品集中帶量采購（胰島素專項）工作，國家藥品集中帶量采購首次拓展到生物藥領域。從2022年6月-12月實際采購量來看，實際采購量約為首年約定采購量的70%以上。同時，三代胰島素整體完成進度快于二代胰島素，也實現了胰島素專項集采引導臨床用藥更新、提升醫(yī)療質量的目標。多種胰島素及其藥代動力學德谷胰島素甘精胰島素賴脯胰島素天冬胰島素資料：iFinD，公司官網，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告22華安研究?

拓展投資價值治療發(fā)展：降糖減重安全性逐漸提高，

GLP-1類漸為主流療法?以往減肥藥物安全性欠佳：早在1973年，梯瓦公司的芬特明獲批用于降低食欲以治療肥胖，過去的減肥治療藥物大多通過影響食欲來控制體重，往往影響到神經系統，具有神經毒性或成癮性。后來在2010年開始，日本藥企研發(fā)的瘦素類藥物逐漸成為風靡一時的減肥藥物，但因其拮抗胰島素作用，易引起糖尿病、高血脂等嚴重副作用，未得到廣泛應用。?GLP-1多肽類藥物高選擇性：2005年，阿斯利康的艾塞那肽Byetta首次獲批用于治療T2DM，開啟GLP-1藥物新紀元。GLP-1（glucagon-likepeptide-1，胰高血糖素樣肽-1）是唯一被發(fā)現能單獨應用于臨床的腸促胰素，具有高度臟器選擇性，副作用少，它的發(fā)現和應用改變了糖尿病治療的理念和格局。隨著研究的深入，GLP-1被發(fā)現不僅僅具有對血糖的調節(jié)作用，它還具有減重、心血管保護等多重代謝調節(jié)作用，直到2014年，諾和諾德的利拉魯肽Saxenda被正式獲批用于治療肥胖。歷代獲批用于肥胖治療藥物藥物名稱上市時間公司梯瓦作用機制不良反應芬特明Adipex,

lonamin擬膽堿能藥物，抑制去甲腎上腺素再攝取，

血壓升高、心肌缺血、頭疼、失眠、

焦慮、口感、降低食欲

味覺異常1973神經系統影響降低胰腺和胃脂肪酶抑制劑，阻止脂肪被水解及吸收奧利司他Xenical

1999羅氏制藥VIVUS胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪性大便、脂肪瀉芬特明-托吡酯20122014擬膽堿類藥物，抑制食欲可能存在神經毒性、心臟瓣膜異常風險Qsymia利拉魯肽SaxendaGLP-1受體激動劑。促胰島素分泌及抑制胰高血糖素分泌諾和諾德主要涉及胃腸道不適，如惡心、腹痛、

便秘等安全性提升一般性脂肪代謝障礙患者使用可能

會出現嚴重的胰島素抵抗，導致糖尿病或使用其它治療藥物無法進行控制的嚴重高甘油三脂癥，并存在致癌風險美曲普汀Myalept類瘦素藥物，抑制食欲減少進食，拮抗胰島素，促體細胞脂肪消耗2014日本衛(wèi)材納曲酮-安非他酮Contrave拮抗限制體重減輕的抑制性反饋回路，增加

便秘、惡心、頭暈，并可能提高自殺

以及其他類精20142021武田制藥諾和諾德熱量消耗并降低食欲GLP-1受體激動劑。促胰島素分泌及抑制胰高血糖素分泌神疾病的風險索馬魯肽Wegovy胃腸道不適，如惡心、腹痛、

便秘等資料：iFinD，公司官網，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告23華安研究?

拓展投資價值上市產品：13款GLP-1類多肽藥物，索馬魯肽后來者居上14.12拉魯肽Saxenda21.6馬魯肽射液2013.2利司那肽Lyxumia2014.9govy度拉糖肽Trulicity2014.4阿必魯肽2005.4艾塞那肽Byetta2010.1利拉魯肽Victoza2017.12索馬魯肽

索馬魯肽注射液

口服Ozempic

Rybelsus2019.92022.5替爾泊肽Mounjaro2012.1艾塞那肽微球BydureonFDA批準上市Tanzeum2005

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2016

2017

2018

2019

2021

2022

2023申報上市NDA：NMPA批準上市索馬魯肽口服2009.8艾塞那肽Byetta2011.4利拉魯肽Victoza2016貝那魯肽(已退市）2018.1艾塞那肽微球Bydureon2021.4索馬魯肽

利司那肽注射液

Lyxumia2023.1Rybelsus替爾泊肽Mounjaro（三生中止合作）2019.5

Ozempic洛塞納貝那魯肽2019.2為獲批于肥胖適應癥度拉糖肽Trulicity其余均為T2DM適應癥資料：FDA，CDE，公司官網，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告24華安研究?

拓展投資價值上市產品：13款GLP-1類多肽藥物，長效逐漸替代短效上市GLP-1激動劑或類似物用量及藥效時長對比藥品原研公司

海外上市時間

中國上市時間

藥效類型用法用量半衰期短效vs.長效艾塞那肽Byetta阿斯利康諾和諾德賽諾菲2005.42010.12013.22014.42014.92009.82011.42023.1-短效短效短效長效長效每日2次2~4h利拉魯肽Victoza利司那肽Lyxumia每日1次每日1次每周1次每周1次11~15h2.7~4.3h120h阿必魯肽Tanzeum

葛蘭素史克度拉糖肽Trulicity禮來2019.2112h利拉魯肽Saxenda諾和諾德仁會生物2014.12--長效速效長效每周1次每日3次每周1次120h11min165h貝那魯肽20162021.4索馬魯肽注射Ozempic

諾和諾德艾塞那肽微Bydureon

阿斯利康2017.122012.1-2018.12019.5NDA長效長效短效每周1次每周1次每日1片110~120h104~121h3~4h洛塞那肽豪森藥業(yè)索馬魯肽口服Rybelsus

諾和諾德索馬魯肽注射Wegovy

諾和諾德2019.92021.6-長效每周1次165h替爾泊肽Mounjaro禮來2022.5-NDANDA長效速效每周1次每日3次120h貝那魯肽仁會生物11min肥胖適應癥其余均為T2DM適應癥資料：FDA、華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告25華安研究?

拓展投資價值市場格局：全球降糖減重GLP-1類藥物方興未艾?全球GLP-1受體激動劑藥物市場規(guī)模不斷擴大，且仍處于快速增長期，根據弗若斯特沙利文預計，未來五年全球市場規(guī)模將以CAGR=16.6%的增速增長，2028年將達到369億美元，其中長效GLP-1貢獻主要增長，CAGR=23.5%。全球主要GLP-1多肽市場份額?目前占據主要市場的為利拉魯肽、度拉糖肽及索馬魯肽，海外上市6年，中國上市2年，索馬魯肽已經超越其他品種成為第一大長效GLP-1激動劑。17%2016~2030E全球GLP-1類藥物市場規(guī)模（十億美元）49%利拉魯肽度拉糖肽索馬魯肽34%454035302520151054540353025201510540.72.838.92.836.92.934.52.932328.33.1中國主要GLP-1多肽市場份額24.63.221183.437.915.4436.134.113.14.43.631.511.44.728.99.325.241%21.4利拉魯肽度拉糖肽索馬魯肽7.117.75.214.456%511.44.32.88.83.51.76.64.33%002016

2017

2018

2019

2020

2021E

2022E

2023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E長效GLP-1

短效GLP-1

全球GLP-1市場資料：iFinD、Frost

Sullivan、華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告26華安研究?

拓展投資價值重點產品：初代明星降糖減重藥物——利拉魯肽?原研諾和諾德的利拉魯肽原料藥制劑最初在2009年7月，于歐盟上市。2010年1月25日，FDA批準利拉魯肽在美國上市。2011年4月13日，獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療成人2型糖尿病。全球歷年利拉魯肽銷售額（億美元）60.0049.37?隨著其化合物、制劑專利即將到期，目前國內已有7家仿制、7家生物類似物在研，進度較快的通化東寶、翰宇藥業(yè)等已經報產。50.0045.3142.4439.1336.7637.0340.0028.9530.00

25.8420.00國內利拉魯肽研發(fā)進展一覽公司適應癥進度類型10.00原研專利：2023年化合物專利到期2024年制劑專利到期1諾和諾德II型糖尿病原研上市原研新藥0.0023456通化東寶翰宇藥業(yè)華東醫(yī)藥正大天晴健翔生物成都圣諾東陽光藥雙鷺藥業(yè)聯邦制藥派金生物萬邦醫(yī)藥亦莊/先為達諾博特生物II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病、肥胖II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病ANDAANDANDANDAANDAANDAIII期III期I期I期BEBEBE仿制仿制2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022類似藥類似藥仿制中國歷年利拉魯肽銷售額（億元）16.8918161412108642016.0279仿制類似藥類似藥類似藥類似藥仿制10.661011121314159.285.463.232.672.23仿制仿制2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022資料：iFinD，藥智數據，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告27華安研究?

拓展投資價值重點產品：次世代降糖重磅產品——度拉糖肽?度拉糖肽是禮來公司開發(fā)的周次使用的長效GLP-1，2014年9月最早獲FDA批準上市，2019年2月獲NMPA批準于中國上市，是最早進入中國的長效GLP-1激動劑藥物。在其III期試驗AWARD-6研究中，證明其每周注射降糖效果非劣于每日注射的利拉魯肽，且優(yōu)于DPP4類降糖藥物西格列汀。全球歷年度拉糖肽銷售額（億美元）74.480604020064.7253.5641.28?目前原研專利最早將于2027年到期，國內多數生物類似物尚處I期等早期階段。34.02國內度拉糖肽研發(fā)進展一覽20182019202020212022公司適應癥進度類型原研新藥類似藥類似藥類似藥類似藥類似藥類似藥類似藥中國歷年度拉糖肽銷售額（億元）12345678禮來II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病原研上市III期臨床I期臨床I期臨床I期臨床I期臨床申報臨床臨床前原研專利：2027年化合物專利到期2028年制劑專利到期。博安生物東陽光藥信立泰1.221.20.80.40雙鷺藥業(yè)樂普醫(yī)藥華潤醫(yī)藥通化東寶0.100.01201920202021資料：iFinD，藥智數據，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告28華安研究?

拓展投資價值重點產品：炙手可熱多劑型減重藥物——索馬魯肽?索馬魯肽是諾和諾德原研的又一重磅GLP-1類藥物，其針對降糖、減重適應癥的注射劑型Ozempic、

Wegovy分別于2017年12、2021年6月獲FDA批準上市，其中Ozempic于2021年4月登陸中國市場，上市兩年便超過利拉魯肽成為國內最暢銷GLP-1激動劑。后其口服劑型Rybelsus于2019年9月于海外上市，成為最炙手可熱的GLP-1類藥物。全球歷年索馬魯肽銷售額（億美元）120.00100.0080.0060.0040.0020.000.00108.30??其III期臨床STEP4研究中顯示，持續(xù)使用索馬魯肽2.4mg注射治療68周的患者，體重總共減輕了17.4%?？诜礼LP-1的實現利用了Eligen?技術，在7mg、14mg劑量組可觀察到優(yōu)于SGLT-2的降糖減重效果。62.6533.702020目前索馬魯肽原研專利離到期還有十年，但國內藥企已在競相開發(fā)相關自研創(chuàng)新藥或生物類似藥。17.0720193.13國內索馬魯肽研發(fā)進展一覽201820212022公司適應癥II型糖尿病進度類型中國歷年索馬魯肽銷售額（億元）原研專利：2031年化合物專利到期2033年制劑專利到期。中國專利12諾和諾德九源基因/中美華東聯邦制藥麗珠集團派金生物齊魯制藥石藥中奇質肽生物宸安生物翰宇藥業(yè)原研上市原研新藥II型糖尿病III期類似藥25201510521.85345678910II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病II型糖尿病I期I期I期INDINDINDIND臨床前類似藥類似藥類似藥類似藥仿制2026年到期（Suing）3.181類似藥類似藥仿制0.12020020212022資料：iFinD，藥智數據，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告29華安研究?

拓展投資價值重點產品：炙手可熱多劑型減重藥物——索馬魯肽?顯著降體重功能：John

P.H.Wilding等在國際頂級醫(yī)學期刊NEJM

發(fā)表Once-Weekly

Semaglutide

in

Adults

with

Overweightor

Obesity。這項雙盲試驗中，招募了1961名成年人（BMI≥30）并按2：1的比例將其隨機分配至每周一次皮下注射索馬魯肽（劑量為2.4

mg）或安慰劑，索馬魯肽組從基線到第68周的體重變化為-15.3

kg（

-14.9％），而安慰劑組為-2.6

kg（

-2.4％

），治療差異為-12.4個百分點。?心血管改善作用：作為GCPR（G蛋白偶聯受體）激動劑，索馬魯肽在降血壓方面也具有一定作用，與服用安慰劑的受試者相比，接受索馬魯肽治療的受試者在心血管代謝危險因素方面的改善更大，并且參與者報告的身體功能從基線開始的增加更大。索馬魯肽最常見的不良反應是惡心和腹瀉，多為輕度至中度，并隨著時間消退。索馬魯肽3期臨床數據資料：NEJM，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告30華安研究?

拓展投資價值研發(fā)趨勢：GLP-1向雙靶/多靶向研發(fā)，外延廣泛代謝類適應癥?多靶點研發(fā)趨勢：在2022年美國糖尿病學會（ADA）年會上，禮來公布了替西帕肽治療超重/肥胖的SURMOUNT-1Ⅲ期臨床試驗數據。受試者在治療第72周時體重降低效果顯著優(yōu)于安慰劑，15mg高劑量受試者的體重降幅達22.5%（23.6千克）。多靶點已經顯現出比GLP-1單靶向更高的降糖減重藥效，由于禮來在GLP-1/GIP領域已有確定性的領先優(yōu)勢，其他跨國藥企選擇差異化布局，偏向GLP-1/GCG受體激動劑。禮來與信達生物合作的Mazdutide在海外與中國已分別進入II期與III期臨床。?泛代謝適應癥拓展：由于糖尿病、肥胖往往伴隨著其他臟器或代謝疾病，例如肝腎纖維化、心力衰竭等，故多適應癥同時研發(fā)也是藥企研發(fā)一大趨勢。全球在研多靶點激動GLP-1類產品及進度藥品名稱替西帕肽研發(fā)機構靶點適應癥最高研發(fā)階段（全球）

最高研發(fā)階段（中國）肥胖，慢性腎病，T2DM，NASH，心力衰竭肥胖，T2DMEli

LilyGLP-1/GIP已上市NDALY3437943mazdutidecagrilintide+semaglutideNN9389Eli

LilyEli

Lily,信達生物GLP-1/GIP/GCGRGLP-1/GCGRII期臨床II期臨床I期臨床III期臨床肥胖，T2DMNovo

NordiskNovo

Nordiskamylin/GLP-1GIP/GLP-1肥胖，T2DM肥胖，T2DMIII期臨床II期臨床申報臨床-糖尿病腎病，肥胖，T2DM，肝纖維化，NASHcotadutideAstraZenecaGLP-1/GCGRII/III期臨床I期臨床MEDI4166pemvidutideAstraZenecaAltimmunePCSK9/GLP-1GLP-1/GCGRT2DM，高膽固醇血癥II期臨床II期臨床--肥胖，NASH肥胖，T2DM，NASH，肝纖維化Bl456906Boehringer

IngelheimGLP-1/GCGRII期臨床II期臨床Abbr：NASH

非酒精性脂肪肝炎T2DMII型糖尿病CT-868HM15211CarmotTherapeuticsHanmi

PhamaceuticalsMerck

&Co.GLP-1/GIPRGLP-1/GIP/GCGRGLP-1/GCGR肥胖，T2DM肥胖，NASHII期臨床II期臨床II期臨床--efinopegdutide肥胖，T2DM，NASHI期臨床資料：藥融云，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告31華安研究?

拓展投資價值公司梳理：信達生物mazdutide潛在BIC

GLP-1/GIP雙靶?信達生物旗下在研GLP-1類產品為Mazdutide（IBI362），是信達生物制藥與禮來制藥共同推進的一款胃泌酸調節(jié)素創(chuàng)新化合物（OXM3），在同類產品中具有最優(yōu)潛力。作為一種與哺乳動物胃泌酸調節(jié)素類似的長效合成肽，mazdutide利用脂肪?；鶄孺溠娱L作用時間，允許每周給藥一次。mazdutide的作用被認為是通過GLP-1R和GCGR的結合和激活介導的，與OXM具有相似作用機制，因此預計其可以改善葡萄糖耐量并減輕體重。除了GLP-1R激動劑具有的促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外，mazdutide還可能通過GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應。通過開發(fā)同時激動多個與代謝相關的靶點來治療代謝性疾病是目前國際上新藥研發(fā)最新的趨勢。IBI362臨床試驗事記一覽2021.6~8

減重I期結果發(fā)表于ADA會議、柳葉刀子刊EClinicalMedicine2022.11GLORY-1首例給藥減重關鍵III期2022.6減重II期達到主要及次要終點2020.4兩項適應癥

2021.6減重II期首IND獲批

例給藥Ongoing…減重降糖20192020202120222023信達生物與禮來就IBI362達成研發(fā)及商業(yè)化合作Ongoing…2020.9糖尿病1b/II期

2021.9糖尿病

2021.12、2022.6糖尿病Ib期2022.7糖尿病II期達到主要終點首例給藥II期首例給藥結果分別發(fā)表于IDF2021、2023.3NASH臨床試驗IND獲批NatureCommunications其他代謝資料：公司官網、華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告32華安研究?

拓展投資價值公司梳理：信達生物mazdutide潛在BIC

GLP-1/GIP雙靶?信達生物旗下在研GLP-1類產品為mazdutide（IBI362），是信達生物制藥與禮來制藥共同推進的一款胃泌酸調節(jié)素創(chuàng)新化合物（OXM3），是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受體雙重激動劑分子。在

II期研究低劑量隊列的結果表明，

mazdutide各劑量均展現出顯著的減重療效，且呈現劑量依賴性，并能為受試者帶來多重心血管代謝獲益，并且mazdutide

6.0

mg治療半年（26周）即可為患者帶來11.6%的體重降幅，為潛在全球同類最優(yōu)，其副作用主要為胃腸道類，但無SAEs發(fā)生；此外還體現在了其在治療糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面的潛在療效。在Ib期研究（ClinicalT,

NCT04440345）中，mazdutide滴定至9

mg組用藥12周后，體重降幅可達11.7%，并具有良好的安全性特征，優(yōu)于低劑量組的療效；后續(xù)試驗將繼續(xù)采用次9mg高劑量以探索更高的減重效率。Mazdutide

1b低劑量有效性數據Mazdutide

1b低劑量胃腸道、心率副作用數據資料：公司官網、eClinicalMedicine、華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告33華安研究?

拓展投資價值公司梳理：華東醫(yī)藥多線BD布局多種新老減重藥物?華東醫(yī)藥近兩年加快創(chuàng)新藥及生物類似藥研發(fā)，在現有阿卡波糖、二甲雙胍等傳統降糖藥物的基礎上，多線布局代謝降糖類藥物：旗下（1）HDM1002：為公司自主研發(fā)的小分子GLP-1受體激動劑，計劃于2022年年底前在中國與美國遞交Pre-IND申請。（2）利拉魯肽注射液：GLP-1受體激動劑，其糖尿病適應癥上市許可申請于2022年8月完成發(fā)補研究資料遞交，2023年3月正式獲批上市，為國產首家；肥胖或超重適應癥的上市許可申請于2022年7月獲得受理。（3）司美格魯肽注射液：GLP-1受體激動劑，目前已完成I期臨床試驗全部受試者給藥及隨訪。（4）德谷胰島素注射液：其臨床試驗申請（IND）已于2022年9月獲得臨床試驗批準通知書。?華東醫(yī)藥通過參股子公司、自研等多途徑布局司美格魯肽，其中參股公司九源基因已經進行到臨床III期階段，進度在國內領先；另一參股公司，派金生物旗下同類產品也正在臨床I期階段。華東醫(yī)藥GLP-1類藥物事記一覽2021.11參股公司九源2021.6向國家知識產權局遞交原研司美格魯肽的專利無效申請2022.6參股公司重慶派金司美格魯肽IND獲批2022.9國家知識產權

2023.3利拉魯肽局判定司美格魯肽核

注射液糖尿病適基因司美格魯肽生物類似藥I期臨床啟動（國內首家）心專利全部無效應癥獲批上市Ongoing…2021202220232023.3利拉魯肽注射液減重NDA暫停Ongoing…2022.7利拉魯肽注射液遞交肥胖適應癥NDA申請資料：公司官網、華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告34華安研究?

拓展投資價值公司梳理：通化東寶搶灘多線布局減肥多肽藥物?通化東寶是國內最早研發(fā)出重組人胰島素的生物制品公司，在降糖領域有多年研發(fā)生產經驗。公司廣泛布局創(chuàng)新降糖藥物，聚焦糖尿病代謝疾病治療領域，已有多種第二代、第三代胰島素產品上市。目前同時布局利拉魯肽注射液、索馬魯肽注射液以及還包括GLP-1/GIP雙靶點激動劑、小分子GLP-1一類創(chuàng)新藥，公司研發(fā)管線豐富，而且從日制劑到周制劑，從單靶點到多靶點，從注射液到口服，從仿制到創(chuàng)新藥均有產品研發(fā)，不斷對產品優(yōu)化升級。??2022年6月，通化東寶已遞交了GLP-1受體激動劑利拉魯肽注射液的上市許可申請并獲受理，適應癥為成人2型糖尿病。此外，公司的索馬魯肽注射液于2022年6月完成了原料藥中試生產，目前正在進行制劑小試工藝研究及原料藥穩(wěn)定性研究。通化東寶GLP-1類藥物事記一覽2022.8德谷胰島素利拉魯肽注射液，復方制劑治療糖尿病IND受理2023.1子公司東寶紫星THDBH1212022.6利拉魯肽注射液治療糖尿病NDA受理一類新藥（GLP-1/GIP雙受體激動劑）IND受理Ongoing…202220232022.6與科興制藥達成合作。合作利拉魯肽海外市場開發(fā)資料：公司官網、華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告35華安研究?

拓展投資價值公司梳理：翰宇藥業(yè)

成熟的多肽原料+制劑規(guī)模生產商?翰宇藥業(yè)是國內較早上市的多肽藥物企業(yè)，專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。翰宇藥業(yè)十多年來專注于多肽藥物研發(fā)。掌握了國際先進的固相多肽合成技術，并自創(chuàng)了高效固相環(huán)合技術以及定序小分子多肽分離技術等核心技術，達到了規(guī)模化生產的水平。公司多肽原料藥擁有廣泛的海外客戶，翰宇藥業(yè)能夠實現幾乎所有已上市多肽藥物原料藥的開發(fā)和生產，并對長鏈多肽原料藥（AA數量在30個以上）的開發(fā)具有獨到的技術優(yōu)勢

。??公司按中國與歐美GMP標準建有"多肽原料藥生產基地"，是全國最大的多肽原料藥生產基地之一，現已投入使用。目前，公司已有31個多肽原料藥品種取得《藥品生產許可證》，醋酸加尼瑞克、利拉魯肽、卡貝縮宮素、醋酸阿托西班、醋酸去氨加壓素、醋酸特利加壓素等多個產品逐步投入生產階段并進入國際市場翰宇藥業(yè)利拉魯肽原料及注射液以化藥仿制藥的形式申請上市，主要采用自有專利的固相合成法，能夠同時進行5個片段的合成，極大地縮短合成周期，提高效率，而且該方法能夠提高利拉魯肽的總收率，優(yōu)于現有的合成方法。翰宇藥業(yè)多肽類藥物事記一覽2016.5利拉魯肽固相合成方法獲美國專利2022.7利拉魯肽注射液ANDA申請獲CDE受理Ongoing…2016201920222019.10利拉魯肽注射液提交上市申請2016.7利拉魯肽合成方法獲得中國專利2022.7利拉魯肽原料藥上市許可申請獲CDE受理資料：公司公告、華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告36華安研究?

拓展投資價值肥胖：日益成為嚴重健康問題手術治療：從微創(chuàng)到無創(chuàng)，滲透率低藥物治療：GLP-1成為主流，研發(fā)火熱多肽產業(yè)鏈：重磅品種誕生，CDMO潛力突出投資建議和風險提示5華安證券研究所證券研究報告37華安研究?

拓展投資價值多肽：介于小分子和大分子之間的獨特藥物化合物???肽是由2~99個氨基酸通過肽鍵鏈接而成的短鏈，可為天然或合成。肽作為一種獨特的藥物化合物，分子介于小分子和蛋白類之間，但在生化及治療上有所不同。作為許多生理功能的內在信號分子，肽為密切模仿自然路徑的治療性干預提供機會，并在人體的多種生理過程或炎癥反應中發(fā)揮主要作用。肽及其他藥物特點介紹小分子氨基酸肽*蛋白質抗體類型非生物性生物性生物性生物性生物性～150,000道分子量～100道爾頓～100道爾頓＜10,000道爾頓

＞10,000道爾頓爾頓特異性安全性低低低高低中中高高高高高高生產難度中低中高阿司匹林青霉素谷氨酰胺天冬氨酸甲狀旁腺素胰島素胰高血糖素非格司亭英夫利昔單抗示例促紅細胞生成素

阿達木單抗資料：昂博招股說明書，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告38華安研究?

拓展投資價值多肽藥物規(guī)模巨大，多肽CDMO潛力突出?2016~2020年，FDA批準47款肽類藥物，全球共獲批約80種肽類藥物，絕大多數均用于治療糖尿病及其他代謝類疾病。2020年全球肽類藥物市場規(guī)模達628億美元，預計2025年將增至960億美元，年復合增長率為8.8%。?根據沙利文數據，2016年全球肽CDMO市場為12億美元，到2020年增至20億美元，年復合增長率為13.3%。預計到2025年市場規(guī)模達44億美元，2020~2025年復合增長率為17.7%。全球肽類藥物CDMO市場規(guī)模全球肽類藥物市場規(guī)模肽類藥物市場規(guī)模（十億美元）同比增速全球肽CDMO市場規(guī)模（十億美元）同比增速1601401201008012%10%8%987654321025%20%15%10%5%141.9132.5123.2113.9104.97.97.26.55.8965.187.679.54.43.972.96%67.461.7

62.859.5

60.756.83.3602.82.34%2401.71.51.31.22%2000%0%資料：昂博招股說明書，弗若斯特沙利文，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告39華安研究?

拓展投資價值多肽藥物規(guī)模巨大，多肽CDMO潛力突出2022年多肽重磅藥物銷售榜單TOP銷售排序藥品名稱司美格魯肽度拉糖肽甘精胰島素門冬胰島素利拉魯肽人胰島素賴脯胰島素德谷胰島素羅米司亭蘭瑞肽企業(yè)銷售額（百萬美元）$10913.8

Mn$7439.7Mn$4310.3

Mn$3551.8Mn$3249.7Mn$2176.1Mn$2060.6Mn$1321.6Mn$1307.0Mn$1280.8Mn$1247.0Mn$1238.0Mn$1088.3Mn$976.0Mn2020-2022年復合增長率治療領域糖尿病12諾和諾德75.80%21.20%-9.20%-8.80%-6.60%-8.80%-11.40%-1.8%禮來公司糖尿病3賽諾菲，禮來公司諾和諾德糖尿病4糖尿病5諾和諾德糖尿病6賽諾菲，禮來公司禮來公司糖尿病7糖尿病8諾和諾德糖尿病9阿米琳24.00%-1.00%8.20%神經系統疾病腫瘤101112131415歐勒沙卡菲佐米奧曲肽阿米琳腫瘤諾華-7.20%22.50%-9.10%2.20%消化系統疾病心血管疾病免疫系統疾病腫瘤利那落肽環(huán)孢菌素戈舍瑞林Astellas

Pharma

Inc，AbbVie諾華，AbbVie阿斯利康$927.0Mn資料：肽研社、華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告40華安研究?

拓展投資價值多肽產業(yè)鏈圖譜：上游市場集中，下游應用廣泛?多肽產業(yè)鏈上游主要為CDMO企業(yè)，目前合成方法以化學合成為主流，因此上游原料主要為精細化工品。國內多肽CDMO企業(yè)近年崛起迅速，以圣諾生物、諾泰生物和昂博為主要代表。上游中游下游多肽上游主要為精細化工品與CDMO企業(yè)多肽中游為原料藥、多肽藥物與制劑研發(fā)全球多肽CDMO企業(yè)代表：?

Bachem?

Lonza多肽下游為醫(yī)療終端治療領域的覆蓋原料藥與制劑研發(fā)企業(yè)代表：?

雙成藥業(yè)?

翰宇藥業(yè)?

Polypetide覆蓋各類治療領域：?

糖尿?。核久栏耵旊牡?

心腦血管：卡培立肽等?

免疫：胸腺五肽等?

消化道：奧曲肽等?

腫瘤：戈舍瑞林等?

婦產科：縮宮素等?

罕見病：蘭瑞肽等?

骨科：特立帕肽等?

抗菌：達托霉素等?

抗病毒：恩夫韋肽等國內多肽CDMO企業(yè)代表：?

圣諾生物?

翰宇藥業(yè)?

諾泰生物?

昂博制藥多肽藥物研發(fā)企業(yè)代表：?

諾和諾德?

諾華?

禮來?

信達生物?

華東醫(yī)藥?

通化東寶從合成方法看：?

化學合成：液相合成、固相合成，在兩種傳統方法基礎上，多肽合成技術又逐步衍生出羧內酸苷法（NCA)、組合化學法、自然偶聯法等?

生物合成：主要包括酶解法、基因工程法、發(fā)酵法和酶催化法資料：wind，公司官網，肽研社，華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告41華安研究?

拓展投資價值諾泰生物：聚焦多肽，基于API，布局CDMO???諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產相結合的生物醫(yī)藥企業(yè)，根據2022年快報，公司2022年營業(yè)收入6.5億元，近五年復合增長超26%，2022年歸母凈利潤1.3億元，同比增長超12%。從公司業(yè)務構成來看，公司業(yè)務主要分為定制類產品及技術服務和自主選擇產品兩類，目前形成了以定制類產品及技術服務業(yè)務為主要收入，占比79.3%，自主選擇產品業(yè)務收入占比20.3%，收入及占比快速增長的發(fā)展格局。定制類產品及技術服務業(yè)務涵蓋CDMO業(yè)務、CMO業(yè)務及CRO業(yè)務三個部分；自主選擇產品主要包含公司圍繞糖尿病、心血管機型、腫瘤等治療領域，自主選擇的以多肽藥物為主的、具有較高技術壁壘和良好市場前景的仿制藥。2018-2022年公司營業(yè)收入歸母凈利潤及增速2021年公司各業(yè)務營業(yè)收入（億元）及占比（%）其他業(yè)務,

0.02,營收（億元）歸母凈利潤（億元）同比增長同比增長6.51

180%自主選擇產品收入,0%1.31,

20%765432106.44160%140%120%100%80%5.673.722.5660%40%20%定制類收入,5.11,

80%0%-20%20182019202020212022資料：Wind、華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告42華安研究?

拓展投資價值諾泰生物：聚焦多肽，基于API，布局CDMO?公司建立了多肽規(guī)模化生產技術平臺、手性藥物技術平臺、綠色工藝技術平臺、制劑給藥技術平臺、多肽類新藥研發(fā)技術平臺等五大行業(yè)領先的核心技術平臺，掌握了一系列技術難度大、進入門檻高的核心技術，并廣泛應用于公司產品的研發(fā)生產，相關核心技術均為公司現有研發(fā)團隊自主研發(fā)取得。?公司在利拉魯肽、醋酸蘭瑞肽等品種全球注冊&激活情況驗證了公司多肽技術平臺的競爭力，目前，公司自主研發(fā)的GLP-1

受體激動劑抗糖尿病和減肥一類新藥已取得臨床試驗批準通知書，自主研發(fā)的

GLP-1/GIP

雙靶點創(chuàng)新藥

SPN007已完成活性和藥效的實驗室評估工作，進一步驗證了公司多肽技術平臺的競爭力。多肽規(guī)?；a技術平臺基于精準控制的手性藥物技術平臺基于本質安全的綠色工藝技術平臺基于精準高效的制劑給藥技術平臺多肽類新藥研發(fā)技術平臺固-液相結合的多肽過渡金屬絡合物的均相催化不對稱合成技術基于疊縮合成技術的原料藥綠色工藝技術多肽藥物及小分子藥物緩控釋技術GLP-1/GIP/GCG受體單靶點和多靶點激動劑降糖減肥藥合成技術規(guī)?；a中高選擇性金屬化反應的應用技術多肽規(guī)模化生產關鍵參數控制技術原輔料粉體工程及控制技術多肽靶向抗腫瘤藥物用于手性化合物合成的固定酶催化技術反相串聯色譜創(chuàng)新性應用技術利用分子蒸餾的大規(guī)模分離純化技術多肽藥物制劑生產及無菌保障技術復雜不對稱手性藥物開發(fā)和質量控制技術高壓氨化反應技術連續(xù)流反應技術控制多肽藥物比表面積的納米緩釋微粉制備技術多肽制劑相容性研究技術有機炔類化合物大規(guī)模合成技術基于QbD的制劑高效資料：公司半年報、華安證券研究所開發(fā)技術華安證券研究所證券研究報告43華安研究?

拓展投資價值圣諾生物：多肽全產業(yè)鏈布局藥企?圣諾生物是一家以多肽藥物為主要產品的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事多肽藥物的研發(fā)、生產和銷售。公司已實現多肽全產業(yè)鏈布局，可以覆蓋從實驗室產品到臨床可用藥物以及到產品商業(yè)化階段。另外，公司是行業(yè)內知名的多肽規(guī)?；纳a企業(yè)，在產科、消化系統、免疫系統疾病、抗腫瘤、糖尿病等多個重點領域，保持公司的核心技術優(yōu)勢。根據業(yè)績快報，2022年營收為3.9億元，同比增長1.90%，歸母凈利潤為0.6億元，同比增長2.81%。?公司主營業(yè)務主要分為兩大板塊：多肽創(chuàng)新藥CDMO服務與自主研發(fā)、銷售的多肽原料藥和制劑產品。自主研發(fā)、銷售的多肽原料藥和制劑產品具體還包括多肽原料藥、多肽制劑產品、多肽類產品定制生產服務和多肽藥物生產技術轉讓服務四個部分。2021年，多肽原料藥和制劑產品銷售仍是公司主要應收，合計占比69.5%。2018-2022年公司營業(yè)收入歸母凈利潤及增速2021年公司各業(yè)務營業(yè)收入（億元）及占比（%）營收（億元）同比增長歸母凈利潤（億元）同比增長其他業(yè)務4%醫(yī)藥定制研發(fā)生產6%受托加工服務544332211070%60%50%40%30%20%10%0%3.943.87制劑35%3.7910%3.272.78藥學研究服務11%-10%-20%原料藥34%20182019202020212022資料：Wind、華安證券研究所華安證券研究所證券研究報告44華安研究?

拓展投資價值圣諾生物：多肽全產業(yè)鏈布局藥企?公司憑借多肽合成和修飾核心技術優(yōu)勢，在多肽藥物研發(fā)生產領域獲得較高的知名度和認可度，先后為山東魯抗、山西錦波、派格生物、百奧泰制藥、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機構提供了40余個項目的藥學研究服務，其中1個品種獲批上市進入商業(yè)化階段，10個多肽創(chuàng)新藥進入臨床試驗階段。?公司目前已掌握16個品種原料藥的規(guī)?；a技術，其中9個品種在國內取得生產批件、8個品種獲得美國DMF備案（激活狀態(tài)），延伸開發(fā)的8個多肽制劑品種在國內取得了12個生產批件，產品涵蓋免疫系統疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產科疾病等多肽藥物發(fā)