醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀［《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》］醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀醫(yī)療質(zhì)量管理辦法最新版本第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法適用于于各級衛(wèi)生計生行政部門以及各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。第三條國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。國家中醫(yī)藥管理局和軍隊衛(wèi)生主管部門分別在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。第四條醫(yī)療質(zhì)量管理就是醫(yī)療管理的核心，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)就是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任主體，應(yīng)全面強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改良醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。第五條醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組織的作用，各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理創(chuàng)造條件。第二章非政府機(jī)構(gòu)和職責(zé)第六條國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)組織或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織（以下稱專業(yè)機(jī)構(gòu)）制訂醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南，指導(dǎo)地方各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生計生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實際，制訂行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范和具體實施方案。縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)管理監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面落實醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度。第七條國家衛(wèi)生計生委建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，完善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)的制度和工作機(jī)制。各級衛(wèi)生計生行政部門成立或者選定各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量掌控非政府（以下表示質(zhì)控非政府）全面落實醫(yī)療質(zhì)量管理與掌控的有關(guān)工作建議。第八條國家級各專業(yè)質(zhì)控組織在國家衛(wèi)生計生委指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制訂全國統(tǒng)一的質(zhì)控指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理要求，收集、分析醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息。省級和有條件的地市級衛(wèi)生計生行政部門成立適當(dāng)級別、專業(yè)的質(zhì)控非政府，積極開展醫(yī)療質(zhì)量管理與掌控工作。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實行院、科兩級責(zé)任制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人就是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人;臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等部門（以下表示業(yè)務(wù)科室）主要負(fù)責(zé)人就是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)（以下表示二級以上醫(yī)院）應(yīng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主任由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人出任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量掌控、護(hù)理、醫(yī)院病毒感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及有關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人共同組成，選定或者設(shè)立專門部門具體內(nèi)容負(fù)責(zé)管理日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者選定專（并任）職人員，負(fù)責(zé)管理醫(yī)療質(zhì)量具體內(nèi)容管理工作。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的主要職責(zé)是：（一） 按照國家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)建議，制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并非政府實行;（二） 組織開展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、考核、評估以及反饋工作，定期發(fā)布本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息；（三） 制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改良計劃、實施方案并非政府實行；（四） 制訂本機(jī)構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實施；（五） 創(chuàng)建本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度，制定培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實行；（六） 落實省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第十二條二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)設(shè)立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，副組長由科室主要負(fù)責(zé)人出任，選定專人負(fù)責(zé)管理日常具體內(nèi)容工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)就是：（一） 貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；（二） 制定本科室年度質(zhì)量掌控實施方案，非政府積極開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與掌控工作；（三）制訂本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計劃和具體落實措施;（四） 定期對科室醫(yī)療質(zhì)量展開分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)明確提出整改措施并非政府實行；（五） 對本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育；（六） 按照有關(guān)建議上報本科室醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)信息。第十三條各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人員的培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的作用。第三章醫(yī)療質(zhì)量確保第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，發(fā)揚救死扶傷的人道主義精神，堅持“以患者為中心”，尊重患者權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。第十五條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)秉持職業(yè)道德，深入細(xì)致嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定，規(guī)范臨床用藥犯罪行為，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源配備應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)建議，采用經(jīng)核準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材積極開展用藥活動。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)，按照國家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵從臨床用藥指南、臨床技術(shù)操作方式規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路徑等有關(guān)建議積極開展用藥工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，努力做到合理檢查、合理用藥、合理化療。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點評、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量管理，健全并實行護(hù)理有關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護(hù)理指南;強(qiáng)化護(hù)理隊伍建設(shè)，技術(shù)創(chuàng)新管理方法，持續(xù)改善護(hù)理質(zhì)量。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，配合做好室間質(zhì)量評價工作，促進(jìn)臨床檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)健全門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，強(qiáng)化門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量搭載，優(yōu)化門急診服務(wù)流程，確保門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量做為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的關(guān)鍵內(nèi)容。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險監(jiān)測、預(yù)警以及多部門協(xié)同干預(yù)機(jī)制，開展醫(yī)院感染防控知識的培訓(xùn)和教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報告制度。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化病歷質(zhì)量管理，創(chuàng)建并實行病歷質(zhì)量管理制度，確保病歷書寫客觀、真實、精確、及時、完備、規(guī)范。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展診療活動，應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對患者的隱私保密。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)符合國家關(guān)于中醫(yī)用藥、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定，強(qiáng)化中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。第四章醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)創(chuàng)建本機(jī)構(gòu)全員參予、全面覆蓋臨床用藥服務(wù)全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理與掌控工作制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)苛按照衛(wèi)生計生行政部門和質(zhì)控非政府關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)建議，積極主動協(xié)調(diào)質(zhì)控非政府積極開展工作，推動醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改良。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求，向衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織及時、準(zhǔn)確地報送本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)數(shù)據(jù)信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嫻熟運用醫(yī)療質(zhì)量管理工具積極開展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評價，根據(jù)衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控非政府公布的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)指標(biāo)體系，及時搜集有關(guān)信息，構(gòu)成本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床?？品?wù)能力建設(shè)，重視?？茀f(xié)同發(fā)展，制訂?？平ㄔO(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推行“以患者為中心、以疾病為鏈條”的多學(xué)科診療模式。加強(qiáng)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化，提高專科臨床服務(wù)能力與水平。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化單病種質(zhì)量管理與掌控工作，創(chuàng)建本機(jī)構(gòu)單病種管理的指標(biāo)體系，制定單病種醫(yī)療質(zhì)量參照標(biāo)準(zhǔn)，推動醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂滿意度監(jiān)測指標(biāo)并不斷完善，定期開展患者和員工滿意度監(jiān)測，努力改善患者就醫(yī)體驗和員工執(zhí)業(yè)感受。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極開展全過程成本準(zhǔn)確管理，強(qiáng)化成本核算、過程控制、細(xì)節(jié)管理和定量分析，不斷優(yōu)化投入產(chǎn)出比，努力提高醫(yī)療資源利用效率。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查和抽查，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)部公示制度，對各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情況予以內(nèi)部公示。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員積極開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與掌控方法、專業(yè)技術(shù)規(guī)范等有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況做為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)，提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充分利用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。建立完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度，保障信息安全。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理建議繼續(xù)執(zhí)行情況展開評估，對搜集的醫(yī)療質(zhì)量信息展開及時分析和意見反饋，對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險展開預(yù)警，對存有的問題及時采取有效干涉措施，并評估干涉效果，推動醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改良。第五章醫(yī)療安全風(fēng)險防范第三十四條國家創(chuàng)建醫(yī)療質(zhì)量（安全）不當(dāng)事件報告制度，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動呈報臨床用藥過程中的不當(dāng)事件，推動信息共享資源和持續(xù)改良。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告相關(guān)制度，并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)工作。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)創(chuàng)建藥品不良反應(yīng)、藥品侵害事件和醫(yī)療器械不當(dāng)事件監(jiān)測報告制度，并按照國家有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療安全意識，建立醫(yī)療安全與風(fēng)險管理體系，完善醫(yī)療安全管理相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量重點部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險管理，落實患者安全目標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高風(fēng)險防范意識，建立完善相關(guān)制度，利用醫(yī)療責(zé)任保險、醫(yī)療意外保險等風(fēng)險分擔(dān)形式，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。制訂防范、處理醫(yī)療糾紛的預(yù)案，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。完善投訴管理，及時化解和妥善處理醫(yī)療糾紛。第六章監(jiān)督管理第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。第三十八條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估制度，可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況，非政府或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)，利用信息化手段積極開展第三方評估工作，定期在行業(yè)內(nèi)公布評估結(jié)果?？h級以上地方衛(wèi)生計生行政部門和各級質(zhì)控組織應(yīng)當(dāng)重點加強(qiáng)對縣級醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理和監(jiān)督。第三十九條國家衛(wèi)生計生委充分利用國家級人口身心健康信息平臺創(chuàng)建全國醫(yī)療質(zhì)量管理與掌控信息系統(tǒng)，對全國醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標(biāo)信息展開搜集、分析和意見反饋。省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)依托區(qū)域人口健康信息平臺，建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評價，并實現(xiàn)與全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)互連互通。第四十條各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理激勵機(jī)制，實行適度形式對醫(yī)療質(zhì)量管理一流的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和管理人員不予表彰和引導(dǎo)，積極主動推廣先進(jìn)經(jīng)驗和作法。第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制度。對發(fā)生重大或者特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按要求整改的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談;對造成嚴(yán)重后果的，予以通報，依法處理，同時報上級衛(wèi)生計生行政部門備案。第四十二條各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況和監(jiān)督檢查結(jié)果列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人考核的關(guān)鍵指標(biāo)，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗、醫(yī)院評審、評價以及個人業(yè)績考核結(jié)合?？己瞬缓细竦模暻闆r對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人展開處置。第七章法律責(zé)任第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展用藥活動遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過備案范圍、采用非衛(wèi)生技術(shù)人員專門從事用藥工作、違規(guī)積極開展嚴(yán)禁或者管制臨床應(yīng)用領(lǐng)域的醫(yī)療技術(shù)、采用不合格或者未經(jīng)核準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等積極開展用藥活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)展開處置。第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的，給予警告，并處三萬元以下罰款;對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分：（一） 未創(chuàng)建醫(yī)療質(zhì)量管理部門或者未指定專（并任）職人員負(fù)責(zé)管理醫(yī)療質(zhì)量管理工作的;（二） 未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的;（三）醫(yī)療質(zhì)量管理制度不全面落實或者全面落實不妥當(dāng)，引致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的;（四）發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報的;（五） 未按照規(guī)定上報醫(yī)療質(zhì)量安全有關(guān)信息的；（六） 其他違反本辦法規(guī)定的行為。第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中，存有以下犯罪行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定展開處置;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一） 違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；（二） 由于不負(fù)責(zé)任晚點急?；颊呔戎魏屯饪疲瑢?dǎo)致嚴(yán)重后果的；（三） 未經(jīng)親自診查，出具檢查結(jié)果和相關(guān)醫(yī)學(xué)文書的；（四） 泄漏患者隱私，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；（五） 開展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的；（六） 違規(guī)積極開展嚴(yán)禁或者管制臨床應(yīng)用領(lǐng)域的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)核準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、耗材等積極開展用藥活動