醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度

醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械管理制度一、 醫(yī)療器械管理制度1（各科室所配備的醫(yī)療器械，必須服從醫(yī)院主管部門(mén)的統(tǒng)一管理和合理調(diào)度。（所有療器械必須建立帳、卡和必要的技術(shù)檔案。醫(yī)療器械的外借外調(diào)、降級(jí)、報(bào)廢、拆裝以及重大事故的處理，必須通過(guò)醫(yī)院的設(shè)備主管部門(mén)。（必須建立醫(yī)療器械的使用操作規(guī)程，技術(shù)安全制度、維護(hù)保養(yǎng)制度、修理制度和其他的相關(guān)制度。（大型精密儀器應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)和操作使用，其他人員如需上機(jī)，必須先經(jīng)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者方能上機(jī)操作使用。（對(duì)未經(jīng)財(cái)產(chǎn)主管部門(mén)同意，私自調(diào)撥、借用醫(yī)療設(shè)備等，違反規(guī)定的科室按設(shè)備原價(jià)值實(shí)行一次性經(jīng)濟(jì)處罰，科室領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。（對(duì)醫(yī)院設(shè)備要經(jīng)常保養(yǎng)和定期檢修，應(yīng)建立保養(yǎng)及維修記錄卡，維修不當(dāng)造成人為損壞應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。（使用固定資產(chǎn)的科室領(lǐng)導(dǎo)調(diào)動(dòng)、調(diào)離時(shí)必須由設(shè)備主管部門(mén)嚴(yán)格監(jiān)督交接，方可辦理調(diào)動(dòng)、調(diào)離手續(xù)。二、 一次性醫(yī)用器具管理制度1（醫(yī)院感染管理科或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé)對(duì)本院一次性醫(yī)用器具采購(gòu)、使用管理及回收處理進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（醫(yī)院所購(gòu)一次性醫(yī)用器具的生產(chǎn)廠家，應(yīng)具有醫(yī)療管理部門(mén)和省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的“生產(chǎn)許可證”和“衛(wèi)生許可證”，推銷(xiāo)員應(yīng)具有省、市衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的推銷(xiāo)員證件。3（每次購(gòu)置，必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，做到推銷(xiāo)員證件、定貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)與生產(chǎn)企業(yè)相一致；并查驗(yàn)每一批號(hào)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、消毒日期、出廠日期和有效期。（建立登記帳冊(cè)，記錄內(nèi)容包括：每次訂貨與到貨的產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒日期、出廠日期、衛(wèi)生許可證、有效期限及供需雙方經(jīng)辦人姓名等。（嚴(yán)格保管，不得將包裝破損、超過(guò)“滅菌有效期”，以及包裝上未注明出廠日期和有效期的一次性醫(yī)用器具應(yīng)用于臨床。（使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件，必須核規(guī)定登記 :發(fā)生時(shí)間、種類(lèi)、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)及供貨單位、供貨日期等，并及時(shí)上報(bào)。（一次性醫(yī)用器具用過(guò)后，必須毀形或進(jìn)行無(wú)害化處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。三、一次性衛(wèi)生材料管理制度一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌液袋等。1（建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度，并嚴(yán)格執(zhí)行做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。2（從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證 ）、銷(xiāo)售人員的合法身份。3（建立無(wú)菌器械使用后銷(xiāo)毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷(xiāo)毀，零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并做好記錄。4（若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。5（若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械，應(yīng)在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。（使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省市醫(yī)療器械不 6良事件監(jiān)測(cè)中心。四、 醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度1（各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生人為損壞時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)，并如實(shí)反應(yīng)情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報(bào)。2（在按規(guī)程操作的情況下，人為造成萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞但尚能修復(fù)且不影響使用的，按一般事故處理。3（由于未按規(guī)程操作，人為造成萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。賠償費(fèi)用根據(jù)使用年限折舊后確定。4（由于工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守，造成萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按重大責(zé)任事故處理。醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)在研究后對(duì)責(zé)任人提出處理意見(jiàn)。報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。賠償費(fèi)用根據(jù)使用年限折舊后確定。5（醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者，按原價(jià)賠償；造成損壞的應(yīng)根據(jù)損壞程度確定賠償費(fèi)用。6（醫(yī)療設(shè)備發(fā)生損壞后，一律由維修人員進(jìn)行維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失的，由責(zé)任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。五、 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度1（凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的不能用于臨床使用，應(yīng)予以報(bào)廢。2（申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用部門(mén)提出；經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)登記造冊(cè)，逐一填寫(xiě)“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”，由相關(guān)技術(shù)部門(mén)進(jìn)行技術(shù)鑒定，設(shè)備主管部門(mén)提出調(diào)劑報(bào)廢意見(jiàn)；財(cái)務(wù)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。（萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢，除按上述程序辦理外，還應(yīng)經(jīng)院務(wù)會(huì)議研究同意后，報(bào)董事會(huì)批準(zhǔn)。（凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢，除以上手續(xù)外，還應(yīng)按海關(guān)的有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于可供家用的設(shè)備報(bào)廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核控制。（待報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管；已批準(zhǔn)報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將可利用部分拆下，折價(jià)入帳，入庫(kù)保管，合理利用。（經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門(mén)統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門(mén)處理。（已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后，應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷(xiāo)帳手續(xù)，其殘值收益列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專(zhuān)項(xiàng)使用。六、計(jì)量器具周期檢定制度1（根據(jù)計(jì)量器具具體使用情況，計(jì)量室與檢定機(jī)構(gòu)協(xié)商安排檢定周期。（計(jì)量室根據(jù)具體情況，提前通知科室檢定日期，檢定人員上門(mén)檢定時(shí)，2科室人員要積極配合 ；要求科室計(jì)量器具送檢時(shí)，科室人員一經(jīng)接到電話通知，應(yīng)即刻將待檢計(jì)量?jī)x器送到指定地點(diǎn)，拒不送檢的科室，將按拒檢處理，上報(bào)主管院長(zhǎng)。3（檢定人員來(lái)我院檢定計(jì)量?jī)x器時(shí)，專(zhuān)職計(jì)量員應(yīng)積極配合檢定人員工作，提供必要的工作場(chǎng)地、設(shè)施，以使檢定工作圓滿完成。4（未到檢定周期的計(jì)量?jī)x器發(fā)生問(wèn)題時(shí)，由科室兼職計(jì)量員通知計(jì)量室，由專(zhuān)職計(jì)量員決定處理辦法。如計(jì)量?jī)x器通知需送修，科室人員應(yīng)積極配合，修好后科室要及時(shí)再報(bào)計(jì)量室重新做檢定。檢定合格后方可再投人使用。