消殺藥品生產(chǎn)方案

消殺藥品生產(chǎn)方案目錄第一節(jié)消殺藥品的生產(chǎn)及加工 2 2二、劑型加工的意義 2 3第二節(jié)消殺藥制劑加工工藝流程 5 5二、可濕性粉劑 5三、懸浮劑(包括懸浮種衣劑) 5四、顆粒劑 5五、水分散粒劑(片劑) 6六、微乳劑 6 7八、微膠囊劑 7九、可溶性粉劑 7 7十一、電熱蚊香片 8十二、氣霧劑 8 8 8二、粉劑車間(上料工段) 10三、液體車間(配制工段) 12四、液劑車間(包裝工段) 14五、粉劑車間(全自動包裝工段) 16六、粉劑車間(半自動包裝工段) 17第一節(jié)消殺藥品的生產(chǎn)及加工(一)稀釋作用(二)優(yōu)化生物活性(三)高毒消殺藥低毒化通過加工，能將高毒消殺藥加工成低毒劑型及其制劑，(四)提高原藥儲存期的穩(wěn)定性以獲得良好的“貨架壽(五)擴大使用方式和用途(六)控制原料藥釋放速度(七)混合制劑(八)賦形消殺藥劑型的"形態(tài)"與使用"形態(tài)"有時一致，有時(一)原藥的物理性質(zhì)和化學性質(zhì)這里的物理性質(zhì)包括形態(tài)、熔點、溶解度、揮發(fā)度等，(二)防治對象的特性(三)使用技術的要求(四)施藥時的天氣條件局部的氣象條件也是影響選擇劑型的重要因素。例如，(五)加工成本及市場競爭力第二節(jié)消殺藥制劑加工工藝流程有效成分(應寫明消殺藥名稱)、溶劑、乳化劑、其他助劑(如滲透劑等)——攪拌混合——檢測(含量不合格返回配置)——靜置或過濾——包裝——檢測(不合格返回配制或包裝)——入庫。有效成分(應寫明消殺藥名稱)、填料、助劑——混合——初粉碎——氣流粉碎或超微粉碎——再混合——檢測 (含量不合格返回混合)——包裝——檢測(不合格返回混合或包裝)——入庫。三、懸浮劑(包括懸浮種衣劑)有效成分(應寫明消殺藥名稱)、填料、助劑、水(水溶性助劑和水應預混合)——混合——砂磨(球磨)——再混合——檢測(含量不合格返回混合)——包裝——檢測(不合格返回混合或包裝)——入庫。(一)包衣法：有效成分(應寫明消殺藥名稱)、水或溶劑、助劑——混合——檢測(含量不合格返回混合)——噴入裝有河沙或其他載體的包衣機內(nèi)——包衣——干燥一一包裝——檢測(不合格返回混合或包裝)——入庫。(二)捏合法：有效成分(應寫明消殺藥名稱)、助劑、高嶺土或黏土等——混合——粉碎(有效成分和高嶺土也可分別粉碎)——加水混合——造?！稍铩獧z測(含量不合格返回混合)——包裝——檢測(不合格返回混合或包裝)——入庫。(三)吸附法：有效成分(應寫明消殺藥名稱)、溶劑、助劑——混合——檢測(含量不合格返回混合)——噴入裝有吸附性的顆粒(如陶土顆粒等)的混合機內(nèi)——干燥——包裝——檢測(不合格返回混合或包裝)——入庫。五、水分散粒劑(片劑)(一)干法：有效成分(應寫明消殺藥名稱)、填料、助劑——混合——初粉碎——氣流粉碎或超微粉碎——加水再混合造粒(擠出、沸騰床或盤式造粒)——檢測(含量不合格返回混合)——包裝——檢測(不合格返回混合或包裝)——入庫。(二)濕法：有效成分(應寫明消殺藥名稱)、填料、助劑——混合——初粉碎——加水再混合——砂磨——噴霧造粒——檢測(不合格返回混合)——包裝——檢測(不合格返回混合或包裝)——入庫。有效成分(應寫明消殺藥名稱)、溶劑、水、助劑等一—混合攪拌或高速剪切攪拌——檢測(含量不合格返回混合)——包裝——檢測(不合格返回混合或包裝)——入庫。有效成分(應寫明消殺藥名稱)、溶劑、助劑等——混合——加入水——高速剪切攪拌——檢測(含量不合格返回混合)——包裝——檢測(不合格返回混合或包裝)——入有效成分(應寫明消殺藥名稱)、溶劑、助劑等——混合——加入成囊劑——加水——檢測(含量不合格返回混合)——包裝——檢測(不合格返回混合或包裝)——入庫。有效成分(應寫明消殺藥名稱)、助劑、填料(以上成分應具有水溶性)——混合——粉碎——造?！獧z測(含量不合格返回混合)——包裝——檢測(不合格返回混合或包裝)——入庫。有效成分(應寫明消殺藥名稱)、溶劑、助劑等——混合配制蚊香液(也可直接購買蚊香液)——檢測(不合格返回配置)——噴藥——干燥——包裝——檢測(不合格去無第三節(jié)制劑生產(chǎn)車間質(zhì)量工藝管理要求質(zhì)量工藝控制點控制要求控制辦法原料領料出庫依據(jù)原料出庫單出庫，品種齊全數(shù)量準確原料出庫由庫管與領料人共同把關，配制原料整袋雙方清點清楚，余料進行過稱；全部配制完后出庫時，進行過大稱二次檢驗是否有差錯。投料注意：原料顏色特征是否有異常，及時告知原料庫；分層投料，特別是一些主含量少的原藥，必須多次加全部投入混合機，不得將雜物投入混合機先投一部分輔料；再投一部分原藥、擴散劑、潤濕劑等，分三到五次投完；禁止用刀片劃割原料包裝袋，以免造成塑料袋、塑料繩混入原料中。混合時間投完料，前混合30分鐘后，再進行粗粉，氣粉完后混合30分鐘一般原料混合30分鐘即可，主含量低的原料和特殊原料如三唑錫等混合1物料細度根據(jù)物料比重不同，調(diào)節(jié)分級輪轉(zhuǎn)速，調(diào)節(jié)物料細度根據(jù)產(chǎn)品標準要求和化驗室細度檢測情況，來調(diào)節(jié)分級輪轉(zhuǎn)速配合取樣及時、準確、多點、標示清楚每批原料粉碎完畢，及時通知化驗室取樣，取樣量準確，多點采樣，告知或標示清所加工原料名稱、數(shù)量等信息，化驗合格后再進行包裝機器余料清理物料粉碎完畢，必須將粉碎系統(tǒng)容易存料的各機組清理干凈，達到機器內(nèi)無存料、無殘留，與下批物料不造成混料現(xiàn)象每批物料加工完成，必須用氣、氣錘或其他工具將混合機、撲集器內(nèi)存物料清理干凈，混合機粉碎過程中逐個進行清理，特殊物料必須用輕鈣或高嶺土進行置換清理。每臺機器粉碎30噸原料必須對撲集器清理一次布袋。連接管線檢查清理半成品與包裝上料工序交接數(shù)量準確、半成品與包裝機包裝產(chǎn)品一致、地面干凈無撒料檢驗合格物料產(chǎn)出后，必須及時過稱交接，并填寫交接單；如發(fā)現(xiàn)半成品物料與投料量嚴重不符，停止一切操作查找物料去向；所有半成品必須標示清楚，暫時不包裝半成品加套內(nèi)袋放在袋子里面標示清楚二、粉劑車間(上料工段)質(zhì)量工藝控制點控制要求控制辦法半成品管理半成品、水分散粒劑等)名稱、數(shù)量、顏色、形狀是否正常每種半成品交接或領到本工序，必須標示清楚名稱、數(shù)量；觀察或用手感覺物料顏色、形狀是否有異常(比如：粉劑有結塊、水分散粒劑粉末較大、顏色發(fā)黃、發(fā)黑等現(xiàn)象)及時停止操作，告知相關負責人處理包裝機投料均速、適量加料時，保證物料均勻下入料倉；數(shù)量不要太多，料倉1/3即可，既要保證物料正常下料，又要保證不堵塞；不缺料，以免造成包裝計量不準、物料結塊現(xiàn)象包裝控制過程物料性質(zhì)必須正常生產(chǎn)過程中，注意物料各種性質(zhì)有無異常，粉劑有無結塊、水分散粒劑粉末較大、顏色與正常物料不一樣等情況包裝產(chǎn)品對接各包裝機所包裝必須相符，不得錯投、少投包裝車間包裝時，上料工序必須與包裝人員對接搞清所包產(chǎn)品名稱、機號、余料管理必須標示清楚，合理保管，不能暴曬、受潮，下批生產(chǎn)及時加入包裝車間剩余清底物料，由包裝人員標示清楚交接給上料工序，上料工序稱重后，合理保管，及時利用移動料倉、周轉(zhuǎn)袋、料倉管理及時清理干凈，不能有余料，雜物移動料倉投完料，必須用笤帚清理干凈，不得盛裝其它物品；周轉(zhuǎn)袋投料時，必須倒干凈；配合包裝人員做好料倉清理工作三、液體車間(配制工段)質(zhì)量工藝控制點控制要求控制辦法原料領料出庫依據(jù)原料出庫單領料，品種齊全、數(shù)量準確無論固態(tài)物料還是液態(tài)(溶劑、水等)物料出庫配制，都要由庫管與配制人員雙方把關，以免造成不必要錯配、少投、計量不準確現(xiàn)象投料開啟攪拌，按照作業(yè)指導書順序投料，避免將雜質(zhì)混入物料中不能用刀片劃割原料包裝袋，以免造成塑料繩頭混入物料中，注意觀察溶劑中雜質(zhì)混合充分混合均勻乳油、微乳、水劑攪拌混合30—60分鐘(視均勻情況而定);懸浮劑、水乳攪拌混合30分鐘剪切30--40分鐘(視無明顯顆懸浮劑砂磨溫度控制不得高于45℃;供料速度均勻；壓力正常循環(huán)水正常供給，根據(jù)需要(流量，溫度)來調(diào)節(jié)打料過程中的轉(zhuǎn)速；鋯珠裝填量一般為其體積的2/3左右，15L一般為22~23Kg;3L一般為6～8Kg;鋯珠不宜過多和過少，過多會使電機負荷過大，同時溫度也會很難控制，過少則會降低其研磨效率取樣取樣準確、均勻通知化驗室取樣，除懸浮劑其他液劑配制完成必須靜置15分鐘再取樣放料檢驗合格后再進行物料輸送，輸送時注意控制雜質(zhì)進入儲料罐所有液劑產(chǎn)品打入儲罐必須進行過濾，減少原料或溶劑中雜質(zhì)大量混入半成品物料清底、清洗配制好的一批物料必須完全包裝，不得在機器、配制釜、儲料罐、管道有余料殘留，特別是該套配制系統(tǒng)更換產(chǎn)品時，系統(tǒng)清洗必須干凈，不得有上批殘留配制完料后要進行清洗，根據(jù)不同的物料溶劑性質(zhì)，水性的可以直接用水清洗，油性的則用相應的溶劑來進行清洗包裝車間對接半成品與包裝車間交接與配制物料一致，不得必須嚴格與包裝線負責人進行對接，交接好物料名稱、數(shù)量錯放、錯包四、液劑車間(包裝工段)質(zhì)量工藝控制點控制要求控制辦法計量準確，在公司質(zhì)量控制規(guī)定誤差范圍內(nèi)包裝前，用砝碼進行標稱，用電子秤或量筒量取藥液體積，準確計量每個灌裝頭下料包裝產(chǎn)品的重量或體積，包裝過程中每30分鐘進行一次計量自檢、自查；上蓋人員認真觀察瓶中藥液變化，若有異常及時稱量理蓋、封口嚴實、瓶蓋緊固、無漏液；瓶蓋內(nèi)以及瓶體無殘留藥跡理蓋時，及時把瓶蓋無鋁箔、反鋁箔、雙鋁箔挑出，剛開始封口時，調(diào)節(jié)電流與電磁感應槽高度合適、瓶口居中，試封。封好的瓶子用雙手擠壓，觀察是否有無滲漏現(xiàn)象，調(diào)節(jié)好后批量生產(chǎn)，電流適當上調(diào)2-3(注意擠壓時不要對人或自己眼睛，朝地面擠壓),生產(chǎn)過程中，每間隔10分鐘進行擠壓看是否有無滲漏現(xiàn)象，及時調(diào)整貼標、裝箱數(shù)量瓶面干凈、整潔、無藥液；瓶簽無翹角、穿裙、歪斜、錯位等現(xiàn)象裝箱數(shù)量準確必須保證瓶面、箱內(nèi)干凈、整潔，如在灌裝有藥液撒到瓶體及時用抹布擦拭干凈，裝箱過程中必須認真、方法得當，不得少裝外觀箱簽、合格證位置合理、平整、端正、牢固、無翹角；封箱膠帶平、直、緊、長短一致；箱面干凈貼箱簽、合格證必須在指定位置，不得亂貼，不能歪歪扭扭、貼完用手把揭箱簽一角壓平壓展；封箱時，用手將箱子整理端正，壓正再封，中間不能有縫隙噴碼批號生產(chǎn)批號與合格證批號一致瓶蓋噴碼日期再進行操作；并看清打碼機日期與你要的日期是否相符，瓶蓋配合日期噴碼在瓶蓋中間，不得歪斜產(chǎn)品物料對接包裝產(chǎn)品與物料一定要相符物料名稱、包裝機器號、物料數(shù)量包裝標準執(zhí)行不同產(chǎn)品包裝，要求不一致但必須保證產(chǎn)品美觀大方不折不皺，附件齊全根據(jù)不同規(guī)格產(chǎn)品，嚴格按統(tǒng)一包裝方法進行操作，箱內(nèi)上下墊片、隔板、宣傳資料必須齊全五、粉劑車間(全自動包裝工段)質(zhì)量工藝控制點控制要求控制辦法計量準確，在公司質(zhì)量控制規(guī)定誤差范圍內(nèi)包裝前，用砝碼進行標稱，包裝過程中進行計量自檢、封口寬幅一致，平整、嚴密無加料漏粉現(xiàn)象、無漏鋁現(xiàn)象剛開始封口時，用雙手擠壓封好的袋子，觀察是否漏粉，如果有漏粉現(xiàn)象，調(diào)節(jié)封口機溫度、速度，直到封住，(注意擠壓時不要對人或自己眼睛，朝地面擠壓),裝箱時，每袋產(chǎn)品都要用手進行擠壓看是否有無漏袋現(xiàn)象，出現(xiàn)銀邊，及時調(diào)整袋面、裝箱數(shù)量干凈、整潔、無藥粉；裝箱數(shù)量準確必須保證袋面、箱內(nèi)干凈、整潔，如在灌裝有藥粉撒到袋面及時用抹布擦拭干凈，數(shù)袋過程中必須認真、方法得當，必須用磅秤進行復查外觀箱簽、合格證位置合理、平整、端正、牢固、無翹角；封箱膠帶平、直、緊、長短一致；箱面干凈貼箱簽、合格證必須在指定位置，不得亂貼，不能歪歪扭扭、貼完用手把揭箱簽一角壓平壓展；封箱時，用手將箱子整理端正，壓正再封，中間不能有縫隙批號卷材噴碼批號與合格證批號一致看清卷材日期再進行操作；并看清打碼機日期與你要的日期是否相符產(chǎn)品物料對接包裝產(chǎn)品與物料一定要相符接好物料名稱、包裝機器號、物料數(shù)量包裝標準執(zhí)行不同產(chǎn)品包裝，要求不一致但必須保證產(chǎn)品美觀大方不折不皺，附件齊全根據(jù)不同規(guī)格產(chǎn)品，嚴格按統(tǒng)一包裝裝袋裝法進行操作，箱內(nèi)上下墊片、隔板、宣傳資料必須齊全六、粉劑車間(半自動包裝工段)質(zhì)量工藝控制點控制要求計量準確，在公司質(zhì)量控制規(guī)定誤差范圍內(nèi)包裝前，用砝碼進行標稱，包裝過程中進行計量自檢、自查封口寬幅一致，平整、嚴密無加料漏粉現(xiàn)象剛開始封口時，用雙手擠壓封好的袋子，觀察是否漏粉，如果有漏粉現(xiàn)象，調(diào)節(jié)封口機溫度、速度，直到封住，(注意擠壓時不要對人或自己眼睛，朝地面擠壓),裝箱時，每袋產(chǎn)品都要用手進行擠壓看是否有無漏袋現(xiàn)象袋面、裝箱數(shù)量裝箱數(shù)量準確必須保證袋面、箱內(nèi)干凈、整潔，如在灌裝有藥粉撒到袋面及時用抹布擦拭干凈，數(shù)袋過程中必須認真、方法得當，必要時用磅秤進