QP體系文件管制程序

L目的：確保品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運(yùn)作，各部門皆能持有最新發(fā)行的文件管制執(zhí)行各項(xiàng)作業(yè)。.范圍：適用于品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)文件管制的管理。.定義：1文件：可用以達(dá)成產(chǎn)品品質(zhì)及品質(zhì)管理系統(tǒng)是否有效運(yùn)作的書面化文書。3.2文件管制：須隨時保持最新資料且進(jìn)行分發(fā)及簽收記錄，無效文件須及時收回銷毀。3.3非管制文件：分發(fā)當(dāng)時為最新資料，變更時無需再調(diào)回修正的。3.4文件的分類：外來文件：即客戶或供應(yīng)商所提供規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或外來引用的參考標(biāo)準(zhǔn)(如國際、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。3.4.2品質(zhì)手冊(QM)：為第一階文件，是本公司品質(zhì)管理與品質(zhì)保證制度的適當(dāng)說明，做為實(shí)施及維持公司品質(zhì)管理制度及落實(shí)政策的參考資料。3.4.3程序(QP)：為第二階文件，完成手冊內(nèi)工作所必須的組織、職責(zé)管理運(yùn)作方法、實(shí)施順序及內(nèi)容負(fù)責(zé)部門等細(xì)則及補(bǔ)助說明。3.4.4指導(dǎo)書、規(guī)定、規(guī)范、基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)(WI)：為第三階文件，說明手冊或程序書所規(guī)定不足之部份及完成品質(zhì)系統(tǒng)所執(zhí)行之詳細(xì)步驟、方法、要點(diǎn)等規(guī)定。3.4.5表單、記錄(FM)：為第四階文件，為保證品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運(yùn)作，而對各個事項(xiàng)持續(xù)不斷加以登錄。4.流程:流程權(quán)責(zé)單位相關(guān)說明使用表單流程權(quán)責(zé)單位相關(guān)說明使用表單各部門依［質(zhì)量體系與組織間分工矩陣圖］及《文件/表單格式及書寫規(guī)定》制訂［文件制（修）訂申請單］各部門權(quán)責(zé)人員審查者或會審單位責(zé)任者查核文件及簽名各部門權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)者查核文件及簽名體系管理辦公室編號、版本、生效日期、蓋［文件管制發(fā)行章］［質(zhì)量體系文件總覽表］體系管理辦公室實(shí)物發(fā)行給相關(guān)單位［文件分發(fā)記錄表］各管制文件持有人各部門依實(shí)際需要實(shí)施教育訓(xùn)練內(nèi)審員《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》各部門在文件［修訂記錄欄］注明修訂內(nèi)容［文件修訂申請表］體系管理辦公室舊版或過時無效文件進(jìn)行銷毀［文件檔案銷毀申請表］5.內(nèi)容:5.1文件制訂：所有文件依［質(zhì)量體系與組織間分工矩陣圖］的權(quán)責(zé)劃分，由制訂部門依《體系文件格式及書寫規(guī)定》起草、整理及校對。5.2文件審查、核準(zhǔn)5.2.1文件審查、核準(zhǔn)權(quán)限文件類別審核核準(zhǔn)QM管理代表總經(jīng)理QP部門經(jīng)理管理代表WI科長部門經(jīng)理FM科長部門經(jīng)理或附隨于QP、WI被審查及核準(zhǔn)2.2文件審查(1)文件制(修)訂后，由直屬單位主管或主管權(quán)限人員審查及在［審查欄］簽名。2.3文件會審(1)文件審查權(quán)限非制作單位主管可核準(zhǔn)者或尚須其他單位聯(lián)合修改文件時，則文件應(yīng)送相關(guān)單位會審，并在［文件制(修)訂申請單］簽注會審意見。2.4文件核準(zhǔn)(1)文件審查或會審后，依權(quán)限送交上級核準(zhǔn)人查核，并在［核準(zhǔn)欄］簽名。5.3登記、整理、編號：3.1體系管理辦公室將核準(zhǔn)的文件依《文件及表單編號管制規(guī)定》編號登記，并將整理編號完成的文件列入［質(zhì)量體系文件總覽表］中。5.4文件分發(fā)：整理編號完成的文件由體系管理辦公室影印后，加蓋紅色［受控章］,分發(fā)于相關(guān)單位，并登錄于［文件分發(fā)記錄表］。5.5.文件使用保管維護(hù)5.5.1文件管制的使用適用于該文件適用范圍，任何作業(yè)必須遵守文件管制之規(guī)定。未經(jīng)核準(zhǔn)，不得擅自復(fù)印、涂改持有文件。5.5.2品管部體系管理辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)TS16949標(biāo)準(zhǔn)更新,每次文件的變更與失效文件作廢的處理,保持體系文件管制的最新版本。文件實(shí)施前教育訓(xùn)練：文件發(fā)行后，各部門視實(shí)際需要，對文件實(shí)施教育訓(xùn)練、傳閱或?qū)σc(diǎn)進(jìn)行講解說明。文件變更申請.7.1文件若認(rèn)為不適，必須修改時，文件變更申請人于［文件(制)修訂申請表］填好資料，附上修訂提議參考資料，向原文件制訂部門提出申請。.7.2文件修訂除于該文件以［血］注記于修改條款前，并將修改內(nèi)容或形式記錄于［修訂記錄欄］內(nèi):(1)血表示修改記號，［n］為修改序號。(2)文件修改除依本辦法［5.2?5.6項(xiàng)］之規(guī)定辦理，并作版次修改依《體系文件格式及書寫規(guī)定》執(zhí)行。5.7文件變更的審查、核準(zhǔn)：如未有特別指定，文件變更之審查、核準(zhǔn)須由原始部門執(zhí)行。5.8文件作廢各執(zhí)行部門于接收到新文件時，應(yīng)立即將原發(fā)行的文件自使用場所移除，交回發(fā)行部門廢止并銷毀，以防止被誤用。5.8.2變更或過時的文件應(yīng)填寫［文件檔案銷毀申請表］,核準(zhǔn)后由體系管理辦公室將該文件銷毀。A1 5.8.3作廢文件有參考價值將保存，但應(yīng)蓋文件管制［作廢］章(附件一)以資識別。作廢文件須由體系管理辦公室于［文件分發(fā)記錄表］上注明舊版文件回收日期，以防止無效文件被誤用。.相關(guān)附件：［受控章］［作廢章］(附件一)［文件制(修)訂申請單］(FM040200-01)［質(zhì)量體系文件總覽表］(FM040200-02)［文件分發(fā)記錄表］(FM040200-03)［文件檔案銷毀申請表］(FM040200-04).參考文件：《體系文件格式及書寫規(guī)定》(WI040201)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(QP080