電生理行業(yè)市場(chǎng)分析

電生理行業(yè)市場(chǎng)分析電生理手術(shù)快速發(fā)展，三維漸成主流快速性心律失常疾病概覽心臟電生理技術(shù)是指以多種形式的能量刺激生物體，并測(cè)量、記錄和分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術(shù)，被廣泛應(yīng)用于臨床心律失常疾病診斷和治療。心律失常是指心臟沖動(dòng)的起源部位、心搏頻率和節(jié)律以及沖動(dòng)傳導(dǎo)的任一環(huán)節(jié)發(fā)生的異常。心律失常的主要分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)包括失常時(shí)心率(快速性、緩慢性)與起源位置(室上性、室性)，快速性、緩慢性分別指心率大于100次/分和小于60次/分的情況，根據(jù)失常時(shí)心率及起源位置的不同分為6大類(lèi)常見(jiàn)快速性心律失常。中國(guó)心律失?；颊呋鶖?shù)龐大《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)心血管患病率處于持續(xù)上升階段，推算中國(guó)心血管病患者人數(shù)為3.3億。其中，心律失常是心血管疾病的常見(jiàn)病癥，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，其患者人數(shù)約為3,000萬(wàn)。心房顫動(dòng)(即“房顫”)是臨床中常見(jiàn)的快速性心律失常病癥之一，據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》顯示，在年齡及性別標(biāo)化后的全中國(guó)人口及性別的標(biāo)化房顫患病率約為0.77%。2020年，中國(guó)房顫患者人數(shù)達(dá)到1159.6萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到1260.2萬(wàn)人。室上性心動(dòng)過(guò)速(即“室上速”)亦是臨床中常見(jiàn)的快速性心律失常病癥之一，在一般人群中，室上速的患病率約為0.23%。2020年，中國(guó)室上速患者人數(shù)達(dá)到327.3萬(wàn)人。快速性心律失常治療方式快速性心律失常的治療方式包括藥物治療和非藥物治療，藥物治療根據(jù)作用機(jī)制可分為鈉通道阻滯藥、β受體拮抗藥、延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程藥以及鈣通道阻滯藥，非藥物治療包括介入治療、電復(fù)律及電除顫、外科手術(shù)治療等。1987年醫(yī)學(xué)界應(yīng)用導(dǎo)管消融手術(shù)(即心臟電生理手術(shù))治療快速性心律失常以來(lái)，因其創(chuàng)傷小、安全有效，迅速在全世界得以推廣應(yīng)用。電生理手術(shù)臨床優(yōu)勢(shì)顯著根據(jù)臨床診療方案，藥物治療一般為臨床首選方案，但存在治療效果有限、患者依從性差、副作用較多等局限性。電復(fù)律及電除顫和外科手術(shù)也可用于心律失常治療，但電復(fù)律及電除顫復(fù)發(fā)率高、治療效果較差，外科手術(shù)則存在創(chuàng)傷大、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、患者疼痛感明顯、并發(fā)癥發(fā)生率高等特點(diǎn)。導(dǎo)管消融術(shù)憑借創(chuàng)口小、有效性和安全性高、并發(fā)癥少、手術(shù)時(shí)間短等優(yōu)勢(shì)在臨床中迅速推廣。導(dǎo)管消融技術(shù)的出現(xiàn)彌補(bǔ)了藥物治療效果有限、外科治療手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高的不足，能夠安全有效地幫助患者進(jìn)行心律控制、改善癥狀。電生理手術(shù)治療成功率高，滲透率提升空間巨大在房顫領(lǐng)域，從臨床應(yīng)用效果來(lái)看，通?；颊咴诮邮艿谝淮涡呐K電生理手術(shù)3個(gè)月后，約有70%陣發(fā)性房顫和60%持續(xù)性房顫可痊愈;在接受第二次或第三次心臟電生理手術(shù)后的痊愈率可達(dá)80%-95%。對(duì)于有器質(zhì)性心臟病，心臟電生理手術(shù)和藥物治療、外科手術(shù)相比，可以明顯降低房顫的復(fù)發(fā)率。我國(guó)心臟電生理手術(shù)的滲透率與發(fā)達(dá)國(guó)家尚有差距，仍然具有巨大的提升空間。中國(guó)目前心臟電生理手術(shù)治療量約為128.5臺(tái)/百萬(wàn)人，而美國(guó)則達(dá)到了1,302.3臺(tái)/百萬(wàn)人。隨著心律失常患者檢出率的提高和術(shù)式的逐步成熟，心臟電生理手術(shù)的滲透率有望進(jìn)一步增加。全球心臟電生理手術(shù)量規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，隨著全球快速心律失常患者數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)，2021年全球心臟電生理手術(shù)量達(dá)到105.41萬(wàn)例，2017年到2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.47%，并預(yù)計(jì)在2025年達(dá)到212.92萬(wàn)例，2021年到2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為19.22%。全球心臟電生理手術(shù)量預(yù)計(jì)在2032年達(dá)到546.29萬(wàn)例，2025年到2032年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.41%。高端三維手術(shù)仍以進(jìn)口廠家為主2020年中國(guó)三維電生理手術(shù)量高度集中。排名第一的廠商為強(qiáng)生，共計(jì)開(kāi)展106,812臺(tái)，整體占比高達(dá)65.2%；排名第二的廠商為雅培，共計(jì)開(kāi)展44,560臺(tái)，占比達(dá)27.2%，二者合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)92%。2020年中國(guó)心臟電生理室上速手術(shù)量達(dá)9.91萬(wàn)臺(tái)，其中國(guó)產(chǎn)占比約為32.2%?；萏┽t(yī)療共計(jì)開(kāi)展11,664臺(tái)，占比達(dá)11.8%；微創(chuàng)電生理共計(jì)開(kāi)展9,933臺(tái)，占比達(dá)10.0%。進(jìn)口廠商占據(jù)主要份額，國(guó)產(chǎn)替代加速電生理設(shè)備和導(dǎo)管需搭配使用電生理設(shè)備主要包括三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、射頻消融儀、冷凍消融系統(tǒng)、多道電生理記錄儀及灌注泵等產(chǎn)品，其中三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)集中體現(xiàn)了電生理標(biāo)測(cè)設(shè)備的核心技術(shù)水平。電生理耗材主要包括標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管等產(chǎn)品。全球電生理器械市場(chǎng)快速發(fā)展根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，在心臟電生理手術(shù)量不斷增加的背景下，2021年全球心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到70.13億美元，2017年到2021年全球心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.01%，并預(yù)計(jì)在2025年及2032年將分別達(dá)到144.91億美元以及324.50億美元，2021年到2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為19.90%，2025年到2032年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.21%。國(guó)內(nèi)電生理器械發(fā)展提速，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，隨著心臟電生理手術(shù)量不斷增加，2021年中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到65.80億元，2025年預(yù)計(jì)將增至157.26億元，2021-2025年CAGR為24.34%。隨著快速心律失?；颊呷藬?shù)不斷增加以及PFA等新技術(shù)在臨床中的推廣應(yīng)用，預(yù)計(jì)中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模將在2032年達(dá)到419.73億元，2025-2032年CAGR為15.06%。脈沖電場(chǎng)消融術(shù)式是近年來(lái)快速發(fā)展的一類(lèi)新興術(shù)式，其憑借組織選擇性等優(yōu)勢(shì)有望在臨床中得到大范圍應(yīng)用。根據(jù)弗若斯特沙利文行業(yè)報(bào)告，中國(guó)房顫脈沖電場(chǎng)消融醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模2025年預(yù)計(jì)將達(dá)到12.87億元，2025-2032年CAGR為43.73%，將進(jìn)入高速發(fā)展階段。中國(guó)房顫脈沖電場(chǎng)消融器械市場(chǎng)規(guī)模占中國(guó)心臟電生理器械整體市場(chǎng)規(guī)模的比重預(yù)計(jì)也將不斷上升，由2025年的占比8.18%提升至2032年的38.87%。三維電生理磁電定位已成主流標(biāo)測(cè)系統(tǒng)國(guó)內(nèi)企業(yè)方面，2013年，錦江電子推出了電定位3Ding?心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，系首款國(guó)產(chǎn)三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，并于2022年推出磁電定位LEAD-Mapping?心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。微電生理于2016年推出第一代Columbus?三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，并分別于2018年和2020年推出迭代產(chǎn)品。上海宏桐（于2022年被惠泰醫(yī)療收購(gòu)）于2021年推出三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫無(wú)PFA心臟電生理產(chǎn)品獲批上市截至2023年4月30日，全球范圍內(nèi)僅有波士頓科學(xué)FarapulsePFA脈沖電場(chǎng)消融產(chǎn)品及美敦力旗下公司Affera的Sphere脈沖電場(chǎng)消融產(chǎn)品分別于2021年和2023年獲得歐盟CE認(rèn)證，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫無(wú)PFA心臟電生理產(chǎn)品獲批上市。重點(diǎn)公司分析微電生理：提供電生理手術(shù)一站式解決方案公司是首個(gè)能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國(guó)產(chǎn)廠商，攻克了該領(lǐng)域的諸多關(guān)鍵技術(shù)，打破國(guó)外廠商長(zhǎng)期技術(shù)壟斷地位。自三維手術(shù)系列產(chǎn)品上市以來(lái)，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)累計(jì)應(yīng)用于超3萬(wàn)例三維心臟電生理手術(shù)。營(yíng)收快速增長(zhǎng)，進(jìn)入收獲期公司營(yíng)收快速增長(zhǎng)，導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品貢獻(xiàn)主要營(yíng)收。2019-2022年公司營(yíng)業(yè)收入分別為1.17、1.40、1.90、2.60億元，營(yíng)收CAGR為30%，呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2023H1公司實(shí)現(xiàn)收入1.42億元，同比增長(zhǎng)17%，主要系公司產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)下，滲透率持續(xù)提升，同時(shí)集采逐步落地帶動(dòng)產(chǎn)品快速放量。導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品是公司收入的主要來(lái)源。2022年公司扭虧為盈，進(jìn)入收獲期。2019-2023年上半年公司凈利率分別為-12.88%、4.06%、-6.30%、1.14%以及1.52%，因公司產(chǎn)品上市時(shí)間較短，上市產(chǎn)品尚未大規(guī)模商業(yè)化，2022年是實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)扭虧為盈，未來(lái)集采逐步落地下帶動(dòng)公司產(chǎn)品快速放量，營(yíng)收規(guī)模擴(kuò)大有望帶動(dòng)公司盈利能力持續(xù)提升。逐年加大研發(fā)投入，研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富持續(xù)加大研發(fā)投入，增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2019-2023年上半年公司的研發(fā)投入分別為40.62、40.85、63.01、76.93以及40.6百萬(wàn)元。2023H1公司研發(fā)投入4060.11萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)22%，持續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新，加快新產(chǎn)品獲批及推動(dòng)壓力導(dǎo)管、高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管等針對(duì)臨床需求優(yōu)化迭，不斷夯實(shí)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。截至2022年12月31日，公司技術(shù)人員達(dá)143人，占總員工的29%。公司研發(fā)人員具備電生理領(lǐng)域豐富經(jīng)驗(yàn)，保證公司產(chǎn)品研發(fā)的持續(xù)性和先進(jìn)性?；萏┽t(yī)療：電生理和血管介入雙輪驅(qū)動(dòng)公司專(zhuān)注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，目前已經(jīng)形成了以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo)，外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司已在境內(nèi)外建立了完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的700余家三甲醫(yī)院及680余家縣市級(jí)二甲醫(yī)院，并出口至歐洲、美洲、東南亞的80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。銷(xiāo)售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，盈利能力持續(xù)提升銷(xiāo)售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2017年-2023年上半年公司營(yíng)業(yè)收入分別為153.17、241.77、403.96、479.44、828.69、1216.02以及787.99百萬(wàn)元。2023年上半年收入達(dá)7.88億元，同比增長(zhǎng)41.81%，主要系公司銷(xiāo)售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，血管介入類(lèi)產(chǎn)品的覆蓋率及入院滲透率進(jìn)一步提升，海外市場(chǎng)及OEM業(yè)務(wù)持續(xù)良好增長(zhǎng)。盈利能力持續(xù)提升。公司的毛利率和凈利率整體呈穩(wěn)定上升趨勢(shì)，主要系在售產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品控制優(yōu)秀等助力產(chǎn)品盈利能力提升。錦江電子：電生理設(shè)備起家公司深耕電生理領(lǐng)域20余年，專(zhuān)注心臟電生理領(lǐng)域診斷和消融高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。持續(xù)進(jìn)行技術(shù)矩陣創(chuàng)新和產(chǎn)品線拓展，具備心臟電生理設(shè)備與耗材全品類(lèi)產(chǎn)品的自主研發(fā)能力，并向疼痛管理領(lǐng)域拓展。公司心臟電生理產(chǎn)品線齊全?？商峁└采w心臟電生理手術(shù)“標(biāo)測(cè)、建模、消融、驗(yàn)證”全流程所需的設(shè)備和耗材產(chǎn)品組合。公司核心產(chǎn)品包括磁電定位三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、心臟脈沖電場(chǎng)消融儀及配套導(dǎo)管。此外公司產(chǎn)品還覆蓋了多道生理記錄儀、射頻消融儀、射頻消融導(dǎo)管及通路耗材等心臟電生理產(chǎn)品，產(chǎn)品層次較為豐富，能夠?yàn)榭焖傩穆墒С；颊咛峁┩暾鉀Q方案。同時(shí)，公司產(chǎn)品線延伸至疼痛管理領(lǐng)域，能夠滿足更多樣化的臨床使用需求。公司業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品帶來(lái)新的營(yíng)收點(diǎn)公司業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，2020-2022年?duì)I