制藥分離工程復(fù)習(xí)要點(diǎn)概括

1、 制藥工業(yè)包括：生物制藥、化學(xué)合成制藥、中藥制藥；2、 三大藥源：生物藥物、化學(xué)藥物與中藥構(gòu)成人類防病、治病的三大藥源。3、 原料藥的生產(chǎn)包括兩個(gè)階段：、第一階段，將根本的原材料通過化學(xué)合成、微生物發(fā)酵或酶催化反響或提取而獲得含有目標(biāo)藥物成分的混合物。、第二階段，常稱為生產(chǎn)的下游過程，主要是采用適當(dāng)?shù)膭e離技術(shù)，將反響產(chǎn)物或中草藥粗品中的藥物或分純化成為藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥。別離操作通常分為機(jī)械別離和傳質(zhì)別離兩大類。4、 萃取屬于傳質(zhì)過程，浸取是中藥有效成分的提取中最常用的。浸取操作的三種根本形式：單級浸取，多級錯(cuò)流浸取，多級逆流浸取。5、 中藥材中所含的成分：有效成分，輔助成分，無效成分，組織物6、 浸取的目的：選擇適宜的溶劑和方法，充分浸出有效成分及輔助成分，盡量減少或除去無效成分。對中藥材的浸取過程：濕潤、滲透、解吸、溶解及擴(kuò)散、置換。7、 浸取溶劑選擇的原那么：、對溶質(zhì)的溶解度足夠大，以節(jié)省溶劑用量。、與溶劑之間有足夠大的沸點(diǎn)差，以便于采用蒸餾等方法回收利用。、溶質(zhì)在統(tǒng)計(jì)中的擴(kuò)散系數(shù)大和粘度小。、價(jià)廉易得，無毒，腐蝕性小。8、 浸取輔助劑的作用：、提高浸取溶劑的浸取效能。、增加浸取成分在溶劑中的溶解度。、增加制品的穩(wěn)定性。、除去或減少某些雜質(zhì)。9、 浸取過程的影響因素：、藥材的粒度。、浸取的溫度。、溶劑的用量及提取次數(shù)。、浸取的時(shí)間。、濃度差。、溶劑的PH值。、浸取的壓力。10、 浸出的方法：浸漬、煎煮、滲漉，水蒸汽蒸餾。11、 超聲波協(xié)助浸取，根本作用機(jī)理：熱學(xué)機(jī)理、機(jī)械機(jī)理、空化作用。12、 超聲波的空化作用：大能量的超聲波作用在液體里，當(dāng)液體處于稀疏狀態(tài)時(shí)，液體將會被撕裂成很多小的空穴，這些空穴一瞬間閉合，閉合時(shí)產(chǎn)生高達(dá)幾千大氣壓的瞬間壓力，即稱為空化效應(yīng)。微波協(xié)助浸取特點(diǎn)：浸取速度快、溶劑消耗量小。局限性：只適用于對熱穩(wěn)定的產(chǎn)物，要求被處理的物料具有良好的吸水性。13、 萃取別離的影響因素：、隨區(qū)級的影響與選擇原那么。、萃取劑與原溶劑的互溶度。、萃取劑的物理性質(zhì)。、萃取劑的化學(xué)性質(zhì)。14、 破乳的方法：、頂替法〔參加外表活性更強(qiáng)的物質(zhì)〕、變型法〔參加想法的界面活性劑〕、反響法、物理法15、 超臨界流體的主要特征：、超臨界的密度接近于液體。、超臨界流體的擴(kuò)散系數(shù)介于氣態(tài)與液體之間，其粘度接近氣體。、當(dāng)流體接近臨界區(qū)時(shí)，蒸發(fā)熱會急劇下降，有利于傳熱和節(jié)能。、流體在其臨界點(diǎn)附近的壓力或溫度的微小變化都會導(dǎo)致流體密度相當(dāng)大的變化，從而使溶質(zhì)在流體中的溶解度也產(chǎn)生相當(dāng)大的變化。16、 二氧化碳作為萃取劑，這主要是由它的如下幾個(gè)優(yōu)異特性決定：°C），接近室溫；該操作溫度范圍適合于別離熱敏性物質(zhì)，可防止熱敏性物質(zhì)的氧化和降解，使沸點(diǎn)高、揮發(fā)度低、易熱解的物質(zhì)遠(yuǎn)在其沸點(diǎn)之下被萃取出來。臨界壓力〔7.38MPa〕處于中等壓力，就目前工業(yè)水平其超臨界狀態(tài)一般易于到達(dá)。具有無毒、無味、不燃、不腐蝕、價(jià)格廉價(jià)、易于精制、易于回收等優(yōu)點(diǎn)。因而，SC-CO2萃取無溶劑殘留問題，屬于環(huán)境無害工藝。故SC-CO2萃取技術(shù)被廣泛用于對藥物、食品等天然產(chǎn)品的提取和純化研究方面。SC-CO2還具有抗氧化滅菌作用，有利于保證和提高天然物產(chǎn)品的質(zhì)量。17、 分子蒸餾過程的特點(diǎn)：、分子蒸餾在極高的真空度下進(jìn)展，且蒸發(fā)面與冷凝面距離很小，因此在蒸發(fā)分子由蒸發(fā)面飛射至冷凝面的進(jìn)程中彼此發(fā)生碰撞幾率小、分子蒸餾過程中，蒸汽分子由蒸發(fā)面逸出后直接飛射至冷凝面上，理論上沒有返回蒸發(fā)面的可能，故分子蒸餾過程為不可逆過程、分子蒸餾的別離能力不但與各組分間的相對揮發(fā)度有關(guān)，而且與各組分的分于量有關(guān)。、分子蒸餾是液膜外表的自由蒸發(fā)過程，沒有鼓泡、沸騰現(xiàn)象。18、 結(jié)晶過程的特點(diǎn)：、能從雜質(zhì)含量相當(dāng)多的溶液或多組分的熔融混合物中形成純潔的晶體。有時(shí)用其他方法難以別離的混合物系，采用結(jié)晶別離更為有效。如同分異構(gòu)體混合物、共沸物系、熱敏性物系等。、固體產(chǎn)品有特定的晶體構(gòu)造和形態(tài)（如晶形、粒度分布等）。、能量消耗少，操作溫度低，對設(shè)備材質(zhì)要求不高，三廢排放少，有利于環(huán)境保護(hù)。、結(jié)晶產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、儲存或使用都很方便。19、 降低膜的污染和劣化的方法1） 預(yù)處理法：有熱處理、調(diào)節(jié)pH值、加螯合劑（EDTA等）、氯化、活性炭吸附、化學(xué)凈化、預(yù)微濾和預(yù)超濾等。2） 操作方式優(yōu)化：膜污染的防治及滲透通量的強(qiáng)化可通過操作方式的優(yōu)化來實(shí)現(xiàn)。3） 膜組件構(gòu)造優(yōu)化：膜別離過程設(shè)計(jì)中，膜組件內(nèi)流體力學(xué)條件的優(yōu)化，即預(yù)先選擇料液操作流速和膜滲透通量，并考慮到所需動(dòng)力，是確定最正確操作條件的關(guān)鍵。4〕、膜組件清洗；膜的清洗方法有水力清洗、機(jī)械清洗、化學(xué)清洗和電清洗四種。20、 微波協(xié)助浸取的原理:微波是一種非電離的電磁輻射，被輻射物質(zhì)的極性分子在微波電磁場中可快速轉(zhuǎn)向并定向排列,由此產(chǎn)生的撕裂和相互摩擦將引起物質(zhì)發(fā)熱,即將電能轉(zhuǎn)化為熱能，從而產(chǎn)生強(qiáng)烈的熱效應(yīng)。因此，微波加熱過程實(shí)質(zhì)上是介質(zhì)分子獲得微波能并轉(zhuǎn)化為熱能的過程。21、 反膠團(tuán)萃取的萃取原理：反膠團(tuán)萃取的本質(zhì)仍然是液-液有機(jī)溶劑萃取。反膠團(tuán)萃取利用外表活性劑在有機(jī)溶劑中形成反膠團(tuán)，從而在有機(jī)相中形成分散的親水微環(huán)境，使生物分子在有機(jī)相〔萃取相〕內(nèi)存在于反膠團(tuán)的親水微環(huán)境中。22、高分子膜制備L-S法（相轉(zhuǎn)化法）:〔1〕高分子材料溶于溶劑中并參加添加劑配制成膜液?！?〕成型?！?〕膜中的溶劑局部蒸發(fā)。〔4〕膜浸漬在水中。〔5〕膜的預(yù)壓處理23、 熱致相別離法〔1〕高分子-稀釋劑均相溶液的制備；稀釋劑室溫下是固態(tài)或液態(tài)，常溫下與高分子不溶，高溫下能與高分子形成均相溶液?！?〕將上述溶液制成所需要的形狀〔3〕冷卻〔4〕脫出稀釋劑，溶劑萃取或減壓蒸餾等方法〔〔5〕枯燥。24、 濃差極化：在膜別離操作中，溶質(zhì)均被透過液傳送到膜外表上，不能完全透過膜的溶質(zhì)受到膜的截留作用，在膜外表附近濃度升高，這種在膜外表附近濃度高于主體濃度的現(xiàn)象。25、 凝膠極化：膜外表附近濃度升高，增大膜兩側(cè)的滲透壓差，使有效壓差減小，透過通量降低。當(dāng)膜外表附近的濃度超過溶質(zhì)的溶解度時(shí)，溶質(zhì)會析出，形成凝膠層的現(xiàn)象。26、反滲透:反滲透過程就是在壓力的推動(dòng)下，借助于半透膜的截留作用，將溶液中的溶劑與溶質(zhì)別離開來。反滲透現(xiàn)象:假設(shè)在鹽溶液的液面上方施加一個(gè)大于滲透壓的壓力，那么水將由鹽溶液側(cè)經(jīng)半透膜向純水側(cè)流動(dòng)的現(xiàn)象。27、 電滲析：利用待別離分子的荷點(diǎn)性質(zhì)和分子大小的差異，以外電場電位差為推動(dòng)力，利用離子交換膜的選擇透過性，從溶液中脫除或富集電解質(zhì)的膜別離操作.28、 離子交換：能夠解離的不溶性固體物質(zhì)在與溶液中的離子發(fā)生離子交換反響。利用離子交換劑與不同離子結(jié)合力的強(qiáng)弱，將某些離子從水溶液中別離出來，或者使不同的離子得到別離。29、 多效蒸發(fā)逆流加料特點(diǎn)：〔1、前后不能自動(dòng)流動(dòng)，需送料泵；〔2、無自蒸發(fā)；〔3、各效粘度變化不明顯；〔4、適宜于粘度隨溫度和濃度變化較大的溶液的蒸發(fā)，不適用于熱敏性物料的蒸發(fā)。30、 熱泵蒸發(fā)：是指通過對二次蒸氣的絕熱壓縮，以提高蒸氣的壓力，從而使蒸氣的飽和溫度有所提高，然后再將其引至加熱室用作加熱蒸氣，以實(shí)現(xiàn)二次蒸氣的再利用。31、 分子蒸餾：是一種在高真空條件下進(jìn)展的非平衡別離的連續(xù)蒸餾過程，又稱為短程蒸餾。分子蒸餾原理分子蒸餾是依靠不同物質(zhì)的分子在運(yùn)動(dòng)時(shí)的平均自由程的不同來實(shí)現(xiàn)組分別離的一種特殊液液別離技術(shù)?；旌弦褐休p組分分子的平均自由程較大，而重組分分子的平均自由程較小。32、 分子蒸餡應(yīng)滿足的兩個(gè)條件：輕、重分子的平均自由程必須要有差異，且差異越大越好；蒸發(fā)面與冷凝面間距必須小于輕分子的平均自由程。33、 分子蒸餡設(shè)備的組成:一套完整的分子蒸餾設(shè)備主要由進(jìn)料系統(tǒng)、分子蒸餾器、餾分收集系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、真空系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等局部組成。34、 同離子效應(yīng)：增加溶液中電解質(zhì)的正離子〔或負(fù)離子〕濃度，會導(dǎo)致電解質(zhì)溶解度的下降的現(xiàn)象。35、 均相初級成核：干凈的過飽和溶液進(jìn)入介穩(wěn)區(qū)時(shí)，還不能自發(fā)地產(chǎn)生晶核，只有進(jìn)入不穩(wěn)區(qū)后，溶液才能自發(fā)地產(chǎn)生晶核。這種在均相過飽和溶液中自發(fā)產(chǎn)生晶核的過程。36、 剪應(yīng)力成核：當(dāng)過