PFMEA作業(yè)手冊模版

青島東日鑄造有限公司標(biāo)準(zhǔn)青島東日鑄造有限公司標(biāo)準(zhǔn)PFMEAPFMEA受控狀態(tài)：版本：A2023-01-052023-01-05公布2023-01-10實(shí)施青島東日鑄造 公布前 言 本標(biāo)準(zhǔn)由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)起草。20231I101目的

PFMEA作業(yè)手冊確定與產(chǎn)品相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制造或裝配過程失效的機(jī)理/起因，評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的發(fā)生的措施。適用范圍適用于本公司全部鐵路相關(guān)產(chǎn)品或有重大變更的產(chǎn)品及應(yīng)用或環(huán)境發(fā)生變更的原有產(chǎn)品的樣品試制和批量生產(chǎn)。定義：PFMEA：指ProcessFailureModeandEffectsAnalysis〔過程失效模式及后果分析〕的英文簡/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。失效：在規(guī)定條件下〔環(huán)境、操作、時間上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零部件的裂開、失效等損壞現(xiàn)象?！睩MEA嚴(yán)峻度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)〔工藝設(shè)計(jì)〕更改或重設(shè)計(jì)〔工藝設(shè)計(jì)〕才能夠?qū)崿F(xiàn)。頻度O/不是確定的。探測度D/機(jī)理過程的缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標(biāo)失效模式的可能性的評價指標(biāo)。風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RP：指嚴(yán)峻度數(shù)〕和頻度數(shù)O〕及探測度數(shù)〕三項(xiàng)數(shù)字之乘積。顧客：一般指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序、修理工序或政府法規(guī)。3 職責(zé)和權(quán)限技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品初始PFMEA文件編制；品保部負(fù)責(zé)對初始PFMEA文件進(jìn)展審核會簽；技術(shù)部為PFMEA文件的歸口部門，負(fù)責(zé)對文件進(jìn)展更。工作程序PFMEA依據(jù)RAMS要求技術(shù)部在制定工藝方案階段或之前進(jìn)展過程失效模式及后果分析〔PFMEA〕，經(jīng)品保部核準(zhǔn)。如顧客有要求時，過程失效模式及后果分析〔PFMEA〕必需提交顧客評審和批準(zhǔn)。造產(chǎn)品，技術(shù)部進(jìn)展過程失效模式及后果分析PFME〔特別是其一樣的產(chǎn)品特別特性〕建立和制定其通用的過程失效模式及后果分析PFME。技術(shù)部應(yīng)列出產(chǎn)品生產(chǎn)過程工藝路線，過程失效模式及后果分析〔PFMEA〕從產(chǎn)品整個過程的PFMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在該產(chǎn)品的工藝路線中PFMEA預(yù)備工作的工藝路線圖附在該產(chǎn)品PFMEAPFMEA技術(shù)部在進(jìn)展過程失效模式及后果分析〔PFMEA〕時必需考慮到全部制造工序，過程失效模式及后果分析〔PFMEA〕和過程流程/風(fēng)險評定，應(yīng)包括從進(jìn)料檢驗(yàn)到出貨的全部過程的特別特性，并分析產(chǎn)品在制造過程中的每一個工序過程的風(fēng)險〔如：高、中、低風(fēng)險；對評定為高風(fēng)險〔即：RPN≧100和/或嚴(yán)峻度≧8〕的工序/工程和特別特性應(yīng)優(yōu)先實(shí)行故障把握和改進(jìn)措施，重大故障運(yùn)行訂正與預(yù)防模式之后，應(yīng)實(shí)行訂正/預(yù)防措施來消退潛在失效模式或不斷削減它們發(fā)生的可能性。過程失效模式及后果分析〔PFMEA〕并不是依據(jù)靠轉(zhuǎn)變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來抑制過程中的缺陷和薄弱環(huán)求和期望。公司必需對每一個過程中所涉及到的產(chǎn)品的特別特性進(jìn)展過程失效模式與后果分析和失效。收集相關(guān)信息和資料PFMEA分析過程中被評價為高RPN〔RPN≧100〕的工程/工序和/或嚴(yán)峻度≧8的工程/工序，公司必需將其列為特別特性；同時對全部被評價為高RPN的工程/工序和/或嚴(yán)峻度≧8的工程/工序必需制定故障把握措施，必要時進(jìn)展訂正/預(yù)防措施，對不行降低的高RPN工程/工序和/或嚴(yán)峻度≧8的工程/工序必需附有明確的探測方法。產(chǎn)品的PFMEA全部的特別特性均需在過程失效模式與后果分析〔PFMEA〕中加以說明，并將特別特性的符號或記號在過程失效模式與后果分析〔PFMEA〕中進(jìn)展明確標(biāo)識；進(jìn)展過程失效模式及后果分析〔PFMEA〕可承受IRIS標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的格式---“潛在的失效模式及后果分析表〔PFMEA〕”進(jìn)展〔如顧客有特別要求時則依據(jù)顧客規(guī)定的表單進(jìn)展。填寫PFMEA填寫過程失效模式及后果分析表〔PFMEA〕的欄目說明：PFMEA填入PFMEAPFMEA工程：填入正在進(jìn)展過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的過程名稱和編號。過程責(zé)任部門：填入部門和小組。編制者：填入負(fù)責(zé)預(yù)備PFMEA工作的工程師的姓名。產(chǎn)品型號：填入所分析的過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/工程〔假設(shè)的話PFMEA/型號。關(guān)鍵日期：填入初次PFMEA應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過打算的投入生產(chǎn)的日期。對本公司初始的PFMEAPFMEA日期：填入編制PFMEA核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人姓名。填寫過程：填入被分析的工序的簡要說明〔如：車加工、氧化工序編號。填寫要求：技術(shù)部應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡潔的方式指明所分析的工序的要求，假設(shè)工序包括很多具有不同潛在失效模式的工序〔如裝配，則可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。分析潛在失效模式故障模式：指過程有可能發(fā)生不能滿足“要求”欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖，是對該特定工序上的不符合的一個相關(guān)后果。但是，在PFMEA/材料是正確和合格的。依據(jù)部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個潛在失效模式，前提是這種失效〔最終使用者和后續(xù)工序〕對類似部件的索賠爭論為起點(diǎn)。一般的故障模式可能是但不僅僅局限于以下狀況：尺寸超差、不符合國標(biāo)、外表太粗糙、貼錯標(biāo)簽等。分析潛在失效后果潛在的失效后果：PFMEA分析人員要對其清楚地予以說明。顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或最終客戶。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必需予以考慮。對最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，如：噪聲、工作不正常、不能工作、報廢、不穩(wěn)定、外觀不良、異味、工作減弱、顧客不滿足等。評價嚴(yán)峻度嚴(yán)峻度S：指已給定失效模式最嚴(yán)峻的影響后果的級別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)峻度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)峻度僅適用于失效的后果，嚴(yán)峻度的評估分為1—10級〔見附件一。確定分級分類：假設(shè)≥8*S<8且屬于特別工序則在“分類”中標(biāo)識“▼分析潛在失效起因/機(jī)理潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以訂正或可以把握的原則予以描述。針個潛在起因。假設(shè)起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的〔即：假設(shè)訂正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲催@局部FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的很多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要訂正或把握起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因?qū)嵭醒a(bǔ)救的努力。一般的失效起因可包括但不限于：測量不準(zhǔn)確；磨損的工裝；損壞的工裝；不正確的機(jī)器設(shè)置；不正確的程序編制等。列表分析時應(yīng)列出具體的錯誤或故障狀況〔如：操作者未裝密封件，而不應(yīng)用一些模糊不清的詞語〔如：操作者錯誤、設(shè)備不正常。評價頻度頻度O：指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述消滅的可能性的級別數(shù)具有相對意義，但不是確定的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或把握失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評度數(shù)降低的唯一的途徑。頻1—10〔見附件二。填寫現(xiàn)行過程把握現(xiàn)行預(yù)防過程：指對盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的把握的說明。這些把握可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計(jì)過程把握〔SPC〕或過程后的評價；評價可在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)展。有兩類過程把握可以考慮：AB機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致實(shí)行訂正措施。它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程把握為根底。一旦確定了過程把握，評審全部的預(yù)防措施以打算是否有需要更改的頻度數(shù)。評價探測度〔D〕探測度：指與過程把握欄中所列的最正確探測把握相關(guān)探測度的評價指標(biāo)分為1—10級〔見附件三。計(jì)算風(fēng)險挨次〔RPN〕風(fēng)險挨次RP：風(fēng)險挨次數(shù)是嚴(yán)峻度和頻度及探測度三項(xiàng)數(shù)字之乘積，即×=RPN。在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值〔1—1000〕可用于對所擔(dān)憂的過程中的問題進(jìn)展排序。在一般狀況下，不管RPN〔S〕高時就應(yīng)予以特別留意。A、當(dāng)RPN≥100〔或依據(jù)顧客規(guī)定要求〕B、當(dāng)嚴(yán)峻度數(shù)〕≥8〔或依據(jù)顧客規(guī)定要求〕時，應(yīng)實(shí)行訂正措施。提出建議措施建議措施：當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先針對高嚴(yán)峻度和高RPN值和小組指定的其它工程進(jìn)展預(yù)防/訂正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依據(jù)以下挨次降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)峻度，頻度和探測度。8、910/把握或過程預(yù)防/訂正措施針對了這種風(fēng)險，不管其RPN值是多大。在全部的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造人員造成危害的狀況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/給制造人員造成危害的狀況下，都應(yīng)考慮模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。8、910的工程賜予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)峻度。其次頻度，再次探測度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：、為了削減失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)展過程和/或設(shè)計(jì)更改。可以實(shí)施一個利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程爭論，并隨時向適當(dāng)?shù)墓ば蚬┙o反響信息，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。、只有設(shè)計(jì)和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)峻度級別的降低。、要降低探測度級別最好承受防失誤/防錯的方法。一般狀況下，改進(jìn)探測把握對于質(zhì)量改進(jìn)而言既本錢高，又收效甚微。增加質(zhì)量把握檢驗(yàn)頻度不是一個有效的預(yù)防/訂正措施，只能做臨時的手段，我們所需要的是永久性的預(yù)防/訂正措施。在有些狀況下，為了有助于〔對失效的〕探測，可能需要對陷上〔也就是降低過程把握SPC〕和改進(jìn)過程的方法，而不承受隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)等均是這種常見的案例。對于一個特定的失效模式/起因/把握的組合，假設(shè)工程評價認(rèn)為無需建議措施，則在本欄內(nèi)注明“無”。建議措施的責(zé)任建議措施的責(zé)任：填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及估量完成的目標(biāo)日期。實(shí)行的措施實(shí)行的措施：在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。措施的結(jié)果措施的結(jié)果：在確定了預(yù)防/訂正措施以后，估算并記錄訂正后的嚴(yán)峻度、頻度和探測度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄訂正后RPN的結(jié)果。假設(shè)未實(shí)行任何措施，將“訂正后的RPN”欄和對應(yīng)的取值欄空白即可。全部更改了的定級應(yīng)進(jìn)展評審，假設(shè)認(rèn)為有必要實(shí)行進(jìn)一步措施的話，應(yīng)重復(fù)6.5.19-6.5.21的步驟。資料更歸檔FMEA是一個動態(tài)和不斷完善的文件包括開頭生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。產(chǎn)品在試生產(chǎn)、正式投產(chǎn)后或舊產(chǎn)品在批量生產(chǎn)后或承受到顧客投訴〔埋怨〕/退貨，消滅的失效模式時，技術(shù)部應(yīng)準(zhǔn)時進(jìn)展過程失效模式及后果分析〔PFMEA〕并更改PFMEA相關(guān)資料。PFMEA附件：附件一：嚴(yán)峻度評價準(zhǔn)則附件二：頻度評價準(zhǔn)則附件三：探測度評價準(zhǔn)則記錄編號記錄表格名稱記錄編號記錄表格名稱填寫部門保存部門保存期限1《過程失效模式及后果分析表技術(shù)部技術(shù)部長期〔PFMEA》流程圖：執(zhí)行部門技術(shù)部

輸入 流程PFMEA要求提出

輸出 輸出部門 相關(guān)程序技術(shù)部收集相關(guān)信息和資料技術(shù)部 技術(shù)部PFMEA分析相關(guān)部門 相關(guān)部門附件一：嚴(yán)峻度評價準(zhǔn)則：

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判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)峻度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一后個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)果的定級結(jié)果。最終顧客永久是首先考慮的。假設(shè)兩種可能都存在的，承受兩個嚴(yán)峻度值中的較高者〔顧客的后果〕無警當(dāng)潛在的失效模式在無警告的狀況下影告的響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府危害法規(guī)的情形時，嚴(yán)峻定級格外高。有警當(dāng)潛在的失效模式在有警告的狀況下影告的響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府危害法規(guī)的情形時，嚴(yán)峻定級格外高。很高車輛/工程不能工作〔喪失根本功能〕車輛/工程可能運(yùn)行但性能水平下降。顧高客格外不滿足。車輛//便利性工程中等不能運(yùn)行。顧客不滿足。車輛//便利性工程低性能水平有所下降。

判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)峻度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)嚴(yán)峻度值中的較高者〔制造/裝配的后果〕〔機(jī)器或總成〕操作者造成危害?！矙C(jī)器或總成〕操作者造成危害。100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/工程需在返修部門返修1小時以上?；虍a(chǎn)品需進(jìn)展分檢，一局部〔小于100%〕需報廢，或車輛/工程在返修部門進(jìn)展返修的時間在0.5—1小時之間?；蛞痪植俊?00%〕產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/工程需在返0.5小時。100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/工程在線下返修，不需送來回修部門處理。

嚴(yán)峻度級別1098765協(xié)作和外觀/尖響和卡塔響等工程不舒 或產(chǎn)品可能需要分檢無需報廢當(dāng)部很低服。多數(shù)〔75%以上〕顧客能覺察缺陷。分產(chǎn)品〔小于100%〕需返工。 4/尖響和卡塔響等工程不舒略微服。50%的顧客能覺察缺陷。/尖響和卡塔響等工程不舒很輕服。有辨識力的顧客〔25%以下〕能發(fā)微覺缺陷。無 無可區(qū)分的影響。

或局部〔100%〕產(chǎn)品可能需要返工無需報廢在生產(chǎn)線上其它工位返 3工?；蚓植俊残∮?00%〕產(chǎn)品可能需要返 2工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂新晕⒌牟环?1便或無影響。注：技術(shù)部對嚴(yán)峻度的評價準(zhǔn)則和分級規(guī)章應(yīng)達(dá)成全都意見，即使由于個別過程的分析作了修改也應(yīng)全都，否則由技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理或治理者代表裁定。附件二：頻度評價準(zhǔn)則：附件二：頻度評價準(zhǔn)則：注：1、技術(shù)技術(shù)部對頻度的評價準(zhǔn)則和相互全都的分級方法應(yīng)達(dá)成全都意見，即使由于個別過程的分析作了修改也應(yīng)全