醫(yī)藥行業(yè)深度分析研究

醫(yī)藥行業(yè)深度分析研究2023年醫(yī)療服務(wù)終端預(yù)計將會實現(xiàn)良好恢復(fù)預(yù)計23年下半年國內(nèi)診療量將會持續(xù)復(fù)蘇。醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營受疫情影響明顯，回顧過去四年我國醫(yī)院診療人次變化，2019-2022年醫(yī)院診療人次分別同比+5%、-13%、+27%、-4%。2021年，醫(yī)院診療量已完全恢復(fù)到疫情前，2019-2021年復(fù)合增長為5%。2022年，從3月開始受疫情防控政策影響，2-6月國內(nèi)醫(yī)院診療量同比增速分別為8.4%、0.8%、-9.4%、-4.9%、0.01%；下半年受疫情影響更為嚴(yán)重，7-11月醫(yī)院診療量分別同比-1.1%、-8.5%、-11.5%、-14.7%、-16.7%。2023年2月以來，我國醫(yī)院診療量逐步恢復(fù)，上市公司一季報也反映出終端恢復(fù)態(tài)勢良好。預(yù)計在低基數(shù)效應(yīng)下，23Q2-Q4我國醫(yī)院診療量同比增速將有較好恢復(fù)。處方藥：技術(shù)驅(qū)動，創(chuàng)新升級；政策觸底，傳統(tǒng)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥歷經(jīng)洗牌，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)未來可期21年7月以來，創(chuàng)新藥顯著跑輸恒生綜指。主要原因我們認(rèn)為有以下幾點：1）美聯(lián)儲加息導(dǎo)致全球風(fēng)險資產(chǎn)估值下行，以DCF估值為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥資產(chǎn)敏感性更高；2）創(chuàng)新藥定價不及預(yù)期，導(dǎo)致銷售不及預(yù)期，進(jìn)而影響峰值銷售預(yù)測；3）行業(yè)內(nèi)部競爭激烈，企業(yè)盈利困難，經(jīng)營壓力較大；4）創(chuàng)新藥出海遇到階段性困難。而以上問題在2022-2023逐步緩解，展望2023H2年，我們對行業(yè)環(huán)境進(jìn)一步改善保持樂觀。醫(yī)保談判：規(guī)則透明，支持創(chuàng)新整體上對于醫(yī)保資金支出增幅在200%以內(nèi)，可以納入簡易續(xù)約，而簡易續(xù)約分為兩種：調(diào)整支付范圍和不調(diào)整支付范圍。不調(diào)整支付范圍的醫(yī)保談判藥品，將實際銷售額與醫(yī)保兩年前預(yù)估支出相比增加的幅度（計為A），A越大，降幅越高。計算公式為：A=醫(yī)保基金實際支出÷預(yù)算影響預(yù)估值。而調(diào)整支付范圍意味著醫(yī)保支出進(jìn)一步增加，將在A要求的降幅基礎(chǔ)上進(jìn)一步下調(diào)。醫(yī)保預(yù)計支出幅度增加計為B，同樣是B越大，降幅越高，計算公式為：B=新增醫(yī)保支付范圍的預(yù)算增加值÷兩年前預(yù)估值和前兩年實際支出值中的高者。即，如果支付范圍調(diào)整，那么其降幅要求，將是A+B相加帶來的共同降幅。ASCO：眾多企業(yè)發(fā)布最新進(jìn)展美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）是世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威性的臨床腫瘤會議，匯集諸多世界一流腫瘤學(xué)專家，帶來當(dāng)前國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)進(jìn)展和相關(guān)療法的探討。很多企業(yè)的重要研究發(fā)現(xiàn)和臨床試驗結(jié)果也會選擇在ASCO年會上首次發(fā)布。其中，多個國產(chǎn)雙抗、ADC、免疫療法及細(xì)胞療法數(shù)據(jù)值得關(guān)注。公司產(chǎn)品適應(yīng)癥臨床階段類醫(yī)療器械：圍繞院端復(fù)蘇、政策出清及格局變化，精選結(jié)構(gòu)機(jī)會醫(yī)療設(shè)備：醫(yī)療新基建貢獻(xiàn)增量，看好內(nèi)鏡、康復(fù)和設(shè)備上游投資機(jī)會消化道早癌篩查需求持續(xù)高景氣，軟鏡行業(yè)發(fā)展有望駛?cè)肟燔嚨?，國產(chǎn)替代空間大。國內(nèi)消化道癌癥高發(fā)、患者基數(shù)大，而軟鏡以及鏡下活檢是診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，能夠顯著提高患者五年生存率，但目前國內(nèi)內(nèi)鏡診斷率和開展率仍然較低，發(fā)展空間較大。從行業(yè)壁壘來看，軟鏡在內(nèi)窺鏡行業(yè)中技術(shù)壁壘最高，主要體現(xiàn)在光學(xué)技術(shù)、圖像處理技術(shù)與鏡體操控性三個方面，近年來國產(chǎn)和進(jìn)口在產(chǎn)品性能上的差距逐步縮小。CMOS傳感器的興起打破了日企在CCD傳感器方面的壟斷，給國產(chǎn)品牌提供了更多的選擇，圖像處理技術(shù)與進(jìn)口品牌的差距也逐步縮小，國產(chǎn)替代得以提上日程，而開立和澳華的新一代產(chǎn)品在光學(xué)放大和鏡體操控性兩個關(guān)鍵的性能上已經(jīng)實現(xiàn)突破，配備的鏡體種類持續(xù)豐富，新一代產(chǎn)品在三級醫(yī)院有望實現(xiàn)加速放量。中國軟鏡市場仍主要由日系品牌占據(jù)，國產(chǎn)化率較低。根據(jù)澳華內(nèi)鏡招股書，2021年國內(nèi)軟鏡市場規(guī)模預(yù)計超過60億元，2015-2021年復(fù)合增速約14%。從競爭格局來看，中國軟鏡市場仍由奧林巴斯、富士、賓得三家日企壟斷，2018年三家市場份額合計超過90%，國產(chǎn)廠商開立醫(yī)療和澳華內(nèi)鏡有望憑借產(chǎn)品性能的持續(xù)提升，加速在三級醫(yī)院的滲透，市占率或進(jìn)一步提升。醫(yī)療設(shè)備上游：掌握底層核心技術(shù)，業(yè)務(wù)延展性強，長期成長空間廣闊醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游公司掌握底層核心技術(shù)，通過加強和已有客戶合作的深度和廣度、開發(fā)新產(chǎn)品和新客戶、拓展新應(yīng)用領(lǐng)域，持續(xù)打開成長天花板。1）提升和優(yōu)化已有產(chǎn)品性能，加強和下游客戶合作的深度和廣度，同時不斷增加合作客戶的數(shù)量，持續(xù)增厚公司業(yè)績；2）切入新的應(yīng)用領(lǐng)域：比如奕瑞科技從醫(yī)療端延伸至工業(yè)端，海泰新光從硬鏡上游ODM代工拓展至下游硬鏡整機(jī)市場，美好醫(yī)療從家用呼吸機(jī)和人工植入耳蝸組件延伸至心血管介入、血糖管理、IVD等其他細(xì)分領(lǐng)域；3）橫向布局新產(chǎn)品：比如奕瑞科技布局高壓發(fā)生器、球管、射線源、CT探測器等新核心部件，有望打造第三增長曲線，進(jìn)一步打開成長空間。集采常態(tài)化開展，對行業(yè)影響可分為四個階段高值耗材集采常態(tài)化開展，覆蓋品類持續(xù)擴(kuò)容。預(yù)計心血管耗材、骨科耗材、普外科耗材、神經(jīng)外科耗材、IVD等品類將成為今年重點的耗材集采覆蓋方向。二季度建議重點關(guān)注的政策變化：1）預(yù)計開始執(zhí)行集采結(jié)果：國家脊柱集采、國家種植牙集采、福建牽頭的27省聯(lián)盟電生理集采、江西牽頭的23省聯(lián)盟肝功生化試劑集采等。2）預(yù)計中標(biāo)結(jié)果落地：三明聯(lián)盟開展的OK鏡、外周介入類等耗材的集采。3）預(yù)計可能出臺相關(guān)集采規(guī)則：人工晶體、骨科運動醫(yī)學(xué)等品類的國家?guī)Я坎少?，安徽省牽頭的體外診斷省際聯(lián)盟帶量采購，河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采續(xù)約等。常規(guī)診斷業(yè)務(wù)逐步恢復(fù)，關(guān)注IVD集采政策的推出及落地常規(guī)診斷業(yè)務(wù)短期持續(xù)受益于院內(nèi)診療量的復(fù)蘇，化學(xué)發(fā)光板塊景氣度依然較高、國產(chǎn)替代空間大。過去幾年，受國內(nèi)疫情影響，常規(guī)診斷檢測需求受到一定影響。今年2月份以來，國內(nèi)疫情對于院內(nèi)診療量的影響逐步出清，受疫情影響較大的化學(xué)發(fā)光、生化診斷、微生物檢測、尿液分析等板塊有望持續(xù)受益于疫后院內(nèi)診療量復(fù)蘇。其中化學(xué)發(fā)光板塊景氣度依然較高，根據(jù)德勤的數(shù)據(jù)，2022年國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場規(guī)模約為401億元，2018-2022年復(fù)合增長率為21.67%，國產(chǎn)化率依然不足30%，“羅雅貝西”四大家占據(jù)市場超70%的份額，尤其三級醫(yī)院對檢驗結(jié)果精準(zhǔn)度要求較高且測試需求大，對進(jìn)口產(chǎn)品較為認(rèn)可。受國產(chǎn)廠家沖擊，進(jìn)口廠家相較過往幾年的市場份額已有下降；隨著國家政策支持以及國產(chǎn)技術(shù)進(jìn)一步提升，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的國產(chǎn)替代預(yù)計將加速推進(jìn)，國產(chǎn)廠家有望繼續(xù)擴(kuò)大市場份額。醫(yī)療服務(wù)：持續(xù)修復(fù)，看好眼科及嚴(yán)肅醫(yī)療等細(xì)分賽道23Q1季報出爐，眼科醫(yī)療服務(wù)彈性最大23Q1季報出爐，嚴(yán)肅醫(yī)療穩(wěn)健恢復(fù)，消費醫(yī)療中眼科彈性更大。從海外經(jīng)驗看，剛需科室恢復(fù)程度更好；消費醫(yī)療短期彈性較大，其中眼科恢復(fù)更好。對比我國醫(yī)療服務(wù)上市公司23Q1季報結(jié)果，科室之間恢復(fù)差異有所體現(xiàn)，以嚴(yán)肅醫(yī)療為主的上市公司一季度收入恢復(fù)較為穩(wěn)健；消費醫(yī)療中，眼科恢復(fù)彈性好于齒科等。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈：小荷才露尖尖角供給側(cè)：中藥注冊管理專門規(guī)定出臺，促進(jìn)行業(yè)長期高質(zhì)量發(fā)展國家藥監(jiān)局10日發(fā)布中藥注冊管理專門規(guī)定，自2023年7月1日起施行。為遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，突出中藥特色，國家藥監(jiān)局組織起草了《中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）》，曾于2020年4月29日公開征求意見，并于2022年11月11日再次向社會公開征求意見；2023年2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》(《規(guī)定》)，自2023年7月1日起施行；本次《規(guī)定》通過與新修訂《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》有機(jī)銜接，在藥品注冊管理通用性規(guī)定的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步細(xì)化中藥研制的相關(guān)要求，同時加強中藥新藥研制與注冊管理，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展?！兑?guī)定》充分考慮中藥行業(yè)特性，作為規(guī)范性文件實操性較強。本次《規(guī)定》共11章82條，充分吸納了藥品審評審批制度改革成熟經(jīng)驗，不但將藥品的基本要求與中藥特殊性有機(jī)結(jié)合，同時也提出要辯證處理好中藥傳承與創(chuàng)新的關(guān)系，再次強調(diào)要充分尊重中藥人用經(jīng)驗、加快推進(jìn)完善“三結(jié)合”的中藥審評證據(jù)體系，同時對中藥注冊分類的研制原則和技術(shù)要求也進(jìn)行了細(xì)化要求，并明確了中藥療效評價指標(biāo)的多元性；整體看來，作為介于《藥品注冊管理辦法》和系列藥品研制技術(shù)指導(dǎo)原則之間的規(guī)范性文件，本次《規(guī)定》的實操性較強。中成藥集采穩(wěn)步推進(jìn)，整體進(jìn)度符合預(yù)期中成藥集采穩(wěn)步推進(jìn)，整體進(jìn)度符合預(yù)期。中藥集采從2019年11月于濮陽開始試點，從點到面逐步擴(kuò)大，2022年1月，全國醫(yī)療保障工作會議提到要實現(xiàn)在化學(xué)藥、生物藥、中成藥全方位推進(jìn)集采的格局，進(jìn)一步壓縮帶金銷售空間，中成藥集中帶量采購正逐步從探索階段，走向全方位推進(jìn)。自2021年9月湖北省牽頭的中成藥集采聯(lián)盟開啟以來，中成藥集采陸續(xù)在多地啟動，繼湖北、廣東兩大省際聯(lián)盟陸續(xù)開標(biāo)之后，北京市、山東省又正式啟動中成藥專項集采；22年9月，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立，將在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下開展中成藥及相關(guān)藥品集采，涉及16個采購組42個藥品，此次征求意見稿發(fā)布，標(biāo)志著湖北牽頭的第二批中成藥聯(lián)盟集采正式啟動；整體來看，預(yù)計中成藥集采將持續(xù)深入推進(jìn)。CXO：淡化短期波動，看好長期發(fā)展海外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與國內(nèi)創(chuàng)新持續(xù)推動CXO行業(yè)發(fā)展海外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與國內(nèi)創(chuàng)新持續(xù)推動CXO行業(yè)發(fā)展，不同類型的CXO企業(yè)收益的側(cè)重點不同。以藥明康德、藥明生物為代表的CDMO企業(yè)則海外收入占比更高，以泰格醫(yī)藥、昭衍新藥為代表的CRO企業(yè)國內(nèi)收入占比更高，各類企業(yè)均在積極拓展市場。創(chuàng)新藥投融資增速預(yù)計下半年將有所好轉(zhuǎn)高基數(shù)及加息背景下，全球生物醫(yī)藥投融資受到影響。根據(jù)動脈網(wǎng)統(tǒng)計，全球融資：2022年生物制藥、化學(xué)制藥融資額分別為229億美元、42億美元，合計272億美元，同比下滑44%；國內(nèi)融資：2022年生物制藥、化學(xué)制藥融資額分別為61億美元、8億美元，合計69億美元，同比下滑46%。從絕對金額來看，依然維持了疫情前2019年的水平，處于較高位置。目前加息已經(jīng)接近尾聲，創(chuàng)新藥突破不斷，我們認(rèn)為生物醫(yī)藥投融資同比增速下半年將好于上半年。生命科學(xué)與制藥上游：業(yè)績短期波動，遠(yuǎn)期國產(chǎn)替代邏輯明確國產(chǎn)品牌逐漸縮小質(zhì)量差距國內(nèi)企業(yè)技術(shù)逐步成熟。國內(nèi)頭部公司多創(chuàng)立于2000-2010年，在不斷的生產(chǎn)實踐和拓展客戶的過程中，國產(chǎn)產(chǎn)品也在不斷地積累技術(shù)和生產(chǎn)經(jīng)驗，其產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)差距逐漸在縮小，應(yīng)用場景也開始逐漸從低值原料、耗材向高端市場改變。供應(yīng)鏈優(yōu)勢明顯。相對于國外產(chǎn)品的長貨期，國內(nèi)企業(yè)更多通過直銷模式，在存貨方面庫存充足，能夠更快地對客戶的需求進(jìn)行響應(yīng)，具備本地化優(yōu)勢。注重服務(wù)，滿足客戶個性化需求。外企對人均創(chuàng)收的要求較高，雖然目前在質(zhì)量上具備一定優(yōu)勢，但通常只提供標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品，在技術(shù)支持方面無法響應(yīng)國內(nèi)眾多客戶的個性化需求。下游部分客戶不僅需要產(chǎn)品，也有供應(yīng)商協(xié)助和參與工藝開發(fā)的需求，國內(nèi)企業(yè)會更多地提供此類精細(xì)化服務(wù)，幫助產(chǎn)品導(dǎo)入客戶。新冠疫情凸顯供應(yīng)鏈風(fēng)險，工業(yè)用戶替代意愿更強?？茖W(xué)試劑領(lǐng)域下游客戶使用產(chǎn)品粘性較強，為了保證實驗的成功率和穩(wěn)定性，科研端和工業(yè)端客戶替換產(chǎn)品的意愿較低，之前進(jìn)口品牌產(chǎn)品市占率較高，用戶粘性強，2020年以來，由于新冠疫情擾動，國際物流供應(yīng)鏈?zhǔn)艿捷^大影響，進(jìn)口試劑進(jìn)入中國速度不確定性增加，為下游客戶嘗試使用國產(chǎn)試劑產(chǎn)品提供機(jī)會，同時工業(yè)端客戶考慮到供應(yīng)鏈穩(wěn)定性以及成本等方面，我們認(rèn)為使用國產(chǎn)試劑的意愿程度更高。醫(yī)藥零售：門診統(tǒng)籌加速落地，看好頭部連鎖爭奪統(tǒng)籌賬戶機(jī)會門診統(tǒng)籌加速落地，看好頭部連鎖爭奪統(tǒng)籌賬戶機(jī)會門診統(tǒng)籌加速落地，覆蓋范圍逐步擴(kuò)大。自1998年城鎮(zhèn)職工醫(yī)保制度從單位醫(yī)療保險開始向社會醫(yī)療保障轉(zhuǎn)變以來，個人賬戶始終存在福利損失、不能用于共濟(jì)、道德風(fēng)險、管理成本高昂等痛點，導(dǎo)致醫(yī)?；痫L(fēng)險共擔(dān)屬性被削弱。因此，2009年后，政府開始鼓勵有條件的地區(qū)進(jìn)行改革試點，形成了個人賬戶轉(zhuǎn)為門診統(tǒng)籌基金、擴(kuò)大受益范圍、延伸支付范圍、完善個賬劃賬辦法、允許購買商業(yè)健康險等五類辦法，且部分地區(qū)甚至進(jìn)行了交叉試點。2020年，國務(wù)院頒發(fā)的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》正式對個人賬戶改革指明了方向即建立健全門診共濟(jì)保障機(jī)制。2021年，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》，標(biāo)志著城鎮(zhèn)職工醫(yī)保個人賬戶改進(jìn)方案正式落地。2023年，醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知，正式將門診保障范圍進(jìn)一步擴(kuò)大到零售藥店，政策推進(jìn)速度超預(yù)期。生物制品：關(guān)注國企及常規(guī)生物制品復(fù)蘇的機(jī)會百克生物：依托長春高新與國資委資源，首款國產(chǎn)帶皰疫苗上市百克生物：建立多個疫苗研發(fā)平臺，擁有首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗。百克生物成立于2010年，位于吉林省長春市，前身為長春高新與其控股子公司百克藥業(yè)于2004年設(shè)立的“長春高新百克藥物研究院有限公司”。公司經(jīng)過多年發(fā)展，逐步建立起了四個疫苗及生物藥研發(fā)、關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用平臺：“病毒規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)平臺”、“制劑及佐劑技術(shù)平臺”、“基因工程技術(shù)平臺”及“細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺”。依托于公司的核心技術(shù)平臺，公司目前已實現(xiàn)4個疫苗產(chǎn)品的上市銷售，包括首款獲批上市的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗；此外還有多個產(chǎn)品處于在研狀態(tài)。公司已于2021年6月在科創(chuàng)板上市發(fā)行。帶狀皰疹疫苗：首款國產(chǎn)疫苗上市，競爭格局較為理想帶狀皰疹嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，隨年齡增長患病率逐漸增加。帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）經(jīng)再激活引起的感染性皮膚病。帶狀皰疹除皮膚損害外，常伴有帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN），嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。血清學(xué)證據(jù)顯示，年齡≥50歲成人中約99.5%曾感染VZV。據(jù)報道，我國≥50歲人群帶狀皰疹發(fā)病率為（2.9~5.8）/1000人年。年齡增長所致免疫功能下降是引起帶狀皰疹的重要原因。一項橫斷面研究顯示，我國40歲及以上人群患病率為7.7%，隨年齡增長，人群患病率逐步增加。合成生物學(xué)：展望2023，合成生物仍是投資人和業(yè)界關(guān)注焦點合成生物學(xué)行業(yè)發(fā)生眾多重大突破、關(guān)注度不斷提升回顧2022，合成生物學(xué)行業(yè)發(fā)生眾多重大突破、關(guān)注度不斷提升。政策方面，中美政府部門相繼出臺《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》、（美國）《生物技術(shù)和生物制造計劃》，基礎(chǔ)研究方面中科院深圳先進(jìn)院、天津工生所等科研機(jī)構(gòu)在前沿研究方面不斷突破，二級市場上國內(nèi)外眾多已上市企業(yè)通過產(chǎn)學(xué)研合作或自研方式進(jìn)入合成生物學(xué)賽道，一級市場融資情況同樣