廬山共識(shí)HP診斷匯報(bào)

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院消化科王繼德幽門螺桿菌感染共識(shí)的診斷部分 —修改意見(jiàn)與依據(jù)撰寫原則原則以循證醫(yī)學(xué)為依據(jù)尊重前幾次共識(shí)的成果涵蓋新進(jìn)展補(bǔ)充遺漏的臨床相關(guān)問(wèn)題照顧中國(guó)特色并與歐洲共識(shí)有所區(qū)別Hp診斷有關(guān)的國(guó)情特點(diǎn)呼氣試驗(yàn)設(shè)備不普及糞抗原檢測(cè)不普及基層醫(yī)院仍以尿素酶試驗(yàn)為主要診斷手段應(yīng)用的尿素酶試劑不規(guī)范保留內(nèi)容：Hp檢測(cè)技術(shù)1.Hp感染的診斷方法包括侵入性和非侵入性兩類方法。前者依賴于胃鏡活檢，包括快速尿素酶試驗(yàn)(RUT)、胃黏膜直接涂片染色鏡檢、胃黏膜組織切片染色鏡檢（如W-S銀染、改良Giemsa染色、甲苯胺藍(lán)染色、免疫組化染色）、細(xì)菌培養(yǎng)、基因檢測(cè)方法(如PCR、寡核苷酸探針雜交等)、免疫檢測(cè)尿素酶(IRUT)；內(nèi)鏡與活檢鉗消毒不嚴(yán)格可造成醫(yī)源感染。而非侵入性檢測(cè)方法不依賴內(nèi)鏡檢查，包括:13C或14C尿素呼氣試驗(yàn)(UBT)、15Ｎ尿氨排泄試驗(yàn)、糞便Hp抗原檢測(cè)、血清及分泌物（唾液、尿液等）抗體檢測(cè)以及基因芯片和蛋白芯片檢測(cè)等，病人依從性較好。保留理由：歷史傳承、教育普及更改內(nèi)容：Hp感染診斷標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌培養(yǎng)、快速尿素酶試驗(yàn)、尿素呼吸試驗(yàn)、使用單克隆抗體的糞便Hp抗原檢測(cè)中任一項(xiàng)陽(yáng)性者；(2)Hp形態(tài)學(xué)（涂片、組織學(xué)染色或免疫學(xué)染色）、免疫學(xué)（血清及分泌物抗體檢測(cè)、糞便Hp抗原檢測(cè)）、

基因檢測(cè)任二項(xiàng)陽(yáng)性者。更改：Hp科研與臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)合二為一理由：面向臨床，簡(jiǎn)單易行疑問(wèn)1:細(xì)菌培養(yǎng)/免疫染色/基因檢測(cè)置入臨床標(biāo)準(zhǔn)是否合適疑問(wèn)2:是否需要規(guī)范尿素酶檢測(cè)試劑及規(guī)定觀察時(shí)間疑問(wèn)2:尿素酶陽(yáng)性可確診，但陰性能否除外Hp感染。修改內(nèi)容：Hp感染的根除標(biāo)準(zhǔn)3．Hp感染的根除標(biāo)準(zhǔn)推薦首選非侵入性技術(shù)，在根除治療結(jié)束至少4周后進(jìn)行：(1)13C或14C尿素呼氣試驗(yàn)陰性者（證據(jù)等級(jí)1b）；(2)單克隆抗體檢測(cè)糞便Hp抗原陰性者（證據(jù)等級(jí)1b）；(3)基于胃竇和胃體兩部位取材的快速尿素酶試驗(yàn)陰性者（證據(jù)等級(jí)2b）修改之處：依據(jù)文獻(xiàn)增加證據(jù)等級(jí)(1)13C或14C尿素呼氣試驗(yàn)陰性者證據(jù)等級(jí)1b綜合73篇文獻(xiàn)敏感性≧90%者，70/73(96%)； ≧95%者，63/73(86%)。特異性≧90%者，68/73(93%)； ≧95%者，65/73(89%)。GisbertJP,etal.Reviewarticle:C-ureabreathtestinthediagnosisofHelicobacterpyloriinfection-acriticalreview.AlimentPharmacolTher2004;20:1001–17.(review=pooledindividualRCT)(2)單克隆抗體檢測(cè)糞便Hp抗原陰性者證據(jù)等級(jí)1b總體評(píng)價(jià)：89個(gè)研究，10858例病人敏感性91%，特異性93%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值92%，陰性預(yù)測(cè)值87%單抗治療前評(píng)價(jià)：8個(gè)研究，1399例病人敏感性96%，特異性97%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值96%，陰性預(yù)測(cè)值97%總體治療后評(píng)價(jià)：39個(gè)研究，3147例病人敏感性86%，特異性92%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值76%，陰性預(yù)測(cè)值93%GisbertJP,etal.StoolantigentestforthediagnosisofHelicobacterpyloriinfection:asystematicreview.Helicobacter2004;9:347–68.(Individual

RCT)(3)基于胃竇和胃體兩部位取材的快速尿素酶試驗(yàn)陰性者證據(jù)等級(jí)2b105例病理陽(yáng)性Hp感染的確診率:胃竇101例(96.2%),胃角99例(94.3%),胃體99例(94.3%),竇+角103例(98.1%),角+體101例(96.2%),竇+體103例(98.1%)王繼德,陳燁,徐克強(qiáng)，等。幽門螺桿菌感染幾種診斷方法的準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)中華消化內(nèi)鏡雜志2000,17(4):248-249(Individualcohortstudy)增加內(nèi)容：胃外Hp感染的診斷胃外Hp感染的判定：原位形態(tài)學(xué)（免疫組化、原位雜交、原位組織的免疫尿素酶檢測(cè)）陽(yáng)性,同時(shí)原位組織的細(xì)菌培養(yǎng)和基因檢測(cè)(含測(cè)序)任一陽(yáng)性者。理由：規(guī)范胃外Hp感染研究，增加科學(xué)性報(bào)道的胃外Hp定植部位：腸道、肝膽系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等增加內(nèi)容：Hp診斷技術(shù)的應(yīng)用推薦使用證據(jù)級(jí)別推薦等級(jí)對(duì)使用抗胃酸分泌藥物者應(yīng)在停藥至少兩周后進(jìn)行檢查（血清學(xué)檢查除外）1bA抗酸劑使用與Hp檢測(cè)H.pylori(CFU)/biopsy抗胃酸分泌藥物影響細(xì)菌定植密度GrahamDY,etal.Studiesregardingthemechanismoffalsenegativeureabreathtestwithprotonpumpinhibitors.AmJGastroenterol2003;98:1005–9.(Individualcohortstudy)PPIantacidPPIantacidRe-detectingH.pyloriinfectionimmediatelyafter14daysuptakeofdrugs抗胃酸分泌藥物影響檢測(cè)敏感性GattaL,etal.Effectofprotonpumpinhibitorsandantacidtherapyon1