食品、保健品評價中心

食品、保健品評價中心一、職能和業(yè)務(wù)中心掛靠北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，設(shè)有業(yè)務(wù)辦公室、質(zhì)量控制辦公室、毒理學(xué)實驗室、功能學(xué)實驗室和理化檢驗實驗室，可進(jìn)行食品主要營養(yǎng)成分分析和測定，食品、保健食品的毒理學(xué)安全性評價和功能學(xué)評價。中心至今已完成食品和保健食品的功能學(xué)檢驗項目200余項，毒理學(xué)檢驗500余項。中心開展和承接食品、保健食品的評價和研究開發(fā)項目，開展與營養(yǎng)和食品衛(wèi)生有關(guān)的業(yè)務(wù)咨詢和培訓(xùn)等工作。中心通過計量認(rèn)證，獲得向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品和保健食品檢驗項目有：1.功能學(xué)檢驗項目2.毒理學(xué)檢驗項3.衛(wèi)生分析與營養(yǎng)成分檢測二、中心資質(zhì)：2000年獲國家級計量認(rèn)證合格證書，并于2005年和2010年通過了國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會的實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）復(fù)審三、行業(yè)檢測機構(gòu)藥監(jiān)局認(rèn)可的保健食品檢驗機構(gòu)（國產(chǎn)保健食品）1、衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的：—安全性毒理學(xué)評價機構(gòu)（49家）：中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所

除山西、西藏以外的省級疾病預(yù)防控制中心

北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價中心

北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心

首都醫(yī)科大學(xué)食品安全性毒理學(xué)評價和檢驗中心

東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院

南京公共預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所

南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所

同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)與保健食品研究所

復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測中心

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院保健食品功能學(xué)檢測中心

同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)

四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)

浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院

杭州市疾病預(yù)防控制中心

山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心

河南省職業(yè)病防治研究所

昆明動物研究所細(xì)胞與分子進(jìn)化開放實驗室

安徽醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所

甘肅省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院2）——功能學(xué)評價機構(gòu)（31家）中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所

北京、天津、上海、廣東、江蘇、山東、黑龍江、四川、福建、廣西、河北、河南、湖北、湖南、

遼寧、陜西、吉林、浙江、海南、重慶20家疾病預(yù)防控制中心

北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價中心

北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心

復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測中心

東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院南京公共預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所

南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)

四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心

同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)

山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心3）——功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗機構(gòu)（34家）中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所

各省疾病預(yù)防控制中心

四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心

山東大學(xué)衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生分析測試中心4）——真菌菌種鑒定機構(gòu)（3家）中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所

中國科學(xué)院微生物研究所

南開大學(xué)生命科學(xué)院5）——益生菌菌種鑒定機構(gòu)（2家）中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所

中國科學(xué)院微生物研究所四、市場量保健品廠家數(shù)量：在冊合法的國產(chǎn)保健食品一共是10120個（由此可見實際保健食品生產(chǎn)廠家遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于1萬家，一個批號絕大多數(shù)只由一個廠家擁有，且多數(shù)廠家都擁有2個以上批號，比較保守的估計保健食品的生產(chǎn)廠家應(yīng)該在3000-4000家左右），進(jìn)口保健食品637個。食品廠家數(shù)量：我國有12萬家食品生產(chǎn)企業(yè)、1837家食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)和10938家食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)獲得了生產(chǎn)許可五、食品保健品檢測國家資質(zhì)要求食品檢測機構(gòu)資質(zhì)：CMA、CAL、CNAL1、CMA—是檢測機構(gòu)計量認(rèn)證合格的標(biāo)志，具有此標(biāo)志的機構(gòu)為合法的檢驗機構(gòu)。2、CAL—是經(jīng)國家質(zhì)量審查認(rèn)可的檢測、檢驗機構(gòu)的標(biāo)志，具有此標(biāo)志的機構(gòu)有資格作出仲裁檢驗結(jié)論。具有CAL主要意味著檢驗人員、檢測儀器、檢測依據(jù)和方法合格，而具有CAL標(biāo)志的前提是計量認(rèn)證合格，即具有“CMA”資格，然后機構(gòu)的質(zhì)量管理等方面也符合要求，由此可以認(rèn)為，具有CAL則比僅具有CMA的機構(gòu)，工作質(zhì)量、可靠程度進(jìn)了一步。3、CNAL—國家級實驗室的標(biāo)志。有這一標(biāo)志，表明該檢驗機構(gòu)已經(jīng)通過了中國國家實驗室認(rèn)證委員會的考核，檢驗?zāi)芰σ呀?jīng)達(dá)到了國家級實驗室水平(CMA、CAL僅表示通過了省級質(zhì)量技術(shù)管理機構(gòu)的考核、認(rèn)可。根據(jù)中國加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定，“CNAL”標(biāo)志在國際上可以互認(rèn)，譬如說能得到美國、日本、法國、德國、英國等國家的承認(rèn))。4、以上三個標(biāo)志任何一個都有效，特別是第一個標(biāo)記CMA，是國家法律對檢測檢驗機構(gòu)的基本要求。目前，由于市場競爭和消費者的消費心理日益成熟，也由于為了應(yīng)對行業(yè)日益高超的作假手段，檢測機構(gòu)必須不斷提高自己的技術(shù)水平、檢測能力和管理手段，因此很多檢測檢驗機構(gòu)都同時具備了以上三個標(biāo)志，具備了三個標(biāo)志所要求的能力和水平。我們可以理解為具有以上三個標(biāo)志的鑒定證書，就具備了“三保險”。六、食品、保健品市場準(zhǔn)入要求？1、申報保健品需要完成的檢驗項目：所有產(chǎn)品必須完成安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗（營養(yǎng)素補充劑除外）、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效成份鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。2、國家食品檢測項目：一般成份：干燥失重、灼燒殘渣、水分、灰分等營養(yǎng)成份：喹乙醇、山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇、蛋白質(zhì)、脂肪、脂肪酸、氨基酸、纖維素、維生素、蘇丹紅、檸檬黃、日落黃、梔子黃、原花青素、葡多酚、低聚原花青素、那他霉素、大豆皂甙、卵磷脂、大豆異黃酮、丙酸鈣、總皂甙、氨態(tài)氮、蘆薈苷、芍藥苷、十羥基a葵烯酸、葛根素、咖啡因、吡啶甲酸鉻、游離棉酚、有機酸、番茄紅素、退黑素、松果體素、L-肉堿、大蒜素、核酸等食品添加劑：甜味劑糖精鈉、甜蜜素、甜味素、木糖醇等防腐劑苯甲酸、山梨酸等抗氧化劑沒食子酸丙酯（PG）、叔丁基羥基茴香醚（BHA）、二叔丁基對甲酚（BHT）、特丁基對苯二酚（TBHQ）等漂白劑亞硫酸鹽、二氧化硫等農(nóng)藥殘留：有機氯農(nóng)藥六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、艾氏劑、七氯、狄氏劑、異狄氏劑等有機磷農(nóng)藥敵敵畏、敵百蟲、克線丹、地亞農(nóng)、毒死蜱、對硫磷、甲胺磷、甲拌磷、甲基對硫磷、乙酰甲胺磷、乙硫磷、伏殺硫磷、異柳磷、喹硫磷、對氧磷、馬拉硫磷、樂果、氧化樂果、二嗪磷、巴胺磷、久效磷、倍硫磷、毒死蜱、甲基毒死蜱、甲基嘧啶磷、磷胺Ⅰ、磷胺Ⅱ、殺撲磷、殺螟硫磷、亞胺硫磷、蠅毒磷等氨基甲酸甲酯類農(nóng)藥西維因、涕滅威、呋喃丹、抗蚜威、速滅威、殘殺威、葉蟬散、異丙威等擬除蟲菊酯類農(nóng)藥聯(lián)苯菊酯、二氯苯醚菊酯、功夫菊酯、溴氰菊酯、氰戊菊酯、三氟氰菊酯、甲氰菊酯、氯氰菊酯、氯菊酯-Ⅰ、氯菊酯-Ⅱ、氯氰菊酯-Ⅰ、氯氰菊酯-Ⅱ、氯氰菊酯-Ⅲ、氰戊菊酯-Ⅰ、氰戊菊酯-Ⅱ、溴氰菊酯-Ⅰ、溴氰菊酯-Ⅱ等獸藥殘留：土霉素、金霉素、四環(huán)素、氯霉素、呋喃唑酮、乙烯雌酚、黃連素等磺胺嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶、磺胺對甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺喹惡啉、磺胺甲基異惡唑等重金屬、微量元素：鎘、鉻、鉛、砷、汞、重金屬總量、亞硝酸鹽、二氧化硫、鉀、鈣、鈉、鎂、鋅、鐵、硒等微生物類：菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌、志賀氏菌、溶血性鏈球菌等有機酸：草酸、酒石酸、檸檬酸、蘋果酸、乙醇酸、甲酸（蟻酸）、乳酸、乙酸（醋酸）、丁二酸等七、認(rèn)定程序1、食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序：（一）申請資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級質(zhì)量監(jiān)督部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）提出書面申請，并提交符合本辦法第八條規(guī)定的相關(guān)證明材料，申請材料應(yīng)當(dāng)真實有效。（二）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行書面審查，并自收到材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。（三）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起6個月內(nèi)，對申請人完成技術(shù)評審工作，評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)。（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，對技術(shù)評審結(jié)果進(jìn)行審查，并作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人，并說明理由。2、國產(chǎn)保健食品的審批程序

*申請者在檢驗機構(gòu)完成保健作用、毒理安全性、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等檢測工作；

*省級評審委員會進(jìn)行技術(shù)評審；

*省級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審；

*衛(wèi)生部評審委員會技術(shù)評審；

*衛(wèi)生部審批。

*需要提交的資料

1保健食品申請表

2產(chǎn)品配方及依據(jù)

3生產(chǎn)工藝

4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5毒理學(xué)安全評價報告

6保健功能評價報告

7功效成分鑒定報告

8功效成分檢驗方法

9功效成分穩(wěn)定性試驗報告

10衛(wèi)生學(xué)檢驗報告

11標(biāo)簽及說明書

12國內(nèi)外有關(guān)資料

13其他資料

14十件樣品3、進(jìn)口保健食品的審批程序*申請者在衛(wèi)生部食檢所完成保健作用、毒理安全性、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等檢測工作；

*衛(wèi)生部評審委員會技術(shù)評審；

*衛(wèi)生部審批。

*需要提交的材料

1保健食品申請表

2產(chǎn)品配方及依據(jù)

3生產(chǎn)工藝

4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5毒理學(xué)安全評價報告

6保健功能評價報告

7功效成分鑒定報告

8功效成分檢驗方法

9功效成分穩(wěn)定性試驗報告

10衛(wèi)生學(xué)檢驗報告

11標(biāo)簽及說明書

12國內(nèi)外有關(guān)資料

13出產(chǎn)國或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

14生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機構(gòu)出具的允許生產(chǎn)銷售的證明

15其他資料

16十件樣品八、市場準(zhǔn)入制度我國對食品和食品相關(guān)產(chǎn)品實行市場準(zhǔn)入制度；主要包括生產(chǎn)許可證制度、強制檢驗制度、質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志（QS）這三項制度。九、食品質(zhì)量安全強制檢驗制度有哪些要求？強制檢驗是指，為了保證食品質(zhì)量安全和符合規(guī)定的要求，法律法規(guī)要求企業(yè)或者監(jiān)督管理部門必須開展的食品檢驗。在食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度中，強制檢驗包括發(fā)證檢驗、出廠檢驗和監(jiān)督檢驗。（1）發(fā)證檢驗

發(fā)證檢驗是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請時，由檢驗機構(gòu)對企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行的質(zhì)量安全檢驗。檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告作為發(fā)證的必備證明材料，檢驗合格是企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可證的必備條件之一。

（2）出廠檢驗

出廠檢驗是企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保證產(chǎn)品質(zhì)量的義務(wù)?！吨腥A人民共和國食品安全法》第三十七條規(guī)定：“食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況”，要求生產(chǎn)加工食品的企業(yè)，在產(chǎn)品出廠前依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗項目進(jìn)行逐項檢驗，經(jīng)檢驗合格方可出廠銷售。

（3）監(jiān)督檢驗

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，國家對產(chǎn)品質(zhì)量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，根據(jù)監(jiān)督抽查的需要，可以對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，屬于強制性的監(jiān)督檢驗。監(jiān)督檢驗通常采取抽樣檢驗，并將檢驗結(jié)果與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求相比較得出檢驗