審核實(shí)施細(xì)則修訂情況介紹課件

審核實(shí)施細(xì)則修訂情況介紹一、修訂原則（一）基本結(jié)構(gòu)保持不變（二）便于操作（三）吸收質(zhì)量管理體系審核十幾年的實(shí)

踐經(jīng)驗(yàn)（四）有利于提高審核的有效性（五）更加規(guī)范和完善1謝謝欣賞2019-7-8審核實(shí)施細(xì)則修訂情況介紹一、修訂原則1謝謝欣賞2019-7二、主要變化（一）將兩個(gè)體系的審核實(shí)施細(xì)則合并為一個(gè)（二）體系的名稱統(tǒng)一使用“質(zhì)量管理體系”（三）將原來(lái)使用的“不合格”或“不合格報(bào)告”統(tǒng)一改為“不符合”或“不符合項(xiàng)報(bào)告”（四）對(duì)審核工作表格作了刪減并作了修改，新增

質(zhì)量管理體系審核安排方案（Q102表）（五）取消“預(yù)審”和“正式審核”的規(guī)定，改為

“文件審核”和“正式審核”。2謝謝欣賞2019-7-8二、主要變化（一）將兩個(gè)體系的審核實(shí)施細(xì)則合并為一個(gè)2謝謝欣（六）將原來(lái)的“初評(píng)”改為“審查”并要求審核機(jī)構(gòu)

應(yīng)將審查結(jié)果于20個(gè)工作日內(nèi)書面告知申請(qǐng)

審核的機(jī)構(gòu)（見細(xì)則第七條）。（七）對(duì)首次會(huì)議議程中被審核單位介紹質(zhì)量管理體系

運(yùn)行的情況的內(nèi)容作出明確的規(guī)定（見細(xì)則第十

七條）。（八）對(duì)審核報(bào)告的內(nèi)容新增了“質(zhì)量管理體系文件和

運(yùn)行的優(yōu)點(diǎn)與不足”的要求。（九）對(duì)被審核單位應(yīng)為審核工作提供必要的資源支持

及便利的具體要求作出明確的規(guī)定（見細(xì)則第二

十五條）。3謝謝欣賞2019-7-83謝謝欣賞2019-7-8（十）對(duì)不符合項(xiàng)的整改要求作出明確的

規(guī)定（見細(xì)則第二十九條）。（十一）對(duì)“重大不符合”的判斷作出了新的

明確的規(guī)定（見細(xì)則第三十一條）（十二）將“證書再有效審核”改為“換證審

核”，新增“跟蹤審核”。4謝謝欣賞2019-7-8（十）對(duì)不符合項(xiàng)的整改要求作出明確的4謝謝欣賞2019審核實(shí)務(wù)

第一章概論第一節(jié)質(zhì)量管理體系審核概述船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系審核是強(qiáng)制性的要求。5謝謝欣賞2019-7-8審核實(shí)務(wù)第一章《中華人民共和國(guó)船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理規(guī)則》第三條規(guī)定：開展船員教育和培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)必須依據(jù)本規(guī)則建立與實(shí)施船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系，并取得《質(zhì)量管理體系證書》，使船員教育和培訓(xùn)活動(dòng)在質(zhì)量管理體系的連續(xù)控制之下進(jìn)行，以達(dá)到既定的目標(biāo)；

第十九條規(guī)定，質(zhì)量管理體系應(yīng)接受審核機(jī)構(gòu)組織的外部審核。6謝謝欣賞2019-7-86謝謝欣賞2019-7-8一、質(zhì)量管理體系審核的概念“船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系審核”是指為了確定質(zhì)量管理體系是否按規(guī)定建立，質(zhì)量活動(dòng)是否按預(yù)定的程序安排，以及所有質(zhì)量管理程序是否有效地貫徹并達(dá)到目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。

7謝謝欣賞2019-7-8一、質(zhì)量管理體系審核的概念7謝謝欣賞2019-7-8質(zhì)量管理體系審核是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種方式。在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出三個(gè)問(wèn)題：1.過(guò)程是否被確定？過(guò)程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募恳簿褪潜粚徍朔绞欠窠⒘诉m用的文件化質(zhì)量管理體系，其質(zhì)量管理體系文件是否符合相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求？2.過(guò)程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？也就是實(shí)際的質(zhì)量管理活動(dòng)是否有效運(yùn)行，并且是否符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件的要求？3.在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？也就是質(zhì)量管理運(yùn)行的結(jié)果應(yīng)能提供客觀證據(jù)證明是否能實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。8謝謝欣賞2019-7-8質(zhì)量管理體系審核是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種方式。二、質(zhì)量管理體系審核的目的（一）確定質(zhì)量管理體系是否符合“質(zhì)量管理規(guī)則”的要求；（二）確定質(zhì)量管理體系是否符合船員教育和培訓(xùn)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及其他規(guī)范性文件的要求；（三）確定質(zhì)量管理體系能否連續(xù)、有效地實(shí)現(xiàn)保證船員教育

和培訓(xùn)質(zhì)量的既定目標(biāo)；（四）促進(jìn)被審核單位質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和不斷完善。9謝謝欣賞2019-7-8二、質(zhì)量管理體系審核的目的9謝謝欣賞2019-7-8三、質(zhì)量管理體系審核的范圍質(zhì)量管理體系審核的范圍取決于質(zhì)量管理體系所涉及的部門和崗位人員，所有涉及船員教育和培訓(xùn)、船員管理的部門均應(yīng)進(jìn)行審核。每次審核應(yīng)明確審核范圍，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)質(zhì)量管理體系的基本要求（質(zhì)量管理體系文件）、場(chǎng)所（部門、設(shè)備）和活動(dòng)（檢查執(zhí)行情況、查看記錄、訪談、測(cè)量）進(jìn)行審核。10謝謝欣賞2019-7-8三、質(zhì)量管理體系審核的范圍10謝謝欣賞2019-7-8四、質(zhì)量管理體系審核的主要依據(jù)(細(xì)則十一條)（一）《中華人民共和國(guó)船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理規(guī)則》（適用于船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系）；（二）其他有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章以及相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范、大綱或綱要；（三）被審核單位的質(zhì)量管理體系文件。11謝謝欣賞2019-7-8四、質(zhì)量管理體系審核的主要依據(jù)(細(xì)則十一條)（一）《中華人民第二節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型與發(fā)證

中華人民共和國(guó)海事局負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理船員教育、培訓(xùn)和船員管理質(zhì)量管理體系審核工作。船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系的審核工作由中華人民共和國(guó)海事局或其授權(quán)的海事管理機(jī)構(gòu)組織實(shí)施；船員管理質(zhì)量管理體系的審核工作由中華人民共和國(guó)海事局組織實(shí)施。組織實(shí)施質(zhì)量管理體系審核的機(jī)構(gòu)統(tǒng)稱為審核機(jī)構(gòu)。審核工作由有資格的人員組成的審核組獨(dú)立進(jìn)行。12謝謝欣賞2019-7-8第二節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型與發(fā)證中華人民共和國(guó)質(zhì)量管理體系審核分為初次審核、中間審核、換證審核、附加審核和跟蹤審核。審核過(guò)程包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)階段。本節(jié)介紹船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系外部審核與發(fā)證。13謝謝欣賞2019-7-8質(zhì)量管理體系審核分為初次審核、中間審核、換證審核、附加審核和一、船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系審核的種類與證書的簽發(fā)船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系應(yīng)接受審核機(jī)構(gòu)組織的外部審核。審核機(jī)構(gòu)根據(jù)審核申請(qǐng)，組織有資格的審核員組成的審核組對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施獨(dú)立審核，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和連續(xù)性。主管機(jī)關(guān)根據(jù)審核結(jié)論決定給予頒發(fā)或不給予頒發(fā)《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系證書》，或在《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系證書》上做相應(yīng)的簽注。14謝謝欣賞2019-7-8一、船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系審核的種類與證書的簽發(fā)船員教育《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系證書》有效期不超過(guò)5年，其有效性服從于有效期內(nèi)各次外部審核的結(jié)果。質(zhì)量管理體系審核未通過(guò)的，可在3個(gè)月后向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)申請(qǐng)重新審核。15謝謝欣賞2019-7-8《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系證書》有效期不超過(guò)5年，其有效性（一）初次審核與發(fā)證“船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系初次審核”系指為向船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)第—次頒發(fā)《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系證書》而進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核，以確定被審核單位的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，確定質(zhì)量管理體系能否連續(xù)和有效地實(shí)現(xiàn)保證船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量的既定目標(biāo)，促進(jìn)被審核單位的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和不斷完善，是對(duì)質(zhì)量管理體系的全面審核。16謝謝欣賞2019-7-8（一）初次審核與發(fā)證“船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系初次審核”系船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系至少三個(gè)月后，可向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)提出初次審核申請(qǐng)，并提交以下資料：1.船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系審核申請(qǐng)表（Q101表）；2.質(zhì)量手冊(cè)；3.質(zhì)量管理體系文件清單；4.建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的情況報(bào)告；5.內(nèi)審和管理評(píng)審報(bào)告；6.審核機(jī)構(gòu)要求的其他資料。主管機(jī)關(guān)根據(jù)審核結(jié)論決定給予或不給予重新頒發(fā)有效期不超過(guò)5年的《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系證書》。17謝謝欣賞2019-7-8船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系至少三個(gè)月后，可向?qū)彛ǘ┲虚g審核與證書簽注“中間審核”是指為進(jìn)行質(zhì)量管理體系證書有效期簽注而進(jìn)行的質(zhì)量管理體系定期審核，以檢查被審核單位質(zhì)量管理體系在運(yùn)行中的連續(xù)性、有效性，尤其對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)既定質(zhì)量目標(biāo)和糾正不符合項(xiàng)的有效性做出客觀的評(píng)價(jià)，是對(duì)質(zhì)量管理體系的全面審核。18謝謝欣賞2019-7-8（二）中間審核與證書簽注“中間審核”是指為進(jìn)行質(zhì)量管理體系證船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量管理體系證書簽發(fā)之日起第27至第33個(gè)月之間提出中間審核申請(qǐng)，并提交以下資料：

1.質(zhì)量管理體系審核申請(qǐng)表；2.質(zhì)量管理體系實(shí)施情況報(bào)告；3.質(zhì)量管理體系文件修改情況說(shuō)明；4.船員培訓(xùn)項(xiàng)目變化的情況說(shuō)明。主管機(jī)關(guān)根據(jù)審核結(jié)論決定給予或不給予在《質(zhì)量管理體系證書》上做相應(yīng)的簽注。19謝謝欣賞2019-7-8船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量管理體系證書簽發(fā)之日起第27至第3（三）換證審核與發(fā)證“船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系換證審核”是指為換發(fā)質(zhì)量管理體系證書而進(jìn)行的質(zhì)量管理體系定期審核，以確定被審核單位質(zhì)量管理體系是否仍然符合質(zhì)量管理體系證書的發(fā)證條件，是對(duì)質(zhì)量管理體系的全面審核。船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量管理體系證書有效期屆滿之日3個(gè)月前提出換證審核申請(qǐng)，提交材料要求同中間審核。主管機(jī)關(guān)根據(jù)審核結(jié)論決定給予或不給予重新頒發(fā)有效期不超過(guò)5年的《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系證書》。20謝謝欣賞2019-7-8（三）換證審核與發(fā)證“船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系換證審核”是（四）附加審核“船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系附加審核”是指按照《中華人民共和國(guó)船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理規(guī)則》第二十三條的規(guī)定進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核，主要對(duì)質(zhì)量管理體系文件的修訂情況進(jìn)行審核,以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系文件是否符合《中華人民共和國(guó)船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理規(guī)則》的基本要求。21謝謝欣賞2019-7-8（四）附加審核“船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系附加審核”是指按照船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)新增船員培訓(xùn)項(xiàng)目或辦學(xué)層次發(fā)生變化的，應(yīng)申請(qǐng)附加審核，并提交以下材料：（一）質(zhì)量管理體系審核申請(qǐng)表；（二）質(zhì)量管理體系文件修訂情況的說(shuō)明。22謝謝欣賞2019-7-8船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)新增船員培訓(xùn)項(xiàng)目或辦學(xué)層次發(fā)生變化的，應(yīng)申（五）跟蹤審核與發(fā)證“船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系跟蹤審核”是指按照本規(guī)則第二十四條的規(guī)定進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核，主要對(duì)不符合項(xiàng)的糾正情況和質(zhì)量管理體系改進(jìn)情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系對(duì)船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量控制的有效性。23謝謝欣賞2019-7-8（五）跟蹤審核與發(fā)證“船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系跟蹤審核”是船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出現(xiàn)以下情況之一，審核機(jī)構(gòu)應(yīng)組織實(shí)施跟蹤審核：（一）初次獲得質(zhì)量管理體系證書并開始船員培訓(xùn)未滿1年；（二）外審中的一般不符合項(xiàng)有三分之二在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未得到糾正；（三）得到證實(shí)的重大質(zhì)量投訴；（四）質(zhì)量管理體系連續(xù)和有效運(yùn)行受到明顯影響，表現(xiàn)為局部性。24謝謝欣賞2019-7-8船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出現(xiàn)以下情況之一，審核機(jī)構(gòu)應(yīng)組織實(shí)施跟蹤審二、船員管理質(zhì)量管理體系審核的種類與

證書的簽發(fā)(略)25謝謝欣賞2019-7-8二、船員管理質(zhì)量管理體系審核的種類與

證書的簽第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)一、被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的二、質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng)三、質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過(guò)程26謝謝欣賞2019-7-8第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)一、被審核的質(zhì)量管理體系必須第四節(jié)質(zhì)量管理體系審核的常用術(shù)語(yǔ)一、內(nèi)部審核

“船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核”是指由船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)自身組織具有資格的審核員進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核。二、外部審核

“船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系外部審核”是指由審核機(jī)構(gòu)組織具有資格的審核員進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核。

27謝謝欣賞2019-7-8第四節(jié)質(zhì)量管理體系審核的常用術(shù)語(yǔ)一、內(nèi)部審核27謝謝欣賞三、審核員“審核員”是指經(jīng)主管機(jī)關(guān)認(rèn)可具備質(zhì)量管理體系審核

資格的人員。四、文件審核

文件審核是指對(duì)被審核方的質(zhì)量管理體系文件的初步審

查。文件審核主要是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程是否

被確定，過(guò)程是否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?。五、現(xiàn)場(chǎng)審核

現(xiàn)場(chǎng)審核則是評(píng)價(jià)過(guò)程是否被充分展開并按文件要求貫

徹實(shí)施，并評(píng)價(jià)過(guò)程是否有效。六、客觀證據(jù)建立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲得事實(shí)的

基礎(chǔ)上，證明是真實(shí)的信息。28謝謝欣賞2019-7-8三、審核員28謝謝欣賞2019-7-8七、建議項(xiàng)

“建議項(xiàng)”系指審核組針對(duì)質(zhì)量管理體系提出的改進(jìn)意見。八、不符合項(xiàng)“不符合項(xiàng)”系指已發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)表明不滿足某一具體規(guī)定

要求的情況。不符合項(xiàng)分為一般不符合項(xiàng)和重大不符合項(xiàng)。九、一般不符合“一般不符合”系指體系文件或質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與體系審

核要求和依據(jù)文件有較小的抵觸或輕微的不符合，并且對(duì)質(zhì)

量管理體系連續(xù)和有效運(yùn)行的影響表現(xiàn)為明顯的偶然性或局

限性。十、重大不符合“重大不符合”系指體系文件或質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與體系審

核要求和依據(jù)文件有較大的抵觸或嚴(yán)重的不符合。29謝謝欣賞2019-7-8七、建議項(xiàng)

“建議項(xiàng)”系指審核組針對(duì)質(zhì)量管理體系提出的改有下列情形之一的可確定為重大不符合：

1.質(zhì)量管理體系文件沒(méi)有完全覆蓋《質(zhì)量管理規(guī)則》第二章規(guī)定的基本要求；2.質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)不完整，與《質(zhì)量管理規(guī)則》第三章要求不符；3.現(xiàn)場(chǎng)審核抽查的質(zhì)量記錄的三分之二未能提供；4.一個(gè)及以上受控部門人員對(duì)相應(yīng)的職責(zé)、管理程序不了解，不能提供規(guī)定的質(zhì)量記錄或?qū)嶋H工作與體系文件的規(guī)定嚴(yán)重不符；5.對(duì)質(zhì)量管理體系連續(xù)和有效運(yùn)行有明顯影響，表現(xiàn)為系統(tǒng)性和局部性。30謝謝欣賞2019-7-8有下列情形之一的可確定為重大不符合：30謝謝欣賞2019-第二章審核的準(zhǔn)備中華人民共和國(guó)海事局負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理船員教育、培訓(xùn)和船員管理質(zhì)量管理體系審核工作。船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系的審核工作由中華人民共和國(guó)海事局或其授權(quán)的海事管理機(jī)構(gòu)組織實(shí)施；組織實(shí)施質(zhì)量管理體系審核的機(jī)構(gòu)統(tǒng)稱為審核機(jī)構(gòu)。審核工作由有資格的人員組成的審核組獨(dú)立進(jìn)行。31謝謝欣賞2019-7-8第二章審核的準(zhǔn)備中華人民共和國(guó)海事局負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理船員教育質(zhì)量管理體系審核分為初次審核、中間審核、換證審核、附加審核和跟蹤審核。主管機(jī)關(guān)或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)可以采取派觀察員等方式對(duì)審核工作進(jìn)行監(jiān)督，確保審核組按《質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃》、程序和有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行審核，保障審核工作的客觀和公正。32謝謝欣賞2019-7-8質(zhì)量管理體系審核分為初次審核、中間審核、換證審核、附加審核和第一節(jié)受理審核申請(qǐng)船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)根據(jù)《中華人民共和國(guó)船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理規(guī)則》要求建立與實(shí)施船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系三個(gè)月后可向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)申請(qǐng)質(zhì)量管理體系初次審核，申請(qǐng)質(zhì)量管理體系審核應(yīng)填寫《質(zhì)量管理體系審核申請(qǐng)表》（Q101表）并附送《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理規(guī)則》第四章第二十條規(guī)定的審核申請(qǐng)材料。審核機(jī)構(gòu)接到審核申請(qǐng)后應(yīng)做好審核的準(zhǔn)備工作，包括審查審核申請(qǐng)材料、籌組審核組、準(zhǔn)備審核資源、制定審核方案、邀請(qǐng)審核員以及通知申請(qǐng)審核的船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，以確保審核工作有序進(jìn)行。33謝謝欣賞2019-7-8第一節(jié)受理審核申請(qǐng)船員教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)根據(jù)《中華人民共和國(guó)審核機(jī)構(gòu)接到審核申請(qǐng)后，應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。申請(qǐng)初次審核的，還應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)是否滿足“質(zhì)量管理規(guī)則”的基本要求進(jìn)行審查。審查不合格的，審核機(jī)構(gòu)應(yīng)書面通知申請(qǐng)審核的單位并告知理由。34謝謝欣賞2019-7-8審核機(jī)構(gòu)接到審核申請(qǐng)后，應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審審查合格的，審核機(jī)構(gòu)對(duì)審核工作進(jìn)行策劃和準(zhǔn)備，編制《質(zhì)量管理體系審核安排方案》（Q102表）。船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系的《質(zhì)量管理體系審核安排方案》還應(yīng)經(jīng)中華人民共和國(guó)海事局核準(zhǔn)。審核機(jī)構(gòu)應(yīng)于接到審核申請(qǐng)后的20個(gè)工作日內(nèi)將《質(zhì)量管理體系審核安排方案》通知被審核單位。35謝謝欣賞2019-7-8審查合格的，審核機(jī)構(gòu)對(duì)審核工作進(jìn)行策劃和準(zhǔn)備，編制《質(zhì)量管理第二節(jié)組成審核組審核機(jī)構(gòu)對(duì)審核申請(qǐng)材料審查通過(guò)后應(yīng)籌組審核組。籌組審核組是審核準(zhǔn)備工作的主要工作之一，而籌組審核組的關(guān)鍵是審核組組長(zhǎng)的確定。一、對(duì)審核組的要求（一）審核組由3至7名奇數(shù)有資格的審核員組成。（二）應(yīng)指定一名審核員擔(dān)任審核組組長(zhǎng)。（三）應(yīng)指定一名審核員兼任審核組秘書。（四）審核組組成應(yīng)考慮審核員的專業(yè)背景和知識(shí)結(jié)構(gòu)。（五）審核員的調(diào)派應(yīng)遵循回避原則（審核實(shí)施細(xì)則第三十條）（六）審核組人選須經(jīng)主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。36謝謝欣賞2019-7-8第二節(jié)組成審核組審核機(jī)構(gòu)對(duì)審核申請(qǐng)材料審查通審核員調(diào)派應(yīng)遵循回避原則

1.與被審核單位有隸屬關(guān)系、直接利益、直系親屬關(guān)系的人員，不應(yīng)擔(dān)任該單位的審核員；2.除附加審核外，組成審核組時(shí)，在被審核單位所在市（縣）居住的審核員不應(yīng)超過(guò)審核組人數(shù)的三分之一。3.除跟蹤審核外，同一審核員不能連續(xù)2次擔(dān)任同一被審核單位的審核組組長(zhǎng)。37謝謝欣賞2019-7-8審核員調(diào)派應(yīng)遵循回避原則1.與被審核單位有隸屬關(guān)系、直接二、審核組組長(zhǎng)（一）審核組組長(zhǎng)的條件審核組組長(zhǎng)必須持有高級(jí)審核員資格證書。（二）審核組組長(zhǎng)的確定審核組組長(zhǎng)由審核機(jī)構(gòu)提名并經(jīng)主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)，或者由主管機(jī)關(guān)直接指定。38謝謝欣賞2019-7-8二、審核組組長(zhǎng)38謝謝欣賞2019-7-8(三)審核組組長(zhǎng)的職責(zé)審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)審核的實(shí)施，合理安排審核過(guò)程，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)與被審核單位的溝通，其主要職責(zé)如下：1.組織審核組內(nèi)部會(huì)議，批準(zhǔn)審核計(jì)劃；2.向被審核單位宣布審核紀(jì)律、審核計(jì)劃和審核結(jié)果；3.向被審核單位和有關(guān)人員闡明要求；4.組織與被審核單位的溝通。5.監(jiān)督和考核審核組其他成員的審核工作；5.確定不符合項(xiàng)報(bào)告表和建議項(xiàng)；6.主持編制審核報(bào)告。39謝謝欣賞2019-7-8(三)審核組組長(zhǎng)的職責(zé)39謝謝欣賞2019-7-8三、審核組成員（一）審核組成員的條件審核組成員應(yīng)持有有效的審核員資格證書。

（二）審核員的職責(zé)

1.服從審核機(jī)構(gòu)的調(diào)派，做好審核前的準(zhǔn)備；2.遵守審核規(guī)定，自覺(jué)維護(hù)質(zhì)量管理體系審核工作的信譽(yù)；3.有效地履行審核任務(wù)；4.向被審核單位及相關(guān)人員闡明審核的內(nèi)容和方法；5.在確定的范圍內(nèi)按規(guī)定的程序和要求，公正地進(jìn)行審核；6.客觀地確定被審核單位質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)既定質(zhì)量目標(biāo)的連續(xù)性和有效性，并清楚地提出不符合項(xiàng)或改進(jìn)建議；7.編制審核文件，按要求提交文件，并確保特定文件的保密性；8.服從審核組長(zhǎng)指揮，配合審核組協(xié)調(diào)開展審核工作。40謝謝欣賞2019-7-8三、審核組成員40謝謝欣賞2019-7-8四、審核組秘書的職責(zé)審核組秘書除了具備審核員職責(zé)外，還具有以下職責(zé)：（一）備齊審核工作文件；（二）與被審核方就審核事務(wù)進(jìn)行協(xié)調(diào)；（三）根據(jù)審核組組長(zhǎng)安排，編制審核計(jì)劃；（四）主持首次會(huì)議、末次會(huì)議；（五）編制建議項(xiàng)清單和不符合項(xiàng)分布表；（六）整理審核資料。41謝謝欣賞2019-7-8四、審核組秘書的職責(zé)41謝謝欣賞2019-7-8第三章審核的實(shí)施（內(nèi)審）第一節(jié)制定審核計(jì)劃42謝謝欣賞2019-7-8第三章審核的實(shí)施（內(nèi)審）第一節(jié)制定審核計(jì)劃42謝謝船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理體系審核的一般程序分為文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核。審核計(jì)劃一般由質(zhì)量管理辦公室擬訂，經(jīng)管理者代表審核，最高管理者批準(zhǔn)后以單位的正式文件（紅頭文件）下發(fā)。43謝謝欣賞2019-7-843謝謝欣賞2019-7-8一、審核計(jì)劃的主要內(nèi)容（一）審核依據(jù)；（二）審核的目的和范圍；（三）審核組成員名單；（四）審核的日程安排和工作地點(diǎn)；（五）將要訪問(wèn)的被審核部門；（六）制表人和批準(zhǔn)人。44謝謝欣賞2019-7-8一、審核計(jì)劃的主要內(nèi)容44謝謝欣賞2019-7-8二、制定審核計(jì)劃應(yīng)考慮的因素（一）被審核部門的航海教育和/或船員培訓(xùn)的規(guī)模；（二）受控科室數(shù)量；（三）受控部門的辦公地點(diǎn)分布（分散或集中）情況；（四）實(shí)訓(xùn)場(chǎng)地、設(shè)施與設(shè)備或?qū)嶒?yàn)室的地理分布情況；（五）受控部門的崗位人員數(shù)量；45謝謝欣賞2019-7-8二、制定審核計(jì)劃應(yīng)考慮的因素（一）被審核部門的航海教育和/或三、審核計(jì)劃示例46謝謝欣賞2019-7-8三、審核計(jì)劃示例46謝謝欣賞2019-7-8第二節(jié)文件審核審核員按照《質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃》獨(dú)立進(jìn)行文件審核，填寫《質(zhì)量管理體系文件審核記錄表》。47謝謝欣賞2019-7-8第二節(jié)文件審核審核員按照《質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃》獨(dú)立進(jìn)一、文件審核的目的（一）審核質(zhì)量管理體系文件是否滿足“質(zhì)量管理規(guī)則”規(guī)定的要求；（二）審核質(zhì)量管理活動(dòng)的所有過(guò)程是否被確定，這些過(guò)程是否覆蓋了船員教育和培訓(xùn)的全過(guò)程及是否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?；（三）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系文件的完整性、符合性和有效性。48謝謝欣賞2019-7-8一、文件審核的目的48謝謝欣賞2019-7-8二、文件審核的要求（一）質(zhì)量管理體系文件是否完全覆蓋《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理規(guī)則》第二章規(guī)定的要求；（二）為達(dá)到《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理規(guī)則》的基本要求所進(jìn)行的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否明確相應(yīng)的控制內(nèi)容、控制手段和控制職責(zé)；（三）質(zhì)量管理體系文件是否現(xiàn)行有效，符合文件控制要求。49謝謝欣賞2019-7-8二、文件審核的要求49謝謝欣賞2019-7-8三、文件審核的內(nèi)容（一）

質(zhì)量手冊(cè)；（二）程序文件；（三）支持性文件。

50謝謝欣賞2019-7-8三、文件審核的內(nèi)容50謝謝欣賞2019-7-8第三節(jié)現(xiàn)場(chǎng)審核

一、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核項(xiàng)目審核員應(yīng)充分利用文件審核期間、進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核之前，根據(jù)審核計(jì)劃的分工，精心準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核項(xiàng)目，填寫現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表（Q107表）。（一）現(xiàn)場(chǎng)審核項(xiàng)目的作用現(xiàn)場(chǎng)審核項(xiàng)目是審核員為確保審核內(nèi)容的周密和完整，事先經(jīng)過(guò)策劃所準(zhǔn)備的審核內(nèi)容，因此，現(xiàn)場(chǎng)審核項(xiàng)目的作用為：51謝謝欣賞2019-7-8第三節(jié)現(xiàn)場(chǎng)審核51謝謝欣賞2019-1.保持審核目標(biāo)的清晰和明確。審核員可依據(jù)事先準(zhǔn)備的審核內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，從而避免偏離審核目標(biāo)和主題。2.保持審核內(nèi)容的周密和完整。單憑經(jīng)驗(yàn)或記憶，在審核內(nèi)容較為復(fù)雜時(shí)，難免有掛一漏萬(wàn)之處。3.保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。審核過(guò)程是一項(xiàng)高節(jié)奏而緊張的活動(dòng)，不容許在某一問(wèn)題逗留時(shí)間太長(zhǎng)。4.減少審核員的偏見或隨意性。在審核中，有時(shí)由于審核員的特長(zhǎng)或興趣偏好，對(duì)感興趣的內(nèi)容逗留時(shí)間太長(zhǎng)。52謝謝欣賞2019-7-81.保持審核目標(biāo)的清晰和明確。審核員可依據(jù)事先準(zhǔn)備的審核內(nèi)（二）準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核項(xiàng)目應(yīng)注意的事項(xiàng)1.對(duì)照《船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理規(guī)則》準(zhǔn)備；2.選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題；3.結(jié)合被審核部門的工作特點(diǎn)；4.審核的內(nèi)容份量要適當(dāng)，時(shí)間要留有余地；5.應(yīng)具有可操作性。53謝謝欣賞2019-7-8（二）準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核項(xiàng)目應(yīng)注意的事項(xiàng)53謝謝欣賞2019-7-（三）現(xiàn)場(chǎng)審核項(xiàng)目示例（P31）54謝謝欣賞2019-7-8（三）現(xiàn)場(chǎng)審核項(xiàng)目示例（P31）54謝謝欣賞2019-7-8三、現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程控制審核員按照《審核計(jì)劃》，采取現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱記錄和文件、訪談、聽取匯報(bào)、實(shí)際測(cè)定等方式獨(dú)立進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。（一）現(xiàn)場(chǎng)審核的主要工作內(nèi)容1.審核質(zhì)量管理活動(dòng)與質(zhì)量管理體系文件的符合性；2.驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行能否有效支持既定質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；3.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的能力。55謝謝欣賞2019-7-8三、現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程控制55謝謝欣賞2019-7-8（二）現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)1.審核組組長(zhǎng)應(yīng)注意審核過(guò)程的控制，按照既定的審核計(jì)劃

開展審核。2.審核組對(duì)審核范圍內(nèi)的事物或活動(dòng)，應(yīng)隨機(jī)抽取適當(dāng)數(shù)量

的審核目標(biāo)用以證實(shí)被審核方是否符合要求，從而保證審

核的系統(tǒng)性和完整性。3.審核組應(yīng)善于辨識(shí)影響船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量以及影響體系

運(yùn)行的關(guān)鍵過(guò)程，并注意造成影響的主要因素以及評(píng)定這

些因素是否處于良好的受控狀態(tài)。4.審核組應(yīng)重視質(zhì)量管理體系各項(xiàng)基本要求（要素）的控制

效果，掌握質(zhì)量管理體系各項(xiàng)基本要求（要素）、部門、

崗位的相互關(guān)系和聯(lián)結(jié)點(diǎn)，評(píng)估其在質(zhì)量管理體系中運(yùn)行

的有效性。56謝謝欣賞2019-7-8（二）現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)56謝謝欣賞2019-7-85.審核組應(yīng)注意營(yíng)造良好的審核氛圍。6.現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，審核員應(yīng)善于提問(wèn)、注意傾聽、仔細(xì)觀

察、認(rèn)真記錄并善于追蹤驗(yàn)證和綜合分析，應(yīng)認(rèn)真填寫《現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表》?，F(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行的隨機(jī)檢查應(yīng)涉及各個(gè)主要過(guò)程。7.當(dāng)審核工作達(dá)到對(duì)被審核單位的質(zhì)量管理體系有了系統(tǒng)的

了解時(shí)，審核組應(yīng)召開審核組內(nèi)部會(huì)議，交流審核情況，

對(duì)各方的審核意見和評(píng)價(jià)結(jié)論作綜合分析。8.審核組組長(zhǎng)應(yīng)注意發(fā)揮每個(gè)審核員的積極性，營(yíng)造嚴(yán)肅、

認(rèn)真、高效、民主的工作氛圍。在審核組內(nèi)部會(huì)議上，每

個(gè)審核員都有充分和獨(dú)立發(fā)表自己意見的權(quán)利。57謝謝欣賞2019-7-85.審核組應(yīng)注意營(yíng)造良好的審核氛圍。57謝謝欣賞20

9.審核組對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)審慎對(duì)待，在事實(shí)的

基礎(chǔ)上作進(jìn)一步分析，并適時(shí)召開審核組與被審核部門

的溝通會(huì)議，向被審核部門指出不符合項(xiàng)以及擬提出的

改進(jìn)意見或?qū)徍私M建議。10.審核組認(rèn)為不符合的觀察結(jié)果應(yīng)得到被審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。必要時(shí)，審核組可對(duì)質(zhì)量管理體系作相應(yīng)的復(fù)核或進(jìn)一步調(diào)查。58謝謝欣賞2019-7-858謝謝欣賞2019-7-811.審核組應(yīng)將每個(gè)不符合項(xiàng)單獨(dú)填具1份不符合項(xiàng)報(bào)告。12.對(duì)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量管理體系運(yùn)行的不完善或不足，審核組可以提出審核組建議（建議項(xiàng)）。59謝謝欣賞2019-7-811.審核組應(yīng)將每個(gè)不符合項(xiàng)單獨(dú)填具1份不符合項(xiàng)報(bào)告。5四、審核員要掌握的原則現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，審核員應(yīng)遵守以下原則：（一）平等（二）友善（三）5W1H（四）清楚明確（五）少說(shuō)多聽（六）先看后聽（七）避免辯論和討論60謝謝欣賞2019-7-8四、審核員要掌握的原則60謝謝欣賞2019-7-8（八）不當(dāng)載判（九）邊看邊記（十）邊談（問(wèn)）邊記（十一）不求全責(zé)備（十二）因人施問(wèn)（十三）合作（十四）認(rèn)真負(fù)責(zé)（十五）客觀公正（十六）廉潔高效61謝謝欣賞2019-7-8（八）不當(dāng)載判61謝謝欣賞2019-7-8

五、審核的技巧與方法（一）少講、多看、多問(wèn)、多聽（二）正確地提出問(wèn)題（三）封閉式問(wèn)題和開啟式問(wèn)題相結(jié)合（四）提問(wèn)與索看相結(jié)合（五）聯(lián)想和追溯（六）創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氛圍62謝謝欣賞2019-7-8五、審核的技巧與方法62謝謝欣賞2019-7-8第四節(jié)審核文件的填寫一、不符合項(xiàng)報(bào)告的填寫（一）不符合的判定不符合系指已發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)表明不滿足某一具體規(guī)定

要求的情況。（二）不符合項(xiàng)的種類不符合項(xiàng)按性質(zhì)可分為兩類，即重大不符合和一般不符合。1.重大不符合系指體系文件或質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與體系

審核要求和依據(jù)文件有較大的抵觸或嚴(yán)重的不符合（見細(xì)則第三十一條）。2.一般不符合系指體系文件或質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與體系

審核要求和依據(jù)文件有較小的抵觸或輕微的不符合，并

且對(duì)質(zhì)量管理體系連續(xù)和有效運(yùn)行的影響表現(xiàn)為明顯的偶

然性或局限性。63謝謝欣賞2019-7-8第四節(jié)審核文件的填寫6