醫(yī)學統(tǒng)計學第13章-調(diào)查設計

科研設計

保證研究順利進行，以最少的人力和物力獲得最可靠的研究結(jié)果。1.意義2.分類科學研究實驗性研究

加以干預措施調(diào)查性研究

不施加干預措施文獻研究第十三章調(diào)查設計（survey）定義:調(diào)查研究是對研究總體的全部或部分研究對象已客觀存在的特征、狀態(tài)進行觀察、比較和分析，通過調(diào)查資料所提供的信息對總體的特征作出數(shù)量描述或統(tǒng)計推斷。【例13-1】蘇州大學衛(wèi)生統(tǒng)計學教研室于2006~2008年主持了國家自然科學基金項目“敏感問題的調(diào)查設計研究”（項目編號：3057162）。該項目于2007年每月隨機抽取1周，抽中周每日9點至次日3點，調(diào)查上海市區(qū)隨機抽取的10個男同性戀活動場所的全部（各對象該周內(nèi)只調(diào)查一次）同性戀者的年齡，學歷，職業(yè)，經(jīng)濟狀況，戶籍地，性行為的方式、頻繁程度、安全套使用率，每月更換性對象的人數(shù)，性病、艾滋病知識的知曉程度，是否從事同性性服務及收費情況等，并對調(diào)查對象免費檢測艾滋病病毒?！締栴}13-1】

1.例13-1中采用的是什么研究方法?2.例13-1中采用的研究方法有何特點?3.例13-1中采用的是何種調(diào)查方法?第一節(jié)調(diào)查研究的特點和類型

（4）研究結(jié)果若有差別，即使排除了抽樣誤差，也不能輕易得出因果關系。（1）不能人為施加干預措施（2）不能隨機分組（3）很難控制干擾因素一、調(diào)查研究的特點

（一）根據(jù)調(diào)查的抽樣比例劃分（調(diào)查范圍）1.全面調(diào)查對研究課題所規(guī)定的“總體”一個不漏地進行調(diào)查。適用范圍是：（1）發(fā)病率較高，病程不太短的疾??；（2）具有靈敏度和特異度均高的檢測或診斷手段，且檢測方法便于操作、易于接受，具備普遍實施的條件。二、調(diào)查研究的類型2.抽樣調(diào)查從總體中抽取一定數(shù)量的觀察單位組成樣本，然后用樣本資料的信息對總體進行研究。（1）概率抽樣調(diào)查即在抽樣過程中必須保證總體中的每個觀察單位都有已知的概率被抽到樣本中來，然后根據(jù)樣本信息來推斷總體特征。（2）非概率抽樣調(diào)查即當總體不明、為特殊調(diào)查目的或無法進行概率抽樣時，常常采用典型調(diào)查、方便抽樣、雪球抽樣、配額抽樣等方法獲取樣本，此時每個個體被抽中的概率是未知的或無法計算的。

1.橫斷面（又稱“現(xiàn)況”）調(diào)查（cross-sectionalsurvey）（二）根據(jù)時間劃分調(diào)查總體某時點斷面上的情況，通常是針對一個人群的描述性調(diào)查，目的是估計該人群一組變量的代表性水平，了解該人群的現(xiàn)狀。

2.病例對照研究病例對照研究(case-controlstudy)是以患所研究疾病的病例和未患該病的合適對象為對照，分別調(diào)查其既往暴露于某個（或某些）危險因子的情況及程度，以判斷暴露危險因子與某病有無關聯(lián)及其關聯(lián)程度大小的一種觀察研究方法。

若OR>1,則p1>p0,則P1>P0(P1、P0為暴露組、非暴露組的發(fā)病率）3.隊列研究隊列研究(cohortstudy)是選定暴露及未暴露于某個（或某些）因素的兩組人群，追蹤其各自的結(jié)局，并比較兩組人群發(fā)病的差異，從而判定暴露因子與發(fā)病有無因果關聯(lián)及關聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。4.回顧性隊列研究回顧性地收集人群既往暴露于危險因子的情況及程度，再隨訪不同暴露人群的疾病發(fā)生情況。是將病例對照研究與隊列研究相結(jié)合的一種研究方法。隊列研究（cohortstudy）相對危險度RRRR越大，暴露因素與疾病聯(lián)系越密切，作為病因的說服力越強。

第二節(jié)常用的抽樣方法單純隨機抽樣(simlperandomsampling)系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)整群抽樣(clustersampling)分層抽樣(stratifiedsampling)優(yōu)點：均數(shù)、標準差及其標準誤計算簡便。一、單純隨機抽樣(simlperandomsampling)方法：對調(diào)查總體的全部觀察單位編號，然后隨機抽取部分調(diào)查單位組成樣本。缺點：當總體例數(shù)較多時，對觀察單位一一編號不易操作。07年隨機抽取蘇州大學新校區(qū)的部分本科生與碩士研究生，調(diào)查分析他們的身體健康狀況、學習成績、考試作弊、生活消費、婚前性行為等指標。蘇州大學新校區(qū)共有碩士研究生5200名，采用單純隨機抽樣從中抽取800名調(diào)查其婚前性行為。采用常用的隨機數(shù)字表法，具體操作如下：操作：1.統(tǒng)一編號

將5200名研究生統(tǒng)一編號：1，2，…，5200。2.確定隨機數(shù)

從附表1-隨機數(shù)字表中任一行、任一列開始向任何方向抄錄800多個4位數(shù)(因最大編號為4位數(shù))，例如從第36行第一列開始向右抄錄：0526、9370、6022、3585、1513、9203、……；3.確定樣本

將重復數(shù)字、首數(shù)大于6的數(shù)棄之，得符合要求的800個數(shù)：0526、3585、1513、……，然后將與這800個編號對應的學生抽出即可缺點：(1)有周期趨勢或單調(diào)增（減）趨勢的總體，容易產(chǎn)生明顯的系統(tǒng)誤差；(2)按單純隨機抽樣的方法估計抽樣誤差，是近似值。二、系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)方法：先將總體的觀察單位按某一順序號分成ｎ個部分，再從第一部分隨機抽取第ｋ號觀察單位，依次用相等間隔，從每一部分各抽取一個觀察單位組成樣本。優(yōu)點：(1)理解，簡便易行；(2)得到按比例分配的樣本；(3)得到的觀察單位在總體中分布均勻，其抽樣誤差一般小于單純隨機抽樣。缺點：當樣本含量一定時，抽樣誤差一般大于單純隨機抽樣。三、整群抽樣(clustersampling)方法：將總體按照某種與研究指標無關特征劃分為k個“群”組，每個群包括若干個觀察單位，然后再隨機抽取k個群，將抽取的k個群中的全部觀察單位組成樣本。優(yōu)點：便于組織、節(jié)省經(jīng)費，容易控制調(diào)查質(zhì)量?！斑B續(xù)調(diào)查的抽樣設計研究”的項目中，將蘇州大學新校區(qū)的學生以班為群，采用整群抽樣從中隨機抽取38個班，對這38個班的全體學生進行考試作弊情況的調(diào)查。具體操作如下：1.編號

蘇州大學新校區(qū)共有448個班，進行統(tǒng)一編號：1，2，…，448；2.隨機抽號

采用隨機數(shù)字表法，從448個編號中隨機抽取38個編號，操作同單純隨機抽樣。3.確定樣本

這38個編號所對應的38個班構(gòu)成調(diào)查樣本。對抽中的38個班的全體學生進行考試作弊情況的調(diào)查。缺點：操作麻煩。層內(nèi)差異較大、層間差異較小時，抽樣誤差增大四、分層抽樣(stratifiedsampling)方法：

先按對觀察指標影響較大的某幾項特征，將總體分為若干類別（即層）再從每一層內(nèi)隨機抽取一定數(shù)量的觀察單位，合起來組成樣本。優(yōu)點：（1）抽樣誤差小于前三種方法。（2）便于對不同的層采用不同的抽樣方法。（3）便于對各層獨立進行分析“連續(xù)調(diào)查的抽樣設計研究”項目中，將蘇州大學新校區(qū)的學生劃分為本科生、研究生2層，每層均采用單純隨機抽樣抽取二十分之一的學生調(diào)查其身體健康狀況，具體操作如下：1.分層因本科生與研究生在年齡、學習、體育鍛煉、生活等方面差別較大，這些因素都與健康狀況有關，故將學歷層次作為分層的特征；2.抽本科生

在15000名本科生中采用單純隨機抽樣抽取學生750人，具體操作同單純隨機抽樣。3.抽研究生

在5200名研究生中采用單純隨機抽樣抽取學生260人，具體操作同單純隨機抽樣。五、多階段抽樣(multistagesampling)將整個抽樣過程分為若干個階段，每一個階段分別抽出一個級別的單位，最終組成樣本，稱為多階段抽樣。在以上的項目中，采用分層三階段隨機抽樣方法調(diào)查學生的月生活消費，抽樣步驟如下：1.分層將蘇州大學新校區(qū)的全體學生劃分為本科生、研究生2層；2.第一階段分別在本科生、研究生層內(nèi)采用單純隨機抽樣各抽取4個學院（一級觀察單位，或稱大群）；3.第二階段分別在各層各抽中學院采用單純隨機抽樣共抽取80個班（二級觀察單位——小群）；4.第三階段分別在各層各抽中學院各抽中班采用系統(tǒng)抽樣共抽取2000名學生（三級觀察單位），調(diào)查他們的月生活消費。整群抽樣≥單純隨機抽樣≥系統(tǒng)抽樣≥分層抽樣抽樣誤差：第三節(jié)調(diào)查設計的基本內(nèi)容和步驟【例13-3】安徽省疾病預防與控制中心、安徽醫(yī)科大學衛(wèi)生管理學院，于2005年聯(lián)合開展了安徽省農(nóng)民心血管疾病相關行為因素的調(diào)查研究。本研究采用5階段隨機抽樣調(diào)查，尋找出了安徽省農(nóng)民心血管疾病的相關行為影響因素，研究結(jié)果發(fā)表在《中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理》雜志2006年第三期。1.例13-3的研究項目中，調(diào)查設計應包括哪幾個基本步驟?2.調(diào)查設計有哪些基本內(nèi)容?【問題13-3】明確調(diào)查目的和指標

確定調(diào)查對象和觀察單位

選擇調(diào)查方法與技術

確定樣本大小

編制調(diào)查表

調(diào)查準備階段問卷的信度和效度評價調(diào)查實施階段調(diào)查人員培訓方案確定資料的收集方式調(diào)查總結(jié)階段問卷的接受與核查計劃調(diào)查資料的計算機錄入計劃資料的分組及統(tǒng)計分析計劃一、明確調(diào)查目的和指標1.明確調(diào)查目的①了解參數(shù)（總體的指標），用以說明總體特征②比較事物，用以優(yōu)化方案或探索影響因素③研究變量之間的關系，用于預測或控制2.選定調(diào)查指標①指標要具體②指標要精選③指標要客觀，盡量不用或少用主觀指標。④指標的精確性要高⑤指標的特異度高（誤診率低）、靈敏度高（漏診率低。二、確定調(diào)查對象和觀察單位1.確定調(diào)查對象根據(jù)調(diào)查目的確定調(diào)查對象，即明確調(diào)查總體的同質(zhì)范圍。在例2-3的調(diào)查項目中，總體的同質(zhì)范圍（也即調(diào)查對象）是2005年安徽省18~70歲的全體農(nóng)民。農(nóng)村上學的學生，近年以外出打工為主的民工不列入此次調(diào)查的總體范圍。2.確定觀察單位調(diào)查總體或樣本由觀察單位組成。觀察單位也稱個體，可以是一個人、一個病例、一個家庭、一個群體例13-3的調(diào)查項目采用五階段隨機抽樣。觀察單位明確如下：①縣為一級觀察單位；②鄉(xiāng)為二級觀察單位；③村為三級觀察單位；④農(nóng)戶為四級觀察單位；⑤農(nóng)民為最基本的觀察單位。三、選擇調(diào)查方法與技術（一）選擇合適的調(diào)查方法一般來說，若目的在于了解總體特征，可采用現(xiàn)況調(diào)查方法；目的在于研究事物之間相互關系和探討病因可采用病例對照研究或隊列研究方法；調(diào)查總體不大時可采用全面調(diào)查、一階段單純隨機抽樣調(diào)查和系統(tǒng)抽樣調(diào)查；調(diào)查總體較大時可采用整群抽樣調(diào)查或多階段抽樣調(diào)查；總體觀察單位間變異程度很大時可采用分層抽樣調(diào)查。（二）敏感性問題的隨機應答技術敏感問題的隨機應答技術需要設置一隨機化裝置，下面以二項選擇敏感問題Simmons隨機應答技術為例介紹隨機化裝置如下：對敏感問題A（如：同性戀傾向），1號小球上寫有:“你具有特性A嗎?”

對無關非敏感問題B（如：上過大學），2號小球上寫有:“你具有特性B嗎?”

將若干數(shù)量的2種小球按數(shù)量比例混合放入袋中。其中，要回答敏感問題的1號小球所占比例為P。具有無關非敏感問題B的個體所占的比例R已知或通過專門調(diào)查獲得。沒有旁人