轉(zhuǎn)基因食品安全現(xiàn)狀與管理

轉(zhuǎn)基因食品安全現(xiàn)狀與管理

轉(zhuǎn)餐是指由互補(bǔ)基因技術(shù)改變的動物、植物和微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑。轉(zhuǎn)基因技術(shù)在農(nóng)作物上的應(yīng)用,不但可以使農(nóng)作物獲得新的農(nóng)藝特性而增加農(nóng)作物的產(chǎn)量,并可改變食品的品質(zhì),將來還可利用轉(zhuǎn)基因植物或動物生產(chǎn)藥物等。但同時(shí),各國政府、學(xué)術(shù)界和消費(fèi)者對由于基因插入所可能帶來的新的食用安全性問題給予了關(guān)注。為加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品的安全管理,許多國家都立法加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品安全的管理,我國農(nóng)業(yè)部頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》,轉(zhuǎn)基因作物及其產(chǎn)品的食用安全性除了與一般食品所共有的問題外,還有其獨(dú)特的安全性問題,因用傳統(tǒng)的食品安全性評價(jià)程序和方法來評價(jià)轉(zhuǎn)基因食品的安全性不太合適?，F(xiàn)就轉(zhuǎn)基因食品安全性評價(jià)原則、轉(zhuǎn)基因食品可能對健康的影響及轉(zhuǎn)基因食品安全性評價(jià)程序和內(nèi)容做一綜述。1杏仁安全性評價(jià)原則1.1轉(zhuǎn)傳機(jī)原則國際糧農(nóng)組織(FAO)、世界衛(wèi)生組織(WHO)和歐洲經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)等不同的國際機(jī)構(gòu)均提出了轉(zhuǎn)基因食品食用安全性評價(jià)需采用實(shí)質(zhì)等同性(substantialequivalence)原則。1.2影響基因加工食品的因素應(yīng)采用逐步分析的進(jìn)程,考慮的因素主要從基因供體、基因受體、插入基因載體和重組DNA修飾過程、預(yù)期表達(dá)產(chǎn)物和插入基因引起的非預(yù)期效應(yīng)、轉(zhuǎn)基因食品的營養(yǎng)與毒性、潛在的過敏反應(yīng)、加工烹調(diào)過程對其的影響等方面進(jìn)行考慮。1.3安全性與食品風(fēng)險(xiǎn)要采用與傳統(tǒng)非轉(zhuǎn)基因食品的安全性可接受水平一致的原則。它的安全性要求不低于相應(yīng)的傳統(tǒng)食品,不增加來自食品的風(fēng)險(xiǎn)。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,新的方法和技術(shù)的不斷應(yīng)用和新的安全相關(guān)信息的不斷出現(xiàn),對轉(zhuǎn)基因食品的安全性應(yīng)重新評價(jià)。2轉(zhuǎn)食食品可能會影響人類健康2.1致敏性分析轉(zhuǎn)基因食品中引入的新基因表達(dá)的蛋白質(zhì)有可能是致敏原,對其可能的致敏性需進(jìn)行分析,FAOWHO專家已經(jīng)建立了轉(zhuǎn)基因食品過敏性分析評價(jià)的方案,該方案不主張用有可能過敏的食品作為基因供體。對轉(zhuǎn)基因食品的潛在致敏性要進(jìn)行嚴(yán)格的上市前檢驗(yàn)和上市后食用人群的監(jiān)測。2.2“沉默”狀態(tài)的基因插入基因理論上可能導(dǎo)致原已存在的受體基因的失活或表達(dá)改變,可能激活其他在正常情況下處于“沉默”狀態(tài)(silencing)的基因。因此,基因受體在長期進(jìn)化或馴化過程中逐漸“沉默”的毒素基因可能會被轉(zhuǎn)基因或基因操作再次激活,進(jìn)而可能表達(dá)具有毒性的非預(yù)期成分,導(dǎo)致食品成分包括營養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子和天然毒素的變化,會降低食品的營養(yǎng)價(jià)值,使其營養(yǎng)結(jié)構(gòu)失衡。2.3耐藥基因的檢測由于目前有動物實(shí)驗(yàn)表明消化的DNA有轉(zhuǎn)移到腸細(xì)胞的可能性,這就提出抗生素標(biāo)記基因轉(zhuǎn)移到腸道細(xì)菌的可能性,或重組DNA轉(zhuǎn)移到人體細(xì)胞的可能性。因此考慮載體攜帶的耐抗生素標(biāo)記基因是否會水平轉(zhuǎn)移到腸道微生物中使其具有耐藥性。FAOWHO專家組認(rèn)為盡管基因水平的轉(zhuǎn)移可能性很小,但應(yīng)該對其危險(xiǎn)性進(jìn)行分析,并應(yīng)禁止抗性基因在基因修飾食品中的應(yīng)用。歐盟也已修改法令,從2005年起禁止用耐抗生素基因作為標(biāo)志基因,以預(yù)防發(fā)生的耐藥菌株在人或動物腸道細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)生耐藥性。2.4不同食品對dna基因型的降解WHO和ILSI等國際機(jī)構(gòu)對轉(zhuǎn)基因食品中重組DNA的安全性做了評價(jià),指出重組DNA與傳統(tǒng)食品的DNA化學(xué)成分是一樣的,重組DNA與傳統(tǒng)食品的DNA以同樣的方式在體內(nèi)進(jìn)行降解,食品加工過程與胃腸道對DNA的裂解均降低了編碼外源蛋白質(zhì)的完整基因轉(zhuǎn)移到腸粘膜的可能性。2.5食品營養(yǎng)成分的改變對人們飲食營養(yǎng)的影響考慮轉(zhuǎn)基因食品可能發(fā)生營養(yǎng)成分的改變,使?fàn)I養(yǎng)結(jié)構(gòu)失衡,從而可能對人群尤其是兒童膳食營養(yǎng)發(fā)生影響。3轉(zhuǎn)世食品安全評價(jià)內(nèi)容3.1對轉(zhuǎn)植物安全性的評估3.1.1基因受體3.1.2基因支持3.1.3目的基因表達(dá)與載體的構(gòu)建包括目的基因的大小和結(jié)構(gòu)及其特征;(2)目的基因與載體構(gòu)建的圖譜,(3)載體中插入?yún)^(qū)域各片段的資料,(4)轉(zhuǎn)基因方法,(5)目的基因表達(dá)物質(zhì)的部位及穩(wěn)定性等。3.1.4對被遺棄的植物及其產(chǎn)品的營養(yǎng)試驗(yàn)和檢測3.1.5外源基因的毒性檢測3.1.8加工方法對轉(zhuǎn)移食品安全性的影響3.1.9通過分析轉(zhuǎn)換率，闡明轉(zhuǎn)移食品的可能性1)對轉(zhuǎn)基因食品中可能含有的耐藥性基因的分析。(2)對耐藥性基因表達(dá)產(chǎn)物的安全性分析3.1.10.轉(zhuǎn)移植物及其產(chǎn)品中國內(nèi)外化合物的積累數(shù)據(jù)如檢測轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品中農(nóng)藥、重金屬的含量,并與傳統(tǒng)植物進(jìn)行比較來評價(jià)對外來化合物的蓄積情況。3.1.11.人體數(shù)據(jù)3.2認(rèn)識到轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價(jià)原則目前還沒有一種商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因動物作為食品進(jìn)入市場,關(guān)于轉(zhuǎn)基因動物食品的安全性評價(jià),FAOWHO專家顧問委員會提出轉(zhuǎn)基因動物食用安全性基本上可以參照轉(zhuǎn)基因植物食用安全性評價(jià)程序,遵守國際法典委員會提出的轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價(jià)原則,但要個(gè)案分析。并指出轉(zhuǎn)基因動物食品安全性評價(jià)除與轉(zhuǎn)基因植物一樣進(jìn)行基因供體、受體、轉(zhuǎn)基因方法、致敏性和非預(yù)期效應(yīng)的安全性評價(jià)外,哺乳類動物本身的健康狀況可作為食品安全性評價(jià)的標(biāo)志,原則上,健康的哺乳動物可作為人類食品,轉(zhuǎn)入外源基因的負(fù)效應(yīng)在動物本身的生長發(fā)育障礙和繁殖能力下降得以反映出來。例如轉(zhuǎn)入綿羊生長激素基因的綿羊由于轉(zhuǎn)入基因的異常表達(dá)而造成坡足和糖尿病,轉(zhuǎn)入生長激素基因的某種鮭魚(cohosalmon)出現(xiàn)頭和頜的畸型等。除了這些明顯的病理變化外,外源基因的轉(zhuǎn)入還會引起一些生理指標(biāo)的輕微變化,如營養(yǎng)吸收能力、性成熟時(shí)間和抗病能力等,因此對于動物健康的標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)謹(jǐn)慎重。3.4其他方面的安全性評價(jià),主要表現(xiàn)為用轉(zhuǎn)基因植物和動物生產(chǎn)藥物是生物技術(shù)發(fā)展的趨勢,但這些植物和動物不能用做食品或飼料,應(yīng)遠(yuǎn)離食物鏈,如果作為動物飼料,則某些基因如抗性基因可通過食物鏈在動物體內(nèi)富集而帶來一定的危險(xiǎn)性。對這類食品的安全性主要考慮轉(zhuǎn)入基因的擴(kuò)散問題,如用轉(zhuǎn)基因牛來生產(chǎn)蛋白質(zhì),產(chǎn)生的藥用蛋白只能存在于奶中,如果在動物機(jī)體的其他部位檢測到,則可能會帶來一定的副作用。綜上所述,轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性評價(jià)不同于傳統(tǒng)食品。盡管目前各國評價(jià)轉(zhuǎn)基因食品安全性程序和方法不盡相同,但國際法典委員會已提出了轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性評價(jià)原則和指南,各國的安全性評價(jià)應(yīng)均以該指南為指導(dǎo)原則,其安全性評價(jià)內(nèi)容包括基因供體、基因受體、插入基因載體、重組DNA修飾過程、預(yù)期表達(dá)產(chǎn)物和插入基因引起的非預(yù)期效應(yīng),轉(zhuǎn)基因食品的營養(yǎng)與毒性、潛在的致敏性、可能產(chǎn)生的耐藥菌株等。我們國家是轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品研究開發(fā)的大國之一,目前轉(zhuǎn)基因植物的種植占全球第4位,如何作好國產(chǎn)與進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品上市前的食用安全性評價(jià)工作是我國食品安全戰(zhàn)略的重要組成部分,建立一套與國際接軌的適合我國國情的轉(zhuǎn)基因食品安全性評價(jià)的方法又是目前食品安全領(lǐng)域亟需解決的重點(diǎn)。3.3基因受體安全性分析利用微生物生產(chǎn)食品添加劑、蛋白質(zhì)或食品加工助劑已經(jīng)變得越來越重要,在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建立分離純化這些物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)程序?qū)ΡＷC其產(chǎn)品的安全性非常重要對用轉(zhuǎn)基因微生物生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因食品,FAOWHO專家顧問委員會已提出了對這類食品進(jìn)行安全性評價(jià)的原則,包括新表達(dá)物質(zhì)的毒性、致敏性、代謝物水平、對免疫系統(tǒng)的影響、殘留微生物在胃腸道的危險(xiǎn)性分析、成分分析及加工過程對其影響等。解基因受體植物的背景資料,包括學(xué)名、俗名和其他名稱及分類學(xué)地位;對受體植物,還要明確其原產(chǎn)地、種植背景;對基因受體安全性要進(jìn)行描述,包括毒性、致敏性和長期安全食用史記錄,并了解抗?fàn)I養(yǎng)因子存在的部位數(shù)量及生產(chǎn)加工過程對其的影響。了解基因供體的背景資料包括來(動物、植物和微生物)、學(xué)名、俗名其他名稱及分類學(xué)地位;并對動物或微生物的生活史進(jìn)行描述。對基因供體的安全性包括毒性、過敏性、抗?fàn)I養(yǎng)作用描述及與人類健康的關(guān)系進(jìn)行描述,如果基因供體為微生物,則更要對其致病性進(jìn)行描述。(1)轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品的主要成分分析,進(jìn)行營養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子和天然毒素以及其他由轉(zhuǎn)入目的基因而發(fā)生改變的成分的檢測。通過對各成分的檢測分析評價(jià),確定轉(zhuǎn)基因食品是否因插入基因而產(chǎn)生的非預(yù)期效應(yīng)。(2)對轉(zhuǎn)基因植物進(jìn)行營養(yǎng)評價(jià)研究,主要是對營養(yǎng)素?cái)z入與健康關(guān)系進(jìn)行評估,特別是對轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品的主要成分的吸收利用率以及對其他營養(yǎng)成分吸收的影響進(jìn)行評估。轉(zhuǎn)基因植(、、物、維生素以及代謝產(chǎn)物等)的評價(jià),可以從轉(zhuǎn)基因食品中分離出這些物質(zhì),或通過合成或其他途徑產(chǎn)生在生理、生化和結(jié)構(gòu)功能上與該物質(zhì)完全相同的物質(zhì)進(jìn)行評價(jià)。(1)對轉(zhuǎn)基因新表達(dá)的蛋白質(zhì),要進(jìn)行其氨基酸序列與已知的有毒蛋白質(zhì)或抗?fàn)I養(yǎng)成分的氨基酸序列相似性分析。(2)外源基因表達(dá)的蛋白質(zhì)對熱、加工過程穩(wěn)定性和在胃腸道模型中降解情況的評價(jià)。(3)外源基因表達(dá)蛋白質(zhì)與有安全食用歷史的表達(dá)蛋白質(zhì)如果不相似,應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的經(jīng)口毒理學(xué)安全性試驗(yàn)(4)沒有安全食用歷史的蛋白質(zhì)以外的其他成分的潛在毒性,可按照傳統(tǒng)毒理學(xué)的方法如代謝物分析、毒代動力學(xué)、亞慢性毒性、慢性毒性、繁殖試驗(yàn)和致畸實(shí)驗(yàn)進(jìn)行,在安全性評價(jià)的過程中,應(yīng)根據(jù)物質(zhì)在作物中的特性,生物學(xué)功效及其膳食暴露情況進(jìn)行個(gè)案分析。3.1.6蛋白質(zhì)的同源性和穩(wěn)定性蛋白質(zhì)來源的安全性評價(jià),即表達(dá)該蛋白的基因是否來源于過敏原。(2)外源基因表達(dá)蛋白質(zhì)與所有已知致敏原氨基酸序列的同源性分析。(3)外源基因表達(dá)蛋白質(zhì)對熱、加工過程和消化穩(wěn)定性研究。(4)特異的血清學(xué)試驗(yàn),與過敏蛋白序列缺少同源性,或?qū)岷兔覆环€(wěn)定并不能絕對證明其就不過敏,所以一些專家認(rèn)為用過敏病人的血清進(jìn)行檢測對評價(jià)其致敏性尤為重要。3.1.7加工方式和家庭式制作對轉(zhuǎn)基因食品生物利用的影響喂飼實(shí)驗(yàn)多選用大鼠進(jìn)行,也可選用家禽或家畜。試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)應(yīng)考慮人的最大可能攝入量,在考慮動物營養(yǎng)平衡的基礎(chǔ)上在飼料中盡可