賦碼系統(tǒng)與藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量控制資料課件

藥監(jiān)碼系統(tǒng)中的核心問題--包裝生產(chǎn)效率與條碼印刷質(zhì)量藥監(jiān)碼系統(tǒng)中的核心問題賦碼作業(yè)流程與模式賦碼數(shù)據(jù)使用與追蹤異常處理與質(zhì)量保證系統(tǒng)設計與解決方案藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量賦碼系統(tǒng)與藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量控制資料課件賦碼作業(yè)的任務已賦碼的藥品藥品監(jiān)管碼標簽包裝材料藥品入庫有監(jiān)管碼包裝材料藥品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)申請藥品監(jiān)管碼并下載監(jiān)管碼生成并打印藥品包裝材料貼標藥品包裝和監(jiān)管碼采集上傳采集并關聯(lián)后的監(jiān)管碼數(shù)據(jù)出廠采集并上傳監(jiān)管碼數(shù)據(jù)空白標簽藥品出廠包材賦碼采集關聯(lián)出入庫采集數(shù)據(jù)管理賦碼作業(yè)的任務已賦碼的藥品藥品監(jiān)管碼標簽包裝材料藥品入庫有監(jiān)三級包裝的賦碼作業(yè)流程三級包裝的賦碼作業(yè)流程包材獨立賦碼模式包材獨立賦碼變碼印刷變碼印刷方式藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)文件賦碼包材標簽粘貼方式包材獨立賦碼模式包材獨立賦碼變碼印刷變碼印刷方式藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)文采集關聯(lián)的模式大包裝采集中包裝采集自動控制小包裝采集建立中/小包裝關聯(lián)關系建立大/中包裝關聯(lián)關系采集關聯(lián)的模式大包裝采集中包裝采集自動控制小包裝采集建立中/生產(chǎn)入庫出入庫采集的模式發(fā)貨收貨預留儲存上架客戶訂單出庫數(shù)據(jù)采集入庫數(shù)據(jù)采集生產(chǎn)入庫出入庫采集的模式發(fā)貨收貨預留儲存上架客戶訂單出庫數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)集中管理模式關聯(lián)關系數(shù)據(jù)記錄和藥監(jiān)碼管理數(shù)據(jù)集中管理大包裝采集中包裝采集小包裝采集建立大、中包裝關聯(lián)關系建立中、小包裝關聯(lián)關系數(shù)據(jù)集中管理模式關聯(lián)關系數(shù)據(jù)記錄和藥監(jiān)碼管理數(shù)據(jù)集中管理大包賦碼作業(yè)流程與模式賦碼數(shù)據(jù)使用與追蹤異常處理與質(zhì)量保證系統(tǒng)設計與解決方案藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量賦碼系統(tǒng)與藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量控制資料課件賦碼數(shù)據(jù)在倉庫管理系統(tǒng)(WMS)中的使用倉庫管理系統(tǒng)（WMS）入庫盤點出庫

賦碼數(shù)據(jù)

賦碼數(shù)據(jù)可以用于提高倉庫作業(yè)的效率賦碼數(shù)據(jù)在倉庫管理系統(tǒng)(WMS)中的使用倉庫入庫賦碼藥品跟蹤與追溯上傳關聯(lián)關系數(shù)據(jù)上傳成品出庫數(shù)據(jù)追溯藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管控制跟蹤追溯藥品流通的各個節(jié)點環(huán)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)可以防串貨消費者可以查詢投訴零售商可以查詢追溯出庫采集入庫采集入庫采集出庫采集賦碼藥品跟蹤與追溯上傳關聯(lián)關系數(shù)據(jù)追溯藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)賦碼作業(yè)流程與模式賦碼數(shù)據(jù)使用與追蹤異常處理與質(zhì)量保證系統(tǒng)設計與解決方案藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量賦碼系統(tǒng)與藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量控制資料課件異常處理描述異常分類異常形式異?，F(xiàn)象包裝異常需要特殊處理抽驗、拼箱、強制封箱、包裝破損等賦碼線異常生產(chǎn)線異常異常停機、堵塞等藥監(jiān)碼錯誤檢查錯誤、印刷質(zhì)量等設備故障掃描器故障、打印機故障等藥監(jiān)碼異常人員失誤漏裝、漏掃等數(shù)據(jù)異常數(shù)據(jù)系統(tǒng)故障異常掉電、邏輯錯誤、數(shù)據(jù)丟失等異常處理描述異常分類異常形式異?，F(xiàn)象包裝異常需要特殊處理抽驗包裝異常處理方法特殊處理：使用獨立的流程和獨立的異常處理模式來完成。1、包裝破損或藥品物理檢驗不合格：更換包裝；2、包裝監(jiān)管碼出錯、印重（重碼）或無法識讀：重新打印監(jiān)管碼標簽；3、正常的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和控制：大、中、小包裝抽檢；4、發(fā)生跌落或碰撞導致包裝箱破損：解除某箱藥品的監(jiān)管碼數(shù)據(jù)關聯(lián)關系；5、本批次藥品剩余不足裝滿一箱：強制封箱；6、對不同批次的藥品在一個包裝箱中混裝：不同批號藥品混裝；7、對發(fā)貨出去的產(chǎn)品及運輸出現(xiàn)問題的處理包裝異常處理方法特殊處理：使用獨立的流程和獨立的異常處理模式藥監(jiān)碼異常處理方法藥監(jiān)碼異常處理：采用自動剔除方式完成藥監(jiān)碼采集未知成功采集失敗剔除設備掃描設備物體檢測設備藥監(jiān)碼異常處理方法藥監(jiān)碼異常處理：采用自動剔除方式完成藥監(jiān)碼賦碼作業(yè)流程與模式賦碼數(shù)據(jù)使用與追蹤異常處理與質(zhì)量保證系統(tǒng)設計與解決方案藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量賦碼系統(tǒng)與藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量控制資料課件保證關聯(lián)關系的一致性保證藥監(jiān)碼物理與邏輯關聯(lián)關系的一致性保證包裝賦碼的效率保證包裝賦碼作業(yè)不影響藥品包裝生產(chǎn)的效率保證項目的總成本可控保證賦碼項目整體系統(tǒng)和各個環(huán)節(jié)的總成本可控賦碼系統(tǒng)設計目標保證關聯(lián)關系的一致性賦碼系統(tǒng)設計目標數(shù)據(jù)保護措施中心數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫服務器采用磁盤陣列存儲網(wǎng)絡網(wǎng)絡保護措施關鍵網(wǎng)絡節(jié)點設備和關鍵網(wǎng)絡線路采用雙路聯(lián)接路由網(wǎng)絡傳輸保障措施支持數(shù)據(jù)傳輸校驗，錯誤數(shù)據(jù)重發(fā)和數(shù)據(jù)斷點續(xù)傳等功能賦碼系統(tǒng)可靠性保證保障系統(tǒng)7X24小時不間斷運行

數(shù)據(jù)保護措施賦碼系統(tǒng)可靠性保證保障系統(tǒng)7X24小時不間斷運行數(shù)據(jù)分布存儲應用數(shù)據(jù)庫中保存產(chǎn)品數(shù)據(jù)和未使用關聯(lián)的監(jiān)管碼數(shù)據(jù)，備份數(shù)據(jù)庫保存已導出數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分批次定時上傳下載導出在生產(chǎn)空閑時間自動進行大數(shù)據(jù)處理量操作處理大數(shù)據(jù)量處理設定分時處理支持設定分時處理時間片，為實時關聯(lián)處理保留運算資源賦碼系統(tǒng)性能保障措施并發(fā)賦碼效率可以達到10000碼/分鐘數(shù)據(jù)分布存儲賦碼系統(tǒng)性能保障措施并發(fā)賦碼效率可以達到1000項目機電一體化模式采集自動化模式人工模式采集自動采集自動采集人工采集關聯(lián)自動關聯(lián)自動或人工關聯(lián)人工關聯(lián)效率可以保證很難保證無法保證一致性主動性控制被動控制人工控制系統(tǒng)模式主動性控制措施包括：系統(tǒng)閉環(huán)、層級分離、反饋驗證、實時處理等項目機電一體化模式采集自動化模式人工模式采集自動采集自動采集系統(tǒng)構(gòu)成系統(tǒng)構(gòu)成包裝模式實例

三級包裝小包裝自動裝盒完成中包裝裹包機完成大包裝裝箱機完成

包裝模式實例系統(tǒng)設計驗證系統(tǒng)驗證用戶需求規(guī)格說明書（URS）性能驗證(PQ)操作驗證(OQ)安裝驗證(IQ)系統(tǒng)構(gòu)建設計規(guī)格說明（DS）功能設計（FS）系統(tǒng)設計驗證系統(tǒng)驗證用戶需求規(guī)格性能驗證(PQ)操作驗證(O賦碼作業(yè)流程與模式賦碼數(shù)據(jù)使用與追蹤異常處理與質(zhì)量保證系統(tǒng)設計與解決方案藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量賦碼系統(tǒng)與藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量控制資料課件條形碼的概念數(shù)據(jù)符起始符終止符空白區(qū)空白區(qū)準確性100%效率提升85%自動識別與人工抄號比較自動識別人工抄號條形碼的概念數(shù)據(jù)符起始符終止符空白區(qū)空白區(qū)準確性100%效率條形碼的生成方式噴墨方式激光方式熱轉(zhuǎn)印方式計算機：編碼轉(zhuǎn)換為條形碼條形碼的生成方式噴墨方式激光方式熱轉(zhuǎn)印方式計算機：條形碼的自動識別識別過程：激光發(fā)射反射采集放大譯碼條形碼的自動識別識別過程：激光發(fā)射反射采集條形碼的譯碼過程1010110100101011001105322546條形碼檢測信號二值化信號二進制數(shù)值編碼條形碼轉(zhuǎn)換成編碼條形碼的譯碼過程1010110100101011001105條形碼識別的限制條形碼的條與空之間的對比度條形碼的條與空之間的邊界不平滑條形碼的條與空之間的比例以下情況造成識別錯誤反差不足邊界畸變比例失調(diào)條形碼識別的限制條形碼的條與空之間條形碼的條與空之間條形碼的監(jiān)管碼長度20位，并與國家14位藥品本位碼關聯(lián)每件藥品最小銷售包裝上賦唯一的監(jiān)管碼

8123456123456789123481234561234567891234替代14位藥品本位碼單件序列號加密碼條形碼表現(xiàn)形式藥監(jiān)碼的定義監(jiān)管碼長度20位，并與國家14位藥品本位碼關聯(lián)8123

符合國標：GB/T18347-2001

條碼類型：Code128C數(shù)據(jù)類型：數(shù)字

條碼密度：≥7mils數(shù)據(jù)長度：20位

條碼高度：≥8mm藥監(jiān)碼的規(guī)范符合國標：GB/T18347-藥監(jiān)碼的形式樣式A樣式B樣式C核心：為每個藥盒建立一個唯一的名字藥監(jiān)碼的形式樣式A樣式B樣式C核心：為每個藥盒建立一個唯一的藥監(jiān)碼的質(zhì)量標準藥監(jiān)碼質(zhì)量控制是藥監(jiān)網(wǎng)有效運行的保證防疫中心醫(yī)院藥房零售商代理商包材供應生產(chǎn)企業(yè)藥監(jiān)碼檢測藥監(jiān)碼流通：保證在各個使用單位都可以有效識別藥監(jiān)碼的質(zhì)量標準藥監(jiān)碼質(zhì)量控制是藥監(jiān)網(wǎng)有效運行的保證防疫中心藥監(jiān)碼的質(zhì)量標準質(zhì)量檢測標準：GB/T14258-2003字母等級數(shù)字等級A3.5-4.0B2.5-3.5C1.5-2.5D0.5-1.5E小于0.5數(shù)字等級譯碼正確性符號反差最低反射率邊緣反差調(diào)比度缺陷度可譯碼度藥監(jiān)碼的質(zhì)量標準質(zhì)量檢測標準：GB/T14258-2003字印制設備對藥監(jiān)碼長度的影響印制設備分辨率藥監(jiān)碼的印制約束（窄單元≥2個像素）

2個像素3個像素4個像素5個像素6個像素200DPI10mil15mil20mil25mil30mil300DPI6.7mil10mil13.3mil16.7mil20mil360DPI5.6mil8.3mil11.1mil13.9mil16.7mil400DPI5mil7.5mil10mil12.5mil15mil600DPI3.3mil5mil6.7mil8.3mil10mil印制設備對藥監(jiān)碼長度的影響印制設備分辨率藥監(jiān)碼的印制約束（窄熱轉(zhuǎn)印方式：用于塑料膜碳帶定位光眼包材測速器壓輥打印頭熱轉(zhuǎn)印方式：用于塑料膜碳帶定位光眼包材測速器壓輥打印頭激光刻標方式：用于特殊材料表面消融表面顏色改變一層去除二層去除后鏡激光源射燈輸出藥盒X軸反射鏡平面鏡投射激光線激光刻標方式：用于特殊材料表面消融表面顏色改變一層去除二層去噴墨方式：用于紙質(zhì)藥盒超聲振動字符信號偏轉(zhuǎn)電壓墨水溝偏轉(zhuǎn)電極墨水回收泵供應泵補充墨水瓶主墨水瓶輔助墨水瓶墨水供應泵調(diào)壓器陶瓷換熱器噴嘴電磁閥噴墨方式：用于紙質(zhì)藥盒超聲振動字符信號偏轉(zhuǎn)電壓墨水溝偏轉(zhuǎn)電極藥監(jiān)碼質(zhì)量控制的方式重碼問題：對每個條形碼掃描檢查可讀性問題：對每個條碼雙向掃描質(zhì)量等級問題：使用條碼檢測儀測量等級條碼長度問題：按像素的整數(shù)倍縮放驗收檢查問題：按批次用條碼檢測儀隨機抽檢拼張問題：按整張的倍數(shù)提供藥監(jiān)碼并分組印刷適性問題：由于噴墨點的紙張適性，要在條空寬度上做補償藥監(jiān)碼質(zhì)量控制的方式重碼問題：對每個條形碼掃描檢查藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量小盒尺寸可以印制10MIL藥監(jiān)碼，但左右留白空間緊張，手持掃描槍可以識讀，但生產(chǎn)線自動識讀與成組識讀率低，這是什么原因?部分外企采用視覺方式采集，要求他們在線檢測時亦采取視覺識讀，印刷企業(yè)應該響應嗎？激光與視覺哪種方式采集一維條碼更好?藥監(jiān)碼印刷質(zhì)量小盒尺寸可以印制10MIL藥監(jiān)碼，但左右留白空藥監(jiān)碼印刷位置部分集成商要求藥企在藥盒兩端印制同樣藥監(jiān)碼，以保證生產(chǎn)線數(shù)據(jù)采集，是應該印刷企業(yè)解決嗎?為什么賦碼系統(tǒng)采集成