常用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法-課件

常用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)1編輯版ppt常用醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)1編輯版ppt實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素降壓藥高血壓病人血壓值處理因素受試對象實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則對照原則

principleofcontrol

均衡原則

principleofhomogeneity隨機(jī)原則

principleofrandomization

重復(fù)原則

principleofreplication

2編輯版ppt實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素降壓藥高血壓病人血壓值處理因素受試對象實(shí)驗(yàn)（一）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)（二）配對設(shè)計(jì)（三）隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案（四）拉丁方設(shè)計(jì)（五）析因設(shè)計(jì)（六）正交設(shè)計(jì)3編輯版ppt（一）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案（四）拉丁方設(shè)計(jì)3編輯版p一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(completelyrandomizeddesign)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)是最常見的一種考察單因素兩水平或多水平的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。它是將同質(zhì)的受試對象完全隨機(jī)地分配到各處理組，然后觀察其實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。4編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(completelyrandomized一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)受試對象實(shí)驗(yàn)組1，2，…對照組隨機(jī)化分組各組樣本含量可以相等，也可以不等，但相等時(shí)統(tǒng)計(jì)分析效率最高。5編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)受試對象實(shí)驗(yàn)組1，2，…對照組隨機(jī)化分組各組

【例1】為探討硫酸氧礬對糖尿病性白內(nèi)障的防治作用，研究人員將已誘導(dǎo)糖尿病模型的18只大鼠隨機(jī)分為兩組。一組用硫酸氧礬治療，另一組作對照觀察，12周后測大鼠血糖含量。比較兩組動物血糖含量的總體均數(shù)是否相同。6編輯版ppt【例1】為探討硫酸氧礬對糖尿病性白內(nèi)障的防治作用，研究人員完全隨機(jī)化分組方法1.將受試對象依次編號;2.用抽簽法、隨機(jī)數(shù)字表法、隨機(jī)排列表法（N<=20）把受試對象隨機(jī)分配到各處理組中去。7編輯版ppt完全隨機(jī)化分組方法1.將受試對象依次編號;7編輯版ppt1.將動物依次編號1，2，….182.從隨機(jī)數(shù)字表中從任一數(shù)字開始向任一方向查出18個(gè)隨機(jī)數(shù)字，依次抄錄于動物編號下面3.按預(yù)先規(guī)定，將隨機(jī)數(shù)字為偶數(shù)者分入A組，為奇數(shù)者分入B組4.組間調(diào)整方法一、隨機(jī)數(shù)字表法分組例1試將性別相同、體重相近的18只實(shí)驗(yàn)動物等分到A、B兩組。8編輯版ppt1.將動物依次編號1，2，….18方法一、隨機(jī)數(shù)字表法分組9編輯版ppt9編輯版ppt動物號123456789101112131415161718隨機(jī)數(shù)字162277943949544354821737932378873520組別AABABBABAABBBBABBA用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行分組10編輯版ppt動物號123456789101112131415161718初步分配結(jié)果組別動物號A12479101518B3568111213141617組間調(diào)整：接著摘抄一個(gè)隨機(jī)數(shù)字，96，除以10的余數(shù)為6，故把12號動物分至A組中。11編輯版ppt初步分配結(jié)果組別動物號A12479101518B356811最終分配結(jié)果組別動物號A1247910151812B3568111314161712編輯版ppt最終分配結(jié)果組別動物號A1247910151812B3568思考如何將受試對象隨機(jī)分配到3組或更多的研究組中？13編輯版ppt思考如何將受試對象隨機(jī)分配到3組或更多的研究組中？13編例2試將性別相同、體重相近的30只實(shí)驗(yàn)動物隨機(jī)等分到A、B、C三組。1.將動物依次編號1，2，….302.從隨機(jī)數(shù)字表中從任一數(shù)字開始向任一方向查出30個(gè)隨機(jī)數(shù)字，依次抄錄于動物編號下面3.按預(yù)先規(guī)定，將查得的隨機(jī)數(shù)字除以3，余數(shù)為0、1、2者分別分入A組、B組、C組4.組間調(diào)整14編輯版ppt例2試將性別相同、體重相近的30只實(shí)驗(yàn)動物隨機(jī)等分到A、15編輯版ppt15編輯版ppt動物號123456789101112131415隨機(jī)數(shù)字3321123429786456782524274438組別AAABCABCBBBABCC動物號161718192021222324252627282930隨機(jī)數(shù)字1551013429966279545760863244組別AAABAAACBAAACCC用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行分組16編輯版ppt動物號123456789101112131415隨機(jī)數(shù)字33初步分配結(jié)果組別動物號A123612161718202122252627B4791011131924C58141523282930組間調(diào)整：接著摘抄一個(gè)隨機(jī)數(shù)字9，除以14的余數(shù)為9，故把20號動物分至B組中。以此類推，47/13，27/12，96/11，將18號動物分到B組中，將3號，22號動物分到C組中。17編輯版ppt初步分配結(jié)果組別動物號A123612161718202122最終分配結(jié)果組別動物號A12612161721252627B47910111319242018C5814152328293032218編輯版ppt最終分配結(jié)果組別動物號A12612161721252627B例1試將性別相同、體重相近的18只實(shí)驗(yàn)動物等分到A、B兩組。

1.將實(shí)驗(yàn)動物編號。2.查隨機(jī)排列表：隨機(jī)指定第6行，舍去18～19字，將0～17之間的數(shù)字依次錄于動物號下。3.預(yù)先規(guī)定，將隨機(jī)數(shù)字為0～8者分入A組，9～17者分入B組。編號123456789101112131415161718隨機(jī)數(shù) 組別 方法二、隨機(jī)排列表法分組19編輯版ppt例1試將性別相同、體重相近的18只實(shí)驗(yàn)動物等分到A、B兩20編輯版ppt20編輯版ppt動物號123456789101112131415161718隨機(jī)數(shù)字11215141081211743091661375組別BABBBABABAAABBABAA隨機(jī)排列表法分組21編輯版ppt動物號123456789101112131415161718最終分配結(jié)果組別動物號A268101112151718B13457913141622編輯版ppt最終分配結(jié)果組別動物號A268101112151718B13【例2】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效，按統(tǒng)一納入標(biāo)準(zhǔn)選擇120名高血脂患者，采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方法將患者等分為2組進(jìn)行試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)組服用降血脂新藥，對照組服用安慰劑。6周后測得低密度脂蛋白作為試驗(yàn)結(jié)果，比較2個(gè)處理組患者的低密度脂蛋白含量總體均數(shù)有無差別。23編輯版ppt【例2】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效，按統(tǒng)一納入標(biāo)【例3】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效，按統(tǒng)一納入標(biāo)準(zhǔn)選擇120名高血脂患者，采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方法將患者等分為4組進(jìn)行試驗(yàn)。其中降血脂新藥組分為高劑量組、中劑量組和低劑量組，對照組服用安慰劑。6周后測得低密度脂蛋白作為試驗(yàn)結(jié)果，比較4個(gè)處理組的患者的低密度脂蛋白含量總體均數(shù)有無差別。各組接受何種處理也要隨機(jī)化。24編輯版ppt【例3】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效，按統(tǒng)一納入標(biāo)25編輯版ppt25編輯版ppt26編輯版ppt26編輯版ppt用隨機(jī)排列表實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化舉例3續(xù)【分組結(jié)果】6，11，12，13，15號小兔進(jìn)入甲組；1，2，3，5，9號小兔進(jìn)入乙組；4，5，7，10，14號小兔進(jìn)入丙組。對象編號123456789101112131415隨機(jī)數(shù)字87611142135912014103組別乙乙乙丙丙甲丙乙乙丙甲甲甲丙甲27編輯版ppt用隨機(jī)排列表實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化舉例3續(xù)【分組結(jié)果】對象1234567完全隨機(jī)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)分析效應(yīng)指標(biāo)為數(shù)值變量

參數(shù)檢驗(yàn)：ｔ檢驗(yàn)，ｕ檢驗(yàn)或單因素方差分析法；

非參數(shù)檢驗(yàn)：Wilcoxon符號秩和檢驗(yàn)，KruskalWallis法秩和檢驗(yàn)；效應(yīng)指標(biāo)為分類變量

兩個(gè)樣本率比較的u檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)或Fisher’s精確概率法，秩和檢驗(yàn)(KruskalWallis法)或Ridit分析28編輯版ppt完全隨機(jī)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)分析28編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)：簡單易行。實(shí)驗(yàn)中個(gè)別發(fā)生意外情況對實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響不大。缺點(diǎn)：一次實(shí)驗(yàn)只能分析比較一個(gè)因素的實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。沒有控制混雜因素在各組的影響，實(shí)驗(yàn)效率較低。要求樣本含量相對較大。29編輯版ppt一、完全隨機(jī)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)：29編輯版ppt（一）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)（二）配對設(shè)計(jì)（三）隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案（四）拉丁方設(shè)計(jì)（五）析因設(shè)計(jì)（六）正交設(shè)計(jì)30編輯版ppt（一）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案（四）拉丁方設(shè)計(jì)30編輯版31編輯版ppt31編輯版ppt32編輯版ppt32編輯版ppt二、配對設(shè)計(jì)

（paireddesign）配對設(shè)計(jì)是將受試對象按某些特征或條件配成對子，再隨機(jī)分配每對中的兩個(gè)對象接受不同的處理方式。配對的因素是影響實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的主要非處理因素。優(yōu)點(diǎn)：增強(qiáng)處理組間的均衡性，提高檢驗(yàn)效能。33編輯版ppt二、配對設(shè)計(jì)

（paireddesign）配對設(shè)計(jì)是將受試二、配對設(shè)計(jì)受試對象配對的特征或條件，主要是指年齡、性別、體重、環(huán)境條件等非實(shí)驗(yàn)因素，不要以實(shí)驗(yàn)因素作為配對條件。要選擇對試驗(yàn)結(jié)果影響較大的非處理因素配對，如研究小鼠吃不同飼料后的體重增長情況，可將體重相近的小鼠配對，在臨床試驗(yàn)中可將病情基本相同的患者配對。遵循“(配對)組間差別越大越好，(配對)組內(nèi)差別越小越好”的原則。34編輯版ppt二、配對設(shè)計(jì)受試對象配對的特征或條件，主要是指年齡、性別、體同源配對(homogeneticmatching)即試驗(yàn)和對照在同一受試個(gè)體身上進(jìn)行觀察的方法，分為3種類型：(1)同一受試對象處理前、后的數(shù)據(jù)；(2)同一受試對象左右兩個(gè)部位的數(shù)據(jù)；(3)同一受試對象、同一樣品用兩種方法或儀器檢測結(jié)果；35編輯版ppt同源配對(homogeneticmatching)即試驗(yàn)和前后配對應(yīng)用范圍急性與短期的實(shí)驗(yàn)研究注意事項(xiàng)盡量控制實(shí)驗(yàn)條件，保證處理前后其他條件具有可比性。并避免時(shí)間過長的實(shí)驗(yàn)，以避免時(shí)間與大自然條件變化的影響個(gè)體間差異較大時(shí)，可用相對差數(shù)進(jìn)行分析，即變化（比）率=（處理前-處理后）/處理前36編輯版ppt前后配對應(yīng)用范圍36編輯版ppt左右配對應(yīng)用范圍適于局部作用因素的研究。如擴(kuò)瞳藥、局部反應(yīng)藥等。但如局部應(yīng)用后可通過反射或血液循環(huán)而影響對側(cè)者，均不宜采用這種設(shè)計(jì)。注意事項(xiàng)必須保證被試因素的觀察效應(yīng)是局部性的，不致通過反射方式或體液途徑影響對側(cè)。若實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖抢貌±砟Ｐ陀^察不同被試因素的療效，應(yīng)盡量做到條件齊同，保證兩側(cè)模型病變程度的一致性。處理組和對照組的左右分配可用簡單隨機(jī)方法決定。37編輯版ppt左右配對應(yīng)用范圍37編輯版ppt異源配對(heterogeneticmatching)例如：取同窩別、同性別、體重近似的2只動物配對；將病種、病型、病情及其它影響療效的主要因素一致的病人配成對子。38編輯版ppt異源配對(heterogeneticmatching)例如異源配對應(yīng)用范圍同期平行觀察，不僅適用于急性實(shí)驗(yàn)，而且可用于慢性實(shí)驗(yàn)或較長期觀察動物配對的基本條件：臨床實(shí)驗(yàn)配對的基本條件：注意事項(xiàng)盡量做到對子本身的齊同，同卵雙生保持非被試因素的可比性配對不成功時(shí)的分析處理39編輯版ppt異源配對應(yīng)用范圍39編輯版ppt配對設(shè)計(jì)方法1.先將10對受試者編號，如第一對第1受試者編為1.1，第2受試者編為1.2，余仿此。2.再隨機(jī)指定隨機(jī)排列表第2行，舍去10～19之間的數(shù)字，并規(guī)定單數(shù)取甲、乙順序，雙數(shù)取乙、甲順序。40編輯版ppt配對設(shè)計(jì)方法1.先將10對受試者編號，如第一對第1受試者編41編輯版ppt41編輯版ppt配對設(shè)計(jì)

42編輯版ppt配對設(shè)計(jì)42編輯版ppt分配結(jié)果組別受試者編號甲1.22.13.24.25.16.17.28.19.210.1乙1.12.23.14.15.26.27.18.29.110.243編輯版ppt分配結(jié)果組別受試者編號甲1.22.13.24.25.16.1配對設(shè)計(jì)