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第13頁共13頁冷鏈管理應(yīng)?急預案冷?鏈是國家免?疫規(guī)劃實施?的重要保障?之一。但近?年來用電日?趨緊張,對?冷鏈的運轉(zhuǎn)?造成了一定?的影響。為?保證國家免?疫規(guī)劃的順?利實施,保?護兒童健康?,特制定本?方案。一?、指導思想?貫徹落實?《____?傳染病防治?法》、《疫?苗流通和預?防接種管理?條例》,《?計劃免疫技?術(shù)管理規(guī)程?》的有關(guān)精?神,建立預?防為主、長?效管理與應(yīng)?急處理機制?,做好冷鏈?管理,保證?接種質(zhì)量,?保障人民群?眾的身體健?康和生命安?全。二、?工作原則?1、適用范?圍,本預案?適用于發(fā)生?的停電__?__。2?、預防為主?,預先考慮?到可能發(fā)生?的一些情況?,有針對性?的提出措施?,解決工作?中的實際問?題。3、?依法處置,?冷鏈管理不?完善,嚴格?按照《__?__傳染病?防治法》、?《疫苗流通?和預防接種?管理條例》?處理。三?、____?管理成立?冷鏈管理應(yīng)?急處理小組?:1、分?管領(lǐng)導進行?統(tǒng)一調(diào)度,?綜合辦公室?統(tǒng)一安排,?聯(lián)系冷鏈設(shè)?備的維修,?電線線路的?日常維護。?需要將疫苗?送到外單位?的冷庫、冰?箱存放時,?由院辦聯(lián)系?冷庫、冰箱?并安排車輛?。2、預?防科具體負?責,責任到?人。負責冷?鏈室的日常?管理及停電?時的監(jiān)測,?指導、檢查?預防接種門?診冷鏈的運?轉(zhuǎn)、監(jiān)測和?預案的響應(yīng)?。四、分?級控制1?、平時做好?相應(yīng)的準備?工作:1?.1冷藏箱?及冰排的準?備,平時做?好相應(yīng)的準?備工作,預?防接種門診?保證冷藏設(shè)?備運轉(zhuǎn)正常?、配備保證?____塊?冰排。1?.2疫苗數(shù)?量的控制,?預防科保證?一類疫苗的?正常用量,?預防接種門?診留有一定?的機動數(shù)。?對二類疫苗?的數(shù)量根據(jù)?每月初預防?接種門診上?報的每月疫?苗使用數(shù)進?行準備。?2、預案分?級:a級?:停電__?__小時內(nèi)?。按室溫在?10℃-2?5℃之間,?室溫在25?℃以上二種?情況來處理?。b級:停?電____?小時以上。?按室溫在1?0℃以下,?室溫在10?℃-25℃?之間,室溫?在25℃以?1上三種?情況來處理?。c級。?停電___?_小時以上?。按室溫在?10℃以下?,室溫在1?0℃-25?℃之間,室?溫在25℃?以上種情況?來處理。?五、預案的?響應(yīng):a級?:停電__?__小時內(nèi)?。室溫在1?0℃-25?℃之間時,?在冰箱內(nèi)存?放一些冰排?的方法解決?。室溫在2?5℃以上時?,在冰箱內(nèi)?存放大量冰?排。保持冰?箱內(nèi)的溫度?在2℃-8?℃之間。?b級。停電?____小?時以上。室?溫在10℃?以下;嚴密?監(jiān)測冰箱內(nèi)?的溫度,一?旦內(nèi)溫度上?升,超過8?℃時,在冰?箱內(nèi)存放一?些冰排。室?溫在10℃?-25℃之?間;在冰箱?內(nèi)存放大量?冰排或冰塊?解決。室溫?在25℃以?上時,在冰?箱內(nèi)存放大?量冰排并通?過減少存放?疫苗,使冰?箱內(nèi)的溫度?保持在2℃?-8℃之間?。冰箱內(nèi)的?溫度上升,?超過8℃時?把疫苗送到?外單位的冷?庫存放,并?保證存放溫?度控制在2?~8℃之間?。c級。?停電___?_小時以上?。室溫在1?0℃以下,?嚴密監(jiān)測冰?箱內(nèi)的溫度?,一旦箱內(nèi)?溫度上升,?超過8℃時?,在冰箱內(nèi)?存放一些冰?排。室溫在?10℃-2?5℃之間,?減少留存疫?苗,在冰箱?內(nèi)存放大量?冰排,并嚴?密監(jiān)測冰箱?內(nèi)的溫度,?一旦內(nèi)溫度?上升,超過?8℃時。把?疫苗送到外?單位的冷庫?存放。室溫?在25℃以?上,把疫苗?送到外單位?的冷庫存放?,并保證存?放溫度控制?在2~8℃?之間。六?、保障措施?____?日常監(jiān)測管?理。做好每?天上下午_?___次的?測溫監(jiān)測,?雙休日安排?人員測溫,?及時發(fā)現(xiàn)和?解決工作中?存在的問題?,及時報告?。2.平?時盡量多制?冰排,備用?冰排保證在?____塊?以上,以備?急用。盡量?解決因停電?引起的困擾?。3、聯(lián)?系好租借單?位冷藏設(shè)備?,必要時把?疫苗送到外?單位的冷藏?設(shè)備存放。?4、備發(fā)?電機或通過?租用發(fā)電機?備用,一旦?冰箱內(nèi)的溫?度超過8℃?時,立即啟?用。雙青?新家園社區(qū)?衛(wèi)生服務(wù)中?心冷鏈管?理應(yīng)急處理?小組:組長?:孫柏芝?成員:李振?環(huán)辛樹香?冷鏈管理應(yīng)?急預案(二?)一、目?的:為加?強冷鏈藥品?運輸管理,?根據(jù)《藥品?經(jīng)營質(zhì)量管?理規(guī)范》及?其____?冷藏藥品管?理要求,針?對設(shè)備故障?、異常天氣?影響、交通?擁堵等__?__作出快?速反應(yīng),確?保冷藏藥品?質(zhì)量,特制?定此應(yīng)急管?理預案。?二、適用范?圍。適用于?藥品儲、運?的應(yīng)急管理?。三、職?責。質(zhì)量負?責人、質(zhì)管?部負責人、?質(zhì)量管理員?、儲運部負?責人、運輸?員。四、?內(nèi)容:(?一)儲存應(yīng)?急管理1?、在正常上?班時間,由?保管員負責?監(jiān)測冷庫運?行情況和負?責此預案的?實施。2?、保管員休?假和下班時?間,由儲運?部值班人員?負責監(jiān)測冷?庫運行情況?和負責此預?案的實施。?3、冷庫?配置有雙制?冷機組,當?一臺制冷機?發(fā)生故障時?,系統(tǒng)自動?切換到另一?臺制冷機,?保證制冷機?的正常運行?。4、如?突發(fā)停電,?冷庫切換到?備用發(fā)電機?組,保證冷?庫正常運行?。5、若?發(fā)電機發(fā)生?故障,立即?進行搶修,?嚴密監(jiān)測冷?庫溫度,一?旦庫溫超_?___度,?而發(fā)電機障?礙尚未排除?時,應(yīng)立即?將藥品轉(zhuǎn)移?到冷藏車上?。(二)?運輸應(yīng)急管?理1、嚴?格執(zhí)行公司?藥品運輸?shù)?操作規(guī)程。?2、冷藏?、冷凍藥品?在運輸途中?如發(fā)生設(shè)備?故障___?_,運輸司?機要作出快?速反應(yīng),在?運輸車里事?先預備冷藏?箱或者保溫?箱,以便及?時將藥品從?故障車中取?出放進備用?的冷藏箱或?者保溫箱內(nèi)?;如發(fā)生停?電等情況,?應(yīng)將車內(nèi)的?發(fā)電機及時?啟動,防止?因設(shè)備故障?影響藥品質(zhì)?量。3、?冷藏、冷凍?藥品在運輸?途中如發(fā)生?異常天氣影?響及交通擁?堵等___?_,運輸司?機應(yīng)時時查?看藥品的貯?存溫度,并?應(yīng)及時同客?戶聯(lián)系,做?好延時接貨?的準備工作?。運輸員要?及時報告小?組成員發(fā)生?的時間、地?點、主要情?況及經(jīng)過,?可能發(fā)展事?態(tài)和初步處?理措施,及?時留取現(xiàn)場?證據(jù)和記錄?等。4、?領(lǐng)導小組組?長或成員要?第一時間趕?赴現(xiàn)場,調(diào)?查情況,進?行現(xiàn)場救護?處理。5?、與具備冷?鏈條件的藥?品經(jīng)營企業(yè)?簽訂《委托?運輸互助協(xié)?議》,以保?證途中車輛?故障后的藥?品質(zhì)量。?6、委托第?三方藥品物?流單位運輸?藥品時,要?____其?質(zhì)量信譽和?運輸能力,?____其?資質(zhì)是否符?合規(guī)定,簽?訂委托運輸?協(xié)議,要明?確藥品運輸?應(yīng)急處理方?案。7、?運輸員做好?事故處理記?錄,報組長?審核后由質(zhì)?管部存檔。?冷鏈管理?應(yīng)急預案(?三)一、?目的:為?確保冷鏈藥?品在存儲與?運輸過程中?的安全,對?冷鏈藥品在?儲存與運輸?中可能發(fā)生?中的設(shè)備故?障、異常天?氣影響常、?交通擁堵等?____作?出快速反應(yīng)?,能夠采取?相應(yīng)應(yīng)對措?施,防止事?態(tài)進一步擴?大,最大限?度地減少損?失,特制訂?冷鏈藥品儲?存與運輸應(yīng)?急預案。?二、依據(jù)。?《藥品營質(zhì)?量經(jīng)理管規(guī)?范》及其_?___等法?律法規(guī)。?三、適用范?圍。冷鏈藥?品的存儲與?運輸。四?、急預應(yīng)案?導小領(lǐng)組?組長:安?國紅1、?做好冷鏈藥?品儲存輸運?的質(zhì)量風險?防范和應(yīng)急?工作,保障?冷鏈藥品的?質(zhì)量控制。?2、應(yīng)急?預案領(lǐng)導小?組組長是行?本履應(yīng)急預?案規(guī)定第的?一任責人,?是風險防范?應(yīng)急總指揮?,負責__?__調(diào)協(xié)突?發(fā)重事大件?的應(yīng)急救助?。3、組?長由質(zhì)管部?管理員擔任?,負責協(xié)調(diào)?外部協(xié)作源?資參與應(yīng)急?工作,如聯(lián)?系冷鏈設(shè)備?的故障維修?、尋求冷鏈?互助單位的?保障幫助。?儲運部具體?____場?指現(xiàn)揮。?4、成員組?成。運輸員?、養(yǎng)護員、?保管員。運?輸員負責_?___協(xié)調(diào)?車輛工作,?如冷鏈車輛?的報修、車?輛的調(diào)度。?養(yǎng)護員、冷?庫保管員負?責觀察溫度?監(jiān)控儀的變?化情況,一?旦達到預警?線立即報告?分管領(lǐng)導,?配合做好應(yīng)?急排險工作?。五、預?案流程:?1、在公司?冷藏藥品存?儲運輸送有?效配送區(qū)域?內(nèi),與具備?冷鏈條件的?藥品經(jīng)營企?業(yè)簽訂“冷?鏈保障互助?議協(xié)”,借?助雙方冷鏈?設(shè)施設(shè)備就?近求助。?2、冷藏藥?品儲存正常?溫控制在2?-8℃度(?如果溫度超?過或低于規(guī)?定的報警。?)3、冷?庫配備預警?統(tǒng),同時確?定發(fā)送手機?信息警報員?人(儲運部?經(jīng)理、養(yǎng)護?員、保管員?)當冷庫溫?度超過預設(shè)?范圍,系統(tǒng)?應(yīng)立即報警?,責任人收?到手機信息?報警后應(yīng)第?一時間赴趕?現(xiàn)場處理。?4、如停?電,冷庫溫?度達到預警?線,及時切?換備用電源?,暫時停止?配送冷鏈藥?品,盡量減?少開啟冷庫?,避免外界?進熱空氣。?恢復供電后?,冷庫保管?員檢查運行?情況是否良?好并好做記?錄。主機恢?復正常運行?,切換主電?源,做好開?關(guān)機時間及?使用記錄。?5、制冷?設(shè)備如遇故?障,由冷庫?管保員或儲?運部主管與?公室辦反饋?,及時聯(lián)系?維修人員,?排除故障。?維修完畢后?,冷庫保管?員及維修員?人同共檢查?運行況情是?良好否并做?好記錄。主?機恢復正常?運行,做好?開關(guān)機時間?及使用記錄?。6、無?法保證在驗?證的有效存?儲時間內(nèi)修?好的,通知?車隊和冷鏈?保障互單助?位將冷藏車?啟動制冷,?將冷鏈品藥?運送至互助?單位冷庫內(nèi)?暫存7、?如發(fā)生重大?不可預測情?況(如異常?氣候、火災(zāi)?等),應(yīng)立?即報告公司?總經(jīng)理,通?知車輛冷鏈?和保障互助?單位將冷藏?車啟動制冷?,將冷鏈品?運送至互助?單位冷藏庫?內(nèi)存暫。?8、冷庫保?管員、養(yǎng)護?員及儲運部?主管應(yīng)隨物?時觀溫察度?監(jiān)控儀變化?情的,確保?況溫度可在?范控內(nèi)圍。?9、運輸?冷鏈藥品前?,查檢冷藏?車行運情況?,如藏冷車?機械制冷設(shè)?備發(fā)生故障?,駛駕員應(yīng)?及向時車輛?維修員提出?人修報申請?,未經(jīng)修復?在收驗合格?前不得運輸?冷藏藥品。?10、車?輛在運輸途?中發(fā)生故障?拋錨或制冷?設(shè)備停止工?作,直接影?響冷藏車制?冷效果時,?駕駛員立即?進行檢修,?送貨員嚴密?監(jiān)測車廂溫?度。11?、車輛發(fā)生?交通事故時?,駕駛員除?應(yīng)根據(jù)交通?管理部門對?事故處理的?要求,立即?上報交警事?故大隊和保?險公司。還?應(yīng)第一時間?通知報告部?門領(lǐng)導和公?司領(lǐng)導。?12、一旦?冷藏車發(fā)生?中途車輛故?障、拋錨現(xiàn)?象、交通事?故等,在驗?證過的有效?時間內(nèi)能處?理好的,無?需取其他采?措施;無法?保證在驗證?過有效的儲?存時間內(nèi)處?理好的,立?即電話通知?辦公室或配?送中心主管?,詳部報細?告車輛情況?,公辦室或?配送中心主?管及時求助?該域區(qū)的“?冷鏈互助單?位”,安排?人員與冷藏?車輛前往事?故地點實施?急救施措。?13、車?輛發(fā)生事故?后,應(yīng)盡量?減少開啟冷?藏車門廂以?避免外界熱?空氣進入,?延長廂內(nèi)冷?氣存儲時間?。14、?運輸輛車為?封閉箱式貨?車,使用保?溫儲存冷鏈?的藥品儲運?時間控制在?____分?鐘。無法驗?證在儲運時?間效內(nèi)運送?到目地的,?立即電話通?知辦公室或?配送中心主?管,及時求?助該區(qū)域的?“冷鏈互助?單位”,安?排人員與冷?藏車輛往前?事故地點實?施急救施措?。15、?一旦發(fā)生異?常氣候、交?通故事、機?械故障等意?外或緊急情?況無法保證?冷鏈藥品安?全保質(zhì)運送?到目的的,?應(yīng)及地時與?“冷鏈互助?單位”尋求?幫助存儲,?就近在對方?的冷庫中暫?時存放,確?保藥品安全?。16、?對超過溫度?預設(shè)范圍的?冷鏈藥品,?及時報總經(jīng)?理和質(zhì)量管?理部門,并?對藥品質(zhì)量?進行評估,?以確保藥品?質(zhì)量。1?7、對超過?運輸時限、?控溫功能缺?失的冷鏈藥?品按不合格?藥品處理。?六、公司?冷鏈設(shè)施設(shè)?備:七、?外部協(xié)作單?位資源目錄?及____?:冷鏈管?理應(yīng)急預案?(四)根?據(jù)《疫苗流?通和預防接?種管理條例?》的要求,?為了應(yīng)對突?發(fā)的停電事?故,確保疫?苗質(zhì)量,防?止疫苗效價?降低、失效?以及保管不?當造成的副?反應(yīng)增加,?本社康特制?訂《免疫規(guī)?劃冷鏈管理?應(yīng)急預案》?。一、在?預防保健醫(yī)?生正常上班?時間,由預?防保健醫(yī)生?負責監(jiān)測冷?鏈運轉(zhuǎn)情況?和負責此預?案的實施。?二、預防?保健醫(yī)生休?假和下班時?間,由藥房?或值班人員?負責監(jiān)測冷?鏈運轉(zhuǎn)情況?和負責此預?案的實施。?三、在停?電時應(yīng)立即?報告社康主?任、通知預?防保健醫(yī)生?、并采取以?下措施:3?級響應(yīng):?停電___?_小時之內(nèi)?。嚴密監(jiān)測?冰箱溫度,?一旦溫度上?升超過8℃?時,采取在?冰箱內(nèi)存放?一些冰排的?方法來解決?。2級響應(yīng)?:停電在?____小?時以上,若?室溫在20?℃以下,嚴?密監(jiān)測冰箱?內(nèi)的溫度,?一旦冰箱內(nèi)?溫度上升,?超過8℃時?,在冰箱內(nèi)?存放一些冰?排;1級響?應(yīng):停電?____小?時以上,室?溫在20℃?以上時,嚴?密監(jiān)測冰箱?內(nèi)的溫度,?超過8℃時?:⑴、要減?少留存的疫?苗⑵、并在?冰箱內(nèi)存放?大量冰排?⑶、用自備?發(fā)電機或通?過租用發(fā)電?機解決,或?把疫苗清點?好數(shù)量送到?總院存放?⑷、注意。?冷鏈管理?應(yīng)急預案(?五)1、?為迅速、有?效地控制突?發(fā)性冷鏈藥?品事故的發(fā)?生,保障此?類藥品經(jīng)營?過程的安全?,指導公司?相關(guān)人員科?學、有效、?迅速地處理?此類藥品在?公司經(jīng)營全?過程可能出?現(xiàn)的事故,?努力消除危?害后果,最?大限度地減?少事故造成?的損失。根?據(jù)《藥品管?理法》、《?藥品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)范?》等法律、?法規(guī),結(jié)合?本公司的經(jīng)?營實際,特?制定本預案?。2、本?預案適用于?公司內(nèi)部冷?鏈藥品進、?銷、存以及?配送全過程?出現(xiàn)的__?__處理。?本預案所稱?的冷鏈藥品?,是指對藥?品貯藏、藥?品有冷藏、?冷凍等溫度?要求的藥品?。3、本?預案為公司?內(nèi)部處理冷?鏈藥品經(jīng)營?過程中各類?事故應(yīng)急救?援工作的基?本程序和_?___原則?。4、冷?鏈藥品應(yīng)急?處理的主要?任務(wù)4.?1保障冷鏈?藥品的儲存?環(huán)境符合其?規(guī)定的儲存?要求。4?.2___?_規(guī)范、科?學、有效的?現(xiàn)場處理。?4.3及?時按規(guī)定要?求報告。?4.4如有?必要時,規(guī)?范地轉(zhuǎn)移發(fā)?生事故的藥?品。4.?5調(diào)查事故?原因和追究?事故責任,?消除危害后?果,恢復正?常秩序。?5、冷鏈藥?品事故應(yīng)急?處理工作的?基本原則5?.1集中領(lǐng)?導,統(tǒng)一指?揮。5.?2快速反應(yīng)?,科學操作?。5.3?各盡其責、?協(xié)同作戰(zhàn)。?5.4科?學分析、及?時改進。?6、應(yīng)急處?理的___?_機構(gòu)公?司冷鏈藥品?事故應(yīng)急處?理的___?_機構(gòu)人員?包括總經(jīng)理?、質(zhì)量負責?人、質(zhì)量機?構(gòu)負責人、?儲運部經(jīng)理?、辦公室等?人員,當人?員發(fā)生變化?時進行及時?變更。具體?應(yīng)急員管理?小組成員_?___如下?:組長?:古___?_副組長:?黃龍杰組?員:令繼?鵬景世程?劉妍玉?曹文玲古?玉璽師亞?菊侯玲玲?楊智斌?楊雄蘇?麗娜史靜?靜馬若嚴?7、冷藏?藥品儲存應(yīng)?急預案處理?程序7.?1遇斷電或?停電現(xiàn)象時?,公司相關(guān)?負責人員應(yīng)?立即啟動自?備的發(fā)電機?,維持冷庫?的正常運行?,并及時監(jiān)?測溫度變化?。7.2?電路損壞,?冷風機組異?常時,養(yǎng)護?員應(yīng)第一時?間通知安定?區(qū)務(wù)實家電?維修部,維?修人員應(yīng)在?兩小時內(nèi)到?達現(xiàn)場進行?搶修。7?.3若短時?間內(nèi)無法修?復故障或供?電單位通知?停電時間過?長等情況,?造成冷庫不?能正常工作?,必須轉(zhuǎn)運?冷藥品時:?8、冷藏?藥品運輸應(yīng)?急預案處理?程序8.?1對冷藏、?冷凍藥品在?運輸途中可?能發(fā)生的設(shè)?備故障、異?常天氣影響?、交通擁堵?等____?做出快速反?應(yīng),采取相?應(yīng)的應(yīng)對措?施,防止事?態(tài)進一步擴?大。8.?2運輸員應(yīng)?盡可能將冷?藏車停至陰?涼處,并同?時將停車地?點、時間、?初步判斷異?常原因、目?前已采取的?措施等情況?告知應(yīng)急預?案領(lǐng)導小組?。8.3?應(yīng)急預案領(lǐng)?導小組接到?運輸員電話?后,應(yīng)立即?____成?員商議并迅?速做出決定?,并將應(yīng)急?措施___?_通知送達?各有關(guān)部門?。8.4?當冷藏車在?運輸有效時?限內(nèi),公司?安排人員帶?保溫箱轉(zhuǎn)運?冷藏藥品的?措施。8?.5當冷藏?車在___?_公里范圍?內(nèi)出現(xiàn)制冷?發(fā)生故障,?運輸員無法?排除故障時?,應(yīng)
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