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【經(jīng)典資料,WORD文檔,可編輯修改】【經(jīng)典考試資料,答案附后,看后必過,WORD文檔,可修改】第四章膠囊劑和丸劑一、A1、以PEG6000為基質制備滴丸劑時,不能選用的冷凝液是A.輕質液狀石蠟C.二甲硅油D.水E.植物油2、藥物與基質加熱熔融混勻后,滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中收縮成球形的制劑A.膠丸B.滴丸劑C.脂質體D.靶向乳劑E.微球3、藥物與輔料混合均勻,用黏合劑制成的直徑小于3.5mm的球狀或類球狀固體制劑稱為A.微囊B.軟膠囊劑C.滴丸劑微球4、滴丸劑的工藝流程為A.藥物和基質→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→枯燥→選丸→質檢→分裝B.藥物→熔融→滴制→冷卻→洗丸→枯燥→選丸→質檢→分裝C.藥物→混懸→滴制→冷卻→洗丸→枯燥→選丸→質檢→分裝D.藥物和基質→混懸或熔融→滴制→洗丸→枯燥→選丸→質檢→分裝E.藥物和基質→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→選丸→質檢→分裝5、空膠囊中容量最小的為A.000號B.0號C.1號D.5號E.10號6、滴丸劑與軟膠囊劑的一樣點是A.均為藥物與基質混合而成B.均可用滴制法制備C.均以明膠為主要囊材D.均以PEG為主要基質E.無一樣之處7、關于滴丸劑的表達錯誤的為滴丸劑中常用的基質有水溶性和非水溶性兩類生產(chǎn)設備簡潔、生產(chǎn)車間內無粉塵,有利于勞動保護C.滴丸劑均起速效作用D.液體藥物可制成固體滴丸劑,便于攜帶和服用E.增加藥物的穩(wěn)定性8、以水溶性強的基質制備滴丸劑時應選用哪一種冷凝液A.水與乙醇的混合物B.乙醇與甘油的混合物C.液狀石蠟與水的混合物D.液狀石蠟E.甘油9、以下關于小丸的表達錯誤的為小丸在胃腸道的分布面積大,吸取較快小丸可依據(jù)需要制成速效、緩釋或控釋制劑C.小丸既可內服,也可外用D.小丸可裝入硬膠囊中服用E.小丸可以通過包衣的方法來掩蓋藥物的不良氣味及提高穩(wěn)定性10、可用包衣鍋法制備的制劑有A.小丸B.微球C.滴丸劑E.微囊11、膠囊劑的崩解時限的表達中錯誤的為A.測定崩解時限時,假設膠囊漂移于液面,可加擋板B.15min內全部崩解30min內全部崩解60min內全部崩解腸溶膠囊劑在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,不崩解,在人工腸液中,1h內應全部崩解120.30g以下時,裝量差異限度為A.±5%B.±7.5%C.±10%E.±20%13、膠囊劑不檢查的工程是A.裝量差異硬度D.崩解時限E.溶出度14、制備腸溶膠囊劑時,用甲醛處理的目的是A.增加彈性B.增加穩(wěn)定性C.殺滅微生物D.增加滲透性15、空膠囊制備的流程為A.溶膠→蘸膠→枯燥→拔殼→切割→整理B.溶膠→蘸膠→枯燥→拔殼→整理C.溶膠→蘸膠→拔殼→切割→枯燥→整理D.溶膠→枯燥→蘸膠→拔殼→切割→整理E.溶膠→切割→蘸膠→枯燥→拔殼→整理16、以下宜制成軟膠囊的是維生素E藥物的稀乙醇溶液C.甲醛D.硫酸鋅E.O/W型乳劑17、最宜制成膠囊劑的藥物為A.風化性的藥物B.吸濕性的藥物C.藥物的水溶液D.具有苦味及臭味的藥物E.易溶性的刺激性藥物18、不宜制成軟膠囊的藥物為A.液體藥物C.藥物的水溶液D.具有苦味及臭味的藥物E.含油量高的藥物19、以下哪一個不是硬膠囊劑的組成A.甘油明膠D.二氧化鈦E.異丙醇二、B1、A.滾轉包衣法B.膠束聚合法C.噴霧枯燥法D.薄膜分散法E.滴制法<1>、脂質體A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.<3>、納米球A.B.C.D.E.<4>、軟膠囊劑A.B.C.D.E.2、A.乳化聚合法B.滴制法C.復分散法D.結晶法E.研磨法<1>、納米囊A.B.C.D.E.<2>、滴丸劑A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.<4>、環(huán)糊精包合物A.B.C.D.E.3、A.成型材料B.增塑劑C.避光劑D.防腐劑E.增稠劑制備膠囊劑時A.B.C.D.E.<2>、羥苯乙酯A.B.C.D.E.<3>、山梨醇A.B.C.D.E.4、A.成型材料B.增塑劑C.避光劑D.防腐劑E.增稠劑制備膠囊劑時:A.B.C.D.E.<2>、二氧化鈦A.B.C.D.E.A.B.C.D.E.三、X1、關于滴丸劑中冷凝液的選擇原則是A.不與主藥相混溶B.不與基質發(fā)生作用C.不影響主藥療效D.有適當?shù)拿芏菶.有適當?shù)酿ざ?、易吸濕藥物可使膠囊殼A.變脆變軟D.干裂E.不會發(fā)生變化3、易風化藥物可使膠囊殼A.變脆變軟C.變色D.相互粘連E.不會發(fā)生變化4、軟膠囊劑的制備方法包括A.灌裝法B.壓制法C.滴制法D.膜殼法E.擠壓法5、腸溶膠囊劑的一般制備方法有A.甲醛浸漬法B.把一般硬膠囊外涂上CAPC.把一般硬膠囊外涂上PVPD.把一般硬膠囊外涂上PEGE.把溶解好的腸溶材料直接加到明膠液中,然后加工制成腸溶空膠囊6、硬膠囊劑制備工藝包括A.空膠囊的制備填充物料的制備D.填充E.封口7、甘油可用作A.固體分散體的載體B.軟膠囊劑的增塑劑C.硬膠囊劑的增塑劑D.片劑的潤滑劑E.與透皮吸取促進劑合用發(fā)揮協(xié)同作用8、以下關于硬膠囊殼的錯誤表達是A.膠囊殼主要由明膠組成B.制備膠囊殼時參與山梨醇作抑菌劑C.制備膠囊殼時參與甘油作增塑劑D.參與二氧化鈦使囊殼易于識別E.參與瓊脂作增稠劑9、膠囊劑的特點是A.藥物的生物利用度高于散劑B.液體藥物可制成軟膠囊劑C.可制成定位釋放的膠囊劑D.可填充藥物的水溶液E.可提高藥物的穩(wěn)定性10、以下關于膠囊劑的表達中正確的為A.可以掩蓋藥物的不適苦味及臭味B.生物利用度高于片劑、丸劑C.提高藥物的穩(wěn)定性D.彌補其他固體劑型的缺乏E.藥物釋放快,沒有延時作用答案局部一、A1、D滴丸劑所用的基質一般具備類似凝膠的不等溫溶膠凝膠互變性,分為兩大類:水溶性基質常用的有聚乙二醇類〔如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等、泊洛沙姆、明膠等。脂溶性基質常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。2、B滴丸劑系指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中,要供口服用。3、D小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合,選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。小丸粒徑應為0.5~3.5mm?!驹擃}針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學問點進展考核】4、A【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學問點進展考核】5、D空膠囊的規(guī)格與質量:空膠囊的質量與規(guī)格均有明確規(guī)定,空膠囊共有8種規(guī)格,0~5號,隨著號數(shù)由小到大,容積由大到小。6、B軟膠囊劑是將確定量的藥物〔或藥材提取物〕溶于適當輔料中,再用壓制法〔或滴制法〕使之密封于球形或橄欖形的軟質膠囊中。軟膠囊劑的制備:軟膠囊的囊壁由明膠、增塑劑、水構成,其重量比例通常是干明膠:干增塑劑:0.〕~0.。常用的增塑劑有甘油、山梨醇或二者的混合物。藥物與附加劑對軟膠囊劑質量的影響:液體藥物假設含水5%或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,因此,均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物pH以2.5~7.5酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調整。所包藥物為混懸液時對膠囊大小的影響:基質吸附率即1g固體藥物制成〔填充軟膠囊用〕混懸液時所需液體基質的克數(shù)。基質吸附率=基質重量/固體重量。基質為油性或非油性液體。常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。滴丸劑的制備方法工藝流程與設備。滴制法系指將藥物均勻分散在熔融的基質中,再滴入不相混溶的冷凝液里,冷凝收縮成丸的方法。一般工藝流程如下:藥物+基質→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→枯燥→選丸→質檢→分裝常用冷凝液有:液體石蠟、植物油、二甲基硅油和水等,應依據(jù)基質的性質選用。制備要點。保證滴丸圓整成形、丸重差異合格的制備關鍵是選擇適宜基質,確定適宜的滴管內外口徑,滴制過程中保持恒溫,滴制液靜液壓恒定,準時冷凝等?!驹擃}針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學問點進展考核】7、C用固體分散技術制備的滴丸具有吸取快速、生物利用度高的特點,如灰黃霉素滴丸1001/4、微粉〔5p.m以下〕1/2;進展了耳、眼科用藥劑型,五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型,作用時間不長期,作成滴丸可起到延效作用。8、D滴丸劑的冷凝液必需安全無害,且與主藥不發(fā)生作用,常用的冷凝液有:液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等,應依據(jù)基質的性質選用。9、C小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合,選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。小丸粒徑應為0.5~3.5mm。與通常所述的丸劑相比,其主要特點在于:由于在胃腸道的分布面積較大,吸取較快,可以制成速釋小丸制劑;可以對小丸進展包衣處理包衣鍋法、擠出滾圓法、離心拋射法、液中制粒法等方法制備小丸。10、A11、B崩解時限硬膠囊應在30分鐘內全部崩解,軟膠囊應在1小時內全部崩解。軟膠囊劑可改在人工胃液中進展檢查。如有16粒復試,均應符合規(guī)定。對于腸溶膠囊,先在鹽酸溶液〔9~1000〕中檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)小時內應全16粒復試,均應符合規(guī)定。12、C膠囊劑裝量差異平均裝量平均裝量0.30g10%0.30g0.30g7.5%13、B14、E【答案解析: 腸溶膠囊的制備有兩種方法,一種是依據(jù)明膠性質,與甲醛作用,生成甲醛明膠,使明膠無游離氨基存在,失去與酸結合力氣,只能在腸液中溶解,但此種處理法受甲醛濃度、處理時間、成品貯存時間等因素影響較大,使其腸溶性極不穩(wěn)定另一類方法是在明膠殼外表包被腸溶衣料,如用PVP作底衣層,然后用蜂蠟等作外層包衣;也可用丙烯酸Ⅱ號CAP等溶液包衣等,其腸溶性較為穩(wěn)定。15、A16、A由于軟質囊材以明膠為主,因此對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑均可填充,如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。但應留意:液體藥物假設含水5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,因此,均不宜制成軟膠囊。17、D膠囊劑具有如下一些特點:①能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性。等因素的影響,所以在胃腸道中快速分散、溶出和吸取,其生物利用度將高于丸劑、片劑等劑型。軟膠囊劑。④可延緩藥物的釋放和定位釋藥:由于明膠是膠囊劑的最主要囊材,所以:假設填充的藥物是水溶液或稀乙醇溶液,會使囊壁溶化;假設填充風化性藥物,可使囊壁軟化;假設填充吸濕性很強的藥物,可使囊壁脆裂。因此,具有這些性質的藥物一般不宜制成膠囊劑,固然,實行相應措施改善后,也可能制成膠囊劑。由于膠囊殼溶化后,局部藥量很大,因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。18、C由于軟質囊材以明膠為主,因此對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑均可填充,如各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物。但應留意:液體藥物假設含水5%以上或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,因此,均不宜制成軟膠囊。19、E明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的〔由酸水解制得的明膠稱為A型明膠,等電點pH~9;由堿水解制得的明膠稱為B型明膠,等電點pH4.~5.,以骨骼為原料制得的骨明膠,質地堅硬,性脆且透亮度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,富有可塑性,透亮度很好。為兼顧囊殼的強度和塑性,承受骨、皮混合膠較為抱負〔明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等,但均未廣泛使用;為增加韌性與可塑性,一般參與增塑劑如甘油、山梨醇、CMC~Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流淌性、增加膠凍力,可參與增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦〔2%3%;為美觀和便于識別,可加食而應依據(jù)具體狀況而加以選擇。二、B1、<1>、D脂質體屬于被動靶向制劑,制備方法有:注入法、薄膜分散法、超聲波分散法、逆相蒸發(fā)法、冷凍枯燥法,此外還有復乳法、融融法、外表活性劑處理法、離心法、前提脂質體法、鈣溶合法等。<2>、A小丸系指將藥物與適宜的輔料均勻混合,選用適宜的黏合劑或潤濕劑以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑??沙惺軡L轉包衣法。<3>、B納米粒包括納米囊和納米球;制備納米粒的方法很多,常見有聚合法、自然高分子分散法、液中枯燥法;合成高分子材料多承受聚合法制備,包括膠束聚合法、乳化聚合法和界面聚合法。<4>、E常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。2、<1>、A納米粒包括納米囊和納米球;制備納米粒的方法很多,常見有聚合法、自然高分子分散法、液中枯燥法;合成高分子材料多承受聚合法制備,包括膠束聚合法、乳化聚合法和界面聚合法。<2>、B滴丸劑是承受滴制的方法制備的丸劑。<3>、C依據(jù)藥物和囊材的性質,微囊的粒徑、釋放性能以及靶向性要求,可選擇不同的微囊化方法。微囊化方法可歸納為物理化學法、物理機械法和化學法三大類。物理化學法又稱為相分別法,分為單分散法、復分散法、溶劑-非溶劑法、轉變溫度法和液中枯燥法。物理機械法有噴霧枯燥法、噴霧凍凝法、空氣懸浮包衣法、多孔離心法及鍋包衣法等,其中噴霧枯燥法與噴霧凍凝法應用較多?;瘜W法分為界面縮聚法和輻射交聯(lián)法。<4>、E常用包合方法飽和溶液法;研磨法;噴霧枯燥法;冷凍枯燥法。3、<1>、E明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的〔由酸水解制得的明膠稱為A型明膠,等電點pH~9;由堿水解制得的明膠稱為B型明膠,等電點pH4.~5.,以骨骼為原料制得的骨明膠,質地堅硬,性脆且透亮度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,富有可塑性,透亮度很好。為兼顧囊殼的強度和塑性,承受骨、皮混合膠較為抱負〔明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等,但均未廣泛使用;為增加韌性與可塑性,一般參與增增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦〔2%~3%;為美觀和便于識別,可加食用色素等著色劑;為防止霉變,可加防腐劑尼泊金等。固然,不是任一種空膠囊都必需有以上組分,而應依據(jù)具體狀況而加以選擇?!驹擃}針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學問點進展考核】<2>、D同上【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學問點進展考核】<3>、B同上【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學問點進展考核】4、<1>、A明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的〔由酸水解制得的明膠稱為A型明膠,等電點pH~9;由堿水解制得的明膠稱為B型明膠,等電點pH4.~5.,以骨骼為原料制得的骨明膠,質地堅硬,性脆且透亮度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,富有可塑性,透亮度很好。為兼顧囊殼的強度和塑性,承受骨、皮混合膠較為抱負〔明膠代用品有淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等,但均未廣泛使用;為增加韌性與可塑性,一般參與增增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦〔2%~3%;為美觀和便于識別,可加食用色素等著色劑;為防止霉變,可加防腐劑尼泊金等。固然,不是任一種空膠囊都必需有以上組分,而應依據(jù)具體狀況而加以選擇。<2>、C同上<3>、B同上三、X1、ABCDE滴丸劑的冷凝液必需安全無害,且與主藥不發(fā)生作用,常用的冷凝液有:液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等,應依據(jù)基質的性質選用?!驹擃}針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學問點進展考核】2、AD3、BD假設填充風化性藥物,可使囊壁軟化,相互粘連。【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學問點進展考核】4、BC常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。5、ABE腸溶膠囊的制備有兩種方法,一種是依據(jù)明膠性質,與甲醛作用,生成甲醛明膠,使明膠無游離氨基存在,失去與酸結合力氣,只能在腸液中溶解,但此種處理法受甲醛濃度、處理衣料,如用PVP作底衣層,然后用蜂蠟等作外層包衣;也可用丙烯酸Ⅱ號、CAP等溶液包衣等,其腸溶性較為穩(wěn)定。【該題針對“膠囊劑和丸劑-單元測試”學問點進展考核】6、ABDE硬膠囊劑的制備一般分為空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程。7、BCE甘油是常用的增塑劑,提到增塑劑我們首先要想到甘油,甘油還是可以與透皮吸取的促進劑合用發(fā)揮協(xié)同作
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