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第7頁(yè)共7頁(yè)質(zhì)量管理?員職責(zé)樣?本1、?首營(yíng)企業(yè)?、首營(yíng)品?種資料的?審核,并?錄入系統(tǒng)?,建立首?營(yíng)企業(yè)、?首營(yíng)品種?檔案。?2、客戶?資質(zhì)的審?核,并錄?入系統(tǒng),?建立客戶?資質(zhì)檔案?。3、?隨時(shí)檢查?供應(yīng)商資?質(zhì)、客戶?資質(zhì)等是?否過期,?并通知采?購(gòu)人員、?銷售人員?索要。?4、采購(gòu)?付款時(shí)對(duì)?供應(yīng)商資?質(zhì)進(jìn)行檢?查,如有?資質(zhì)過期?等,需在?付款單上?標(biāo)示,采?購(gòu)員負(fù)責(zé)?索要。?5、供應(yīng)?商對(duì)賬時(shí)?,檢查供?應(yīng)商資質(zhì)?是否過期?,如有過?期,則不?予對(duì)賬單?上簽字,?供應(yīng)商提?供新資質(zhì)?時(shí)再補(bǔ)簽?。6、?按相關(guān)要?求對(duì)新進(jìn)?商品進(jìn)行?分類編碼?。7、?采購(gòu)合同?(生產(chǎn)廠?家)的建?檔保存。?8、藥?監(jiān)部門抽?樣檢驗(yàn)登?記、抽樣?記錄及檢?驗(yàn)結(jié)果的?存檔。?9、協(xié)助?人力資源?部制訂有?關(guān)質(zhì)量方?面的培訓(xùn)?計(jì)劃,并?協(xié)助實(shí)施?培訓(xùn)。?9、協(xié)助?人力資源?部建立有?關(guān)人員的?培訓(xùn)檔案?和健康檔?案。1?0、gs?p實(shí)施情?況定期審?核。1?1、進(jìn)貨?質(zhì)量定期?評(píng)審。?10、藥?品養(yǎng)護(hù)定?期匯總分?析。1?1、質(zhì)量?信息收集?傳遞。?12、定?期查看藥?監(jiān)局網(wǎng)站?,收集新?的法律法?規(guī)及有關(guān)?質(zhì)量通報(bào)?,及時(shí)進(jìn)?行培訓(xùn)和?傳達(dá)。?13、質(zhì)?量查詢、?投訴處理?,并建立?檔案。?14、協(xié)?助行政辦?公室建立?設(shè)備設(shè)施?臺(tái)帳和計(jì)?量器具檢?定檔案。?15、?檢查系統(tǒng)?軟件中有?關(guān)記錄是?否符合g?sp要求?。16?、不良反?應(yīng)信息收?集、上報(bào)?,建立不?良反應(yīng)信?息檔案。?17、?采購(gòu)合同?的審核,?建立采購(gòu)?合同檔案?。18?、進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?、進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告的整理?保存。?19、首?營(yíng)品種首?批到貨質(zhì)?檢報(bào)告的?整理保存?。20?、負(fù)責(zé)建?立藥檢所?抽檢檔案?。21?、負(fù)責(zé)指?導(dǎo)和檢查?倉(cāng)庫(kù)溫濕?度記錄、?設(shè)備設(shè)施?維護(hù)保養(yǎng)?記錄、設(shè)?備設(shè)施運(yùn)?行記錄、?澄明度檢?測(cè)儀使用?記錄、可?見異物檢?查記錄、?在庫(kù)商品?養(yǎng)護(hù)記錄?等有關(guān)記?錄是否按?時(shí)填寫,?填寫是否?規(guī)范;藥?品驗(yàn)收、?儲(chǔ)存、養(yǎng)?護(hù)、出庫(kù)?復(fù)核等是?否符合g?sp要求?。22?、定期或?不定期抽?查核對(duì)在?庫(kù)藥品進(jìn)?銷存(按?批號(hào)),?保證在庫(kù)?藥品的進(jìn)?銷存一致?。23?、負(fù)責(zé)門?店有關(guān)g?sp內(nèi)容?的指導(dǎo)和?檢查,如?門店標(biāo)識(shí)?是否齊全?;有關(guān)記?錄是否及?時(shí)記錄,?記錄是否?規(guī)范完善?;設(shè)備設(shè)?施是否齊?全,運(yùn)行?是否正常?;藥品陳?列是否符?合gsp?要求。?24、藥?監(jiān)部門日?常檢查協(xié)?調(diào)、處理?。25?、新店籌?建、驗(yàn)收?材料申報(bào)?;新開門?店驗(yàn)收及?取證(與?藥監(jiān)局協(xié)?調(diào));藥?品經(jīng)營(yíng)許?可證、醫(yī)?療器械許?可證、有?關(guān)人員的?變更、取?證。質(zhì)?量管理員?職責(zé)樣本?(二)?1、首營(yíng)?企業(yè)、首?營(yíng)品種資?料的審核?,并錄入?系統(tǒng),建?立首營(yíng)企?業(yè)、首營(yíng)?品種檔案?。2、?客戶資質(zhì)?的審核,?并錄入系?統(tǒng),建立?客戶資質(zhì)?檔案。?3、隨時(shí)?檢查供應(yīng)?商資質(zhì)、?客戶資質(zhì)?等是否過?期,并通?知采購(gòu)人?員、銷售?人員索要?。4、?采購(gòu)付款?時(shí)對(duì)供應(yīng)?商資質(zhì)進(jìn)?行檢查,?如有資質(zhì)?過期等,?需在付款?單上標(biāo)示?,采購(gòu)員?負(fù)責(zé)索要?。5、?供應(yīng)商對(duì)?賬時(shí),檢?查供應(yīng)商?資質(zhì)是否?過期,如?有過期,?則不予對(duì)?賬單上簽?字,供應(yīng)?商提供新?資質(zhì)時(shí)再?補(bǔ)簽。?6、按相?關(guān)要求對(duì)?新進(jìn)商品?進(jìn)行分類?編碼。?7、采購(gòu)?合同(生?產(chǎn)廠家)?的建檔保?存。8?、藥監(jiān)部?門抽樣檢?驗(yàn)登記、?抽樣記錄?及檢驗(yàn)結(jié)?果的存檔?。9、?協(xié)助人力?資源部制?訂有關(guān)質(zhì)?量方面的?培訓(xùn)計(jì)劃?,并協(xié)助?實(shí)施培訓(xùn)?。9、?協(xié)助人力?資源部建?立有關(guān)人?員的培訓(xùn)?檔案和健?康檔案。?10、?gsp實(shí)?施情況定?期審核。?11、?進(jìn)貨質(zhì)量?定期評(píng)審?。10?、藥品養(yǎng)?護(hù)定期匯?總分析。?11、?質(zhì)量信息?收集傳遞?。12?、定期查?看藥監(jiān)局?網(wǎng)站,收?集新的法?律法規(guī)及?有關(guān)質(zhì)量?通報(bào),及?時(shí)進(jìn)行培?訓(xùn)和傳達(dá)?。13?、質(zhì)量查?詢、投訴?處理,并?建立檔案?。14?、協(xié)助行?政辦公室?建立設(shè)備?設(shè)施臺(tái)帳?和計(jì)量器?具檢定檔?案。1?5、檢查?系統(tǒng)軟件?中有關(guān)記?錄是否符?合gsp?要求。?16、不?良反應(yīng)信?息收集、?上報(bào),建?立不良反?應(yīng)信息檔?案。1?7、采購(gòu)?合同的審?核,建立?采購(gòu)合同?檔案。?18、進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證、進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告的?整理保存?。19?、首營(yíng)品?種首批到?貨質(zhì)檢報(bào)?告的整理?保存。?20、負(fù)?責(zé)建立藥?檢所抽檢?檔案。?21、負(fù)?責(zé)指導(dǎo)和?檢查倉(cāng)庫(kù)?溫濕度記?錄、設(shè)備?設(shè)施維護(hù)?保養(yǎng)記錄?、設(shè)備設(shè)?施運(yùn)行記?錄、澄明?度檢測(cè)儀?使用記錄?、可見異?物檢查記?錄、在庫(kù)?商品養(yǎng)護(hù)?記錄等有?關(guān)記錄是?否按時(shí)填?寫,填寫?是否規(guī)范?;藥品驗(yàn)?收、儲(chǔ)存?、養(yǎng)護(hù)、?出庫(kù)復(fù)核?等是否符?合gsp?要求。?22、定?期或不定?期抽查核?對(duì)在庫(kù)藥?品進(jìn)銷存?(按批號(hào)?),保證?在庫(kù)藥品?的進(jìn)銷存?一致。?23、負(fù)?責(zé)門店有?關(guān)gsp?內(nèi)容的指?導(dǎo)和檢查?,如門店?標(biāo)識(shí)是否?齊全;有?關(guān)記錄是?否及時(shí)記?錄,記錄?是否規(guī)范?完善;設(shè)?備設(shè)施是?否齊全,?運(yùn)行是否?正常;藥?品陳列是?否符合g?sp要求?。24?、藥監(jiān)部?門日常檢?查協(xié)調(diào)、?處理。?25、新?店籌建、?驗(yàn)收材料?申報(bào);新?開門店驗(yàn)?收及取證?(與藥監(jiān)?局協(xié)調(diào))?;藥品經(jīng)?營(yíng)許可證?、醫(yī)療器?械許可證?、有關(guān)人?員的變更?、取證。?質(zhì)量管?理員職責(zé)?樣本(三?)1、?未經(jīng)驗(yàn)收?員驗(yàn)收合?格的藥品?不得入庫(kù)?上架,對(duì)?貨單不符?、質(zhì)量異?常、包裝?不牢、破?損污染、?標(biāo)志模糊?的藥品有?權(quán)拒收入?庫(kù)。2?、憑驗(yàn)收?員驗(yàn)收合?格并簽字?的送貨單?,按藥品?的理化性?能和儲(chǔ)存?條件,在?一個(gè)工作?日內(nèi),對(duì)?藥品分類?、分區(qū)、?分庫(kù)進(jìn)行?儲(chǔ)存,對(duì)?因儲(chǔ)存不?當(dāng)發(fā)生的?藥品質(zhì)量?負(fù)責(zé)。?3、按安?全、方便?、節(jié)約的?原則。整?齊、牢固?堆垛,間?距規(guī)范。?合理利用?倉(cāng)庫(kù),做?到藥品層?次、批間?隔清晰,?數(shù)量清楚?,色標(biāo)明?顯。4?、所有品?種均按照?批號(hào)準(zhǔn)確?出庫(kù),保?證電腦數(shù)?據(jù)與商品?實(shí)物相符?。5、?做好藥品?管理工作?,嚴(yán)格按?照《轉(zhuǎn)庫(kù)?(配送、?復(fù)核)單?》上的批?號(hào)、數(shù)量?等信息出?庫(kù)。6?、負(fù)責(zé)將?懷疑為不?合格的藥?品交由驗(yàn)?收人員處?理。7?、有關(guān)按?照“先產(chǎn)?先出,近?期先出,?易變先出?”和按批?號(hào)發(fā)貨的?原則出庫(kù)?。8、?負(fù)責(zé)嚴(yán)格?按照規(guī)定?要求進(jìn)行?堆垛和定?期翻垛。?9、自?覺學(xué)習(xí)藥?品業(yè)務(wù)知?識(shí),提高?保管工作?技能。?10、按?規(guī)定做好?各種記錄?,記錄用?語(yǔ)規(guī)范,?字跡清楚?,妥善保?存有關(guān)憑?證的記錄?。復(fù)核?員(出庫(kù)?)質(zhì)量管?理1、?負(fù)責(zé)對(duì)出?庫(kù)藥品逐?批進(jìn)行質(zhì)?量復(fù)核和?檢查,對(duì)?出庫(kù)藥品?的質(zhì)量付?發(fā)貨責(zé)任?。2、?負(fù)責(zé)按《?出庫(kù)(配?送、復(fù)核?)單》的?記錄出庫(kù)?藥品,清?點(diǎn)核對(duì)商?品去向、?品名、劑?型、規(guī)格?、數(shù)量、?生產(chǎn)廠商?、批號(hào)、?有效期、?質(zhì)量狀況?、銷售日?期等,并?檢查藥品?包裝質(zhì)量?,做到數(shù)?量準(zhǔn)確,?質(zhì)量完好?,包裝牢?固,標(biāo)志?清晰,以?上信息核?對(duì)正確無?誤后應(yīng)在?《出庫(kù)復(fù)?核單》加?蓋出庫(kù)復(fù)?核專業(yè)章?。3、?對(duì)出庫(kù)發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量?問題的藥?品應(yīng)及時(shí)?通知保管?員報(bào)告質(zhì)?量管理部?重新檢查?、明確質(zhì)?量結(jié)論,?根據(jù)質(zhì)量?結(jié)論決定?是否出庫(kù)?。4、?銷售出庫(kù)?復(fù)核單庫(kù)?房聯(lián)經(jīng)發(fā)?貨人、復(fù)?核人簽字?后,每天?按編碼順?序裝訂成?冊(cè)作為出?庫(kù)復(fù)核記?錄,記錄?規(guī)范完整?、準(zhǔn)確,?便于進(jìn)行?質(zhì)量跟蹤?,并按規(guī)?定保存_?___年?備查。?運(yùn)輸員質(zhì)?量管理職?責(zé)1、?按照及時(shí)?、準(zhǔn)確、?安全、經(jīng)?濟(jì)的原則?組織藥品?運(yùn)輸,對(duì)?藥品在運(yùn)?輸途中的?質(zhì)量負(fù)責(zé)?。2、?依照出庫(kù)?清單認(rèn)真?清點(diǎn)配送?藥品件數(shù)?,交接清?楚,手續(xù)?完備。?3、文明?裝卸,輕?拿輕放。?運(yùn)輸前將?藥品包裝?牢固,防?止包裝盒?藥品破損?。需冷藏?運(yùn)輸要求?的藥品放?置于保溫?冷藏箱內(nèi)?,與其它?藥品相對(duì)?分開堆放?。嚴(yán)格按?照外包裝?圖示
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