核酸檢測(cè)實(shí)施方案

全面推行核酸檢測(cè)試運(yùn)行工作方案為防止和控制經(jīng)血傳播疾病的發(fā)生，保障臨床用血質(zhì)量和安全，經(jīng)研究決定我站將全面開(kāi)展核酸檢測(cè)。為穩(wěn)步推進(jìn)核酸全面檢測(cè)，不影響血液批放行，滿足臨床用血需求，制定本試運(yùn)行方案。一、 組織管理為順利開(kāi)展全面核酸檢測(cè)工作，成立核酸檢測(cè)工作小組，工作組負(fù)責(zé)全面推行核酸檢測(cè)試運(yùn)行工作，協(xié)調(diào)處理試運(yùn)行過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題。核酸檢測(cè)工作小組由田站長(zhǎng)總負(fù)責(zé)，分管站領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)科室積極配合。二、 工作目的根據(jù)衛(wèi)計(jì)生發(fā)〔〕22號(hào)，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)有關(guān)印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)行方案（-）提出的工作目的，到，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。5月27日，山東省衛(wèi)計(jì)委又下發(fā)了“有關(guān)全面推進(jìn)供血核酸檢測(cè)工作的通知”，規(guī)定各市要按照原衛(wèi)生部〈〈全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)行方案（ -）》要求，迅速開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。保證 下六個(gè)月在全省全面開(kāi)展供血核酸檢測(cè)。為全面推進(jìn)我站核酸檢測(cè)工作，目前前期準(zhǔn)備工作已就緒，人員、設(shè)備、資金已到位。經(jīng)研究決定自7月1日開(kāi)始對(duì)我站所有獻(xiàn)血員標(biāo)本（包括沂源采血點(diǎn)）進(jìn)行核酸檢測(cè)。三、 保障措施1、 資源保障：器械科購(gòu)置進(jìn)口核酸采血管，僅供沂源采血點(diǎn)使用，為沂源采血點(diǎn)配置標(biāo)本離心機(jī)二臺(tái)（一臺(tái)備用），購(gòu)置標(biāo)本運(yùn)送箱 3個(gè)（hiv送檢一種，沂源采血點(diǎn)一種，備用一個(gè)）。（確認(rèn)號(hào)之后到位，前完畢）2、 沂源采血點(diǎn)標(biāo)本的運(yùn)送：沂源采血點(diǎn)工作人員嚴(yán)格按〈〈血液標(biāo)本留取程序》留取標(biāo)本和離心，置于2-6C冰箱保留。標(biāo)本由計(jì)劃送血人員運(yùn)回。根據(jù)工作需要，沂源計(jì)劃送血增長(zhǎng)一次，同步減少一次急癥送血。即每周二、四、六計(jì)劃送血三次，中午下班時(shí)由送血司機(jī)把標(biāo)本及原料血捎回。為保證核酸標(biāo)本檢測(cè)不超 48小時(shí)，沂源采血點(diǎn)工作人員工作時(shí)間調(diào)整，接血當(dāng)日下午采血點(diǎn)工作人員休息，周日休息。3、 機(jī)采血小板計(jì)劃的下達(dá)：血液供應(yīng)科提前和臨床溝通，闡明我站下一步的工作目的和任務(wù)（全面核酸檢測(cè)并納入批放行）及導(dǎo)致的血液供應(yīng)時(shí)間的變更，到達(dá)共識(shí)，獲得諒解。合理安排血小板預(yù)約和采集計(jì)劃，血小板采集計(jì)劃截止到每天下午 16:00點(diǎn)之前。？？？？？？4、 機(jī)采血小板標(biāo)本的交接：機(jī)采成分科按照血液供應(yīng)科下達(dá)的采集計(jì)劃預(yù)約獻(xiàn)血員，安排獻(xiàn)血員第二天早上7:30分之前抵達(dá)血站，血小板標(biāo)本必須于每天上午 9:30之前分別與酶免試驗(yàn)室和核酸試驗(yàn)室當(dāng)面交接。5、全血標(biāo)本的交接：各采血點(diǎn) 7月1日起，所有采集的血液同步留取核酸標(biāo)本和酶免試驗(yàn)室標(biāo)本。待檢室每天早上與酶免試驗(yàn)室和核酸試驗(yàn)室當(dāng)面交接標(biāo)本，未檢、待檢和待放行的原料血和成分血分別寄存并標(biāo)識(shí)。四、 核酸檢測(cè)1、 核酸試驗(yàn)室與酶免試驗(yàn)室同步對(duì)當(dāng)日采集的單采血小板標(biāo)本和前一天接回的沂源采血點(diǎn)的標(biāo)本進(jìn)行血篩三項(xiàng)檢測(cè)，并對(duì)酶免試驗(yàn)室前一天初次檢測(cè)無(wú)反應(yīng)性的標(biāo)本進(jìn)行血篩三項(xiàng)的檢測(cè)，對(duì)酶免試驗(yàn)室前一天初次檢測(cè)單試劑呈反應(yīng)性的標(biāo)本進(jìn)行血篩三項(xiàng)的單檢模式，每天15:30前完畢試驗(yàn)。若遇拆分標(biāo)本，及時(shí)與有關(guān)科室溝通，調(diào)整放行和血小板發(fā)放時(shí)間，并且完畢當(dāng)日拆分檢測(cè)，保證該批試驗(yàn)中不留待測(cè)的標(biāo)本。若遇突發(fā)應(yīng)急事件，核酸試驗(yàn)室和酶免試驗(yàn)室同步檢測(cè)。每天核酸檢測(cè)完畢后出具書(shū)面檢測(cè)匯報(bào)交血液質(zhì)量控制科、血液成分制備科和獻(xiàn)血服務(wù)科機(jī)采成分。2、 質(zhì)量保證：核酸試驗(yàn)室應(yīng)建立室內(nèi)質(zhì)控原則操作規(guī)程，試驗(yàn)室的每一批檢測(cè)應(yīng)至少有一種弱陽(yáng)性室內(nèi)質(zhì)控品，該室內(nèi)質(zhì)控品應(yīng)參與混樣、核酸純化、拆分或聯(lián)檢及鑒別檢測(cè)的全過(guò)程。試驗(yàn)結(jié)束后，根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控的鑒定規(guī)則對(duì)試驗(yàn)成果進(jìn)行分析和審核，保證檢測(cè)成果精確可靠。

五、 隔離放行1、 每天下午血液質(zhì)量控制科根據(jù)酶免試驗(yàn)室和核酸試驗(yàn)室的檢測(cè)匯報(bào)執(zhí)行隔離放行。2、若遇核酸拆分檢測(cè)，全血及成分血第二天 8:30之前放行，單采血小板第二天 7:30之前放行。六、 試運(yùn)行的實(shí)行本方案擬自7月1日實(shí)行，試運(yùn)行一段時(shí)間后，由工作組對(duì)試運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行評(píng)估，并確定正式運(yùn)行時(shí)間。篇二：全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)行方案國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)有關(guān)印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)行方案（—）的告知衛(wèi)計(jì)生發(fā)〔〕22號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計(jì)生委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 為深入加強(qiáng)血站核酸檢測(cè)工作力度，貫徹〈〈衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》提出的工作目的，我委制定了〈〈全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)行方案（ —）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)4月26日全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)行方案（—年）血站開(kāi)展核酸檢測(cè)是保證血液安全的重要舉措?！础葱l(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確提出：要完善免費(fèi)獻(xiàn)血服務(wù)體系，加強(qiáng)血站血液安全保障能力建設(shè)，積極推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作，提高血站試驗(yàn)室檢測(cè)能力。到 ，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。為全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作，保證明現(xiàn)規(guī)劃目的，不停提高血液安全水平，保障臨床用血安全，在總結(jié)前段工作的基礎(chǔ)上，制定本實(shí)行方案。一、 建設(shè)原則（一） 堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)籌資源。以省級(jí)行政區(qū)劃為單位，統(tǒng)籌規(guī)劃血站核酸檢測(cè)試驗(yàn)室，合理配置有關(guān)資源，優(yōu)化血站布局和構(gòu)造。（二） 堅(jiān)持因地制宜，科學(xué)發(fā)展。各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際狀況，科學(xué)制定血站核酸檢測(cè)發(fā)展規(guī)劃和方略，鼓勵(lì)采血量較大、管理規(guī)范和具有對(duì)應(yīng)技術(shù)條件的血站開(kāi)展核酸檢測(cè)。（三） 堅(jiān)持強(qiáng)化基礎(chǔ)，提高能力。以人才隊(duì)伍和信息化建設(shè)為重點(diǎn)，強(qiáng)化人才培養(yǎng)，加強(qiáng)信息化建設(shè)力度，提高檢測(cè)服務(wù)能力和試驗(yàn)室管理水平。二、 工作目的和任務(wù)（一）工作目的?？傮w目的。按照〈〈衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的規(guī)定，加強(qiáng)采供血服務(wù)能力建設(shè)。完善免費(fèi)獻(xiàn)血服務(wù)體系，提高血站血液安全保障能力，積極推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作，提高血站試驗(yàn)室檢測(cè)水平。到，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。為實(shí)現(xiàn)上述目的，各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局合理、資源配置高效、檢測(cè)功能完善的血站核酸檢測(cè)試驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善血站試驗(yàn)室質(zhì)量保證和控制體系，提高檢測(cè)水平，保證質(zhì)量，穩(wěn)步推進(jìn)集中化檢測(cè)。階段目的。，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)到達(dá)中北京和上海應(yīng)到達(dá)階段目的。，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)到達(dá)中北京和上海應(yīng)到達(dá)80%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)都市應(yīng)到達(dá)40%A上。，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)到達(dá)中北京和上海應(yīng)到達(dá)90%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)60姆上，省會(huì)都市應(yīng)到達(dá)70姆上，其50姆上；西部地區(qū)應(yīng)到達(dá)30咐上，省會(huì)70姆上，省會(huì)都市應(yīng)到達(dá)80姆上，其60姆上；西部地區(qū)應(yīng)到達(dá)50咐上。，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)到達(dá)80姆上，省會(huì)都市應(yīng)到達(dá)90姆上，其中北京和上海應(yīng)到達(dá)100%中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)70%戒上；西部地區(qū)應(yīng)到達(dá)60姆上，省會(huì)都市應(yīng)到達(dá)70%A上。以上核酸檢測(cè)覆蓋率指核酸檢測(cè)標(biāo)本數(shù)量占總采血標(biāo)本數(shù)量的比例。（二）工作任務(wù)。做好血站核酸檢測(cè)工作規(guī)劃布局。合理配置血站試驗(yàn)室檢測(cè)資源，充足發(fā)揮血液中心技術(shù)示范以及質(zhì)量監(jiān)督作用，逐漸形成以“血液中心加強(qiáng)質(zhì)量控制、基層血站延伸采供血服務(wù)”的模式，即“質(zhì)控上收、服務(wù)下沉”。加強(qiáng)質(zhì)量管理和控制。加強(qiáng)管理，完善和貫徹核酸檢測(cè)工作制度，規(guī)范工作流程，建立人員培訓(xùn)和考核制度，完善核酸檢測(cè)模式下的試驗(yàn)室質(zhì)量運(yùn)行評(píng)價(jià)體系，整體提高血站試驗(yàn)室管理水平。逐漸擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍。各?。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)充足發(fā)揮血液中心在質(zhì)量管理、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)方面的帶頭作用。優(yōu)先支持采血量大、管理規(guī)范的中心血站開(kāi)展核酸檢測(cè)工作，在保證檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，逐漸擴(kuò)大檢測(cè)覆蓋范圍。穩(wěn)步推行集中化檢測(cè)。各?。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)結(jié)合當(dāng)?shù)貐^(qū)實(shí)際狀況，科學(xué)論證，合理配置資源，建立和完善有效工作機(jī)制，明確工作職責(zé)，確定工作方案和流程，穩(wěn)步推動(dòng)以血液中心為主體的集中化檢測(cè)工作進(jìn)程，并保證至少有 2處規(guī)范的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室互為備份。三、 工作規(guī)定（一） 完善制度建設(shè)。建立和完善血站核酸檢測(cè)有關(guān)管理制度、工作機(jī)制、操作規(guī)程等，建立核酸檢測(cè)試驗(yàn)室質(zhì)量體系，不停提高血站和血站試驗(yàn)室管理水平，保證核酸檢測(cè)工作有序開(kāi)展，穩(wěn)步推進(jìn)。（二） 提高質(zhì)量管理水平。加強(qiáng)對(duì)血站試驗(yàn)室的建設(shè)、質(zhì)量控制和監(jiān)督管理，按規(guī)定開(kāi)展試驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和室內(nèi)質(zhì)量控制工作，保證檢測(cè)質(zhì)量和安全。（三） 加強(qiáng)人員隊(duì)伍建設(shè)。建立人員培訓(xùn)體系和制度，加強(qiáng)對(duì)管理人員和核酸檢測(cè)有關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)，提高技術(shù)和管理能力，建立技術(shù)過(guò)硬、管理規(guī)范的人才隊(duì)伍。（四） 推進(jìn)信息化建設(shè)。各地應(yīng)當(dāng)建立和完善血站核酸檢測(cè)信息系統(tǒng)；原衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心會(huì)同中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所，做好信息的搜集、記錄、分析和評(píng)估，為持續(xù)改善工作提供數(shù)據(jù)支持。四、 保障措施（一） 高度重視，精心組織。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要認(rèn)真履行職責(zé)，將血站核酸檢測(cè)工作作為提高血液安全水平的關(guān)鍵任務(wù)，按照“因地制宜、分類(lèi)指導(dǎo)”的原則，細(xì)化工作方案，明確目的規(guī)定和實(shí)行環(huán)節(jié)，指導(dǎo)各級(jí)血站認(rèn)真開(kāi)展血液檢測(cè)工作，保證臨床用血需求和血液安全。（二） 加大投入，保障運(yùn)行。積極爭(zhēng)取地方財(cái)政支持，建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定的投入機(jī)制，切實(shí)保障血站核酸檢測(cè)及正常工作經(jīng)費(fèi)需求，統(tǒng)籌經(jīng)費(fèi)使用，保證專(zhuān)款專(zhuān)用，發(fā)揮資金最大效布o(jì)（三） 積極探索，務(wù)求實(shí)效。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和血站應(yīng)當(dāng)在工作中認(rèn)真學(xué)習(xí)，深入研究，加強(qiáng)交流，及時(shí)總結(jié)，切實(shí)貫徹保障機(jī)制和管理制度，不停探索提高血液檢測(cè)水平的有效方式，保證各地核酸檢測(cè)工作獲得實(shí)效。篇三：重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目工作方案重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目工作方案為提高血液檢測(cè)技術(shù)水平，縮短經(jīng)血傳播疾病檢測(cè)的“窗口期”，減少經(jīng)輸血傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)，最大程度保證臨床用血安全，根據(jù)〈〈衛(wèi)生部辦公廳有關(guān)印發(fā) 血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目管理方案的告知》（衛(wèi)辦醫(yī)政函？?1118號(hào)）規(guī)定，本市將在部分血站開(kāi)展血液核酸檢測(cè)工作。一、項(xiàng)目目的在市血液中心、萬(wàn)州中心血站分別建設(shè) 1個(gè)核酸檢測(cè)試驗(yàn)室，開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。完畢血液核酸檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備的配置、建立完善有關(guān)質(zhì)量管理體系管理、組織開(kāi)展人員培訓(xùn)、進(jìn)行信息系統(tǒng)建設(shè)及數(shù)據(jù)記錄分析。二、 項(xiàng)目?jī)?nèi)容（一） 市血液中心、萬(wàn)州中心血站各配置 1臺(tái)（套）核酸檢測(cè)設(shè)備及1套用于樣本運(yùn)輸、分離和儲(chǔ)存等的配套設(shè)備（見(jiàn)附件 2）。（二） 市血液中心、萬(wàn)州中心血站各培訓(xùn) 5名核酸檢測(cè)技術(shù)人員，開(kāi)展核酸檢測(cè)。（三） 開(kāi)展信息系統(tǒng)原則化建設(shè)，并及時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行搜集、分析和評(píng)估。（四） 建立完善核酸檢測(cè)試驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)，保證試驗(yàn)室生物安全，保證檢測(cè)質(zhì)量。三、 項(xiàng)目資金安排根據(jù)〈〈財(cái)政部、衛(wèi)生部有關(guān)下達(dá) 公共衛(wèi)生補(bǔ)助資金的告知》（財(cái)社？?271號(hào)），中央財(cái)政予以本市中央資金補(bǔ)助 508萬(wàn)元，分別給市血液中心、萬(wàn)州中心血站劃撥資金254萬(wàn)元，其中160萬(wàn)元用于核酸檢測(cè)設(shè)備購(gòu)置， 72萬(wàn)元用于核酸檢測(cè)試驗(yàn)室配套設(shè)備購(gòu)置， 2萬(wàn)元用于人員培訓(xùn)，20萬(wàn)元用于試驗(yàn)室信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)記錄分析。資金分派和使用方案見(jiàn)附件1。四、 工作規(guī)定（一） 項(xiàng)目開(kāi)展單位市血液中心、萬(wàn)州中心血站要高度重視，根據(jù)項(xiàng)目目的和內(nèi)容，建立管理制度，貫徹各項(xiàng)工作措施，推進(jìn)項(xiàng)目順利實(shí)行，既要保證項(xiàng)目的順利開(kāi)展，又不影響血站各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的正常進(jìn)行。（二） 市血液中心、萬(wàn)州中心血站要按照血站核酸檢測(cè)試驗(yàn)室建設(shè)原則制定試驗(yàn)室建設(shè)、質(zhì)量管理體系建設(shè)、信息系統(tǒng)建設(shè)和人員培訓(xùn)的有關(guān)工作方案，并報(bào)市衛(wèi)生局立案。（三） 市血液中心和萬(wàn)州中心血站應(yīng)嚴(yán)格資金管理，做到專(zhuān)款專(zhuān)用，嚴(yán)禁擠占挪用。要根據(jù)〈〈中華人民共和國(guó)采購(gòu)法》的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)政府采購(gòu)進(jìn)行有關(guān)設(shè)備的招標(biāo)采購(gòu)工作，并將采購(gòu)成果和工作進(jìn)展及時(shí)報(bào)市衛(wèi)生局。（四） 市血液中心和萬(wàn)州中心血站要加強(qiáng)對(duì)血站質(zhì)量體系的建設(shè)和完善，尤其是要完善核酸檢測(cè)試驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)，保證試驗(yàn)室生物安全，保證檢測(cè)質(zhì)量。（五） 市衛(wèi)生局、萬(wàn)州區(qū)衛(wèi)生局對(duì)項(xiàng)目實(shí)行單位進(jìn)行監(jiān)管，開(kāi)展工作督查和評(píng)價(jià)，推進(jìn)項(xiàng)目順利實(shí)行，保證項(xiàng)目任務(wù)目的的圓滿完畢。附件：重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目資金分派表核酸檢測(cè)試驗(yàn)室配套設(shè)備清單附件1血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目資金分派表單位：萬(wàn)元4附件2核酸檢測(cè)試驗(yàn)室配套設(shè)備清單一、50012-8C醫(yī)用冰箱二、大容量2-8C低溫離心機(jī)三、生物安全柜四、無(wú)rna酶專(zhuān)用真空試管去蓋儀 五、水凈化設(shè)備六、不間斷電源系統(tǒng)（ups）七、電腦篇四：輸血安全是個(gè)大問(wèn)題 政策促血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)放量輸血安全是個(gè)大問(wèn)題政策促血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)放量日前，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定并印發(fā)了〈〈全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)行方案（~）》，該方案明確了血篩核酸檢測(cè)推廣的詳細(xì)時(shí)間表，指出到，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表達(dá)，近年來(lái)國(guó)內(nèi)經(jīng)輸血感染艾滋病、肝炎的病例時(shí)有所聞，該政策強(qiáng)力推進(jìn)血液篩查核酸檢測(cè)，首先將有助于深入保障我國(guó)的用血安全，同步也將深入激發(fā)國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)的需求，利好科華生物、達(dá)安基因等有關(guān)試劑生產(chǎn)企業(yè)。與此同步，內(nèi)外資企業(yè)在這一市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也將趨于劇烈。全面推廣在即根據(jù)方案提出的階段性目的，到 ，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率到達(dá)80咐上，省會(huì)都市到達(dá)90咐上。其中，北京和上海到達(dá) 100%中部地區(qū)到達(dá)70姆上；西部地區(qū)到達(dá)60%^上；省會(huì)都市到達(dá)70姆上。方案指出，為實(shí)現(xiàn)上述目的，各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局合理、資源配置高效、檢測(cè)功能完善的血站核酸檢測(cè)試驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善核酸檢測(cè)模式下血站試驗(yàn)室質(zhì)量保證和控制體系，建立人員培訓(xùn)和考核制度，逐漸擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍，穩(wěn)步推進(jìn)以血液中心為主體的集中化檢測(cè)工作進(jìn)程。并保證至少有兩處規(guī)范的核酸檢測(cè)試驗(yàn)室互為備份。據(jù)理解，這是政府自推行血篩核酸檢測(cè)試點(diǎn)以來(lái)，初次提出全面明確的階段性目標(biāo)。據(jù)初步記錄，從開(kāi)始開(kāi)展血站核酸檢測(cè)試點(diǎn)工作以來(lái)，截至目前，全國(guó)共有 67家血站運(yùn)用核酸檢測(cè)技術(shù)對(duì)血液進(jìn)行篩查?！叭嫱菩醒汉Y查核酸檢測(cè)技術(shù)可以深入提高血液質(zhì)量，保障用血安全。血篩核酸檢測(cè)技術(shù)目前重要有pcr和tma等，相對(duì)于老式的免疫學(xué)措施來(lái)說(shuō)，核酸檢測(cè)敏捷度更高。”perkinelmer企業(yè)診斷事業(yè)部副總裁張晟指出，“核酸檢測(cè)平均可將乙肝、丙肝和艾滋病病毒檢測(cè)？窗口期？分別縮短40%89%^50%此外，核酸技術(shù)還能檢出免疫學(xué)措施尚無(wú)能為力的免疫靜默感染、乙肝隱匿性感染、病毒變異株感染等?！奔ぐl(fā)市場(chǎng)潛能市場(chǎng)普遍認(rèn)為，伴隨政策的深入貫徹，國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)需求將迎來(lái)一定放量，利好羅氏、諾華、科華生物、達(dá)安基因以及去年終被 perkinelmer收購(gòu)的上海浩源生物等國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上重要的核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)理解，上述5家生產(chǎn)企業(yè)均在10月前后獲得有關(guān)產(chǎn)品批文，目前國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)試劑也重要由這幾家企業(yè)生產(chǎn)。分析人士指出，科華生物、達(dá)安基因、浩源生物等國(guó)內(nèi)企業(yè)將受益最多。這重要是由于國(guó)產(chǎn)核酸檢測(cè)試劑的質(zhì)量也有保障，而價(jià)格比進(jìn)口核酸檢測(cè)試劑廉價(jià)，性價(jià)比較高；另首先則在于渠道優(yōu)勢(shì)。正是看好中國(guó)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)， perkinelmer在去年終將上海浩源生物收入囊中。"血篩核酸檢測(cè)是未來(lái)高速發(fā)展的一種領(lǐng)域。通過(guò)并購(gòu)浩源生物，使得perkinelmer有機(jī)會(huì)向中國(guó)市場(chǎng)提供產(chǎn)品和服務(wù)?！睆堦杀磉_(dá)。也有不少專(zhuān)家指出，血篩核酸檢測(cè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)并非傾向國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)?！皣?guó)內(nèi)企業(yè)其實(shí)很難占到廉價(jià)?！睎|興證券醫(yī)藥行業(yè)分析師宋凱指出，首先是由于國(guó)外產(chǎn)品在質(zhì)量和性能上占據(jù)優(yōu)勢(shì)，血站使用的診斷試劑比臨床使用的原則要高，更看重精確性、安全性；另一方面，外企的儀器設(shè)備先進(jìn)，通量高、自動(dòng)化程度高的特點(diǎn)更符合血站大樣本量的規(guī)定；再次，血站的議價(jià)能力強(qiáng)，生產(chǎn)企業(yè)難以從血篩市場(chǎng)獲得較高的盈利?！奔幢闳绱耍瑯I(yè)內(nèi)對(duì)于該方案的出臺(tái)實(shí)行將帶來(lái)血篩核酸檢測(cè)市場(chǎng)的擴(kuò)容頗有共識(shí)，并指出未來(lái)國(guó)內(nèi)外企業(yè)在這一細(xì)分領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)也將加劇?！拔磥?lái)決定國(guó)內(nèi)血篩核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵是技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，達(dá)安基因等技術(shù)平臺(tái)領(lǐng)先、研發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯的核酸診斷龍頭值得看好。"宋凱指出。而伴隨國(guó)家政策將更多的資源投入到邊遠(yuǎn)地區(qū)，提高邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，血篩核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)也必然將其產(chǎn)品的觸角延伸至這些地區(qū)。篇五：“十三五”重點(diǎn)項(xiàng)目 -核酸檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目可行性研究匯報(bào)“十三五”重點(diǎn)項(xiàng)目-核酸檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目可行性研究匯報(bào)本匯報(bào)是針對(duì)