2023年設(shè)備物資采購管理制度

2023年設(shè)備物資采購管理制度設(shè)備物資選購 管理制度1

醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

一、凡運(yùn)用期滿并丟失效能、性能嚴(yán)峻落后不能滿意當(dāng)時(shí)需求、由于各種緣由造成損壞且無法修理或無修理價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。

二、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢，必需先由運(yùn)用科室提出書面申請(qǐng)，說明報(bào)廢緣由、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價(jià)一萬元以上珍貴設(shè)備必需經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報(bào)廢。

三、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必需送交醫(yī)療設(shè)備科，進(jìn)價(jià)萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國有資產(chǎn)管理局處理。

醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度

一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定安排，交設(shè)備科審批，由選購 員聯(lián)系選購 。選購 人員在選購 過程中必需嚴(yán)格自律，選購 質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉管人員負(fù)責(zé)對(duì)各種低值易耗器材驗(yàn)收工作，對(duì)不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。

二、單價(jià)在5萬元或以上的設(shè)備購進(jìn)，必需先由安排運(yùn)用科室提出可行性報(bào)告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購臵申請(qǐng)表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具看法，后提至醫(yī)院辦公會(huì)議探討探討確定是否購買。

三、洽談購買單價(jià)5萬元以上設(shè)備時(shí)，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備運(yùn)用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備運(yùn)用人員）參加洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買賣業(yè)務(wù)。對(duì)擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談勝利必需簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參與洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅游邀請(qǐng)。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，肯定禁止收受回扣。

四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，運(yùn)用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集全部的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收實(shí)力的，將邀請(qǐng)省市有關(guān)部門參加驗(yàn)收。參加驗(yàn)收人員必需仔細(xì)負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備運(yùn)用科室人員必需仔細(xì)填寫《精密、珍貴儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

五、各類精密珍貴儀器設(shè)備購買發(fā)票必需有運(yùn)用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。

醫(yī)療設(shè)備科工作制度

一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的安排、論證、招標(biāo)、選購 、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、修理、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

二、嚴(yán)格審核各運(yùn)用科室上報(bào)的醫(yī)療器械安排，做好年度、月安排報(bào)請(qǐng)主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。

三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、選購 、公示工作。

四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報(bào)表，盡量做到零庫存管理。

五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

八、做好下送、下修和報(bào)廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順當(dāng)完成。

九、主動(dòng)開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。

十、采納國家法定計(jì)量單位，建立有關(guān)計(jì)量管理制度，主動(dòng)幫助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作。

十一、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事務(wù)的收集、上報(bào)工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

十三、負(fù)責(zé)對(duì)甲類、乙類大型設(shè)備的逐級(jí)上報(bào)審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。

十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順當(dāng)進(jìn)行。

十五、遵守國家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。

醫(yī)療器械管理制度

醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。

1、醫(yī)療器械的安排管理

（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、嘉獎(jiǎng)、院資金購置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。

（2）醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有安排地統(tǒng)一購入。各運(yùn)用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作須要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月安排和年度安排，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。

（3）醫(yī)療器械運(yùn)用科室有責(zé)任舉薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等，供購置時(shí)參考。

（4）醫(yī)療設(shè)備的購置安排須經(jīng)運(yùn)用科室論證小組成員簽字，報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定安排，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議探討通過后，方可執(zhí)行。

（5）為保證安排的肅穆性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購置安排一般不得隨意改動(dòng)。如系特別狀況需調(diào)整時(shí)，也應(yīng)書面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動(dòng)。

2、醫(yī)療器械的選購 管理

（1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票推翻，兩年內(nèi)不允許參與醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。

（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，運(yùn)用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請(qǐng)表”，科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報(bào)院長辦公會(huì)議探討批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織選購 。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請(qǐng)表”外，還須要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報(bào)告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會(huì)議探討批準(zhǔn)后報(bào)政府選購 辦批準(zhǔn)購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會(huì)議探討批準(zhǔn)后報(bào)政府選購 辦批準(zhǔn)后托付招標(biāo)公司招標(biāo)購入。

（3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必需嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中選購 的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格根據(jù)中標(biāo)（成交）產(chǎn)品選購 手冊(cè)進(jìn)行選購 。

（4）全部購置的醫(yī)療器械必需與供貨商簽訂購置合同。

3、醫(yī)療器械的出入庫管理

（1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必需填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào)；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送運(yùn)用科室。

（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫房。

（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至運(yùn)用科室。運(yùn)用科室發(fā)覺不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)馬上停止運(yùn)用，并剛好報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。

（4）對(duì)于所購醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必需統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

4、醫(yī)療器械的檔案管理

（1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必需建立檔案，整理后交院檔案室保存。

（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必需存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資運(yùn)用后其檔案需保存10年。

（3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械運(yùn)用壽命周期結(jié)束后10年。

5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理

（1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到運(yùn)用科室后，應(yīng)剛好由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及運(yùn)用人員安裝、調(diào)試，操作人員運(yùn)用正常后，填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單，并由運(yùn)用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。

（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常運(yùn)用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時(shí)數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)覺，盡可能在保修期內(nèi)得到妥當(dāng)處理。

（3）對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，運(yùn)用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。

（4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有運(yùn)用記錄和交接手續(xù)。運(yùn)用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

（5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請(qǐng)、論證報(bào)告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、運(yùn)用說明書、線路圖、修理記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

（6）各運(yùn)用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次，如遇賬目不符，剛好查找，并報(bào)告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，探討處理。

（7）運(yùn)用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要?jiǎng)偤锰顚懶蘩砩暾?qǐng)表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)修理。如遇外修時(shí)，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如運(yùn)用科室擅自請(qǐng)外單位人員修理，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究運(yùn)用科室責(zé)任。

（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必需有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必需持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。

6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、修理平安管理

（1）各運(yùn)用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。

（2）對(duì)環(huán)境有特別要求的醫(yī)療設(shè)備，要依據(jù)其技術(shù)管理要求，分別實(shí)行恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護(hù)措施。

（3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)系指前述第

1、2條，二級(jí)保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對(duì)各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)器性能。

（4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、平安防護(hù)等進(jìn)行檢查。

（5）對(duì)于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需依據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測(cè)，并做好相關(guān)記錄。

（6）醫(yī)療設(shè)備須要修理時(shí)，運(yùn)用科室應(yīng)細(xì)致填寫設(shè)備修理申請(qǐng)單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、故障緣由、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科修理組，設(shè)備科修理技術(shù)人員在收到修理申請(qǐng)單后，應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、修理，使其復(fù)原正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。

（7）醫(yī)療設(shè)備須要外修時(shí)，運(yùn)用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修修理申請(qǐng)表”，科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，運(yùn)用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由運(yùn)用科室自付并追究其責(zé)任。

（8）重視修理人員素養(yǎng)培育，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

（9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。

7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新報(bào)廢（1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會(huì)、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用科室了解設(shè)備性能、工作效率等運(yùn)用狀況，并依據(jù)運(yùn)用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新安排報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

（2）凡因運(yùn)用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法修理的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，由運(yùn)用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢（調(diào)撥）審批表”，運(yùn)用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實(shí)，設(shè)備科長批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長批準(zhǔn)后，方可報(bào)上級(jí)部門報(bào)廢注銷或降級(jí)運(yùn)用。

（3）凡有下列狀況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整運(yùn)用：①無正值理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級(jí)運(yùn)用者。

（4）凡有下列狀況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報(bào)廢：①達(dá)不到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)峻影響運(yùn)用平安造成危害而無法修復(fù)改造者；②超過運(yùn)用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)峻丟失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。

（5）醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各運(yùn)用科室不得自行處理。

（6）低值易耗品的報(bào)廢由運(yùn)用科室填寫“低值易耗品的報(bào)廢申請(qǐng)表”，運(yùn)用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報(bào)廢，報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

8、醫(yī)療器械的損壞賠償

（1）凡運(yùn)用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或運(yùn)用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可依據(jù)情節(jié)輕重，對(duì)責(zé)任者酌情賜予指責(zé)教化、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。

（2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失狀況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后，拿出處理看法，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，剛好銷賬。

（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)€、蟲蛀時(shí)，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并賜予相應(yīng)處理。

大型醫(yī)療器械購置論證制度

1、凡購置單價(jià)在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請(qǐng)表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報(bào)告”。

2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會(huì)論證其可行性。

3、設(shè)備科在職工座談會(huì)后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)選購 。

4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報(bào)衛(wèi)生局審批后，由政府選購 辦組織招標(biāo)。

5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院托付的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報(bào)衛(wèi)生廳備案。

醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)選購 制度

依據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械選購 制度，規(guī)范選購 行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必需經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可選購 。

1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備選購 需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后方可選購 ，招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必需按其價(jià)格選購 ，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對(duì)于國家、省、市均沒有招標(biāo)過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采納院內(nèi)招標(biāo)的方式選購 ，做到公開、公允、公正。

2、醫(yī)院招標(biāo)選購 必需由主管院長、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)標(biāo)。

3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床運(yùn)用科室提出申請(qǐng)，報(bào)醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報(bào)主管院長、院長審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。

4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進(jìn)行會(huì)議支配，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。

5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果實(shí)行與會(huì)的各位專家評(píng)委表決通過，評(píng)委在中標(biāo)書目上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會(huì)的各位專家評(píng)委采納實(shí)名制填寫評(píng)標(biāo)成員看法表，并依據(jù)評(píng)標(biāo)看法產(chǎn)生評(píng)標(biāo)結(jié)果。

6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實(shí)施選購 。

7、嚴(yán)禁購置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁運(yùn)用國家已公布的淘汰機(jī)型。

醫(yī)療器械檔案管理工作制度

1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。

2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設(shè)備科保管，全部資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

5、建立醫(yī)療器械檔案書目，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí)，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥當(dāng)保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的平安，留意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。

7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目內(nèi)容仔細(xì)填寫，做到字跡端正、清楚，并分類編號(hào)登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷書目應(yīng)與案卷內(nèi)容一樣。

醫(yī)用計(jì)量器具管理方法

1、醫(yī)用計(jì)量器具的購進(jìn)，須先由運(yùn)用科室提出申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標(biāo)購買，與醫(yī)療器械的選購 相同。

2、庫房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后，才可發(fā)放到臨床科室。

3、各科室必需按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具，不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問題要?jiǎng)偤孟蛟O(shè)備科申報(bào)，不得擅自拆除。

4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具，必需建立統(tǒng)一的.計(jì)量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁運(yùn)用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計(jì)量器具。

5、醫(yī)療設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院職工開展計(jì)量學(xué)問的教化、培訓(xùn)工作，開展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核，做好計(jì)量器具檔案管理工作。

6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具，對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。

7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具運(yùn)用造成不良事務(wù)的工作。

計(jì)量器具周期檢定制度

《中華人民共和國計(jì)量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必需實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，依據(jù)醫(yī)院狀況實(shí)行送檢、來檢兩種方法

1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個(gè)人，必需按規(guī)定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或有意漏檢。

2、對(duì)于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具，按《中華人民共和國計(jì)量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)運(yùn)用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計(jì)量器具并懲罰，對(duì)不合格的計(jì)量器具申報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行修理、降級(jí)和報(bào)廢處理。

3、經(jīng)過修理后屬強(qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床運(yùn)用。

4、對(duì)于新購進(jìn)或注銷的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報(bào)專職計(jì)量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。

5、專職計(jì)量人員要定期詢?cè)L各科室，發(fā)覺問題剛好向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、處理。

醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

1、醫(yī)療器械修理人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

2、醫(yī)療器械修理人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)剛好上報(bào)科長及臨床科室主任，組織相關(guān)修理人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。

3、醫(yī)療器械修理人員應(yīng)在修理后剛好填寫修理記錄，存入檔案。

4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。

5、醫(yī)療器械修理人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。

6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，探討，分析修理中的疑難問題，溝通修理心得。主動(dòng)開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。

醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。

2、對(duì)50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及運(yùn)用狀況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。

3、醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

4、依據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新安排。

一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危急，其平安性，有效性必需嚴(yán)格限制的醫(yī)療器械?，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。

2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格根據(jù)衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求選購 ，并與供貨商簽訂合同。

3、運(yùn)用科室應(yīng)依據(jù)臨床的實(shí)際須要，提前送交申請(qǐng)安排，必需寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號(hào)、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。

4、庫房管理人員必需嚴(yán)格根據(jù)國家對(duì)高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、具體清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)，如條碼或統(tǒng)一編號(hào)，并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。

5、運(yùn)用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)運(yùn)用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí)，再次驗(yàn)貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。運(yùn)用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。

6、一旦有醫(yī)療器械不良事務(wù)發(fā)生，要根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序剛好上報(bào)相關(guān)部門。

醫(yī)療器械平安管理制度

根據(jù)中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必需向醫(yī)院上級(jí)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必需辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

1、醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備必需由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn)收合格后方可投入運(yùn)用。

2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格根據(jù)每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

3、醫(yī)療設(shè)備修理人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。

4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及修理技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、平安防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)。

5、對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特別醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可運(yùn)用。

6、對(duì)于運(yùn)用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必需嚴(yán)格安排、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特殊是放射性物質(zhì)在運(yùn)用時(shí)須要報(bào)屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。

7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，運(yùn)用科室應(yīng)剛好上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。

醫(yī)療器械不良事務(wù)報(bào)告制度

1、醫(yī)療器械不良事務(wù)是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常運(yùn)用的狀況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體損害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期運(yùn)用效果無關(guān)的有害事務(wù)。醫(yī)療器械不良事務(wù)報(bào)告是指對(duì)事后醫(yī)療器械不良事務(wù)的報(bào)告。

2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事務(wù)管理委員會(huì)，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事務(wù)的監(jiān)管工作。

3、運(yùn)用科室對(duì)發(fā)覺的醫(yī)療器械不良事務(wù)應(yīng)由專人進(jìn)行具體記錄，按規(guī)定報(bào)告。

4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事務(wù)，運(yùn)用科室一經(jīng)發(fā)覺，應(yīng)馬上停止運(yùn)用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，嚴(yán)峻損害應(yīng)于發(fā)覺后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，死亡事務(wù)應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報(bào)告后，由專人剛好報(bào)告醫(yī)務(wù)處，同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。

醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度

1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后，須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

2、對(duì)國家有特別要求的醫(yī)療設(shè)備，運(yùn)用科室至少派兩名以上操作人員參與國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

3、操作人員合格證有效期滿后須剛好進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

4、操作人員要嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。

5、修理人員須定期對(duì)可能發(fā)生危急的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行平安監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)剛好向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

設(shè)備物資選購 管理制度2

第一條為貫徹執(zhí)行《z高校招標(biāo)管理與監(jiān)督方法（試行）》，使設(shè)備、物資選購 過程規(guī)范化、制度化，提高資金的運(yùn)用效益，特制定本實(shí)施細(xì)則。

其次條學(xué)校成立設(shè)備、物資選購 招標(biāo)工作小組（以下簡稱招標(biāo)工作小組），小組人員的組成及辦公地點(diǎn)仍按湘大資發(fā)[20xx]1號(hào)文件執(zhí)行。招標(biāo)工作小組在校招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織詳細(xì)招標(biāo)工作并接受校招標(biāo)辦公室的監(jiān)督檢查。

第三條凡運(yùn)用學(xué)校預(yù)算資金和單位自籌資金購買的同批號(hào)或單臺(tái)件價(jià)值在5萬元以上的各類設(shè)備和物資（包括教學(xué)科研儀器設(shè)備、行政設(shè)備、試驗(yàn)器材、辦公和勞保用品、圖書資料、教材、藥品及器械等）均按本細(xì)則實(shí)行招標(biāo)管理。

第四條價(jià)值在5萬元以下的設(shè)備物資選購 ，由主管部門、運(yùn)用單位負(fù)責(zé)人及有關(guān)代表參照本細(xì)則執(zhí)行。

第五條設(shè)備、物資選購 可依據(jù)不憐憫況，分別實(shí)行公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)及議標(biāo)的方式進(jìn)行。

第六條招標(biāo)工作程序

（一）用戶或執(zhí)行單位（資產(chǎn)管理處）向招標(biāo)工作小組提出經(jīng)主管部門批準(zhǔn)的設(shè)備、物資選購 有效安排，填寫招標(biāo)