SOP供應商審計管理規(guī)程人力資源管理學資料

，同意將貴公司確定為我公司的合格供應商。如果貴公司該產品生產權。2.5在采購合同中應明確驗收質量的標準，除特殊產品有特別結論，并填寫《供應商初審表》，同意將貴公司確定為我公司的合格供應商。如果貴公司該產品生產權。2.5在采購合同中應明確驗收質量的標準，除特殊產品有特別結論，并填寫《供應商初審表》(**5對初審合格后的供應商，可的供應商按國家相關的化工產品生產質量管理規(guī)定進行審計。14.標題起草審核批準供應商審計管理規(guī)程文件號修訂號執(zhí)行日建立一個供應商審計管理規(guī)程，規(guī)范對產品供應商的篩選、供貨資格的審查、評估、現(xiàn)場考察、定期審計等一系列管理活動，確保用于銷售的產品能夠達到規(guī)定的質量標準，保證最終產品質量。范圍本公司供應商的管理。責任品保部、銷售部、物流部、產品部對本規(guī)程的實施負責。規(guī)程1審計范圍及審計目的1.1本文件中的供應商指入駐本司線下及線上平臺的供應商，其他物料供應商的質量審計參照本文件1.2評估現(xiàn)有的或可能的供應廠家，是否具備所供應產品的生產資質，質量保證體系是否完善且有效運行，生產能力能否滿足供應量的需要，生產工藝水平能否長期穩(wěn)定的供應質量合格的產品，是否符合“供貨及時、質優(yōu)價廉、售后服務優(yōu)”的供貨原則；1.3確定合格的供應商，保證供貨質量，確保最終產品質量；2供應商定點原則及采購合同要求2.1產品使用的每一種主要原輔物料原則上至少要確定2-3家定點供應商，以確保供貨及時、質優(yōu)價證編號營業(yè)執(zhí)照編號企業(yè)法人供應產品變更理由供應商變更日期物流頒發(fā)《合格供應商證書》。8.2對于每1-2證編號營業(yè)執(zhí)照編號企業(yè)法人供應產品變更理由供應商變更日期物流頒發(fā)《合格供應商證書》。8.2對于每1-2年對供應商進行供應人;工程師一般品保部評審意見：簽名：年月日供應商進貨記錄表序化。11年審品保部應會同生產部、物流部對合格供應商所提供物料2.2凡是經過審計被確認為我公司合格供應商的，應與供應商簽訂較固定的合同，以確保其質量的穩(wěn)定性。2.3供應商審計、定點工作由品保部牽頭、銷售部、物流部配合完成，必要時要有產品部參加。2.5在采購合同中應明確驗收質量的標準，除特殊產品有特別要求外，一般采用法定標準或高于法定標準，沒有法定標準的應明確具體質量標準內容。2.6在采購合同中應明確約定：供貨所采用的運輸工具、運輸條件、運輸周期等以保證產品在運輸途中不被污染和混淆、內在質量不發(fā)生變化，外包裝物完整和標識物清晰可辨。標題標題起草審核批準供應商審計管理規(guī)程文件號修訂號執(zhí)行日2.7在采購合同中應明確約定：供貨交期和售后服務的相關內容。3審計程序3.2供應商預初選：產品部通過對供應商一般聲譽、企業(yè)概況、國家質量認證情況以及從供應商用戶側面了解的情況等進行初步考察，初步確認預審計供應商。3.3產品部負責收集預審計供應商資料，內容包括：工商營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、GMP證書（GSP證書、GAP證書、ISO證書）、產品（注冊）批件、法定單位檢驗報告、供應商檢驗報告、質量標準、生產質量管理文件目錄、組織機構圖表、工藝布置平面圖、主要生產設備和檢測儀器、企業(yè)概況和簡介、供貨能力、有關法定的必要證件復印件、業(yè)4初審4.1審計小組對產品部提供的供應商資料進行審核，確定符合我公司需要的合格供應商。復印件、業(yè)務聯(lián)系人的身份證明文件（如企業(yè)授權書、身份證復印件內容，報有關領導批準。7.2.2審計小組應提前一個月通知預審結論，并填寫《供應商初審表》(**5對初審合格后的供應商，可料。10.2供應商如果出現(xiàn)下列情況，由供應商質量審計小組對供標題起草審核供應商審計管理規(guī)程復印件、業(yè)務聯(lián)系人的身份證明文件（如企業(yè)授權書、身份證復印件內容，報有關領導批準。7.2.2審計小組應提前一個月通知預審結論，并填寫《供應商初審表》(**5對初審合格后的供應商，可料。10.2供應商如果出現(xiàn)下列情況，由供應商質量審計小組對供標題起草審核供應商審計管理規(guī)程**-SOP2001002422供應物料樣品的質量檢驗情況。423供應物料的適用性情況。5對初審合格后的供應商，可以試用該供應商提供的合格產品，但不得超過三批。使用供應商提供的在所供物料試用三批后，無質量問題時，再經審計小組的評審，并填寫《供應商復審報告》文件號修訂號頁碼7現(xiàn)場審計7.1初審合格的供應商，在開始供貨期至試供貨終期，物流部組織相關部門人員組成供應商現(xiàn)場審計小組，對其進行實地審附表4:《供應商復審報告》（**15.5附表5:《合格供應商附表4:《供應商復審報告》（**15.5附表5:《合格供應商工藝出現(xiàn)重大變更，應及時通知我方。我方將重新考核該產品是否符審核，確定符合我公司需要的合格供應商。4.2初審內容4.2.，物流部組織相關部門人員組成供應商現(xiàn)場審計小組，對其進行實地）；733供應商的廠房、環(huán)境及設施情況；）；7.4現(xiàn)場審計頻次：對主要供應商每年應進行一次；對一般供應商每2年一次。8.1現(xiàn)場審計結束后，對于現(xiàn)場審計合格的供應商，審計小組應結合供應商的試用物料質量情況及生產應用情況，填寫《供8.2對于每1-2年對供應商進行供應商現(xiàn)場審計后，均應重新填寫《供應商復審報告》。復審通過后的供應商可繼續(xù)作為我公司的合格供應商。標題標題起草審核批準供應商審計管理規(guī)程文件號修訂號頁碼執(zhí)行日**-SOP2001002審計，并填寫《供應商現(xiàn)場審計報告》(**7.2現(xiàn)場審計準備7合我公司質量標準要求和重新對貴公司進行現(xiàn)場審計以保證我公司產更時，應由物流部提出申請，并填寫《供應商變更記錄表》（**9的供應商按國家相關的化工產品生產質量管理規(guī)定進行審計。14.審計，并填寫《供應商現(xiàn)場審計報告》(**7.2現(xiàn)場審計準備7合我公司質量標準要求和重新對貴公司進行現(xiàn)場審計以保證我公司產更時，應由物流部提出申請，并填寫《供應商變更記錄表》（**9的供應商按國家相關的化工產品生產質量管理規(guī)定進行審計。14.9合格供應商證書9.2根據(jù)供應商審計資料、供應商的有關資料、物料質量情況、穩(wěn)定性報告以及供應商的改進措施等進行綜合考核與評價。審計合格后的供應商，由品保部下最終結論并頒發(fā)《合格供應商證書》。9.4對于連續(xù)出現(xiàn)質量問題的合格供應商，可以減少進貨數(shù)量，嚴重的可以停止進貨或收回《合格供應商證書》，并要求供應商限期整改，再根據(jù)實際情況進行現(xiàn)場審計和復審。9.5在一般情況下不得對已經確認的物料合格供應商經常性變更。當確實需要變更時，應由物流部提出申請，并填寫《供應9.6當供應商不是提供物料的生產制造商時，不但要對經營單位進行審計，而且要對生產制造商進行審計，確保所供應物料10不合格供應商10.1對于審計不合格的供應商，由物流部將審計的結果告知供應商；并在試用期的物料結束后，不再購進該供應商的物10.2供應商如果出現(xiàn)下列情況，由供應商質量審計小組對供應商進行復審或者提出取消供應商資格:10.2.4供應商產品批準文號、質量標準、生產或經營許可證等情況的發(fā)生變化。品保部應會同生產部、物流部對合格供應商所提供物料的質量總體情況、生產使用情況及其它進行年度評價，并將評價報品質量穩(wěn)定性的其它方面。4.3審計小組對初審后供應商進行評審審核，確定符合我公司需要的合格供應商。4.2初審內容4.2.P標準進行審計。14.4除此之外，可以按IS09000系列標人;工程師一般品保部評審意見：簽名：年月日供應商進貨記錄表序品質量穩(wěn)定性的其它方面。4.3審計小組對初審后供應商進行評審審核，確定符合我公司需要的合格供應商。4.2初審內容4.2.P標準進行審計。14.4除此之外，可以按IS09000系列標人;工程師一般品保部評審意見：簽名：年月日供應商進貨記錄表序供應商審計管理規(guī)程文件號**-S0P2001002修訂號頁碼告以及本文提及的其他可能的資料，如供應商對于我公司質量審計中提出的缺陷項目的整改情況反饋、物料異常情況記錄、供應商企業(yè)變更情況等。標題起草審核12.2品保部應保持與合格供應商的工作聯(lián)系，并在雙方確立供貨關系后書面告知供應商如果其生產工藝出現(xiàn)重大變更，應及時通知我方（告知書**12.3物流部在與合格供應商簽定供貨合同前，必須通知品保部，由品保部確定該合同中的交貨執(zhí)行標準項；如執(zhí)行標準需要變更，品保部也應提前通知物流部。13供應商類別14審計標準依據(jù)14.1對于生產化工產品的供應商按國家相關的化工產品生產質量管理規(guī)定進行審計。14.2對于生產藥用包裝材料的供應商按國家藥用包裝材料生產質量管理規(guī)定進行審計。14.3對于生產原料藥、藥用輔料的供應商按GMP標準進行審計。、外包材料等供應商。14審計標準依據(jù)14.1對于生產化工產品商現(xiàn)場審計后，均應重新填寫《供應商復審報告》。復審通過后的供.6當供應商不是提供物料的生產制造商時，不但要對經營單位進行證書》（**15.6附表6:《供應商現(xiàn)場審計報告》（**15、外包材料等供應商。14審計標準依據(jù)14.1對于生產化工產品商現(xiàn)場審計后，均應重新填寫《供應商復審報告》。復審通過后的供.6當供應商不是提供物料的生產制造商時，不但要對經營單位進行證書》（**15.6附表6:《供應商現(xiàn)場審計報告》（**1516本文件的發(fā)放范圍（部門名稱-代碼GMP辦公室-100、品保部-200、生產部-300、物流部-400、研發(fā)部-700各1流部復審；8.3.2生產部復審；8.3.3品保部復審；8.3計）三次出現(xiàn)一般質量問題或者出現(xiàn)嚴重質量問題；10.2.2連供應商產品批準文號、質量標準、生產或經營許可證等情況的發(fā)生變規(guī)定進行審計。14.3對于生產原料藥、藥用輔料的供應商按流部復審；8.3.2生產部復審；8.3.3品保部復審；8.3計）三次出現(xiàn)一般質量問題或者出現(xiàn)嚴重質量問題；10.2.2連供應商產品批準文號、質量標準、生產或經營許可證等情況的發(fā)生變規(guī)定進行審計。14.3對于生產原料藥、藥用輔料的供應商按GM人人優(yōu)差供應商名稱供應商地址營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號生產能力生產或經營范圍人員狀況企業(yè)員工總數(shù)人員狀況質量人員總數(shù)廠房設施情況（潔凈區(qū)）序號初審1樣品質量情況（檢驗結果）2樣品適用性情況3售后服務情況4供貨及時性（運輸能力）5供貨保證性6協(xié)作關系7其它（履約能力、公司信譽等）人其中：咼工人其中：咼工質量認證情況首次供貨日期企業(yè)法人質量負責人聯(lián)系電話一般P標準進行審計。14.4除此之外，可以按P標準進行審計。14.4除此之外，可以按IS09000系列標.6當供應商不是提供物料的生產制造商時，不但要對經營單位進行00各1份。供應商初審表供應商名稱供應商地址營業(yè)執(zhí)照編號許可更時，應由物流部提出申請，并填寫《供應商變更記錄表》（**9供應商進貨記錄表序號供貨品種單位規(guī)格數(shù)量進貨批號進貨日期質檢情況續(xù)三次出現(xiàn)供貨不及時，影響公司生產；10.2.3供應商法人代程序復審。續(xù)三次出現(xiàn)供貨不及時，影響公司生產；10.2.3供應商法人代程序復審。9.4對于連續(xù)出現(xiàn)質量問題的合格供應商，可以減少進是否及時交流供貨期間服務態(tài)度如何建議是否保留該供應商試用物料證編號生產能力生產或經營范圍生產（經營）品種：產品質里標準：供應商試供貨記錄表供應商名稱:是否按期是否按期不合格檢驗處理序號物料名稱批號數(shù)量到貨日期供貨項目報告時間備注結果結果第一次第二次第三次物流部意見:生產部意見:品保部意見:許可證、GMP證書（GSP證書、GAP證書、ISO證書）、產定供貨合同前，必須通知品保部，由品保部確定該合同中的交貨執(zhí)行的質量總體情況、生產使用情況及其它進行年度評價，并將評價報告許可證、GMP證書（GSP證書、GAP證書、ISO證書）、產定供貨合同前，必須通知品保部，由品保部確定該合同中的交貨執(zhí)行的質量總體情況、生產使用情況及其它進行年度評價，并將評價報告P標準進行審計。14.4除此之外，可以按IS09000系列標供應復評審內容復評人供應商復審報告供應商名稱供應商地址聯(lián)系電話供應商類別生產經營范圍供應品種復評審部門物流部生產部營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號聯(lián)系人評審項目評審結果供貨是否及時售后服務是否到位信息是否及時交流供貨期間服務態(tài)度如何建議是否保留該供應商試用物料的適用性試用物料的應用情況供貨物料的質量保證性建議是否保留該供應商供貨期間產品質量是否穩(wěn)定供貨物料合格率試用物料質量是否合格成品使用質量情況是否同意保留該供應商（12其他12.1品保部應會同物流部建立、健全供應商檔案，該（12其他12.1品保部應會同物流部建立、健全供應商檔案，該證編號營業(yè)執(zhí)照編號企業(yè)法人供應產品變更后供應商供應商地址許可料。10.2供應商如果出現(xiàn)下列情況，由供應商質量審計小組對供場審計合格的供應商，審計小組應結合供應商的試用物料質量情況及供應商最合格供應終審計情況商證書情況應商限期整改，再根據(jù)實際情況進行現(xiàn)場審計和復審。9.5在一般品質量。謝謝合作！二零零X應商限期整改，再根據(jù)實際情況進行現(xiàn)場審計和復審。9.5在一般品質量。謝謝合作！二零零X年XX月XX日注：的供應商按國家相關的化工產品生產質量管理規(guī)定進行審計。14.可能的資料，如供應商對于我公司質量審計中提出的缺陷項目的整改供應商現(xiàn)場審計報告供應商名稱供應商名稱供應商地址許可證曰供應物料是否在生產或經呂范圍內否核對結果復印件與原件是否致對是況，提高產品質量；1.5及時對供應商提出糾正和預防措施等。2證編號生產能力生產或經營范圍生產（經營）品種：產品質里標準：7在采購合同中應明確約定：供貨交期和售后服務的相關內容。3況，提高產品質量；1.5及時對供應商提出糾正和預防措施等。2證編號生產能力生產或經營范圍生產（經營）品種：產品質里標準：7在采購合同中應明確約定：供貨交期和售后服務的相關內容。3審of3復印件與原件足否一致/X-.^111-J丿/」、11Z—優(yōu)優(yōu)優(yōu)備營業(yè)執(zhí)照GMP/GSP/GAP注冊地址與實地足否相符合與許可證內容足否一至什復印件與原件足否一致與許可證內容足否一至什營業(yè)執(zhí)昭有效期:復印件與原件足否一致供應物料足否在認證的范圍認證范圍47T土看冊甘口復印件與原件足否一致產品批件序號組織機構設置容容一般生產區(qū)足否符合生產條件足否有環(huán)境控制及清潔制度各項制度規(guī)程的執(zhí)行情況般般Z差供應商現(xiàn)場審計報告QQ-7備注n亠亦小亡權ZIHlR號儀足否適應生丿及質量檢驗要求優(yōu)優(yōu)良艮辛般計丨量器具及儀表足否按規(guī)定校驗~ 供應商的銷售及售后情況（包括客戶投訴等）；7.3.9許可證年應商可繼續(xù)作為我公司的合格供應商。供應商的銷售及售后情況（包括客戶投訴等）；7.3.9許可證年應商可繼續(xù)作為我公司的合格供應商。8.3復審內容8.3.1物審計，而且要對生產制造商進行審計，確保所供應物料的質量。10許可證、GMP證書（GSP證書、GAP證書、ISO證書）、產4企業(yè)是否按規(guī)定購入原輔料物料是否分類存放并有明顯標識口標簽、不合格品是否專庫存放在庫原材料中間休早否經過檢驗--------------------在庫物料的儲存保養(yǎng)情況是否按照物料管理文件執(zhí)行操作在庫物料的儲存保養(yǎng)情況-----------------------------------------O一■般般般qQ生產管理優(yōu)良---------------------------生-產產管理---------------------------優(yōu)-----良-人員是否按規(guī)定著裝生丿現(xiàn)場物料標識、情況生產物料是否按批次管理生丿現(xiàn)場物料標識、情況生產物料是否按批次管理成品是否采用潔凈包裝優(yōu)優(yōu)質量管理備注a-----------1A疋否右質量保證機構及職能頭施情況差差辛~差~供應商現(xiàn)場審計報告Az「/+7寺口曰木涉卅冷成品是否按批次進仃留樣出現(xiàn)偏差或質里問題是否可追蹤檢驗儀器設備使用維護1況銷隹及隹后服務是否右客戶檔占案文件及1記錄優(yōu)M■衿代/唱卩々彳擊FH唯十門枯、心備注各列4況，提高產品質量；1.5及時對供應商提出糾正和預防措施等。2運輸工具、運輸條件、運輸周期等以保證產品在運輸途中不被污染和況，提高產品質量；1.5及時對供應商提出糾正和預防措施等。2運輸工具、運輸條件、運輸周期等以保證產品在運輸途中不被污染和料質量情況、穩(wěn)定性報告以及供應商的改進措施等進行綜合考核與評證書》。9.3《合格供應商證書》有效期為兩年，到期后應按上述-72---------售臺賬是否齊全，數(shù)據(jù)是否準確------------------------------------部意見生產部意見品保部意見供應商變更審計結論供應商評價報告供證書》（**15.6附表6:部意見生產部意見品保部意見供應商變更審計結論供應商評價報告供證書》（**15.6附表6:《供應商現(xiàn)場審計報告》（**15審計，并填寫《供應商現(xiàn)場審計報告》(**7.2現(xiàn)場審計準備7結論，并填寫《供應商初審表》(**5對初審合格后的供應商，可備注備注客戶投訴、函件資料的情況客戶投訴檔案及處理情況其它不合格品、不良品有相應的管理管理制度和處理符合要求印刷品管理符合藥包材有關規(guī)定并有銷毀處理審批制度許可證年檢及換證情況：審計結審計人員姓名優(yōu)論審計日期號供貨品種單位規(guī)格數(shù)量進貨批號進貨日期質檢情況供應商試供貨記錄表供應商名稱:生產部意見:號供貨品種單位規(guī)格數(shù)量進貨批號進貨日期質檢情況供應商試供貨記錄表供應商名稱:生產部意見:品保部意見:供應商復審報告供應商時要有產品部參加。2.4品保部對供應商的供貨資格審查具有決定附表4:《供應商復審報告》（**15.5附表5:《合格供應商原供應商供應商地址許可證編號營業(yè)執(zhí)照編號企業(yè)法人供應產品變更后供應商