注射筆行業(yè)市場分析

注射筆行業(yè)市場分析未被充分發(fā)掘的高潛力賽道，挖掘產(chǎn)業(yè)鏈上游進(jìn)口替代機(jī)會(huì)一圖概覽注射筆應(yīng)用，糖尿病+肥胖近千億美元市場注射筆相關(guān)藥品賽道市場空間廣闊，糖尿病+肥胖兩大領(lǐng)域近千億美元市場，多個(gè)新藥有望密集上市。全球藥企搶灘布局GLP-1，根據(jù)輝瑞公司報(bào)告預(yù)計(jì)2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場規(guī)?？蛇_(dá)900億美元；其中2型糖尿病藥物市場約占350-400億美元，減肥藥物市場約占500-550億美元。注射筆下游大單品減重藥放量持續(xù)加速GLP-1增速強(qiáng)勁，大單品諾和諾德司美格魯肽迅速放量。2023年2月1日，諾和諾德發(fā)布2022年財(cái)報(bào)，全年總收入1769.54億丹麥克朗（約合259.94億美元），GLP-1全年收入（不包括減肥業(yè)務(wù)）833.71億丹麥克朗（約122.47美元），同比增長42%，主要由司美格魯肽貢獻(xiàn)。司美格魯肽2022年銷售額772.37億丹麥克朗（約113.46億美元），同比上升93.44%。值得關(guān)注的是，減重領(lǐng)域收入較2021年同比增長84%，在所有業(yè)務(wù)中增速最快，占總收入比重升至9%。2022年諾和諾德生產(chǎn)7.5億支注射筆。GLP-1減肥適應(yīng)癥拓展有望帶來廣闊增量需求量：1）胰島素端：2030年，全球預(yù)計(jì)糖尿病患者6.43億，按照2型糖尿病15.5%滲透率,1型100%滲透率，胰島素總需求69.0億支。2）GLP-1端：我們測算，2022年全球GLP-1藥物在糖尿病患者中的使用人數(shù)為442萬人，每人每年使用12支，則GLP-1藥物糖尿病注射筆使用7量0.4億支。2030年，超重人群將達(dá)到35.4億人，按照7%藥物干預(yù)比例，70%滲透率，則GLP-1減肥需求量22.32億支。價(jià)：1）重復(fù)式：終端價(jià)進(jìn)口筆高于國產(chǎn)筆；2）拋棄型：胰島素筆根據(jù)集采定價(jià)估算注射筆可占約10%+價(jià)值量。一圖拆解注射筆結(jié)構(gòu)，專利壁壘高筑諾和諾德、禮來、賽諾菲三家占據(jù)全球80%注射筆份額，注射筆結(jié)構(gòu)復(fù)雜，專利為核心研發(fā)壁壘。胰島素筆專利超過4萬項(xiàng)，其中核心的筆結(jié)構(gòu)專利超過1500項(xiàng)，且絕大多數(shù)被國外企業(yè)搶注，諾和諾德、禮來、賽諾菲三家?guī)缀跽紦?jù)注射筆市場80%份額。專利密度高，突破難度高，專利研讀時(shí)間成本高，研發(fā)專用設(shè)備投入大，歷時(shí)時(shí)間長，伴隨客戶研發(fā)、臨床、審批上市。一圖縱覽注射筆的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)，核心環(huán)節(jié)國產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)下游藍(lán)海市場打開上游注射筆生產(chǎn)、代工、設(shè)備機(jī)會(huì)，下游+上游打開注射筆進(jìn)口替代機(jī)遇。下游應(yīng)用市場規(guī)模累計(jì)超700億美元，從2021年胰島素集采首年反饋來看，中國三代胰島素市場國產(chǎn)僅占比16.49%。目前中國市場上注射筆進(jìn)口占據(jù)近80%份額，隨著以翰爾西為代表的國產(chǎn)原研筆上市，有望加速下游客戶注射筆的進(jìn)口替代，同時(shí)幫助下游客戶打開下游國產(chǎn)出海制約瓶頸，同時(shí)國內(nèi)集采對(duì)注射筆的降本需求，進(jìn)一步倒逼國產(chǎn)替代。復(fù)盤胰島素注射筆的發(fā)展歷程，便捷性及經(jīng)濟(jì)性為核心復(fù)盤胰島素注射裝置的發(fā)展歷程，雖然早于胰島素注射筆產(chǎn)生以前已有胰島素泵等連續(xù)型注射胰島素產(chǎn)品，但因其患者學(xué)習(xí)成本高、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大未能成為主流。自1985年諾和諾德推出世界上第一支胰島素注射筆以來，筆式注射器始終為糖尿病患者的主流采納方案。據(jù)億歐網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前胰島素患者中約70%至93%的人在使用胰島素筆，僅7%至30%使用胰島素泵?？芍貜?fù)注射筆為糖尿病患者主流注射方案按藥物可否更換，注射筆可分為可重復(fù)注射筆和一次性注射筆（預(yù)充）?？芍貜?fù)注射筆由注射筆和胰島素筆芯構(gòu)成，筆芯中的藥物使用完后可以更換新的筆芯，而注射筆可以重復(fù)使用。一次性注射筆則為預(yù)充特定劑量胰島素的一次性注射裝置。筆身筆倉為一體，不可拆卸，使用時(shí)無需更換筆芯，用后廢棄。根據(jù)恒州博智數(shù)據(jù)，在糖尿病注射筆市場中，2021年重復(fù)使用注射筆約占總市場的81.69%，為主流的使用方案。按產(chǎn)品原理，注射筆可分為機(jī)械式注射筆和電子智能注射筆。機(jī)械式注射筆是手動(dòng)操作的注射設(shè)備，需要手動(dòng)調(diào)整劑量。該技術(shù)已趨近穩(wěn)定，在市場中處于主導(dǎo)地位。電子智能注射筆是采用電機(jī)驅(qū)動(dòng)原理實(shí)現(xiàn)與機(jī)械式注射筆同等功能的新型產(chǎn)品。它通常配備了液晶屏幕和可編程功能，可以通過一鍵式按鈕操作實(shí)現(xiàn)劑量設(shè)定和自主注射使注射過程更簡便?？v觀國內(nèi)已上市注射筆隊(duì)列，翰爾西率先突破進(jìn)口壁壘受限于專利限制，國產(chǎn)注射筆逐步突破，翰爾西率先突破進(jìn)口壁壘，國產(chǎn)產(chǎn)能上量中。國際胰島素巨頭通常自產(chǎn)或定制與其胰島素產(chǎn)品配套的注射筆，自主研發(fā)注射筆往往難以繞過已有的諸多知識(shí)產(chǎn)權(quán)，因此研發(fā)難度大、研發(fā)周期長。國產(chǎn)上市仿制注射筆則可能產(chǎn)生專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。翰爾西注射筆自2012年立項(xiàng)后，歷經(jīng)8年研發(fā)成功上市，也成為國內(nèi)唯一可替代進(jìn)口商用產(chǎn)品，具備獨(dú)立完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)注射筆，后有望憑價(jià)格+產(chǎn)能優(yōu)勢重塑進(jìn)口壟斷格局。注射筆生產(chǎn)流程精密，塑造較強(qiáng)技術(shù)壁壘從工具設(shè)計(jì)和制造到注塑成型和組裝，注射筆生產(chǎn)流程的過程步驟一體化以提高生產(chǎn)率并降低成本。開發(fā)和制造高精度和多腔工具的能力和經(jīng)驗(yàn)將保證產(chǎn)品自動(dòng)化組裝的一致性。邁得醫(yī)療等國產(chǎn)廠商布局組裝、檢驗(yàn)生產(chǎn)線，同時(shí)萬海醫(yī)療等代工廠憑借模具、注塑及成本優(yōu)勢加速全球注射筆代工布局。復(fù)盤Ypsomed注射筆OEM之路Ypsomed：全球注射筆OEM龍頭，覆蓋全球核心客戶Ypsomed集團(tuán)為瑞士自我給藥注射系統(tǒng)的開發(fā)商和制造商，于2003由Disetronic（1984年成立，輸注+注射）分拆保留注射業(yè)務(wù)，目前主要為糖尿病等提供胰島素泵（糖尿病護(hù)理業(yè)務(wù)，22/23財(cái)年收入占比35%）和注射系統(tǒng)以及注射筆用針頭（輸送系統(tǒng)業(yè)務(wù)，22/23財(cái)年收入占比62%）。輸送系統(tǒng)業(yè)務(wù)中，公司的產(chǎn)品布局完善，擁有多種型號(hào)和規(guī)格的筆式注射器及自動(dòng)注射器。覆蓋全球主要客戶，包括阿斯利康、百時(shí)美施貴寶、輝瑞、羅氏、基因泰克、東寶等。Ypsomed：早期專利布局完善，形成強(qiáng)大護(hù)城河完善的專利布局對(duì)于胰島素筆形成強(qiáng)大壁壘至關(guān)重要：Ypsomed對(duì)于專利的布局最早可以追溯到2002年，在2002-2010年間是公司專利申請(qǐng)的高峰期，截至2022年，Ypsomed在全球共有2162項(xiàng)專利，其中1029項(xiàng)已獲授權(quán)，這2162項(xiàng)專利分別屬于482個(gè)獨(dú)特的專利族。雖然近兩年對(duì)外公布的新增專利申請(qǐng)有所下滑，但考慮到專利申請(qǐng)可能需要長達(dá)18個(gè)月的時(shí)間才能公布，同時(shí)近年來ypsomed研發(fā)人員隊(duì)伍不斷擴(kuò)充，我們預(yù)計(jì)仍存在未公布專利申請(qǐng)，當(dāng)前數(shù)據(jù)并不意味Ypsomed專利申請(qǐng)量在下滑。從專利布局國家/地區(qū)來看，Ypsomed在美國申請(qǐng)的專利最多，其次是歐洲、德國和中國。引用Ypsomed專利的主要為胰島素/胰島素筆的生產(chǎn)廠家，其中包括賽諾菲、BD、SHLMedical、諾和諾德、阿斯利康、通化東寶等。Ypsomed：22/23財(cái)年輸送系統(tǒng)產(chǎn)量大幅增長近10年業(yè)績穩(wěn)步上升：2022/2023財(cái)年，YPS的輸送系統(tǒng)業(yè)務(wù)收入為3.1億瑞士法郎，同比增長14.4%，近10年收入CAGR為12%。22/23財(cái)年產(chǎn)量大幅增長，產(chǎn)品觸及患者接近700萬人：15/16財(cái)年，公司共生產(chǎn)8900萬支輸送系統(tǒng)。22/23財(cái)年產(chǎn)能持續(xù)增長，YpsoMates自動(dòng)注射筆產(chǎn)量同比+35%，UnoPens筆式注射器產(chǎn)量同比+27%，YpsoPump產(chǎn)量同比+146%。從產(chǎn)品觸及患者數(shù)量的角度看，18/19財(cái)年到22/23財(cái)年，使用Ypsomed輸送系統(tǒng)的患者數(shù)量已從410萬增長至690萬。注射筆產(chǎn)業(yè)鏈上游重點(diǎn)公司分析邁得醫(yī)療：布局上游生產(chǎn)設(shè)備，國產(chǎn)替代加速放量高端醫(yī)用耗材智能裝備國產(chǎn)龍頭企業(yè)，布局胰島素筆上游生產(chǎn)設(shè)備業(yè)務(wù)。邁得醫(yī)療為國產(chǎn)高端醫(yī)用耗材智能裝備龍頭企業(yè)，產(chǎn)品線不斷拓寬，留置針、胰島素筆、預(yù)灌封等產(chǎn)線持續(xù)發(fā)力，高性價(jià)比產(chǎn)品把握降本替代關(guān)鍵點(diǎn)，助力下游降本增效，先發(fā)優(yōu)勢深度綁定下游客戶，深化合作持續(xù)進(jìn)行。進(jìn)軍百億藍(lán)海隱形眼鏡代工市場，第二增長曲線。隱形眼鏡調(diào)試產(chǎn)線良率爬坡順利（采用中國臺(tái)灣的主流技術(shù)），近期良率爬坡迅速，目前已達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平，預(yù)計(jì)未來將進(jìn)一步爬至90%以上（全球頂尖水平），2024年商業(yè)化預(yù)期不變。翰爾西：八年磨一劍，成功突破注射筆專利壁壘8年自主研發(fā)創(chuàng)新，帶頭突破胰島素筆進(jìn)口壁壘。翰爾西成立于2014年，創(chuàng)始人為擁有超20年的知名外企模具制造和塑膠成形高管經(jīng)歷的工程師楚耀強(qiáng)。自2012年立項(xiàng)以來，公司專注于突破具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的注射筆研發(fā)，2020年7月，翰爾西筆式注射器正式獲國藥監(jiān)局審批二類器械注冊(cè)證，公司重復(fù)型注射筆產(chǎn)品基于自主專利，設(shè)計(jì)注射次數(shù)