全自動(dòng)生化分析儀校準(zhǔn)

全自動(dòng)生化分析儀的校準(zhǔn)一、校準(zhǔn)的重要性和必要性首先必須明確生化分析儀不論如何先進(jìn)，它還是一個(gè)比較器，它測(cè)試出來的標(biāo)本結(jié)果是隨著標(biāo)準(zhǔn)限的設(shè)置不同而變化的。所以，在衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心擬定的“臨床實(shí)驗(yàn)室（定量測(cè)定）室內(nèi)質(zhì)控工作指南”中明確指出“對(duì)測(cè)定標(biāo)本的儀器一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的（配套的）標(biāo)準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品；如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì)；對(duì)不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻率。”這說明校準(zhǔn)儀器是室內(nèi)質(zhì)控的重要部分，強(qiáng)調(diào)了校準(zhǔn)工作的必要性和重要性，同時(shí)指出了校準(zhǔn)的方法和要求。二、確立測(cè)定系統(tǒng)的概念對(duì)于一個(gè)臨床檢測(cè)項(xiàng)目，如果所用方法的測(cè)定原理、試劑、儀器、校準(zhǔn)品中任何一個(gè)不同，都可能得到不同的測(cè)定結(jié)果。因此，測(cè)定系統(tǒng)包括測(cè)定原理、試劑、儀器、校準(zhǔn)品四要素。如果我們想要得到準(zhǔn)確可靠的測(cè)定結(jié)果，而該結(jié)果又具有與國際、國內(nèi)其他實(shí)驗(yàn)室的可比性，應(yīng)該自己建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定系統(tǒng)。在全自動(dòng)生化分析儀上使用配套的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，即日立7170使用寶靈曼的試劑和校準(zhǔn)品（c.f.a.s），在貝克曼CX-7生化分析儀上使用貝克曼的試劑和校準(zhǔn)品等。各儀器廠家均有自己的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定系統(tǒng)。對(duì)于校準(zhǔn)品不能亂用，如絕對(duì)不能用貝克曼的校準(zhǔn)品校準(zhǔn)日立生化儀，同樣也不能用寶靈曼的校準(zhǔn)品去校準(zhǔn)貝克曼生化儀。三、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品校準(zhǔn)品（Calibrationmaterials）含有已知量的欲測(cè)物，用以校準(zhǔn)該測(cè)定方法的數(shù)值，它與該方法及試劑、儀器是相關(guān)聯(lián)的。校準(zhǔn)品的作用是為了減少或消除儀器、試劑等造成的系統(tǒng)誤差。因此最好為人血清基質(zhì)，以減少基質(zhì)效應(yīng)造成的誤差。

質(zhì)控品（Controlmaterials）只用于和待測(cè)標(biāo)本同時(shí)測(cè)定的，為了控制標(biāo)本的測(cè)定誤差，因此要求保存時(shí)間十分穩(wěn)定。前者是校準(zhǔn)其值而后者是控制誤差用的。四、校準(zhǔn)前準(zhǔn)備1.了解燈泡已使用多久？檢查飄移是否合乎要求；

2．檢查比色杯的清潔及磨損情況？必要時(shí)進(jìn)行更換；

3．用清潔劑泡洗管道

4．測(cè)定儀器的精密度及線性是否達(dá)到儀器性能要求？五、定值質(zhì)控血清是否可以校準(zhǔn)儀器？我們?cè)谙嗤瑮l件下，同時(shí)用五個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品，每家兩種不同濃度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY等，在日立7170A上進(jìn)行測(cè)定(用常規(guī)試劑)，詳見質(zhì)控血清對(duì)部份常規(guī)測(cè)定項(xiàng)目（如T、ALB、UREA、Cr、UA、K、Na、Cl、AST、ALT）結(jié)果與靶值比較：表不同廠家定值質(zhì)控對(duì)TP、ALB、、AST、ALP結(jié)果與靶值比較

TPALBUREAASTALP

T偏差%T偏差%T偏差%T偏差%T偏差%汽巴康寧1574.392905.04.543-10.5964.2汽巴康寧2464.89242.0819.3-5.76184-11.72650.2寶靈曼1502.034.8-5.178.960.4558.3-11.22422.7寶靈曼248.62.8833.7-5.0424-6.77140-12.33842.7RANDOX159.76.3640.83.887.674.362-17.7214-16.1RANDOX2398.3326.95.9821.6-5.67144-12.7394-17.1Human1724.1846.7-4.183.785.1633.5-7.5168-2.2Human229.8-2.6829.8-2.7625.1-5.08151-11.7287-9.1Bio-Red1630391.287.1024-14.62522Bio-Red2421.7927018.0-4.44201-14.32980.84*從總蛋白結(jié)果來看RANBOX與Bio-Red相差為6.45%，而寶靈曼與Bio-Red較為接近；

*從白蛋白結(jié)果分析，寶靈曼與Bio-Red相對(duì)相差5.75%，與總蛋白結(jié)果明顯不同。Bio-Red則與汽巴康寧比較接近。

*UREA結(jié)果中凡是高值均上不去，分析其原因很可能與我們采用試劑盒的質(zhì)量有關(guān)，所以試劑盒的線性范圍理應(yīng)成為選擇試劑盒的重要依據(jù)之一。但從低值結(jié)果分析，也有5%的偏差（Bio-Red與Human）

*AST與ALT測(cè)定值均低于靶值，這就涉及我們選用什么K值問題。

性能；

*質(zhì)控反映出異常的