中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定考試試題及答案

中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定考試一、單選題1、中藥配方顆粒包裝的標(biāo)簽要求，自（）起施行。[單選題]*A、2021年11月1日√B、2021年12月1日C、2022年1月1日2、《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》于2023年7月14日發(fā)布，自（）起施行。[單選題]*A、2024年1月1日B、2024年8月1日√C、自2025年8月1日3、《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》明確保質(zhì)期的標(biāo)注自（）起施行。[單選題]*A、2024年1月1日B、2024年8月1日C、自2025年8月1日√4、中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）字樣，明示產(chǎn)品屬性。[單選題]*A、中藥材B、中藥飲片√C、中藥5、以下執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)注不正確的是（）[單選題]*A、《中國藥典》2020年版B、《國家中藥飲片炮制規(guī)范》C、《**省中藥飲片炮制規(guī)范》√D、《**省中藥飲片炮制規(guī)范》2021年版二、多選題1、直接接觸中藥配方顆粒包裝的標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）等內(nèi)容。[多選題]*A、備案號(hào)√B、名稱、規(guī)格√C、貯藏√D、中藥飲片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、中藥配方顆粒執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)√E生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、保質(zhì)期√F生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式√2、中國藥典項(xiàng)下有“山茱萸”的標(biāo)準(zhǔn)，飲片下有“山萸肉”、“酒萸肉”，中藥飲片的正確標(biāo)簽名稱包括（）。[多選題]*A、山茱萸B、山萸肉√C、酒萸肉√3、中藥飲片標(biāo)簽分為（）兩種。[多選題]*A、內(nèi)標(biāo)簽√B、外標(biāo)簽√C、中標(biāo)簽D、小標(biāo)簽4、中藥飲片的內(nèi)、外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）等內(nèi)容。[多選題]*A、特殊藥品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品屬性√B、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、裝量√C、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)√D、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期√E批準(zhǔn)文號(hào)（實(shí)施審批管理的中藥飲片）√F貯藏(對(duì)貯藏有特殊要求的中藥飲片)√5、中藥飲片內(nèi)標(biāo)簽因包裝尺寸原因無法全部標(biāo)注上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）等內(nèi)容。[多選題]*A、產(chǎn)品屬性√B、品名√C、藥材產(chǎn)地√D、規(guī)格或者裝量√E產(chǎn)品批號(hào)和保質(zhì)期√6、對(duì)需置（）等貯藏有特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。[多選題]*A、陰涼處√B、冷處√C、避光√D、密閉保存√7、發(fā)運(yùn)中藥飲片應(yīng)當(dāng)有包裝。用于運(yùn)輸?shù)陌b，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（），也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等內(nèi)容。[多選題]*A、產(chǎn)品屬性√B、品名√C、藥材產(chǎn)地√D、調(diào)出單位√E生產(chǎn)日期√8、中藥飲片標(biāo)簽上標(biāo)注的（）功能主治內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合的規(guī)定。[多選題]*A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)√B、國家中藥飲片炮制規(guī)范√C、省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范√9、以下生產(chǎn)日期或保質(zhì)期正確的標(biāo)注方式有（）。[多選題]*A、2027年03月31日√B、2027/03/31√C、2027.03.31√D、20270331√10、中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)注的產(chǎn)品裝量正確的有（）[多選題]*A、按公制計(jì)量單位標(biāo)示，如500g、1kg√B、如內(nèi)有小包裝的，可按小包裝裝量（重量）及其包裝數(shù)量進(jìn)行標(biāo)示√C、特殊情況下，產(chǎn)品裝量可按照傳統(tǒng)計(jì)量方式標(biāo)示，如支、條等√三、判斷題1、藥品生產(chǎn)企業(yè)自行炮制的中藥飲片直接用于藥品生產(chǎn)的中藥飲片的標(biāo)簽也應(yīng)符合《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》的規(guī)定。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)√2、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽不得加載有企業(yè)宣傳或者產(chǎn)品廣告等內(nèi)容。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)3、中藥飲片的品名，應(yīng)當(dāng)與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范收載的名稱相一致。[單選題]*對(duì)√錯(cuò)4、生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性要求的包裝材料和容器。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)5、中藥飲片標(biāo)簽的填寫可以采用手寫，可以打印或者簽章，應(yīng)當(dāng)選擇適宜的色澤。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)√6、中藥飲片的保質(zhì)期由中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)自主研究確定。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)7、中藥飲片標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，其應(yīng)當(dāng)印制在包裝標(biāo)簽的邊角。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)8、醫(yī)療用毒性藥品和麻醉藥品等專用標(biāo)識(shí)在標(biāo)簽左上方標(biāo)注。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)√9、罌粟殼飲片標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)用淡紅色紙張印制