產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法

產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法1目的查明和消除現(xiàn)存或潛在的不合格的原因，對(duì)其采取相應(yīng)措施以防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。2適用范圍本辦法適用于體系和產(chǎn)品的不合格的糾正和預(yù)防措施的控制。3引用文件《質(zhì)量手冊(cè)》《管理評(píng)審程序》《不合格品的控制程序》《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》4職責(zé)企管辦負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的管理。生技部技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)性不合格的糾正和預(yù)防措施。各職能部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)有關(guān)信息收集和實(shí)施職責(zé)內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。5要素控制糾正和預(yù)防措施的范圍A、質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。B、產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。C、工序質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。D、客戶投訴，經(jīng)查證屬我方責(zé)任的。E、管理評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施。F、品管工作中發(fā)現(xiàn)的批量不合格。G、技術(shù)工作中發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)。I、其它各項(xiàng)檢查工作中發(fā)現(xiàn)的問題。J、質(zhì)量體系運(yùn)行中，各部門自己發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。糾正和預(yù)防措施的分工企管辦負(fù)責(zé)A\D\E項(xiàng)。技術(shù)科負(fù)責(zé)C\G項(xiàng)。質(zhì)檢科負(fù)責(zé)B\F項(xiàng)。各職能部門負(fù)責(zé)l\J項(xiàng)。當(dāng)出現(xiàn)下列不合格情況時(shí)，在采取糾正和預(yù)防措施之前，應(yīng)查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。A、與產(chǎn)品加工、儲(chǔ)存、搬運(yùn)有關(guān)的物資、工藝、工具、設(shè)備、檢驗(yàn)階段發(fā)生失效、故障、不合格的。B、體系不合格或不適宜。C、程序性文件不當(dāng)或缺失。D、工序控制不當(dāng)。E、培訓(xùn)不到位。F、工作條件、環(huán)境發(fā)生變化。G、未按規(guī)定程序運(yùn)行。管理者代表適時(shí)組織企管辦等有關(guān)部門對(duì)各責(zé)任部門的“糾正和預(yù)防措施實(shí)施整改單〃的發(fā)送及實(shí)施情況進(jìn)行檢查，并重點(diǎn)檢查驗(yàn)證情況。糾正和預(yù)防措施經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)有效后，各責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)企管辦，由企管辦按有關(guān)程序?qū)ο鄳?yīng)文件資料作永久更改，具體更改由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施。對(duì)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行應(yīng)進(jìn)行必要的跟蹤。"糾正和預(yù)防措施實(shí)施整改單〃由企管辦負(fù)責(zé)發(fā)送及保管。產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法[篇2]1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的測(cè)量記錄；2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的工藝記錄3、產(chǎn)品的升級(jí)；4、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)；5、顧客信息反饋；6、管理評(píng)審、內(nèi)外審核的結(jié)果；7、其它渠道；二、糾正和預(yù)防措施的提出：1、產(chǎn)品不合格率超出控制目標(biāo)；2、產(chǎn)品實(shí)施過程中，工藝的不協(xié)調(diào)；3、產(chǎn)品性能未滿足設(shè)計(jì)的需求和顧客的需求；4、顧客嚴(yán)重投訴；5、管理評(píng)審、內(nèi)外審核出現(xiàn)不符合項(xiàng)；6、內(nèi)、外部審核或測(cè)量發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品hsf環(huán)保物質(zhì)不符合或hsf有害物質(zhì)過程控制管理體系存在缺失時(shí)；7、其它異常情況；三、糾正措施的制定和實(shí)施當(dāng)出現(xiàn)不合格品（其中包括hsf環(huán)保物質(zhì)或產(chǎn)品）超過規(guī)定的目標(biāo)時(shí)，由品管部發(fā)出“異常矯正通知單〃，由責(zé)任部門和工程部實(shí)施：如屬產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷，則由研發(fā)部制定對(duì)策，相關(guān)部門實(shí)施;若屬物料原因，則由品管部組織采購(gòu)部制定對(duì)策，生產(chǎn)部實(shí)施；若屬人為操作原因,則由工程部提出對(duì)策，生產(chǎn)部實(shí)施。上述相關(guān)部門應(yīng)將書面的糾正措施記錄反饋到品管部保存。1、在內(nèi)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，由審核員填寫《內(nèi)審不合格報(bào)告》,提交審核組長(zhǎng)確認(rèn)，管理者代表審批后，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。2、在外部（第二方與第三方機(jī)構(gòu)）審核時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，由品管體系部提出不合格報(bào)告，管理者代表審批后，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。3、管理評(píng)審，由管理者代表填發(fā)“管理評(píng)審總結(jié)報(bào)告〃，經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施糾正方案當(dāng)接到顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和hsf環(huán)保物質(zhì)不符合投訴時(shí)，品管部按“《與顧客相關(guān)過程控制程序》〃、《不合格品控制程序》規(guī)定要求進(jìn)行處理。四、預(yù)防措施的制定和實(shí)施2、責(zé)任部門應(yīng)在“異常矯正通知單〃中規(guī)定的期限內(nèi)落實(shí)預(yù)防措施的方案。3、內(nèi)、外部體系運(yùn)行稽查時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，由品管體系部匯總《內(nèi)審不合格報(bào)告》及《供應(yīng)商改善報(bào)告》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門作出糾正改善。4、管理評(píng)審，由管理者代表填發(fā)“管理評(píng)審總結(jié)報(bào)告〃，經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施預(yù)防方案。五、糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證1、對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和客戶投訴（包括hsf環(huán)保物質(zhì)不符合）采取的糾正和預(yù)防措施，由品管部跟蹤驗(yàn)證；所有跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管部。2、經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正和預(yù)防措施形成標(biāo)準(zhǔn)化文件。3、對(duì)內(nèi)、外部審核結(jié)果采取的糾正和預(yù)防措施，由審核組長(zhǎng)跟蹤驗(yàn)證.所有跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管體系部。4、管理評(píng)審中，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況及其有效性作為評(píng)審一項(xiàng)內(nèi)容提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。對(duì)管理評(píng)審采取的糾正和預(yù)防措施，由管理者代表跟蹤驗(yàn)證；六、糾正預(yù)防措施實(shí)施的要求與管理1、因糾正和預(yù)防措施引起質(zhì)量管理體系文件更改時(shí)，則按《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。2、各責(zé)任部門針對(duì)本部門的糾正和預(yù)防措施要不定期的進(jìn)行歸