供應(yīng)商審計(jì)管理制度

#1711.2變更程序：11.2.1物料供應(yīng)商的變更由供應(yīng)商部門提出申請(qǐng)，注明物料名稱、規(guī)格、供應(yīng)商的單位名稱及變更原因。11.2.2質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部對(duì)其進(jìn)行審核確認(rèn)，交由副總經(jīng)理（技術(shù)）批準(zhǔn)后變更該物料的供應(yīng)商。11.2.3對(duì)新選擇的物料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)。11.2.4審計(jì)合格后確定為該物料新的供應(yīng)商。篇二：供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)管理制度文件內(nèi)容一、目的2二、適用范圍及定義2三、職責(zé)2四、內(nèi)容五、相關(guān)文件/記錄六、歷史修訂記錄和原因5【目的】根據(jù)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系能力確定其供貨商資格，并通過加強(qiáng)質(zhì)量信息反饋等一系列活動(dòng)幫助和促使供方的產(chǎn)品質(zhì)量水平得到持續(xù)改進(jìn)，使之成為質(zhì)量穩(wěn)定可靠的供貨單位?！具m用范圍及定義】適用于所有進(jìn)廠物料的供應(yīng)商審計(jì)。物料：包括原料、輔料、包裝材料。供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)：公司對(duì)物料供應(yīng)廠家進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)審，確定是否有能力提供符合要求的物料?！韭氊?zé)】1質(zhì)量管理部門：制定年度審計(jì)計(jì)劃、實(shí)施審計(jì)、提交報(bào)告，控制合格供應(yīng)商清單。2物料采購部門：負(fù)責(zé)供方前期調(diào)查工作，聯(lián)系提供樣品，通知并聯(lián)系具體審計(jì)安排。3技術(shù)管理部門：負(fù)責(zé)組織確定物料的分類，參與審計(jì)并搜集物料的國家標(biāo)準(zhǔn)。4物料使用部門：提供小試實(shí)驗(yàn)結(jié)果意見、試用或使用結(jié)果及意見，派員參加審計(jì)?！緝?nèi)容】1實(shí)施審計(jì)工作的組織機(jī)構(gòu)1.1公司成立虛擬“供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)小組”，組長(zhǎng)為主管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理，副組長(zhǎng)為質(zhì)量管理部經(jīng)理，小組成員為質(zhì)量管理部門、技術(shù)管理部門、物料使用部門、采購部門有關(guān)人員組成。1.2審核小組的工作方式：審核小組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，小組具體人員組成由質(zhì)量管理部門組織確定，報(bào)經(jīng)小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)，一般情況由小組組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)帶隊(duì)組成執(zhí)行小組（或小組組長(zhǎng)指定一名帶隊(duì)負(fù)責(zé)人），小組一般為2?3人。2審計(jì)工作的程序2.1供應(yīng)商的前期調(diào)查要求2.1.1擬選擇的供應(yīng)商應(yīng)為合法的生產(chǎn)經(jīng)營單位，具備較為先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備、產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)施良好。提供企業(yè)概況及營業(yè)執(zhí)照（原料藥內(nèi)包材應(yīng)提供注冊(cè)證）等書面資料。2.1.2擬選擇的供應(yīng)商應(yīng)具備良好運(yùn)行的質(zhì)量保證體系，首選通過iso9001:2000質(zhì)量體系及相關(guān)資格認(rèn)證的企業(yè)。并提供有效的質(zhì)量體系證書復(fù)印件。2.1.3擬選擇的供應(yīng)商應(yīng)具有良好的質(zhì)量歷史信譽(yù)。提供工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，并提供有法人簽字或公司印章的承諾書，承諾內(nèi)容：工藝及設(shè)備變更均提前通知我公司；產(chǎn)品包裝有生產(chǎn)商名稱、批號(hào)和生產(chǎn)日期；每批產(chǎn)品攜帶出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告單。2.1.4供應(yīng)商的有關(guān)文件由供應(yīng)部收集、整理，報(bào)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)確定為擬選擇供應(yīng)商并建檔2.1.5新增供應(yīng)商提供的樣品及小試、生產(chǎn)試用的《物料請(qǐng)驗(yàn)單》要求：一是在備注欄標(biāo)識(shí)“擬新增供應(yīng)商小樣”或“擬新增供應(yīng)商試用樣”的字樣，二是必須經(jīng)主管供應(yīng)的副總經(jīng)理批準(zhǔn)，否則不予檢驗(yàn)。3供應(yīng)商合格資格的分類3.1依據(jù)物料對(duì)生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，將物料分為三類，a、b、c三類。3.1.1a類物料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大和直接影響；3.1.2b類物料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生一定影響或局部影響；3.1.3c類物料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響。4a類物料的供應(yīng)商的審計(jì)程序4.1廠商提供樣品，質(zhì)量管理部門在樣品送檢之日起，3個(gè)工作日內(nèi)組織樣品檢驗(yàn)。樣品檢驗(yàn)合格后，將檢驗(yàn)報(bào)告反饋給采購部門。采購部門填寫《物料供應(yīng)商新增或變更質(zhì)量審核報(bào)告》，并將報(bào)告附在質(zhì)量審核報(bào)告中。4.2樣品檢驗(yàn)合格后，采購部門通知使用部門組織小試或生產(chǎn)試用（至少實(shí)驗(yàn)3批），使用部門在試用結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)將試用意見簽署在《物料供應(yīng)商新增或變更質(zhì)量審核報(bào)告》上。并對(duì)使用效果提出意見：不合格、繼續(xù)觀察、合格、三種具體意見。4.3使用部門試用合格后，由采購部門將簽署意見的《物料供應(yīng)商新增或變更質(zhì)量審核報(bào)告》報(bào)送到質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門在5個(gè)工作日內(nèi)組織確定對(duì)供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃，具體的時(shí)間安排為1—2天。如供應(yīng)商生產(chǎn)有潔凈要求、生產(chǎn)規(guī)模比較大、生產(chǎn)工藝路線復(fù)雜，審核時(shí)間為2天。4.4確定審計(jì)時(shí)間后，由采購部門負(fù)責(zé)采用書面的形式，通知供應(yīng)商，填寫《供應(yīng)商審核計(jì)劃通知書》及《供應(yīng)商調(diào)查問卷》。通知具體的審核時(shí)間、審核中的工作計(jì)劃和供應(yīng)商需要準(zhǔn)備的文件資料。4.5審核小組按照《供應(yīng)商審核評(píng)分表》的內(nèi)容要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核?！豆?yīng)商審核評(píng)分表》是一個(gè)通則性的評(píng)分表，審核小組可以根據(jù)供應(yīng)商的具體情況進(jìn)行增加和細(xì)化。4.6完成現(xiàn)場(chǎng)的審核之后，審核小組要和供應(yīng)商進(jìn)行意見交換，并根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容提出要求整改的條款。一般情況下，70分以上得分的廠商可以建議通過審核。不能通過審核的審核小組可以根據(jù)問題的情況提出限期的時(shí)間，供應(yīng)商在限期內(nèi)進(jìn)行整改完畢后，由審核小組進(jìn)行復(fù)查或確認(rèn)。4.7通過以上審核后，審核小組將審核結(jié)果填寫入《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)報(bào)告（一）（二）》中，由質(zhì)量管理部按照表格中規(guī)定的程序，報(bào)請(qǐng)審核小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，列入合格供應(yīng)商范圍。將更新后《合格供應(yīng)商名錄》信息反饋給采購部門、檢驗(yàn)部門、使用部門。4.8由于路途遙遠(yuǎn)或急需投料特殊原因無法立刻對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，依據(jù)小樣檢驗(yàn)合格、使用部門試用合格的意見，由質(zhì)量管理部門確認(rèn)并報(bào)請(qǐng)審核小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，可以暫時(shí)列入合格供應(yīng)商名冊(cè)中。但是需要質(zhì)量管理部門列入審核計(jì)劃。4.9《合格供應(yīng)商名錄》為物料進(jìn)廠檢驗(yàn)或拒絕檢驗(yàn)的依據(jù)。若為a類物料為新增試用，采購部門在《物料請(qǐng)驗(yàn)單》備注說明，經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人或質(zhì)量部門供應(yīng)商管理員確認(rèn)簽字后，原材料組方可進(jìn)行進(jìn)廠取樣和檢驗(yàn)。5a類物料供應(yīng)商的日常審計(jì)程序5.1對(duì)于a類物料的合格供應(yīng)商，每年12月份由質(zhì)量管理部門組織采購部門、技術(shù)管理部門、生產(chǎn)使用部門對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行年度評(píng)價(jià)，質(zhì)量管理部門依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果重新確認(rèn)合格供應(yīng)商清單及下年度審計(jì)需求。開會(huì)之前要求，質(zhì)量管理部準(zhǔn)備好供應(yīng)商檢驗(yàn)資料，使用部門提供使用評(píng)價(jià)，采購部門準(zhǔn)備供貨評(píng)價(jià)，技術(shù)管理部門準(zhǔn)備對(duì)物料技術(shù)指標(biāo)的評(píng)價(jià)資料。5.2對(duì)于a類