關(guān)木通事件課件

關(guān)木通事件點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本事件始末國(guó)內(nèi)學(xué)者就曾報(bào)道過大劑量服用木通導(dǎo)致急性腎功能衰竭。比利時(shí)一些婦女因服含廣防己的減肥丸后導(dǎo)致嚴(yán)重腎病。后經(jīng)政府調(diào)查發(fā)現(xiàn)大約10000名服該藥的婦女中至少有110人罹患了晚期腎衰竭，其中66人進(jìn)行了腎移植，部分病人還發(fā)現(xiàn)了尿道癌癥。英國(guó)2名婦女因服含關(guān)木通的草藥茶治療濕疹導(dǎo)致晚期腎衰竭。美國(guó)FDA、英國(guó)MCA和比利時(shí)政府對(duì)中草藥和中成藥進(jìn)行強(qiáng)烈抵制。歐美媒體稱此為“中草藥腎病”據(jù)新華社報(bào)道，2003年前，國(guó)內(nèi)服用龍膽瀉肝丸的患者已經(jīng)大面積存在，因此致人數(shù)約10萬人。《中國(guó)藥典》收錄關(guān)木通為木通族惟一合法的身份。點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本龍膽瀉肝丸出自《蘭室秘藏》中，為清肝經(jīng)濕熱之方。龍膽瀉肝丸含龍膽草、黃芩、梔子、澤瀉、木通、車前子、生地、當(dāng)歸、柴胡、甘草諸藥。方中龍膽草瀉肝膽實(shí)火，下清下焦?jié)駸?，為君藥。黃芩、梔子苦寒，有清熱燥濕、導(dǎo)致下行之效，為臣藥。澤瀉、木通、車前子清熱利濕?？墒?jié)駸釓男”愣狻Ｉ?。?dāng)歸有滋陰養(yǎng)血之功。柴胡有疏肝解郁和引經(jīng)之用。甘草調(diào)和諸藥。龍膽瀉肝丸瀉肝而不傷肝，利濕而不傷陰，其配伍相輔相成，療效為醫(yī)家和患者所稱道。點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本事件真相龍膽瀉肝丸是個(gè)歷史悠久的古方，原配方的藥中有“木通”，主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通。但在20世紀(jì)30年代，東北盛產(chǎn)的關(guān)木通首次進(jìn)入關(guān)內(nèi)，并逐漸占領(lǐng)了市場(chǎng)。到了80年代已被全國(guó)廣泛應(yīng)用，于是白木通退出市場(chǎng)，難以尋覓。1990年的《中國(guó)藥典》，衛(wèi)生部干脆把龍膽瀉肝丸組方中的其他類木通全部槍斃，關(guān)木通成了木通族惟一合法的身份。白木通關(guān)木通點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本關(guān)木通,清代以前本草未見記載。清通化縣志略稱之為木通,具莖有細(xì)孔,兩頭皆通之性狀。正如清末民初醫(yī)家張錫純所述:為藤蔓之梗,其全體玲瓏通徹,故能貫穿經(jīng)絡(luò),通利九竅。與傳統(tǒng)木通描述一致,然而其味實(shí)甚苦,道出關(guān)木通與其他品種區(qū)別的一個(gè)重要特點(diǎn)。關(guān)木通以其來自關(guān)東而名之,為東北地區(qū)所習(xí)用,清代逐漸傳至關(guān)內(nèi)。20世紀(jì)40年代,沐紹良譯日本人石戶谷勉所著中國(guó)北部之藥草收載了關(guān)木通。20世紀(jì)50年代有人指出:我國(guó)商品木通主要是馬兜鈴科關(guān)木通。而我國(guó)歷代本草所載木通科木通卻很少做為木通用藥。關(guān)木通以其充足的藥源逐漸占領(lǐng)藥材市場(chǎng)。20世紀(jì)70年代,中藥大辭典也認(rèn)為:所用木通藥材,主要有關(guān)木通、川木通、淮通和白木通四類,其中使用最廣泛的是關(guān)木通。其余三種用量較少或只在局部地區(qū)使用,而傳統(tǒng)用品木通科木通很少見用。關(guān)木通所含的馬兜鈴酸為有毒成分，關(guān)木通用量過大，可引起急性腎功能衰竭。甚至死亡。中毒癥狀表現(xiàn)為上腹不適，繼而嘔吐、頭痛、胸悶、腹脹隱痛、腹瀉，或面部浮腫、尿頻、尿急，漸起周身浮腫，神志不清等。中毒主要原因?yàn)檫^量服用和久服。馬兜鈴酸A點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本事件結(jié)果及反思

北京市2003年受理的馬兜鈴酸腎病索賠案不下7起。2004年2月，長(zhǎng)期服用龍膽瀉肝丸致病的吳淑敏等28人，集體起訴擁有335年歷史的老字號(hào)——北京同仁堂。但大部分的索賠訴求，最后均以碰壁或者敗訴告終。同仁堂認(rèn)為自己不該是起訴的主體，因?yàn)椤霸邶埬憺a肝丸事件上為消費(fèi)者盡到了法定的責(zé)任和義務(wù)”，他們生產(chǎn)的龍膽瀉肝丸是嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥典》配方的。南寧一老人病亡，懷疑是“龍膽瀉肝片”使病情加劇，一紙?jiān)V狀將某藥廠告到了法院，索賠醫(yī)療費(fèi)3000多元、精神損失費(fèi)２０００元。原告提交了關(guān)于“龍膽瀉肝丸”新聞報(bào)道及病歷等作為憑據(jù)。去年１２月５日法院認(rèn)為“依據(jù)不足”判何某家屬敗訴。

2003年4月1日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于取消關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)的通知》，決定取消關(guān)木通的藥用標(biāo)準(zhǔn)，龍膽瀉肝丸等?關(guān)木通制劑?必須憑醫(yī)師處方購(gòu)買；責(zé)令該類制劑的生產(chǎn)限期用木通科木通替換關(guān)木通。后來的2005年版《中國(guó)藥典》已不再收載關(guān)木通、廣防己、青木香三個(gè)品種（均含馬兜鈴酸）。然而，那些患者卻為這次事故買了單，中國(guó)正處于矛盾凸現(xiàn)期和風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期，所以藥害事件這么頻繁。藥害事件肯定還要發(fā)生。所以中國(guó)急需建立相應(yīng)的健全的醫(yī)療藥物損害賠償制度，與此相比，國(guó)外一些發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療藥物損害賠償制度則十分健全。值得我們學(xué)習(xí)。點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本德國(guó)是世界上少有的對(duì)藥品侵權(quán)責(zé)任進(jìn)行專門規(guī)制的國(guó)家。其藥品責(zé)任制度中危險(xiǎn)責(zé)任的歸責(zé)理論、以消費(fèi)者權(quán)利保護(hù)為核心的責(zé)任構(gòu)成以及損害賠償制度，在對(duì)受害人權(quán)利妥善保護(hù)的同時(shí)也能兼顧藥品企業(yè)發(fā)展和公眾整體利益。下面是選取的幾條德國(guó)藥品法的幾條規(guī)定1.藥品因研發(fā)缺陷、制造缺陷以及標(biāo)示不當(dāng)?shù)仍蛑氯擞谒?，或?yán)重傷害其身體健康的，藥品制造商一律對(duì)受害人負(fù)賠償責(zé)任，不論藥品制造商有無過錯(cuò)。2.在損害賠償方面則采取由制造業(yè)者購(gòu)買保險(xiǎn)或提供金融擔(dān)保，由保險(xiǎn)公司或者金融機(jī)構(gòu)保證支付的賠償基金制度。3.藥品只有在致人死亡、身體以及健康損害達(dá)到殘疾或需住院治療的程度時(shí)，受害人始能獲得賠償。法律規(guī)定損害賠償上限額度為：致人死亡或傷害，一次性賠償數(shù)額最高為60萬歐元，或年金賠償之?dāng)?shù)額每年不超過3.6萬歐元；同一藥品導(dǎo)致多數(shù)人死亡或傷害，除受第一款規(guī)定限制外，一次性賠償數(shù)額最高為1.2億歐元，或以年賠償之?dāng)?shù)額每年不超過720萬歐元。德國(guó)藥品責(zé)任制度讓我們認(rèn)識(shí)到：商家對(duì)其質(zhì)量合格的藥品，因缺陷所致?lián)p害應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，且不得主張科技抗辯；為保障受害人合法權(quán)益，應(yīng)延長(zhǎng)藥品侵權(quán)損害的訴訟時(shí)效期間；為使受害人迅速有效地得到救濟(jì)，也為企業(yè)分散風(fēng)險(xiǎn)的角度考慮，我國(guó)應(yīng)嘗試建立藥品責(zé)任保險(xiǎn)制度。德國(guó)藥品之嚴(yán)格責(zé)任的歸責(zé)理論、限額賠償原則、強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)制度以及利益衡平的立法理念將會(huì)給我們提供有益的借鑒點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本自身用藥規(guī)范

購(gòu)買整瓶、整盒的藥品，要先看標(biāo)簽印刷得是否正規(guī)、項(xiàng)目是否齊全。國(guó)家規(guī)定藥品的標(biāo)簽必須印有注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、藥品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。其中商標(biāo)和批準(zhǔn)文號(hào)尤為重要，如果沒有或印刷得不規(guī)范，即可視為假藥。注射劑：觀察藥液是否澄明，有無變色等。注射劑除個(gè)別特殊的品種允許有輕微渾濁外，一般都是澄明的液體。凡有明顯渾濁、沉淀或結(jié)晶析出，經(jīng)加熱不能溶解者均不可使用。片劑、膠囊劑：如發(fā)現(xiàn)藥片有受潮粘連、松片膨大、變形、裂片以及糖衣片變色或嚴(yán)重斑點(diǎn)、變花發(fā)霉等不可使用。散劑：結(jié)塊發(fā)霉、變色粘連不可使用。眼藥水：打開后要在3—5天左右用完。如發(fā)現(xiàn)存放的眼藥水有變色如絮狀物，不可再用。酊劑、浸膏劑、糖漿劑：如檢查中發(fā)現(xiàn)有沉淀、發(fā)霉、變色等不可使用。如顛茄合劑貯存過久有沉淀析出，就不要再繼續(xù)使用;如有些止咳糖漿有