舒泰清科室會消化科(清腸、便秘)

感謝各位老師參加

“舒泰清臨床應(yīng)用研討會〞

舒泰清理想的腸道準備方式清腸快捷凈，首選舒泰清公司簡介2021年04月深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市，股票代碼300204；2021年06月國家十二五重大新藥創(chuàng)制工程；舒泰神母公司-昭衍〔北京〕新藥研究中心是唯一的通過美國FDA審查中國企業(yè)3舒泰清為最新一代聚乙二醇制劑2004年舒泰清在國內(nèi)上市國內(nèi)最新一代PEG產(chǎn)品舒泰清GrowthStartJump1990三代

1984二代

1980一代

Davis等合成了聚乙二醇，PEG很快成了結(jié)腸鏡術(shù)前清腸的金標準FDA批準Braintree公司的Nulutely不含硫酸鹽的PEG（SF-PEG）上市，并成為PEG-ELS的替代品1984年：FDA批準Braintree公司的Golytely聚乙二醇上市(PEG-ELS含硫酸鹽)舒泰清作用機制-物理作用A劑

聚乙二醇4000通過氫鍵固定水分子，確保水分不被人體吸收利用外源性水分清洗全腸道，清除腸內(nèi)所有內(nèi)容物B劑電解質(zhì)（氯化鉀、氯化鈉、碳酸氫鈉）接近結(jié)腸正常生理環(huán)境舒泰清聚乙二醇4000惰性物質(zhì)，在體內(nèi)不分解、不代謝、不吸收，無毒性保持體內(nèi)電解質(zhì)平衡電解質(zhì)幾乎無變化*與腸道內(nèi)環(huán)境相當化學惰性物質(zhì)，在體內(nèi)不吸收、不分解、不代謝特殊人群使用平安：老年人，嬰幼兒，心腦血管患者，肝腎功能不全患者血容積無明顯變化*聚乙二醇4000等滲配比舒泰清特點-平安*GastroenterologyVol.98,No.1,1988:11-6高效徹底排空結(jié)腸內(nèi)有形成分和液體物質(zhì)術(shù)后并發(fā)癥少對結(jié)腸的組織學外觀無影響不分解產(chǎn)生爆炸氣體,不影響水、電解質(zhì)平衡等滲配方，保持水、電解質(zhì)平衡，更適合心腦血管疾病患者和肝腎功能不全患者2歲兒童可用孕婦使用見文獻報道患者只需2-3升口服溶液，護理程序簡單快速平安方便舒泰清-符合理想腸道準備的清腸藥完成腸道準備只需4小時美國結(jié)腸鏡檢查前腸道準備共識推薦

藥物推薦意見研究文獻的分級級別聚乙二醇電解質(zhì)*推薦首選LevelIGradeA檸檬酸鎂間歇性灌腸、飲食控制推薦（輔助手段）LevelIIGradeBNAP一般人群推薦LevelIIGradeBNAP特殊人群不推薦LevelIGradeA山梨醇、氫氧化鎂、刺激性瀉劑（番瀉葉）、麥麩推薦（輔助手段）LevelIIIGradeC電解質(zhì)腸道鼻飼推薦（輔助手段）LevelVGradeD甘露醇腸道灌洗液不推薦LevelIGradeA*由于不含硫酸鹽的SF-PEG與含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散PEG-ELS相比療效相仿，平安性更好，口味更好，患者耐受性更好。共識推薦使用SF-PEG替代PEG-ELS。美國胃腸內(nèi)鏡學會(ASGE)美國結(jié)腸直腸外科醫(yī)生協(xié)會(ASCRS)美國胃腸內(nèi)鏡外科醫(yī)師學會(SAGES〕GASTROINTESTINALENDOSCOPY Volume63,No.7:2006

指南聚乙二醇類制劑的比照產(chǎn)品分類不含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散

含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散聚乙二醇4000散成份每盒由6袋A劑、6袋B劑組成：6袋A劑共含聚乙二醇4000

78.75g6袋B劑共含氯化鈉2.10g，氯化鉀0.28g，碳酸氫鈉1.07g每包68.56g，其中：含聚乙二醇400059g含氯化鈉1.46g，無水硫酸鈉5.68g，氯化鉀0.74g，碳酸氫鈉1.68g，每袋含聚乙二醇400010g適應(yīng)癥雙適應(yīng)癥：用于治療功能性便秘；用于術(shù)前腸道清潔準備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準備。僅用于術(shù)前腸道清潔準備、腸鏡檢查前腸道清潔準備僅用于治療功能性便秘產(chǎn)品特點不含有硫酸鈉鹽，口感優(yōu)；等滲配比，不引起血容量和電解質(zhì)變化；大劑量、長期使用安全。最新一代聚乙二醇制劑含硫酸鈉鹽，口感差，患者口服不耐受;相比于不含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散，聚乙二醇的含量低，聚乙二醇提供的滲透壓占總滲透壓的比例低;鈉的濃度高，容易引起血鈉的升高血鉀的下降。二代聚乙二醇制劑不含有電解質(zhì)成分，非等滲配比，長期使用容易引起水和電解質(zhì)失衡。一代聚乙二醇制劑。劑量配制范圍可調(diào)范圍較大：125ml----3000ml標準清腸用法：3000-4000ml每天用量10-20g，約150-300ml適用人群適用人群廣泛，適合兒童、老年人等特殊人群患者使用?？诟胁?，僅適用于清腸一次性使用。

僅適用于一般便秘患者，不適合特殊人群，不適合大劑量、長期使用。配制方便性提供一次性標準量杯方便臨床使用，配制劑量準確無標準量具無標準量具3.服用方法2.服用時間4.服用期間5.觀察終點6.本卷須知1.飲食要求腸鏡檢查前一天無渣飲食，禁食奶制品一盒舒泰清共溶于750ml溫水中〔1杯〕，每30分鐘服用750ml，共服用3000ml*，兩小時內(nèi)服完，耐受性差患者可適當放慢服用速度囑患者來回走動，輕揉腹部，加快排泄速度

在檢查前6小時服用清水樣便，一般排便次數(shù)7-8次

舒泰清一次性服用腸道準備方法

(適用于門診病人)清腸后應(yīng)嚴格禁食***不排除由于個體差異，需要酌情加量，直至排出清水樣便的可能。**二甲基硅油能有效消除腸道準備過程中氣泡的產(chǎn)生，在膠囊內(nèi)鏡等對腸道清晰度要求較高的檢查準備中可以輔助使用.3.服用方法2.服用時間4.服用期間5.觀察終點6.本卷須知1.飲食要求腸鏡檢查前一天無渣飲食，禁食奶制品一盒舒泰清共溶于750ml溫水中〔1杯〕，每30分鐘服用750ml。兩次劑量一共3000ml。囑患者來回走動，輕揉腹部，加快排泄速度一半劑量在檢查前一天晚餐后2小時服用另一半劑量在檢查當天檢查前6小時服用*清水樣便舒泰清分劑量服用腸道準備方法

〔適用于住院和耐受性差的病人〕清腸后應(yīng)嚴格禁食

Thetimingofbowelpreparationismoreimportantthanthetimingofcolonoscopyindeterminingthequalityofbowelcleansing.DigDisSci2021;56:539-544*建議腸道準備結(jié)束的時間至結(jié)腸鏡檢查開始的時間間隔，盡可能不超過4小時感謝各位老師參加

“舒泰清臨床應(yīng)用研討會〞

舒泰清能建立正常排便習慣的通便藥等滲更平安，排便更舒暢

便秘患者普遍存在各個科室

便秘是一種較為普遍的病癥，病癥輕重不一，發(fā)病率高、病因復雜，常給患者帶來苦惱，便秘嚴重時甚至會影響生活質(zhì)量。

但是，絕大局部人認為便秘不是病，不用治療，常常不去特殊理會，但實際上便秘的危害很大。

經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)只有小局部人會選擇醫(yī)院治療，大局部會選擇在藥店自行買藥，但是購置到的大局部是傳統(tǒng)的瀉劑。傳統(tǒng)瀉劑的缺乏分類容積性瀉劑刺激性瀉劑促動力藥物潤滑性瀉劑高滲性瀉劑機理不被腸道消化、吸收，吸水膨脹后增加腸內(nèi)容物體積，促進腸蠕動排便。直接刺激腸粘膜，使腸蠕動增加選擇性地促進腸肌層神經(jīng)叢節(jié)后處乙酰膽堿的釋放，從而增強胃腸的運動阻止腸內(nèi)水份吸收，潤滑腸壁，使大便易于排出在腸道被正常菌群分解為乳酸等小分子有機酸，提高腸內(nèi)滲透壓，產(chǎn)生導瀉作用代表藥物車前草、甲基纖維素果導片、番瀉葉、大黃西沙比利、普蘆卡比利火麻仁、液體石蠟、蜂蜜乳果糖缺陷僅具有親水性而不具有保水能力，服用后需要大量飲水，易引起腹脹，假性腸梗阻，吸收障礙，不適合老年人、臥床病人或腸道功能下降患者使用易出現(xiàn)藥物依賴，長期使用會出現(xiàn)機體電解質(zhì)丟失，惰性結(jié)腸，結(jié)腸黑變病延長QT間期導致心律失常；增加嚴重心血管事件風險只潤滑腸壁，作用弱，長期應(yīng)用會影響脂溶性維生素及鈣、磷的吸收乳果糖在體內(nèi)發(fā)酵，產(chǎn)生大量氣體，易導致腹脹、腹痛，長期應(yīng)用可使腸內(nèi)菌群失衡，機體水、電解質(zhì)紊亂。乳糖不耐受等患者應(yīng)用受限。排便費力、糞便干硬是最常見的便秘病癥根據(jù)國內(nèi)一項消化科門診流行病學調(diào)查結(jié)果顯示，排便費力、排便困難是患者最痛苦、最主要的主訴。其中排便費力病癥發(fā)生率為〔81.7%〕，糞便干硬發(fā)生率為〔69.8%〕。在排便病癥方面，如何治療能夠更有效地緩解排便費力、大便干硬的病癥，是患者最希望解決的！約1/4的慢性便秘患者起病有一定誘因，其中精神情緒異常和生活飲食習慣改變?yōu)樽畛Ｒ姴∫?。改善患者排便難的痛苦病癥，是患者和醫(yī)生的共同期望！舒泰清有效改善糞便干結(jié)性狀、顯著緩解排便難病癥是治療排便費力、糞便干硬的首選用藥！吳嘉媛等.中華醫(yī)學雜志，2021,89(18)：1255-1258北京地區(qū)門診慢性便秘患者多中心流行病學調(diào)查，胃腸病學2021年第15卷第2期國際權(quán)威推薦

世界胃腸病學組織推薦作為治療便秘的一線用藥舒泰清美國胃腸病學會推薦的1A級別便秘治療藥物英國NICE指南推薦作為便秘治療的首選藥物ACG最高級別評價的便秘治療藥物

藥物文獻分級級別聚乙二醇電解質(zhì)LevelIGradeA乳果糖、歐車前LevelIIGradeB甲基纖維素LevelIIIGradeCMOMLevelIIIGradeC山梨醇、刺激性瀉劑（番瀉葉）、麥麩LevelIIIGradeC秋水仙堿、米索前列醇、糞便柔軟劑levelIIIGradeC西沙必利

不推薦TheAmericanJournalofGastroenterology,2005;100(4),936-971

中國慢性便秘的診治指南推薦中華醫(yī)學會消化病學分會胃腸動力學組中華醫(yī)學會外科學分會結(jié)直腸肛門外科學組中華消化雜志2021年5月第33卷第95期選用通便藥時應(yīng)考慮循證醫(yī)學證據(jù)、平安性、藥物依賴性及性價比：聚乙二醇：A級推薦水平應(yīng)防止長期使用刺激性瀉劑成人功能性便秘治療的兩個階段舒泰清2a+2b,溶于250ml溫水早餐后2小時、晚餐后2小時，每天兩次通便后轉(zhuǎn)入維持階段〔嚴重便秘、便阻塞，增加到每天三次〕2a+2b根底劑量，溶于250ml溫水，晚餐后2小時，一次性頓服，配合個體化給藥起始階段維持階段足量啟動足程維持靈活調(diào)整重度聯(lián)合Afzaletal.ItalianJournalofPediatrics2021,37:28去除阻塞重建正常排便習慣便秘的治療-個體化給藥TheBrist