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第10頁共10頁質量檢驗?管理制度?模板1?.為了保?證iso?9002?標準在檢?驗醫(yī)學質?量管理中?的全面落?實,真正?做到“寫?你應做的?,做你所?寫的,記?你所做的?,查你所?記的,改?你所錯的?”。確保?科室能夠?按照有效?的文件體?系運行,?為此,檢?驗科主任?專門指定?專人負責?全科檢驗?質量管理?,經(jīng)常督?促檢查各?專業(yè)組對?各項規(guī)章?制度的落?實情況。?2.定?期督促落?實參加省?臨檢中心?的室間質?控活動,?認真細心?的按時做?好并填寫?每次質控?,如期寄?出報告。?目前參加?生化、細?菌、血液?、體液、?血凝及免?疫質控。?3.每?次接到質?控評判后?,要檢查?對照、總?結優(yōu)缺點?,找出問?題,改進?工作。對?室內(nèi)質控?要每天堅?持,成為?一項恒定?的檢測工?作。如期?畫好室內(nèi)?各質控圖?表,及時?發(fā)現(xiàn)失控?和漂移現(xiàn)?象,并做?出相應處?理。4?.質控的?結果,一?定要達到?“二甲”?的標準。?對失控的?項目,要?特別重視?,限期攻?關達標。?5.各?專業(yè)組嚴?格遵守操?作規(guī)程,?加強“三?基”訓練?,對每一?張報告單?仔細做,?認真填寫?結果,清?晰準確、?簽上全名?,登記后?發(fā)出報告?;對不能?做的單子?,寫明原?因,原單?退回,重?新留取標?本,作到?每張單子?有著落。?6.一?般當天標?本當天完?成,不能?當天完成?的標本要?妥善保存?,以免變?質,血液?標本要離?心后吸出?血清貯于?冰箱,以?免溶血。?7.對?反饋回來?的信息,?要及時復?查,尋找?原因,吸?取教訓;?對推委搪?塞,造成?誤診等后?果的要追?究責任。?8.定?期檢查,?結合醫(yī)院?每季度一?次質量檢?查的同時?,對各專?業(yè)組的工?作質量進?行檢查。?特別是對?影響質量?的各種因?素,如人?員操作規(guī)?范化、儀?器的完好?率、精密?度、敏感?性、試劑?的質量、?方法學的?評價以及?系統(tǒng)誤差?以外的偶?然誤差因?素進行檢?查,解決?存在的問?題。9?.血庫工?作人員要?嚴格按照?《血庫工?作制度》?辦事,做?到“三查?六對”、?仔細認真?,把好血?液質量、?血型鑒定?、交叉配?血等質量?關,堅決?杜絕輸血?事故的發(fā)?生。1?0.提高?檢驗人員?的思想素?質和技術?,是提高?檢驗工作?質量的根?本保證,?為此,有?計劃的實?施各類人?員的培養(yǎng)?計劃,加?強技術考?核,“三?基”考核?;科室主?任對各專?業(yè)組(室?)質量進?行定期檢?查,發(fā)現(xiàn)?問題,盡?快解決。?質量檢?驗管理制?度模板(?二)1?目的細?化質量檢?驗內(nèi)容、?方法和工?作程序,?加強檢驗?管理,貫?徹質量至?上的方針?,規(guī)范檢?驗活動,?強化檢驗?的鑒別,?把關、報?告職能,?保證檢驗?機構獨立?行使產(chǎn)品?檢驗的職?權,特制?定本制度?。2適?用范圍?適用于公?司對質量?檢驗、檢?驗___?_、檢驗?人員,配?備及行為?規(guī)范等方?面的綜合?管理。?3職責?技術品質?部是進行?產(chǎn)品檢驗?的職能部?門,獨立?行使產(chǎn)品?檢驗職權?:不受3?.1其它?部門和人?員的干擾?,公正、?科學地開?展進貨檢?驗、過程?檢驗、最?終檢驗和?試驗。?3.2技?術品質部?負責領導?全公司的?所有質量?,計量、?檢驗人員?:對他們?進行管理?。3.?3無論檢?驗人員在?何處工作?,均受技?術品質部?的直接領?導,技術?品質部策?劃所有檢?驗過程,?根據(jù)實際?情況,在?全公司建?立檢驗體?系,設立?檢驗站點?,委派檢?驗人員。?13.?4在產(chǎn)品?質量方面?,應以檢?驗人員的?判斷結論?為依據(jù),?其它任何?單位和個?人的意見?不影響檢?驗人員的?結論和權?威性。對?檢驗結論?持有異議?并經(jīng)技術?品質部仲?裁方能改?變檢驗結?論。4?原則規(guī)定?檢驗機構?4.2?檢驗機構?的職權?公司保證?檢驗機構?不受其它?部門的制?約,獨立?、公正地?開展產(chǎn)品?檢驗,?質檢員應?嚴格執(zhí)行?檢驗標準?和檢驗規(guī)?則,獨立?行使工藝?監(jiān)控和質?量決定權?,對出現(xiàn)?的不合格?產(chǎn)品及違?規(guī)的處置?決定不受?任何人的?干涉。?4.3檢?驗工作的?實施檢?驗工作的?實施應當?經(jīng)過以下?程序:?包括軟件?和硬件準?備,主要?涉及質量?憑證、檢?驗記錄、?檢驗印章?、檢驗標?識、報表?、檢驗手?段、檢驗?設施等。?檢驗工?作的實施?主要有幾?個環(huán)節(jié):?明確被檢?產(chǎn)品質量?標準→測?量比較→?判定→標?識→簽證?、處理→?記錄→報?告4.?4檢驗工?作制度?自檢、互?檢、專檢?。要求生?產(chǎn)者對自?己生產(chǎn)的?產(chǎn)品質量?負責,首?先要自己?檢驗,然?后互相檢?驗,最后?確認合格?再交質檢?員檢驗。?要求檢?驗人員嚴?格按照圖?紙、工藝?、標準的?要求進行?產(chǎn)品檢驗?工作。?指質量問?題原因不?清不放過?;解決的?措施不落?實不放過?;問題不?解決不放?過?!?三員”:?檢驗員既?是產(chǎn)品的?檢驗員,?又是質量?第一的宣?傳員,生?產(chǎn)技術的?輔導員。?檢驗員?的工作應?做到為生?產(chǎn)服務的?態(tài)度讓工?人滿意,?檢驗過的?產(chǎn)品讓下?工序滿意?,出廠的?產(chǎn)品質量?讓用戶滿?意。4?.5檢驗?人員工作?原則檢?驗人員要?正確把握?權力和責?任的關系?,嚴格把?關與積極?預防相結?合,采取?“卡、防?、幫、講?”的工作?方法。卡?:即把關?嚴格堅持?標準不放?松。防:?預防出現(xiàn)?廢品,防?患與未然?。幫:?對操作者?進行技術?指導,共?同解決質?量問題。?講:宣傳?質量方針?政策,提?高生產(chǎn)人?員質量意?識②不?合格采購?品由技術?品質部_?___相?關人員,?依據(jù)規(guī)定?要求對其?不合格性?質進行評?審,評審?后做出處?置意見,?填寫不合?格品評審?處置單。?評審意見?一般為退?貨或換貨?。③采?購人員按?評審意見?對不合格?采購品進?行處置,?處置情況?填寫不合?格評審處?置單。?4①日常?單件不合?格品由車?間按標識?和可追溯?性的規(guī)定?進行標識?、記錄和?隔離,每?日由質檢?員進行確?認,在工?序流程卡?中記錄。?對日常單?件不合格?品每季度?或根據(jù)實?際情況集?中進行評?審,評審?和處置意?見填寫不?合格品評?審處置單?,相關人?員按評審?意見對不?合格品進?行處置,?處置情況?填寫不合?格品處置?單。②?批量(_?___件?以上)不?合格品由?技術品質?部依據(jù)相?關規(guī)定對?其不合格?性質評審?,評審和?處置意見?填寫不合?格品評審?處置單,?相關人員?按評審意?見對不合?格品進行?處置,處?置情況填?寫不合格?品處置單?。①日?常單件不?合格品由?車間按標?識和可追?溯性的規(guī)?定進行標?識、記錄?和隔離,?每日由質?檢員進行?確認,在?工序流程?卡中記錄?。對日常?單件不合?格品每季?度或根據(jù)?實際情況?集中進行?評審,評?審和處置?意見填寫?不合格品?評審處置?單,相關?人員按評?審意見對?不合格品?進行處置?,處置情?況填寫不?合格品處?置單。?②對批量?(交驗批?)不合格?成品,技?術品質部?____?有關人員?進行評審?分析;評?審結果填?寫不合格?品評審處?置單。相?關部門依?據(jù)評審意?見對不合?格成品進?行處置,?處置情況?填寫不合?格品評審?處置單。?4.7?檢驗人員?行為規(guī)范?“七不準?”不準?向外協(xié)供?方提供有?償咨詢和?接受饋贈?。檢驗?人員要切?實履行監(jiān)?督職責,?不準與生?產(chǎn)單位串?通一氣,?弄虛作假?。檢驗人?員要端正?工作態(tài)度?,與生產(chǎn)?單位相互?配合,遇?到問題及?時報告,?不準與生?產(chǎn)人員發(fā)?生直接沖?突。4?.8三級?檢驗的分?類最終?檢驗(也?稱成品檢?驗或入庫?檢驗):?主要是對?產(chǎn)品進行?技術性能?指標的試?驗、外觀?的檢驗等?。4.?9標識的?使用管理?狀態(tài)標?識內(nèi)容一?般包括:?待檢、待?判、合格?、不合格?等。5?三級檢驗?的權限與?方式方法?進貨檢驗?采購品的?分類采?購品的檢?驗c類?采購品由?制造部進?行檢驗或?驗收。未?經(jīng)檢驗或?驗收的采?購品不得?入庫、使?用。過?程檢驗工?藝檢查?當發(fā)現(xiàn)有?違反生產(chǎn)?工藝時,?責令停止?生產(chǎn),進?行整改,?并按相關?規(guī)定處罰?。當發(fā)?現(xiàn)工序產(chǎn)?品有不合?格時,質?檢有權責?令車間停?產(chǎn)整改,?并將之前?生產(chǎn)出的?不合格工?序產(chǎn)品挑?出。確?認工序按?照質量手?冊中程序?文件的要?求進行。?5.3?最終檢驗?抽樣及判?定各種?產(chǎn)品最終?檢驗抽樣?方案及判?定按對應?產(chǎn)品企業(yè)?內(nèi)控標準?進行。?遇到特殊?情況時,?經(jīng)過檢驗?部門主管?批準后,?允許幾個?生產(chǎn)批作?為一個最?終檢驗批?,但批量?不得超過?____?件。6?質量檢驗?復檢確認?制度為?了保證檢?驗結論的?正確性,?防止產(chǎn)品?檢驗出現(xiàn)?錯檢、漏?檢、誤判?,特6.?1制定本?制度。?6.2本?制度適用?于對產(chǎn)品?質量檢驗?結果進行?確認,對?投入下料?工序的原?材料進行?確認。?6.3工?作內(nèi)容?對出現(xiàn)錯?誤檢驗結?果的責任?人,按《?質量管理?及考核辦?法》進行?處理。?7檢驗狀?態(tài)及檢驗?制樣保存?的規(guī)定?對從車間?取的檢驗?樣本,應?分淬火樣?和回火樣?放在樣本?盒內(nèi),淬?火樣放7?.1在黃?色盒內(nèi),?回火樣放?在綠色盒?內(nèi),對檢?驗后的樣?本應根據(jù)?檢驗判定?結果及時?放回到適?宜的地方?,對檢驗?制樣(如?硬度塊、?金相塊等?)應做好?標識,用?醫(yī)用膠布?粘貼,標?明日期、?測試結果?或檢驗結?論。7?.2在檢?驗或制樣?過程中,?如果出現(xiàn)?流轉,在?流轉過程?中應做好?標識,以?免樣本混?淆。7?.3對于?檢驗制樣?(主要指?淬火、回?火樣的硬?度、金相?試塊),?本班質檢?員檢驗后?,做出檢?驗結果或?結論后,?還應交下?一班質檢?員確認,?若接班質?檢員對上?班質檢員?的檢驗結?果或結論?有異議時?,應向技?術品質部?負責人匯?報,由技?術品質部?主管進行?最終確認?。對于經(jīng)?過確認后?的制樣,?根據(jù)具體?情況或需?要,對制?樣進行保?存或定期?進行處理?。8對?工序產(chǎn)品?與最終產(chǎn)?品的質量?事故劃分?與處罰按?相關規(guī)定?執(zhí)行。?質量檢驗?管理制度?模板(三?)1.?目的對?原料、輔?料、成品?及半成品?進行檢驗?,為生產(chǎn)?出合格優(yōu)?質的產(chǎn)品?提供保證?。對產(chǎn)?品特性進?行監(jiān)視和?測量,驗?證產(chǎn)品要?求得到滿?足,以確?保滿足顧?客的要求?。2.?范圍適?用于對生?產(chǎn)所需的?外購產(chǎn)品?、過程產(chǎn)?品和成品?進行監(jiān)視?和測量。?對輔料?的入廠檢?驗,半成?品的過程?檢驗,成?品的出廠?檢驗。?3.職責?質管科?是對產(chǎn)品?特性實施?監(jiān)視和測?量主要職?能部門。?4.程?序4.?1質管科?根據(jù)《檢?驗標準》?明確檢測?點、抽樣?方案、檢?測項目、?檢測方法?、使用的?檢測設備?等。4?.2進貨?驗證必?要時,由?化驗室采?樣進行微?生物和理?化指標的?檢驗。?產(chǎn)品的過?程檢驗由?各工序的?品管員負?責,按照?工藝標準?對其檢驗?和監(jiān)控將?檢驗合格?的半成品?交付下道?工序,不?合格品另?行堆放。?a)檢?驗合格。?倉庫辦理?入庫手續(xù)?并做好標?識。b?)檢驗不?合格時,?檢驗員在?購進物資?上加“不?合格”標?識,按《?不合格品?控制程序?》進行處?理。驗?證方式可?包括檢驗?、測量、?觀察、工?藝驗證,?提供合格?證明文件?等方式。?4.3?半成品的?測量和監(jiān)?控對設?置檢測點?的工序,?在做好自?檢自分后?將產(chǎn)品放?在待檢區(qū)?

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