質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核表

PAGEPAGE6質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核表考核小組：檢查考核日期：年月日序號質(zhì)量管理制度名稱檢查或考核內(nèi)容執(zhí)行情況存在問題改進(jìn)措施崗位責(zé)任人員1質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度5分是否制訂質(zhì)量方針及年度質(zhì)量目標(biāo)員工是否熟悉質(zhì)量方針和年度目標(biāo)企業(yè)負(fù)責(zé)人制訂、理解質(zhì)量方針是否從企業(yè)發(fā)展企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員是否向員工頒發(fā)宣傳質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針是否在質(zhì)量管理工作評審中進(jìn)行評審2質(zhì)量管理制度檢查與考核制度5分檢查與考評的職責(zé)是否清楚。檢查與考核的程序、內(nèi)容、方法是否清楚、明確檢查與考核是否符合要求檢查與考核是否有記錄考核的結(jié)果是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)莫劻P3質(zhì)量體系文件管理制度2分是否有文件的編制、審核、批準(zhǔn)、修訂、作廢、回收、保管程序檢查質(zhì)量體系文件的發(fā)放及登記，是否由質(zhì)管員負(fù)責(zé)4記錄與憑證管理制度3分記錄與憑證的管理與收集是否由質(zhì)管員負(fù)責(zé)記錄填寫是否符合規(guī)定檢查現(xiàn)場是否符合要求5質(zhì)量教育培訓(xùn)與考核管理制度3分教育培訓(xùn)內(nèi)容是否符合規(guī)定要求教育培訓(xùn)記錄是否符合要求是否每個員工都接受了教育培訓(xùn)檢查考核方式：文件資料審查、詢問、檢查記錄質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核表檢查考核日期：年月日序號質(zhì)量管理制度名稱檢查或考核內(nèi)容執(zhí)行情況存在問題改進(jìn)措施崗位責(zé)任人員6衛(wèi)生和人員健康管理制度3分辦公場所、經(jīng)營場所、倉庫衛(wèi)生、個人衛(wèi)生是否符合規(guī)定要求檢查相應(yīng)記錄是否完善檢查記錄是否符合要求7質(zhì)量信管理制度3分質(zhì)量信息是否包括外部和內(nèi)部信息質(zhì)量信息是否由質(zhì)管員負(fù)責(zé)收集質(zhì)量信息是否按規(guī)定程序處理8藥品購進(jìn)管理制度7分是否審查供應(yīng)商資格及質(zhì)量信譽(yù)供應(yīng)商的檔案資料是否齊全、合法是否審查藥品的合法性及質(zhì)量信息采購員是否熟悉采購業(yè)務(wù)及程序檢查是否簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書檢查記錄及其內(nèi)容是否符合規(guī)定檢查購進(jìn)時的票、帳、物是否相符9首營品種管理制度6分是否知道何為首營品種檢查首營品種的資料是否齊全并符合要求是否清楚審查步驟、程序、要點(diǎn)首營品種審查表是否符合規(guī)定要求是否清楚何時需要進(jìn)行實(shí)地考察，考察的記錄是否完善檢查首營品種是否以批準(zhǔn)后才進(jìn)行采購檢查考核方式：文件資料審查、詢問、檢查記錄質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核表檢查考核日期：年月日序號質(zhì)量管理制度名稱檢查或考核內(nèi)容執(zhí)行情況存在問題改進(jìn)措施崗位責(zé)任人員10首營企業(yè)管理制度7分是否知道何為首營企業(yè)檢查首營企業(yè)的資料是否齊全并符合要求是否清楚審查的步驟、程序、要點(diǎn)檢查首營企業(yè)審批表是否符合規(guī)定要求是否清楚何時需要進(jìn)行實(shí)地考察，考察的記錄是否完善檢查首營企業(yè)是否批準(zhǔn)后才進(jìn)行采購交易檢查是否建立合格供應(yīng)商名單11藥品驗(yàn)收管理制度7分檢查是否制訂了藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序驗(yàn)收員是否熟悉藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序、步驟、內(nèi)容檢查首營品種首次購進(jìn)是否有該批號的出廠藥檢報(bào)告要求驗(yàn)收員實(shí)際操作驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)設(shè)備，檢查其操作是否正確熟練檢查每批藥品是否進(jìn)行了驗(yàn)收并有驗(yàn)收記錄檢查驗(yàn)收記錄的內(nèi)容是否符合要求驗(yàn)收記錄是否按規(guī)定期限保存12藥品儲存管理制度4分保管員是否熟悉藥品入庫程序藥品分類儲存是否符合規(guī)定要求倉庫的硬件是否符合要求藥品的儲存是否實(shí)施色標(biāo)管理13藥品養(yǎng)護(hù)管理制度5分養(yǎng)護(hù)員是否熟悉藥品養(yǎng)護(hù)程序，相應(yīng)記錄是否符合要求檢查倉庫的溫濕度是否符合規(guī)定要求檢查倉庫的設(shè)施設(shè)備是否符合規(guī)定要求是否建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄及重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)檔案卡養(yǎng)護(hù)員是否每季度匯總、分析、上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)情況和質(zhì)量信息。檢查考核方式：文件資料審查、詢問、檢查記錄質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核表檢查考核日期：年月日序號質(zhì)量管理制度名稱檢查或考核內(nèi)容執(zhí)行情況存在問題改進(jìn)措施崗位責(zé)任人員14藥品陳列管理制度4分是否熟悉藥品的陳列方式及分類的依據(jù)是否熟悉藥品陳列要求藥品與非藥品、處方與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥是否分柜陳列易串味藥品與其他藥品是否分開陳列15藥品銷售與處方管理制度5分一證一照及相關(guān)資格證明是否懸掛在店堂顯著位置是否清楚哪些藥品必須憑處方銷售是否為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)安全、合理、正確用藥藥品銷售的相關(guān)記錄否相符合要求是否清楚藥品推銷、宣傳、廣告的注意事項(xiàng)是否清楚如何做好藥品的售后服務(wù)工作16藥品處方調(diào)配管理制度5分是否清楚處方藥的銷售規(guī)定是否清楚處方藥陳列的要求處方藥的銷售記錄是否符合要求操作是否規(guī)范處方審核人員、調(diào)配人員的資質(zhì)是否與規(guī)定相符17拆零藥品管理制度6分是否清楚藥品的拆零定義是否清楚拆零藥品的要求藥品的拆零記錄是否符合要求操作是否規(guī)范是否設(shè)立拆零專柜是否配備必要的拆零工具檢查考核方式：文件資料審查、詢問、檢查記錄質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核表檢查考核日期：年月日序號質(zhì)量管理制度名稱檢查或考核內(nèi)容執(zhí)行情況存在問題改進(jìn)措施崗位責(zé)任人員18效期藥品管理制度5分是否清楚何為近效期藥品是否清楚近效期藥品如何催銷相關(guān)記錄是否符合要求是否清楚失效期藥品應(yīng)如何處理是否清楚近效期藥品如何養(yǎng)護(hù)19不合格藥品管理制度8分是否清楚何為不合格藥品是否制訂了不合格藥品的控制程序是否熟悉不合格藥品的控制程序是否建立不合格藥品臺帳不合格藥品銷毀手續(xù)是否齊全不合格藥品的相關(guān)記錄是否符合要求不合格藥品是否陳列、銷售是否定期匯總、分析、報(bào)告不合格藥品的情況20服務(wù)質(zhì)量管理制度7分是否清楚服務(wù)的內(nèi)容是否制訂服務(wù)公約服務(wù)公約是否懸掛是否設(shè)立顧客意見簿是否公布監(jiān)督電話顧客投訴是否由企業(yè)負(fù)責(zé)人處理營業(yè)員是否清楚如何處理顧客投訴檢查考核方式：文件資料審查、詢問、檢查記錄質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核表檢查考核日期：年月日序號質(zhì)量管理制度名稱檢查或考核內(nèi)容執(zhí)行情況存在問題改進(jìn)措施崗位責(zé)任人員21質(zhì)量事故管理制度5分是否清楚質(zhì)量事故的分類是否清楚質(zhì)量事故的報(bào)告程序和時限是否清楚質(zhì)量事故的處理程序是否清楚“三不放過”原則相關(guān)記錄是否齊全，并符合要求22藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度5分是否清楚何為藥品不良反應(yīng)質(zhì)管員是否對藥店不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測管理是否清楚如何收集、記錄、報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況是否清楚藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序相關(guān)記錄是否齊全并符合要求23處方藥與非處方藥分類管理制度5分營業(yè)場所處方藥與非處方藥是否按分類管理對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，要認(rèn)真對待地、詳細(xì)記錄、及時處理。遇重大藥物不良反應(yīng)要及時向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥師應(yīng)對患者購買非處方藥提供用藥指導(dǎo)或?qū)で筢t(yī)師治療的建議單軌制藥品必須設(shè)立專柜，要藥師資格人員憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方取藥是否保留原處方或復(fù)印保存檢查考核方式：文件資料審查、詢問、檢查記錄57710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735760696577100180309001359457807757990251551257710018030900123875771649826018180515771001803090012138572131192158918326577100180309001235957903682236107605357710018030900123565761352861437917425771001803090012355575087869704693279170881003433552741012299443258333791708810034335527510186673293883200817088100343356107101581152501500522170881003433561081010001800598717321708810034335429510107419414268701717088100343356184101878660869628802170881003433561851017758311740866741708810034335610910108601437357284617