藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)

實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆瞻碴匙⑸鋭┑纳a(chǎn)工藝過程及操作要點(diǎn)。掌握安瓿及容器、器具的處理方法與要求。理解安瓿注射劑灌封原理及方法。理解安瓿注射劑的漏氣檢查及澄明度檢查方法。實(shí)驗(yàn)器材藥品鹽酸普魯卡因、氯化鈉、玻璃印油、注射用水。器材安瓿、配液容器、垂熔玻璃濾器、微孔濾膜、微孔濾膜濾器、灌裝器、傘棚安瓿檢查燈。實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)安瓿注射劑制備工藝流程如下：注射劑成品飲用水印字過濾過濾安瓿原輔干燥滅菌純化水*滅菌檢漏注射用水蒸餾冷卻洗瓶原水處理質(zhì)量檢查包裝灌裝配制注射劑成品飲用水印字過濾過濾安瓿原輔干燥滅菌純化水*滅菌檢漏注射用水蒸餾冷卻洗瓶原水處理質(zhì)量檢查包裝灌裝配制熔封精濾粗濾1．方法步驟（1） 空安瓿處理將空安瓿用純化水、新鮮注射用水先后分別沖洗3次，甩干或干燥滅菌后備用。（2） 安瓿封口練習(xí)采用拉絲封口方法。（3）容器、用具處理①）配液容器的處理：將配液容器用洗滌劑或硫酸清潔液處理,用前用純化水、新鮮注射用水洗凈或干熱滅菌；②垂熔濾器的處理：用1%?2%硝酸鈉硫酸液中浸泡12?24h,再用熱純化水、新鮮注射用水抽洗至中性且澄明；③微孔濾膜的處理:0.5g8.0gq.s適宜量注射用水0.5g8.0gq.s適宜量注射用水加至1000ml用70°C左右的注射用水浸泡12h以上；④灌裝器的處理：用硫酸清潔液或2%NaOH溶液沖洗，再用熱純化水、新鮮注射用水抽洗至中性且澄明。鹽酸普魯卡因注射液(2ml安瓿)的制備鹽酸普魯卡因注射液［處方］鹽酸普魯卡因氯化鈉鹽酸（O.1mol/L）［制法］取注射用水約800m1,加入氯化鈉，攪拌溶解，再加鹽酸普魯卡因使溶，用0.1mo1/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值為4.0?4.5，加注射用水至全量，攪勻，濾過，灌封于安瓿中,流通蒸氣100C滅菌30min。2．注意事項(xiàng)(1)鹽酸普魯卡因?yàn)轷ヮ愃幬?，極易水解。保證本品穩(wěn)定性的關(guān)鍵在于調(diào)節(jié)pH值，本品pH值應(yīng)控制在3.5?5.0。滅菌溫度不宜過高，時(shí)間不宜過長。(2)氯化鈉為等滲調(diào)節(jié)劑，同時(shí)可增加藥液穩(wěn)定性。(3)本品為局麻藥，用于封閉療法、浸潤麻醉和傳導(dǎo)麻醉。3．質(zhì)量檢查漏氣檢查鹽酸普魯卡因注射液滅菌后，趁熱浸入色水中，將有色的注射液檢出。澄明度檢查抽取檢品，手持安瓿頸部使藥液輕輕旋轉(zhuǎn)，于傘棚安瓿檢查燈邊緣處、藥品至人眼距離為20?25cm，用目檢視，結(jié)果記入表15-1。

實(shí)訓(xùn)目的實(shí)訓(xùn)結(jié)果表15