實習(xí)五、病例對照研究

…研究方法病例對照研究

（Case-controlstudy）定義選擇患有“某特定疾病的病人”作為病例，以不患有該疾病但具有可比性的個體作為對照，調(diào)查他們發(fā)病前對某因素的暴露情況，比較兩組中暴露率和暴露水平的差異，研究該疾病與這個因素的關(guān)系。第一節(jié)基本原理原理：以確診的患有某特定疾病的病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的個體為對照，通過詢問，實驗室檢查或復(fù)查病史，搜集既往各種可能的危險因素的暴露史，測量并比較病例組與對照組中各因素的暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗，若兩組差別有意義，則可認(rèn)為因素與疾病之間存在著統(tǒng)計學(xué)上的關(guān)系。人群或人群樣本病例對照+--+acbd可比調(diào)查過去是否暴露研究方向時間順序回顧性的逆向的病例對照研究示意圖特點1.屬于觀察法2.設(shè)立對照組3.觀察方向由“果”及“因”4.不能確實證明暴露與疾病的因果關(guān)系。適用于罕見病的研究適用于慢性病的研究研究所需的樣本量較小省時、省錢、省力可同時研究多個因素與某疾病的聯(lián)系不適用于暴露率低的研究常發(fā)生各種偏倚論證強(qiáng)度較低只能估計相對危險性暴露與結(jié)局出現(xiàn)的時間先后不易判斷病例對照研究的優(yōu)缺點優(yōu)點缺點用途：(1)廣泛探索檢驗疾病的危險因素(2)深入檢驗?zāi)硞€或幾個病因假設(shè)(3)對干預(yù)措施或效果進(jìn)行初步評價(4)為前瞻性研究提供明確的病因線索

研究類型成組病例與對照研究

匹配病例與對照研究

衍生的研究類型（一）成組病例與對照研究從設(shè)計所規(guī)定病例和對照人群中，分別抽取一定量的研究對象選擇對照沒有特殊規(guī)定對照組人數(shù)≥病例組人數(shù)（二）匹配病例與對照研究

匹配/配比(matching)定義對照在某些因素或特征上與病例保持一致目的對兩組進(jìn)行比較時排除匹配因素的干擾分類

成組匹配個體匹配成組匹配（又稱頻數(shù)匹配）匹配因素所占的比例在對照組與病例組一致例如性別、年齡構(gòu)成一致，具體做法上類似分層抽樣。如病例組中男女各半，65歲以上者占1/3，則對照人群也是如此個體匹配

以病例和對照個體為單位進(jìn)行匹配匹配的注意事項慎重選擇匹配因素；可疑病因決不能作為匹配因素；比例一般為1:1，也可以1:2，甚至1:3或1:4，一般不超過1:4；匹配的因素不宜過多，避免發(fā)生“匹配過度（overmatching）”增加工作的難度。

第二節(jié)病例對照研究的實施（一）提出假設(shè)（二）確定研究對象（三）樣本含量的估計（四）確定研究因素（五）資料的來源與收集（一）提出假設(shè)根據(jù)以往疾病分布研究或現(xiàn)況調(diào)查結(jié)果并結(jié)合文獻(xiàn)，提出病因假設(shè)（二）病例與對照的選擇基本原則代表性病例能代表總體的病例對照能代表產(chǎn)生病例的總體人群或源人群可比性兩組主要特征方面無明顯差異（一）病例的選擇選擇病例的要求診斷可靠使用金標(biāo)準(zhǔn)選擇確診的新病例

病例種類新發(fā)病例現(xiàn)患病例死亡病例回憶偏倚小代表性好容易合作被調(diào)查因素改變少回憶偏倚大被調(diào)查因素改變多病例數(shù)較多易獲得資料

來源

總體人群中全部病例或總體隨機(jī)樣本人群中全部

醫(yī)院住院或門診的病例病例代表性好工作開展比較困難耗費(fèi)人力物力比較合作資料易得到且比較可靠與對照的可比性好代表性差（二）對照的選擇

原則

候選對象必須來自于產(chǎn)生病例的總體

意味著對照一旦發(fā)生所研究的疾病，就能成為病例組的研究對象。來源

研究的總體人群或抽樣人群醫(yī)院中患有其它疾病的病人親屬、鄰居、同事、同學(xué)等

對照與病例比較的方法成組比較法（groupcomparison）廣泛探討某種疾病的危險因素匹配法（matching）頻數(shù)匹配個體匹配：罕見疾病或提高研究效率時二、樣本含量的估計有關(guān)參數(shù)人群中被研究因素的暴露率（exposurerate）RR的近似值OR值（查閱文獻(xiàn)或預(yù)調(diào)查獲得）α值把握度1-B方法查表法公式法：求病例對照研究樣本含量的公式暴露組患病率對照組患病率第三節(jié)資料的整理與分析資料整理均衡性檢驗計算OR推論因素與疾病關(guān)聯(lián)一、資料整理調(diào)查收集的資料要進(jìn)行核查、檢錯、驗收、歸檔；將原始資料進(jìn)行分組、歸納、編碼，輸入計算機(jī)，利用適當(dāng)?shù)能浖y(tǒng)計分析。二、描述性分析（一）描述研究對象一般特征（二）均衡性檢驗

比較病例組與對照組在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性，兩組非研究因素均衡，其暴露率的差異與發(fā)病有關(guān)。二、推斷性分析分析暴露因素與疾病的統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系以及聯(lián)系強(qiáng)度（一）成組比較法資料的分析（1）分析第一步：病例組和對照組的暴露率差異是否有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2

檢驗）（2）分析第二步：推斷暴露因素與疾病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度OR又稱優(yōu)勢比，比值比，指病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對照組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值。公式

OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc（3）分析第三步：OR可信限的估計及其意義

OR95%C.I.=

OR值及其可信