公司質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系管理手冊樣本

ABC質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系管理手冊第A版CLM/M-編制：文件編寫小組審核：同意：5月20日公布6月1日實施為了既滿足現(xiàn)代人需求，又不損害后代人滿足其需求能力，必需實現(xiàn)環(huán)境、社會和經(jīng)濟(jì)三者之間平衡。平衡這“三大支柱”可連續(xù)性，以實現(xiàn)可連續(xù)發(fā)展目標(biāo)，是企業(yè)建立“質(zhì)量”、“環(huán)境”和“職業(yè)健康安全”管理體系追求。為了提升企業(yè)產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)環(huán)境控制，降低職業(yè)健康安全風(fēng)險，樹立良好企業(yè)形象，盡最大能力達(dá)成用戶滿意并滿足相關(guān)方要求，依據(jù)GB/T19001-idtISO9001:標(biāo)準(zhǔn)、GB/T24001-idtISO14001:標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001-idtOHSAS18001:標(biāo)準(zhǔn)要求，并結(jié)合我企業(yè)實際情況，建立企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系。本《管理手冊》敘述了企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)，并對本企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)容和關(guān)鍵點進(jìn)行了概括性描述，包含了必需文件化程序，是企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系根本性文件。本手冊是企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系實施總體綱要，在體系實施過程中，具體管理方法和方法路徑，請參閱對應(yīng)程序和作業(yè)指導(dǎo)書及管理制度要求。本手冊是企業(yè)開展質(zhì)量環(huán)境管理及第三方認(rèn)證根本依據(jù)。它是本企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理基礎(chǔ)法規(guī)，是質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行準(zhǔn)則，也是本企業(yè)對全部用戶及相關(guān)方承諾?，F(xiàn)予正式頒布并從6月1日起開始實施?？偨?jīng)理：5月20日章節(jié)號標(biāo)題ISO9001要求ISO14001要求OHSAS要求0.1頒布令——————0.2目錄——————0.3組織介紹——————0.4管理方針和目標(biāo)——————0.5——————0.6組織機(jī)構(gòu)——————0.7質(zhì)量職能分布表——————1范圍1112引用標(biāo)準(zhǔn)2223術(shù)語、定義和縮寫3334組織環(huán)境444.1了解組織及其所處環(huán)境4.14.14.2了解相關(guān)方需求和期望4.24.24.3確定管理體系范圍4.34.34.4管理體系4.44.44.15領(lǐng)導(dǎo)作用555.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.15.15.2管理方針5.25.24.25.3崗位、職責(zé)和權(quán)限5.35.34.4.16策劃666.1.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇方法6.1.16.1.16.1.2環(huán)境原因——6.1.24.3.16.1.3合規(guī)義務(wù)——6.1.34.3.26.1.4方法策劃6.1.26.1.46.2.1目標(biāo)6.2.16.2.14.3.36.2.2實現(xiàn)目標(biāo)方法策劃6.2.26.2.24.3.36.3變更6.3————7支持777.1資源7.17.14.4.17.1.1總則7.1.17.17.1.2人員7.1.27.14.4.27.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.37.17.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.47.17.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.57.14.5.17.1.6企業(yè)知識7.1.67.17.2能力7.27.24.4.27.3意識7.37.34.4.27.4信息溝通和交流7.47.44.4.37.5文件化信息7.57.58運(yùn)行888.1質(zhì)量體系運(yùn)行策劃和控制8.18.14.4.68.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.28.14.4.68.2.1用戶溝通8.2.18.14.4.68.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求確實定8.2.28.14.4.68.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求評審8.2.38.14.4.68.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求更改8.2.48.14.4.68.3產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)8.38.14.4.68.3.1總則8.3.18.14.4.68.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃8.3.28.14.4.68.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入8.3.38.14.4.68.3.4設(shè)計和開發(fā)控制8.3.48.14.4.68.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出8.3.58.14.4.68.3.6設(shè)計和開發(fā)更改8.3.68.14.4.68.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)提供8.48.14.4.68.4.1總則8.4.18.14.4.68.4.2控制類型和程度8.4.28.14.4.68.4.3提供給外部供方信息8.4.38.14.4.68.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.58.14.4.68.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制8.5.18.14.4.68.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.28.14.4.68.5.3用戶或外部供方財產(chǎn)8.5.38.14.4.68.5.4防護(hù)8.5.48.14.4.68.5.5交付后活動8.5.58.14.4.68.5.6更改控制8.5.68.14.4.68.6產(chǎn)品和服務(wù)放行8.68.14.4.68.7不合格輸出控制8.78.14.4.68.8環(huán)境體系管理體系運(yùn)行策劃和控制——8.14.4.68.9應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)——8.24.4.79績效評價999.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.19.19.2內(nèi)部審核9.29.24.5.59.3管理評審9.39.34.610改善101010.1總則10.110.110.2不符合和糾正方法10.210.24.5.310.3連續(xù)改善10.310.3ABC是專業(yè)制造啤酒（飲料）灌裝生產(chǎn)線設(shè)備大型現(xiàn)代企業(yè)。地處廣東省汕頭市潮陽區(qū)廣汕公路，交通十分便利，企業(yè)注冊資本17751萬元，占地面積12萬平方米，建筑面積8萬平方米。企業(yè)技術(shù)力量雄厚、生產(chǎn)設(shè)備優(yōu)異、檢測手段完備，產(chǎn)品質(zhì)量可靠。企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品為2.4萬瓶/時至5萬瓶/時系列啤酒灌裝生產(chǎn)線，多項產(chǎn)品榮獲國家、省優(yōu)異新產(chǎn)品獎和科技進(jìn)步獎、汕頭市科技進(jìn)步一、二等獎。是國家科委認(rèn)定火炬計劃關(guān)鍵高新技術(shù)企業(yè)（集團(tuán)）、廣東省高新技術(shù)企業(yè)，“AAA級信用企業(yè)”、“用戶信得過企業(yè)”、廣東名牌產(chǎn)品企業(yè)、中國優(yōu)異民營企業(yè)和中國杰出啤酒包裝企業(yè)、取得國家級完善計量檢測體系合格企業(yè)、經(jīng)過ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三合一體系認(rèn)證。一、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針1、質(zhì)量方針：以人才為根本；以科技求發(fā)展；以管理求質(zhì)量；以創(chuàng)新求生存；以誠信贏市場；實施連續(xù)改善；超越用戶期望；創(chuàng)建一流企業(yè)。2、環(huán)境方針：保護(hù)環(huán)境，降低污染；節(jié)能降耗，清潔生產(chǎn)。3、職業(yè)健康安全方針：安全第一，預(yù)防為主。二、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)1、質(zhì)量目標(biāo)：依據(jù)企業(yè)發(fā)展要求和市場需求，在每十二個月年底管理評審制訂下十二個月度質(zhì)量目標(biāo)。2、環(huán)境目標(biāo)：廢水、廢氣、噪聲等污染物100%達(dá)標(biāo)排放；廢棄物100%分類處理，危險廢棄物100%由有資質(zhì)廢棄物處理企業(yè)正當(dāng)處理；水、電、紙張等能資源消耗億元產(chǎn)值同比上年下降0.5%。3、職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)無重傷事故（包含急性中毒，中暑和職業(yè)?。粺o火災(zāi)事故，無直接經(jīng)濟(jì)損失在5000元以上傷亡事故；總經(jīng)理：5月20日管理者代表任命書現(xiàn)任命鄭少雄先生為本企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限為：負(fù)責(zé)組織建立、實施和保持企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系；定時匯報并總結(jié)管理體系運(yùn)行情況，包含改善機(jī)會；使全體職員意識到滿足用戶要求及提供環(huán)境和職業(yè)健康安全意識對本企業(yè)生存和發(fā)展至關(guān)關(guān)鍵。代表企業(yè)負(fù)責(zé)就管理體系相關(guān)事宜和外部各方面進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理：5月20日職業(yè)健康安全事務(wù)代表選舉公告書經(jīng)企業(yè)全體職員選舉，經(jīng)討論，確定吳大江本企業(yè)為職業(yè)健康管理體系職業(yè)健康安全事務(wù)代表，從即日起推行職業(yè)健康安全事務(wù)代表職責(zé)和權(quán)限。ABC5月20日總經(jīng)理室總經(jīng)理室管理者代表董事會質(zhì)管部企業(yè)辦公室銷售部倉庫人事部行政部IT生產(chǎn)車間采購部制造部財務(wù)部設(shè)計院部門 要求總經(jīng)理管理者代表企業(yè)辦公室采購部銷售部財務(wù)部設(shè)計院制造部質(zhì)管部倉庫管理手冊ISO9001ISO14001OHSAS180014組織環(huán)境444.1了解組織及其所處環(huán)境4.14.1★☆☆☆☆☆☆☆☆☆4.2了解相關(guān)方需求和期望4.24.2★☆☆☆☆☆☆☆☆☆4.3確定管理體系范圍4.34.3☆★☆☆☆☆☆☆☆☆4.4管理體系4.44.44.1☆★☆☆☆☆☆☆☆☆5領(lǐng)導(dǎo)作用555.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.15.1★☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.2管理方針5.25.24.2★☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.3崗位、職責(zé)和權(quán)限5.35.34.4.1★☆☆☆☆☆☆☆☆☆6策劃666.1.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇方法6.1.16.1.1☆★☆☆☆☆☆☆☆☆6.1.2環(huán)境原因/危險源——6.1.24.3.1☆☆☆☆☆☆☆☆★☆6.1.3合規(guī)義務(wù)——6.1.34.3.2☆☆☆☆☆☆☆☆★☆6.1.4方法策劃6.1.26.1.4☆★☆☆☆☆☆☆★☆6.2.1目標(biāo)6.2.16.2.1★☆☆☆☆☆☆☆☆☆6.2.2實現(xiàn)目標(biāo)方法策劃6.2.26.2.24.3.3☆☆☆☆☆☆☆☆★☆6.3變更6.3——☆★☆☆☆☆☆☆☆☆7支持777.1資源7.17.17.1.1總則7.1.17.1★☆☆☆☆☆☆☆☆☆7.1.2人員7.1.27.14.4.2☆☆★☆☆☆☆☆☆☆7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.37.1☆☆☆☆☆☆☆★☆☆7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.47.1☆☆☆☆☆☆☆★☆☆7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.57.1☆☆☆☆☆☆☆☆★☆7.1.6企業(yè)知識7.1.67.1☆★★☆☆☆☆☆☆☆7.2能力7.27.2☆☆★☆☆☆☆☆☆☆7.3意識7.37.34.4.2☆☆★☆☆☆☆☆☆☆7.4信息溝通和交流7.47.4☆☆★☆☆☆☆☆☆☆7.5文件化信息7.57.54.4.5/4.5.4☆☆★☆☆☆☆☆☆☆8運(yùn)行888.1運(yùn)行策劃和控制8.18.14.4.6☆☆☆☆★☆★☆★☆8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.28.18.2.1用戶溝通8.2.18.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求確實定8.2.28.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求評審8.2.38.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求更改8.2.48.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.3產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)8.38.18.3.1總則8.3.18.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃8.3.28.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入8.3.38.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制8.3.48.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出8.3.58.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改8.3.68.14.4.6☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)提供8.48.18.4.1總則8.4.18.14.4.6☆☆☆★☆☆☆☆☆☆8.4.2控制類型和程度8.4.28.14.4.6☆☆☆★☆☆☆☆☆☆8.4.3提供給外部供方信息8.4.38.14.4.6☆☆☆★☆☆☆☆☆☆8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.58.18.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制8.5.18.14.4.6☆☆☆☆☆☆☆★☆☆8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.28.14.4.6☆☆☆☆☆☆☆★☆★8.5.3用戶或外部供方財產(chǎn)8.5.38.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.5.4防護(hù)8.5.48.14.4.6☆☆☆☆☆☆☆★☆★8.5.5交付后活動8.5.58.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆☆☆8.5.6更改控制8.5.68.14.4.6☆☆☆☆☆☆☆★☆☆8.6產(chǎn)品和服務(wù)放行8.68.14.4.6☆☆☆☆★☆☆☆★☆8.7不合格輸出控制8.78.14.4.6☆☆☆☆★☆★☆★☆8.8環(huán)境體系管理體系運(yùn)行策劃和控制——8.14.4.6☆☆★☆★☆★☆☆☆8.9應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)——8.24.4.7☆☆★☆☆☆☆★★☆9績效評價99☆9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.19.14.5.1/4.5.2☆☆☆☆☆☆☆☆★☆9.2內(nèi)部審核9.29.24.5.5☆★☆☆☆☆☆☆☆☆9.3管理評審9.39.34.7★☆☆☆☆☆☆☆☆☆10改善101010.1總則10.110.1☆★☆☆☆☆☆☆☆☆10.2不符合和糾正方法10.210.24.5.3☆★☆☆☆☆☆☆☆☆10.3連續(xù)改善10.310.3☆★☆☆☆☆☆☆☆☆注：“★”表示主責(zé)，“☆”表示相關(guān)1.1總則本手冊適適用于本企業(yè)多種型號規(guī)格啤酒（飲料）包裝生產(chǎn)線成套設(shè)備設(shè)計和制造過程所包含質(zhì)量活動及環(huán)境和職業(yè)健康安全管理控制。本手冊覆蓋管理體系適適用于以下兩種情況：證實企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足用戶和適使用方法律法規(guī)要求產(chǎn)品及服務(wù)。經(jīng)過體系有效運(yùn)作，包含連續(xù)改善和預(yù)防不合格過程，從而增強(qiáng)用戶滿意。經(jīng)過對產(chǎn)品、活動和服務(wù)中環(huán)境原因、危險源進(jìn)行識別、開展環(huán)境影響和風(fēng)險評價并控制和改善，實現(xiàn)污染預(yù)防、削減風(fēng)險，達(dá)成質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全均衡發(fā)展目標(biāo)。1.2應(yīng)用本手冊覆蓋管理體系范圍包含啤酒（飲料）包裝生產(chǎn)線成套設(shè)備設(shè)計和制造過程及相關(guān)場所所包含質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理。本企業(yè)質(zhì)量管理體系采取認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)全部要求,ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)全部適用。2.1管理標(biāo)準(zhǔn)：2.1.1GB/T19000—idtISO9000:管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2.1.2GB/T19001—idtISO9001:管理體系要求2.1.3GB/T24001—idtISO14001:環(huán)境管理體系要求及使用指南2.1.4GB/T28001—idtOHSAS18001：職業(yè)健康安全管理體系要求2.2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)2.2.1QB/T2373—《制酒機(jī)械裝瓶壓蓋機(jī)》2.2.2GB16798-1997《食品機(jī)械安全衛(wèi)生》2.2.3QB/T2634-《洗瓶機(jī)》2.3本手冊所引用程序文件2.3.1風(fēng)險和機(jī)遇控制程序2.3.2文件和統(tǒng)計控制程序2.3.3環(huán)境原因控制程序2.3.4危險源辨識和風(fēng)險評價控制程序2.3.5合規(guī)義務(wù)確定程序2.3.6人力資源管理程序2.3.7信息交步驟序2.3.8運(yùn)行控制程序2.3.9應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制2.2.10內(nèi)部審核控制程序2.2.11監(jiān)視和測量控制程序2.2.12合規(guī)性評價程序2.3.13不合格控制程序2.3.14糾正方法控制程序本標(biāo)準(zhǔn)采取GB/T19000-給出術(shù)語和定義。3.1本標(biāo)準(zhǔn)描述供給鏈?zhǔn)褂眯g(shù)語：3.1.1供方：向本企業(yè)提供產(chǎn)品或服務(wù)組織和個人。3.1.2組織：即指ABC3.1.3用戶：接收本企業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)組織和個人。3.2本管理手冊術(shù)語縮寫：3.2.1CLM：是ABC簡稱3.2.2環(huán)境:組織運(yùn)行活動外部存在，包含空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，和它們之間相互關(guān)系。3.2.3環(huán)境原因:一個組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)中能和環(huán)境發(fā)生相互作用要素。3.2.4環(huán)境影響:全部或部分地由組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)給環(huán)境造成任何有害或有益改變。3.2.5環(huán)境表現(xiàn)（行為）:基于其環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)，對它環(huán)境原因進(jìn)行控制所取得可測量環(huán)境管理體系結(jié)果。3.2.6污染預(yù)防:意在避免、降低或控制污染而對多種過程、通例、材料或產(chǎn)品采取，可包含再循環(huán)、處理、過程更改、控制機(jī)制、資源有效利用和材料替換等。3.2.7產(chǎn)品：在企業(yè)和用戶之間未發(fā)生任何交易情況下，企業(yè)能夠生產(chǎn)輸出。3.2.8質(zhì)量：一組固有特征滿足要求程度。3.2.9用戶滿意：用戶對其要求已被滿足程度感受。3.2.10危險源：可能造成人身傷害和（或）健康損害根源、狀態(tài)或行為，或其組合。3.2.11可追溯性：追溯所考慮對象歷史、應(yīng)用情況或所處場所能力。3.2.12評審：為確定專題事項達(dá)成要求目標(biāo)適宜性、充足性和有效性所進(jìn)行活動。3.2.13驗證：經(jīng)過提供客觀證據(jù)對要求要求已得到滿足認(rèn)定。3.2.14確定：經(jīng)過提供客觀證據(jù)對特定預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足認(rèn)定。3.3說明：本手冊及其相關(guān)支持文件中術(shù)語，假如未加限定說明，則表示包含質(zhì)量及環(huán)境，假如加限定說明則僅包含限定內(nèi)容。如“文件”表示質(zhì)量和環(huán)境全部文件，“環(huán)境文件”僅表示環(huán)境管理所包含文件。4.1了解企業(yè)及其所處環(huán)境企業(yè)應(yīng)依據(jù)內(nèi)外環(huán)境改變，由管理者代表負(fù)責(zé)，質(zhì)管部幫助組織相關(guān)部門對企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行分析。質(zhì)管部確定影響組織發(fā)展內(nèi)外部影響原因，外部環(huán)境要考慮來自于國際、中國、地域和當(dāng)?shù)囟喾N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)等環(huán)境原因，內(nèi)部環(huán)境要考慮和組織價值觀、文化、知識和績效相關(guān)原因。由相關(guān)部門負(fù)責(zé)對這些內(nèi)部和外部原因相關(guān)信息進(jìn)行搜集、監(jiān)視和評審，對于搜集相關(guān)信息立即上報質(zhì)管部匯總并上報高層。由高層領(lǐng)導(dǎo)利用有效分析工具，針對這些內(nèi)外部原因進(jìn)行分析，確定其對實現(xiàn)企業(yè)宗旨、戰(zhàn)略方向、管理體系預(yù)期結(jié)果能力影響及所帶來風(fēng)險，并由責(zé)任部門依據(jù)影響程度，制訂相關(guān)方法，并跟蹤方法有效性。4.2了解相關(guān)方需求和期望由管理者代表組織各部門識別并確定和質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)相關(guān)方(如用戶、供方、政府、主管部門、投資者、職員、競爭對手、研發(fā)機(jī)構(gòu)等)，明確責(zé)任部門定時對相關(guān)方需求和期望進(jìn)行監(jiān)視和評審。對識別出質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)方需求和期望，由高層組織相關(guān)部門進(jìn)行分析，確定這些需求和期望對組織質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系影響，并由責(zé)任部門依據(jù)影響程度，制訂相關(guān)方法，并跟蹤方法有效性。4.3確定管理體系范圍4.3.1結(jié)合內(nèi)部和外部原因、相關(guān)相關(guān)方要求和企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)，企業(yè)管理體系范圍：邊界：在廣東省汕頭市潮陽區(qū)文光廣汕公路西山過境路口產(chǎn)品和活動：啤酒（飲料）包裝生產(chǎn)線成套設(shè)備設(shè)計和制造。4.3.2企業(yè)已按GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T24001《環(huán)境管理體系要求及使用指南》、GB/T28001《職業(yè)健康安全管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持管理體系；質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系，標(biāo)準(zhǔn)要求全部適用。4.4管理體系及其過程4.4.1企業(yè)按GB/T19001、GB/T24001和GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并連續(xù)改善；4.4.2組織應(yīng)確定管理體系所需過程及其在整個組織中應(yīng)用，且應(yīng)：1）確定這些過程所需輸入和期望輸出；2）確定這些過程次序和相互作用，包含確定關(guān)鍵環(huán)境原因和關(guān)鍵風(fēng)險；3）確定所需準(zhǔn)則和方法（包含監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程運(yùn)行和控制有效；4）配置必需可用資源和取得必需信息，支持過程運(yùn)行和監(jiān)視；5）分配這些過程職責(zé)和權(quán)限；6）應(yīng)對企業(yè)戰(zhàn)略分析過程所確定風(fēng)險和機(jī)遇；7）評價這些過程，實施所需變更，以確保實現(xiàn)這些過程預(yù)期結(jié)果，包含改善環(huán)境表現(xiàn)（行為）；8）改善過程和管理體系。4.4.3在必需范圍和程度上，企業(yè)應(yīng)：1）保持形成文件信息以支持過程運(yùn)行；2）保留確信其過程按策劃進(jìn)行形成文件信息。4.4.4質(zhì)量管理體系包含外包過程包含：企業(yè)質(zhì)量管理體系中影響產(chǎn)品符合性外包過程關(guān)鍵為銷售過程所包含部分產(chǎn)品和訂單外發(fā)加工。企業(yè)將外包過程納入管理體系進(jìn)行管理。4.5本章程序4.5.1風(fēng)險和機(jī)遇控制程序5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則企業(yè)總經(jīng)理及高層管理人員，以建立、實施和改善管理體系為關(guān)鍵工作，經(jīng)過下列工作開展，實現(xiàn)科學(xué)管理，樹立企業(yè)形象，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，降低環(huán)境污染并降低職業(yè)健康安全風(fēng)險，爭取取得用戶及社會相關(guān)方認(rèn)同。1）對質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有效性負(fù)擔(dān)責(zé)任；2）確保制訂質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系方針和目標(biāo)、指標(biāo),并和企業(yè)所處環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；3）確保管理體系要求融入企業(yè)業(yè)務(wù)過程；4）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險思維；5）確保管理體系所需資源是可用；6）溝通有效管理和符合管理體系要求關(guān)鍵性；7）確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；8）促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為管理體系有效性做出貢獻(xiàn)；9）推進(jìn)改善；10）支持其它管理人員在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以用戶為關(guān)注焦點總經(jīng)理經(jīng)過以下方面實施，確保其以用戶為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：企業(yè)經(jīng)過多種渠道(如政府部門會議、展會、行業(yè)會議、互聯(lián)網(wǎng)、技術(shù)聯(lián)盟、用戶座談會等方法)識別和確定用戶、社會和相關(guān)方要求及期望和適用法律法規(guī)要求；針對這些要求和期望，確定其能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性和增強(qiáng)用戶滿意能力風(fēng)險和機(jī)遇，并制訂應(yīng)對方法。在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系策劃時，將這些方法給予落實，以確保全體職員了解并連續(xù)滿足以上要求和期望，一直致力于增強(qiáng)用戶、社會和相關(guān)方滿意。5.2管理方針5.2.1制訂方針總經(jīng)理組織制訂、實施和保持企業(yè)管理方針，管理方針應(yīng)：1）依據(jù)管理方針建立管理目標(biāo)、指標(biāo)，并為評審管理目標(biāo)、指標(biāo)提供框架；2）適應(yīng)企業(yè)宗旨和所處環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；3）管理方針和企業(yè)活動、產(chǎn)品或服務(wù)性質(zhì)、規(guī)模、環(huán)境影響、職業(yè)健康安全風(fēng)險相適應(yīng)，包含對滿足用戶和相關(guān)方適用要求及污染預(yù)防、安全防護(hù)、遵守相關(guān)法律法規(guī)、企業(yè)應(yīng)遵守其它要求及連續(xù)改善承諾。5.2.2溝通管理方針管理方針作為形成文件信息，對企業(yè)內(nèi)、外部公開，確保管理方針傳達(dá)成全部為企業(yè)或代表企業(yè)工作人員，經(jīng)過宣傳、培訓(xùn)使職員了解管理方針并有效實施；適宜時，管理方針能夠經(jīng)過網(wǎng)站、宣傳冊等方法為相關(guān)方所獲??；5.3崗位、職責(zé)和權(quán)限最高管理者按確定組織機(jī)構(gòu)圖及崗位設(shè)置，確定相關(guān)崗位職責(zé)和權(quán)限，下發(fā)相關(guān)部門并確保全體職員得到溝通和了解，以促進(jìn)管理體系有效運(yùn)行。總經(jīng)理在企業(yè)管理高層中任命管理體系管理者代表，給予其直接向總經(jīng)理反饋信息權(quán)力，在確定崗位職責(zé)和權(quán)限時，確保：1）符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求；2）確保各過程取得其預(yù)期輸出；3）向最高管理匯報質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系績效及改善機(jī)會；4）確保在整個組織推進(jìn)以用戶為關(guān)注焦點；5）確保在策劃和實施管理變更時保持其完整性。管理者代表任命見本手冊第0.5章《管理者代表任命書》要求。5.3.1總經(jīng)理職責(zé)對全企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全工作全方面負(fù)責(zé)，率領(lǐng)全體職員落實實施國家質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)及相關(guān)要求，提升質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)和安全防護(hù)意識；主持制訂管理方針，同意管理手冊；為管理體系建立和運(yùn)行提供充足人力、物力、財力等資源；依據(jù)管理體系要求，確定企業(yè)各組員、各部門職責(zé)和權(quán)限；委派管理者代表，并授予對應(yīng)職責(zé)和權(quán)限；主持管理評審會議，同意評審計劃和評審匯報，確保管理體系不停完善，不停改善；5.3.2銷售部負(fù)責(zé)企業(yè)形象宣傳、展銷會組織和準(zhǔn)備負(fù)責(zé)產(chǎn)品營銷策略制訂負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量性能及環(huán)境保護(hù)性能宣傳，組織產(chǎn)品推廣負(fù)責(zé)銷售市場拓展，識別用戶對產(chǎn)品質(zhì)量及環(huán)境保護(hù)性能要求負(fù)責(zé)管理電子商務(wù)和實體店鋪經(jīng)營，對產(chǎn)品銷售訂單及協(xié)議接洽和簽署，對用戶質(zhì)量及環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行評審和用戶進(jìn)行溝通，接收用戶查詢，受理訂單更改，并就產(chǎn)品本身環(huán)境保護(hù)信息向用戶進(jìn)行通告負(fù)責(zé)搜集、調(diào)查用戶滿意、埋怨及投訴等信息，并進(jìn)行處理5.3.3采購部負(fù)責(zé)組織對供給商進(jìn)行質(zhì)量及環(huán)境、安全保障能力評價選擇，并實施跟蹤采購活動具體實施。對采購材料、用具質(zhì)量及環(huán)境和安全性能負(fù)責(zé)，向供給商通報質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、健康安全方面要求和信息。負(fù)責(zé)原料及產(chǎn)品防護(hù)和標(biāo)識工作。5.3.4企業(yè)辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)文件和資料統(tǒng)一管理負(fù)責(zé)企業(yè)各項統(tǒng)計統(tǒng)一管理和檢驗負(fù)責(zé)組織環(huán)境信息交流，和相關(guān)方進(jìn)行環(huán)境信息接收、回復(fù)和溝通。責(zé)任人力資源招聘、錄用、培訓(xùn)、考評及獎懲、升遷等工作。5.3.5制造部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境、生產(chǎn)作業(yè)要求、環(huán)境原因及法律法規(guī)和應(yīng)遵守其它要求進(jìn)行識別，并組織對企業(yè)環(huán)境影響進(jìn)行評價，確定關(guān)鍵環(huán)境原因負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)和管理，確保設(shè)備質(zhì)量、環(huán)境和安全能力負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程具體控制，達(dá)成質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全控制要求5.3.6財務(wù)部負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行過程中財務(wù)保障。5.3.7設(shè)計院對新產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)，對產(chǎn)品設(shè)計項目進(jìn)行驗證和確定。負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝制訂，對產(chǎn)品技術(shù)和生產(chǎn)工藝條件正確性負(fù)責(zé)。5.3.8質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織開展企業(yè)環(huán)境原因識別、環(huán)境影響評價、環(huán)境運(yùn)行控制及檢驗，并對環(huán)境法律法規(guī)及相關(guān)要求遵守情況進(jìn)行評價。負(fù)責(zé)組織企業(yè)危險源辨識、職業(yè)健康安全風(fēng)險評價，對優(yōu)先控制風(fēng)險采取方法進(jìn)行控制、檢驗和改善。負(fù)責(zé)針對企業(yè)環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)，制訂具體環(huán)境管理方案，并組織實施。負(fù)責(zé)對監(jiān)視和測量裝置管理。負(fù)責(zé)開展原料、產(chǎn)成品檢驗檢測工作及環(huán)境和職業(yè)健康安全績效監(jiān)測負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品及環(huán)境不符合進(jìn)行評審及處理，負(fù)責(zé)制訂緊急情況應(yīng)急方法，并確保能順利實施。對生產(chǎn)過程能力和產(chǎn)品符合情況進(jìn)行數(shù)據(jù)搜集和分析。5.3.9倉庫對倉庫存放生產(chǎn)材料、零部件和產(chǎn)成品采取方法進(jìn)行防護(hù)管理。對進(jìn)出倉庫物品進(jìn)行登記，建賬備查。具體各級人員職責(zé)和權(quán)限，詳見《崗位職責(zé)說明書》要求。5.4本章包含程序無6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇方法6.1.1管理者代表組織對質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行策劃，在策劃管理體系時，考慮本手冊第4.1條款確定影響管理體系預(yù)期結(jié)果能力內(nèi)外部原因和第4.2條款識別影響管理體系運(yùn)行相關(guān)方需求和期望，和企業(yè)環(huán)境原因、危險源、合規(guī)義務(wù)等明確需要應(yīng)正確風(fēng)險和機(jī)遇，以：1）確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；2）增強(qiáng)有利影響；3）避免或降低不利影響；4）實現(xiàn)改善。6.1.2環(huán)境原因識別和危險源辨識6.1.2.1環(huán)境原因識別和危險源辨識由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行，各部門參與。識別環(huán)境原因、辨識危險源應(yīng)以企業(yè)全部活動、產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)生環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風(fēng)險為依據(jù)。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)，對照企業(yè)生產(chǎn)及相關(guān)輔助活動特點，確定企業(yè)能夠控制和能夠施加影響環(huán)境原因和危險源。識別環(huán)境原因及辨識危險源時,應(yīng)考慮到已列入計劃或新產(chǎn)品、項目和活動。6.1.2.2環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風(fēng)險評價質(zhì)管部負(fù)責(zé)將各部門識別環(huán)境原因、危險源進(jìn)行搜集，并組織進(jìn)行環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風(fēng)險評價。質(zhì)管部建立《環(huán)境原因控制程序》、《危險源辨識和風(fēng)險評價控制程序》，要求環(huán)境原因識別和危險源辨識方法，環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風(fēng)險評價準(zhǔn)則。經(jīng)過對環(huán)境影響進(jìn)行評價，確定含有重大環(huán)境影響原因，即關(guān)鍵環(huán)境原因，經(jīng)過職業(yè)健康安全風(fēng)險評價，確定風(fēng)險控制優(yōu)先次序。在建立環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)時進(jìn)行考慮，方便改善環(huán)境和職業(yè)健康安全績效。6.1.3合規(guī)義務(wù)質(zhì)管部負(fù)責(zé)建立《合規(guī)義務(wù)確定程序》，搜集并獲取各類法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求,并確定這些法律法規(guī)和要求適用性，明確法規(guī)及要求對本企業(yè)環(huán)境原因、危險源作用，制訂《環(huán)境和職業(yè)健康安全法律、法規(guī)和要求清單》，經(jīng)管理者代表審批后，交由質(zhì)管部發(fā)放到企業(yè)相關(guān)各部門。6.1.4企業(yè)針對所面臨風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行策劃1）應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇方法；2）怎樣在管理體系過程中整合并實施這些方法；3）怎樣評價這些方法有效性。6.2管理體系目標(biāo)及其可實現(xiàn)策劃6.2.1質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)總經(jīng)理組織各部門責(zé)任人制訂適合企業(yè)管理目標(biāo)并形成文件,組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立目標(biāo)，管理目標(biāo)應(yīng)：1）滿足相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品所需要內(nèi)容；應(yīng)考慮企業(yè)產(chǎn)品、本身關(guān)鍵環(huán)境原因、重大危險源，可選技術(shù)方案、財務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求和各相關(guān)方見解和意見。2）管理目標(biāo)應(yīng)和管理方針保持一致，是可測量，考慮適用要求，和產(chǎn)品和服務(wù)合格、增強(qiáng)用戶滿意、降低環(huán)境污染和職業(yè)健康安全風(fēng)險相關(guān)；并在相關(guān)職能、層次和管理體系所需過程上分解。3）環(huán)境目標(biāo)應(yīng)包含對污染預(yù)防、連續(xù)改善和遵守適用法律法規(guī)和其它要求承諾。4）職業(yè)健康安全目標(biāo)應(yīng)包含對關(guān)鍵風(fēng)險控制、連續(xù)改善和遵守適用法律法規(guī)和其它要求承諾。5）企業(yè)應(yīng)向職員宣傳管理目標(biāo)，使職員了解并實施。6）由質(zhì)管部定時組織各層級管理目標(biāo)考評，管理評審時應(yīng)評審管理目標(biāo)適宜性并及適時更新。6.2.2企業(yè)對支持管理目標(biāo)實現(xiàn)行動方法進(jìn)行策劃：1）每一個管理目標(biāo)職責(zé)部門、實現(xiàn)目標(biāo)方法、時間進(jìn)度和需要資源包含經(jīng)費預(yù)算等內(nèi)容。2）質(zhì)管部整理、確定后，交管理者代表審核，總經(jīng)理同意。3）各部門按依據(jù)所同意行動方法要求進(jìn)行各項具體工作開展，質(zhì)管部定時監(jiān)督、評價實施情況，包含用于監(jiān)視實現(xiàn)可測量管理目標(biāo)進(jìn)程所需參數(shù)。實施過程若發(fā)覺客觀原因造成行動方法無法按預(yù)期安排完成時，相關(guān)部門應(yīng)立即向質(zhì)管部反饋，由后者進(jìn)行事實確實定及原因調(diào)查并將變更內(nèi)容匯報管理者代表和總經(jīng)理，由總經(jīng)理同意變更方案。4）企業(yè)應(yīng)將有效行動方法程序化并融入各業(yè)務(wù)步驟。6.5變更策劃當(dāng)企業(yè)確定需要對管理體系進(jìn)行變更時，由管理者代表負(fù)責(zé)組織變更策劃工作，策劃變更時要考慮：1）變更目標(biāo)及其潛在后果；2）管理體系完整性；3）資源可取得性；4）職責(zé)和權(quán)限分配或再分配。6.6本章包含程序6.1風(fēng)險和機(jī)遇控制程序6.2環(huán)境原因控制程序6.3危險源辨識和風(fēng)險評價控制程序6.3合規(guī)義務(wù)確定程序7.1資源7.1.1總則總經(jīng)理負(fù)責(zé)為建立、實施、保持和連續(xù)改善管理體系提供必需資源，包含人力資源、專題技能、基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)和財力、信息等資源；資源提供給考慮現(xiàn)有內(nèi)部資源能力和不足、需要從外部供方取得資源。7.1.2人員企業(yè)應(yīng)按管理體系確定崗位及能力要求，配置所需人員，以有效實施管理體系并運(yùn)行和控制其過程。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3.1依據(jù)管理體系要求，企業(yè)確定、提供并維護(hù)為運(yùn)行過程并取得合格產(chǎn)品和服務(wù)所需基礎(chǔ)設(shè)施，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)管理，具體包含：1）建設(shè)物和相關(guān)設(shè)施，包含辦公場所、生產(chǎn)現(xiàn)場、銷售店面、檢驗、倉庫、環(huán)境保護(hù)處理所包含建筑物；采暖、通風(fēng)、動力等相關(guān)設(shè)施。2）設(shè)備，包含硬件和軟件。3）運(yùn)輸資源，包含運(yùn)輸車輛管理等。4）信息和通信技術(shù)等設(shè)施管理。7.1.3.2由制造部負(fù)責(zé)制訂設(shè)施和設(shè)備管理制度、特種設(shè)備管理制度，對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和控制。銷售服務(wù)設(shè)計基礎(chǔ)設(shè)施由銷售部負(fù)責(zé)管理。7.1.3.3制造部負(fù)責(zé)建立企業(yè)設(shè)備臺帳，搜集設(shè)備檔案，尤其是特種設(shè)備檔案，負(fù)責(zé)組織編制關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程，并組織開展設(shè)備檢修及定時維護(hù)保養(yǎng)工作。7.1.3.4企業(yè)辦公場所建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)備及運(yùn)輸資源、信息和通信技術(shù)等設(shè)施由企業(yè)辦公室負(fù)責(zé)，屬于生產(chǎn)車間由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.4.1企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需環(huán)境，以運(yùn)行過程并取得合格產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)應(yīng)從物質(zhì)、心理、環(huán)境原因等方面為職員實現(xiàn)產(chǎn)品符合性發(fā)明良好工作環(huán)境，為此應(yīng)做到：1）配置適用辦公場所、生產(chǎn)場所、銷售場所、檢驗和化驗場所及倉庫等；2）配置必需通風(fēng)、照明、消防器材等；3）配置必需勞保用具、環(huán)境保護(hù)設(shè)備等。7.1.4.2工作環(huán)境控制和管理1）企業(yè)辦公室對負(fù)責(zé)對辦公工作環(huán)境進(jìn)行管理,保持辦公場所清潔有序,實施文明辦公；2）制造部負(fù)責(zé)對相關(guān)生產(chǎn)環(huán)境控制并組織實施，確保其滿足產(chǎn)品實現(xiàn)需要環(huán)境條件；4）當(dāng)生產(chǎn)、檢測儀器設(shè)備有特殊工作環(huán)境要求時（如潔凈度、溫濕度、光照度等）,應(yīng)按其要求得供符合要求工作環(huán)境。5）企業(yè)營造友好工作氣氛,提倡團(tuán)體精神,為職員提供良好工作環(huán)境,以愈加好發(fā)揮職員潛能。5）各部門維護(hù)和保持本部門工作環(huán)境符合要求。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則企業(yè)應(yīng)確定而且提供確保測量結(jié)果有效和可靠所需監(jiān)視和測量資源，并對監(jiān)視和測量設(shè)備給予控制，確保其適合所進(jìn)行監(jiān)視和測量活動類型；確保其得到維護(hù)，連續(xù)適合其用途，為產(chǎn)品、環(huán)境和職業(yè)健康安全績效符合要求要求提供證據(jù)。作為監(jiān)視和測量資源適合其用途證據(jù)如測量設(shè)備資料等文件信息由質(zhì)管部給予保留。7.1.5.2測量溯源1）依據(jù)用戶、相關(guān)方要求，或企業(yè)認(rèn)為需要測量溯源時，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)測量溯源工作。2）質(zhì)管部負(fù)責(zé)建立測量設(shè)備臺賬,負(fù)責(zé)按測量設(shè)備校準(zhǔn)計劃進(jìn)行內(nèi)部周期自校或送國家計量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，自校需制訂自校規(guī)程；測量設(shè)備應(yīng)含有標(biāo)識，以確定其狀態(tài)。3）對測量設(shè)備給予保護(hù)，預(yù)防可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨即測量結(jié)果失效調(diào)整、損壞或劣化。使用測量設(shè)備時，應(yīng)預(yù)防因調(diào)整不妥而使其校準(zhǔn)失效；在搬運(yùn)、貯存期間應(yīng)避免擠壓、震動、摔、磁、潮，確保測量設(shè)備正確度和適用性完好。4）發(fā)覺測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)不符合預(yù)期用途時，應(yīng)立即停止使用，除了對測量設(shè)備進(jìn)行檢驗重新校準(zhǔn)外，對以前監(jiān)測結(jié)果有效性和對產(chǎn)品所造成不利影響給予評價和統(tǒng)計，并采取合適方法包含重新監(jiān)測、追回產(chǎn)品、環(huán)境影響評價等。5）相關(guān)校準(zhǔn)和驗證結(jié)果統(tǒng)計應(yīng)給予保持。7.1.6企業(yè)知識1）由企業(yè)辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)知識管理工作，組織識別各過程所需知識，以運(yùn)行過程并取得合格產(chǎn)品和服務(wù)。2）知識能夠來自企業(yè)內(nèi)部，也能夠來自外部如用戶、供方、合作伙伴、競爭對手、市場、研發(fā)機(jī)構(gòu)等，根據(jù)企業(yè)管理要求對內(nèi)外部知識進(jìn)行有效識別、搜集和傳輸；根據(jù)“確定效果→決定推廣→上下傳輸→全方面實施”程序來實現(xiàn)最好實踐共享。3）為應(yīng)對不停改變需求和發(fā)展趨勢，企業(yè)應(yīng)定時審閱現(xiàn)有知識，明確要求知識起源、搜集內(nèi)容、搜集方法、搜集部門、搜集頻次、傳輸方法，來獲取更多必需知識和知識更新。4）企業(yè)并能夠經(jīng)過學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、行業(yè)會議、標(biāo)準(zhǔn)等方法，從外部搜集相關(guān)知識；經(jīng)過工作總結(jié)、合理化提議、技術(shù)競賽、分析會等方法搜集內(nèi)部相關(guān)知識。5）企業(yè)辦公室對各部門上報知識進(jìn)行登記、注冊、評定、分級，構(gòu)建知識庫，對紛雜知識內(nèi)容（標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)、方案、策劃、制度、總結(jié)等）和格式（圖片、word、excel、ppt、pdf等）分門別類管理。7.2能力1）對于從事影響影響管理體系績效和有效性活動、可能產(chǎn)生重大質(zhì)量、環(huán)境和安全影響活動工作人員，從其所受教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷等方面明確相關(guān)崗位能力要求，選擇含有有對應(yīng)能力人員負(fù)擔(dān)。2）企業(yè)辦公室根據(jù)職員上崗要求及企業(yè)經(jīng)營需要組織對新職員進(jìn)行上崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等，培訓(xùn)應(yīng)考慮不一樣層次人員職責(zé)、能力及文化程度，也應(yīng)考慮工作活動風(fēng)險。3）企業(yè)辦公室應(yīng)定時對相關(guān)崗位人員能力進(jìn)行評價，當(dāng)能力不能滿足要求時，可采取方法如培訓(xùn)、教導(dǎo)、重新分配工作，或招騁、分包給勝任人員等。4）適用時，組織應(yīng)對采取方法有效性時行評價，評價方法能夠考試、現(xiàn)場操作等方法，評價方法有效性。5）企業(yè)辦公室應(yīng)保持相關(guān)職員教育、培訓(xùn)、和經(jīng)歷等、特種崗位人員資格證書相關(guān)統(tǒng)計，作為人員能力證據(jù)。7.3意識企業(yè)辦公室經(jīng)過培訓(xùn)、文件學(xué)習(xí)、企業(yè)文化建設(shè)、拓展、視頻等方法，提升全體職員質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)和安全意識，確保在其控制下本企業(yè)或代表本企業(yè)工作職員能知曉企業(yè)管理方針；認(rèn)識到她們對管理體系有效性貢獻(xiàn)，包含改善績效益處；認(rèn)識到和她們工作相關(guān)質(zhì)量特征、質(zhì)量過程、關(guān)鍵環(huán)境原因、危險源相關(guān)實際或潛在環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風(fēng)險，不符合管理體系要求和未推行企業(yè)合規(guī)義務(wù)后果。7.4信息溝通和交流1）企業(yè)辦公室組織建立、實施并保持和管理體系相關(guān)內(nèi)部和外部信息交流所需過程，確保各部門和職員能進(jìn)行立即、有效地溝通和協(xié)商相關(guān)信息，確保企業(yè)職員及相關(guān)方人員了解本企業(yè)各項要求，為管理體系有效實施提供良好確保，相關(guān)部門應(yīng)做好內(nèi)外部信息及其交流證據(jù)保留和管理工作。2）信息交流包含組織內(nèi)部信息，也包含外部信息。經(jīng)過溝通確保受其控制人員知曉：管理方針、相關(guān)目標(biāo)、她們對管理體系有效性貢獻(xiàn)，包含改善績效益處；合適時包含管理體系變更；不符合管理體系要求后果等。3）企業(yè)辦公室負(fù)責(zé)溝通和交流歸口管理，策劃信息交流過程時，應(yīng)考慮企業(yè)合規(guī)義務(wù)，確保所交流信息和管理體系形成信息一致且真實可信。4）企業(yè)應(yīng)對管理體系相關(guān)信息交流做出響應(yīng)。5）由相關(guān)部門根據(jù)建立信息交流過程要求及其合規(guī)義務(wù)要求，就環(huán)境管理體系相關(guān)信息進(jìn)行外部交流，和外部相關(guān)方有來往部門信息搜集、傳輸、處理和回復(fù)應(yīng)保持相關(guān)文件化信息。6）企業(yè)辦公室負(fù)責(zé)體系相關(guān)法律、法規(guī)等合規(guī)義務(wù)搜集和傳輸。7）職業(yè)健康安全事務(wù)代表作為溝通企業(yè)管理者和職員之間橋梁，參與企業(yè)職業(yè)健康安全事務(wù)，職業(yè)健康安全事務(wù)代表由企業(yè)職員選舉產(chǎn)生。8）信息溝通和交流具體內(nèi)容、路徑、方法、頻次、人員和內(nèi)容等按企業(yè)制訂《信息交步驟序》實施。7.5文件化信息7.5.1總則依據(jù)企業(yè)體系覆蓋產(chǎn)品、環(huán)境原因、職業(yè)健康安全風(fēng)險形成過程和特點建立和保持管理體系文件化信息，文件化信息包含：1）按GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件，包含經(jīng)總經(jīng)理同意公布管理方針和管理目標(biāo)。2）企業(yè)為確保管理體系應(yīng)用過程有效策劃、運(yùn)作和得到有效控制所需形成文件信息包含現(xiàn)有文件和統(tǒng)計。3）文件化信息還包含和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營、環(huán)境和安全相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、政府機(jī)構(gòu)行政文件等。7.5.2文件化信息創(chuàng)建、更新和控制7.5.2.1由企業(yè)辦公室負(fù)責(zé)文件化信息工作歸口管理，在創(chuàng)建和更新形成文件信息時，企業(yè)應(yīng)確保合適標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號或文件編號等）和格式（如：語言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）。企業(yè)文件化信息關(guān)鍵包含相關(guān)文件、統(tǒng)計等。7.5.2.2文件控制1）企業(yè)辦公室負(fù)責(zé)管理手冊、程序文件、工作文件和外來法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等文件管理和控制工作；2）對管理有影響崗位均需編制文件加以控制，并確保必需文件；3）管理手冊、程序文件由企業(yè)辦公室組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理同意；4）作業(yè)指導(dǎo)書及其它支持性文件由相關(guān)部門編寫，部門責(zé)任人審核，企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)同意；5）為使文件是充足和適宜，文件公布前應(yīng)得到同意；6）對文件修訂版次做出要求，確保工作場所得到有效文件；文件更改在重新公布前，還應(yīng)得到再次同意；7）文件編寫應(yīng)清楚易讀，受控文件經(jīng)過加蓋受控印章加以識別；文件應(yīng)保持清楚、易于識別；8）確保對管理體系策劃和運(yùn)行進(jìn)行必需外來文件識別并控制其分發(fā)；9）歸口管理部門應(yīng)建立收文、發(fā)文控制清單，確保文件發(fā)放、更改和修改狀態(tài)得到識別；10）立即撤回失效或作廢文件，對需要保留文件，應(yīng)進(jìn)行合適標(biāo)識；11）企業(yè)制訂《文件和統(tǒng)計控制程序》指導(dǎo)文件控制工作。7.5.2.3統(tǒng)計控制企業(yè)建立和保持統(tǒng)計；統(tǒng)計是企業(yè)證實產(chǎn)品和過程是否符合要求、管理體系是否得到有效運(yùn)行證據(jù)，應(yīng)給予控制；企業(yè)辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)計歸口管理；企業(yè)編制《文件和統(tǒng)計控制程序》，以要求統(tǒng)計標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留好處理所需控制。1）按標(biāo)準(zhǔn)、體系文件要求建立統(tǒng)計；2）統(tǒng)計應(yīng)按要求標(biāo)識；3）統(tǒng)計應(yīng)保持完整、清楚、真實，易于識別和檢索；4）統(tǒng)計保留期限要滿足用戶、適使用方法律法規(guī)要求；5）統(tǒng)計保留環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)、防霉、防蛀；6）統(tǒng)計過期后處理。7.6本章包含程序7.6.1人力資源管理程序7.6.2信息交步驟序7.6.3文件和統(tǒng)計控制程序8.1質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行策劃和控制8.1.1為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供及提升環(huán)境和職業(yè)健康安全績效要求，企業(yè)應(yīng)按質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系要求對所需過程進(jìn)行策劃、實施和控制。8.1.2本手冊覆蓋啤酒（飲料）灌裝生產(chǎn)線成套設(shè)備，其質(zhì)量目標(biāo)依據(jù)相關(guān)國家、行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，同時企業(yè)制訂了相關(guān)產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，其中包含檢驗項目、檢驗要求、檢驗方法和合格判定要求等。8.1.3企業(yè)在管理手冊和程序文件中明確了滿足產(chǎn)品要求方法，企業(yè)對承接有重大特殊要求產(chǎn)品、項目或協(xié)議，均事優(yōu)異行質(zhì)量策劃，質(zhì)量策劃和企業(yè)管理體系全部要求相一致，必需時編制質(zhì)量計劃。內(nèi)容應(yīng)包含：1）產(chǎn)品、項目或協(xié)議應(yīng)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求；2）針對某一具體產(chǎn)品和服務(wù)所需建立過程和子過程；3）過程實施階段，相關(guān)人員職責(zé)、權(quán)限，符合產(chǎn)品和服務(wù)要求并兼顧環(huán)境原因所需配置資源；4）應(yīng)采取工藝步驟、特定程序、方法和工藝規(guī)程等；5）具體驗證、確定、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；6）證實過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行并證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所必需統(tǒng)計，如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗統(tǒng)計；7）為達(dá)成管理目標(biāo)而采取其它方法和方法。8.1.4質(zhì)量計劃制訂應(yīng)適合組織運(yùn)行需要，可直接引用管理手冊和其它文件相關(guān)章節(jié)或內(nèi)容，是對現(xiàn)行管理體系要求補(bǔ)充和增強(qiáng)。8.1.5企業(yè)應(yīng)控制策劃變更，評審非預(yù)期變更后果，必需時，采取方法減輕不利影響。8.1.6企業(yè)組織根據(jù)質(zhì)量計劃要求實施過程控制，并確保外包過程受控。8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1用戶溝通和用戶溝通應(yīng)包含：1）由銷售部負(fù)責(zé)經(jīng)過廣告、宣傳冊、產(chǎn)品說明書等方法，提供相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)信息；2）在企業(yè)生產(chǎn)訂單實施過程中，由銷售部負(fù)責(zé)處理問詢、協(xié)議或訂單相關(guān)信息，包含變更管理。3）對用戶面談、信函、電話、傳真、用戶滿意調(diào)查、走訪等方法獲取相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)用戶反饋，包含用戶投訴。對于用戶投訴實施首問負(fù)責(zé)制，由業(yè)務(wù)人員熱情耐心詳實地進(jìn)行解答并統(tǒng)計，臨時未能解答，應(yīng)具體統(tǒng)計并會同相關(guān)部門研究后給予回復(fù)。4）處理或控制用戶財產(chǎn)。5）溝通內(nèi)容關(guān)系重大時，銷售部應(yīng)組織制訂相關(guān)應(yīng)急方法特定要求。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求確實定8.2.2.1在確定向用戶提供產(chǎn)品和服務(wù)要求時，銷售部應(yīng)負(fù)責(zé)搜集、明確用戶要求，確保產(chǎn)品和服務(wù)要求得到要求，包含：1）適用法律法規(guī)要求,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。2）企業(yè)認(rèn)為必需要求，如售后承諾、保持期等，必需時還應(yīng)包含產(chǎn)品使用、運(yùn)輸、廢棄等步驟對環(huán)境影響。8.2.2.2企業(yè)應(yīng)確保對用戶所提供產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足企業(yè)聲稱要求。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求評審8.2.3.1銷售部針依據(jù)用戶要求，組織相關(guān)相關(guān)部門進(jìn)行評審，以確保企業(yè)有能力滿足向用戶提供產(chǎn)品和服務(wù)要求。在承諾向用戶提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對以下各項要求進(jìn)行評審：1）用戶明示要求，包含產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨方法、質(zhì)量要求等。2）用戶沒有明確要求，但預(yù)期或要求用途所必需產(chǎn)品要求。這是一類習(xí)慣上隱含潛在要求，企業(yè)應(yīng)作出承諾。3）要求要求；4）適適用于產(chǎn)品和服務(wù)法律法規(guī)要求；5）和先前表述存在差異協(xié)議或訂單要求。8.2.3.2若和先前協(xié)議或訂單要求存在差異，企業(yè)應(yīng)確保相關(guān)事項已得四處理。8.2.3.3和產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)要求分類有：常規(guī)要求；特殊要求。常規(guī)要求評審由銷售部依據(jù)庫存量直接做出評審確立。特殊要求評審由業(yè)務(wù)人員上報銷售部，會同制造部、質(zhì)管部、設(shè)計院等相關(guān)人員進(jìn)行評審，必需時總經(jīng)理作最終評審結(jié)論。8.2.3.5若用戶提供要求沒有形成文件，在接收用戶要求之前，應(yīng)對其確定。8.2.3.6銷售部應(yīng)保留協(xié)議或訂單評審結(jié)果和形成文件產(chǎn)品和服務(wù)新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求更改當(dāng)協(xié)議需要變更時，銷售部負(fù)責(zé)評審并把所變更要求和用戶和原評審部門協(xié)商一致，并將修改協(xié)議條款信息通知相關(guān)部門。8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則企業(yè)應(yīng)建立、實施和保持合適設(shè)計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供。8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)各個階段和控制時，企業(yè)應(yīng)考慮：1）設(shè)計和開發(fā)活動性質(zhì)、連續(xù)時間和復(fù)雜程度；2）所需過程階段，包含適用設(shè)計和開發(fā)評審；3）所需設(shè)計和開發(fā)驗證和確定活動；4）設(shè)計和開發(fā)過程包含職責(zé)和權(quán)限；5）產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)所需內(nèi)部和外部資源：6）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口控制需求；7）用戶代表參與設(shè)計和開發(fā)過程需求；8）對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供要求；9）用戶和其它相關(guān)相關(guān)方期望設(shè)計和開發(fā)過程控制水平；10）應(yīng)充足考慮和有害物質(zhì)、環(huán)境影響和產(chǎn)品生產(chǎn)等相關(guān)原因。11）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需形成文件信息。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入8.3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸入以《設(shè)計任務(wù)書》形式明確，應(yīng)包含以下內(nèi)容：1）產(chǎn)品特征要求等。2）適用法律法規(guī)要求、企業(yè)承諾實施標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范、用戶特殊要求。3）適用時，起源于以前類似設(shè)計信息，產(chǎn)品及生產(chǎn)過程中環(huán)境影響等。4）設(shè)計責(zé)任人和完成期限。5）由產(chǎn)品性質(zhì)所決定、失效潛在后果。6）設(shè)計和開發(fā)所必需其它要求。8.3.3.2設(shè)計院責(zé)任人組織相關(guān)人員，對《設(shè)計任務(wù)書》輸入要求適宜性和充足性進(jìn)行評審，以滿足設(shè)計和開發(fā)目標(biāo)，對其中不完善、含糊或相互沖突要求作出澄清和處理。8.3.3.3設(shè)計院應(yīng)保留《設(shè)計任務(wù)書》等相關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入統(tǒng)計。8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制8.3.4.1設(shè)計院應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，要求擬取得結(jié)果。8.3.4.2設(shè)計和開發(fā)評審1)由設(shè)計院責(zé)任人依據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃安排，在適宜階段對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評審，方便評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求能力和識別任何問題并提出必需方法。2)在評審過程中發(fā)覺問題應(yīng)采取對應(yīng)有效方法，評審結(jié)果及任何須需方法統(tǒng)計應(yīng)予保持。3)現(xiàn)在企業(yè)設(shè)計和開發(fā)評審方法：在設(shè)計特定階段召開評審會議進(jìn)行評審。8.3.4.3設(shè)計和開發(fā)驗證1）為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證，驗證結(jié)果及任何須需方法統(tǒng)計應(yīng)予保持。2）適用本企業(yè)驗證方法有：設(shè)計計算、核實等。8.3.4.4設(shè)計和開發(fā)確定8.3.4.4.1為確保產(chǎn)品能夠滿足要求使用要求或已知預(yù)期用途要求，包含所包含環(huán)境影響符合企業(yè)承諾，應(yīng)依據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確定。通常情況，確定應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_定結(jié)果及任何須需方法統(tǒng)計應(yīng)予保持。8.3.4.4.2適用本企業(yè)確實定方法有：1）委托第三方有資質(zhì)檢測機(jī)構(gòu)出具型式試驗匯報，對設(shè)計開發(fā)給予確定；2）產(chǎn)品交付用戶（或委托方）確定；3）召開新產(chǎn)品新技術(shù)驗收判定會給予確定。8.3.4.5設(shè)計院應(yīng)針對評審、驗證和確定過程中確定問題采取必需方法。8.3.4.6設(shè)計院應(yīng)保留相關(guān)設(shè)計和開發(fā)控制統(tǒng)計。8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出各設(shè)計人員依據(jù)《設(shè)計任務(wù)書》或其它輸入要求進(jìn)行設(shè)計活動，編制對應(yīng)設(shè)計輸出文件，經(jīng)相關(guān)責(zé)任人審批后給予立項。設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)滿足以下條件：1）完全滿足設(shè)計和開發(fā)輸入各項要求；2）對于后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程是充足，包含為原材料采購及生產(chǎn)和服務(wù)提供信息；3）應(yīng)包含或引用監(jiān)視和測量要求，如驗收標(biāo)準(zhǔn)、方法、驗收人員資格及其它條件；4）必需要求對于預(yù)期目標(biāo)、安全和正確提供產(chǎn)品和服務(wù)基礎(chǔ)特征。設(shè)計院應(yīng)保留設(shè)計和開發(fā)輸出形成文件信息。8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間和后續(xù)所做更改包含對用戶提出更改要求應(yīng)按設(shè)計策劃要求進(jìn)行合適識別、評審和控制，并經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后，才能夠進(jìn)行更改，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。企業(yè)應(yīng)保留下列形成文件信息：1）設(shè)計和開發(fā)更改；2）評審結(jié)果；3）更改授權(quán)；4）為預(yù)防不利影響而采取方法。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制8.4.1總則8.4.1.1企業(yè)應(yīng)確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，企業(yè)應(yīng)確定對外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施控制：1)外部供給商過程、產(chǎn)品和服務(wù)將組成組織本身產(chǎn)品和服務(wù)一部分；2)外部供給商代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給用戶；3)企業(yè)決定由外部供給商提供過程或過程一部分。我企業(yè)外部提供有以下內(nèi)容：產(chǎn)品：如原輔材料等過程：如產(chǎn)品外包生產(chǎn)過程等。服務(wù)：如運(yùn)輸服務(wù)等；8.4.1.2企業(yè)應(yīng)基于外部供方根據(jù)要求其提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)及環(huán)境風(fēng)險控制能力，確定外部供方評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價準(zhǔn)則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)任何須需方法，組織應(yīng)保留形成文件信息。8.4.1.3外部供方選擇和評價，由成品物流部負(fù)責(zé)搜集初選對口外部供方，對外部供方評價可經(jīng)過以下一個或多個方法：1）對外部供給商管理體系進(jìn)行現(xiàn)場評定；2）對第三方出具管理體系證實進(jìn)行評定；3）樣品評定；4）試用評定；5）對推行協(xié)議能力進(jìn)行評定；6）其用戶群；7）所提供產(chǎn)品、服務(wù)或過程對環(huán)境影響程度及其控制管理。8.4.1.4采購部負(fù)責(zé)建立合格外部供方檔案，方便對其進(jìn)行管理。合格外部供方名目應(yīng)呈交部門經(jīng)理同意后方可生效。8.4.1.5合格外部供方跟蹤控制1）對出現(xiàn)較嚴(yán)重問題或類似問題數(shù)次出現(xiàn)情況，采購部應(yīng)要求外部供方限期整改。對無顯著改善報部門經(jīng)理同意后取消其合格外部供方資格。2）每十二個月，采購部依據(jù)上年度合格外部供方信息，對外部供方重新評價。若所以發(fā)生合格供方改變，建立新《合格外部供方名目》須重新審批。8.4.2控制類型和程度8.4.2.1企業(yè)應(yīng)確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織連續(xù)地向用戶交付合格產(chǎn)品和服務(wù)能力產(chǎn)生不利影響。8.4.2.2企業(yè)應(yīng)：1）確保外部提供過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；2）要求對外部供方控制及其輸出結(jié)果控制；3）考慮：a）外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織連續(xù)地滿足用戶要求和適用法律法規(guī)要求能力潛在影響；b）由外部供方實施控制有效性；4）確定必需驗證或其它活動，以確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3提供給外部供方信息8.4.3.1依據(jù)生產(chǎn)需要，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)填寫請購單，請購單應(yīng)按要求填寫完整，采購部依據(jù)各部門請購單，編制采購單，采購單經(jīng)部門經(jīng)理審批后，由采購部組織采購。經(jīng)過逐層審批，以確保在和外部供方溝通之前所確定要求是充足。8.4.3.2和外部供方溝通內(nèi)容除了采購資料包含請購單、采購計劃等文件要求外，采購員在采購時，要清楚地表明對外部供方下列要求：1）產(chǎn)品品種規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、包裝方法或其它要求；2）產(chǎn)品和服務(wù)；方法、過程和設(shè)備；產(chǎn)品和服務(wù)放行同意3）能力，包含所要求人員資格；4）外部供方和企業(yè)互動；5）被企業(yè)所用外部供方績效控制和監(jiān)視；6）企業(yè)或用戶需要到外部供方現(xiàn)場實施驗證或確定活動；7）適用管理體系要求,包含環(huán)境保護(hù)方面要求。8.4.3.3由采購部部負(fù)責(zé)和供方簽署長久供貨協(xié)議，明確采購要求，日常經(jīng)過郵件或傳真形式通知供方供貨。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制8.5.1.1依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品特點和加工實際情況，制造部對產(chǎn)品生產(chǎn)過程受控條件進(jìn)行了策劃，并在生產(chǎn)中進(jìn)行控制。關(guān)鍵控制內(nèi)容以下：確定產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗質(zhì)量目標(biāo)，制造部依據(jù)產(chǎn)品特征、用戶使用條件等原因，結(jié)合本企業(yè)實際情況，制訂出生產(chǎn)工藝。編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書要求生產(chǎn)工序常規(guī)控制要求。生產(chǎn)人員要嚴(yán)格根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程要求作業(yè)，尤其是關(guān)鍵工序－開料、機(jī)加工、電控安裝、總裝、焊接等工序，應(yīng)進(jìn)行尤其控制。在生產(chǎn)過程中配置了必需設(shè)備，依據(jù)產(chǎn)品種類、數(shù)量合理分配使用設(shè)備，并由制造部負(fù)責(zé)進(jìn)行維護(hù)和使用，確保設(shè)施能力。對于生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點配置對應(yīng)計量裝置進(jìn)行監(jiān)控。對生產(chǎn)過程質(zhì)量由質(zhì)管部進(jìn)行監(jiān)測（詳見本手冊8.6）。確保產(chǎn)品滿足要求。在產(chǎn)品交付及交付以后由銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤。對于環(huán)境和職業(yè)健康安全運(yùn)行控制，制造部根據(jù)環(huán)境原因和危險源類型建立運(yùn)行控制規(guī)程，依據(jù)企業(yè)關(guān)鍵環(huán)境原因和關(guān)鍵職業(yè)健康安全風(fēng)險，要求運(yùn)行控制關(guān)鍵點，明確運(yùn)行控制準(zhǔn)則，并嚴(yán)格遵照實施，確保運(yùn)行符合環(huán)境和職業(yè)健康安全方針及目標(biāo)要求。相關(guān)方所包含環(huán)境原因和危險源，由成品物流部在采購活動中，經(jīng)過供方評價，采購?fù)ㄖ逻_(dá)，將運(yùn)行程序要求通報相關(guān)協(xié)議方。8.5.1.2過程確實定控制對不能經(jīng)過檢驗等手段驗證輸出是否滿足輸入過程，如“焊接”、“涂裝”過程過程,企業(yè)將對這類過程進(jìn)行能力確定。確定準(zhǔn)則以下:對設(shè)備和人員能力情況進(jìn)行確定,確保設(shè)備和人員能力滿足過程要求。對工藝技術(shù)要求和操作規(guī)程、服務(wù)規(guī)范等作業(yè)文件進(jìn)行確定，確保工作文件適宜性。對過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)檢驗和監(jiān)控，是過程處于受控狀態(tài)。當(dāng)影響過程能力原因發(fā)生改變時，對過程能力進(jìn)行再確定。8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.2.1為預(yù)防產(chǎn)品混淆和誤用和達(dá)成產(chǎn)品追溯目標(biāo)，企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程，根據(jù)監(jiān)視和測量要求采取適宜標(biāo)識方法，方便識別產(chǎn)品及其檢驗狀態(tài)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。8.5.2.2制造部是負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性歸口管理。8.5.2.3采購物資標(biāo)識方法能夠分為：利用物資自有標(biāo)識、掛標(biāo)識牌、區(qū)域劃分、編號區(qū)分、相關(guān)統(tǒng)計等。8.5.2.4生產(chǎn)過程關(guān)鍵用相關(guān)生產(chǎn)單來進(jìn)行標(biāo)識。8.5.2.5成品使用產(chǎn)品銘牌來標(biāo)識。8.5.2.6運(yùn)輸過程關(guān)鍵用相關(guān)車輛運(yùn)輸統(tǒng)計、現(xiàn)場登記統(tǒng)計來標(biāo)識。8.5.2.8各過程檢驗狀態(tài)標(biāo)識關(guān)鍵采取在相關(guān)檢驗統(tǒng)計上備注。8.5.2.9當(dāng)需要追溯產(chǎn)品生產(chǎn)歷史狀態(tài)時，由制造部依據(jù)生產(chǎn)、采購、檢驗、運(yùn)輸統(tǒng)計等產(chǎn)品各階段唯一性標(biāo)識和統(tǒng)計開始追溯。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時，制造部還應(yīng)追溯到責(zé)任者及產(chǎn)生原因。8.5.3用戶或外部提供財產(chǎn)8.5.3.1企業(yè)應(yīng)妥善管理在企業(yè)控制或使用用戶或外部供方財產(chǎn)。8.5.3.2對企業(yè)使用或組成產(chǎn)品和服務(wù)一部分用戶或外部供方財產(chǎn)進(jìn)行識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)，我企業(yè)：1）用戶財產(chǎn)：用戶信息、用戶提供技術(shù)文件、圖樣等；2）外部供方財產(chǎn)：運(yùn)輸單位車輛等8.5.3.3若用戶或外部供方財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況由相關(guān)部門匯報主管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)過銷售部或采購部和用戶或外部供方溝通并協(xié)商處理措施。8.5.4防護(hù)企業(yè)在生產(chǎn)和服務(wù)期間對輸出產(chǎn)品進(jìn)行必需防護(hù)，包含外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)、生產(chǎn)過程中輸出、產(chǎn)品驗收、儲存、運(yùn)輸、交付等過程，各相關(guān)部門應(yīng)依據(jù)其各個過程特點，經(jīng)過標(biāo)識、搬運(yùn)、處理、污染控制、包裝、貯存和保護(hù)方法等對其進(jìn)行防護(hù)，確保產(chǎn)品符合要求。8.5.5交付后活動企業(yè)應(yīng)滿足和產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)交付后活動要求，在確定所要求交付后活動覆蓋范圍和程度時，企業(yè)應(yīng)考慮：1）法律法規(guī)要求；2）和產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)潛在不期望后果；3）產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；4）用戶要求；5）用戶反饋。8.5.6變更控制1）企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供更改善行必需評審和控制，以確保連續(xù)地符合要求。2）企業(yè)應(yīng)保留形成文件信息，包含相關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改人員和依據(jù)評審所采取必需方法.8.6產(chǎn)品和服務(wù)放行8.6.1由質(zhì)管部負(fù)責(zé)依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗工作，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到滿足。8.6.2全部檢驗統(tǒng)計均應(yīng)按檢驗標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書中要求檢驗項目填寫，檢驗統(tǒng)計應(yīng)能清楚表明產(chǎn)品是否經(jīng)過檢驗及合格是否，并由有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給用戶檢驗員審核、簽字。8.6.3檢驗員應(yīng)按要求進(jìn)行對應(yīng)崗位檢驗資格培訓(xùn)，持證上崗。8.6.4除非得到相關(guān)授權(quán)人員同意，適用時得到用戶同意，不然在要求檢驗項目均已圓滿完成之前，產(chǎn)品不得放行。8.6.5相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)視和測量統(tǒng)計包含符合接收準(zhǔn)則證據(jù)和授權(quán)放行人員可追溯信息應(yīng)給予保留。8.7不合格輸出控制8.7.1企業(yè)應(yīng)確保對不符合要求輸出產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，以預(yù)防非預(yù)期使用或交付。8.7.2企業(yè)依據(jù)不合格性質(zhì)及其對產(chǎn)品符合性影響采取合適方法。這也適適用于在產(chǎn)品交付以后，和在服務(wù)提供期間或以后發(fā)覺不合格產(chǎn)品和服務(wù)。8.7.3企業(yè)經(jīng)過糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)提供通知用戶，取得讓步接收授權(quán)等一個或多個路徑處理不合格輸出。1）不合格采購物資控制由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對不合格采購物資識別、標(biāo)識、隔離和匯報，并采取方法對不合格物資進(jìn)行處理，以預(yù)防非預(yù)期使用。企業(yè)對進(jìn)貨不合格品處理：處理方法可采取返工、返修，讓步接收和退貨。由質(zhì)管部部質(zhì)檢員填寫不合格品匯報單，報主管工程師進(jìn)行評審，并作出處理結(jié)論，由質(zhì)管部經(jīng)理同意后實施。2）不合格產(chǎn)品控制質(zhì)管部在檢驗過程中發(fā)覺不合格品時，應(yīng)統(tǒng)計在相關(guān)檢驗統(tǒng)計中，并進(jìn)行標(biāo)識，隔離和匯報，以預(yù)防非預(yù)期使用或交付。企業(yè)不合格半成品、成品處理：處理方法有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。由質(zhì)檢員填寫不合格品匯報單，報主管工程師進(jìn)行評審，并作出處理結(jié)論。3）當(dāng)對不合格輸出進(jìn)行返工后，必需按原檢驗要求進(jìn)行重新檢驗，以證實符合要求。4）對于已交付給用戶產(chǎn)品,或在產(chǎn)品開始使用后,發(fā)覺(可能)不合格時,質(zhì)管部需組織采取和不合格影響或潛在影響程度相適應(yīng)方法,必需時由銷售部和用戶協(xié)商處理措施，以滿足用戶正當(dāng)要求。5）如相關(guān)部門對質(zhì)管部處理結(jié)論有異議時，報主管副總經(jīng)理裁決。8.7.4不合格輸出控制相關(guān)統(tǒng)計應(yīng)加以保持，包含描述不合格；描述所采取方法；描述取得讓步；識別處理不合格授權(quán)等。8.7.5由質(zhì)管部負(fù)責(zé)不合格品控制歸口管理，企業(yè)制訂《不合格控制程序》以要求不合格輸出控制和不合格輸出處理相關(guān)職責(zé)和權(quán)限。8.8環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行策劃和控制8.8.1企業(yè)應(yīng)建立、實施、控制并保持滿足環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系要求和實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇方法和環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)及其實現(xiàn)策劃所識別方法所需過程，經(jīng)過建立過程運(yùn)行準(zhǔn)則和根據(jù)運(yùn)行準(zhǔn)則實施過程控制。8.8.2企業(yè)應(yīng)對計劃內(nèi)變更進(jìn)行控制，并對非預(yù)期性變更后果給予評審，必需時，應(yīng)采取方法降低任何有害影響。8.8.3采購部負(fù)責(zé)確保對外包提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)過程，實施控制或施加影響。8.8.4從生命周期見解出發(fā)，企業(yè)應(yīng)：a）在新產(chǎn)品和新工藝設(shè)計開發(fā)過程中，明確控制方法，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計和開發(fā)過程中，考慮其生命周期每一階段環(huán)境影響，并提出環(huán)境要求，同時對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中安全健康控制給予關(guān)注；b）企業(yè)確定產(chǎn)品和服務(wù)采購環(huán)境要求；和外部供方（包含協(xié)議方）溝通相關(guān)環(huán)境要求；c）考慮提供和產(chǎn)品或服務(wù)運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處理相關(guān)潛在重大環(huán)境影響和安全風(fēng)險信息需求。8.8.5質(zhì)管部歸口負(fù)責(zé)環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行策劃和控制管理，相關(guān)文件化信息應(yīng)保持，以確信過程已按策劃得到實施。8.8.6針對所確定關(guān)鍵環(huán)境原因和職業(yè)健康安全優(yōu)先風(fēng)險，明確要求各關(guān)鍵環(huán)境原因和安全健康風(fēng)險運(yùn)行控制管理要求，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等步驟確定環(huán)境原因和危險源控制方法，包含關(guān)鍵污染物處理、檢驗方法要求、隔離危險、安全防護(hù)和預(yù)防方法等。8.8.7具體控制要求見關(guān)鍵環(huán)境原因和安全運(yùn)行控制規(guī)程，在其中要求了控制方法、步驟要求、監(jiān)視要求等內(nèi)容。8.9應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.9.1企業(yè)建立、實施并保持應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇過程中識別潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備并做出響應(yīng)所需過程。質(zhì)管部歸口負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制。8.9.2一旦發(fā)生緊急事件，各部門負(fù)責(zé)按緊急應(yīng)變預(yù)案實施現(xiàn)場控制、處理，幫助質(zhì)管部工作。依據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響程度，采取相適應(yīng)方法預(yù)防或減輕緊急情況帶來后果；8.9.3做好異常和緊急事件預(yù)防準(zhǔn)備，以預(yù)防或減輕它所帶來有害環(huán)境影響。1）建立有害物料安全特征檔案。2）定時檢驗和環(huán)境相關(guān)環(huán)境保護(hù)、消防、用電等設(shè)施情況。3）對職員進(jìn)行相關(guān)知識培訓(xùn)。4）制訂相關(guān)緊急應(yīng)變預(yù)案，可行時，定時組織演練相關(guān)程序或預(yù)案，依據(jù)演練情況，定時評審并修訂過程和策劃響應(yīng)方法。8.9.4緊急事件事后處理1）緊急情況發(fā)生后，企業(yè)辦公室應(yīng)組織對發(fā)生事故原因進(jìn)行調(diào)查，并經(jīng)過召開會議向企業(yè)中層以上干部匯報調(diào)查結(jié)果。2）質(zhì)管部在緊急事件發(fā)生后，應(yīng)組織對原緊急應(yīng)變預(yù)案進(jìn)行評審和修訂，必需時采取對應(yīng)改善方法。8.9.5適用時，向相關(guān)相關(guān)方，包含在企業(yè)控制下工作人員提供給急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)信息和培訓(xùn)。8.9.6企業(yè)制訂《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》對該項工作進(jìn)行指導(dǎo)，相關(guān)統(tǒng)計應(yīng)給予保留，以確信過程按策劃給予實施。8.10本章包含程序8.10.1運(yùn)行控制程序8.10.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.1.1企業(yè)應(yīng)策劃并實施和質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全相關(guān)測量、分析和改善過程，并確定：1）需要監(jiān)視和測量什么；2）需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效；3）評價績效所依據(jù)準(zhǔn)則和合適參數(shù)；4）何時實施監(jiān)視和測量；5）何時對監(jiān)視和測量結(jié)果進(jìn)行分析和評價。9.1.1.2質(zhì)量管理體系監(jiān)視監(jiān)視、測量1）管理體系目標(biāo)完成情況；2）產(chǎn)品和服務(wù)符合性；3）用戶滿意程度；4）質(zhì)量管理體系績效和有效性；5）策劃是否得到有效實施；6）針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取方法有效性；7）外部供方績效；8）管理體系改善需求等9.1.1.3環(huán)境監(jiān)視和測量質(zhì)管部負(fù)責(zé)明確對可能含有重大環(huán)境影響運(yùn)行和活動關(guān)鍵特征監(jiān)測項目及具體監(jiān)測要求，各部門應(yīng)按要求開展檢測工作，并做好統(tǒng)計。需要時，委托有資質(zhì)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行測定。質(zhì)管部經(jīng)過各類監(jiān)視和測量評價環(huán)境績效和環(huán)境管理體系有效性。監(jiān)測和測量關(guān)鍵內(nèi)容：1）企業(yè)環(huán)境表現(xiàn)，如企業(yè)采取污染預(yù)防方法收到效果，節(jié)省資源和能源效果，對重大環(huán)境原因控制結(jié)果等。2）企業(yè)相關(guān)環(huán)境管理運(yùn)行控制，如運(yùn)行檢驗情況、運(yùn)行結(jié)果是否偏離目標(biāo)指標(biāo)。3）企業(yè)環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)實現(xiàn)程度和環(huán)境管理方案實施效果。4）對相關(guān)環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)和其它要求遵照情況。監(jiān)測和測量結(jié)果超標(biāo)時，應(yīng)重新測量一次，若仍超標(biāo)，由責(zé)任部門采取對應(yīng)糾正或糾正方法并實施。企業(yè)應(yīng)按建立信息交流過程要求及其合規(guī)義務(wù)要求，就相關(guān)環(huán)境績效信息進(jìn)行內(nèi)部和外部信息交流。9.1.1.4職業(yè)健康安全監(jiān)視和測量職業(yè)健康安全績效測量和監(jiān)視分管理檢驗和監(jiān)視，技術(shù)測量和監(jiān)測兩類進(jìn)行。職業(yè)健康安全管理活動和效果，分專業(yè)以常規(guī)管理檢驗和監(jiān)視為主，由各部門頭定時組織。對目標(biāo)和管理方案實施情況，質(zhì)管部每十二個月進(jìn)行一次檢驗，各單位每三個月一次檢驗。對事故和未遂過失等事件應(yīng)按《不合格控制程序》實施。技術(shù)測量現(xiàn)監(jiān)測關(guān)鍵用于以下幾方面：相關(guān)職業(yè)病防治參數(shù)或現(xiàn)場情況技術(shù)測量和監(jiān)測，應(yīng)配合政府相關(guān)部門組織實施。相關(guān)叉車、起重機(jī)等特種設(shè)備技術(shù)測量和監(jiān)測，由制造部，配合政府相關(guān)部門進(jìn)行。對控制用儀表和儀器等測量設(shè)備，由質(zhì)管部和使用部門按《績效測量和監(jiān)視程序》實施。9.1.1.5企業(yè)應(yīng)保留對上述監(jiān)視、測量、分析和評價結(jié)果統(tǒng)計。9.1.2用戶滿意9.1.2.1銷售部經(jīng)過一定方法搜集用戶對其需求和期望已得到滿足程度感受。9.1.2.2企業(yè)對用戶滿意程度采取定量分析法或定性分析法兩種方法進(jìn)行分析。9.1.2.3銷售部依據(jù)分析結(jié)果，評價組織管理體系目前業(yè)績、和用戶及市場需求差距、并做出改善提議。9.1.3合規(guī)性評價9.1.3.1企業(yè)應(yīng)建立、實施并保持評價其合規(guī)義務(wù)推行情況所需過程，制訂《合規(guī)性評價控制程序》，對合規(guī)性評價工作進(jìn)行指導(dǎo)。9.1.3.2質(zhì)管部定時組織評價對法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其它合規(guī)義務(wù)要求遵照情況，依據(jù)合規(guī)評價結(jié)果，必需時采取方法；保持其合規(guī)情況知識和對其合規(guī)情況了解。9.1.3.3企業(yè)應(yīng)保留對上述定時評價結(jié)果統(tǒng)計。9.1.4分析和評價9.1.4.1由質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全數(shù)據(jù)和信息分析歸口管理，負(fù)責(zé)確定各部門需搜集分析數(shù)據(jù)和信息。9.1.4.2各部門對來自監(jiān)測活動結(jié)果及其它相關(guān)起源數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行搜集，統(tǒng)計、分析和評價。9.1.4.3經(jīng)過數(shù)據(jù)和信息分析和處理，以取得以下分析評價信息：產(chǎn)品和服務(wù)符合性；用戶滿意程度；管理體系績效和有效性；策劃是否得到有效實施；針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取方法有效性；外部供方績效；管理體系改善需求等。9.1.4.4數(shù)據(jù)和信息分析部門應(yīng)按要求統(tǒng)計頻次完成數(shù)據(jù)和信息分析，并將數(shù)據(jù)和信息分析結(jié)果提交質(zhì)