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文檔簡介

汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊[A/0]編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:8月1日公布8汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A0.0目錄頁數(shù):1of360.0目錄……………1~20.1質(zhì)量手冊頒布令………………30.2管理者代表任命書……………40.3質(zhì)量管理體系范圍…………50.4修改統(tǒng)計(jì)……………60.5受控版本分發(fā)清單……………71.0企業(yè)概況………82.0質(zhì)量方針、目標(biāo)頒布令………93.0質(zhì)量手冊管理措施…………104.0質(zhì)量管理體系4.1總要求…………………114.2文件要求…………………11~135.0管理職責(zé)5.1管理承諾…………………145.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)……………145.3質(zhì)量方針…………………145.4策劃…………………14~155.5職責(zé)、權(quán)限和溝通……………15~175.6管理評審…………………18~206.0資源管理6.1資源提供…………………206.2人力資源…………………206.3基礎(chǔ)設(shè)施…………………206.4工作環(huán)境…………………217.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃………………227.2和用戶相關(guān)過程……………22~237.3采購……………………24汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A0.0:目錄頁數(shù):2of367.5生產(chǎn)和服務(wù)提供……………24~277.6監(jiān)視和測量裝置控制………27~288.0測量、分析和改善8.1總則……………298.2監(jiān)視和測量……………29~338.3不合格品控制……………338.4數(shù)據(jù)分析……………33~348.5改善……………34~36附錄1:程序文件清單附錄2:組織架構(gòu)圖汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A0.1:質(zhì)量手冊頒布令頁數(shù):3of36本廠依據(jù)《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)(注冊登記)審核要求》,結(jié)合本廠實(shí)際情況建立質(zhì)量管理體系并編制本手冊。手冊描述了本廠質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并對質(zhì)量管理體系提出具體要求,從而確保本廠產(chǎn)品及服務(wù)能滿足用戶和相關(guān)方需求,并經(jīng)過連續(xù)改善,使企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)能適用并滿足目前和未來需求改變。本質(zhì)量手冊是本廠質(zhì)量管理法規(guī),也是本廠向用戶做出質(zhì)量確保和滿足用戶和相關(guān)各方合理承諾,是本廠開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審等質(zhì)量活動依據(jù),是質(zhì)量管理總綱領(lǐng)性文件?,F(xiàn)在正式公布本廠質(zhì)量手冊和配套性文件,從9月1日起正式運(yùn)行,本廠全部職員全部必需認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格按本手冊及配套文件要求落實(shí)實(shí)施??偨?jīng)理:8汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A0.2:管理者代表任命書頁數(shù):4of36任命書現(xiàn)任命先生為汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限為:確保本廠質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持。向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何需要改善需求。確保在整個(gè)組織內(nèi)提升滿足用戶要求意識。就和質(zhì)量體系相關(guān)事宜外部聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理:8汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A0.3:質(zhì)量管理體系范圍頁數(shù):5of360.3.1本質(zhì)量手冊是依據(jù)《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)(注冊登記)審核要求》制訂。制訂本手冊目標(biāo)在于:a:證實(shí)本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足用戶和適使用方法律法規(guī)要求產(chǎn)品。b:經(jīng)過本廠所建立質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作,包含質(zhì)量管理體系連續(xù)改善和預(yù)防不合格發(fā)生而達(dá)成用戶滿意。0.3.2本廠具依據(jù)用戶要求加工生產(chǎn),故無產(chǎn)品設(shè)計(jì)。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A0.5:修改統(tǒng)計(jì)頁數(shù):6of36時(shí)間章節(jié)修改內(nèi)容修改人審核人同意人汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A0.6:受控版本分發(fā)清單頁數(shù):7of36文件編號分發(fā)號領(lǐng)取部門領(lǐng)取人備注QMS-00101QMS-00103QMS-00104QMS-00105QMS-00106QMS-00107QMS-00108QMS-00109QMS-00110QMS-00111QMS-00112QMS-00113QMS-00114QMS-00115汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A1.0工廠概況頁數(shù):8of361.1工廠介紹汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)是一家專業(yè)玩具生產(chǎn)廠家,信守商業(yè)協(xié)議,交貨正確立即,產(chǎn)品質(zhì)量第一,企業(yè)信譽(yù)至上。1.2質(zhì)量管理為不停提升產(chǎn)品質(zhì)量和確保用戶滿意,企業(yè)參考《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)(注冊登記)審核要求》建立質(zhì)量管理體系,以確保企業(yè)經(jīng)過滿足用戶要求和適用法規(guī)要求而達(dá)成用戶滿意,并保持企業(yè)連續(xù)完善和發(fā)展。1.3《質(zhì)量手冊》依據(jù)實(shí)際需要按《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)(注冊登記)審核要求》制訂了本《質(zhì)量手冊》。本手冊說明企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織步驟、人員權(quán)限及溝通,,具體規(guī)范了本廠質(zhì)量管理工作。本手冊對企業(yè)內(nèi)全部職員全部含有約束力。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A2.0質(zhì)量方針、目標(biāo)頒布令頁數(shù):9of362.1本廠質(zhì)量方針是:以質(zhì)為本,以客為尊;連續(xù)改善,創(chuàng)新發(fā)展.。2.2品質(zhì)目標(biāo):2.2.1企業(yè)品質(zhì)目標(biāo):訂單交期達(dá)成率達(dá)98%以上訂單完成達(dá)成率達(dá)98%以上用戶滿意度達(dá)成90%以上2.2.2部門品質(zhì)目標(biāo):─注塑制程損耗率不超出3%。(以每臺機(jī)當(dāng)班生產(chǎn)之廢品除以該機(jī)生產(chǎn)總數(shù)計(jì)算)─注塑部之出貨不良率不超出1%。─生產(chǎn)車間玩具裝配拉之制程不良率:半成品不良率不超出4%,成品不良率不超出2%。(以各拉當(dāng)日半成品QC、成品QC填寫之《檢驗(yàn)匯報(bào)》為準(zhǔn))─來料合格率=月來料合格批次÷月來料總批次×100%≧98%;─成品檢驗(yàn)判定正確率=月成品檢驗(yàn)判定正確批次÷月成品檢驗(yàn)總批次×100%≧98%;─來料檢驗(yàn)判定正確率=月來料檢驗(yàn)判定正確批次÷月來料檢驗(yàn)總批次×100%≧99%─工程資料正確率=月發(fā)出工程資料正確數(shù)÷月發(fā)出工程資料總數(shù)×100%≧95%;─人員上崗合格率=人員上崗合格數(shù)÷人員上崗總數(shù)×100%≧96%總經(jīng)理:8月1日汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A3.0:質(zhì)量手冊管理措施頁數(shù):10of363.1質(zhì)量手冊編制、同意和公布3.1.1本廠質(zhì)量手冊是依據(jù)《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)(注冊登記)審核要求》要求進(jìn)行編寫。3.1.2質(zhì)量手冊由管理者代表審核,總經(jīng)理同意。3.2質(zhì)量手冊發(fā)放3.2.1質(zhì)量手冊發(fā)放由文控中心負(fù)責(zé)登記發(fā)放,對內(nèi)發(fā)放范圍為總經(jīng)理、管理者代表和各部門。對內(nèi)發(fā)放手冊為受控版本,加蓋“受控文件”印章;對外發(fā)放給用戶手冊為非受控版本,加蓋“參考文件”印章。3.2.2質(zhì)量手冊受控版本持有者,必需妥善保管,不得丟失、外借、私自更改和復(fù)印。如有丟失及破損,應(yīng)說明理由申請補(bǔ)發(fā),當(dāng)調(diào)離工作或離開本廠時(shí),應(yīng)辦理交還登記手續(xù)。3.3質(zhì)量手冊更改和換版3.3.1每十二個(gè)月管理評審時(shí)對文件適用性和有效性進(jìn)行評審,必需時(shí)提出更改。3.3.2質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)更改,當(dāng)須對質(zhì)量手冊內(nèi)容進(jìn)行更改時(shí),能夠采取換頁形式更改。全部更改由文控中心統(tǒng)一實(shí)施,更改應(yīng)經(jīng)管理者代表審核同意。3.3.3質(zhì)量手冊經(jīng)數(shù)次修改,或質(zhì)量管理體系需要變更時(shí),由管理者代表提出換版申請,經(jīng)總經(jīng)理同意后實(shí)施。質(zhì)量手冊換版仍按4.2要求進(jìn)行,同時(shí)收回作廢文件。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A4.0質(zhì)量管理體系頁數(shù):11of364.1總要求4.1.1本廠依據(jù)《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)(注冊登記)審核要求》,結(jié)合本廠具體實(shí)際建立質(zhì)量管理體系,制訂和本廠經(jīng)營宗旨相一致質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),依此編制本質(zhì)量手冊及相關(guān)程序文件、管理制度、技術(shù)性文件和統(tǒng)計(jì)等文件并落實(shí)實(shí)施。本廠采取對質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量目標(biāo)評價(jià)和管理評審等方法,保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并給予連續(xù)改善。4.1.2本廠實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系過程是根據(jù)“PDCA”模式實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理,過程包含:管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和改善四大過,。4.1.3依據(jù)質(zhì)量管理體系要求,制訂各項(xiàng)質(zhì)量活動工作文件,以確保各項(xiàng)質(zhì)量活動有效運(yùn)行,并提供有效運(yùn)行證據(jù)。本企業(yè)噴油,絲印,電鍍外發(fā)加工過程.4.2文件總要求4.2.1本廠質(zhì)量管理體系文件包含B:質(zhì)量方針和目標(biāo):由總經(jīng)理依據(jù)本廠經(jīng)營宗旨制訂,并頒布實(shí)施。b:質(zhì)量手冊:由管理者代表編制,總經(jīng)理同意實(shí)施。是本廠質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件,內(nèi)容覆蓋《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)(注冊登記)審核要求》全部要求。c:質(zhì)量程序,由部門責(zé)任人編制,管理者代表同意實(shí)施。和質(zhì)量手冊要求相一致,能方便有效實(shí)施。d:工作文件(含管理制度、操作指導(dǎo)書、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、物料表等):由責(zé)任部門編制,部門最高責(zé)任人同意實(shí)施,是質(zhì)量手冊、程序文件支持性文件,其內(nèi)容和程序文件要求相一致,結(jié)合實(shí)際工作特點(diǎn),含有可操作性。e:統(tǒng)計(jì):為程序文件和工作文件而配套設(shè)計(jì),提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品符合要求證據(jù)。4.2.2質(zhì)量手冊B:質(zhì)量手冊按《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)(注冊登記)審核要求》編寫,并形成文件。其內(nèi)容包含質(zhì)量管理體系范圍、合理性說明和程序文件引用。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A4.0質(zhì)量管理體系頁數(shù):12of36b:本廠質(zhì)量手冊是對本廠質(zhì)量管理體系所包含過程次序和相互作用表述。c:質(zhì)量手冊是本廠綱領(lǐng)性文件,必需按《文件和資料管理程序》給予控制。4.2.3文件控制4.2.3.1本廠制訂《文件和資料管理程序》,對質(zhì)量管理體系所要求文件編制、同意、公布、使用、評審、更改、處理進(jìn)行控制。4.2.3.2質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人同意,修改后文件應(yīng)再次得到授權(quán)人同意,本廠受控文件包含:B:質(zhì)量手冊,程序文件。b:技術(shù)性文件,如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等。c:管理性文件,如管理標(biāo)準(zhǔn)、制度等。d:表格。4.2.3.3本廠按《文件和資料管理程序》對質(zhì)量管系要求文件和資料進(jìn)行標(biāo)識和編號,確保文件和資料統(tǒng)一性和更改狀態(tài)識別,版本號用A,B,C…表示。4.2.3.4各個(gè)工作場所只能使用對應(yīng)文件有效版本,受控文件加蓋“受控文件”印章標(biāo)識。4.2.3.5文件更改根據(jù)文件更改程序進(jìn)行:填寫《文件制作、修訂及廢止申請單》經(jīng)部門經(jīng)理同意后送文控中心。4.2.3.6受控文件由文控中心按要求發(fā)放,作廢文件應(yīng)統(tǒng)一收回銷毀。因作參考使用而保留作廢文件,由文控加蓋紅色“作廢”文件章后給予保留,并放在要求區(qū)域擺放。4.2.4統(tǒng)計(jì)控制4.2.4.1文控中心負(fù)責(zé)編制《統(tǒng)計(jì)控制程序》,以要求質(zhì)量統(tǒng)計(jì)標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留期限和處理所需控制。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A4.0質(zhì)量管理體系頁數(shù):13of364.2.4.2統(tǒng)計(jì)必需保持和要求要求相一致,并能反應(yīng)質(zhì)量確保體系運(yùn)作有效性。4.2.4.3統(tǒng)計(jì)應(yīng)保持清楚,易于識別和檢索,要求統(tǒng)計(jì)保留期,統(tǒng)計(jì)保留期長短應(yīng)依據(jù)統(tǒng)計(jì)關(guān)鍵性來確定。4.2.4.4統(tǒng)計(jì)貯存設(shè)備必需完好,以預(yù)防統(tǒng)計(jì)變質(zhì)損壞。4.2.4.5本廠內(nèi)部人員查閱統(tǒng)計(jì),需經(jīng)統(tǒng)計(jì)部門主管同意。外單位人員和用戶查閱統(tǒng)計(jì)應(yīng)經(jīng)管理者代表同意方可給查閱。4.2.4.6保管超期統(tǒng)計(jì)由各保管部門提出,經(jīng)管理者代表同意后進(jìn)行銷毀。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A5.0管理職責(zé)頁數(shù):14of365.1管理承諾工廠最高管理層就建立和改善質(zhì)量管理體系作出承諾:a:常常性地宣傳滿足用戶需求和適用法律法規(guī)要求關(guān)鍵性,并將其納入職員培訓(xùn)和考評內(nèi)容;b:制訂、公布工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并傳達(dá)成每一個(gè)職員,使其了解質(zhì)量方針含義和要求,明確自已工作對工廠整體質(zhì)量將產(chǎn)生影響,主動主動配合工廠開展質(zhì)量管理活動,并用行動來帶頭落實(shí)實(shí)施;c:經(jīng)過管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核,尋求新改善機(jī)會,以適應(yīng)不停改變用戶需求及相關(guān)方需求,達(dá)成連續(xù)改善目標(biāo);d:為工廠生產(chǎn)、管理和服務(wù)提供必需資源。5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)工廠確立“以用戶為中心”經(jīng)營理念,把向用戶提供符合要求產(chǎn)品作為工廠行動準(zhǔn)則。經(jīng)過市場調(diào)查,用戶走訪等形式了解和確定用戶需求,并將用戶需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特征要求加以控制;常常咨詢用戶對產(chǎn)品和服務(wù)意見,不停改善,不停提升,確保用戶要求給予滿足。5.3質(zhì)量方針5.3.1工廠最高管理者建立了本廠質(zhì)量方針,是工廠綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量方針見本手冊2.0章2.1。5.3.2本廠質(zhì)量方針是由最高管理者總經(jīng)理制訂并公布,和工廠經(jīng)營方針相一致,并在此框架下制訂具體質(zhì)量目標(biāo),以控制產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過程,經(jīng)過在各職能部門之間進(jìn)行分解和溝通,以達(dá)成并連續(xù)滿足用戶需求和法律法規(guī)要求??偨?jīng)理定時(shí)對質(zhì)量方針適宜性進(jìn)行評審,必需時(shí)更新質(zhì)量方針,以適應(yīng)不停改變用戶需求。5.3.3本廠質(zhì)量方針修改根據(jù)《文件和資料管理程序》要求進(jìn)行。5.4策劃工廠從實(shí)際情況出發(fā),以現(xiàn)有能力為基礎(chǔ),在各作業(yè)層次上制訂質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)施計(jì)劃,并提供必需資源,實(shí)施有效控制,經(jīng)過檢驗(yàn)、計(jì)算等測量方法來確保質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1本廠質(zhì)量目標(biāo)詳見2.0章2.2節(jié)。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A5.0管理職責(zé)頁數(shù):15of365.4.1.2本廠在各個(gè)部門間進(jìn)行了質(zhì)量目標(biāo)分解,以形成工廠質(zhì)量目標(biāo)管理,具體見本手冊。5.4.1.3工廠定時(shí)對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考評并納入管理評審。企業(yè)制訂《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》并遵照實(shí)施。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1工廠結(jié)合生產(chǎn)銷售特點(diǎn)對工廠質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系要求,并編制質(zhì)量手冊。5.4.2.2因內(nèi)外環(huán)境引發(fā)質(zhì)量管理體系改變時(shí),需對體系變更包含過程、資源、機(jī)構(gòu)、職責(zé)、人員等方面進(jìn)行策劃和實(shí)施,以保持體系完整性和有效性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通工廠要求了各職能部門及相關(guān)崗位、人員質(zhì)量職責(zé)。5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1總經(jīng)理職責(zé):a:實(shí)施國家相關(guān)法律、法規(guī)和方針政策;b:實(shí)施董事會決議,向董事長匯報(bào)生產(chǎn)經(jīng)營情況;c:主動開拓產(chǎn)品銷售市場;d:制訂工廠發(fā)展計(jì)劃和管理制度,對工廠生產(chǎn)進(jìn)行安全、高效、節(jié)能管理,提升組織業(yè)績;e:組織和公布工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),任命管理者代表;f:完善工廠組織機(jī)構(gòu)設(shè)置,明確人員職責(zé),提供運(yùn)作所需合適資源;g:對部門主管進(jìn)行培訓(xùn),提升其管理水平,以提升整個(gè)企業(yè)管理h:要求全部組員均以增強(qiáng)用戶(內(nèi)部和外部用戶)滿意為目標(biāo),并確保用戶要求得到確定并給予滿足。i:為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供必需資源。5.5.1.2管理者代表職責(zé):a:確保本廠質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持;b:向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何需要改善需求;汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A5.0管理職責(zé)頁數(shù):16of36c:確保在整個(gè)組織內(nèi)提升滿足用戶要求意識;d:就和質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜外部聯(lián)絡(luò)。5.5.1.3行政部職責(zé):a:負(fù)責(zé)文件、資料控制;b:責(zé)任人事行政管理,和制訂企業(yè)管理制度;c:負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)管理和保留;d:責(zé)任人員招聘和培訓(xùn)、薪資管理、勞動關(guān)系處理;5.5.1.4采購部職責(zé)a:負(fù)責(zé)本企業(yè)生產(chǎn)物資采購;b:負(fù)責(zé)供給商選擇和評定??荚u;5.5.1.4品管部職責(zé):a:計(jì)劃工廠品質(zhì)管理系統(tǒng),維持系統(tǒng)連續(xù)改善及有效運(yùn)作;b:建立及維持各項(xiàng)品質(zhì)管理系統(tǒng),確保產(chǎn)品質(zhì)量及連續(xù)改善;c:計(jì)劃部門工作目標(biāo),督導(dǎo)及追蹤目標(biāo)達(dá)成情況,維持品質(zhì)系統(tǒng)之有效運(yùn)作;d:負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)和產(chǎn)品測試;e:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)范及本部門其它作業(yè)指導(dǎo)書制訂;f:負(fù)責(zé)計(jì)量儀器管理;g:對不合格成品、半成品進(jìn)行標(biāo)識;h:負(fù)責(zé)跟進(jìn)糾正和預(yù)防方法落實(shí);i:負(fù)責(zé)跟進(jìn)用戶驗(yàn)貨,立即反饋用戶要求。5.5.1.5生產(chǎn)部職責(zé):a:負(fù)責(zé)根據(jù)生管通知進(jìn)行安排生產(chǎn),保質(zhì)保量完成;b:處理產(chǎn)品制造全部相關(guān)事物并負(fù)責(zé)以最好生產(chǎn)成本、最優(yōu)品質(zhì)達(dá)成生產(chǎn)目標(biāo);c:制訂長短期工作計(jì)劃,增加產(chǎn)能及產(chǎn)量,降低制造成本;d:負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場及“6S”管理;e:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)車間產(chǎn)品、半成品標(biāo)識;汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A5.0管理職責(zé)頁數(shù):17of36e:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)車間產(chǎn)品、半成品標(biāo)識;e:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)車間產(chǎn)品、半成品標(biāo)識;f:制訂、修改操作規(guī)程,生產(chǎn)所用作業(yè)指導(dǎo)書;g:實(shí)施企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度、步驟;5.5.1.6貨倉部職責(zé):a:負(fù)責(zé)工廠全部出入庫物料管理及保留;b:對全部庫存物料進(jìn)行防護(hù)、控制、管理;c:負(fù)責(zé)和相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)、確保生產(chǎn)物料正常運(yùn)作;d:負(fù)責(zé)半成品、成品入庫管理;e:負(fù)責(zé)倉存物品標(biāo)識。5.5.1.7業(yè)務(wù)部職責(zé):a:負(fù)責(zé)接收用戶定單并跟進(jìn)全過程;b:負(fù)責(zé)用戶信息和定單登記;c:立即將用戶對產(chǎn)品要求、傳達(dá)給各部門并回復(fù)落實(shí)情況;d:負(fù)責(zé)用戶滿意度調(diào)查,分析用戶滿意度,并反饋給相關(guān)責(zé)任人;e:下達(dá)《生產(chǎn)通知單》,制訂生產(chǎn)計(jì)劃,確保達(dá)成產(chǎn)品交貨期;f:和各部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào),幫助總經(jīng)理處理各項(xiàng)事務(wù)。5.5.2管理者代表5.5.2.1總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系方面工作。5.5.2.2管理者代表職責(zé)和權(quán)限:(見本手冊5.5.1.2)為確保品質(zhì)管理系統(tǒng)步驟和其實(shí)施效果有效進(jìn)行,工廠制訂了《內(nèi)部溝通控制程序》,工廠采取了多個(gè)靈活內(nèi)部溝通方法,使工廠全部些人員全部了解自已崗位要求、質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)施結(jié)果有效性,以充足控制各個(gè)過程中人和物。溝通形式包含:B:以會議形式開展管理評審活動;b:工廠定時(shí)開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動;c:每個(gè)月定時(shí)進(jìn)行質(zhì)量總結(jié)會議;d:企業(yè)定時(shí)舉行質(zhì)量管理例會;e:其它質(zhì)量專題會議。工廠有效內(nèi)部溝通能夠是任何形式信息交流和文件傳輸。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A5.0管理職責(zé)頁數(shù):18of365.6管理評審5.6.1管理評審由企業(yè)總經(jīng)理主持,管理者代表、各部門經(jīng)理、主管、內(nèi)審人員參與,需要時(shí),由總經(jīng)理決定擴(kuò)大參與會議人員名單。5.6.2管理評審計(jì)劃由管理者代表負(fù)責(zé)編制,企業(yè)總經(jīng)理同意、由文控中心在實(shí)施管理評審前10天分發(fā)到和會人員。5.6.3管理評審頻次為每十二個(gè)月最少進(jìn)行一次。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大改變或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整、用戶嚴(yán)重投訴等情況時(shí),應(yīng)適時(shí)增加管理評審次數(shù)。管理評審應(yīng)在現(xiàn)有質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上,經(jīng)過對本廠質(zhì)量管理體系適宜性、有效性和充足性進(jìn)行評價(jià),以確定對其進(jìn)行變更需要,關(guān)鍵分析和尋求質(zhì)量改善機(jī)會。5.6.4管理評審輸入控制:5.6.4.1管理評審輸入內(nèi)容:B:企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況匯報(bào);b:審核結(jié)果:質(zhì)量管理體系審核匯報(bào)及對應(yīng)不合格匯報(bào);c:用戶反饋:用戶不滿意信息或提議;d:過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性:包含職員合理化提議;e:預(yù)防和糾正方法情況:針對不合格或用戶反饋糾正和預(yù)防方法匯報(bào);f:以往管理評審跟蹤方法;g:可能影響質(zhì)量管理體系改變信息;h:相關(guān)質(zhì)量改善提議。以上內(nèi)容已經(jīng)在管理評審計(jì)劃中進(jìn)行要求,由相關(guān)職能部門在收到管理評審計(jì)劃后,按要求準(zhǔn)備好提交管理評審書面文件。5.6.4.2管理評審以會議形式進(jìn)行。管理評審會議由管理者代表負(fù)責(zé)籌備、各部門給幫助和配合。會議由企業(yè)總經(jīng)理主持、文控員作會議統(tǒng)計(jì)。5.6.5管理評審輸出控制5.6.5.1管理評審結(jié)果應(yīng)包含以下相關(guān)方面方法:B:質(zhì)量管理體系及其過程改善;b:和用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善;c:確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所必需資源需求。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A5.0管理職責(zé)頁數(shù):19of36管理評審輸出應(yīng)形成對質(zhì)量管理體系評價(jià)結(jié)論及對現(xiàn)有產(chǎn)品符合性評價(jià)。5.6.5.2管理評審輸出應(yīng)形成書面文件,由管理者代表依據(jù)管理評審內(nèi)容編寫《管理評審匯報(bào)》;包含糾正和預(yù)防方法由相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂、實(shí)施。5.6.5.3管理評審會議統(tǒng)計(jì)及相關(guān)文件、統(tǒng)計(jì)由文控中心保留,保留期二年。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A6.0資源管理頁數(shù):20of366.1資源提供工廠對所需多種資源進(jìn)行策劃,以確保實(shí)施和改善質(zhì)量管理體系過程得以充足、有效和連續(xù)地運(yùn)行,讓用戶滿意。工廠對生產(chǎn)、管理和建立質(zhì)量管理體系所需各類資源進(jìn)行策劃,包含人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境,并適時(shí)給予提供和更新?!堵殕T花名冊》、《受控文件一覽表》、《外來文件一覽表》等資源管理工具并加以控制。6.2人力資源6.2.1人員安排:6.2.1.1行政部負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營和需求制訂人事管理制度,確定各崗位任職條件和各類人員能力要求,以滿足質(zhì)量管理所需能力要求。工廠對新招聘入職職員要求其含有學(xué)歷、專業(yè)知識、經(jīng)歷和素養(yǎng),并經(jīng)過考評、試用、競爭上崗。6.2.1.2工廠對各崗位所需人力資源進(jìn)行優(yōu)化配置,并適時(shí)進(jìn)行人員調(diào)整,以適應(yīng)管理和過程需求。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1工廠建立了《人力資源管理程序》,對從事影響質(zhì)量活感人員進(jìn)行分級分類管理、按其工作特點(diǎn)分期分批進(jìn)行崗位培訓(xùn)和技能培訓(xùn);以提升人員專業(yè)素質(zhì)和修養(yǎng),包含進(jìn)行規(guī)章制度培訓(xùn)、質(zhì)量管理培訓(xùn)、安全意識培訓(xùn)、專業(yè)知識培訓(xùn)、程序文件培訓(xùn)、作業(yè)指導(dǎo)書培訓(xùn),并適時(shí)評價(jià)培訓(xùn)有效性。6.2.2.2工廠對各類人員定時(shí)進(jìn)行考評,從中選拔業(yè)務(wù)骨干和培養(yǎng)中、基層管理人員,同時(shí)淘汰不含有能力人員,調(diào)整其工作安排。6.2.2.3工廠建立職員檔案,保留對各類人員資格、學(xué)歷和培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)、考評統(tǒng)計(jì)、獎懲統(tǒng)計(jì)等。6.3基礎(chǔ)設(shè)施工廠要求由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工廠設(shè)備、設(shè)施日常管理和維護(hù),包含策劃和部署,按過程模式確定各過程所需要設(shè)備、設(shè)施等,并將和生產(chǎn)、技術(shù)、控制相關(guān)工具納入管理范圍,實(shí)施全方面生產(chǎn)維護(hù)和監(jiān)控。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A6.0資源管理頁數(shù):21of366.3.1工廠依據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營和管理需求,確定所需設(shè)備、設(shè)施;編制《設(shè)備管理程序》,《設(shè)備一覽表》適時(shí)進(jìn)行更新、調(diào)整和維護(hù)。6.3.2工廠制訂《設(shè)備管理程序》,以加強(qiáng)對多種設(shè)備管理。實(shí)施崗位責(zé)任制。按各類設(shè)施、設(shè)備使用場所、性能和保管要求,明確分類歸口管理標(biāo)準(zhǔn)。6.3.3設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表修理、報(bào)廢和重置由各使用部門提出,總經(jīng)理同意后實(shí)施。6.3.4廠房、辦公室及相關(guān)設(shè)施維修保養(yǎng)由行政部負(fù)責(zé),重大修理項(xiàng)目匯報(bào)總經(jīng)理同意實(shí)施。6.3.5工廠設(shè)施包含通訊和運(yùn)輸設(shè)施由行政部負(fù)責(zé)管理,督促設(shè)施使用者進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng),選擇委外維修單位,確保設(shè)施正常使用。6.4工作環(huán)境6.4.1工廠為確保過程在受控狀態(tài)下有效運(yùn)行,對生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境、辦公場所進(jìn)行必需識別和管理,經(jīng)過要求作業(yè)方法、安全規(guī)則、工作環(huán)境部署、衛(wèi)生和安全消防管理、創(chuàng)建安全文明生產(chǎn)環(huán)境,滿足作業(yè)和管理人員對環(huán)境要求。6.4.2工廠對車間、辦公場所、倉庫和相關(guān)工作環(huán)境要求了環(huán)境要求,定時(shí)進(jìn)行整理、整理、清掃和清潔,保持空氣流通,通道流暢,運(yùn)行安全。6.4.3工廠對環(huán)境中人員行為作出規(guī)范,要求全廠職員統(tǒng)一佩戴廠卡,作業(yè)人員衣著整齊、語言文明、團(tuán)結(jié)互助、營造良好工作氣氛和追求質(zhì)量效益意識。6.4.4明確工作紀(jì)律、崗位和工序之間相互協(xié)調(diào)、合作透明管理方法,維持生產(chǎn)和作業(yè)程序。6.4.5組織編制《文明生產(chǎn)管理程序》,以管理廠容、廠貌,生產(chǎn)秩序,人流、物流通等和工藝步驟相適應(yīng)。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁數(shù):22of367.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.1.1工廠結(jié)合生產(chǎn)過程特點(diǎn),考慮工藝要求,將過程按工序劃分為若干個(gè)過程或子過程,并依據(jù)質(zhì)量管理體系要求編制生產(chǎn)過程控制各項(xiàng)操作指導(dǎo),將生產(chǎn)過程展開形成能夠監(jiān)控子過程,經(jīng)過對過程能力進(jìn)行評價(jià)以確保其有效性。7.1.2工廠依據(jù)已確定多種過程,安排含有對應(yīng)工作能力人員并配置適宜資源,制訂對應(yīng)程序文件、規(guī)章制度、管理措施、作業(yè)指導(dǎo)等對過程實(shí)施控制,并統(tǒng)計(jì)控制過程和結(jié)果。7.1.3工廠對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生關(guān)鍵性影響過程,進(jìn)行必需質(zhì)量策劃:7.1.3.1質(zhì)量策劃時(shí)機(jī)包含:B:向用戶提供新產(chǎn)品;b:用戶于新訂單中需求新產(chǎn)品/服務(wù)特征;c:和質(zhì)量管理體系相關(guān)項(xiàng)目。7.1.3.2質(zhì)量策劃內(nèi)容包含:B:明確過程及相關(guān)作用和關(guān)系;b:配置過程所須合格人員,明確職責(zé)及要達(dá)成質(zhì)量目標(biāo);c:配置必需控制手段、過程、設(shè)備(包含檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備)、工藝裝備、資源和技能,以達(dá)成所要求質(zhì)量;d:明確質(zhì)量驗(yàn)證要求,為質(zhì)量驗(yàn)證(包含質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn))提供手段和資源,確保質(zhì)量管理體系能得到連續(xù)改善和提升。7.2和用戶相關(guān)過程7.2.1用戶要求識別7.2.1.1工廠針對產(chǎn)品特征,識別并確定用戶要求,包含:B:用戶要求產(chǎn)品質(zhì)量要求:包含其使用特征、交付和支持性方面要求;b:用戶即使沒有要求,但產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品要求;c:和產(chǎn)品相關(guān)義務(wù),包含國家標(biāo)準(zhǔn)要求安全和環(huán)境保護(hù)要求。7.2.1.2工廠將用戶要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品質(zhì)量要求,同時(shí)將這些要求所轉(zhuǎn)換技術(shù)參數(shù)、材料、圖紙和質(zhì)量管理體系控制程序相結(jié)合,使這些要求經(jīng)過生產(chǎn)、安裝過程控制得到滿足。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁數(shù):23of367.2.2產(chǎn)品要求評審7.2.2.1總則為確保用戶要求和工廠自行確定附加要求得到明確,在協(xié)議簽署前全部不明確要求應(yīng)得四處理,工廠制訂《訂單評審控制程序》。7.2.2.2產(chǎn)品要求評審由企業(yè)市場部組織資材部、工程部參與。7.2.2.3生管對獲取用戶需求信息進(jìn)行綜合分析,作好統(tǒng)計(jì),并保持和用戶溝通和聯(lián)絡(luò)。7.2.2.4在正式簽署協(xié)議前,由生管組織相關(guān)人員依據(jù)《訂單評審控制程序》,對協(xié)議草案要求內(nèi)容和協(xié)議實(shí)施過程中用戶提出要求進(jìn)行評審,確保:B:全部要求全部得到確切、合理表述并形成文件。b:協(xié)議草案或用戶口頭約定不一致要求全部已得四處理。c:工廠有能力滿足協(xié)議要求。7.2.2.5經(jīng)評審后由總經(jīng)理或相關(guān)授權(quán)人員和用戶簽署協(xié)議。7.2.2.6用戶要求變更當(dāng)用戶提出修訂協(xié)議或?qū)f(xié)議進(jìn)行補(bǔ)充時(shí),生管負(fù)責(zé)組織貨倉部及生產(chǎn)部按《訂單評審控制程序》相關(guān)要求進(jìn)行重新評審,并報(bào)總經(jīng)理同意。當(dāng)本廠向用戶提出修訂協(xié)議時(shí),必需和用戶進(jìn)行協(xié)商達(dá)成協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)注明原協(xié)議有效范圍和實(shí)施條件,并形成文件。協(xié)議經(jīng)修訂或補(bǔ)充后,生管應(yīng)立即將新信息傳輸?shù)较嚓P(guān)部門和人員。7.2.2.7評審統(tǒng)計(jì)生管負(fù)責(zé)組織填寫并保留全部和用戶要求相關(guān)統(tǒng)計(jì)和用戶溝通統(tǒng)計(jì)。7.2.3用戶溝通7.2.3.1工廠要求由生管負(fù)責(zé)和用戶就產(chǎn)品要求等方面進(jìn)行溝通,以確保顧客需求得到識別并給予滿足。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前應(yīng)就相關(guān)技術(shù)、工藝、時(shí)間和交付等問題和用戶進(jìn)行溝通,包含用戶要求部分細(xì)節(jié),并保持其統(tǒng)計(jì)。制訂《用戶信息及用戶投訴處理程序》并給予實(shí)施。7.2.3.2工廠和用戶溝通方法包含:a:就產(chǎn)品質(zhì)量定時(shí)咨詢用戶意見;汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁數(shù):24of36b:定時(shí)或不定時(shí)進(jìn)行用戶訪問;c:,立即明確用戶需求;d:建立用戶檔案。7.2.3.3市場部對和用戶溝通中包含重大質(zhì)量、技術(shù)、價(jià)格和交貨時(shí)間等問題時(shí),應(yīng)就用戶要求向企業(yè)總經(jīng)理匯報(bào),由企業(yè)最高管理層作出決議。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)本廠負(fù)責(zé)根據(jù)用戶要求進(jìn)行加工生產(chǎn),故未建立設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)程序文件。7.4采購7.4.1本廠采購工作由采購部負(fù)責(zé)管理,為確保采購產(chǎn)品符合要求質(zhì)量要求,工廠制訂了《采購管理程序》;7.4.1.1本廠依據(jù)《供給商評審控制程序》,對供給商質(zhì)量、技術(shù)、價(jià)格等能力進(jìn)行評定,選出適合本廠質(zhì)量要求合格供給商。7.4.1.2對本廠合格供給商會定時(shí)進(jìn)行再評定。7.4.2采購信息7.4.2.1采購訂單必需包含有合適采購信息(如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格和交期等)和任何其它相關(guān)合約協(xié)議,比如質(zhì)量要求、要求。7.4.2.2采購訂單認(rèn)可采購訂單簽發(fā)前必需依權(quán)限,經(jīng)過審查和核準(zhǔn),以確保采購訂單充足和適宜。當(dāng)須對采購單進(jìn)行變更時(shí),須立即將變更信息提供給供給商。7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證7.4.3.1為確保采購產(chǎn)品滿足要求采購要求,品管部應(yīng)實(shí)施必需檢驗(yàn)和試驗(yàn),只有驗(yàn)收合格產(chǎn)品才能給予進(jìn)廠及投產(chǎn)。7.4.3.2當(dāng)必需在供給商處實(shí)施驗(yàn)證工作時(shí),應(yīng)于采購文件中注明驗(yàn)證安排及產(chǎn)品放行方法。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制7.5.1.1本廠經(jīng)過以下方面方法來控制生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作:汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁數(shù):25of36a:嚴(yán)格實(shí)施產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);b:制訂作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)運(yùn)作過程各項(xiàng)“指導(dǎo)”和設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程;c:對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù);d:依據(jù)需要配置用于測量和監(jiān)控計(jì)量器具、儀表儀器;e:生產(chǎn)運(yùn)作過程實(shí)施測量和監(jiān)控;f:要求對放行、交付和交付后活動進(jìn)行控制方法。7.5.1.2生產(chǎn)部按用戶要求和設(shè)備生產(chǎn)能力組織生產(chǎn),各部門協(xié)調(diào)對過程進(jìn)行控制,適時(shí)檢驗(yàn)生產(chǎn)完成情況,必需時(shí)進(jìn)行調(diào)整。7.5.1.3由品管部對運(yùn)作中產(chǎn)品實(shí)施測量和監(jiān)控;確定過程質(zhì)量檢測點(diǎn),要求未檢驗(yàn)合格產(chǎn)品不出廠,未經(jīng)培訓(xùn)合格人員不上崗,以確保滿足用戶要求。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定7.5.2.1一些過程輸出是不能定量驗(yàn)證其品質(zhì),為確保上述過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行過程確定(本企業(yè)特殊制程:注塑成型)。7.5.2.2為確保特殊過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)對特殊過程進(jìn)行策劃,策劃內(nèi)容包含:B:過程方法及判定;b:設(shè)備能力和人員資格判定;c:使用要求方法和程序;d:特殊過程參數(shù)監(jiān)控和統(tǒng)計(jì)要求;e:過程能力再確定。7.5.2.3在生產(chǎn)過程中由工程部進(jìn)行技術(shù)圖紙和工藝要求交底,處理生產(chǎn)過程技術(shù)接口和工藝問題并作好統(tǒng)計(jì)。7.5.2.4生產(chǎn)部、品管部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程所需相關(guān)資源進(jìn)行確定,包含設(shè)備適宜性、計(jì)量器具正確度、影響過程能力工作環(huán)境進(jìn)行確定。制訂并實(shí)施《設(shè)備管理程序》。7.5.2.5工廠按生產(chǎn)任務(wù)和進(jìn)度要求,為生產(chǎn)部門配置相適宜管理人員、技術(shù)人員和操作人員,并按《人力資源管理程序》進(jìn)行培訓(xùn)和考評。對特殊工種、特殊崗位工作人員進(jìn)行資格認(rèn)可,實(shí)施持證上崗。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁數(shù):26of367.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1為確保需要時(shí)對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程及質(zhì)量情況實(shí)現(xiàn)可追溯,工廠編制了《標(biāo)識和可追溯性控制程序》。7.5.3.2產(chǎn)品標(biāo)識方法:B:產(chǎn)品編號、用戶編號、批號、日期碼、條碼等;b:各類物料標(biāo)識卡、成品標(biāo)識卡、半成品標(biāo)識卡等;c:合格標(biāo)簽紙、不合格印章、QC印章(合格)等。7.5.3.3產(chǎn)品標(biāo)識范圍:B:工廠所采購多種物資;b:用戶提供財(cái)產(chǎn);c:生產(chǎn)過程中產(chǎn)品。7.5.3.4由品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識及對質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行保護(hù),狀態(tài)標(biāo)識變更時(shí)由質(zhì)檢員負(fù)責(zé)更新。質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識分為合格、不合格、待處理等狀態(tài),標(biāo)識方法按《標(biāo)識和可追溯性控制程序》進(jìn)行。7.5.3.5當(dāng)用戶要求有追溯性時(shí)候,工廠必需保留合適質(zhì)量統(tǒng)計(jì)或標(biāo)識卡,能針對部分或批量產(chǎn)品作追蹤,不管部分或批量產(chǎn)品,全部應(yīng)有唯一識別方法。7.5.3.6依據(jù)《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)(注冊登記)審核要求》之4(產(chǎn)品一致性要求)編制《產(chǎn)品一致性控制程序》,以對產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制.7.5.4用戶財(cái)產(chǎn)7.5.4.1用戶財(cái)產(chǎn)范圍。B:用戶提供材料;b:用戶提供技術(shù)資料;c:用戶提供設(shè)備。7.5.4.2用戶財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證品管部對用戶提供材料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證,生產(chǎn)部和行政部分別負(fù)責(zé)對用戶提供技術(shù)資料及設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,若發(fā)覺有問題時(shí),應(yīng)立即向用戶匯報(bào),并保持質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。7.5.4.3用戶財(cái)產(chǎn)維護(hù)倉管員負(fù)責(zé)客供品在倉庫中合適維護(hù),如有丟失、損壞或不適用情況,應(yīng)給予統(tǒng)計(jì),并立即向用戶匯報(bào),同時(shí)作對應(yīng)處理。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁數(shù):27of36用戶財(cái)產(chǎn)維護(hù)控制按<<用戶財(cái)產(chǎn)控制程序>>實(shí)施。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1為使產(chǎn)品從加工制造階段直到交付到預(yù)定地點(diǎn)期間得到妥善防護(hù),工廠針對產(chǎn)品特征提供保護(hù)。7.5.5.2生產(chǎn)部對過程中產(chǎn)品提供防護(hù),倉庫對倉存物料提供防護(hù)。7.5.5.3為避免產(chǎn)品在儲存過程中發(fā)生損壞或數(shù)量缺失,本廠編制了《貨倉管理程序》,以加強(qiáng)對產(chǎn)品防護(hù)。B:工廠提供適宜儲存環(huán)境并給予保持;b:工廠以文件化形式要求了產(chǎn)品接收、發(fā)放、防護(hù)管理措施;c:為立即發(fā)覺異常,倉庫按適宜時(shí)間間隔盤點(diǎn)庫存產(chǎn)品情況。7.6測量和監(jiān)控裝置控制7.6.1總則為確保質(zhì)量管理體系連續(xù)、有效運(yùn)作,工廠應(yīng)確定必需測量和監(jiān)控裝置,并提供對應(yīng)計(jì)量器具。7.6.2為了使所用檢測裝置能被有效地管理、使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和保養(yǎng),工廠制訂并實(shí)施《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。7.6.3檢測裝置由品管部專員負(fù)責(zé)管理、標(biāo)識、使用、檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)。7.6.3.1品管部策劃所需測量和監(jiān)控需求,并按需要提出檢測裝置采購計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理同意后實(shí)施購置。7.6.3.2明確檢測裝置單位及基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn),以滿足要求測量特征要求,測量器具必需:B:國家要求強(qiáng)制性檢定裝置,定時(shí)送檢校準(zhǔn)和調(diào)整,并保持其校準(zhǔn)數(shù)據(jù);b:預(yù)防發(fā)生可能使校準(zhǔn)失校調(diào)整;c:在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間預(yù)防發(fā)生損失或失效;d:含有定時(shí)校準(zhǔn)結(jié)果統(tǒng)計(jì);e:在隨即發(fā)生偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),要評價(jià)其以往結(jié)果有效性并采取糾正方法。7.6.3.3全部計(jì)算器具均應(yīng)含有明確標(biāo)識,其內(nèi)容包含編號、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識、合格狀態(tài)標(biāo)識等。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁數(shù):28of367.6.3.4品管部建立《儀器一覽表》并定時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。B:大型測量設(shè)備經(jīng)修理、搬遷后;b:新購檢測裝置在投入使用前;c:當(dāng)對檢測裝置精度產(chǎn)生懷疑時(shí)。7.6.3.5檢測裝置使用人員應(yīng)按《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》要求,定時(shí)進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和貯存。對高精密試驗(yàn)設(shè)備、珍貴儀器、測量工具應(yīng)按要求保管要求進(jìn)行保管。7.6.3.6品管部應(yīng)保留相關(guān)檢測裝置控制統(tǒng)計(jì)。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A8.0測量、分析和改善頁數(shù):29of368.1總則工廠經(jīng)過建立質(zhì)量管理體系,要求、策劃和實(shí)施為確保產(chǎn)品符合協(xié)議或用戶要求活動過程,實(shí)現(xiàn)連續(xù)有效質(zhì)量改善并對其進(jìn)行測量和監(jiān)控,要求各過程和活動階段可測量點(diǎn)、測量特征、用途和方法,包含統(tǒng)計(jì)方法利用和數(shù)據(jù)分析等。8.2監(jiān)視和測量8.2.1用戶滿意8.2.1.1工廠必需監(jiān)控用戶滿意或不滿意相關(guān)信息,作為對本廠質(zhì)量管理體系有效性、運(yùn)行率和績效一個(gè)測量。8.2.1.2本廠由生管負(fù)責(zé)搜集和用戶相關(guān)信息,建立用戶信息檔案,保留用戶信息。8.2.1.3對用戶信息監(jiān)控方法:B:向用戶發(fā)出《用戶滿意度調(diào)查表》,要求用戶在合適時(shí)機(jī)反饋;b:定時(shí)對用戶進(jìn)行回訪,咨詢用戶對產(chǎn)品和服務(wù)意見;c:建立用戶投訴管理機(jī)制,立即處理用戶投訴事件;d:搜集同類產(chǎn)品質(zhì)量信息、價(jià)格信息、技術(shù)、材料等情況;e:識別并確定現(xiàn)在適用法規(guī)對本企業(yè)產(chǎn)品要求;f:關(guān)注相關(guān)方、社會對產(chǎn)品需求信息。8.2.1.4生管將搜集信息進(jìn)行整理、歸類和統(tǒng)計(jì),將用戶投訴立即反饋給生產(chǎn)、品質(zhì)及工程等相關(guān)人員。對重大投訴及投訴較多問題進(jìn)行定量分析,找出差距,并作為質(zhì)量改善依據(jù)。B:生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對用戶信息中包含技術(shù)、材料和工藝信息進(jìn)行分析和處理,并提出改善方法;b:品管部負(fù)責(zé)對用戶信息中包含檢驗(yàn)、試驗(yàn)信息進(jìn)行處理,將改善意見及方法立即進(jìn)行驗(yàn)證;c:生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對用戶信息中包含生產(chǎn)過程控制信息進(jìn)行處理,并按已驗(yàn)證方法實(shí)施生產(chǎn);d:生管將用戶投訴處理方法或意見立即通知用戶,并了解用戶對投訴處理方法是否滿意。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A8.0測量、分析和改善頁數(shù):30of368.2.1.5工廠將用戶滿意率納入質(zhì)量目標(biāo)考評指標(biāo)體系,制訂并實(shí)施《用戶滿意度調(diào)查程序》,定時(shí)對用戶滿意率進(jìn)行測量和評定,并提交給管理評審。8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核8.2.2.1為確保本廠質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求,并得到有效實(shí)施和控制,工廠制訂并實(shí)施《內(nèi)審管理程序》,定時(shí)開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動。8.2.2.2管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核,同意《內(nèi)審計(jì)劃》、《內(nèi)審不符合項(xiàng)匯報(bào)》和《內(nèi)審匯報(bào)》;內(nèi)審小組負(fù)責(zé)幫助管理者代表開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作。各相關(guān)部門主動主動接收內(nèi)部審核,按要求制訂并實(shí)施糾正方法。8.2.2.3管理者代表在每十二個(gè)月初制訂《__年度內(nèi)審計(jì)劃》,經(jīng)總經(jīng)理同意后施行。正常情況下工廠每十二個(gè)月進(jìn)行一~二次內(nèi)審,如發(fā)生下列情況時(shí),應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行:B:發(fā)生重大質(zhì)量事故;b:用戶嚴(yán)重不滿、投訴;c:質(zhì)量管理體系運(yùn)行失控。8.2.2.4內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)過內(nèi)審相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)并考試合格,經(jīng)總經(jīng)理任命方可含有內(nèi)審員資格,實(shí)施審核時(shí),應(yīng)確保審核員和受審核部門無直接責(zé)任。8.2.2.5審核準(zhǔn)備B:由管理者代表依據(jù)審核任務(wù)確定審核組組員。b:由內(nèi)審小組負(fù)責(zé)編制《內(nèi)審計(jì)劃》,經(jīng)管理者代表同意后于內(nèi)審開始前10天內(nèi)下發(fā)各部門及人員。c:管理者代表對審核組組員進(jìn)行內(nèi)部分工,各審核組組員依據(jù)分工填寫《內(nèi)審檢驗(yàn)表》。8.2.2.6審核實(shí)施8.2.2.6.1召開首次會議:B:首次會議由管理者代表主持,總經(jīng)理、各部門經(jīng)理、主管、文控員和全部內(nèi)審員參與;b:首次會議內(nèi)容包含:審核目標(biāo)和范圍、介紹審核員、確定審核計(jì)劃;c:文控員負(fù)責(zé)作好首次會議統(tǒng)計(jì)并給予保留。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A8.0測量、分析和改善頁數(shù):31of368.2.2.6.2現(xiàn)場檢驗(yàn)審核員根據(jù)審核任務(wù)分工到受審核部門、生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn),搜集客觀證據(jù)識別并確定不合格項(xiàng),填寫《內(nèi)審不符合項(xiàng)匯報(bào)》。8.2.2.6.3召開審核組會議B:審核組按計(jì)劃安排在一定階段時(shí)召開審核組工作會議,審核組會議由管理者代表主持,全體內(nèi)審人員參與;b:審核組會議關(guān)鍵內(nèi)容包含:總結(jié)審核工作,確定不合格項(xiàng)及其分布,初擬《內(nèi)審匯報(bào)》。8.2.2.6.4召開末次會議B:由管理者代表主持,由首次會議參與人員參與;b:會議關(guān)鍵內(nèi)容:會議宣告內(nèi)審不合格匯報(bào)和審核初步結(jié)論,總結(jié)此次審核工作,總經(jīng)理提出相關(guān)要求。8.2.2.6.5編制《內(nèi)審匯報(bào)》B:各責(zé)任部門依據(jù)《內(nèi)審不符合項(xiàng)匯報(bào)》,《糾正方法控制程序》和《預(yù)防方法控制程序》要求,編制并實(shí)施糾正行動;b:品管部負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員對各部門糾正和預(yù)防方法實(shí)施情況及其效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;c:內(nèi)部質(zhì)量審核匯報(bào)由管理者代表組織編寫;d:審核匯報(bào)關(guān)鍵內(nèi)容包含:審核目標(biāo)、范圍、依據(jù)、時(shí)間,審核組組成,審核綜述,審核結(jié)論、不合格項(xiàng)匯總;e:審核匯報(bào)經(jīng)管理者代表同意后,內(nèi)審小組于7日內(nèi)發(fā)到相關(guān)部門和人員。8.2.2.7糾正方法效果跟蹤按《糾正方法控制程序》進(jìn)行。8.2.2.8內(nèi)部質(zhì)量體系審核所引發(fā)相關(guān)文件更改時(shí),實(shí)施《文件和資料管理程序》。8.2.3過程監(jiān)視和測量8.2.3.1工廠對質(zhì)量管理體系各個(gè)過程(尤其是生產(chǎn)過程),考慮其關(guān)鍵及影響程度,采取工藝檢驗(yàn)、文明安全生產(chǎn)檢驗(yàn)、定時(shí)檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)審和管理評審等方法進(jìn)行測量和監(jiān)控,以確保過程連續(xù)滿足預(yù)定目標(biāo)能力,確保產(chǎn)品符合性。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A8.0測量、分析和改善頁數(shù):32of368.2.3.2過程監(jiān)視B:工廠各部門必需采取合適方法(統(tǒng)計(jì)方法、內(nèi)審、過程運(yùn)作檢驗(yàn)、工藝檢驗(yàn)和其它檢測手段)對生產(chǎn)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控,確保各個(gè)工序連續(xù)滿足其預(yù)期結(jié)果能力;b:依據(jù)各個(gè)工序特征及其對整個(gè)生產(chǎn)過程影響程度,對關(guān)鍵工序能力進(jìn)行分析;c:依據(jù)監(jiān)測結(jié)果,對過程能力不足或異常情況,采取對應(yīng)糾正方法,并實(shí)施和驗(yàn)證其有效性。8.2.3.3生產(chǎn)部、品管部依據(jù)相關(guān)工藝文件、工藝操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對每個(gè)月生產(chǎn)情況和質(zhì)量情況進(jìn)行考評。8.2.3.4品管部應(yīng)依據(jù)供給廠商每個(gè)月供貨及服務(wù)業(yè)績進(jìn)行跟蹤評價(jià),對采購產(chǎn)品每個(gè)月質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行分析和總結(jié),并向供方反饋。8.2.4產(chǎn)品測量和監(jiān)控8.2.4.1總則工廠制訂并實(shí)施《過程監(jiān)視和測量控制程序》,對產(chǎn)品特征進(jìn)行測量和監(jiān)控,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。程序要求,在全部過程全部完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付。8.2.4.2品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和測量、監(jiān)控工作。8.2.4.3工廠要求產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則,要求必需進(jìn)行產(chǎn)品符合性測量:B:外來物料檢驗(yàn)和試驗(yàn);b:生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)和試驗(yàn);c:產(chǎn)品出貨前檢驗(yàn)和試驗(yàn)。8.2.4.4產(chǎn)品性能測量和監(jiān)控由專職檢驗(yàn)員進(jìn)行,必需時(shí),應(yīng)由品管部經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部進(jìn)行。8.2.4.5產(chǎn)品在出廠前,必需按要求對產(chǎn)品進(jìn)行全部檢驗(yàn),只有經(jīng)檢驗(yàn)合格產(chǎn)品才能夠出廠,不合格產(chǎn)品處理按《不合格品控制程序》進(jìn)行。如檢驗(yàn)不合格時(shí)或相關(guān)檢驗(yàn)沒完成前,須經(jīng)品管經(jīng)理同意后,必需時(shí)經(jīng)用戶同意后才可對產(chǎn)品放行,應(yīng)保持和用戶溝通統(tǒng)計(jì)。汕頭市樂爾玩具實(shí)業(yè)文件編號:QM-001版本:A8.0測量、分析和改善頁數(shù):33of368.2.4.6產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識,不合格品應(yīng)立即采取隔離、追回等方法,控制并實(shí)施《不合格品控制程序》。8.2.4.7應(yīng)保持產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。8.3不合格品控制8.3.1總則8.3.1.1工廠制訂并實(shí)施《不合格品控制程序》,對檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程、生產(chǎn)運(yùn)作過程、用戶財(cái)產(chǎn)等過程中出現(xiàn)不合格品進(jìn)行識別和加以控制,以預(yù)防非預(yù)期使用和交付。8.3.1.2不合格品控制由品管部負(fù)責(zé),生產(chǎn)部參與不合格評定和處理,并負(fù)責(zé)實(shí)施。8.3.2不合格品評審和處理8.3.2.1品管部檢驗(yàn)員按《不合格品控制程序》相關(guān)要求,對檢驗(yàn)發(fā)覺不合格品進(jìn)行標(biāo)識、統(tǒng)計(jì),生產(chǎn)部按品質(zhì)部要求進(jìn)行隔離。8.3.2.2品管部根據(jù)《不合格品控制程序》要求職責(zé)和權(quán)限,組織生產(chǎn)部相關(guān)人員對不合格品進(jìn)行評審和處理,重大不合格品由總經(jīng)理組織評審和處理。對發(fā)覺不合格品可按以下方法進(jìn)行處理:B:讓步接收(特采);b:退貨;c:返工;d:報(bào)廢;e:追回。8.3.3不合格品處理按《不合格品控制程序》要求實(shí)施。8.3.4品管部應(yīng)保留不合格品處理統(tǒng)計(jì)。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)搜集、分析和統(tǒng)計(jì)工作,建立質(zhì)量統(tǒng)計(jì)臺賬和報(bào)表制度,定時(shí)對產(chǎn)品特征相關(guān)過程、活動數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,以確定工廠質(zhì)量管理體系適宜性和有效性,識別能夠?qū)嵤└纳啤?.4

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